Pharmaceutical Insights
通过我们对新药、药物靶点、生物序列、小分子结构、机构研发管线和临床进展的洞察,探索生物医药行业的趋势。
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德曲妥珠单抗新适应症上市申请获FDA优先审评,治疗HER2阳性实体瘤
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德曲妥珠单抗新适应症上市申请获FDA优先审评,治疗HER2阳性实体瘤
2024-01-30
德曲妥珠单抗(Trastuzumab deruxtecan)(研发代号:DS-8201)是一款抗体偶联药物(ADC),由抗HER2人源化单克隆抗体与载药拓扑异构酶Ⅰ抑制剂DXd(payload)通过可裂解连接子(linker)组成
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Genome微生物组免疫疗法GEN-001 2期临床结果积极,针对难治性胃癌患者
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Genome微生物组免疫疗法GEN-001 2期临床结果积极,针对难治性胃癌患者
2024-01-27
GEN-001是一款活菌制剂,属于口服微生物群候选治疗药物,旨在具有免疫调节活性,从而带来与免疫检查点抑制剂的潜在协同。
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赛诺菲/再生元度普利尤单抗新适应症获FDA批准,治疗1至11岁EoE患儿
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赛诺菲/再生元度普利尤单抗新适应症获FDA批准,治疗1至11岁EoE患儿
2024-01-27
度普利尤单抗是赛诺菲和再生元合作开发的一款人源性单克隆抗体,靶向IL-4Rα。
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强生EGFR/c-Met双抗埃万妥单抗在中国上市申请获受理,针对晚期实体瘤
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强生EGFR/c-Met双抗埃万妥单抗在中国上市申请获受理,针对晚期实体瘤
2024-01-27
埃万妥单抗(amivantamab)是一种人源化EGFR + c-Met双特异性抗体药物,既可以阻断EGFR和MET所介导的信号传导,又能引导免疫细胞靶向携带激活性和抗性EGFR/MET突变和扩增的肿瘤。
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重磅口服偏头痛新药!辉瑞CGRP受体拮抗剂瑞美吉泮口崩片在华获批上市
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重磅口服偏头痛新药!辉瑞CGRP受体拮抗剂瑞美吉泮口崩片在华获批上市
2024-01-27
瑞美吉泮是一种小分子CGRP receptor拮抗剂,全球首个且唯一一个被美国FDA和欧盟批准可同时用于偏头痛急性治疗和预防性治疗的创新药物。
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重磅!诺和诺德口服GLP-1R激动剂司美格鲁肽片在华获批上市,治疗2型糖尿病
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重磅!诺和诺德口服GLP-1R激动剂司美格鲁肽片在华获批上市,治疗2型糖尿病
2024-01-27
司美格鲁肽是诺和诺德(Novo Nordisk)公司发明的一款新型长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物,主要用于2型糖尿病的控制,也适用于轻度肥胖人群的减重治疗。
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博奥信抗SIRPα单抗BSI-082在美国获批临床,拟开发用于治疗多种血液瘤及实体瘤
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博奥信抗SIRPα单抗BSI-082在美国获批临床,拟开发用于治疗多种血液瘤及实体瘤
2024-01-26
BSI-082是博奥信开发的一款高度差异化的全人源抗SIRPα拮抗性单克隆抗体。
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“合成致死”新靶点!阿斯利康新型PRMT5抑制剂AZD3470获批临床,针对晚期实体瘤
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“合成致死”新靶点!阿斯利康新型PRMT5抑制剂AZD3470获批临床,针对晚期实体瘤
2024-01-26
AZD3470是一款特异性靶向甲基硫代腺苷(MTA)和蛋白质精氨酸甲基转移酶5(PRMT5)复合物的二代PRMT5抑制剂
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驯鹿生物CAR-T产品伊基奥仑赛新适应症获批临床,治疗重症肌无力!
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驯鹿生物CAR-T产品伊基奥仑赛新适应症获批临床,治疗重症肌无力!
2024-01-26
伊基奥仑赛注射液(驯鹿生物研发代号:CT103A;信达生物研发代号:IBI326)是一种靶向BCMA的CAR-T创新候选产品。
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礼来腺病毒基因疗法AK-OTOF-101 1/2临床试验结果积极,针对听力损失
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礼来腺病毒基因疗法AK-OTOF-101 1/2临床试验结果积极,针对听力损失
2024-01-26
AK-OTOF (AAVAnc80-hOTOF) 是一种基于双腺相关病毒 (AAV) 载体的基因疗法,是礼来在 2022 年通过 6.1 亿美元收购 Akous 获得的。
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拜耳宣布高剂量8mg版本阿柏西普在中国申报上市,治疗间隔长达16周!
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拜耳宣布高剂量8mg版本阿柏西普在中国申报上市,治疗间隔长达16周!
2024-01-26
阿柏西普眼内注射溶液是全人源化的VEGF融合蛋白,可同时阻断 VEGF-A、VEGF-B 以及 PIGF,作用靶点更广
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和铂医药CD40/PDL1双抗HBM9027在美国获批临床,针对实体瘤
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和铂医药CD40/PDL1双抗HBM9027在美国获批临床,针对实体瘤
2024-01-25
HBM9027研发自和铂医药专有的HBICE®全人源抗体平台,是一种新型CD40 + PDL1双特异性抗体
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