作者: Wang, Changliu ; Reichmann, Dana ; Bi, Xiaobao ; Ding, Zhe ; Li, Yuqing ; Ghadir, Reem ; Zhang, Yujie ; Fassler, Rosi ; Zhao, Yongli ; Yang, Dechun ; Zhao, Junfeng ; Metanis, Norman ; Zhang, Zhenjia ; Cao, Yuan ; Zhao, Zhenguang ; Liu, Can

Efficient functionalization of peptides and proteins has widespread applications in chemical biology and drug discovery. However, the chemoselective and site-selective modification of proteins remains a daunting task. Herein, a highly efficient chemo-, regio-, and stereoselective hydrosulfuration of ynamide was identified as an efficient method for the precise modification of peptides and proteins by uniquely targeting the thiol group of cysteine (Cys) residues. This novel method could be facilely operated in aqueous buffer and was fully compatible with a wide range of proteins, including small model proteins and large full-length antibodies, without compromising their integrity and functions. Importantly, this reaction provides the Z-isomer of the corresponding conjugates exclusively with superior stability, offering a precise approach to peptide and protein therapeutics. The potential application of this method in peptide and protein chemical biology was further exemplified by Cys-bioconjugation with a variety of ynamide-bearing functional molecules such as small molecule drugs, fluorescent/affinity tags, and PEG polymers. It also proved efficient in redox proteomic analysis through Cys-alkenylation. Overall, this study provides a novel bioorthogonal tool for Cys-specific functionalization, which will find broad applications in the synthesis of peptide/protein conjugates.

2024-09-01·Biochemical Engineering Journal

Process optimization and economic evaluation of continuous multi-column capture for monoclonal antibody – A case study

作者: He, Xiangyuan ; Wang, Bin ; Chen, Bohong ; Wang, Nana ; Chan, Chak Lam ; Ding, Jiankun ; Liao, Siyi ; Yin, Fan ; Zhang, Yujie ; Chi, Jen-Chih

In recent years, due to significant improvements achieved in upstream processing of monoclonal antibody (mAb) manufacturing, the focus on productivity and cost-effectiveness has shifted towards downstream processing.Protein A affinity chromatog. has been widely employed as the capture step for mAb purification and serves as a key driver of economic efficiency on downstream operations.To enhance the purification process and alleviate manufacturing constraints while reducing costs, continuous processing, such as multi-column capture (MCC), has gained attention.This study aimed to establish and optimize the protein A MCC process and to evaluate it with traditional single-column capture mode.Through a series of verification runs, it was determined that there was no significant difference in yield and quality attributes across different loops.Furthermore, annual cost of goods (COGs) was evaluated with the conventional single-column batch process.The results showed that MCC process reduced operation cost by 18% and almost doubled productivity in the specific scenario.

2024-07-02·Leukemia & Lymphoma

Zanubrutinib is effective in non-germinal-center B-cell-like diffuse large B-cell lymphoma with mutated CD79B , high TCL1A expression, or over- expressed MYC/BCL-2

Article

作者: Xun, Xiaolei ; Wu, Xikun ; Shen, Zhirong ; Fu, Lina ; Ma, Xiaopeng ; Yu, Yiling ; Hou, Xinfeng ; Liu, Yang ; Jin, Wei

To evaluate the effects of gene mutations on Bruton tyrosine kinase inhibitor, zanubrutinib's effectiveness in patients with diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL), we examined pooled data from four single-arm studies (BGB-3111-AU-003 [NCT02343120], BGB-3111-207 [NCT03145064], BGB-3111_GA101_Study_001 [NCT02569476], BGB-3111-213 [NCT03520920]; n = 121). Objective response rate (ORR) was higher, though not statistically significant, in patients with activated B-cell-like (ABC)- and unclassified DLBCL (42.9% [21/49]) versus those with germinal-center B-cell-like DLBCL (14.3% [1/7]; p = 0.15). Patients with CD79B mutations had better ORR (60%) versus patients with wild-type alleles (25.9%, p < 0.01). Higher TCL1A expression correlated with better zanubrutinib response (p = 0.03), longer progression-free survival (p = 0.01), and longer overall survival (p = 0.12). TCL1A expression was higher in ABC-DLBCL (p < 0.001) and MYD88/CD79B-mutated subtypes (p < 0.0001). Eighteen patients with high MYC/BCL-2 expression responded better to zanubrutinib (ORR = 61 vs. 29%, p = 0.02). Our results support assessing CD79B mutations, co-expressor DLBCL, and TCL1A expression status to identify patients with DLBCL who will benefit from zanubrutinib.

