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2025年12月5日至7日,欧洲肿瘤内科学会(ESMO)亚洲年会将在新加坡隆重举行。石药集团将在此次大会上,重磅发布三项产品在临床试验中的最新进展,聚焦于治疗非小细胞肺癌的创新疗法。
首先,中山大学肿瘤防治中心的张力教授带领了一项多中心、开放标签的II/III期临床试验。这项研究旨在通过JMT101与HB1801的联用,评估其在局部晚期和转移性鳞状细胞非小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性以及疗效表现。JMT101是石药集团旗下津曼特生物科技有限公司开发的1类新药,一种重组人源化抗EGFR单克隆抗体。研究显示,与西妥昔单抗相比,JMT101具有更高的EGFR结合亲和力,此外,两者在抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用(ADCC)和补体依赖的细胞毒作用(CDC)上表现相似。此前,JMT101与奥希替尼的联合应用在含EGFR经典突变的非小细胞肺癌中已有优异成绩,并进入注册阶段。
HB1801则是石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司开发的创新型白蛋白结合多西他赛制剂,是全球首个在中美两国获得批准的此类药物。它通过白蛋白包裹多西他赛,不含有对人体有害的Tween-80和乙醇,从而降低药物毒性,提升安全性。当前,JMT101和HB1801的联合方案为对常规治疗反应不佳的EGFR高表达鳞状细胞非小细胞肺癌患者提供了新的希望。
另一个研究重点是由上海交通大学附属胸科医院陆舜教授主持的I/II期多中心临床试验,探讨谷美替尼与HB1801联合治疗在MET过表达非小细胞肺癌中的疗效和安全性。谷美替尼是一款针对MET受体的高选择性小分子抑制剂,在临床前试验中表现出能有效抑制MET的活性。面对MET异常的非小细胞肺癌,谷美替尼显示了其显著的抗肿瘤能力,并在以往试验中展现出优秀的安全性和耐受性,相比普通治疗,谷美替尼在MET改变患者中也有显著临床疗效。2023年,该药成功获批用于治疗MET14跳跃突变的非小细胞肺癌患者,并进一步被纳入突破性治疗药物。
在此项试验中,结合HB1801后,在MET IHC 3+驱动基因阴性的患者群体中表现出了显著的肿瘤抑制效果。同时,在MET IHC 2+患者中也有积极反应,显示出良好的安全性和耐受性。
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