苏庇医药（Swedish Orphan Biovitrum，简称Sobi）宣布，已与CTI BioPharma达成一项最终协议，将以每股普通股9.10美元的全现金交易收购后者，潜在股权价值约为17亿美元。这项收购使得苏庇医药获得了CTI BioPharma主导产品Vonjo（pacritinib），从而使其血液学药物组合更加多样化。通过收购的方式快速切入骨髓纤维化JAK抑制剂赛道的故事其实早已上演。2022年4月13日，葛兰素史克（GSK）和Sierra Oncology联合宣布，双方已经达成协议，GSK将以19亿美元收购Sierra Oncology，拓展自身血液肿瘤管线。Sierra Oncology核心产品为治疗骨髓纤维化的JAK抑制剂Momelotinib，计划于2022年Q2递交NDA。 Pacritinib是一款新型的口服激酶抑制剂，能特异性抑制JAK2、IRAK1和CSF1R，有助于多种细胞因子的信号传导和生长，对造血功能有很重要的作用。在正常血细胞生长和发育中，JAK家族蛋白在信号传导通路中有着重要作用。而许多血液癌症的发生，也和其中一些激酶的突变直接相关

中国上海和香港，2023年5月17日–致力于研发，生产和销售同类首款及/或同类最优血液及实体肿瘤疗法的商业化阶段领先创新生物制药公司–德琪医药有限公司（简称“德琪医药”，香港交易所股票代码：6996.HK）今日宣布，公司已向印度尼西亚食品药品监督管理局（BPOM）递交了希维奥®（通用名：塞利尼索片，英文商品名：XPOVIO®）的新药上市申请（NDA），用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）及弥漫性大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）。此前，公司还于2022年底在马来西亚和泰国递交了希维奥®的NDA。 德琪医药集团副总裁，亚太地区市场负责人Thomas Karalis表示：“半年内，我们在东盟市场成功递交了希维奥®在马来西亚、泰国和印度尼西亚3个市场的NDA，这大幅推进了德琪医药在亚太区的商业化布局。这些市场人口数量庞大，普遍缺乏新型治疗药物，因此对于现有R/R MM和DLBCL患者而言，有效的创新药物仍是尚未被满足且急需的。我们期待希维奥®能够打破这一局面，为这些国家和地区患有R/R MM和R/R DLBCL的患者们带来全新的治疗选择。” 德琪医药创始人、董事长兼首席执行官梅

5月16日，药物牧场（Drug Farm）宣布完成C轮首批融资，总额为2700万美元。本轮融资由数字医疗产业基金YD Capital领投，嘉善国投和贝达基金跟投，原股东苇渡创投和德同资本继续加持。浩悦资本担任本轮融资独家财务顾问。 药物牧场创始人为许田教授。该公司是一家利用遗传学和人工智能技术开发创新免疫疗法的生物科技公司，致力于从靶点发现到开发“first-in-class”新药，聚焦乙肝、癌症和自身免疫性疾病领域。据悉，药物牧场的IDInVivo+平台结合遗传学和人工智能的突破性技术来发现新的治疗方法，可以在免疫完整的活体动物中直接挑选基因靶标。利用IDInVivo+平台，药物牧场已经发现新的先天免疫通路和靶点，目前正快速推进多个原创新药进入临床开发。 根据药物牧场新闻稿，将利用此轮融资继续开展DF-006的临床试验，并将在研管线中的DF-003推进到1期临床。其中，DF-006是一款口服α-激酶1（Alpha-kinase 1，ALPK1）激动剂，它能有效激活肝脏先天免疫，从而产生强大的免疫功能应答。DF-006的临床前抗乙肝病毒（HBV）活性数据近期已发表在肝病领域刊物《肝病学

基本信息 艾贝格司亭α，英文名称Benegrastim，商品名亿立舒，是一款靶向CSF-3R(GCSFR)的融合蛋白，由亿一生物医药开发（上海）有限公司研发，用于治疗中性粒细胞减少、发热、乳腺癌、帕金森等疾病。2023年05月06日，在中国获批上市，用于预防和治疗肿瘤患者在接受化疗药物后出现的中性粒细胞减少症。 作用机制 靶点介绍：粒细胞集落刺激因子（G-CSF/ CSF3）是一种由基因转录物CSF3表达的多效性细胞因子。G-CSF是一种造血生长因子，与其受体，即CSF3R编码的CSF-3R结合后，可调节粒细胞前体的活力、增殖和分化以及中性粒细胞的功能（图1）。CSF-3R在中性粒细胞、单核细胞/巨噬细胞、造血干/祖细胞（hematopoietic stem/progenitors cells, HSPCs)、以及B淋巴细胞和NK细胞的亚群上表达。然而最近的研究发现，在许多血液系统恶性肿瘤和几种实体癌中，异常的CSF-3R表达和信号传导具有潜在的致癌作用。具体而言，CSF-3R在鼻咽癌、口腔癌、乳腺癌、结直肠癌和卵巢癌的癌细胞中过度表达，数据表明CSF-3R可能在癌症进展中发挥作用[1

