11月10日，信达生物与圣因生物联合宣布，他们研发的靶向血管紧张素原（AGT）的小干扰核酸（siRNA）药物IBI3016（研发代号SGB-3908）在2025年美国心脏协会（AHA）科学会议的数字化展示中首次展现了其一期临床试验的主要成果。 IBI3016是信达生物与圣因生物合作开发的一种新型siRNA药物，利用GalNAc肝靶向递送

默沙东公司近日宣布，其研发的口服PCSK9抑制剂Enlicitide在关键性研究中取得了显著进展。该公司已在美国心脏协会（AHA）年会上公布两项重要的III期临床试验数据，显示这款药物有望成为全球首个口服PCSK9抑制剂，对现有注射类降脂药市场产生重要影响。 Enlicitide是一种三环、口服可用的环肽，其特殊的三螺旋结构在精准靶向方

远大医药欣然宣布，经过严谨的评审程序，与Glenmark Specialty S.A.（Glenmark）联合研发的新一代全球创新药莱特灵®复方鼻喷剂（“GSP 301 NS”）顺利获得国家药监局的药品注册证书，用于治疗成人和儿童过敏性鼻炎（AR）。在此过程中，莱特灵®未收到补充资料通知，实现了“零发补”获批上市。这一批准标志着本集团在呼

11月10日，国家药品监督管理局（NMPA）官方网站上发布信息，宣布科伦药业研发的恩扎卢胺片仿制药已获得上市批准。这一批准标志着该品种成为国内获许可销售的首个恩扎卢胺片仿制药。 恩扎卢胺最初由安斯泰来与辉瑞共同开发，作为一种雄激素受体（AR）抑制剂投放市场，现有软胶囊和片剂两种药物形式。恩扎卢胺软胶囊和片剂于2012年8月和2020年8

泽贝妥单抗注射液（商品名：安瑞昔®）作为一种新型的人源化抗CD20单克隆抗体，通过创新的Fc段糖基化修饰，大幅增强了抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用（ADCC）。其卓越的清除B淋巴细胞能力使其在抗肿瘤治疗中展现出更为强大的效力，并显著提高了患者的完全缓解率。安瑞昔®在Ⅲ期临床研究中取得了出色的成果，并被刊登在美国癌症免疫治疗学会官方期刊J

近日，华润三九与琅钰集团以及Bioproject达成了一项重要协议，成功获得由琅钰集团开发的创新药物“铧可思®（替洛利生片）”在中国大陆的独占开发、生产和商业化权利。这一药物的引进对于发作性睡病这一罕见病在国内的治疗带来了新的希望。 发作性睡病是一种少见但严重的慢性神经系统疾病，主要表现为病患在白天多次不自主入睡，并伴随猝倒、入睡前幻觉

迈威生物近日宣布，其创新药物9MW3811——针对白介素-11（IL-11）靶点的单克隆抗体，用于病理性瘢痕的二期临床试验申请，已顺利获得国家药品监督管理局的批准。这一里程碑标志着9MW3811成为全球首个在此适应症领域获准展开临床试验的IL-11靶向药物，为相关疾病治疗带来了新的希望。 IL-11是一种在慢性炎症与纤维化等疾病中起关键

武田制药（TSE：4502/NYSE：TAK）近期公布了关于Mezagitamab（TAK-079）皮下注射的Ib期研究中期分析结果。Mezagitamab是一种有望改变原发性免疫球蛋白A（IgA）肾病进程的抗CD38单克隆抗体。研究数据显示，至第96周，即最后一次给药后18个月，患有IgA肾病的患者肾功能（eGFR）保持稳定[1]。这一

经过多轮激烈的竞价，制药巨头辉瑞公司成功以100亿美元的价格完成了对减肥药研发企业Metsera的收购。这场历时三个月的竞购战，将辉瑞与诺和诺德两大制药公司直接对决推至台前，而最终决定胜负的关键因素却是监管批准。根据周五公布的交易细节，辉瑞将以每股65.60美元的现金价格收购Metsera，并附加最高20.65美元的里程碑付款，这使得整体

2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会于10月17日至21日在德国柏林隆重召开。在此次会议上，百利天恒首次揭示了其自主研发的新型抗体药物偶联物产品——T-Bren (BL-M07D1)的临床研究成果。作为一款针对HER2阳性晚期胃癌患者的药物，T-Bren以其优越的疗效和安全性，较同类型产品表现出更大的潜力，引起了全球医学界的广泛关注

2025年11月9日，专注于代谢性疾病和癌症的临床研发企业浙江道尔生物科技有限公司（简称“道尔生物”）宣布了一个振奋人心的消息。在美国心脏协会科学年会2025（AHA Scientific Sessions 2025）上，该公司自主研发的首创药物DR10624于主会场首次亮相。作为长效三靶点激动剂DR10624，此药物针对成纤维细胞生长因

默克公司近日宣布，其开发中的口服PCSK9抑制剂——葵酸恩利西肽（Enlicitide Decanoate）——在关键性的3期临床试验CORALreef Lipids中取得了重要进展。这项研究证明，恩利西肽在降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平方面具有显著且临床意义的效果。 在24周试验阶段，恩利西肽的使用者的LDL-C水平较安慰剂