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2024-09-26

·CPHI制药在线

CPHI思享会揭秘丨生物药工艺革新：从研发到商业化生产

在经历了生物医药科技迅猛发展的20年后，那些单一的“革命性”技术正逐渐褪去光环。在2024半年报中，“商业化”一跃成为行业热词。这预示着生物医药行业已站在了转型突破的重要节点。这不仅意味着企业要在研发方面要做到正确评估自身优势与药物管线的契合度，更要精准把控商业化运营与生产流程。研发与商业化双轮驱动的模式正带动生物医药产业迈入一个更加稳健、成熟的黄金时代。以技术革新与商业化生产模式重塑为翼，引领行业迈向商业化新高度，2024第四届药物创新与产业发展大会将于10月31-11月1日在上海再度起航，携手广东医谷和亦弘商学院联合打造“生物药工艺开发及商业化生产”专题论坛。论坛将汇聚十余位重磅嘉宾，围绕“生物药商业化模式下的供应链管理”、“CAR-T细胞药物商业化”、“规模化生产”、“生产运营的智能化数据体系”等业内热点话题展开深度交流。观众预登记火热进行中🔥🔥 赶快扫码登记，加入这场医药盛宴吧！ 👇👇 (注：请实名注册参会，信息需经主办方审核) 专题议程抢先看生物药工艺开发及商业化生产 ✔ 专题联合主办：广东医谷、亦弘商学院 ✔ 会议时间：2024年11月1日（全天） 09:00-09:30 PD-1基因敲除对CAR-T细胞安全性及有效性的影响林宜光广州安捷生物医学技术有限公司首席科学家 • 国家重大人才工程入选者； • 国家海外高层次人才引进计划-启明计划创新项目入选者； • 悉尼科技大学终身教授、癌症精准医学研究组主任； • 曾先后任职于美国耶鲁大学、密西根大学、悉尼大学等世界著名大学，及美国上市药企 Aradigm Corporation； • 广州安捷生物医学技术有限公司首席科学家； • 博士毕业于新南威尔士大学(全球大学排名第19)； • 威尔士皇子医院应用免疫学博士后； • 目前主要研究提升CART细胞杀伤癌细胞的新策略。 09:30-10:00 CAR-T细胞药物商业化前景的思考杨林博生吉董事长 ↕️ 向上滑动阅览杨林博士，博生吉医药科技（苏州）有限公司创始人/董事长/CEO、博生吉安科细胞技术有限公司董事长兼CEO、兼职苏州大学唐仲英血液学研究中心特聘教授/博士生导师；苏州肿瘤免疫诊疗工程技术研究中心主任；曾兼任美国MD安德森癌症研究中心淋巴瘤/骨髓瘤系兼职教授。拥有20余年全球顶级癌症研究中心研发经验，是肿瘤生物学和免疫治疗领域的专家。荣获江苏省高层次创新创业领军人才、江苏省六大高峰人才团队、安徽省战略性新兴产业技术领军人才、中国创新创业大赛二等奖、创响中国安徽赛区第一名、庐州产业创新团队带头人、合肥市创业领军人才、安徽省科学技术奖二等奖、全国颠覆性技术创新大赛总决赛优胜项目奖等多项荣誉。在《Cancer Cell》、《Cancer Research》、《Oncogene》、《JBC》、《Cancer Science》等学术杂志发表论文80余篇。主持国家自然科学基金、科技部重大专项子课题、美国NIH SPORE子课题等项目。杨林博士致力于突破性CAR-T细胞和CAR-γδT细胞新药的研发以及肿瘤免疫细胞治疗技术的转化医学研究和产业化，率先在中国建设了以全自动CAR-T细胞生产工艺为基础的、具有国际先进水平的产业化基地，并带领团队研发多个有first-in-class潜力的CAR-T细胞药物，适应症涵盖临床上亟需的恶性血液肿瘤和实体肿瘤类型。 