Pharmaceutical Insights
通过我们对新药、药物靶点、生物序列、小分子结构、机构研发管线和临床进展的洞察,探索生物医药行业的趋势。
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阿斯利康抗淀粉样蛋白新药III期试验告败,特定亚组显现治疗曙光
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阿斯利康抗淀粉样蛋白新药III期试验告败,特定亚组显现治疗曙光
2025-07-18
7月16日,著名制药企业阿斯利康宣布了其新药Anselamimab用于治疗轻链型淀粉样变性的III期CARES研究结果。这项研究针对梅奥分期为IIIa和IIIb期的患者,结果显示,虽然Anselamimab未能在全部患者中显著降低全因死亡时间和心血管住院频次的复合主要终点,但在一个特定的预设患者亚组中却展示了显著的临床改善。这一发现使医学
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辉瑞KAT6抑制剂三期临床试验正式启动
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辉瑞KAT6抑制剂三期临床试验正式启动
2025-07-18
7月14日,辉瑞公司宣布启动KAT6抑制剂PF-07248144的三期临床试验。此次试验将与氟维司群联合使用,用于治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌,计划招募400名患者,预计在2027年初完成初步结果。 同日,勃林格殷格翰与利奥制药宣布达成战略合作。勃林格殷格翰将其IL-36R抗体Spesolimab的全球权益转让给LEO Pharma
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诺华2025年上半年:核药销售额突破12亿美元
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诺华2025年上半年:核药销售额突破12亿美元
2025-07-18
2025年7月17日,诺华公布了其2025年第二季度的财务报告。根据财报数据,公司在2025年上半年的净销售额达到272.87亿美元,与去年同期相比增长了13%。在具体产品方面,Entresto(沙库巴曲/缬沙坦)仍是诺华的主要收入来源,其在2025年上半年创造了46.18亿美元的销售额,同比增长22%。该药自2015年7月获得FDA批准
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苑东生物重磅首发,1类抗肿瘤生物新药问世
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苑东生物重磅首发,1类抗肿瘤生物新药问世
2025-07-18
7月17日,成都苑东生物制药向有关部门提交了注射用YLSH003的临床试验申请并顺利获得受理。这款新药被定位为公司首个1类抗肿瘤生物药,将为苑东生物在抗肿瘤药物市场的布局增添一重要拼图。根据市场数据显示,到2024年,中国的三大终端六大市场内,抗肿瘤药物和免疫调节剂(包括化学和生物药物)的市场规模已超过2300亿元,而苑东生物在此领域也已
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翰森制药公布B7H3和B7H4 ADC分子结构详情
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翰森制药公布B7H3和B7H4 ADC分子结构详情
2025-07-18
2025年7月,翰森制药宣布其新型抗体偶联药物(ADC)B7H3和B7H4的分子结构正式对外公布。在当前的临床试验阶段,这两款药物正在接受严格的测试,以确保它们在治疗方面的潜力能够被充分发掘。 翰森制药的B7H3 ADC新药HS-20093,学名为Risvutatug rezetecan,目前正处于第三阶段的临床试验中。HS-20093
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突破血脑屏障!小分子疗法显著改善痴呆,试验结果惊艳发布
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突破血脑屏障!小分子疗法显著改善痴呆,试验结果惊艳发布
2025-07-18
药明康德Cognition Therapeutics公司近日宣布,其在研口服小分子药物zervimesine(CT1812)在一项针对路易体痴呆(DLB)患者的2期临床试验SHIMMER中取得令人鼓舞的疗效。根据分析数据,接受此治疗的DLB患者在认知功能上获得了91%的改善。 此前在另一项名为SHINE的2期临床研究中,zervimes
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阿斯利康创新药III期临床研究未达主要疗效指标
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阿斯利康创新药III期临床研究未达主要疗效指标
2025-07-17
7月16日,阿斯利康公司宣布了一项关于Anselamimab用药的III期CARES研究结果,该药物用于治疗轻链型(AL)淀粉样变性。研究中,将Anselamimab与安慰剂进行对比分析,结果显示,该药物在整体患者人群中的主要观察终点上未达到统计学显著性。研究的主要终点是以全因死亡率(ACM)和心血管住院率(CVH)构成的复合终点。然而,
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阿斯利康五款一类创新药首次获中国临床试验批准
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阿斯利康五款一类创新药首次获中国临床试验批准
2025-07-17
根据数据显示,自2025年以来,截至7月14日,阿斯利康在中国首次获得临床批准的1类在研新药已达5款。这些新药分别是KRAS G12D抑制剂、CLDN-18.2抗体-药物偶联物(ADC)、siRNA疗法、GLP1R/GCGR双靶点激动剂等,其适应症涵盖了实体瘤、肥胖、慢性甲状旁腺功能减退症等多种疾病。 在今年1月15日,阿斯利康开发的K
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迪哲医药舒沃哲®全球首发成功,推动生物医药高质量发展新纪元
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迪哲医药舒沃哲®全球首发成功,推动生物医药高质量发展新纪元
2025-07-17
2025年7月16日,迪哲医药于无锡高新区隆重举办“国创新纪元——迪哲医药舒沃哲®全球化启航活动”,这标志着公司(股票代码:688192.SH)向国际市场迈出了关键一步。迪哲医药自主研发的舒沃哲®(ZEGFROVY®,通用名:舒沃替尼片)于2025年7月2日获美国食品药品监督管理局(FDA)优先审评批准上市,成为首个获得美国FDA批准的针
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诺和诺德:Amycretin分子结构揭晓,三期临床试验在即
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诺和诺德:Amycretin分子结构揭晓,三期临床试验在即
2025-07-17
2025年7月,诺和诺德公司正式公布了名为Amycretin的创新药物的分子结构。这是一种长效的GLP-1/Amylin双靶点受体激动剂。今年6月,该公司在与美国食品药品监督管理局(FDA)进行第二阶段终点会议后,根据现有临床数据,决定推动Amycretin的皮下注射和口服版本进入减重治疗的三期临床试验,并计划在2026年第一季度启动这项
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诺华基因疗法药物拟获中国优先审评资格
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诺华基因疗法药物拟获中国优先审评资格
2025-07-17
中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)最新宣布,诺华公司研发的onasemnogene abeparvovec鞘内注射液(即OAV101注射液)已被提议纳入优先审评流程。这一创新药物是一种基于腺相关病毒(AAV)载体的基因治疗方式,专门用于治疗6个月及以上的5q型脊髓性肌萎缩症(SMA)患者。根据公开资料,5q型SMA是此类疾病中最
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茵冠生物启动人脐带间充质干细胞注射液 II 期临床试验
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茵冠生物启动人脐带间充质干细胞注射液 II 期临床试验
2025-07-17
根据药物临床试验登记与信息公示平台的数据显示,深圳市茵冠生物科技有限公司已启动了一项随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱa期临床试验。这项研究的目的是评估人脐带间充质干细胞(hUC-MSCs)注射液通过静脉输入治疗急性缺血性卒中(AIS)的有效性和安全性。试验的登记编号为CTR20252683,首次公示是在2025年7月15日。 对于这款药物的临
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