10月28日，荃信生物宣布与罗氏公司达成了一项重大的全球独家合作与许可协议。这项协议旨在针对荃信生物自主研发的长效自免双抗药物QX031N进行全球范围的研究、开发、注册、生产及商业化。根据合作条款，罗氏将享有该药物的独家权利，而作为回报，荃信生物将获得7500万美元的首付款，这笔款项是一次性、不可退还且不可抵扣的。此外，荃信生物未来还将有

10月27日，沃森生物公司发布了一项重要公告。该公告披露，由沃森生物携手复旦大学、蓝鹊生物以及其子公司玉溪沃森和北京沃森共同研发的呼吸道合胞病毒（RSV）mRNA疫苗，已顺利获得了国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批准通知书》。这一批准标志着该疫苗可以正式展开预防RSV感染导致的下呼吸道疾病的临床试验。 该款疫苗的研发在抗原设计领域

近日，盛世泰科公司宣布其自主研发的1类降糖新药——磷酸森格列汀片（商品名：盛捷维®）已正式投入市场，这为国内广大糖尿病患者提供了一种高效且安全的新型治疗选择。 森格列汀作为盛世泰科自主研发的创新药物，是一种高选择性的DPP-4抑制剂。该药物在我国“十二五”和“十三五”期间均被列入“重大新药创制”专项计划。凭借在与市场上领先药物的直接对比

10月22日，勃林格殷格翰公司宣布，其创新药物那米司特（商品名：博优维®）在中国成功获得上市批准。这一用以治疗成人特发性肺纤维化（IPF）的口服磷酸二酯酶4B（PDE4B）抑制剂，成为十年来首个在III期临床试验中达到主要终点的IPF药物，打破了长期以来无新药获批的困境，这标志着在IPF治疗领域取得了重要突破。值得注意的是，这一药物的开发

2025年10月27日，歌礼制药有限公司（简称“歌礼”）在即将于2025年11月4日至7日举行的肥胖周(ObesityWeek®)上，计划以壁报展示形式发布有关多项肥胖症新药的研究成果。这次展示将在美国佐治亚州亚特兰大进行，重点介绍其小分子和多肽肥胖症管线的多项最新研究成果。 在此次大会上，歌礼将首次详细介绍ASC30的28天口服GLP

在最近的药物注册审批中，我们对最新一周（10月20日至10月26日）的数据进行了汇总，详细介绍了各类药品的获批情况。 新药上市申请在新药上市申请类别中，“迈华替尼片”由杭州中美华东制药有限公司递交了两份申请，受理号分别是CXHS2400040和CXHS2400041，都属于注册分类1。此外，山东盛迪医药有限公司提交了HR20031片的

2025年10月27日，一项名为DESTINY-Lung06的多中心、随机、开放性III期临床试验在中国成功实现首例患者给药。这项研究的主要目的在于对比德曲妥珠单抗和帕博利珠单抗联合治疗与含铂化疗联用帕博利珠单抗在PD-L1 TPS＜50%的局部晚期不可切除或转移性HER2过表达非鳞状NSCLC患者中的疗效。 关于DESTINY-Lun

加科思药业在国际大会上公布KRAS抑制剂临床前数据 2025年10月24日， 加科思药业有限公司（1167.HK）在2025年AACR-NCI-EORTC国际分子靶标与癌症治疗学大会上，以摘要的形式公布了其自主研发的泛KRAS抑制剂JAB-23E73的最新临床前研究数据。这次公布的研究结果展示了JAB-23E73在抗击癌症方面的巨大潜力。

10月24日，依据药物临床试验登记与信息公示平台披露的信息，恒瑞医药已经正式启动了其研发的HRS-4642药物的首个III期临床试验。HRS-4642是恒瑞医药自主研发的一种新型抑制剂，专门针对KRAS G12D突变。其作用机制是通过特异性结合KRAS G12D抑制了MEK和ERK蛋白的磷酸化，以此发挥抗肿瘤的效果。该药物采用脂质体包裹技

信达生物制药集团，这是一家专注于重大疾病领域创新药物的研发、生产及销售的生物制药公司，近日宣布其胰高血糖素（GCG）/胰高血糖素样肽-1（GLP-1）双受体激动剂产品玛仕度肽（研发代号：IBI362）在第四项III期临床研究（DREAMS-3）中取得了重要成果。研究表明，在中国2型糖尿病并肥胖的患者中，第32周时，使用玛仕度肽的患者中有4

近日，齐鲁制药在《Cell Reports Medicine》上发表了一项关于QL1706的最新Ⅰ/Ⅰb期研究。该研究中心关注的是QL1706在多种晚期实体瘤中的持久抗肿瘤活性及其特定生物标志物，为个性化免疫疗法提供了新的方向。 研究表明，QL1706是一种新型PD-1与CTLA-4双靶点的抗体，通过调整抗CTLA-4抗体的代谢方式，成

近期，强生公司发布了一项令人振奋的研究成果，这项涉及青少年银屑病患者的临床试验或许将为该群体带来新的治疗契机。银屑病不仅使青少年承受皮肤不适，还影响他们的学业和社交活动。传统药物因其副作用风险，使得青少年的治疗面临挑战。然而，Icotrokinra的临床研究数据表明其可能带来突破，我们一同探讨这一进展。 作为全球首个选择性阻断IL-23