10:00-10:30 规模化生产赋能药物商业化进程陈兆荣多玛医药科技（苏州）有限公司首席医学官陈兆荣博士现任多玛医药科技（苏州）有限公司首席医学官。在加入多玛医药之前，他曾任祐和医药科技（北京）有限公司的首席执行官兼首席医学官，百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司副总经理，琅铧医药、喜康生物医药、菲吉乐科生物医药和英创远达生物医药的首席医学官。陈兆荣博士曾任 Sanofi 中国医学总监， Bayer Schering Pharma 亚太区医学总监，GSK 中国／香港区副总裁，医学和卓越注册中心负责人。陈兆荣博士从事医药研发30余年，做过医学研究，各期药物研发，药物审评，药物注册，和药物安全等工作，具有丰富得经验。他曾获Florey研究基金在阿德雷得皇家医院工作。获得澳大利亚国家医学和卫生研究会（NHM&RC）研究基金。曾在澳大利亚药品管理局从事药物审评与审批工作。 10:30-11:00 茶歇与交流 11:00-11:30 细胞基因治疗药物的工艺与生产 TBD 11:30-12:00 通用型CAR-T在自身免疫疾病治疗中的应用谭炳合邦耀生物CMC副总裁谭炳合，博士，华东师范大学生命科学学院副研究员、上海国际首席技术官学院生物医药产业导师、华东师范大学博士专业学位研究生产业导师，现为上海邦耀生物科技有限公司CMC副总裁，分管公司管线产品的CMC和生产制备工作。在细胞与基因治疗产品的开发和临床应用上积累多年实践经验，擅长使用新型基因编辑技术开发通用型细胞治疗技术&产品。以第一作者和共同作者身份在Cell、Nature、Advanced Science 、Cancer Research等著名期刊上发表多篇研究论文，主导开发的异体通用型CART产品成功应用于多种自身免疫疾病的治疗并显示优异的安全性和有效性。目前正在负责多项CGT创新药的开发、制备、检验和注册申报工作，带领团队成功将三款细胞和基因治疗产品推进临床研究阶段。 12:00-13:30 午休 13:30-14:00 XDC和Protac分子解决难成药性靶点问题向少云杭州多域生物技术有限公司CEO 向博士毕业于中国科大化学系，并在美国普渡大学获有机化学博士。曾任职于美国惠氏、辉瑞等国际大药厂并长期担任实验室主任及项目负责人等领导职位。熟悉中国本土公司的运营模式和管理理念，曾任上海睿智化学研究有限公司副总裁并于2015年共同创办凯惠科技(XDC Explorer)，任副总经理。曾任苏州开拓药业首席技术官。向博士直接领导课题组将6个药物推进到临床，并在两个商业化产品的开发中做出积极贡献。向博士于2020年创立多域生物，着重于探索新型药物作用模式(Novel Modality)，特别是Protac和XDC，解决“难成药性靶点”问题。所开发的Protac已进入临床申报阶段，目前已得到经纬创投等顶尖机构超亿元的投资。向博士及其所带领的团队获得多项科研成果与荣誉，在国际重大核心刊物上发表论文63篇，已授美国及世界专利18项。 14:00-14:30 生物制药生产运营的智能化数据体系李树德华润生物首席制造官李树德曾就职于数家生物制药公司担任工厂生产运营或新厂项目建设的高管职务，上海百迈搏、武汉喜康、广州百济神州、天境生物。