12月1日，Belite Bio公司宣布其核心药物Tinlarebant在治疗1型Stargardt病的关键Ⅲ期DRAGON试验中取得了突破性进展。该试验成功达成了主要终点，使Tinlarebant成为首个在世界范围内展示出临床疗效的Stargardt病Ⅲ期治疗候选药物。 Stargardt病，也被称为青少年黄斑变性，是一种最为常见的遗

2025年12月3日，Capricor Therapeutics公司宣布，其III期关键临床试验HOPE-3取得了重要的积极顶线结果。此次试验旨在评估其创新性细胞疗法Deramiocel在治疗杜氏肌营养不良症（Duchenne Muscular Dystrophy, DMD）方面的有效性。 Deramiocel的独特之处在于其基于CDC

2025年12月3日，Acepodia公司宣布，其创新的同种异体细胞治疗药物ACE1831，已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的正式批准，将开始针对IgG4相关性疾病（IgG4-RD）的Ib/IIa期临床试验。这一批准不仅标志着ACE1831在全球临床开发中的一个重要里程碑，还为公司在美国、日本和中国展开的多中心临床计划增添了动力。

近年来，分子胶作为一种新型药物模式，显示出其潜在的治疗潜力。通过促进特定蛋白质的结合，它为解决诸多传统方法难以处理的致病蛋白提供了革新性路径。然而，分子胶的发现和开发仍旧面临复杂的科研挑战。本文将回顾自2025年以来，分子胶在癌症、炎症性疾病等领域的研发新突破。 分子胶，一个如其名的粘合剂，通过引导蛋白间的特异结合，产生特定的生物学效应

12月2日，霍德生物宣布，公司自主研发的全球首款人源前脑神经前体细胞注射液（hNPC01）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的快速通道资格（Fast Track Designation, FTD），其适应症为治疗由于缺血性脑卒中引起的长期运动功能障碍。这一认定意味着hNPC01的临床潜力和创新能力获得全球权威机构的高度认可，并为其

12月2日，德琪医药隆重宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已正式批准其开发的ATG-022联合默沙东公司（MSD）的PD-1抑制剂帕博利珠单抗的临床试验申请。该临床试验命名为1b/2期CLINCH-2研究，同时涉及ATG-022与帕博利珠单抗及化疗的联合使用。 ATG-022是一种专门针对CLDN18.2的抗体偶联药物，具备极高的

据ClinicalTrials网站消息，强生公司于12月2日正式注册了一项名为Trilogy-4的III期临床试验，旨在评估其新型药物JNJ-79635322对复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者的治疗效果。 Trilogy-4试验是一项III期随机研究，用于比较强生公司研发的JNJ-79635322与抗BCMAxCD3双特异性抗体

12月3日，国家药品审评中心（CDE）官方网站显示，复宏汉霖的一款创新药物——斯鲁利单抗，即将在优先审评下获得新适应症授权。这一适应症将用于联合含铂化疗在术前进行新辅助治疗，以及术后辅助治疗PD-L1阳性、可手术切除的胃癌患者。 作为中国首个在胃癌围手术期取得阳性结果的III期临床试验，斯鲁利单抗的研究项目ASTRUM-006备受关注。

12月2日，君圣泰医药宣布了一项重大突破：其自主研发的全球首创口服抗炎及代谢调节剂HTD1801，在针对2型糖尿病的III期临床试验中，成功超越了现有主流药物达格列净。这项被称为HARMONY的研究表明，HTD1801不仅达到了非劣效性主要终点，而且在糖化血红蛋白降低及多项心血管代谢指标改善方面具有显著的统计学优势。 在这项III期临床

2025年12月3日，先声药业集团宣布与苏州旺山旺水生物医药股份有限公司 达成一项重要许可协议。依据协议，先声药业将获得氢溴酸氘瑞米德韦干混悬剂在大中华区用于治疗呼吸道合胞病毒（RSV）及人偏肺病毒（HMPV）感染的独家许可权。这一合作将在先声药业的抗感染药物产品线中形成强有力的补充。 氢溴酸氘瑞米德韦是一种具有潜力的广谱抗RNA病毒药

12月2日，根据全球临床试验收录网站的信息，强生公司宣布启动三抗药物JNJ-79635322（Ramantamig）的首次III期临床试验，代号为Trilogy-4。这是在泽璟制药的CD3/DLL3三抗药物Alveltamig之后，进入III期开发的第二个三抗药物。 JNJ-79635322能够同时靶向B细胞成熟抗原（BCMA）、G蛋白

近日，诺未生物公司自主研发的HPV治疗性核酸药物NWRD08注射液在北京协和医院拉开了Ⅱ期临床试验的序幕，并已成功完成首名受试者的入组和给药。这一进程标志着NWRD08在临床开发中的又一重大里程碑，展现了其可能在HPV相关病变的免疫治疗中发挥的重要作用。 此次Ⅱ期临床试验的核心目的是评估NWRD08在患有HPV16/18阳性宫颈高度鳞状