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荣昌生物计划配售1900万股,净筹资约7.96亿港元
2025-05-23
5月22日,荣昌生物发布公告,宣布公司将根据配售协议的条款和条件,发行1900万股面值为1元的新H股。此次配售股份约占公司现有已发行H股的10.02%,以及公告日已发行股份总数的3.49%。每股配售股份的价格定为42.44港元。假定所有配售股份均已成功配售,预计总募集资金约为806.36百万港元,扣除佣金及相关费用后的募资净额约为796百
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艾力雅®8mg在中国获批,实现nAMD患者治疗间隔长达4个月
2025-05-23
国家药品监督管理局近日已批准艾力雅®8mg(阿柏西普8mg,114.3mg/ml的眼内注射溶液)用于治疗新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)。这种新药在初始3个月中需要每月注射一次,随后可以根据医生对患者视力和解剖学检测结果的评估,将治疗间隔延长至每4个月一次。艾力雅®8mg展现出其更出色的早期疗效及稳固的长期疾病控制能力,有
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靖因药业9亿美元授权CRISPR发展创新siRNA疗法
2025-05-22
2025年5月20日——在创新基因疗法和小干扰RNA(siRNA)疗法的研发现范畴内,世界两大领先企业——靖因药业与CRISPR Therapeutics公司日前宣布签署战略合作协议。该合作旨在将双方在研发与产业化方面的互补能力相结合,以推动长效FXI靶向siRNA疗法SRSD107的开发,并使之商业化。此疗法将针对血栓及血栓栓塞性疾病的
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锐正基因体内编辑疗法获FDA再生医学先进疗法称号
2025-05-22
5月21日,锐正基因公司(Accuredit)欣然宣布,其自主研发的创新型体内基因编辑药物ART001,专为治疗转甲状腺素蛋白相关的淀粉样变性(ATTR)而设计,荣获了美国食品药品监督管理局(FDA)颁发的再生医学先进疗法(RMAT)认定。这款药物通过使用脂质纳米颗粒(LNP)技术作为载体,将CRISPR基因编辑组件输送至肝脏,以编辑TT
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超两万亿元投资!多家制药巨头齐聚美国建厂
2025-05-22
在特朗普政府持续的政治压力下,制药行业的巨头纷纷宣布增加在美国的投资。这一趋势的开始,可以追溯至美国挥舞关税大棒之时。据统计,自此以来,已有十余家跨国制药公司表示计划在未来几年内新建或扩建在美国的工厂,总投资额累计为3039亿美元(约合人民币21643亿元),相当于建设636个国家体育场“鸟巢”。 美国医药制造业在过去的二十年中经历了显
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诺诚健华CD19单抗「坦昔妥单抗」获中国市场上市批准
2025-05-22
5月21日,中国国家药品监督管理局在其官网上宣布,诺诚健华提交的坦昔妥单抗的新药上市申请已经正式获得批准。坦昔妥单抗是一种经过优化的、靶向CD19的人源化单克隆抗体,特别设计用于成人复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者,这些患者因不适合自体干细胞移植而需要替代治疗方法。按照药品审评中心的优先审评政策,该药此次获批与来那度胺联
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自然杂志揭秘脑癌星形母细胞瘤起源:致命融合基因为何偏爱腹侧,命门何在?
2025-05-22
今年5月14日,一项引发广泛关注的突破性研究成果在著名学术期刊《Nature》上正式发布。该研究题为“Oncogenic fusions converge on shared mechanisms in initiating astroblastoma”,首次深入揭示了星形母细胞瘤 (Astroblastoma, ABM) 的复杂起源和分
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膝关节炎!人脐带间充质干细胞疗法进入二期临床试验阶段
2025-05-22
5月19日,广州赛莱拉干细胞科技股份有限公司宣布其开发的人脐带间充质干细胞注射液已于中山大学孙逸仙纪念医院和中山大学附属第一医院启动了针对膝骨关节炎的第二阶段临床试验。根据公司公告,这一新型注射液旨在治疗膝骨关节炎,特别适用于Kellgren-Lawrence分级达到II或III级的患者群体。目前,该产品已经在北京协和医院和中山大学孙逸仙
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罗氏公布TALENTACE肝癌III期临床研究成功达成主要终点
2025-05-22
罗氏公司近日宣布,其III期TALENTACE临床研究已成功达到主要研究终点。该研究旨在评估阿替利珠单抗、贝伐珠单抗联合按需经动脉化疗栓塞术(TACE)治疗未经全身系统治疗的不可切除肝细胞癌(HCC)患者的疗效和安全性。研究结果显示,主要终点TACE无进展生存期(TACE-PFS)达到了统计学和临床意义上的显著改善,而在中期分析时,总生存
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齐鲁制药八款抗肿瘤创新药成果亮相2025 AACR大会,彰显卓越创新实力
2025-05-21
2025年,美国癌症研究协会(AACR)年会在芝加哥隆重举行,汇聚了来自全球各地的顶尖科研机构、权威专家以及制药企业代表,共同探讨肿瘤医学的前沿突破。在此次大会中,齐鲁制药的8款抗肿瘤创新药物的临床前研究成果成功入选大会的壁报展示环节。这些成果以其翔实的数据和创新的视角向全球证明了齐鲁制药的强大科研实力。 其中,齐鲁制药的1类新药QLS
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阿斯利康“同类首创”疗法显著降哮喘恶化风险近50%,3b期临床试验结果揭晓
2025-05-21
阿斯利康公司宣布,其最新的“first-in-class”哮喘治疗方法Airsupra在一项关键的3b期临床试验BATURA中表现出显著疗效。研究结果显示,对于轻度哮喘患者,Airsupra相较于传统的沙丁胺醇疗法,在所有主要和次要研究目标上均体现出统计学上的显著改善。这一研究成果现已刊登在《新英格兰医学杂志》上。 这项临床试验专注于比
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药明康德参股企业成功科创板上市
2025-05-21
近日,药明康德发布公告称,其参股公司江苏汉邦科技股份有限公司(简称“汉邦科技”)已于2025年5月16日在上海证券交易所科创板正式挂牌上市。汉邦科技成立于1998年,专注于为制药及生命科学等领域提供高质量的分离纯化装备、耗材、应用技术服务以及全方位的技术解决方案。 药明康德作为中国国内CRO行业的领军企业,长期以来一直保持着对汉邦科技的
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