之前也曾在BI勃林格殷格翰，Roche 罗氏，以及GSK葛兰素史克等跨国药企，担任相关的职務。他在生物制药新厂的建设及运营的经验涵盖了不锈钢系统的设施、以及模块化/一次性系统的设施。 14:30-15:00 生物偶联药工艺开发及生产戴旭东药明合联偶联药工艺开发部主任戴旭东博士，现任药明合联偶联药工艺开发部主任。他于2015年加入药明生物抗体偶联药发展部，他的研发小组负责生物偶联药的工艺开发，non-GMP生产，技术转移，及工艺表征。他领导过数150多个生物偶联药工艺开发，生产及支持客户新药临床试验(IND)报批和生物制品申请(BLA)项目。近几年国际上共有数十款款ADC药物重磅交易，其中多款由他的研发小组完成工艺开发。他领导下的工艺开发小组服务于来自全球数十个客户的ADC项目，对偶联技术(例如inter chain Cys, amino group, engineered cys, unnature amino acid, DAR4, enzyme assisted, etc )拥有丰富的工艺开发和生产经验，为客户提供了多种解决方案。 15:00-15:30 茶歇与交流 15:30-16:00 mRNA 药物制剂工艺开发的技术要点李想中美华东制剂高级经理李想博士，毕业于吉林大学，在绿叶制药，广东安普泽生物医药，华东医药历任制剂高级研究员，高级经理，cmc总监，有近十年大分子制剂开发经验，成功主导了多个单抗/双抗/融合蛋白/mRNA药物的制剂开发，完成多个抗体类分子mRNA疫苗的IND申报。在大分子类药物处方开发、工艺优化和工艺放大方面有丰富的经验。 16:00-16:30 生物药商业化模式下的供应链管理于翡复宏汉霖供应链高级总监于翡，现任上海复宏汉霖生物制药有限公司高级供应链总监，从事制药行业超过23年，前期服务于世界500强知名药企，深耕于医药供应链管理，在生物制药冷链物流，产品质量管理，项目管理，风险管理等细分领域具有丰富的专业知识和实操经验，于翡具备精益管理绿带认证，任全国物流标准化委员会医药物流分技术委员会委员，中国物流与采购联合会供应链管理师认证培训师。 16:30-17:10 圆桌对话：新一代ADC药物商业化进程中的关键考量因素及供应链管理策略赶快扫码完成预登记加入这场医药盛宴吧！ 👇👇 (注：请实名注册参会，信息需经主办方审核) 联系我们展位预订、赞助申请李先生电话：021-33392255 邮箱：Aaron.Li@imsinoexpo.com 吴女士电话：010-58036296 邮箱：wuyushuang@cccmhpie.org.cn 参会咨询、合作洽谈吴先生电话：021-33392387 邮箱：Wallace.wu@imsinoexpo.com 刘女士电话：010-58036334 邮箱：liuweiqi@cccmhpie.org.cn 线下展会预告 2025年6月24-26日，CPHI & PMEC China将在上海浦东新国际博览中心启幕。我们将继续与时代同行，为中国和世界医药产业注入源源不断的新动力，以共同维护全球产业链和供应链安全稳定的初心和使命，推动行业健康可持续发展！参展咨询茅女士电话：021-33392250；吴女士电话：010-58036296 参观咨询林女士电话：021-33392105；刘女士电话：010-58036334 👇点击“阅读原文”，免费登记参会！

