12月19日，礼来公司正式宣布最新的三期临床试验EMBER-3的研究成果。此次研究聚焦于口服雌激素受体拮抗剂imlunestrant，主要目标是评估其在一组特定的晚期或转移性乳腺癌患者中的表现。这些患者此前接受过芳香化酶抑制剂（AI）联合或不联合CDK4/6抑制剂的治疗，但遗憾的是病情依然进展，该群体的特征为雌激素受体阳性（ER+）且人表

12月19日，礼来公司发布了其创新小分子药物orforglipron在Ⅲ期临床试验ATTAIN-MAINTAIN中的重要结果。该试验对象为先前在SURMOUNT-5试验中使用过最高耐受剂量的Wegovy（司美格鲁肽）或Zepbound（替尔泊肽）进行过72周治疗的患者。这些患者随后被重新随机分组，继续接受orforglipron或安慰剂治

2025年12月18日，益方生物正式在中国启动一项涉及nomelcitinib（作为一种TYK2变构抑制剂）的II期临床试验，主要对象为银屑病关节炎（PsA）患者。该研究的注册编号为CTR20254967，研究题目为：“一项评价D-2570治疗活动性银屑病关节炎有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照II期临床研究”。 这次临床试

鲁南制药集团近期在医药领域取得重大进展，12月上旬，公司成功完成了几款重要原料药的批量生产，这些产品包括酒石酸溴莫尼定、碳酸氢钠和阿齐沙坦。 其中，酒石酸溴莫尼定是一种应用于眼科领域的药物，以其独特的双重机制帮助降低眼压，为相关患者带来福音。该药物的成功批产标志着鲁南制药在眼科原料药领域的研发实现了突破，为市场提供了强有力的保障。 碳酸

2025年12月11日，霍德生物公司（Hopstem）在备受瞩目的2025国际干细胞研究学会（ISSCR）多能干细胞衍生疗法研讨会上，应邀介绍了公司自主研发的诱导多能干细胞（iPSC）衍生产品hNPC01注射液的1期临床随访结果。此次大会汇聚了全球在多能干细胞领域的顶尖专家和最新临床成果，重点讨论了这些产品在开发和商业化方面的进展。 在

诺泰生物取得新突破，其子公司杭州澳赛诺生物科技有限公司于12月17日正式获得国家药品监督管理局签发的布美他尼化学原料药上市申请批准通知书。这项成就显示了诺泰生物在特色原料药研发和生产方面的强大能力。 布美他尼用于解决多种与水潴留相关的健康问题，适用于治疗包括充血性心力衰竭、肝硬化、以及肾脏疾病（如肾炎、肾病及各种原因导致的急性和慢性肾功

近日， 长风药业自主研发的复方制剂奥洛他定莫米松鼻喷雾剂的临床申请已获国家药品监督管理局（NMPA）受理。这款创新型复方鼻喷雾剂结合了新型抗组胺药和糖皮质激素，旨在治疗成人及12岁以上青少年的中重度过敏性鼻炎。 根据世界变态反应组织（WAO）白皮书的数据显示，全球有30%到40%的人群受到过敏问题困扰，而季节性过敏性鼻炎的患病率在某些地

12月17日，远大医药宣布，其自主研发的创新放射性核素偶联药物（RDC）GPN01530已获美国FDA批准，开始用于诊断实体瘤的I/II期临床研究。这一药物是远大医药首款获得FDA批准进行临床研究的自研RDC产品。 GPN01530是一种小分子RDC药物，其靶向成纤维细胞活化蛋白（FAP）。FAP是肿瘤相关成纤维细胞（CAFs）的重要标

12月15日，一家致力于阿尔茨海默病及其他神经退行性疾病疗法研发的生物制药公司ADEL公司宣布，与国际知名医疗健康企业赛诺菲签署了一项全球独家许可协议。该协议授权赛诺菲开展对ADEL-Y01这一潜在同类首创抗体疗法及其相关后续化合物的研发与商业化活动。 此次协议的潜在总金额高达10.4亿美元。根据协议，ADEL将收到8000万美元的不可

12月15日，著名制药企业赛诺菲宣布，其研发的口服布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂tolebrutinib在对原发性进展型多发性硬化症（PPMS）的关键III期临床研究PERSEUS中未能达到既定的主要研究目标。因此，公司决定不再推进该药物在PPMS适应症上的注册申请。 同日，赛诺菲还披露了有关tolebrutinib用于治疗非复发性继发进展型多

12月17日，赛诺菲宣布，中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准了其研发的阿夫凯泰片，这是一种新型的心肌肌球蛋白抑制剂，用于改善纽约心脏协会(NYHA)心功能分级为II-III级的成人梗阻性肥厚型心肌病(HCM)患者的运动能力和病症。 肥厚型心肌病是一种常见的遗传性心脏疾病，具有引发猝死、心力衰竭和血栓栓塞等严重并发症的风险。在所有

恒瑞医药自主研发的新药卡瑞利珠单抗与阿帕替尼相结合的“双艾”组合在全球多中心Ⅲ期CARES-310研究中的最终分析结果已发表在《柳叶刀·肿瘤学》。研究结果显示，“双艾”组合用于一线治疗不可切除的肝细胞癌的中位总生存期OS达到了23.8个月，成为目前已批准的不可切除或转移性肝细胞癌治疗方案中拥有最长OS数据的选择。 本研究由南京天印山医院