近日，阿斯利康公司宣布，其研发的本瑞利珠单抗在中国获得新的适应症批准，可用于治疗6至12岁儿童的重度嗜酸粒细胞性哮喘（SEA）。这一消息为广大患有哮喘的儿童及其家庭带来了新的希望。 儿童支气管哮喘是中国儿童中最为常见的慢性气道炎症性疾病。目前，国内儿童哮喘的总体患病率已达到14.6%，并且仍在不断上升。其中，重度哮喘患儿约占所有哮喘患儿

近期，一种创新性口服肽类药物Icotrokinra已提交给美国食品药品监督管理局（FDA）进行上市申请，这一药物旨在治疗12岁及以上的中重度斑块状银屑病患者，包括成人和青少年。Icotrokinra的研发标志着银屑病治疗领域的重要进步，该药物仅需每日口服100毫克，无需考虑饮食时间，为患者提供了更为便利的治疗选择，从而减轻了以往注射治疗带

近日，北京金城泰尔制药有限公司宣布，其核心产品普罗雌烯乳膏成功获得韩国食品药品安全部（MFDS）的药品进口许可证（批准代码：202501695）。作为全球药品监管领域的标杆之一，韩国MFDS在审批过程中遵循了PIC/S（药品检查合作计划）的国际最高药品GMP标准。此次批准不仅彰显了该产品在临床疗效及合规性方面的国际权威认可，更标志着金城泰

8月7日，东阳光药迎来了两个振奋人心的消息。当天，公司提交的化学药1类新药HECN30227注射液的临床申请得到了国家药监局药品审评中心（CDE）的受理；与此同时，公司吸收合并东阳光长江药业，并在香港交易所主板成功上市。统计数据显示，东阳光药已经积极布局了30多款化学药1类新药，力图在规模达万亿元的化学药市场中占据更大份额。 根据公司官

8月8日，荣昌生物公司正式宣布，公司自主研发的新一代双特异性抗体RC148已获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的新药临床试验（IND）许可。这一许可使得RC148可以在美国开展针对多种晚期恶性实体肿瘤的Ⅱ期临床研究，标志着其在全球临床开发进程中的又一突破。 RC148是一款独特的双特异性抗体，能够同时靶向PD-1和VEGF。在荣昌

近日，有关齐鲁制药的艾帕洛利托沃瑞利单抗用于非小细胞肺癌治疗的DUBHE-L-201研究更新随访数据，在《血液学与肿瘤学杂志》上发表。该研究通过更新随访数据进一步验证了艾托组合抗体的潜在治疗效果。 艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液（QL1706，齐倍安®）是全球首个PD-1和CTLA-4的双功能组合抗体，2024年9月获得国家药品监督管理局批

根据Jazz Pharmaceuticals公司在其官网发布的最新消息，美国食品药品监督管理局（FDA）已于8月6日加速批准了Modeyso™（Dordaviprone）的上市使用。该药物适用于此前经过治疗后病情仍有进展的、携带H3 K27M突变的1岁及以上弥漫性中线胶质瘤的成人及儿童患者。这一疾病是一种罕见的、高侵袭性的脑部肿瘤，主要影

近日，阿斯利康在其官方网站上郑重发布消息，其旗舰产品——抗IL-5R单抗本瑞利珠单抗在中国获得正式批准，用于6至11岁儿童重度嗜酸性粒细胞性哮喘（SEA）的维持治疗。这一里程碑标志着本瑞利珠单抗（品牌名：凡舒卓®；英文名：Fasenra®）治疗范围的进一步扩展。该药品最初于2024年8月在国内被批准用于成人及12岁以上儿童的重度嗜酸性粒细

2025年8月6日，迪哲医药正式宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）给予公司自主研发的全球首创非共价LYN/BTK双靶点抑制剂DZD8586“快速通道认定”（FTD）。该药物主要用于治疗先前接受过至少两线治疗（包括BTK抑制剂和BCL-2抑制剂）的复发或难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）和小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成年患者。 CLL/

2025年上半年，诺和诺德展示了稳健的财务增长。公司在这一时期的销售收入达到了1549亿丹麦克朗，以固定汇率计算，销售额同比增长了18%。这一增长主要得益于糖尿病和肥胖症领域的强劲表现，尤其是在大中国区和美国市场。 在大中国区，诺和诺德销售收入以固定汇率计算增长了6%。肥胖症治疗产品的销售强势拉动了整体增长，而胰岛素产品的销售也实现了3

根据最新的市场动态，全球知名制药企业诺华正在考虑收购美国生物科技公司Avidity Biosciences。Avidity在抗体-寡核苷酸偶联物（AOC）领域处于领导地位，目前市值约为58亿美元。此消息一经披露，其股价在盘后交易中上涨超过26%，达到每股28.26美元。《金融时报》指出，尽管双方已进入初步谈判阶段，但能否达成最终交易尚无定

近日，齐鲁制药的QLS2309注射液作为1类新药的IND申请已被国家药品监督管理局受理。生物药物是齐鲁制药的重要研发方向，其研发的重心主要在于1类创新药与生物类似药。据数据显示，预计到2024年，中国的三大终端六大市场中，生物药的销售额将超过2300亿元。 该QLS2309注射液是齐鲁制药今年重点推出的一款生物药1类新药。仅在今年，齐鲁