细胞疗法免疫疗法医药出海

2024-07-22

·信狐药迅

正大天晴乳腺癌1类新药库莫西利和重庆精准生物CD19 CAR-T疗法普基仑赛提交上市申请 |新受理（7.15-7.21）

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(7.15-7.21）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号库莫西利胶囊正大天晴药业集团股份有限公司1CXHS2400056库莫西利胶囊正大天晴药业集团股份有限公司1CXHS2400055布瑞哌唑口溶膜齐鲁制药有限公司2.2CXHS2400059布瑞哌唑口溶膜齐鲁制药有限公司2.2CXHS2400058布瑞哌唑口溶膜齐鲁制药有限公司2.2CXHS2400057甲磺酸阿美替尼片江苏豪森药业集团有限公司2.4CXHS2400060氟维司群注射液正大天晴药业集团股份有限公司2.4CXHS2400054普基仑赛注射液重庆精准生物技术有限公司1CXSS2400076普基仑赛注射液重庆精准生物技术有限公司1CXSS2400075特瑞普利单抗注射液上海君实生物医药科技股份有限公司2.2CXSS2400069特瑞普利单抗注射液上海君实生物医药科技股份有限公司2.2CXSS2400070注射用重组人透明质酸酶上海宝济药业股份有限公司2.4CXSS2400067 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号GD-N1801外用溶液四川好医生攀西药业有限责任公司1CXHL2400740GD-N1801外用溶液四川好医生攀西药业有限责任公司1CXHL2400739BGB-26808片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2400738BGB-26808片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2400737BGB-26808片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2400736富马酸奥比特嗪肠溶微丸胶囊深圳市真兴医药技术有限公司1CXHL2400735HY-1608注射液北京君科华元医药科技有限公司1CXHL2400734XS-04片江苏星盛新辉医药有限公司1CXHL2400727XS-04片江苏星盛新辉医药有限公司1CXHL2400726XS-04片江苏星盛新辉医药有限公司1CXHL2400725SY-009胶囊苏州亚宝药物研发有限公司1CXHL2400733RNK08954片珃诺生物医药科技(杭州)有限公司1CXHL2400724RNK08954片珃诺生物医药科技(杭州)有限公司1CXHL2400723注射用CG009301上海睿跃生物科技有限公司1CXHL2400722RX108-A片苏州润新生物科技有限公司1CXHL2400721注射用QD202上海魁特迪生物科技有限公司1CXHL2400720H021片江苏柯菲平医药股份有限公司1CXHL2400718AST2303片上海艾力斯医药科技股份有限公司1CXHL2400715AST2303片上海艾力斯医药科技股份有限公司1CXHL2400714GD-19乳状注射液天津谷堆生物医药科技有限公司1CXHL2400711JC242片北京佳诚生物医药科技开发有限公司2.1CXHL2400719盐酸氨溴索口溶膜合肥华方医药科技有限公司2.2CXHL2400717盐酸氨溴索口溶膜合肥华方医药科技有限公司2.2CXHL2400716司美格鲁肽注射液江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司2.2CXHL2400713司美格鲁肽注射液江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司2.2CXHL2400712GEN-725片河南真实生物科技有限公司2.4CXHL2400732GEN-725片河南真实生物科技有限公司2.4CXHL2400731阿奇霉素滴眼液浙江莎普爱思药业股份有限公司3CYHL2400151枸橼酸苯海拉明布洛芬片合肥恩瑞特药业有限公司3CYHL2400152盐酸卡利拉嗪胶囊浙江华海药业股份有限公司3CYHL2400150盐酸卡利拉嗪胶囊浙江华海药业股份有限公司3CYHL2400149盐酸卡利拉嗪胶囊浙江华海药业股份有限公司3CYHL2400148IDT-003凝胶南京毓浠医药技术有限公司2.2;2.3;2.4CXHL2400730IDT-003凝胶南京毓浠医药技术有限公司2.2;2.3;2.4CXHL2400729IDT-003凝胶南京毓浠医药技术有限公司2.2;2.3;2.4CXHL2400728重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)广州派诺生物技