2025年3月27日，默沙东公司宣布了一项关于皮下注射型帕博利珠单抗关键性研究的最新数据。该研究被称为3475A-D77，评估了帕博利珠单抗与berahyaluronidase alfa相结合的皮下注射制剂，该透明质酸酶变体由Alteogen公司研制。研究结果已在2025年欧洲肺癌大会上公布，并在《肿瘤学年鉴》同步发表。 这项III期试

4月3日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官方网站发布最新公告，默沙东（MSD）提交的clesrovimab注射液上市申请已被受理。几日前，CDE已将此产品列入拟优先审评名单，其适应症为预防新生儿和婴儿在第一个呼吸道合胞病毒（RSV）流行季因RSV引发的下呼吸道感染。 根据公开信息，clesrovimab（MK-1654）是

2025年4月3日， 默沙东（MSD）公司宣布，其提交的clesrovimab注射液上市申请已被中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式受理，并计划纳入优先审评程序。该药物是专为即将经历第一个呼吸道合胞病毒（RSV）流行季的新生儿和婴儿设计，用于预防由RSV引起的下呼吸道感染。这一里程碑式的进展预示着这一创新疗法有望更快在中国获批

罗氏于4月2日宣布，其合作开发的高剂量奥瑞利珠单抗用于复发性多发性硬化症（RMS）的III期MUSETTE研究未能达到主要研究目标。奥瑞利珠单抗是一种专攻CD20阳性B细胞的人源化单克隆抗体。这些免疫细胞被认为在神经髓鞘和轴突损伤中起着重要作用。早在2017年3月，奥瑞利珠单抗首次在美国获批，适用于复发性或原发性进行性多发性硬化症患者，而

4月3日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官方网站公布，阿斯利康（AstraZeneca）提交的本瑞利珠单抗注射液新适应症上市申请已获得受理。该适应症的具体细节尚未公开。根据公开资料，本瑞利珠单抗（benralizumab）是阿斯利康研发的一种单克隆抗体，能够靶向结合IL-5受体。此前，该药物已经在中国获批用于成人及12岁以上青少年的

4月2日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官方网站上正式公布，阿斯利康公司（AstraZeneca）研发的新药AZD5492已在中国获得两项新的临床试验默示许可。这款具有创新意义的药物计划用于治疗系统性红斑狼疮和特发性炎症性肌病。 AZD5492是一种新型的CD20×TCR×CD8三特异性抗体，旨在针对B细胞相关疾病提供更为有效

4月3日，药物临床试验登记与信息公示平台透露，长春金赛公司登记了一项名为GenSci128的药物在人类首次I期临床研究（GenSci128-101）。此次研究专注于携带TP53 Y220C基因突变的局部晚期或转移性实体瘤患者。这是一项国际多中心、开放标签的首次人体试验，旨在评估GenSci128片的安全性、耐受性、药物代谢动力学特征及其有

辉瑞公司于2025年4月2日在中国的药品临床试验登记与信息公示平台上，正式登记了其重组呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗的三期临床试验。本次试验为桥接三期，旨在比较中国人群与美国人群在接种该疫苗后的免疫反应性和安全性。此次试验计划在中国招募1260名参与者，而在国外则计划纳入2100名志愿者。 在2024年，辉瑞的重组RSV疫苗取得了7.55

4月2日，专注于开发新型靶向蛋白质降解药物的生物制药公司Nurix Therapeutics宣布，将其未公开的药物管线授权给赛诺菲，以独家探索和开发。该管线针对的是一种此前未被认定为可成药的自身免疫性疾病转录因子，它是炎症反应的核心调节器，区别于此前已公开的STAT6降解剂。 在此次合作框架下，Nurix将利用其独特的DEL-AI药物发

2025年4月3日在近日于美国心脏病学会科学年会（ACC.25）上，诺和诺德公司公布了其最新的真实世界研究SCORE的成果。此研究是一项回顾性、观察性研究，旨在评估在超重或肥胖且已确诊心血管疾病的患者中，使用诺和盈®（司美格鲁肽2.4mg）的治疗对主要不良心血管事件（MACE）的风险影响。此类事件包括心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性

和誉医药在4月1日宣布，默克已经行使全球商业化匹米替尼（ABSK021）的选择权，这是基于双方于2023年12月签署的授权协议而做出的决定。据了解，默克为了行使这一选择权，支付了8,500万美元的费用。 2023年12月，和誉医药正式与默克达成合作协议，授权默克在中国大陆、香港、澳门及台湾地区对CSF-1R抑制剂匹米替尼进行所有适应症的

4月1日，和誉医药（Abbisko Therapeutics）在业内引起广泛关注，宣布其在创新药物匹米替尼（ABSK021）商业化方面取得重大突破。根据先前与国际医药巨头默克公司（Merck）于2023年12月签署的战略合作协议，默克已经行使了全球商业化选择权，并支付了8500万美元的行权费用。这一重大进展标志着中国本土研发的CSF-1R