药物研发进展 1.阿斯利康RSV单抗Nirsevimab拟纳入优先审评 5月16日，CDE官网显示，阿斯利康的Nirsevimab注射液拟纳入优先审评，适用于预防以下婴幼儿呼吸道合胞病毒（RSV）引起的下呼吸道感染：即将进入或在第一个RSV感染季期间出生的新生儿和婴儿。5月12日，该产品上市申请已获药监局受理。2022年11月4日，nirsevimab在欧盟迎来全球首批，商品名为Beyfortus，用于新生儿和婴儿，帮助他们在首个呼吸道合胞病毒（RSV）流行季到来时预防RSV下呼吸道感染疾病。这是首个且唯一、可广泛应用于婴儿人群的单剂次被动免疫制剂，包括足月或早产的健康婴儿，或健康状况特殊的婴儿。多项研究证明了Beyfortus的疗效和安全性，包括III期MELODY、II/III期MEDLEY和一项IIb期临床研究。RSV是引起婴儿下呼吸道感染最常见的病原，包括毛细支气管炎和肺炎。RSV也是导致全球婴儿住院的首要致病因素，且大多数住院发生在健康足月婴儿中。目前国内尚无治疗或预防RSV的药物，艾棣维欣的RSV疫苗ADV110已进展至II期临床，优锐医药从Bavarian Nordic引

NurExone Biologic Inc. (the "Company" or "NurExone") (TSXV: NRX) (FSE: J90) (NRX.V), a biopharmaceutical company developing biologically-guided exosome therapy for patients with traumatic spinal cord injuries, announces that the Company has received an issue notification from the United States Patent and Trademark Office (“USPTO”) for U.S. Patent NO. 11,648,260, granted for the period of 20 years from filing date until March 27, 2039. The patent protects NurExone’s Exo-PTEN technology, and its d

– Phase 1/2 trial for CABA-201 planned to initiate in patients with myositis at an initial dose that is equivalent to the dose used in a patient with myositis as reported in the recent Lancet Rheumatology publication – – Second IND clearance for CABA-201, obtained within two months of first IND clearance in systemic lupus erythematosus (SLE) – Cabaletta Bio, Inc. (Nasdaq: CABA), a clinical-stage biotechnology company focused on developing and launching the first curative targeted cell therapies

Locanabio, Inc., a genetic medicines company developing RNA-targeted therapeutics for patients with rare genetic neuromuscular and neurodegenerative diseases, today announced that CureDuchenne Ventures, the strategic investment arm of CureDuchenne, has made an equity investment in Locanabio. This investment will support the development of the company’s snRNA-mediated exon skipping programs intended to restore muscle health in people living with DMD. “CureDuchenne is a leader in funding pioneeri

Received FDA clearance for investigational new drug (IND) application for lead therapeutic candidate, PMN310, in Alzheimer’s disease Presented preclinical data supporting target identification and candidate differentiation across pipeline of antibody therapeutics at international neurology conferences ProMIS Neurosciences Inc. (TSX: PMN) (Nasdaq: PMN), a biotechnology company focused on the generation and development of antibody therapeutics targeting toxic misfolded proteins in neurodegenerativ

近日，合肥天汇生物科技有限公司（以下简称"HTIT"）很高兴地关注到HTIT的国际合作伙伴欧拉姆公司基于近期对口服胰岛素美国3期临床数据的进一步分析，于美国东部时间2023年5月15日上午9点05分通过其官方网站向投资人及大众公示：在特定的BMI和年龄的亚组人群中，经安慰剂调整后的HbA1c降低超过1%，具有统计学意义。中国3期临床研究患者基线BMI水平较低，与美国3期亚组特定人群特征一致。基于美国3期临床研究数据，口服胰岛素在特定基线人群中显示的显著疗效，欧拉姆公司正加速进一步推进口服胰岛素临床证据的挖掘和探索。 欧拉姆公司近期完成对美国3期临床研究ORA-D-013-1数据再分析。该研究试验组使用口服胰岛素8mg一天一次或一天两次的用药方案，与安慰剂相比，在年龄>54岁且BMINadav Kidron 先生也表示："我们的合作伙伴天汇生物离口服胰岛素在中国的商业化又进了一步，我们对天汇生物的成功感到兴奋，并与他们分享喜悦。" HTIT也很高兴地观察到，美国3期临床研究亚组和中国3期临床研究患者特征相似，相互佐证了口服胰岛素在特定基线人群中的显著疗效。天汇公司于今年4月25日获