9月8日，新元素药业公布了其研发的ABP-671药物在全球范围内IIb/III期临床试验的结果。此次研究遍及美国、欧洲、澳洲、拉丁美洲和中国台湾等地，采用“目标治疗”策略，别嘌醇的最大剂量可达800毫克。 首先，ABP-671在降低血尿酸水平方面展现出了卓越的效果。在达成血尿酸低于6 mg/dL（360 μmol/L）的目标上，ABP-

2025年9月9日，迪哲医药宣布，在2025年9月6日至9日于西班牙巴塞罗那举行的世界肺癌大会（WCLC）上，其自主研发的新型靶向药物舒沃替尼片和高选择性JAK1抑制剂戈利昔替尼胶囊在非小细胞肺癌（NSCLC）领域的11项最新研究成果隆重亮相。 在这些研究中，舒沃替尼片的国际多中心注册临床研究“悟空1B”（WU-KONG1B）以口头报告

赛诺菲公司旗下的替利珠单抗（中文商品名：特瑞可®，英文商品名：Tzield®）最近获得了国家药监局的上市批准，这意味着赛诺菲在中国糖尿病治疗领域又迈出了关键一步。此药物的适用范围包括从八岁以上的儿童到成年人的1型糖尿病2期患者，能够有效延缓病情向3期的进展。 在2022年冬季，替利珠单抗已经通过美国FDA认证，并迅速在1型糖尿病的治疗领域

9月8日，诺诚健华在新加坡取得了重要突破，其药物宜诺凯®（奥布替尼）已获得新加坡卫生科学局批准，用于治疗复发或难治性边缘区淋巴瘤（R/R MZL）成人患者。这标志着奥布替尼在新加坡获得的第二个治疗适应症，再次展现了其在血液肿瘤治疗领域的潜力。 在诺诚健华的发布会上，公司的联合创始人、董事长兼首席执行官崔霁松博士表示：“我们很高兴地宣布奥

9月10日，全球医药巨头诺华宣布，其全球首创的口服补体B因子抑制剂盐酸伊普可泮胶囊（商品名：飞赫达）获得中国国家药品监督管理局正式批准。这款创新药物被批准用于降低患有高风险快速进展原发性免疫球蛋白A肾病（IgA肾病）的成人患者的蛋白尿水平。这类高危患者通常表现为尿蛋白肌酐比值（UPCR）大于1.5 g/g。 伊普可泮作为一款靶向补体旁路

2025年9月9日，诺华公司宣布与Tourmaline Bio, Inc.（下称“Tourmaline”）签订了一项收购协议。这家位于纽约的上市生物制药公司目前正处于临床开发阶段，专注于研发一种名为帕西贝库单抗（pacibekitung）的抗白细胞介素6（IL-6）单克隆抗体，目标是治疗动脉粥样硬化性心血管疾病。通过锁定驱动全身性炎症的上

2025年9月7日，默沙东公布了第二期临床试验IDeate-Lung01的令人振奋的研究结果。此次试验中，如果他单抗德鲁替康（I-DXd）在接受过治疗的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者中展示了明显的临床缓解率。这一数据在2025年世界肺癌大会（#WCLC25）上发表，成为大会热点议题的重要部分。 小细胞肺癌（SCLC）是肺癌的第二

2025年9月5日，REGENXBIO公司宣布其研发的基因疗法clemidsogene lanparvovec（RGX-121）在治疗II型黏多糖贮积症（MPS II，即亨特综合征）的1/2/3期CAMPSIITE临床试验中取得了积极成果。这一关键性长期数据已经提交给美国食品药品监督管理局（FDA），作为其RGX-121生物制品许可申请（

9月9日，诺华公司宣布了一项重磅交易，计划通过收购Tourmaline Bio，以获得其研发中的IL-6单抗药物Pacibekitug，专门用于治疗动脉粥样硬化性心血管疾病。此次交易的总金额预估约为14亿美元，价格为每股48美元。 根据此次交易安排，诺华将通过其全资子公司对Tourmaline Bio展开公开收购要约。收购完成后，诺华计

9月9日，荣昌生物宣布其创新药物泰它西普的重大进展。该药物靶向双蛋白BLyS和APRIL，作为全球首个生物药，泰它西普的干燥综合征适应症上市申请已被中国国家药品监督管理局的药品审评中心（CDE）受理。这一突破在全球尚无治疗干燥综合征的靶向药物获批上市的背景下尤为重要。如果获得批准，泰它西普将成为继系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、重症肌无力之

在9月7日召开的世界肺癌大会（WCLC）上，康方生物的国际合作伙伴Summit Therapeutics公开了依沃西单抗（AK112）的全球III期临床试验HARMONi的最新数据。这些数据表明，随着随访时间的延长，依沃西在总生存期（OS）方面的获益更加明显。意向治疗人群（ITT）中，总生存期的风险比（HR）降至0.78，P值为0.033

近日， 第一三共公司在临床试验平台上注册了一种名为DS3610a的STING激动剂ADC药物，并计划在多种实体瘤受试者中启动一期临床试验NCT07159126。预计该研究将在2025年10月启动，计划招募70名受试者。这项研究标志着第一三共在继ADC药物后，再次将STING激动剂ISAC类药物推进至临床阶段。 根据刚刚披露的第一三共公司