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迪哲医药全球首创LYN-BTK双靶点抑制剂荣获美国FDA“快速通道”认定
2025-08-08
2025年8月6日,迪哲医药正式宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)给予公司自主研发的全球首创非共价LYN/BTK双靶点抑制剂DZD8586“快速通道认定”(FTD)。该药物主要用于治疗先前接受过至少两线治疗(包括BTK抑制剂和BCL-2抑制剂)的复发或难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成年患者。 CLL/
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诺和诺德2025年上半年财报揭晓:双位数增长势头延续
2025-08-08
2025年上半年,诺和诺德展示了稳健的财务增长。公司在这一时期的销售收入达到了1549亿丹麦克朗,以固定汇率计算,销售额同比增长了18%。这一增长主要得益于糖尿病和肥胖症领域的强劲表现,尤其是在大中国区和美国市场。 在大中国区,诺和诺德销售收入以固定汇率计算增长了6%。肥胖症治疗产品的销售强势拉动了整体增长,而胰岛素产品的销售也实现了3
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诺华拟58亿美元收购Avidity,打造生物制药新格局
2025-08-08
根据最新的市场动态,全球知名制药企业诺华正在考虑收购美国生物科技公司Avidity Biosciences。Avidity在抗体-寡核苷酸偶联物(AOC)领域处于领导地位,目前市值约为58亿美元。此消息一经披露,其股价在盘后交易中上涨超过26%,达到每股28.26美元。《金融时报》指出,尽管双方已进入初步谈判阶段,但能否达成最终交易尚无定
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齐鲁制药1类新药震撼发布,抢占2300亿市场商机
2025-08-07
近日,齐鲁制药的QLS2309注射液作为1类新药的IND申请已被国家药品监督管理局受理。生物药物是齐鲁制药的重要研发方向,其研发的重心主要在于1类创新药与生物类似药。据数据显示,预计到2024年,中国的三大终端六大市场中,生物药的销售额将超过2300亿元。 该QLS2309注射液是齐鲁制药今年重点推出的一款生物药1类新药。仅在今年,齐鲁
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默沙东与康方终止合作:CTLA-4靶点前景如何?
2025-08-07
7月29日,默沙东在其第二季度项目进展更新会上公布了一系列关键研发项目的结束决定,引起了行业内的广泛关注。这些决定是该公司正在实施的成本控制和资源重新分配策略的一部分。其中,尤其引人注目的两个项目分别是通过19亿美元收购Pandion Therapeutics公司而获得的IL-2突变蛋白MK-6194(之前称为PT001),以及与中国的生
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迈威生物CDH17靶向ADC在中美同步申报临床试验
2025-08-07
迈威生物近日宣布,其创新研发的抗体偶联药物(ADC)7MW4911已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)和美国食品药品监督管理局(FDA)的临床试验申请受理。这个靶向CDH17的药物是以钙黏蛋白17为靶点,在经多组学泛癌种验证后,CDH17被认为是一个具有潜力的治疗靶点。CDH17在正常组织中的表达局限于肠上皮基底外侧膜,而在结直肠癌、
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辉瑞宣布全面终止GLP-1药物研发计划
2025-08-07
当地时间8月5日,根据外媒报道,因数据表现不如预期及市场竞争形势转变,辉瑞决定中止口服GLP-1R激动剂PF-06954522的研发。这标志着在先前放弃Danuglipron和Lotiglipron后,辉瑞放弃了第3款GLP-1产品,也是其产品线中最后一个GLP-1项目。 2015年11月,辉瑞从Sosei Heptares获得了PF-
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诺和诺德2025年上半年业绩:司美格鲁肽全球销售额达166亿美元,中国市场贡献15亿美元
2025-08-07
8月6日,诺和诺德公司公布其2025年上半年财务报告。报告显示,诺和诺德上半年总收入达到了1549.44亿丹麦克朗,相当于约228.54亿美元,较去年同比增加18%(按固定汇率计算)。其中,中国市场的收入为99.10亿丹麦克朗,约合14.62亿美元,同比增长6%。公司在上半年用于研发的投入为219.98亿丹麦克朗,约32.45亿美元。
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诺华基因疗法Zolgensma在华申请上市,SMA患者获新曙光
2025-08-07
近日,国家药监局药品审评中心(CDE)官方网站发布信息,宣布诺华公司研制的Onasemnogene abeparvovec鞘内注射液(商品名:Zolgensma)在中国的上市申请已被正式受理。这款创新性基因疗法此前已经被纳入优先审评程序,计划用于治疗6个月及以上的5q型脊髓性肌萎缩症(SMA)患者。这标志着中国的SMA患者将有机会接受这项
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诺华Leqvio®获FDA批准一年两针,高胆固醇血症单药治疗新突破
2025-08-07
2025年7月31日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Leqvio(inclisiran)标签的更新,使该药物可以作为单一疗法,在饮食和运动的配合下,针对成人高胆固醇血症患者降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)。FDA根据PCSK9靶向疗法的数据,主动要求这次的标签更新。 回顾Leqvio的发展历程,该药物最初在2021年12月获
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艾博生物:创新mRNA肿瘤疫苗国内临床试验批准
2025-08-07
2025年8月4日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,艾博生物自主研发的新型mRNA肿瘤疫苗ABO2102的临床试验申请(编号:CXSL2500388)已被默示许可。该疫苗是国内首款覆盖多种KRAS突变的治疗性肿瘤疫苗,专为携带五种常见KRAS突变中任一突变的实体瘤患者设计。这标志着在处理极具挑战性的难治药靶点领域上取得了
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泽安生物医药携手礼来,共同推动自免疾病管线国际研发
2025-08-06
2025年7月29日,LTZ Therapeutics(泽安生物医药)宣布与美国制药巨头礼来公司达成一项重要合作协议。双方将联手针对特定靶点开发新型的髓系细胞衔接器(MCE)药物,旨在有效治疗自身免疫性疾病。这一合作意味着泽安生物医药将在全球市场扩展其创新技术。
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