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诺和盈®斩获FDA新适应症认可,开创脂肪肝治疗新纪元
2025-08-20
2025年8月19日, 诺和诺德公司近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准司美格鲁肽2.4 mg注射液Wegovy®(中国商品名:诺和盈®)的新适应症。此药物可用于在饮食控制和增加身体活动的基础上,治疗患有代谢相关脂肪性肝炎(MASH)且伴中至重度肝纤维化的非肝硬化成人患者。 此次快速批准的依据来源于ESSENCE研究的第一阶
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翰森制药2025中期业绩:创新药收入占八成,70余项临床试验高效推进
2025-08-20
翰森制药于8月18日公布了2025年上半年的财务报告。报告显示,今年上半年公司实现收入约74.34亿元人民币,较去年同期增长了14.3%。净利润约为31.35亿元,同比增长15%。每股基本盈利为0.53元,增幅为14.8%。公司宣布每股派发中期股息23.16港仙。 在2025年上半年,翰森制药的创新药及合作产品的销售收入达到61.45亿
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达格列净及维莫非尼药品专利无效最新决定发布
2025-08-19
近日,依据国家知识产权局的消息,在药品专利领域发生了多起重要的专利无效案件,涉及的药物包括达格列净和维莫非尼。 首先,谈到达格列净,这是一种SGLT2抑制剂,被广泛用于治疗多种疾病,包括慢性肾功能不全、心脏衰竭以及糖尿病等。根据阿斯利康的财务报告,达格列净近年来的销售额呈现出持续增长的态势,已成为一款重要的明星产品。该药物最早于2012
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辉瑞54亿投资落空,镰状细胞病新药研发受挫
2025-08-19
8月15日,辉瑞公司宣布其用于治疗镰状细胞病的药物inclacumab(药物编号PF-07940370)的III期THRIVE-131研究未能达到预期的主要终点。在为期48周的试验中,每12周接受inclacumab治疗的患者,其血管闭塞性危象(VOCs)的发生率与安慰剂组相比,没有实现显著降低。 inclacumab是罗氏与Genma
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维昇药业那韦培肽II期临床试验成功达成主要终点,疗效持久显著
2025-08-19
近日,维昇药业(VISEN Pharmaceuticals),一家专注于内分泌相关治疗领域的创新型生物医药公司,首次公布了每周一次那韦培肽(navepegritide,TansCon CNP)在中国进行的2期临床试验(ACcomplisH China)完整数据。经过 52 周的双盲期,该试验成功达到主要疗效终点。研究显示,通过每周给予 1
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歌礼公布ASC47与GLP-1R-GIPR双激动剂ASC31联用在动物实验中展现超越替尔泊肽的减重效果
2025-08-19
2025年8月18日——歌礼制药有限公司(香港联交所代码:1672,简称“歌礼”)宣布,其正在开发的治疗肥胖症的候选药物ASC47与新型GLP-1R/GIPR双受体激动剂多肽ASC31,在饮食诱导肥胖(DIO)小鼠模型中的研究显示出令人激动的临床前疗效。 歌礼自主研发的ASC31,是一款新型GLP-1受体和GIP受体双靶点激动剂多肽,在
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天泽云泰渐冻症基因疗法临床试验显著成果
2025-08-19
近日,上海天泽云泰生物医药有限公司宣布,其自主研发的针对肌萎缩侧索硬化症(ALS,即“渐冻症”)的创新基因治疗方案VGN-R13,在一项由华中科技大学同济医学院附属同济医院开展的早期探索性临床研究中取得了显著的进展。目前,该研究项目的首剂量组所有受试者已成功入组,并显示出令人振奋的临床效果。 这项由华中科技大学同济医学院附属同济医院康复
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亚盛医药利生妥®一线治疗中高危MDS患者的全球III期临床研究获美国FDA及欧洲EMA批准
2025-08-19
亚盛医药近日发布公告,宣布公司自主研发的Bcl-2选择性抑制剂利沙托克拉(商品名:利生妥®;研发代码:APG-2575)已获得美国FDA与欧洲EMA的批准,将启动针对新诊断的中高危骨髓增生异常综合征(HR-MDS)患者的III期全球注册临床研究(GLORA-4)。这标志着利生妥®在全球范围内获得第二项III期研究批准,并将在多个国家同步展
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FDA授予首个全球性iPSC衍生帕金森细胞治疗产品FTD资格,标志性突破
2025-08-19
2025年8月15日,睿健毅联医药科技(成都)有限公司宣布,公司自主研发的NouvNeu001注射液已获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的快速通道资格认定(Fast Track Designation,FTD),并同时获批拓展适用范围。这一成就使NouvNeu001成为全球首个获得FTD资格的通用型iPSC衍生帕金森治疗细胞产品。这
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鲁南制药集团舒尔特®硫辛酸注射液获监管批准上市!
2025-08-18
鲁南制药集团旗下的山东新时代药业有限公司近日宣布,其新研发的舒尔特®硫辛酸注射液(规格:24ml:600mg)已获得国家药品监督管理局的上市批准。此次批准同时确认该药品通过了仿制药质量和疗效一致性评价,批准文号为:国药准字H20258154。 硫辛酸是一种B族维生素,作为丙酮酸脱氢酶和α-酮戊二酸脱氢酶的辅酶,在多项生理作用中发挥着重要
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首款国产降糖药全球首发,打破国际垄断
2025-08-18
博安生物近期研发的度拉糖肽注射液“博优平”已获国家药品监督管理局批准上市,标志着首款国产度拉糖肽生物类似药的诞生。这一创举打破了礼来公司长久以来的市场垄断,以销售额达到52.5亿美元的原研药为对手,博优平凭借临床等效性和完整的技术链条,坚定地向替代进口高端生物药的目标迈进。 在糖尿病治疗中,度拉糖肽作为一种长期GLP-1受体激动剂,以其
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辉瑞镰状细胞病新药III期试验主要目标未获成功
2025-08-18
8月15日,辉瑞宣布其用以治疗镰状细胞病(SCD)的药物inclacumab(代号PF-07940370)在进行的III期THRIVE-131研究中未能达到主要终点。该药物是一种由罗氏与Genmab联合开发的全人源单克隆抗体,针对P-选择素(P-selectin)发挥作用。其通过抑制P-选择素的选择性活动,试图减少患者血管闭塞危象的发生率
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