2025年10月29日，百济神州已在Clinicaltrials.gov平台完成了一项关于KAT6抑制剂BG-75202用于治疗晚期实体瘤的一期临床试验注册。这项研究计划招募86名晚期实体瘤病患，重点评估KAT6抑制剂作为单一疗法或联合CDK4抑制剂等组合疗法的疗效和安全性。 此前，在2025年5月的ASCO会议上，辉瑞就其KAT6抑制

10月29日，百时美施贵宝发布了关于氘可来昔替尼在治疗活动性银屑病关节炎和系统性红斑狼疮的最新研究成果。这些数据在美国风湿病学会年会上进行了展示，为这些治疗领域提供了新的视角。 首先，在关键期3试验POETYK PsA-1中，氘可来昔替尼针对未接受过生物制剂改善病情抗风湿药物治疗的银屑病关节炎成人患者，显示出稳定的疗效和安全性。数据显示

2025年10月30日，上海爱科百发生物医药技术股份有限公司（下称“爱科百发”）宣布，其旨在预防呼吸道合胞病毒（RSV）感染的全人源单克隆抗体注射液AK0610正式进入II期临床研究阶段。这一进展是爱科百发在RSV领域取得的又一里程碑，不仅在治疗方面先行，而且现在拓展至预防领域，进一步巩固了公司在全球RSV新药研发中的领先地位。 本次临

2025年10月30日，歌礼制药有限公司（简称“歌礼”）宣布，已选定一款有望成为同类最佳的每月一次皮下注射胰淀素受体激动剂ASC36作为临床开发的候选药物。公司计划于2026年第二季度向美国食品药品监督管理局（FDA）递交ASC36用于治疗肥胖症的新药临床试验申请（IND）。 ASC36是通过歌礼自主研发的平台技术，即基于结构的AI辅助

2025年10月24日，拜耳公司正式宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其药品Lynkuet（化学名elinzanetant）作为一款创新疗法上市。该药物是全球首个双重神经激肽（NK）靶向疗法，能够同时拮抗神经激肽1（NK1）和神经激肽3（NK3）受体，商品名为Lynkuet™。此药主要用于治疗因绝经引起的中重度血管舒缩症状（VM

根据外媒的消息，Elevar Therapeutics 正计划于 12 月向美国食品药品监督管理局（FDA）重新提交其肝癌治疗药物的申请，预计在 2026 年获得批准。这一计划旨在为药物在美国市场的直接上市铺平道路。 这一申请的重新提交，缘于今年 3 月美国 FDA 向 Elevar 发出的完整回复函。在此函中，FDA 表达了无法单独批

君实生物在2025年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO ASIA 2025）中将展示多款创新产品的最新临床研究成果。大会将于2025年12月5日至12月7日在新加坡隆重召开，君实生物的抗体偶联药物（ADC）、双抗等新型疗法占据重要位置。特别值得关注的是，抗Claudin 18.2（CLDN18.2）ADC药物JS107入选最新突破摘要（L

近日，博生吉医药宣布，其自主研发的创新性体内细胞治疗产品——LV009注射液，已在首位患者身上成功给药。这一突破性进展标志着博生吉在CAR-T和NK细胞技术领域从“体外定制”向“体内生成”方向迈出了重要一步。LV009利用先进的慢病毒载体技术，实现了对静息T细胞和NK细胞的高效转染，同时生成靶向CD19的CAR-T和CAR-NK细胞，为B

荷兰制药公司 argenx 近日宣布，其研发的 FcRn 抑制剂 Vyvgart（艾加莫德 α）在一项针对 AChR-Ab 阴性广泛性重症肌无力（gMG）患者的 III 期临床研究中取得了突破性成果，达成了主要临床终点。这一进展意味着 Vyvgart 有望成为首个覆盖所有 gMG 亚型的治疗药物，为那些一直以来缺乏有效治疗选择的患者带来福

2025年10月29日，Kyverna Therapeutics宣布其开发的CAR-T疗法KYV-101在治疗全身型重症肌无力（gMG）的注册性2/3期临床试验KYSA-6的II期阶段取得了积极的中期结果。公司计划在今年年底之前开始3期试验的患者招募工作。 KYV-101是全人源的CD19靶向自体CAR-T疗法，拥有CD28共刺激域，设

诺华公司近日公布了APPLAUSE-IgAN三期研究的最终积极结果，聚焦于他们研发的Fabhalta®（iptacopan）在成人IgA肾病（IgAN）治疗中的有效性。作为一种口服替代补体途径抑制剂，Fabhalta不仅是第一个，也是唯一一个专门用于减少IgAN蛋白尿的补体抑制剂，且针对IgAN的替代补体通路治疗具有开创性。 IgAN是

10月23日，全球著名制药公司罗氏如期公布了其2025年第三季度业绩报告。数据显示，公司在前三季度实现总营收458.62亿瑞士法郎（约548.78亿美元），同比增长达到7%。其中，制药业务收入达到了355.55亿瑞士法郎（约425.45亿美元），较去年同期增长9%，超出了市场的普遍预期。值得一提的是，中国市场的销售额同样呈现出耀眼的9%同