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赛神医药获5300万美元融资,推动神经退行性疾病创新疗法研发进程
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赛神医药获5300万美元融资,推动神经退行性疾病创新疗法研发进程
2025-12-06
12月4日,赛神医药宣布成功完成一轮股权融资,总金额达到5300万美元。本轮融资由礼来亚洲基金(LAV)和ARCH Venture Partners共同领投,吸引了众多现有及新加入的投资者。同时,赛神医药近期还获得了迈克尔·J·福克斯帕金森研究基金会提供的500万美元非稀释科研资助,这为公司的进一步发展注入了坚实动力。 赛神医药专注于神
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纳基奥仑赛注射液淋巴瘤新适应症临床应用快速推进:获批一周即在三地落地首方
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纳基奥仑赛注射液淋巴瘤新适应症临床应用快速推进:获批一周即在三地落地首方
2025-12-06
2025年12月5日,国家药品监督管理局于11月28日正式批准了合源生物科技股份有限公司(以下称“合源生物”)研发的纳基奥仑赛注射液(商品名:源瑞达®)的淋巴瘤新适应症上市申请。这一产品作为中国首个自主研发的双适应症细胞治疗产品,标志着我国在免疫细胞治疗领域取得新的突破,满足了众多未被满足的临床需求。 源瑞达®是一款专为治疗复发或难治性
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科伦博泰:Trop2 ADC联合奥希替尼新辅助疗法获批IND用于肺癌治疗
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科伦博泰:Trop2 ADC联合奥希替尼新辅助疗法获批IND用于肺癌治疗
2025-12-06
2025年12月5日,科伦博泰宣布,其开发的TROP2 ADC药物芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的默示许可,用于II期临床试验(SKB264-II-18),以探讨其在EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)中的新辅助治疗效果。此次试验将考察sac-TMT与奥希替尼联合使用或单独使用的疗效,标志着该药
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科伦博泰达成超13亿美元重磅交易
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科伦博泰达成超13亿美元重磅交易
2025-12-06
12月4日晚,科伦博泰发布公告,宣布与Crescent Biopharma, Inc.及其全资子公司Crescent Biopharma Operating Company, LLC达成战略合作协议,旨在共同开发和推广肿瘤治疗手段,其中包括创新的组合疗法。 根据合作协议,科伦博泰将授予Crescent在美国、欧洲及大中华地区(包括中国大
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石药集团创新1类新药强势崛起
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石药集团创新1类新药强势崛起
2025-12-06
石药集团近日发布了一项重要公告,宣布其研发的化学1类新药——选择性5-羟色胺2A受体激动剂SYH2056片,已经获得美国食品药品监督管理局(FDA)的临床试验批准。这一批准标志着SYH2056片将在美国进入临床试验阶段。此外,该药品也于2025年11月获得了国家药监局在中国开展临床试验的许可。 据数据显示,精神兴奋类化学药品在中国的市场
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百奥赛图B7H3-PTK7双抗ADC项目海外新进展,融资超4亿美元
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百奥赛图B7H3-PTK7双抗ADC项目海外新进展,融资超4亿美元
2025-12-06
2025年12月5日,百奥赛图宣布,其合作伙伴IDEAYA Biosciences已成功获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,进行关于首创B7H3/PTK7双特异性抗体偶联物(ADC)项目的I期临床试验。此项批准标志着IDEAYA公司将迈向一个全新的发展阶段。 根据计划,IDEAYA预计将在2026年第一季度启动患者入组工作,重点研
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湃隆生物GTA182闪耀亮相ESMO Asia 2025精彩瞬间
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湃隆生物GTA182闪耀亮相ESMO Asia 2025精彩瞬间
2025-12-06
在2025年12月的ESMO亚洲大会上,湃隆生物正式揭示了其PRMT5抑制剂GTA182的首个I期临床试验数据。这次临床试验专注于治疗MTAP缺失的晚期非小细胞肺癌患者,GTA182在试验中表现出优异的安全性、剂量应答的药代动力学特性以及对PRMT5通路的强效抑制作用,同时还展示出早期的抗肿瘤活性。这一系列重要发现为PRMT5靶向疗法开辟
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阿斯利康革新高血压新药申请上市
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阿斯利康革新高血压新药申请上市
2025-12-05
当地时间12月2日,全球知名制药公司阿斯利康正式宣布,已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了关于Baxdrostat新药的申请,并且该申请已经获得了FDA的优先审评资格。Baxdrostat是一种醛固酮合成酶抑制剂,被设计用来辅助其他抗高血压药物,特别是在这些药物不足以有效控制血压的情况下,对难治性高血压患者提供帮助。该药物的目标人群
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石药集团1类创新药物获美国临床试验许可,锁定抑郁症领域
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石药集团1类创新药物获美国临床试验许可,锁定抑郁症领域
2025-12-05
12月3日,石药集团传来喜讯,其创新研制的化学药物1类新药——选择性5-羟色胺2A受体激动剂SYH2056片,近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的认可,正式获准在美国进行临床试验。本次批准所涉及的适应症为抑郁症的治疗。这一成果的取得继去年11月SYH2056片获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准在华进行临床研究之后,再一次引起
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泽璟制药DLL-3三抗小细胞肺癌二期临床数据公布:6个月PFS达42.7%
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泽璟制药DLL-3三抗小细胞肺癌二期临床数据公布:6个月PFS达42.7%
2025-12-05
在即将于2025年12月5日至7日在新加坡召开的2025年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会(ESMO Asia 2025)上,泽璟制药发布了其DLL3/CD3双抗项目后的最新突破性成果。本次会议泽璟制药首度披露其三抗药物ZG006(Alveltamig)在小细胞肺癌三线治疗的二期临床数据,值得注意的是,三个月前该药物已进入三期临床试验阶段,成为全
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拜耳研发的MRI对比剂Gadoquatrane在儿科研究中取得主要及次要终点突破
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拜耳研发的MRI对比剂Gadoquatrane在儿科研究中取得主要及次要终点突破
2025-12-05
近日,拜耳公布了其在研高弛豫率低剂量磁共振成像(MRI)对比剂Gadoquatrane的关键性临床开发项目QUANTI Pediatric研究的首批结果。该研究集中评估了Gadoquatrane在儿童(从出生至18岁以下)中的药代动力学和安全性。结果显示,与常规剂量为0.1 mmol Gd/kg体重的大环状钆对比剂(GBCA)相比,Gad
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先声药业与旺山旺水达成战略性独家许可合作
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先声药业与旺山旺水达成战略性独家许可合作
2025-12-05
12月3日消息,先声药业与旺山旺水公司联合宣布已达成一项关于氢溴酸氘瑞米德韦的许可协议。根据协议内容,先声药业将在大中华地区获得氢溴酸氘瑞米德韦干混悬剂的独家许可,用于治疗呼吸道合胞病毒(RSV)感染和人偏肺病毒(HMPV)感染。这一合作将进一步增强先声药业在抗感染药物领域的产品布局。 氢溴酸氘瑞米德韦是一种口服核苷类药物,以其广谱抗R
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