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第一三共在华启动Valemetostat Tosylate联合DXd-ADC治疗实体肿瘤的1b期临床研究
2025-05-21
2025年5月20日,中国迎来了一个重要的医学里程碑:一项关于valemetostat tosylate与DXd ADC联合治疗选定实体瘤患者的1b期研究首次在中国成功实施并完成了首例患者的给药。第一三共对此次成功深表感谢,并对研究中心与相关部门在整个过程中所付出的努力表达诚挚谢意。公司期待未来能与各方继续携手,以推动早期研发的全球化进程
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福贝生物再添创新力量:渐冻症1类新药临床申请获批
2025-05-21
5月19日,福贝生物欣然宣布,其自主研发的1类新药4B02-01注射液已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的临床试验默示许可,准备启动治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS,一般称为渐冻症)的临床试验。据悉,4B02-01是福贝生物第三款计划进行临床研究的ALS创新药物。 福贝生物由鲁白博士和管小明博士共同创立,专注于研究神经营养因
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石药集团重磅投资合成生物企业,累计融资突破六亿元
2025-05-21
君合盟生物近期宣布成功完成了数千万元的战略融资,独家投资者为石药国方先导基金。本轮融资所筹资金将主要用于推动公司现有产品管线的开发,同时深化在严肃医疗及消费医疗领域的技术布局。君合盟计划通过此举加速其产品的临床进展、申报流程及市场推广,以进一步提高公司的市场竞争力。 君合盟生物是一家致力于蛋白药物和合成生物学产品研发的生物科技公司,其在
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阿来替尼联合贝伐单抗疗法:ALK阳性肺癌临床应答率达100%,显著延长生存期
2025-05-20
在癌症的临床治疗中,肺腺癌是一种常见且难治的类型,其中EGFR和ALK是两种常见的驱动基因突变。针对EGFR的靶向治疗已有较为完整的研究成果,例如将EGFR基因的靶向药物奥希替尼与抗血管生成药物贝伐单抗结合使用。这种联合治疗策略不仅能够延长患者的生存时间,而且能够使一些对EGFR靶向药物不敏感的患者受益。 在ALK靶向药物的研究中,阿来
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阿尔茨海默症新突破:口服Aβ抑制剂或成未来治愈希望
2025-05-20
阿尔茨海默病(AD)药物的研发一直以来被视为一项充满挑战的冒险历程。从1910年首次定义这一疾病以来,全球医学界投入了大量的精力和资金,但大多数却以失败告终。然而,随着Aβ假说、Tau假说及神经炎症假说等理论的发展,以及对遗传风险因素(如APOE4)的深入研究,越来越多的新靶点被发现。这些突破推动了全球制药企业和生物技术公司继续进军AD领
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诺华双重突破:中国市场迎来乳腺癌与白血病新疗法
2025-05-20
2025年5月,诺华制药宣布其两款药物正式获得中国国家药监局批准上市,为中国的癌症治疗带来了新的希望。这两款药物分别是瑞波西利(Ribociclib)与非甾体芳香酶抑制剂(NSAI)联合用于HR阳性/HER2阴性早期乳腺癌术后辅助治疗,以及阿思尼布(Asciminib)用于新诊断的费城染色体阳性慢性期慢性髓细胞白血病(Ph+ CML)的成
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药企巨亏7.3亿,股本损失超三成!
2025-05-20
近日,江苏四环生物股份有限公司对外宣布,公司截至2024年12月31日的经审计合并财务报表显示未弥补亏损达到了-731,885,671.41元,与公司实收股本1,029,556,222.00元相比,未弥补亏损额已经超过了实收股本总额的三分之一。根据相关法律要求,该事项需提交股东大会进行审议。 造成这一亏损局面的原因主要有以下几点: 首先
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艾美疫苗携手中美双报 开启mRNA带状疱疹疫苗临床试验 其免疫反应优于国际标杆
2025-05-19
5月19日,艾美疫苗宣布,其研发的mRNA带状疱疹疫苗在继2025年3月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的临床试验批准后,近日也获得了中国国家药品监督管理局的《药物临床试验批准通知书》。这种疫苗在中美两国的双重批准,彰显出艾美疫苗的mRNA技术平台的强大实力。 在疫苗进行的临床前试验中,第三方检测机构的结果表明,艾美疫苗的mRNA带
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纽欧申医药完成数千万美元A轮融资,凯乘资本独家顾问助力
2025-05-19
纽欧申医药宣布公司近日成功完成数千万美元的A轮融资,这是公司在推进神经和精神类疾病创新疗法开发上的又一重大举措。此轮融资由上实资本旗下的上海生物医药基金领投,并获得了现有股东如龙磐投资的持续支持,此外,谢诺投资等多家机构也积极参与其中。本轮融资由凯乘资本担任独家财务顾问,将主要用于推动公司现有研发项目的临床进展。重点支持的项目包括已完成I
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首批11款全球创新1类新药获中国临床许可,百济神州、石药集团、基石药业等领衔
2025-05-19
根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网和公开资料变化,本周(5月12日至5月17日)有11款1类创新药首次在中国取得临床试验默示许可(IND)。这些新药包括靶向蛋白降解剂、AAV基因治疗药物,以及双抗、三抗等。 信念医药的BBM-P002注射液作为1类新药,在本次审评中成功获准临床,主要用于治疗原发性帕金森病。根据公司发布的新闻稿
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首个单抗药物获FDA批准用于晚期癌症一线治疗,“划时代”疗法申请获美国FDA受理
2025-05-19
Incyte公司近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已正式批准其PD-1抑制剂Zynyz(retifanlimab)联合铂类化疗(卡铂和紫杉醇)用于无法手术的局部复发或转移性肛管鳞状细胞癌(SCAC)成人患者的一线治疗。此外,retifanlimab还可作为单药用于那些在铂类化疗后病情进展或无法耐受的局部复发或转移性SCAC成人患者
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铜致死机制再获重视:揭示恶性脑肿瘤治疗新方向
2025-05-19
铜在生命中扮演着关键角色,从微生物、植物到动物和人类,铜都是重要的元素。在人体内,铜作为必需酶的辅佐因子,虽然它的浓度被精准控制在极低水平,但一旦失控就会导致毒性,并引发细胞死亡。近年来,科学家们发现了一种新的细胞死亡形式,称为铜死亡(Cuproptosis),这是由细胞内铜离子平衡失调及其与蛋白质脂酰化异常密切相关的一个过程。当细胞中铜
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