4月8日，成都赛璟生物自主研发的熊去氧胆酸口服混悬液正式获得批准并上市，这是国内首个且唯一获准用于治疗罕见病囊性纤维化相关肝病（CFALD）的3.1类新药。这一突破填补了国内现有药品在该适应症上的空白，因为此前上市的熊去氧胆酸仅以片剂或胶囊形式存在，并未覆盖这一罕见病。 熊去氧胆酸最早由德国Dr. Falk Pharma GmbH研发，

4月9日，据国际临床试验数据库显示，Argenx公司已正式启动了一项关于补体C2单抗Empasiprubart（ARGX-117）的新III期临床试验（编号为ARGX-117-2302）。这标志着Empasiprubart成为世界上首个进入III期临床的补体C2类药物，也是目前市场上唯一处于临床研究阶段的补体C2药物。 Empasipr

4月9日，根据药物临床试验登记与信息公示平台官网的信息显示，阿斯利康已经启动了一个名为Rilvegostomig联合贝伐珠单抗，并在有或没有Tremelimumab的情况下进行一线治疗肝细胞癌的III期研究（项目编号：CTR20251317）。此次研究是该药物在肝细胞癌领域的首次III期临床。 此次研究的截屏来自于药物临床试验登记与信息

4月8日至10日，第七届世界大健康产业发展大会在光谷科技会展中心隆重举行。金赛药业在长春展区展示了其在儿童呼吸、妇女生殖健康、肿瘤、风湿免疫等领域的核心产品以及AI技术平台的创新成果，向全球观众展示了公司在多元健康解决方案及人工智能驱动的研发创新方面的最新成就。本届大会以“AI赋能，健康生活”为主题，汇聚了来自医疗健康领域的顶尖企业家、科

抗癌领域再迎来一个好消息！根据百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）官方网站的信息，2025年4月8日，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准Opdivo®（纳武利尤单抗，Nivolumab）与Yervoy®（伊匹木单抗，Ipilimumab）的联合疗法，用于之前未接受过治疗的不可切除或转移性微卫星不稳定性高（MSI-

2025年4月9日，荣昌生物在美国举办的神经病学学会（AAN）年度大会上公布了一项重要研究成果。这家国内知名生物制药公司宣布，其自主研发的BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药泰它西普（telitacicept，RC18）在治疗全身型重症肌无力（gMG）的3期临床研究中取得了突破性进展，研究结果通过口头报告的形式向全球医学界展示。 据

4月10日，根据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的官方网站信息，辉瑞公司申报的1类新药PF-07275315注射液已获得在中国进行临床试验的批准，针对此药物主要针对中度至重度成人哮喘患者。 PF-07275315是一种创新的重组三特异性抗体，能够同时抑制IL-4、IL-13和TSLP三种关键免疫因子。值得关注的是，在2024年6

百时美施贵宝（BMS）近日宣布，其创新联合疗法——欧狄沃（纳武利尤单抗）与逸沃（伊匹木单抗）的组合已获得美国食品和药物管理局（FDA）批准，新增适应证用于无法手术切除或已转移的微卫星不稳定性高（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）结直肠癌（mCRC）成人及12岁以上儿童患者的一线治疗。此次获批得益于CheckMate-8HW试验的成功，

截至2025年3月31日，A股医药板块2025年一季度圆满结束，共有8只医药股市值超过千亿元。百济神州荣登市值榜首，百利天恒首次进入前十名。另外，中药板块的片仔癀、云南白药、华润三九和同仁堂也成功跻身前二十强。从涨幅来看，超过四成的医药股出现下跌，只有两只股价实现翻倍，华北制药、海思科、老百姓、ST百灵等过百只股票实现双位数增长。 市值

艾威药业近日宣布其开发的IVIEW-1201（一种1.0%聚维酮碘眼用凝胶无菌溶液）获得美国食品和药物管理局（FDA）授予的孤儿药资格。此举标志着在解决真菌性角膜炎（FK）这一罕见眼科疾病存在的未满足医疗需求方面迈出了重要一步，为患者的治疗带来了新的可能性。 真菌性角膜炎是由丝状真菌或酵母菌感染眼角膜引发的严重疾病，可能导致视力严重损害

近日，第34届亚太肝病学会年会（APASL 2025）在北京成功召开，备受关注。会上，翰森制药自主研发的国产首个原研抗乙型肝炎口服药恒沐®（艾米替诺福韦，TMF）公布了多项研究成果。其中两项研究脱颖而出，入选为大会的口头报告，分别揭示了恒沐®在五年的长期疗效及其独特的抗病毒免疫机制。 在恒沐®的IV期研究中，经过长达五年的跟踪观察，结果

绿叶制药集团宣布，其创新研发药物若欣林®（盐酸托鲁地文拉法辛缓释片）已在中国澳门获得药物监督管理局的上市批准。这一药物主要用于治疗抑郁症，是中国首个由国内自主研发并拥有自主知识产权的化学创新药。研究表明，若欣林®能够有效抑制5-羟色胺（5-HT）、去甲肾上腺素（NE）和多巴胺（DA）的再摄取。此外，PET/CT研究进一步证实，其能够与人和