10月30日，国家药品监督管理局在其官网宣布，由乐普生物自主研发的注射用维贝柯妥塔单抗正式获准上市。这一创新药物专门用于治疗在接受至少两种系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂后仍未见效的复发或转移性鼻咽癌患者。这标志着我国首个EGFR靶向抗体偶联药物的面世，为相关患者带来了新的治疗选项。 维贝柯妥塔单抗是一种全新的抗体偶联药物，遵循AD

武汉友芝友生物近期在Y225项目上取得了显著进展。Y225为舒友立乐（罗氏血友病A双抗药物）的一种生物类似药，其高浓度抗体制剂专利（专利号：ZL 202510126091.1，申请日期：2025年1月27日）近日通过中国国家知识产权局的优先审查，并获得授权（授权公告号：CN 119950703B，公告日期：2025年10月28日），标志着

君圣泰医药，一家致力于开发多功能创新疗法以满足代谢性慢病临床需求的生物科技公司，近日宣布，HTD1801在2型糖尿病患者中的两项III期临床试验（SYMPHONY-1和SYMPHONY-2）已圆满完成。经过52周的研究，该药物展示了其在长期治疗中的持续效能和良好的安全性。 两项III期临床试验的研究数据显示，HTD1801能持久地改善糖

罗氏与荃信生物近日宣布达成一项全球独家合作与许可协议，涉及荃信生物自主研发的长效自免双抗QX031N。根据协议，罗氏将获得在全球范围内研究、开发、注册、生产和商业化QX031N的独家权益。作为回报，荃信生物将获得7500万美元（约合人民币5.32亿元）的首付款，这笔款项为一次性支付，不可退还亦不可抵扣。此外，荃信生物还有资格在产品开发、监

10月22日，国家药品监督管理局药品审评中心官方网站发布公告，首药控股提交的1类创新药—索特替尼片的上市申请现已被正式受理。根据企业公开的信息，此药为自主研发的高选择性RET抑制剂SY-5007，本次申请的适应症是RET基因融合阳性的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。 索特替尼的问世标志着它成为继科伦博泰A400/EP0031后，国内第二

2025年10月29日，百济神州已在Clinicaltrials.gov平台完成了一项关于KAT6抑制剂BG-75202用于治疗晚期实体瘤的一期临床试验注册。这项研究计划招募86名晚期实体瘤病患，重点评估KAT6抑制剂作为单一疗法或联合CDK4抑制剂等组合疗法的疗效和安全性。 此前，在2025年5月的ASCO会议上，辉瑞就其KAT6抑制

10月29日，百时美施贵宝发布了关于氘可来昔替尼在治疗活动性银屑病关节炎和系统性红斑狼疮的最新研究成果。这些数据在美国风湿病学会年会上进行了展示，为这些治疗领域提供了新的视角。 首先，在关键期3试验POETYK PsA-1中，氘可来昔替尼针对未接受过生物制剂改善病情抗风湿药物治疗的银屑病关节炎成人患者，显示出稳定的疗效和安全性。数据显示

2025年10月30日，上海爱科百发生物医药技术股份有限公司（下称“爱科百发”）宣布，其旨在预防呼吸道合胞病毒（RSV）感染的全人源单克隆抗体注射液AK0610正式进入II期临床研究阶段。这一进展是爱科百发在RSV领域取得的又一里程碑，不仅在治疗方面先行，而且现在拓展至预防领域，进一步巩固了公司在全球RSV新药研发中的领先地位。 本次临

2025年10月30日，歌礼制药有限公司（简称“歌礼”）宣布，已选定一款有望成为同类最佳的每月一次皮下注射胰淀素受体激动剂ASC36作为临床开发的候选药物。公司计划于2026年第二季度向美国食品药品监督管理局（FDA）递交ASC36用于治疗肥胖症的新药临床试验申请（IND）。 ASC36是通过歌礼自主研发的平台技术，即基于结构的AI辅助

2025年10月24日，拜耳公司正式宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其药品Lynkuet（化学名elinzanetant）作为一款创新疗法上市。该药物是全球首个双重神经激肽（NK）靶向疗法，能够同时拮抗神经激肽1（NK1）和神经激肽3（NK3）受体，商品名为Lynkuet™。此药主要用于治疗因绝经引起的中重度血管舒缩症状（VM

根据外媒的消息，Elevar Therapeutics 正计划于 12 月向美国食品药品监督管理局（FDA）重新提交其肝癌治疗药物的申请，预计在 2026 年获得批准。这一计划旨在为药物在美国市场的直接上市铺平道路。 这一申请的重新提交，缘于今年 3 月美国 FDA 向 Elevar 发出的完整回复函。在此函中，FDA 表达了无法单独批

君实生物在2025年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO ASIA 2025）中将展示多款创新产品的最新临床研究成果。大会将于2025年12月5日至12月7日在新加坡隆重召开，君实生物的抗体偶联药物（ADC）、双抗等新型疗法占据重要位置。特别值得关注的是，抗Claudin 18.2（CLDN18.2）ADC药物JS107入选最新突破摘要（L