Pharmaceutical Insights
通过我们对新药、药物靶点、生物序列、小分子结构、机构研发管线和临床进展的洞察,探索生物医药行业的趋势。
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德曲妥珠单抗(DS-8201)每支3480元纳入医保,2025年起实施新政策
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德曲妥珠单抗(DS-8201)每支3480元纳入医保,2025年起实施新政策
2025-01-02
临床研究显示,德曲妥珠单抗在治疗HER-2阳性和HER-2低表达的晚期乳腺癌方面展现了良好的疗效。这一药物自被纳入医保报销后,已引起广泛关注与讨论。 2025年1月1日,随着2024年新版医保目录的正式上线,德曲妥珠单抗DS-8201最新价格从纸面上的6912元每支大幅下调至3480元每支。这款药物为一种抗体偶联药物,通过靶向HER2的
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罗氏斥资10.8亿美元引进信达生物DLL3 ADC扩展肿瘤治疗布局
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罗氏斥资10.8亿美元引进信达生物DLL3 ADC扩展肿瘤治疗布局
2025-01-02
2025年1月2日,信达生物宣布与国际制药巨头罗氏公司达成了一项全球独家合作与许可协议,旨在共同推进IBI3009的研发。这是一款新一代的抗体偶联药物(ADC)候选产品,专门靶向Delta样配体3(DLL3),为晚期小细胞肺癌(SCLC)患者带来可能的治愈希望。该药物目前已在澳大利亚、中国和美国获得了临床申请(IND)的批准,并于2024
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癌症热点速递
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癌症热点速递
2025-01-02
近年来,全球医药领域不断涌现出新成果,尤其是在抗癌药物的研发与创新上取得了显著进展。 近日,国家药品监督管理局官网披露,全球首个针对CLDN18.2靶点的单抗药物——佐妥昔单抗已在我国获批上市。该药物适用于联合氟尿嘧啶类及铂类药物化疗,主要用于治疗CLDN18.2阳性、HER2阴性的局部晚期不可切除或已转移的胃癌和胃食管结合部腺癌的一线
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泽立美®乳膏上市:首款治疗2岁以上特应性皮炎的AhR调节剂
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泽立美®乳膏上市:首款治疗2岁以上特应性皮炎的AhR调节剂
2025-01-02
近日,由上海一家生物医药公司自主研发的新药——泽立美®乳膏,作为全球首个用于治疗2岁以上儿童及成人特应性皮炎的药物,成功通过国家药品监督管理局的优先审评审批程序,正式在中国上市。 据了解,泽立美®乳膏是一种创新的非激素类外用药,其基于完全自主创新的机制和靶点,突破了以往治疗的局限性。作为全球首个获批面向2岁以上儿童和成人群体的芳香烃受体
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正大天晴携手平安盐野义:独家引进口及经销阿片引起便秘药物纳地美定(Naldemedine)
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正大天晴携手平安盐野义:独家引进口及经销阿片引起便秘药物纳地美定(Naldemedine)
2025-01-02
2025年1月2日,中国生物制药有限公司宣布,其子公司正大天晴药业集团股份有限公司(以下简称“正大天晴”)与平安盐野义有限公司正式签署了一项独家市场推广协议。根据协议内容,正大天晴获得了在中国大陆地区独家推广治疗阿片类药物引起的便秘(OIC)药物纳地美定(Naldemedine)的权利,协议初步持续十一年。 纳地美定是由平安盐野义的母公
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中国药科大学徐进宜、徐盛涛及苏志桂团队突破脂质体包载的生物正交靶向蛋白降解新研究
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中国药科大学徐进宜、徐盛涛及苏志桂团队突破脂质体包载的生物正交靶向蛋白降解新研究
2025-01-02
近日,中国药科大学药学院的研究团队在国际知名期刊《Angewandte Chemie International Edition》(影响因子16.1)上发表了一项重要的研究成果,这项研究题为“通过生物正交化学的体内PROTACs自组装用于精准癌症治疗”。 蛋白降解靶向嵌合体(PROTACs)作为一种新型的靶向蛋白降解策略,尽管已在临床研究
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1月三款创新药物或获FDA批准
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1月三款创新药物或获FDA批准
2025-01-02
根据美国食品和药物管理局(FDA)处方药用户费用法案(PDUFA)的预定日期,预计在2025年1月,FDA将对三款创新药物做出最终的审批决定。以下是对这三种药物的详细介绍。 首先,一种名为Tabelecleucel(商业名:tab-cel)的药物有望获得批准。该药由Atara Biotherapeutics公司开发,针对的是移植后爱泼斯
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重磅!国家药监局新增批准两款创新药上市!
