11月10日，诺华公司宣布，其研发的瑞米布替尼片已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。这种药物将用于治疗在使用H1抗组胺药后依然存在症状的慢性自发性荨麻疹（CSU）成年患者。瑞米布替尼片是一种每日两次口服的片剂，不需要注射和实验室监测。该药物成为美国FDA授权用于CSU治疗的首个布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂（BTKi）。瑞米布替尼片通过

美国制药公司礼来（Eli Lilly）近日宣布，其新研发的减重药物Eloralintide在一项为期48周的二期临床研究中取得重要进展。该研究成果发表于权威医学期刊《柳叶刀》。 本次研究是一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照的二期临床试验，涉及263名超重或肥胖并伴有至少一种肥胖相关并发症的成年受试者。参与者被随机分配，以每周一次的方式接

11月11日，据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官方网站披露，石药集团巨石生物制药有限公司提交的帕妥珠单抗注射液的上市申请已正式获得受理，受理号为CXSS2500123。这一消息引起了医药行业的广泛关注。 回顾以往，根据石药集团2025年的中期报告，2025年6月，公司在中国进行的针对HER2阳性乳腺癌的帕妥珠单抗注射液联合曲妥珠单

Ionis Pharmaceuticals近日宣布，其针对严重高甘油三酯血症（sHTG）患者的CORE和CORE2第三阶段关键性研究取得了显著的积极成果。研究结果表明，在接受治疗的6个月后，olezarsen可实现72%经安慰剂校正的空腹甘油三酯（TG）平均水平的显著降低，此效果在12个月后仍得以维持。此外，该药物还显著减少了急性胰腺炎事

2025年11月8日， 信诺维医药宣布，公司自主研发的口服蛋白降解剂XNW34017获得国家药品监督管理局药品审评中心的批准，即将开展针对晚期实体瘤患者的I期临床试验。信诺维是一家以疾病为导向，关注全球重大未满足临床需求的创新药企业，致力于将研发成果转化为具有临床价值的治疗方案，从而为全球患者提供最佳的疾病治疗手段。 XNW34017作

11月10日，信达生物与圣因生物联合宣布，他们研发的靶向血管紧张素原（AGT）的小干扰核酸（siRNA）药物IBI3016（研发代号SGB-3908）在2025年美国心脏协会（AHA）科学会议的数字化展示中首次展现了其一期临床试验的主要成果。 IBI3016是信达生物与圣因生物合作开发的一种新型siRNA药物，利用GalNAc肝靶向递送

默沙东公司近日宣布，其研发的口服PCSK9抑制剂Enlicitide在关键性研究中取得了显著进展。该公司已在美国心脏协会（AHA）年会上公布两项重要的III期临床试验数据，显示这款药物有望成为全球首个口服PCSK9抑制剂，对现有注射类降脂药市场产生重要影响。 Enlicitide是一种三环、口服可用的环肽，其特殊的三螺旋结构在精准靶向方

远大医药欣然宣布，经过严谨的评审程序，与Glenmark Specialty S.A.（Glenmark）联合研发的新一代全球创新药莱特灵®复方鼻喷剂（“GSP 301 NS”）顺利获得国家药监局的药品注册证书，用于治疗成人和儿童过敏性鼻炎（AR）。在此过程中，莱特灵®未收到补充资料通知，实现了“零发补”获批上市。这一批准标志着本集团在呼

11月10日，国家药品监督管理局（NMPA）官方网站上发布信息，宣布科伦药业研发的恩扎卢胺片仿制药已获得上市批准。这一批准标志着该品种成为国内获许可销售的首个恩扎卢胺片仿制药。 恩扎卢胺最初由安斯泰来与辉瑞共同开发，作为一种雄激素受体（AR）抑制剂投放市场，现有软胶囊和片剂两种药物形式。恩扎卢胺软胶囊和片剂于2012年8月和2020年8

泽贝妥单抗注射液（商品名：安瑞昔®）作为一种新型的人源化抗CD20单克隆抗体，通过创新的Fc段糖基化修饰，大幅增强了抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用（ADCC）。其卓越的清除B淋巴细胞能力使其在抗肿瘤治疗中展现出更为强大的效力，并显著提高了患者的完全缓解率。安瑞昔®在Ⅲ期临床研究中取得了出色的成果，并被刊登在美国癌症免疫治疗学会官方期刊J

近日，华润三九与琅钰集团以及Bioproject达成了一项重要协议，成功获得由琅钰集团开发的创新药物“铧可思®（替洛利生片）”在中国大陆的独占开发、生产和商业化权利。这一药物的引进对于发作性睡病这一罕见病在国内的治疗带来了新的希望。 发作性睡病是一种少见但严重的慢性神经系统疾病，主要表现为病患在白天多次不自主入睡，并伴随猝倒、入睡前幻觉

迈威生物近日宣布，其创新药物9MW3811——针对白介素-11（IL-11）靶点的单克隆抗体，用于病理性瘢痕的二期临床试验申请，已顺利获得国家药品监督管理局的批准。这一里程碑标志着9MW3811成为全球首个在此适应症领域获准展开临床试验的IL-11靶向药物，为相关疾病治疗带来了新的希望。 IL-11是一种在慢性炎症与纤维化等疾病中起关键