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首创全球!TALENTACE研究突破肝癌治疗瓶颈,探索“系统+局部”协同新路径
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首创全球!TALENTACE研究突破肝癌治疗瓶颈,探索“系统+局部”协同新路径
2025-07-10
2025年7月5日,第十三届消化外科学术会议上,清华大学北京清华长庚医院的董家鸿教授团队正式公布了历时5年的TALENTACE研究。这项开创性的研究是国际上的多中心肝胆肿瘤III期临床研究,专注于中-高肿瘤负荷且与乙肝相关的中国肝癌患者。研究首次验证了“系统治疗” —— 由阿替利珠单抗和贝伐珠单抗组成的T+A免疫靶向组合,与局部治疗(TA
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首例EGFR三代肺癌靶向药双盲临床试验启动,拉泽替尼表现优于奥希替尼?
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首例EGFR三代肺癌靶向药双盲临床试验启动,拉泽替尼表现优于奥希替尼?
2025-07-10
近期在非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗中,针对 EGFR基因突变的新型靶向药物选择成为了研究的热点。EGFR基因突变在肺癌中发生率较高,为此科学家们开发了多种靶向药物来应对这一挑战。其中,三代 EGFR靶向药物如奥希替尼已成为治疗的首选。然而,奥希替尼在某些病人群体中可能引发副作用,如 QT间期延长及骨髓抑制,这为临床应用带来一定限制。
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阿斯利康斥资8.25亿美元收购AAV基因治疗技术
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阿斯利康斥资8.25亿美元收购AAV基因治疗技术
2025-07-10
7月8日,日本JCR制药公司(JCR Pharmaceuticals Co., Ltd.,东京证券交易所代码:4552)宣布,与全球知名药企阿斯利康旗下专注罕见病的Alexion Pharmaceuticals签署全球独家许可协议。根据协议内容,Alexion将获得JCR特有的JUST-AAV衣壳平台的非独占开发权限,以推动基因治疗药物的
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阿斯利康斥资10亿美元收购后,体内CAR-T疗法首场成功
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阿斯利康斥资10亿美元收购后,体内CAR-T疗法首场成功
2025-07-10
7月7日,阿斯利康在斥资高达10亿美元收购比利时生物技术公司EsoBiotec仅一个月后,其核心研发项目ESO-T01的最新临床数据便在《柳叶刀》上首次对外公布。这一研究不仅为阿斯利康在细胞基因治疗领域的战略布局增添了重要砝码,还标志着这家传统药企在技术创新上的又一次突破。 在这项针对中国难治性多发性骨髓瘤患者所进行的Ⅰ期临床试验中,E
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遗传性血管性水肿治疗新纪元:口服药物能否撼动市场格局?
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遗传性血管性水肿治疗新纪元:口服药物能否撼动市场格局?
2025-07-10
全球遗传性血管性水肿(HAE)治疗领域在2025年7月7日迎来了一个革命性的时刻。KalVista Pharmaceuticals公司成功研发的Sebetralstat(商品名:Ekterly)终于获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,成为全球首个用于HAE急性发作按需治疗的口服药物。 长期以来,且至今全球仅有的其它HAE急性发作
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远大医药核药实现全球首创,获FDA提前批准!
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远大医药核药实现全球首创,获FDA提前批准!
2025-07-10
近日,远大医药在创新药市场平台震荡的大背景下成功吸引了市场的关注,股价在短短两周内上涨超过15%,并于今日达到9.89港元的新高。尤其引人注目的是,公司2025年在创新药领域将迎来一系列里程碑事件。备受关注的STC3141药物具有全球首创和最佳同类创新药物特点,其通过维持免疫稳态的创新机制在临床中显示出可成药性,未来有望在全球商业化加快,
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诺和诺德终止合作激化复方药物争议
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诺和诺德终止合作激化复方药物争议
2025-07-10
诺和诺德近期暂停与知名数字医疗公司 Hims & Hers 的合作,引发了一场关于复合药物合规问题的讨论。这项合作原本计划通过 Hims & Hers 的数字平台,向肥胖患者提供定制的司美格鲁肽复合制剂。在短短数月内结束合作,使外界意识到制药巨头对复合药物潜在风险的关注,以及市场因监管不够明确而出现的博弈。 合作在2025年初宣布,但几
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蒿甲醚-本芴醇:全球首款获批的新生儿及婴幼儿疟疾特效药
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蒿甲醚-本芴醇:全球首款获批的新生儿及婴幼儿疟疾特效药
2025-07-10
诺华制药公司在7月8日宣布,瑞士医药管理局(Swissmedic)已授权使用Coartem®(蒿甲醚-本芴醇)婴儿剂型,这是首个专门为新生儿和婴幼儿开发的疟疾治疗药物。这款药物在部分国家又称为Riamet® Baby,是诺华与疟疾药品事业会(MMV)共同研发的,用于对抗这一可能由蚊子传播的致命疾病。 这一批准基于II/III期CALIN
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阿斯利康三款抗体新药开启肿瘤至自身免疫新临床研究
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阿斯利康三款抗体新药开启肿瘤至自身免疫新临床研究
2025-07-09
7月8日,根据中国药物临床试验登记与信息公示平台的信息显示,阿斯利康开始了一项有关AZD5492的研究。这项研究主要集中在系统性红斑狼疮或特发性炎症性肌病的成年患者中,旨在评估这款药物的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。 这是一项开放标签的I期研究,计划通过对受试者进行单剂量递增和逐步剂量递增的给药方式,全面了解AZD5492的各项特
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远大医药核药获 FDA 新适应症批准,客观缓解率接近 100%
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远大医药核药获 FDA 新适应症批准,客观缓解率接近 100%
2025-07-09
7月7日,远大医药宣布,其联营公司Sirtex Medical Pty Ltd的产品SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液(易甘泰®)获得美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准,新增适应症为用于治疗不可切除的肝细胞癌(HCC)。这一进展标志着该产品的治疗范围进一步拓宽,增加了对这一难治性癌症的治疗选择。 SIR-Spheres
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超亿元融资完成:多肽创新药企biotech D轮融资获领投批交割
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超亿元融资完成:多肽创新药企biotech D轮融资获领投批交割
2025-07-09
近日,陕西麦科奥特医药科技股份有限公司宣布顺利完成D轮融资的资金交割,交割金额超过亿元人民币。本轮融资由浙商创投股份有限公司旗下的临海启泽基金领投。麦科奥特计划将募得资金主要用于加速核心研发项目的推进以及制剂产业化基地的建设,以此进一步增强公司在多肽创新药领域的研究能力和国际市场中的竞争力。 麦科奥特成立于2007年1月,位于中国古城西
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诺华首款新生儿及婴幼儿疟疾治疗药物正式获批
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诺华首款新生儿及婴幼儿疟疾治疗药物正式获批
2025-07-09
2025年7月8日 , 诺华欣然宣布,Coartem®(蒿甲醚-苯芴醇)Baby已获得瑞士治疗产品管理局(Swissmedic)的批准,成为全球首个专门针对新生儿和婴幼儿的疟疾治疗药物。这款产品在一些地区被称为Riamet® Baby,是诺华与Medicines for Malaria Venture(MMV)合力研发的,旨在应对通过蚊蚊
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