July 16, 2024 -- Organovo Holdings, Inc. (Nasdaq:ONVO), a clinical stage biotechnology company focused on developing novel treatment approaches in inflammatory bowel disease (IBD) including ulcerative colitis, today announced that Executive Chairman Keith Murphy presented on the company’s near and long-term outlook, operational plans, at the Jones Trading Healthcare Conference in Encinitas, CA. The webcast was recorded and can be viewed at https://wsw.com/webcast/jones/onvo/1848798. “The promi

July 16, 2024 -- VYNE Therapeutics Inc. (Nasdaq: VYNE) (“VYNE” or the “Company”), a clinical-stage biopharmaceutical company developing proprietary, innovative and differentiated therapies for the treatment of immuno-inflammatory conditions, today announced GB Patent No. 2621505 entitled “Pyrrolopyridone derivatives useful in the treatment of inflammatory disorders, immune disorders and cancer” has been granted by the United Kingdom’s Intellectual Property Office. This granted patent covers the

July 16, 2024 -- C4 Therapeutics, Inc. (C4T) (Nasdaq: CCCC), a clinical-stage biopharmaceutical company dedicated to advancing targeted protein degradation science, today announced that preliminary data from the monotherapy dose escalation portion of the ongoing Phase 1/2 clinical trial of CFT1946, a novel BiDAC™ degrader in mutant BRAF V600 solid tumors, will be presented as a mini oral presentation at the European Society for Medical Oncology (ESMO) Congress 2024 taking place September 13 – 1

- Acute Myeloid Leukemia (AML) is the Second Most Common Hematological Malignancy in Children Often Associated with Poorer Prognosis Compared to Other Pediatric Cancers – - This Recognition Marks SELLAS’ Second RPDD Following the Designation for ALL Received Last Month - - Opened Enrollment for Pediatric AML Patients in Ongoing Phase 2 Clinical Trial - - RPDD Provides Eligibility for SLS009 to Receive a Priority Review Voucher (PRV) Upon Marketing Approval that can be Transferred/Sold to Other P

近日，Jazz Pharmaceuticals公布了2b期临床试验（NCT05122650）的顶线结果，该试验评估了Suvecaltamide（JZP385）对成人特发性震颤（ET）患者的疗效和安全性，Suvecaltamide是一种研究阶段的高选择性、状态依赖性T型钙通道调节剂。与安慰剂相比，Suvecaltamide在30毫克剂量下，在主要终点（第12周特发性震颤评定量表（TETRAS）改良综合结局评分相对基线的变化）和关键次要终点（临床总体印象-严重程度量表（CGI-S）评分）上没有达到统计学意义。 虽然没有统计学意义，但与安慰剂相比，30毫克剂量组的主要终点和关键次要终点均观察到数值上的改善。安慰剂组从基线到第12周的改善也超出了公司的预期，并且高于之前Suvecaltamide的T-CALM试验中观察到安慰剂组的改善结果。 Jazz公司表示，正在对数据进行评估以更好地了解试验结果，并等待Suvecaltamide治疗帕金森病震颤的试验结果，以确定该计划的下一步行动。帕金森病震颤试验（NCT05642442）正在进行中，预计结果将于 2025 年第一季度公布。 Suvec

7月15日，总部位于圣地亚哥的临床阶段细胞疗法开发商Artiva Biotherapeutics公布了有关其首次公开募股（IPO）的更多细节：Artiva计划出售870万股股票，每股价格在14美元至16美元之间，拟通过IPO筹集大约1.16亿美元（约8.4亿元），并可能在本周以股票代码“ARTV”上市。如果按每股15美元定价，公司预计在承销商行使购买额外130万股的选择权后，最高可筹集1.35亿美元（约9.8亿元）。 此次融资将为这家初创公司提供更多的空间，以发展其治疗狼疮、B细胞恶性肿瘤、实体瘤和其他血癌的早期现货型细胞疗法产品线。 Artiva指出，IPO筹集的5500万美元将用于支持其NK细胞疗法AlloNK的开发。这些资金将帮助该候选药物获得针对系统性红斑狼疮 (SLE) 患者的I/Ib期试验的初步临床数据。SLE疗法的I期研究于4月开始。 所有剩余资金将用于支持Artiva正在筹备的其他项目和其他一般用途。此次IPO及其现有现金预计将为该公司提供资金直至2026年。 Artiva最初寻求在2021年春季进行首次公开募股（IPO），当时正值IPO高盛时期。近年来，很少有私

