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礼来斥资14亿美元押注AAV基因疗法
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礼来斥资14亿美元押注AAV基因疗法
2025-04-10
近日,Sangamo Therapeutics 宣布已与医药巨头礼来公司签署了一项新的许可协议。这一协议允许礼来公司使用 Sangamo 开发的新型神经性腺相关病毒(AAV)衣壳 STAC-BBB。此种衣壳在非人类灵长类动物的研究中显示出其强大的穿越血脑屏障及转导神经元的能力。 根据协议内容,礼来公司获得了 STAC-BBB 衣壳的全球
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石药集团双功能融合蛋白药物JMT108获美国临床试验许可
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石药集团双功能融合蛋白药物JMT108获美国临床试验许可
2025-04-10
4月8日,石药集团(1093.HK)欣然宣布,其自主研发的一类创新药物——双特异性融合蛋白JMT108,已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的正式批准,允许在美国开展相关临床试验。这标志着该产品在全球临床开发领域又迈出了重要一步。 不仅如此,JMT108早在2025年3月便获得了中国国家药品监督管理局的核准,获准在中国境内开展临床试验
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片仔癀喜获1358万!成功摘得1.1类中药新药
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片仔癀喜获1358万!成功摘得1.1类中药新药
2025-04-10
片仔癀以人民币千万元并购,全面所有“温肺定喘颗粒”技术及知识产权。 大规模采购战略实施 4月8日,片仔癀宣布已与山东康众宏医药科技开发有限公司签署《技术转让合同》,支付1358万元以收购1.1类中药新药“温肺定喘颗粒”的完整技术及知识产权,涵盖生产、开发、使用和转让等所有权益。该药具有温肺补肾、止咳化痰之效,主要用于治疗慢性阻塞性肺疾病
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道尔生物创新药DR30206临床试验获NMPA批准,华东医药再添新动能
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道尔生物创新药DR30206临床试验获NMPA批准,华东医药再添新动能
2025-04-09
2025年4月3日,华东医药股份有限公司宣布,其控股子公司浙江道尔生物科技有限公司已获得国家药品监督管理局的《药物临床试验批准通知书》。此批准涉及道尔生物申报的注射用DR30206,该药物将联合标准化疗,用于开展晚期或转移性消化道肿瘤患者的临床试验。 这次批准标志着DR30206在临床适应症方面的第二次重大进展,旨在评价其与化疗联合使用
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艾美疫苗无血清狂犬疫苗上市申请获批,新品迭代即将问世
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艾美疫苗无血清狂犬疫苗上市申请获批,新品迭代即将问世
2025-04-09
2025年4月7日,艾美疫苗发布了一篇重要公告,宣布其最新研发的无血清冻干人用狂犬病疫苗(无血清Vero细胞)正式获得上市注册受理,受理号为CXSS2500044。与此同时,艾美疫苗的全资子公司艾美荣誉也顺利取得了相应的产品生产许可证。这一系列进展再次巩固了艾美疫苗在全球狂犬疫苗领域的领先地位。 狂犬病以其几乎百分之百的致死率而闻名,一
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绿叶制药首创1类抗抑郁药物获批上市
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绿叶制药首创1类抗抑郁药物获批上市
2025-04-09
近日,绿叶制药发布公告称,公司自主研发的1类创新药物若欣林(盐酸托鲁地文拉法辛缓释片)已获中国澳门药物监督管理局批准上市,主要用于治疗抑郁症。这一突破对于广大患者来说无疑是一个福音。 据《2023年度中国精神心理健康》蓝皮书的数据显示,中国目前估计有约9500万抑郁症患者,其中30.28%是18岁以下的青少年,这意味着超过2800万抑郁
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礼来创新1类乳腺癌新药在中国递交上市申请!
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礼来创新1类乳腺癌新药在中国递交上市申请!
2025-04-09
4月8日,来自中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网的最新信息显示,美国制药公司礼来(Eli Lilly and Company)提交的1类新药imlunestrant片的上市申请已被受理。根据公开资料,这种药物是礼莱研发中的一种口服选择性雌激素受体降解剂(SERD)。此前,该药用于治疗雌激素受体阳性(ER+)、人表皮生长因子受体2阴性
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礼来公司口服ER降解剂申请中国上市,助力乳腺癌治疗
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礼来公司口服ER降解剂申请中国上市,助力乳腺癌治疗
2025-04-09
4月8日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,礼来公司的一款全新1类药物Imlunestrant片剂正式在中国提交上市申请。据Insight数据库的推测,此次申请的适应症为:用于既往接受过内分泌治疗的ER阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者。这一药物此前已在美国、欧盟及日本申请了用于治疗ER+/HER2-乳腺癌的上市
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睿健医药全球首创帕金森新药II期临床启动,治疗领域再迎里程碑
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睿健医药全球首创帕金森新药II期临床启动,治疗领域再迎里程碑
2025-04-09
近日,睿健医药科技有限公司(简称“睿健医药”)在中重度帕金森疾病治疗领域取得了一项重要进展,该公司成功举行了其自主研发的NouvNeu001注射液I/II期临床试验研究者研讨会,并顺利开启了II期临床的启动会。这一动态让帕金森领域再度引起广泛关注。此前,睿健医药已经在帕金森治疗中推出了全球首个进入临床阶段的通用型iPSC衍生细胞治疗产品,
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生物科技领军者力破癌症顽疾
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生物科技领军者力破癌症顽疾
2025-04-09
在肺癌重大适应症上取得成功后,被誉为“Biotech一哥”的康方生物将目标锁定为被称为“癌王”的胰腺癌。2023年4月6日,康方生物在Clinicaltrials.gov网站上注册了一项创新临床试验,探索个体化mRNA疫苗单独使用或联合PD-1/CTLA-4双抗体、PD-1/VEGF双抗体作为胰腺癌辅助治疗的效果。这一前沿探索进一步展示了
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阿尔法西格玛首份财报惊艳亮相:营收达18.7亿欧元创历史新高,未来增长潜力无限
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阿尔法西格玛首份财报惊艳亮相:营收达18.7亿欧元创历史新高,未来增长潜力无限
2025-04-08
2025年4月1日 – 拥有超过75年历史的全球制药公司阿尔法西格玛(Alfasigma S.p.A)公布了其2024财年的业绩,表现出色,为公司的战略转型奠定了坚实的基础。该年度的收入同比增长了37%,达到18.7亿欧元,此成绩得益于公司核心品牌的强劲内在增长和最近并购项目的成功整合。调整后的EBITDA同比增长23%,达到4.27亿欧
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重磅:康诺亚IL-4Rα抗体治疗过敏性鼻炎III期成果登顶《Nature Medicine》
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重磅:康诺亚IL-4Rα抗体治疗过敏性鼻炎III期成果登顶《Nature Medicine》
2025-04-08
4月4日,首都医科大学附属北京同仁医院的张罗教授团队在国际顶尖期刊《Nature Medicine》发表了他们的研究成果,题为《司普奇拜单抗治疗中重度季节性过敏性鼻炎:一项随机3期试验》。这项突破性研究首次介绍了由康诺亚开发的基于IL-4Rα靶点的生物制剂司普奇拜单抗在治疗季节性过敏性鼻炎(SAR)中的有效性。 研究指出,对于那些对常规
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