2025年12月19日，阿尔沃生物科技（Alvotech）与梯瓦制药（Teva）宣布，与再生元（Regeneron）达成协议，计划在美国推出Eylea（阿柏西普）的生物类似药AVT06。该药物若获得美国食品和药物管理局（FDA）的批准，预计将在2026年第四季度上市，某些条件下可能会提前上市。这使得Eylea的生物类似药市场竞争再添新动向

近日，第一三共（Daiichi Sankyo）与默克（Merck & Co.）联手开发的一款抗体药物偶联物（ADC）在全球III期临床试验中遭遇了重大困难。在试验过程中，出现了超出预期的5级间质性肺病（ILD）相关的死亡，导致两家公司自愿暂停试验的患者招募，随后美国食品药品监督管理局（FDA）对该试验下达了部分临床暂停令。这一决定严重影响

近日，远大医药(0512.HK)在中国进行的针对前列腺癌的创新型在研放射性核素偶联药物(RDC) TLX591-CDx (Illuccix®, gallium Ga 68 PSMA-11)的III期临床试验取得了显著的积极成果。该试验的关键结果表明，TLX591-CDx在检测肿瘤时展现了94.8%的阳性预测值（PPV），并成功达成了主要临

近日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式批准了上海赛尔欣生物医疗科技有限公司的“人自体多克隆调节性T细胞注射液”用于多系统萎缩（MSA）的临床试验申请。这一批准意味着该疗法在MSA的临床开发中迈出了重要的一步，为全球目前尚无有效治疗的罕见病患者带来了新的希望。 Treg细胞是一种至关重要的T细胞亚群，在调节免疫系统、维持对自身

2025年12月18日，齐鲁制药宣布其创新药物QLC5513正式在中国启动一项针对晚期或转移性实体瘤患者的I/II期临床试验。这一试验的具体靶点和机制目前尚未公开，试验注册号为CTR20254895。这项名为“评价QLC5513联合艾帕洛利单抗托沃瑞利单抗（QL1706）±铂类药物在晚期或转移性恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学

12月18日， 诺和诺德分别发布了关于CagriSema的新进展。诺和诺德公司透露，已向美国食品药品监督管理局（FDA）递交了新药申请，以用于每周一次的注射制剂CagriSema。此药物旨在结合低热量饮食和加强运动，帮助肥胖或超重的成人患者减轻体重，并长期保持减重的效果，特别适用于伴随至少一种体重相关合并症的患者。 根据新闻稿，Cagr

2025年12月18日，全球知名生物制药公司CAMP4 Therapeutics宣布与葛兰素史克（GSK）达成一项重要合作协议。CAMP4一直致力于开发针对遗传疾病的RNA疗法，此次合作旨在识别和开发用于治疗神经退行性疾病和肾脏疾病的反义寡核苷酸（ASO）候选药物。 根据协议，CAMP4将获得1750万美元（约合人民币1.23亿元）的预

12月19日，礼来公司正式宣布最新的三期临床试验EMBER-3的研究成果。此次研究聚焦于口服雌激素受体拮抗剂imlunestrant，主要目标是评估其在一组特定的晚期或转移性乳腺癌患者中的表现。这些患者此前接受过芳香化酶抑制剂（AI）联合或不联合CDK4/6抑制剂的治疗，但遗憾的是病情依然进展，该群体的特征为雌激素受体阳性（ER+）且人表

12月19日，礼来公司发布了其创新小分子药物orforglipron在Ⅲ期临床试验ATTAIN-MAINTAIN中的重要结果。该试验对象为先前在SURMOUNT-5试验中使用过最高耐受剂量的Wegovy（司美格鲁肽）或Zepbound（替尔泊肽）进行过72周治疗的患者。这些患者随后被重新随机分组，继续接受orforglipron或安慰剂治

2025年12月18日，益方生物正式在中国启动一项涉及nomelcitinib（作为一种TYK2变构抑制剂）的II期临床试验，主要对象为银屑病关节炎（PsA）患者。该研究的注册编号为CTR20254967，研究题目为：“一项评价D-2570治疗活动性银屑病关节炎有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照II期临床研究”。 这次临床试

鲁南制药集团近期在医药领域取得重大进展，12月上旬，公司成功完成了几款重要原料药的批量生产，这些产品包括酒石酸溴莫尼定、碳酸氢钠和阿齐沙坦。 其中，酒石酸溴莫尼定是一种应用于眼科领域的药物，以其独特的双重机制帮助降低眼压，为相关患者带来福音。该药物的成功批产标志着鲁南制药在眼科原料药领域的研发实现了突破，为市场提供了强有力的保障。 碳酸

2025年12月11日，霍德生物公司（Hopstem）在备受瞩目的2025国际干细胞研究学会（ISSCR）多能干细胞衍生疗法研讨会上，应邀介绍了公司自主研发的诱导多能干细胞（iPSC）衍生产品hNPC01注射液的1期临床随访结果。此次大会汇聚了全球在多能干细胞领域的顶尖专家和最新临床成果，重点讨论了这些产品在开发和商业化方面的进展。 在