术有限公司1.2CXSL2400467重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)广州派诺生物技术有限公司1.2CXSL2400466四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)深圳康泰生物制品股份有限公司2.2CXSL2400449QL1706注射液齐鲁制药有限公司1CXSL2400472注射用XTL6001上海西泰利生物医药科技有限公司1CXSL2400471RGB-5088胰岛细胞注射液杭州瑞普晨创科技有限公司1CXSL2400465靶向HPV16-E6/E7抗原自体免疫T细胞注射液武汉华大吉诺因生物科技有限公司1CXSL2400469NGGT007注射液苏州诺洁贝生物技术有限公司1CXSL2400468IM96嵌合抗原受体T细胞注射液(IM96 CAR-T细胞注射液)北京艺妙医疗科技有限公司1CXSL2400463TQB2252注射液正大天晴(广州)医药有限公司1CXSL2400462IVB103注射液北京诺惟生物医药科技有限公司1CXSL2400464注射用BGB-C354广州百济神州生物制药有限公司1CXSL2400461RGL-193注射液上海瑞宏迪医药有限公司1CXSL2400459RM-101注射液广州瑞风生物科技有限公司1CXSL2400458MBS314 注射液(SC)康源博创生物科技(北京)有限公司1CXSL2400457注射用LBL-024南京维立志博生物科技有限公司1CXSL2400456GNC-077多特异性抗体注射液成都百利多特生物药业有限责任公司1CXSL2400460YT001注射液上海原天生物科技有限公司1CXSL2400453AK137注射液中山康方生物医药有限公司1CXSL2400452注射用HY07121四川汇宇海玥医药科技有限公司1CXSL2400451泽贝妥单抗注射液浙江博锐生物制药有限公司2.2CXSL2400455泽贝妥单抗注射液浙江博锐生物制药有限公司2.2CXSL2400454纳基奥仑赛注射液广东合源生物医药有限公司2.2CXSL2400450人抗凝血酶III四川远大蜀阳药业有限责任公司3.2CXSL2400470 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进口申请药品名称企业注册分类受理号雷芬那辛吸入溶液Mylan Ireland Limited5.1JXHS2400048盐酸达利雷生片Idorsia Pharmaceuticals Deutschland GmbH5.1JXHS2400050盐酸达利雷生片Idorsia Pharmaceuticals Deutschland GmbH5.1JXHS2400049巴托利单抗注射液DRAGON MERIT HOLDINGS LIMITED1JXSS2400060纳武利尤单抗注射液Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG2.2JXSS2400062纳武利尤单抗注射液Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG2.2JXSS2400061纳武利尤单抗注射液Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG2.2JXSS2400059纳武利尤单抗注射液Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG2.2JXSS2400058罗莫佐单抗注射液UCB Pharma S.A.3.1JXSS2400057氨甲环酸注射液Maxmind Pharmaceutical S.L5.2JYHS2400038氨甲环酸注射液Maxmind Pharmaceutical S.L5.2JYHS2400037注射用BRII-693Brii Biosciences Limited1JXHL2400182罗氟司特乳膏Arcutis Biotherapeutics INC5.1JXHL2400181重组呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗GlaxoSmithKline Biologicals SA2.6JXSL2400126RO7790121注射液F. Hoffmann-La Roche Ltd.1JXSL2400125RO7790121注射液F. Hoffmann-La Roche Ltd.1JXSL2400124 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号升陷颗粒神威药业集团有限公司3.1CXZS2400027 注：绿色字体部分为潜在首仿品种；不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

