近日，国家药品监督管理局的官方网站宣布，青峰医药生产的克立硼罗软膏以仿制药4类申请获批并视同通过一致性评价。据数据，该药品在中国的三大终端六大市场的销售规模近年不断扩大，2023年的销售额超过1亿元，预计2024年将同比增长12.52%。值得注意的是，今年以来，青峰医药已有10个产品获得上市批准。 克立硼罗软膏主要用于治疗三个月龄及以上

近日，阿斯利康（AstraZeneca）与第一三共（Daiichi Sankyo）宣布，其联合研发的抗体偶联药物（ADC）Datroway（datopotamab deruxtecan）德达博妥单抗在Ⅲ期TROPION-Breast02研究中取得了突破性进展。该研究针对无法进行免疫治疗的局部复发性、不可手术或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）

10月14日，辉瑞公司宣布其III期HER2CLIMB-05研究取得重大突破成果。该研究旨在评估一种用于HER2阳性转移性乳腺癌（MBC）患者的维持治疗方案。结果显示，口服小分子酪氨酸激酶抑制剂Tukysa（tucatinib）与罗氏的Herceptin（曲妥珠单抗）和Perjeta（帕妥珠单抗）联用，在延长无进展生存期（PFS）方面，相

10月16日，一家致力于为自身免疫疾病患者提供创新治疗方案的生物技术公司EVOQ Therapeutics宣布，已与赛诺菲达成重要合作与许可协议，以研发新的自身免疫疾病治疗药物。根据协议，双方将在研究活动中密切合作，而赛诺菲将负责在全球范围内的药物开发与商业化。EVOQ有望从此次合作中获得超过5亿美元的预付款、临床前期、开发及销售里程碑付

当地时间10月14日，默沙东在ClinicalTrials官网上注册了一项名为MK-2870-036的III期临床研究。这项研究主要探讨芦康沙妥珠单抗与帕博利珠单抗联合使用在宫颈癌一线维持治疗中的效果。这是与芦康沙妥珠单抗相关的第15个国际III期临床试验。 此次研究采取随机、开放标签、多中心的临床形式，目的是评估芦康沙妥珠单抗联合帕博

10月11日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序，批准了赣州和美药业股份有限公司自主研发的创新药莫米司特片正式上市。这一药品用于治疗需要光疗或系统治疗的中度至重度斑块状银屑病的成熟女性患者。 莫米司特片（商品名：Hemay005片）是我国首个自主研发和获批的PDE4抑制剂，它同时也是江西省通过国家药监局优先审评审批通道批准的首个创新

2025年10月15日，成都迈科康生物科技有限公司发布消息，宣布其全资子公司上海迈科康生物科技有限公司成功获得重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）的注册申请受理，受理号为CXSS2500114。此前，上海迈科康生物科技有限公司已经正式获得了药品生产许可证，这标志着该公司在预防性生物制品领域迈出了重要一步。 据了解，迈科康生物此次研发的带状疱疹

10月14日，辉瑞公司正式宣布，其研究产品妥卡替尼（商品名：Tukysa）在针对HER2阳性（HER2+）转移性乳腺癌（MBC）的III期HER2CLIMB-05研究中，取得了引人注目的积极成果。妥卡替尼是一种口服HER2酪氨酸激酶抑制剂，早在2020年4月就获得了美国食品和药物管理局（FDA）的批准。此次批准适用于与曲妥珠单抗和卡培他滨

10月14日，辉瑞公司宣布，其针对HER2阳性转移性乳腺癌的一线治疗方案图卡替尼（Tukysa）在关键的III期临床试验HER2CLIMB-05中取得了积极的研究成果。 HER2CLIMB-05是一项严格的随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估图卡替尼联合曲妥珠单抗和帕妥珠单抗在HER2阳性转移性乳腺癌患者中的疗效与安全性。研究共纳入了6

10月12日，Arcus Biosciences与吉利德共同披露了II期EDGE-Gastric研究A1部分的初步总生存期数据，针对局部晚期、不可切除或转移性胃、胃食管结合部及食管腺癌患者。截止至2025年3月3日的数据中，经过中位26.4个月的随访，研究纳入的41名患者的中位总生存期达到了26.7个月，两年生存率达50%。该结果将于20

2025年10月14日，Rocket Pharmaceuticals公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已经接受了公司重新提交的KRESLADI（化学名称marnetegragene autotemcel）生物制品许可申请（BLA）。FDA将于2026年3月28日作出最终评估决定。此前，在2024年6月28日，FDA曾拒绝KRESL

10月11日，北京梅尔森医药技术开发有限公司正式宣布一项重大突破：公司自主研发的化学药品二类新药“贝美净”（通用名：马来酸噻吗洛尔凝胶）已于2025年9月30日获得国家药品监督管理局的批准上市。 “贝美净”是全球首个被批准用于治疗增殖期浅表性婴儿血管瘤的外用凝胶制剂。这一专为婴幼儿设计的局部外用药物，成功填补了市场和临床在该疾病领域缺乏