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重磅!国家药监局新增批准两款创新药上市!
2025-01-02
12月31日,国家药品监督管理局正式发布公告,宣布批准两款新药的上市申请,为特定类型癌症患者带来了新的治疗希望。 首先批准的是由四川科伦博泰生物医药股份有限公司研发的塔戈利单抗注射液,其商品名为科泰莱。该药品专为那些在既往的二线及以上化疗中未能成功的复发或转移性鼻咽癌患者提供单药治疗方案。塔戈利单抗注射液是一种人源化IgG1κ亚型单克隆
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郑大一附院联合研究揭示奥沙利铂耐药结直肠癌新机制
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郑大一附院联合研究揭示奥沙利铂耐药结直肠癌新机制
2025-01-02
在肿瘤研究领域,癌症相关成纤维细胞(CAFs)的功能愈加受到关注。它们不仅在肿瘤的发展中起到重要作用,还与耐药现象息息相关。近日,郑州大学第一附属医院与伦敦国王学院的研究团队在《Molecular Cancer》期刊上发表了一篇重要论文,深入探讨了CAFs和化疗耐药之间的关联。 该研究论文题为“THBS2 + cancer-associ
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超十款抗肿瘤疫苗即将面世,有望引领癌症治疗新纪元
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超十款抗肿瘤疫苗即将面世,有望引领癌症治疗新纪元
2025-01-02
近年来,肿瘤疫苗的研发在全球范围内迎来了前所未有的快速发展。得益于科技的迅猛进步,尤其是人工智能与mRNA疫苗技术的崛起,肿瘤疫苗作为一种新型的癌症预防和治疗手段,正逐步从实验室迈向临床应用,为全球癌症患者带来了新的希望。 在这一领域中,树突状细胞DC疫苗DCVax-L已完成三期临床试验,取得积极结果,其针对胶质母细胞瘤的治疗效果明显。
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生物医药产业年度盘点:A到Z字母精彩回顾
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生物医药产业年度盘点:A到Z字母精彩回顾
2024-12-31
2024年即将画上句点,这一年全球生物医药产业蓬勃发展,创新不断涌现,为患者带来了许多新的希望。在此辞旧迎新之际,我们特邀请大家从A到Z回顾这一年生物医药领域的突出成就,共同总结2024年的产业进展。 人工智能:2024年10月,诺贝尔基金会宣布将诺贝尔化学奖授予三位通过人工智能改变科学研究的杰出科学家。他们在蛋白质结构预测的突破性成果
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海思科强势崛起!盐酸纳美芬注射液一致性评价补充申请获得批准,6款创新药布局百亿市场
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海思科强势崛起!盐酸纳美芬注射液一致性评价补充申请获得批准,6款创新药布局百亿市场
2024-12-31
12月27日消息,根据国家药品监督管理局(NMPA)官方网站最新公告,辽宁海思科制药的盐酸纳美芬注射液一致性评价补充申请获得批准,这是该药品在国内首次通过类似评审。 盐酸纳美芬注射液是一种用于完全或部分逆转阿片类药物作用的药物,主要用于解决因天然或合成阿片类药物引起的呼吸抑制问题,也适用于已知或疑似阿片类药物过量的治疗。 盐酸纳美芬注射
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