细胞疗法免疫疗法申请上市临床申请ASH会议

2024-07-20

·医药地理

产教融合，共探生物医药创新未来

近年来，国家大力发展生物医药产业，通过政策支持、资金投入和技术创新，产业规模快速增长。然而，生物医药行业急需产教融合，以培养具有创新能力和实践技能的人才，促进科技成果转化，推动产业升级和可持续发展。为了促进教育与产业的深度合作，从而为生物医药行业带来更多新活力和无限可能，7月20日，在2024年(第十六届)中国医药战略大会暨中国生物医药产教融合共同体成立大会期间，“产教融合引领生物医药创新论坛”同期在南京顺利召开。论坛汇聚了产学研投领域的专家和学者，共话创新人才培养、加速科研成果转化。本场论坛由“产教协同创新”和“校企协同育人”两部分构成。 PART.01 产教协同创新中国药科大学党委副书记、纪委书记戴建君会议伊始，中国药科大学党委副书记、纪委书记戴建君在开场致辞中表示，中国药科大学是教育部直属211工程国家双一流建设大学，建校80年以来一直秉持经验进行校训，培养造就了一大批药学领域的专门人才。近年来，学校深入贯彻落实党的二十大关于教育科技人才的一体化战略部署，深刻领会新质生产力的科学内涵和核心要义，紧紧围绕医药行业发展需求，深化产教融合、科教融汇体制机制改革，构建有组织科研体系。学校聚焦四大慢病、重大传染病和特殊药物等重点领域，提升基础研究的组织化程度，引领学科交叉融合。最后，他期待行业同仁携手共进，将生物医药产教融合共同体建设成推动中国生物医药产业发展的重要力量。中国药科大学副校长姚和权中国药科大学副校长姚和权为与会嘉宾们分享了主题为“建设新药创制有组织科研体系着力提升自主创新能力”的报告。他表示，当前创新药产业存在一系列痛点，包括原始创新能力的不足、产品管线布局低水平重复、众多基础研究成果未转化为创新产品等。为此，中国药科大学明确了有组织科研工作的总体思路，围绕重点工作加强部门联动，通过联动提升校院两级科研管理服务能力，落实重点工作的推进思路。学校通过组建八个中心、部署十五个赛道，建设中国药科大学兴药概念验证中心，成立南京生物医药转化研究院，布局多个异地研究院，组建生物医药战略研究院等实质性措施，以落实有组织的科研体系，实践推助医药行业自主创新能力。先声药业有限公司党委书记、副总裁王峰先声药业有限公司党委书记、副总裁王峰围绕“协同创新-企业创新转型相关思考”的主题作了演讲。他指出，宏观数据显示了中国医药进入了寒冬阶段，而全球数据显示，生物医药行业正在快速复苏。当前，先生药业创新药转型初见成效，已经完全转型成创新和研发驱动的制药公司，创新药占比高达72%。他举例分享了三个药物研发的小故事，向与会嘉宾们阐述了在医药创新驱动范畴需要重视的关键，即：人才是创新的基础；竞争是全方位的，医药行业是在强监管下的科学活动，只有当科学和监管法规结合在一起的时候才能迸发出科学最大化；真正的创新药是为了人类、为了价值，不是为了利润。最后，他表示，药物研发是一件开心的事情，漫长但是不无聊。天汇资本董事长袁安根天汇资本董事长袁安根分享了“专业耐心资本赋能创新药研发及其生态之实践”的主题报告。他以“药物从科学研究、基础研究到市场准入、临床准入”，“医药产业链及其全过程、全产业链协同创新体系”，以及“天汇资本的投前、投中及投后的全流程赋能体系”三张图，提出了三个与之相对应的问题，即：高校院所科学家创业如何提高成功率？面对复杂和漫长的产业链，如何做好全过程、全要素支持医药创新与高质量发展？对于科学家而言，专业耐心资本除了能带来钱，还能带来什么？随后，袁安根董事长分享了天汇资本在赋能创新药研发和创新药生态上的实践探索，并为三个问题作了解答——尊敬科学，敬畏市场，敬畏规律，专业融合，精诚合作。百济神州药物研究中心人力资源高级总监王伟婉百济神州药物研究中心人力资源高级总监王伟婉围绕“产教融合卓越工程师人才培养实践”作了精彩演讲。她首先介绍了百济神州的企业文化，以及公司致力于医药研发创新驱动的初衷。作为拥有1000+人的临床前研发团队的公司，百济神州重视科学驱动的临床前研究能力和人才培养体系，并围绕专业人才培养做了一系列措施。