2024年11月：中国药企7款创新药跻身全球III期临床15强

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根据全球临床试验收录网站和中国临床试验登记平台的最新数据统计显示，今年11月份，共有15款创新药物进入了临床III期阶段，其中包括了7款由中国药企研发的药物。这些药物靶点遍及从已完善的GLP-1R、ER、BTK到仍在探索阶段的HER3、STEAP1以及AP4M1等多个领域。本文将针对其中五款具有代表性的药物进行详细介绍。

 

首先，我们来看恒瑞医药自主研发的SHR-A2009，这是一款针对HER3的ADC药物，主要应用于治疗非小细胞肺癌。SHR-A2009由全人源HER3 IgG1单克隆抗体、可酶切链以及拓扑异构酶I抑制剂9106-IM-2组成，在平均药物抗体偶联比（DAR）方面达到了4。恒瑞医药在ESMO 2024大会上发布的I期研究数据显示，对接受过多线治疗的EGFR突变型NSCLC患者，SHR-A2009展示了优异的治疗效果，客观缓解率达46.9%，疾病控制率为93.9%，并且患者的无进展生存期（PFS）为9.6个月。目前，全球尚无HER3 ADC药物获批上市，但SHR-A2009作为目前进度领先的一款产品，备受行业关注。

 

其次，Amezalpat是一款经过验证的PPARα拮抗剂，由Tempest Therapeutics研发，用于治疗肝细胞癌。以往，PPARα靶点多用于糖尿病和血脂异常的药物研发，而这次Amezalpat在临床前研究中通过调节脂质代谢过程，成功抑制了多种肿瘤的生长。在进一步的I/II期研究中，该药物与阿替利珠单抗、贝伐珠单抗联合用药，表现出更高的客观缓解率和延长的总生存期，显示出其强大的成药潜力。

 

另一款重点药物是安进公司开发的Xaluritamig，这是一款基于XmAb 2+1 T细胞衔接器技术的CD3/STEAP1双抗药物，主要用于治疗去势抵抗前列腺癌。在ESMO 2024年会上，Xaluritamig的I期研究数据显示，在不同治疗组中，患者的部分缓解率有所提升，显示出该药物作为治疗方案的新可能。

 

此外，VCT220是由闻泰医药研发的一款针对GLP-1R的口服药物，旨在治疗肥胖。与传统注射剂不同，VCT220具备服用方便且不受进食影响的优势。其开发目标不仅限于肥胖，还包括2型糖尿病、非酒精性脂肪肝炎等。目前，这一药物正处于III期临床试验中，更多数据有待揭示。

 

最后，小野制药研发的Tirabrutinib，是一款BTK抑制剂，主要用于治疗天疱疮等自免疫性疾病。在II期研究中，这款药物展示了显著的疗效，尤其在治疗难治性天疱疮上，表现出良好的完全缓解率。虽然天疱疮是一种罕见疾病，但Tirabrutinib的成功开发，为该领域带来了新的治疗希望。

 

综上所述，这些创新药物在不同领域中展示了卓越的潜力，随着III期研究的推进，未来可望为相关疾病的治疗带来新的突破和可能。

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