11月11日，安科生物通过其官方微信渠道发布消息，宣布与博生吉医药科技（苏州）有限公司签署了《增资协议》和《独家代理框架协议》，标志着双方在战略合作上迈入了一个新的阶段。 协议中指出，安科生物作为博生吉的第二大股东，将通过增资3000万元，进一步加深双方的资本绑定关系。此外，安科生物将利用其在商业化方面的独特优势，获得博生吉核心产品——

安炎达医药技术（广州）有限公司近期取得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的临床试验默示许可，该公司的1类新药MAX-001胶囊计划用于晚期实体瘤的治疗。 MAX-001胶囊被视为新一代高选择性COX-2抑制剂，其创新的化学结构使其在较低的剂量下，就能明显降低肿瘤微环境中的PGE2水平，从而恢复正常的免疫功能。PGE2因其在表达COX

2025年11月14日，圣因生物（SanegeneBio）欣然宣布，其创新研制的针对补体C3的小干扰RNA（siRNA）药物SGB-9768的I期临床试验结果已在2025年美国肾脏病学会肾脏周（ASN Kidney Week 2025）上以壁报形式展出。此次试验在新西兰和中国同时开展，由新西兰临床研究中心的Nicholas Cross博士

11月8日，信诺维医药，一家专注于全球范围内重大临床需求的创新药公司，宣布其自主研发的口服蛋白降解剂XNW34017已获得国家药品监督管理局药品审评中心的临床试验批准。接下来，该药物将在晚期实体瘤患者中进行I期临床研究。 美迪西作为信诺维的合作伙伴，为XNW34017提供了符合GLP标准的体内外药代动力学和安全性评价服务，为其快速进入临

近日，中国制药界迎来一项重磅合作——来凯医药宣布与齐鲁制药签署了关于AKT抑制剂LAE002（afuresertib）在中国的独家授权协议。根据协议，齐鲁制药将拥有该药物在中国的研发、开发与商业化的排他性权利，全程交易金额最高可达人民币20.45亿元，这也刷新了近期国内创新药授权交易的记录。 这项合作的交易结构由阶段性付款和销售分成组成

据药物临床试验登记与信息公示平台消息，苏州艾博生物科技有限公司与艾博生物科技（上海）有限公司联合开展了一项临床研究。这是一项关于40岁及以上人群的Ⅱ期临床试验，旨在评价冻干带状疱疹mRNA疫苗的免疫原性和安全性。这项双盲、安慰剂对照的随机研究已经进入试验阶段，临床试验登记号为CTR20254264，相关信息首次于2025年11月10日发布

2025年11月13日，歌礼制药有限公司（简称“歌礼”）隆重宣布新一代胰淀素受体激动剂ASC36与GLP-1R/GIPR双靶点激动剂ASC35的复方制剂即将进入临床开发。预计，这项创新方案将于2026年第二季度向美国食品药品监管局（FDA）申请新药临床试验（IND），旨在为肥胖症治疗提供新的解决方案。 此次公布的ASC36和ASC35复

11月12日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）在其官方网站上公布，映恩生物的1类新药DB-1418注射液获准进入临床试验阶段，预期用于治疗晚期或转移性恶性实体瘤。据了解，这是一种靶向EGFR和HER3的双特异性抗体偶联药物（ADC）。 DB-1418的国际研发和市场推广由映恩生物与Avenzo通过独家许可协议合作进行。根据协

2025年11月12日，CDE官网公布，复宏汉霖研发的PD-1抗体药物斯鲁利单抗注射液被提议纳入突破性疗法，以期携手化疗用于胃癌的新辅助和辅助治疗。该药物有望在胃癌治疗中迎来首次突破性疗法的认可。 斯鲁利单抗作为复宏汉霖的创新性PD-1抗体，凭借其对PD-1受体的高亲和力和结合特异性，配合强大的内吞能力，已获批用于多种癌症的治疗，包括鳞

11月12日，根据CDE官网的消息，吉利德公司旗下用于治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）的药物司拉德帕（Seladelpar）的上市申请已被正式受理。 原发性胆汁性胆管炎是一种罕见的慢性进展性自身免疫性疾病，主要影响肝脏中的胆管组织。在40岁以上的女性中，该病的发病率较高，约为万分之一。PBC会导致胆汁酸在肝脏中积累，引发炎症和纤维化，如

近日，生物科技公司Cogent Biosciences, Inc. 宣布其III期临床试验PEAK取得积极成果，该试验重点研究了Bezuclastinib与舒尼替尼联用在对伊马替尼耐药或不耐受的胃肠道间质瘤（GIST）患者中的效果。 此次试验结果标志着在过去20多年中，针对二线GIST患者的首个阳性III期临床试验结果。Bezuclas

11月11日，阿斯利康宣布了Bax24三期试验的完整结果。试验结果表明，与安慰剂相比，baxdrostat能够在治疗12周后显著降低难治性高血压（rHTN）患者的24小时平均收缩压（SBP），且这种降低具有统计学和临床意义。接受标准治疗的难治性高血压患者在此基础上服用baxdrostat 2mg或安慰剂，其疗效在24小时内均表现明显，尤其