公司通过强大的企业导师团队投入到联合培养项目中以实践硕博培养，全方位助力培养具有实战能力的卓越工程人才；根据培养目标和要求，制定学期阶段学习、科研和实践计划，并根据专业方向，量身制定研究方向和课题计划，提升实验技能；通过软技能培训路径和考核，助力硕博打造坚实的职业素养基础。中国药科大学科学技术研究院副院长（正处级）狄斌 “产教协同创新”部分由中国药科大学科学技术研究院副院长（正处级）狄斌主持。 PART.02 校企协同育人温州医科大学药学院院长林丽温州医科大学药学院院长林丽为与会嘉宾们分享了主题为“温州医科大学生物医药现代产业学院的探索与实践”的报告。温州医科大学拥有百年历史传承和六十余年的办学积淀，学校的药学院、生物制药专业、临床药学均为国家一流专业。林丽院长从药学学科建设情况、师资队伍概况、科学研究水平、教学与人才培养、国际教育与交流、社会服务与公益方面介绍了温州医科大学药学院发展至今的建设情况以及所获成就。随后，她详细展示了温州医科大学生物医药产业学院在科教融合、医教融合、产教融合、校地融合四方面的实践成绩。她提出，产学研医相结合的“大药学”是当下温医大药学院的学科发展模式，科教、产教、校地、医药的相互融合，培养出全方位服务产业的药学人才。中国药科大学研究生院副院长李飞中国药科大学研究生院副院长李飞围绕“药学卓越人才培养的药大实践”作了主题报告。新质生产力是中国创新药的发力点，而创新药产业链面临着许多机遇与挑战。他表示，中国药科大学在江苏省的生物医药发展中承担着重要责任，传统的研究生培养模式已难以满足社会的需求，存在着人才培养与行业需求不匹配的问题，如：课程教学同质化倾向，实践培养与产业脱节，出口评价标准单一。对此，中国药科大学通过课程教学顶石体系搭建，理论教学模块化，实践教学阶梯化，素质教育前瞻化，实践培养依托项目，项目信息化管理，实践基地分级建设等探索，以丰富人才培养路径，并通过落实学生评价维度改革，优化人才培养方案，健全人才培养机制。浙江大学药学院院长顾臻浙江大学药学院院长顾臻分享了“力促学生高质量成长与创新高质量转化”的主题报告。顾院长分别从实践背景与战略意义，主要问题与原因剖析，关键对策与模式探索三方面作了详细汇报。当前，医药产业存在源头创新质量有待提升、产教结合程度不紧密、机制体制仍有束缚、双链融合缺乏驱动力等主要问题。随后，他介绍了以“育人链与创药链互融互促”为特色开展的浙大药学专业学位研究生人才培养的具体实践。他表示，紧扣一流高校与优秀学科的建设目标，学院将进一步聚焦育新人与创新药的时代使命，围绕学生成长为中心，推动育人链与创药链互融互促，提升学生站位与使命感，持续为社会输送卓越应用型药学人才。中国药科大学研究生院常务副院长丁锦希 “校企协同育人”部分由中国药科大学研究生院常务副院长丁锦希主持。圆桌对话：直面产教融合的难点、堵点，实现校企合作共赢 “直面产教融合的难点、堵点，实现校企合作共赢”圆桌对话由中国药科大学现代制药产业学院常务副院长王欣然主持。正大天晴药业集团股份有限公司副总裁赵伟，天士力控股集团有限公司研究院执行院长周水平，南京济群医药科技有限公司CTO霍立茹，华润三九创新药物研究院院长王勇，沈阳药科大学研究生院院长翟鑫，暨南大学药学院院长张冬梅，复旦大学药学院副院长戚建平，中山大学药学院副院长欧田苗围绕“实际工作中的产教融合案例存在着何样的堵点、难点”、“基础研究创新和产业创新”、“产教融合共同体未来愿景和使命”等话题进行了热烈的讨论。 END 如需获取更多数据洞察信息或公众号内容合作，请联系医药地理小助手微信号：pharmadl001

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替雷利珠单抗 ( PD-1 )	可切除非小细胞肺癌更多	批准上市
Alcestobart ( LAG3 )	微卫星稳定型结直肠癌更多	临床2期
BGB-15025 ( HPK1 )	非小细胞肺癌更多	临床2期
BGB-B2033 ( 4-1BB x GPC3 )	肝细胞癌更多	临床1期