近日，博生吉医药宣布，其自主研发的创新性体内细胞治疗产品——LV009注射液，已在首位患者身上成功给药。这一突破性进展标志着博生吉在CAR-T和NK细胞技术领域从“体外定制”向“体内生成”方向迈出了重要一步。LV009利用先进的慢病毒载体技术，实现了对静息T细胞和NK细胞的高效转染，同时生成靶向CD19的CAR-T和CAR-NK细胞，为B

荷兰制药公司 argenx 近日宣布，其研发的 FcRn 抑制剂 Vyvgart（艾加莫德 α）在一项针对 AChR-Ab 阴性广泛性重症肌无力（gMG）患者的 III 期临床研究中取得了突破性成果，达成了主要临床终点。这一进展意味着 Vyvgart 有望成为首个覆盖所有 gMG 亚型的治疗药物，为那些一直以来缺乏有效治疗选择的患者带来福

2025年10月29日，Kyverna Therapeutics宣布其开发的CAR-T疗法KYV-101在治疗全身型重症肌无力（gMG）的注册性2/3期临床试验KYSA-6的II期阶段取得了积极的中期结果。公司计划在今年年底之前开始3期试验的患者招募工作。 KYV-101是全人源的CD19靶向自体CAR-T疗法，拥有CD28共刺激域，设

诺华公司近日公布了APPLAUSE-IgAN三期研究的最终积极结果，聚焦于他们研发的Fabhalta®（iptacopan）在成人IgA肾病（IgAN）治疗中的有效性。作为一种口服替代补体途径抑制剂，Fabhalta不仅是第一个，也是唯一一个专门用于减少IgAN蛋白尿的补体抑制剂，且针对IgAN的替代补体通路治疗具有开创性。 IgAN是

10月23日，全球著名制药公司罗氏如期公布了其2025年第三季度业绩报告。数据显示，公司在前三季度实现总营收458.62亿瑞士法郎（约548.78亿美元），同比增长达到7%。其中，制药业务收入达到了355.55亿瑞士法郎（约425.45亿美元），较去年同期增长9%，超出了市场的普遍预期。值得一提的是，中国市场的销售额同样呈现出耀眼的9%同

10月24日，恒瑞医药自主研发的恒格列净瑞格列汀二甲双胍缓释片（I）、（II）（商品名：瑞乐唐®）正式获得国家药品监督管理局的批准。这一创新药物用于在盐酸二甲双胍治疗效果不佳的成人2型糖尿病患者，结合饮食及运动来改善血糖水平。这是中国首个自主研发的口服降糖三联复方制剂，意味着我国在糖尿病治疗领域取得了重大创新突破。 关于HR20031片

2025年10月27日，康龙化成宣布以13.46亿元成功收购佰翱得82.54%的股份，使佰翱得成为其旗下全资子公司。在这次并购完成前后，佰翱得的股权结构发生了显著变化。 佰翱得是全球领先的结构生物学合同研究组织（CRO）公司，此次收购预示着康龙化成将在结构生物学、复杂药物靶标蛋白的制备与分析等领域，获取更具竞争力的技术平台与服务能力。

10月28日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官方网站显示，艾迪药业的抗HIV领域1类新药——ADC118片获得临床批准，用于作为完整方案治疗成人的HIV-1感染。这一新药标志着国产首个进入临床阶段的HIV整合酶抑制剂复方制剂的诞生。 ADC118片由艾迪药业自主研发，其核心成分是全新的化学结构HIV整合酶抑制剂Asuptegr

10月26日，埃格林医药在“第十届中国医药创新与投资大会”上，重磅发布了其新药EG-501的Ⅱ期临床研究成果，这是一款采用口服小分子技术的新药。此次数据公布的时机十分关键，正值“创新药物研发国家科技重大专项”的推出，为中国新药研发提供了新的方向。EG-501的成功不仅为神经精神性红斑狼疮（NPSLE）引起的认知障碍这一全球无解难题提供了突

国家药品监督管理局近期批准了由杭州中美华东制药有限公司研制的1类创新药物——马来酸美凡厄替尼片上市。这款药物的商品名为迈瑞东，适用于携带表皮生长因子受体（EGFR）外显子21（L858R）置换突变的成人患者，主要用于局部晚期或转移性的非小细胞肺癌（NSCLC）的初始治疗。此药物的成功上市，将为这类患者群体提供一种全新的治疗选择。 这种药

近日，金赛药业（GenSci）宣布，其旗下产品GenSci098注射液，获得了用于临床试验的批准，这一人源化抗促甲状腺激素受体拮抗型单克隆抗体将用于探索其在治疗弥漫性毒性甲状腺肿（GD）方面的作用。此次批准为患者提供了新的治疗选择。在此之前，GenSci098已在中国和美国取得了针对甲状腺眼病（TED）的临床试验许可证。 GenSci0

10月28日，贝达药业与其控股子公司美国Xcovery携手研发的创新药品——盐酸恩沙替尼胶囊（商品名：贝美纳®），在中国澳门特别行政区的镜湖医院成功开出了首张处方。这款药物是一种全新的强效、高选择性的ALK抑制剂，在2020年首次在中国获得上市批准。随后在2024年12月，该药物也获得了美国FDA的上市许可，专用于治疗ALK突变的晚期非小