纽欧申医药于2025年11月19日发布消息，其研发的创新药物NS-136成功完成了Ⅱ期临床试验的首例患者给药。这款拥有全球知识产权的M4 PAM候选药物是中国首个此类药物，其推进到这个阶段，标志着公司在精神分裂症治疗新药研发中迈出了重要一步。 NS-136是基于M4毒蕈碱型乙酰胆碱受体的正向变构调节，这一独特的作用机制有望治疗包括精神分

11月18日，勃林格殷格翰的一类创新药物BI 764198胶囊在CDE官网显示被拟定为突破性治疗品种，其适应症为治疗原发性局灶性节段性肾小球硬化症（FSGS）患者，包括体重至少40公斤的成年人和12岁以上的青少年。根据数据资料，BI 764198是全球首个进入临床阶段的选择性TRPC6抑制剂。 FSGS是蛋白尿患者中普遍存在的病理学特征

B7-H4是免疫检查点B7家族中的一种重要配体，已被证实能够与T细胞上的未知受体结合，从而抑制T细胞增殖和细胞因子产生，实现对T细胞功能的负面调节。在多种实体肿瘤中，如卵巢癌、乳腺癌、胆道癌等，B7-H4的表达水平显著升高，而正常组织中，B7-H4仅限于某些免疫细胞中有限的表达，这使其成为ADC（抗体-药物结合物）领域的理想靶点。在这一领

11月17日，药物临床试验登记与信息公示平台发布消息，阿斯利康在全球范围内登记了一项针对B7-H4选择性表达子宫内膜癌的新药Puxitatug Samrotecan（AZD8205）的III期临床试验。AZD8205是一款由阿斯利康自主研发的抗体偶联药物，其payload为TOP1抑制剂。 在2025年的SGO女性癌症年会上，阿斯利康展

近日，金赛药业（GenSci）宣布，其最新研发的以叶酸受体α亚型（Folate Receptor Alpha, FRα/FOLR1）为靶点的双表位抗体偶联药物（ADC）——注射用GenSci140，正式获得临床试验许可，即将开展针对晚期实体瘤患者的临床研究。GenSci140通过独特的双表位结合设计，期望为那些FRα中低表达的肿瘤患者提供

11月18日，罗氏公司发布公告，宣布其在乳腺癌III期临床研究lidERA中取得了积极成果。此次研究的目标是评估在研药物giredestrant相较于传统内分泌单药治疗，在中高危I至III期雌激素受体（ER）阳性、人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性乳腺癌患者辅助治疗中的疗效和安全性。 在此次研究的预先设定中期分析中，lidERA研究

在抗体药物领域，科伦博泰公司的首个双特异性抗体药物SKB571于今年五月正式亮相。该药物靶向于EGFR/c-Met。作为战略伙伴，默沙东此前已选择行使其在大中华区以外的全球权益，并已支付了3,750万美元的现款。科伦博泰对该药的开发十分重视，在此前于去年11月启动的临床试验基础上，近日也在clinical trials网站上登记了其非小细

11月17日，来自国家药监局政务服务门户官网的信息显示，礼来公司的替尔泊肽注射液在药品通知件送达信息中被列出，涉及四个受理号：JXHS2400108、JXHS2400109、JXHS2400110、JXHS2400111。这表明，关于该药物的新适应症的上市申请未获得批准。目前，尚不清楚究竟是因为官方拒绝还是企业自行撤回。 通过查询国家药

11月17日，药物临床试验登记与信息公示平台官网发布消息，阿斯利康申报了B7-H4 ADC新药Puxitatug Samrotecan（AZD8205）的全球III期临床试验，该药物针对选择性表达B7-H4的子宫内膜癌。此次研究将在全球范围内开展，特别是在子宫内膜癌患者中探讨该药物的疗效与安全性。 这一研究计划在全球范围内入组805名患

近日，金赛药业（GenSci）宣布其自主研发的新型口服小分子生长激素促分泌药物GS3-007a干混悬剂获得临床试验的批准，将针对生长激素缺乏症导致的儿童生长缓慢（PGHD）进行临床试验。这一批准标志着GS3-007a成为国内首个进入临床阶段的口服生长激素分泌素受体1a（GHSR-1a）小分子激动剂，有望颠覆传统的注射式治疗，提高患者的治疗

11月13日，艾威药业（iView Therapeutics）宣布，其创新研发的眼科药物IVIEW-1201D已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IND默示许可，计划用于治疗腺病毒结膜炎的大规模3期临床试验。这一进展标志着IVIEW-1201D在全球眼科腺病毒结膜炎治疗领域的研究进入了关键的临床验证阶段。 急性结膜炎，俗称“红眼病”

11月14日，中国国家药品监督管理局（NMPA）的官方网站公布，罗氏制药的阿替利珠单抗皮下注射剂型获得了上市许可。这标志着该药作为首个在中国获批的进口PD-L1皮下注射剂，将大幅提升患者的治疗体验，并优化医疗资源的分配。这一里程碑式的进展进一步推动了中国在肿瘤免疫治疗领域的便捷性和效率提升。 自2016年在美国获批以来，阿替利珠单抗已经