10月22日，据CDE官网消息，赛诺菲公司开发的SAR446523注射剂首次在国内获准进行临床试验，适应症为复发或难治性多发性骨髓瘤患者。值得注意的是，SAR446523是全球首个进入临床阶段的GPRC5D单克隆抗体。 SAR446523系一款基于IgG1的单克隆抗体，由赛诺菲研发，专注于靶向G蛋白偶联受体C组5成员D（GPRC5D）。

10月23日，葛兰素史克（GSK）宣布其创新药物BCMA ADC——玛贝兰妥单抗（Belantamab mafodotin）成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）的正式批准。这款药物将与硼替佐米和地塞米松联合使用，专用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的成年人患者。这些患者需已接受过至少两种疗法，包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂。这一批准标志

通化东宝药业股份有限公司近日发布公告，宣布公司生产的门冬胰岛素注射液已获得印度尼西亚共和国食品药品监督管理局颁发的药品注册证书。这一批准意味着公司在印度尼西亚的市场拓展取得了新的进展，为当地患者提供了重要的治疗选项。 获得药品注册证书的详细信息 门冬胰岛素注射液的商品名称为EZ RAPID，其通用名称为门冬胰岛素注射液，属于注射剂型，规

2025年10月24日，赛诺菲公布了其2025年第三季度财报。数据显示，该季度公司营收达到124.34亿欧元，同比增加7%。与此同时，其业务毛利润也上升至98.15亿欧元，增长率高达10.6%。 在具体产品表现上，赛诺菲的新型自免之王IL-4R抗体Dupixent（度普利尤）表现尤为出色。此产品首次在单季度内的销售额突破40亿欧元大关，

10月22日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官方网站显示，赛诺菲公司研发的注射用SAR446523在国内首次获批临床试验，针对的适应症为复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）。值得注意的是，SAR446523是全球首个进入临床研究阶段的靶向GPRC5D抗体。 SAR446523是一种IgG1型在研单克隆抗体，由赛诺菲开发

2025年10月23日，蓝马医疗正式宣布已收到来自国家药品监督管理局（NMPA）的最终反馈，这标志着其自主研发的TIL疗法LM103注射液进入了关键性临床研究阶段。这一疗法是首个不需联合使用PD1等抗肿瘤药物便能用于恶性黑色素瘤治疗的单药TIL疗法，同时也是国内第三个迈入关键II期的TIL疗法。 在2025年的美国临床肿瘤学会（ASCO

近日，位于苏州的蓝马医疗技术有限公司（以下简称“蓝马医疗”）再次取得了重大进展。经过国家药品监督管理局（NMPA）的最后阶段反馈，蓝马医疗自主研发的肿瘤浸润淋巴细胞（TILs）疗法LM103注射液正式进入了关键性临床研究。 这一研究的适应症主要为恶性黑色素瘤。LM103是国内首个无需联合PD1等抗肿瘤药物就进入关键性II期的TILs疗法

10月23日，葛兰素史克（GSK）宣布美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Blenrep（belantamab mafodotin-blmf）结合硼替佐米和地塞米松（BVd），用于治疗在接受过至少两种疗法（包括一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂）后仍复发或难治的多发性骨髓瘤成人患者。 Blenrep是一种抗BCMA的抗体药物偶联物，最

2025年10月21日，德国默克宣布其口服γ-分泌酶抑制剂OGSIVEO（nirogacestat）的最新研究成果。这一用于治疗需系统治疗的进展性硬纤维瘤成人患者的III期DeFi试验的长期疗效和安全性数据已在《临床肿瘤学杂志》（JCO）上正式发表。研究的最终数据分析显示，接受OGSIVEO治疗长达四年的患者，其肿瘤缩小程度显著提高，客观

近日，沈阳竞生生物科技有限公司（简称“竞生生物”）研发的一类创新药物——人源化抗CD19 CAR-T细胞注射液，已获得临床试验批准，计划用于治疗复发或难治性的成人B细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）。 目前，CAR-T细胞疗法已经在复发或难治性的B细胞淋巴瘤治疗中取得了显著成效。然而，临床上该疗法仍需应对耐药性以及细胞因子释放综合征（

2025年10月23日，阿诺医药集团有限公司一家致力于创新癌症疗法的全球生物制药公司，宣布在2025年10月22日至26日于美国波士顿举办的AACR-NCI-EORTC国际分子靶点与癌症治疗大会上，进行有关其新型抗体偶联药物（ADC）AN4035的口头报告，并展示最新的临床前研究成果。 研究亮点表明，AN4035在CEACAM5阳性、R

在当今医药行业，创新的步伐空前加快，已成为业内的普遍共识。新疗法和新技术层出不穷，使得肿瘤治疗进入快速发展的新时代。这一趋势在重要的国际学术会议上表现得尤为明显，比如ASCO和ESMO。这些会议不仅展示最新的研究成果，还成为检验各大企业研发能力的重要平台。 今年的ESMO大会格外引人注目，会议内容更加丰富多样，设置了超过十种专场类型，包