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百济-安进DLL3-CD3双抗新疗法在小细胞肺癌中国研究中取得积极成果,年内即将递交上市申请
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百济-安进DLL3-CD3双抗新疗法在小细胞肺癌中国研究中取得积极成果,年内即将递交上市申请
2025-05-27
5月26日,百济神州宣布其与美国安进公司(Amgen)在中国联合开展的针对广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的二期临床研究DeLLphi-307已取得务实的积极结果。该研究主要调查了注射用塔拉妥单抗(tarlatamab)的疗效、安全性及耐受性。参试对象为接受过至少两次治疗(包括含铂化疗)后效果不佳的中国患者,其主要评估指标为客观缓解率(
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齐鲁制药与瑞博生物合作开发的PCSK9靶向创新药完成II期临床入组
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齐鲁制药与瑞博生物合作开发的PCSK9靶向创新药完成II期临床入组
2025-05-24
5月23日,瑞博生物宣布,其与齐鲁制药共同研发的靶向PCSK9的小核酸药物RBD7022/QLC7401,在临床编号CTR20244751下的II期临床试验已成功完成所有受试者的入组。此次试验共招募了204名高脂血症患者,主要目的是深入评估该药物在安全性、有效性以及长期降脂能力方面的表现,为后续的关键性临床研究奠定扎实基础。 RBD70
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阿斯利康宣布彻底退出神经科学行业
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阿斯利康宣布彻底退出神经科学行业
2025-05-24
2025年5月23日,加科思宣布,其自主研发的KRAS G12C抑制剂艾瑞凯(戈来雷塞)成功获得中国国家药监局的批准。该药物适用于已经接受过至少一种系统性治疗的KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者。戈来雷塞(研发代号:JAB-21822)由加科思研发,其在中国地区的权益已授予上海艾力斯医药科技股份有限公司。此次批准也意味着5000万元
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重磅发布:全球首个小细胞肺癌联合疗法III期研究成果 - ASCO 2025
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重磅发布:全球首个小细胞肺癌联合疗法III期研究成果 - ASCO 2025
2025-05-24
5月23日,在ASCO官网上,芦比替定(lurbinectedin)联合阿替利珠单抗(atezolizumab)用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者一线维持治疗的III期IMforte研究(NCT05091567)结果摘要正式公布。这项研究是全球首个在ES-SCLC患者中一线维持治疗中显著改善无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)
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迪哲医药第四代EGFR TKI临床研究最新成果亮相ASCO 2025
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迪哲医药第四代EGFR TKI临床研究最新成果亮相ASCO 2025
2025-05-24
5月23日,根据美国临床肿瘤学会(ASCO)官网公布的信息,迪哲医药自主研制的第四代EGFR抑制剂DZD6008在治疗EGFR突变型非小细胞肺癌(NSCLC)临床I/II期研究(TIAN-SHAN2, 研究编号CTR20241790)已发布结果摘要。研究表明,DZD6008能够完全穿透血脑屏障,并能有效抑制多种EGFR突变细胞及肿瘤动物模
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迈威生物:ADC与TCE双擎驱动创新突破
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迈威生物:ADC与TCE双擎驱动创新突破
2025-05-24
十一年前,PD-(L)1药物的问世引发了癌症治疗领域的变革,而Keytruda(帕博利珠单抗)已成为这一浪潮中的佼佼者,其销售额接近300亿美元,打破了前药王Humira(阿达木单抗)创下的纪录。然而,随着癌症免疫治疗进入2.0时代,抗体偶联药物(ADC)和T细胞衔接器(TCE)逐渐成为行业的新热点。ADC的高精准杀伤力和TCE的强大细胞
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诺纳生物携手辉瑞,2025 ASCO年会首度揭示MesoC2靶向ADC I期临床研究方案
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诺纳生物携手辉瑞,2025 ASCO年会首度揭示MesoC2靶向ADC I期临床研究方案
2025-05-24
近日,诺纳生物公司宣布其合作伙伴辉瑞将于2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,披露一项有关靶向人间皮素(MSLN)抗体偶联药物(ADC)MesoC2(HBM9033/PF-08052666)的初次人体I期临床研究方案。这款ADC是在诺纳生物的Harbour Mice®抗体技术平台和一体化ADC技术平台支持下研发的。2023年12月
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芦康沙妥珠单抗引领ADC领域,开启EGFR-TKI耐药肺癌治疗新纪元
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芦康沙妥珠单抗引领ADC领域,开启EGFR-TKI耐药肺癌治疗新纪元
2025-05-24
EGFR基因突变在非小细胞肺癌(NSCLC)中是主要驱动因素之一。在西方国家的NSCLC患者中,约有15.9%具有EGFR突变,而在中国,该比例高达28.2%。特别是在肺腺癌中,有50.2%的患者存在这种基因突变。虽然第三代EGFR靶向药物(TKI)已成为治疗晚期EGFR突变NSCLC的标准,延长了无进展生存期,但最终无法避免耐药问题。后
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默沙东HIF-2α抑制剂维利瑞®(贝组替凡片)在中国市场正式上市
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默沙东HIF-2α抑制剂维利瑞®(贝组替凡片)在中国市场正式上市
2025-05-23
2025年5月22日,全球知名制药公司默沙东正式宣布,其创新药物贝组替凡(商品名:维利瑞®),一种缺氧诱导因子2α(HIF-2α)抑制剂,现已在中国市场投入商业销售。该药物主要用于治疗不需要立即手术的Von Hippel-Lindau(VHL)病相关的肾细胞癌(RCC)、中枢神经系统(CNS)血管母细胞瘤及胰腺神经内分泌肿瘤(pNET),
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鞍石生物安达替尼申报上市,靶向EGFR ex20ins罕见突变
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鞍石生物安达替尼申报上市,靶向EGFR ex20ins罕见突变
2025-05-23
5月22日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站发布了最新消息:鞍石药业开发的EGFR抑制剂苯甲酸安达替尼胶囊的新药申请(NDA)已被正式受理,并被列入CDE的优先审评范围。该药物适用于治疗经过含铂化疗和/或PD-(L)1免疫治疗后病情进展或无法耐受的患者,这些患者需经检测确认存在EGFR 20号外显子插入突变(ex20ins)的
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重庆药企斩获23亿明星药,瞄准百亿市场蓝海
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重庆药企斩获23亿明星药,瞄准百亿市场蓝海
2025-05-23
5月21日,根据国家药品监督管理局(NMPA)官网的公告,重庆圣华曦药业申报的罗沙司他胶囊以仿制药4类获得生产批准,并视同通过一致性评价。作为抗贫血药物中备受瞩目的品种,罗沙司他在2024年度中国三大终端六大市场的销售额已突破23亿元,成为内服抗贫血制剂(化学+生物)中的销量冠军。 罗沙司他胶囊是全球首款针对此类疾病开发的小分子低氧诱导
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赛诺菲斥资4.7亿美元收购阿尔茨海默病创新口服药
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赛诺菲斥资4.7亿美元收购阿尔茨海默病创新口服药
2025-05-23
5月22日,国际医药行业巨头赛诺菲宣布与Vigil Neuroscience达成收购协议,计划以每股8美元现金的价格收购Vigil Neuroscience的所有已发行普通股,交易总价值约为4.7亿美元。本次收购的核心关注在于VG-3927,这是一种每日仅需一次口服的小分子TREM2受体激动剂。目前,VG-3927正在进行I期临床试验,并
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