默沙东与第一三共于5月29日共同宣布，决定主动撤回其HER3靶向抗体偶联药物HER3-DXd（patritumab deruxtecan）在治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）方面的上市申请。此次决定主要基于预计2025年ASCO年会将公开的III期HERTHENA-Lung02研究数据。这项研究是一项多中心、随机、开放标签的研

当地时间5月30日，赛诺菲和再生元公司宣布，依特吉单抗（Itepekimab，IL-33 单抗）在一项名为AERIFY-1的III期临床试验中成功达到主要研究终点。然而，另一项III期临床试验AERIFY-2未能获得相同的结果。 依特吉单抗是一种通过皮下注射使用的IL-33单抗，由赛诺菲与再生元合作开发，采用再生元公司独特的VelocI

诺华公司创新药物倍优适®（布西珠单抗注射液）近日获得中国国家药品监督管理局的批准，成为治疗糖尿病黄斑水肿（DME）的新型医学选择。这一突破标志着诺华新一代抗血管内皮生长因子（anti-VEGF）单抗药物在眼科领域的又一重要里程碑。倍优适®，作为全球首个用于眼科的人源化单链抗体（scFv）药物，凭借其超小分子量（26kDa）和高浓度创新设计

近日，北京舜景生物医药技术有限公司（简称"舜景医药"）宣布完成3亿元人民币的A轮融资。据悉，此轮融资由松禾基金、达晨基金、创景康润、创景舜泽、丽水巧达及热景生物共同参与。新筹得的资金将加速推动舜景医药全球首创急性心肌梗死抗体药物SGC001的Ⅱ期临床试验，以及其他核心管线的IND申报及临床研究。 舜景医药成立于2018年，作为一家创新驱

近日，创新药领域迎来了重磅消息：信诺维和石药集团纷纷宣布了其创新药品的全球授权合作。在5月30日，信诺维正式发布声明，将其新一代靶向CLDN18.2的抗体偶联药物（ADC）XNW27011在大中华区以外的全球开发和商业化权利，独家授予日本制药公司安斯泰来。根据双方达成的协议，信诺维将收到1.3亿美元的首付款，并在未来有可能获得总计可达14

5月29日，江西济民可信药业向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）提交了其创新研制的中药1.2类新药JMZ-2102及其胶囊产品的临床试验申请，并顺利获得受理。这标志着JMZ-2102和JMZ-2102胶囊成为公司今年首个递交申请的新药，同时也是该公司迄今为止首个提交的中药1类新药项目。 根据数据显示，到2024年，中国三大终端六大

近日，江苏威凯尔医药科技股份有限公司（以下简称“江苏威凯尔”）自主研发的新一代抗耐药TRK抑制剂——安瑞替尼（VC004）胶囊，已被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入优先审评品种名单。这一进展使安瑞替尼跻身国内新一代同类抗耐药产品的领先行列。 安瑞替尼胶囊计划应用于以下情况：面向携带神经营养酪氨酸受体激酶（NTRK）融合基因的

2025年5月26日，翰森制药集团有限公司（以下简称“翰森制药”）在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了一项关于阿美乐®（甲磺酸阿美替尼片）的重磅研究结果。此项名为ADVANCE的研究最终分析表明，阿美乐®联合放疗相较于传统的同步放化疗（cCRT），在不可切除Ⅲ期EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者中表现出显著的疗效提升。 研

5月29日，据最新消息，广东华润顺峰药业与郑州泰丰制药的乌帕替尼缓释片以4类仿制药的形式正在申请审批。根据统计数据，预计2024年乌帕替尼在全球范围内的销售额将超过50亿美元，而在中国三大终端六大市场，其销售额则会达到超过5亿元，较往年增长260.04%。 乌帕替尼缓释片由艾伯维公司研发，是一种口服的JAK抑制剂，广泛应用于治疗类风湿关

5月29日，浩博医药再次传来融资喜讯，已顺利完成5000万美元的B+轮融资。这使得浩博医药在过去一年内连续完成三轮融资，总融资额达到1.6亿美元。此次融资吸引了多个知名投资机构参与，包括启明创投、鼎晖VGC、元生资本、元生创投、汉康资本、夏尔巴投资等。如何在行业低谷中逆势获得如此多的融资并赢得众多知名投资机构的青睐，成为业内人士关注的焦点

日前，同仁堂发布了一项重要公告，宣布旗下同仁堂制药厂生产的苏合香丸已成功获得加拿大的产品注册。这标志着该产品向国际市场迈出了重要一步。根据统计数据，苏合香丸在2023年中国三大终端和六大市场的销售额已超越10亿元人民币，并在2024年预计将实现15.69%的进一步增长。 苏合香丸以其独特的芳香开窍及行气止痛的功效，主要用于治疗因痰迷心窍

近日，诺华公司宣布其口服单药疗法飞赫达®（盐酸伊普可泮胶囊）获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准，以新增的适应症为阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）的治疗提供支持。这次批准的内容主要针对已接受过补体抑制剂治疗的PNH成人患者。PNH是一种罕见且危及生命的慢性血液系统疾病，患者常经历血管内溶血、骨髓衰竭以及血栓形成的高风险。血管内溶血导