本周有许多值得关注的医疗行业动态。 首先，在药品审评审批方面，共有四种国产1类新药获得上市批准，分别包括上海医药的苹果酸司妥吉仑片、中国生物制药的库莫西利胶囊、健康元的玛帕西沙韦以及诺诚健华的佐来曲替尼片。这些药物的获批将为治疗相关疾病提供新的选择。 在研发领域，阿斯利康的新型双靶点CAR-T药物AZD0120引起了广泛关注，其在临床试

近日，华道生物宣布已正式向国家药监局药品审评中心提交了首款CAR-T细胞药物的上市申请。此款药物专注于治疗难以治愈的复发性非霍奇金淋巴瘤，标志着“中国制造”在生物制药领域的又一重大突破。这款药物不仅具有完全自主的知识产权，其定价也极具竞争力，仅为20余万元人民币。 据了解，这款候选药物被命名为HD CD19 CAR-T（具体名称以公司最

2025年12月12日，生物技术公司Arcus Biosciences正式宣布，由于其3期临床试验未能取得预期效果，将中止与吉利德科学公司合作开发的抗TIGIT抗体药物domvanalimab的相关研究。这一决定不仅对这一在免疫肿瘤学领域中被寄予厚望的靶点造成打击，还促使Arcus进行大幅度的研发战略调整，把资源投入到HIF-2a抑制剂等

近日，第67届美国血液学会（ASH）年会圆满闭幕。在此次盛会上，齐鲁制药的自主创新成果引人瞩目，分别是GPRC5D/CD3双特异性抗体QLS32015及GPRC5D/BCMA/CD3三特异性抗体QLS4131，这两款药物在治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的I期临床研究中，展示出卓越的安全性及初步疗效，成果以壁报形式参展。 多发性

2025年12月12日，上海邦耀生物科技有限公司（简称“邦耀生物”），一家专注于基因和细胞治疗的企业，正式对外宣布一项重大进展：其基于自主研发的通用细胞平台（TyUCell®）开发的最新异体UCAR-T产品——BRL-303，用于中度或重度难治性系统性红斑狼疮（rSLE）的新药临床试验申请（IND），已于12月11日获得国家药品监督管理局

12月11日，赛诺菲（Sanofi）宣布，其创新性的小干扰RNA（siRNA）非因子疗法——芬妥司兰钠注射液，已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的正式批准。该药物适用于12岁及以上患有重型A型或B型血友病的儿童和成人，以防止或减少出血事件的发生。无论患者是否存在凝血因子VIII或IX抑制物，该疗法均适用，并有望减轻患者因长期治疗而承

12月11日，诺诚健华正式宣布其自主研发的新一代TRK抑制剂——佐来曲替尼（ICP-723）成功获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准。此药旨在为携带NTRK融合基因的实体瘤成人患者及12岁以上青少年患者提供有效的治疗方案。 在关键注册临床试验中，佐来曲替尼对NTRK融合阳性实体瘤展示出显著的抗癌效果和良好的安全特性。这项研究揭示

2025年12月12日——英矽智能（Insilico Medicine），一家由生成式人工智能驱动的临床阶段生物医药科技公司，携手新药研发公司太景*-KY（4157）及其北京全资子公司太景医药研发，宣布共同达成了一项重要合作协议。根据协议，太景将获得在大中华地区对PHD抑制剂ISM4808的独家开发、商业化及分许可权。 作为一种AI驱动

近日，苑东生物在公告中宣布，其自主研发的布瑞哌唑片正式获得上市批准，并被视为通过一致性评价，成为国内首个上市的仿制药。这款药物用于治疗成人精神分裂症，其原研产品早在2015年已经在美国上市，并在2024年全球销售额突破了20亿美元。 尽管布瑞哌唑片在中国市场的销售刚刚起步，2025年上半年销售额为16万元，但苑东生物已经表现出强烈的市场

12月9日，据国家药品监督管理局官方网站披露，齐鲁制药研发的帕妥尤单抗N01注射液（商品名：安可泽®）已正式获批上市，成为我国首个全人源抗EGFR单克隆抗体。这种药物获批用于一线治疗RAS野生型转移性结直肠癌，它将为广大患者提供新的治疗方案，为临床实践带来突破。 帕妥尤单抗是一种专门针对表皮生长因子受体（EGFR）的全人源IgG2型重组

全球高血压患者人数已攀升至12.8亿，而因该病带来的心血管问题，如中风、心肌梗死及心力衰竭等，每年导致大约750万过早死亡。尽管高血压药物种类繁多，但患者服药依从性低且病情控制不稳定，成为目前治疗的棘手之处。美国医学会杂志的分析指出，高血压患者确诊一年后的药物依从率仅在50%左右，五年后更降低至30-40%。这促使全球科研人员探索更有效的

近日，从中国国家药监局药品审评中心（CDE）的官方网站获悉，全球制药企业阿斯利康（AstraZeneca）的两款1类创新药物首次在中国获得了临床试验默示许可。这两款药物分别用于针对转移性前列腺癌和支气管扩张症的治疗。 首先是AZD0516，该药物获批于12月8日，计划用于治疗转移性前列腺癌。AZD0516是一种针对前列腺相关抗原STEA