Pharmaceutical Insights
通过我们对新药、药物靶点、生物序列、小分子结构、机构研发管线和临床进展的洞察,探索生物医药行业的趋势。
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默沙东宣布退出英国市场
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默沙东宣布退出英国市场
2025-09-13
制药行业巨头默沙东近日宣布,将终止其在英国高达10亿英镑的扩张计划,并停止所有相关研发项目。早在一年多前,默沙东曾雄心勃勃地在伦敦破土动工,计划建立其未来的英国总部与研发中心。 默沙东指出,此次决策的原因在于英国的营商环境并不具备足够的吸引力,并且英国政府对生命科学产业的投资不足,对创新药物和疫苗的价值存在低估。根据这一决定,默沙东将在
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首款治疗椎间盘退行性变的新型细胞药物获批临床试验
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首款治疗椎间盘退行性变的新型细胞药物获批临床试验
2025-09-13
近期椎元医学技术(上海)有限公司的一个关键研发项目“异体人成纤维细胞注射液”顺利获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的临床默示许可。这一批准标志着全球首款应用于椎间盘退行性病变治疗的人成纤维细胞药物正式进入GCP临床阶段,同时也成为中国首个基于成纤维细胞的IND批件,为细胞治疗领域开辟了新的方向。 腰椎间盘退行性变作为一种普遍的
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首个 III 期临床试验:创新性泛贫血疗法开启新篇章
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首个 III 期临床试验:创新性泛贫血疗法开启新篇章
2025-09-13
9月11日,据药物临床试验登记与信息公示平台的消息,安道药业已登记了一项用于治疗透析依赖性慢性肾病(DD-CKD)贫血的III期临床试验,该试验涉及口服AND017胶囊。这标志着AND017药物首次进入III期试验阶段。 根据公示,该试验为多中心、随机、开放以及阳性药物平行对照的临床研究,主要目的是评估AND017在治疗透析依赖性终末期
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阿斯利康司美替尼获准扩展至1岁及以上患儿
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阿斯利康司美替尼获准扩展至1岁及以上患儿
2025-09-13
9月10日,根据美国食品药品监督管理局(FDA)网站的最新公告,阿斯利康的司美替尼(selumetinib)口服颗粒剂正式获批上市。该药物适用于1岁及以上有症状且无法通过手术治疗的1型神经纤维瘤病(NF1)相关丛状神经纤维瘤(PN)的儿科患者。同时,该药物的口服胶囊剂适用年龄范围也由原来的2岁及以上扩展至1岁及以上。 这次审批的基础是基
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重磅发布!首款国产口服补体B因子抑制剂惠及IgA肾病患者
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重磅发布!首款国产口服补体B因子抑制剂惠及IgA肾病患者
2025-09-13
9月10日,诺华制药宣布,其创新药物盐酸伊普可泮胶囊(商标名:飞赫达®)获得了中国国家药品监督管理局的批准。该药是一种全球首创的口服补体B因子抑制剂,专用于治疗成人原发性免疫球蛋白A肾病(IgA肾病),旨在降低患有该疾病且存在快速进展风险的成人蛋白尿水平。这是此药在中国批准的第四个治疗适应症,同时也是中国目前唯一获批的口服补体B因子抑制剂
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齐鲁制药布美他尼注射液(欣合通®)在国内获批,曾先行登陆美国市场
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齐鲁制药布美他尼注射液(欣合通®)在国内获批,曾先行登陆美国市场
2025-09-12
齐鲁制药近日宣布,其开发的布美他尼注射液(商品名:欣合通®)已获得国家药品监督管理局的上市批准。这一消息为患者提供了全新的治疗选择。在此之前,该产品已经于上一年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,并成功于今年6月出口至美国市场。 布美他尼注射液是一种强效的利尿剂,在医学上广泛应用于治疗充血性心力衰竭、肝病和肾脏疾病引发的水肿及高
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迈瑞公司起诉京东平台事件分析
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迈瑞公司起诉京东平台事件分析
2025-09-12
9月9日,深圳迈瑞医疗发布了一则关于商标权侵权的法律公告,宣布对济宁晨一佳医药有限公司和北京京东叁佰陆拾度电子商务有限公司提起诉讼。迈瑞医疗明确指出,该诉讼主要涉及到商标权的侵害问题。 济宁晨一佳医药有限公司是一家规模较小的企业,主要在医药和医疗器械的销售领域展开业务。虽然企业规模不大,但因涉嫌侵犯深圳迈瑞医疗的商标权而被告上法庭,显示
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诺华重磅肺癌药物「卡马替尼」荣获新适应症批准
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诺华重磅肺癌药物「卡马替尼」荣获新适应症批准
2025-09-12
9月11日,诺华公司宣布,其备受瞩目的抗肿瘤药物卡马替尼在中国成功获得新适应症的批准。此次批准是针对携带间质上皮转化因子(MET)外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者提供治疗,这一进展标志着肺癌治疗领域的重大突破。 在中国,肺癌的发病率极高,并且在癌症相关的死亡率中占据首位。根据2022年的统计数据,中
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艾多替尼Ⅱ期临床成果亮相WCLC大会,彰显同源康医药国际创新价值
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艾多替尼Ⅱ期临床成果亮相WCLC大会,彰显同源康医药国际创新价值
2025-09-12
近日,享有盛誉的2025年世界肺癌大会(WCLC)在西班牙巴塞罗那隆重举行。作为全球肺癌领域最大的学术盛会,此会议集中探讨肺癌的基础研究、临床进展以及创新疗法的探索,是推动全球肺癌诊疗技术进步的关键平台。特别值得注意的是,口头报告环节只邀请那些在科学性、临床相关性以及数据突破性上具有显著创新研究,以提供高质量的循证医学证据,指引未来肺癌治
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突破性疗法成果惊艳,卓越疗效数据发布,上市申请蓄势待发
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突破性疗法成果惊艳,卓越疗效数据发布,上市申请蓄势待发
2025-09-12
Avidity Biosciences近日欣然宣布,其在研药物delpacibart zotadirsen(del-zota)在EXPLORE44与EXPLORE44-OLE研究中取得了令人振奋的新进展。最新分析表明,连续一年使用del-zota的杜氏肌营养不良症(DMD)患者在多项关键功能指标上表现出了疾病进展的逆转,相较基线和自然病程
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礼来携手Remedium Bio开创肥胖与糖尿病基因疗法新篇章
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礼来携手Remedium Bio开创肥胖与糖尿病基因疗法新篇章
2025-09-12
2025年9月9日,全球知名的医药公司礼来宣布与基因疗法领域的先锋企业Remedium Bio达成了一项具有里程碑意义的合作协议。此次合作将基于Remedium公司的Prometheus™创新性可调剂量基因治疗平台,目标是联合开发针对2型糖尿病和肥胖症的一次性基因疗法。这一合作被认为是代谢疾病治疗领域的一次重大突破,预计将为全球超过5亿患
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逆袭全球痛风药市场:新元素ABP-671石破惊天,痛风石反应率高达91%
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逆袭全球痛风药市场:新元素ABP-671石破惊天,痛风石反应率高达91%
2025-09-11
9月8日,新元素药业公布了其研发的ABP-671药物在全球范围内IIb/III期临床试验的结果。此次研究遍及美国、欧洲、澳洲、拉丁美洲和中国台湾等地,采用“目标治疗”策略,别嘌醇的最大剂量可达800毫克。 首先,ABP-671在降低血尿酸水平方面展现出了卓越的效果。在达成血尿酸低于6 mg/dL(360 μmol/L)的目标上,ABP-
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