据数据统计，本周（9月21日至9月27日），全球范围内共有81款创新药（包括改良新药）的研发取得进展。其中，3款药物已获批准上市，3款已递交上市申请，22款开始临床试验，11款递交了临床申请。 境外创新药进展 在本周的境外药物领域，共有19款药物在研发阶段取得新进展，包括3款已获批准上市，另外2款首次启动III期临床试验，5款首次启动临

近日，新华制药宣布，其研发药物LXH-1211片获得国家药品监督管理局批准，正式启动临床试验。该药物旨在用于治疗肺动脉高压。LXH-1211片由中南大学根据肺动脉高压的临床特点及病理机制创新研发，属于一种具有全新设计的小分子化合物。此药物通过双重作用机制发挥疗效：一方面，它通过激活可溶性鸟苷酸环化酶（sGC），实现血管的舒张，从而降低肺动

近日，Immuneering公司宣布其在研药物atebimetinib（IMM-1-104）正在进行的2a期临床试验取得积极进展。在与改良后的吉西他滨/白蛋白紫杉醇（mGnP）联合使用中，atebimetinib展现了良好的治疗效果和安全性，特别是在一线治疗胰腺癌患者中的表现尤为突出。根据最新数据，在随访9个月时，该组合治疗方案在这些患者

浙江维康药业股份有限公司发布公告，宣布启动黄甲软肝颗粒的三期临床试验。此次临床研究由该公司与盈科瑞（珠海金湾）制药有限公司联合申请，并由上海中医药大学附属曙光医院牵头，与包括安徽医科大学第一附属医院、重庆大学附属三峡医院和重庆医科大学附属第一医院在内的19家临床试验中心共同组织。试验旨在评价黄甲软肝颗粒用于治疗慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化（

胰腺导管腺癌（PDAC）是预后最差的癌症类型之一。为改善其治疗效果，研究团队开发了一种基于类器官和共培养技术的筛选系统，并发现了一种名为EBET的溴结构域和末端外（BET）蛋白降解剂作为抗体-药物偶联物（ADC）的有效载荷。实验中，CEACAM6/CD66c被确定为ADC靶标，并开发了一种命名为#84.7的抗体，其对表达CEACAM6的正

近日，诺诚健华宣布旗下创新药物明诺凯®（即坦昔妥单抗，tafasitamab）在北京、上海、广东等全国多个省市的医院首次开出处方。这标志着该药物正式在中国进入临床应用阶段。坦昔妥单抗作为一种靶向CD19的单克隆抗体，已经获得批准用于治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）。 弥漫性大B细胞淋巴瘤是非霍奇金淋巴瘤中最常见

2025年9月25日，专注开发、生产及商业化细胞免疫治疗产品的独立生物科技公司药明巨诺（港交所代码：2126）近日宣布，其靶向CD19/CD20的增强型Fast CAR-T产品JWCAR239在针对复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（r/r B-NHL）的临床研究中，成功完成了首例患者的细胞回输。 CD19靶向CAR-T细胞疗法被视为治疗

9月23日，国家药品监督管理局药品审评中心网站发布公告，显示艾伯维公司的创新药物艾可瑞妥单抗注射液（epcoritamab）在中国已提出新的适应症申请。根据优先审评的最新进度，此次申请的适应症为联合利妥昔单抗和来那度胺，用于复发或难治性滤泡性淋巴瘤成年患者的治疗。 这一申请标志着艾可瑞妥单抗在中国的又一次突破。早在今年8月，由于其显著的

自从Nectin4 ADC Padcev（enfortumab vedotin）问世以来，尿路上皮癌（UC）的治疗取得了显著进展。Padcev单药治疗对难治性患者的缓解率超过40%，并显著提升了总生存期，但长期缓解仍然较为罕见。 近日，美国加州大学旧金山分校为首的研究团队在《Nature Communications》上发表了一项研究，

9月25日，根据CDE官方网站的消息，由第一三共提交的1类新药DS-7300a（B7-H3 ADC）已被提议纳入突破性治疗品种，适用于在接受含铂化疗期间或之后病情仍有进展的广泛期小细胞肺癌成人患者。今年8月，美国FDA已对DS-7300a授予了针对这一适应症的突破性疗法认定。 B7-H3是一种跨膜蛋白，属于B7蛋白家族，该家族能够与包括

礼来公司近日报告了其最新研发成果——Kisunla，这是一种革命性的新药，专门为早期出现症状的阿尔茨海默病患者设计。阿尔茨海默病作为一种神经退行性疾病，目前在医学界尚无治愈方法，而Kisunla的问世为这一疾病的治疗带来了新希望。 欧盟对Kisunla的上市许可，是基于两项关键的临床研究结果，即TRAILBLAZER-ALZ 2和TRA

根据 9 月 25 日的 CDE 官网信息显示，正大天晴的 1 类新药 TQB2102 的另一适应症准备纳入突破性治疗品种。这一适应症针对的是在经过奥沙利铂、伊立替康、氟尿嘧啶类药物治疗失败后的 HER2 IHC 3+ 晚期结直肠癌。 TQB2102 是一款创新性双抗 ADC 药物，专门靶向 HER2 蛋白的 ECD2 和 ECD4 非重