ORIC-944, a potential best-in-class PRC2 inhibitor, is being evaluated in combination with darolutamide and in combination with apalutamide in patients with mCRPC ORIC entered into clinical trial collaboration and supply agreements with Bayerand Johnson & Johnson July 16, 2024 -- ORIC Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: ORIC), a clinical stage oncology company focused on developing treatments that address mechanisms of therapeutic resistance, today announced it initiated dosing of ORIC-944, a poten

■ 双抗 (bsAb) 可使用新作用机制进行治疗和应用，而传统 IgG 抗体无法实现。因此在过去十年中，双抗的开发引起了研究人员的极大兴趣，截至 2023 年底，已有 14 种双抗成功获批：11 种用于治疗癌症，3种用于非肿瘤适应症。 ■ 本文概述了用于治疗癌症的双抗领域的最新进展，专注于已获批或处于临床开发中的双抗，包括双抗介导的信号通路双重调节剂、肿瘤靶向受体激动剂、双抗-药物偶联物、双特异性 T 细胞、自然杀伤细胞和先天免疫细胞接合剂以及双特异性检查点抑制剂和共刺激器。 双特异性抗体（bsAb，bispecific antibodies）是一种通过基因重组、化学偶联或四重杂交瘤的方式构建的、包含两个靶向结合单元的抗体分子，其中每个单元均可独立识别特异性表位，bsAb在体内可以通过不同作用模式（MoA，mechanism of action），以组合或专性方式发挥作用，能够介导超越天然单抗的治疗效果，例如通过向癌细胞招募免疫效应细胞或用单个分子靶向不同的信号传导途径。 靶标选择、表位位置、亲和力、化合价、结合位点之间的距离、分子大小、灵活性、是否存在 Fc 区以及 Fc 介

7月16日，欧康维视发布公告，OT-702（阿柏西普眼内注射溶液，EYLEA®生物类似药）的上市申请近期已获CDE受理。 OT-702由欧康维视与合作伙伴博安生物合作开发。根据双方于2020年10月订立的合作及独家推广协议，欧康维视与博安生物应共同推进OT-702的III期临床试验，且获授在中国推广及商业化该产品的独家权利。 OT-702作为可溶性的诱饵受体，可与VEGF-A、VEGF-B及P1GF等细胞因子结合，阻断VEGFR的下游信号通路、抑制新生血管生成并降低血管通透性，从而治疗视网膜及脉络膜的病理性新生血管类眼部疾病。 OT-702是EYLEA®的生物类似药，EYLEA®在全球已获批的适应症包括新生血管（湿性）年龄相关性黄斑变性(nAMD)、糖尿病性黄斑水肿(DME)、视网膜静脉阻塞(RVO)后黄斑水肿、糖尿病性视网膜病变(DR)、近视脉络膜新生血管(mCNV)和早产儿视网膜病变(ROP)；根据CDE发布的《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则》，OT-702可申请获批EYLEA®在中国获批的全部适应症。 已经完成的OT-702与EYLEA®（阿柏西普眼内注射溶

2024年7月16日，先声药业（2096.HK）宣布：与瑞士Idorsia公司合作开发的抗失眠创新药科唯可®（盐酸达利雷生片）新药上市申请获国家药品监督管理局受理。 科唯可®是一种双食欲素受体拮抗剂，属于新一代抗失眠药，已在美国、英国、瑞士、加拿大等9个国家获批上市，是目前唯一获得欧洲药品管理局批准的改善日间功能的DORA类治疗失眠药物。2022年11月，先声药业与 Idorsia 订立独家许可协议，获得达利雷生在中国临床开发及商业化独家权利。 与传统镇静催眠药物通过镇静大脑来促进睡眠的机制不同，科唯可®通过阻断食欲素神经肽（食欲素A和食欲素B）与其受体的结合，帮助患者入睡和维持睡眠，且次日无昏睡感、类宿醉感。 科唯可®海外已上市产品包装 科唯可®中国III期临床研究结果显示：与安慰剂相比，每晚睡前服用一片科唯可®，可以显著改善失眠患者夜间觉醒等多项睡眠指标，同时安全耐受性良好。 科唯可®的临床疗效和价值已在国内外获得权威认可：此前，科唯可®海外III期临床数据在《柳叶刀神经病学》发表，证明了科唯可®在治疗的第1个月及第3个月，较安慰剂显著改善了入睡与睡眠维持，不改变睡眠结构，