11月17日，药物临床试验登记与信息公示平台官网发布消息，阿斯利康申报了B7-H4 ADC新药Puxitatug Samrotecan（AZD8205）的全球III期临床试验，该药物针对选择性表达B7-H4的子宫内膜癌。此次研究将在全球范围内开展，特别是在子宫内膜癌患者中探讨该药物的疗效与安全性。 这一研究计划在全球范围内入组805名患

近日，金赛药业（GenSci）宣布其自主研发的新型口服小分子生长激素促分泌药物GS3-007a干混悬剂获得临床试验的批准，将针对生长激素缺乏症导致的儿童生长缓慢（PGHD）进行临床试验。这一批准标志着GS3-007a成为国内首个进入临床阶段的口服生长激素分泌素受体1a（GHSR-1a）小分子激动剂，有望颠覆传统的注射式治疗，提高患者的治疗

11月13日，艾威药业（iView Therapeutics）宣布，其创新研发的眼科药物IVIEW-1201D已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IND默示许可，计划用于治疗腺病毒结膜炎的大规模3期临床试验。这一进展标志着IVIEW-1201D在全球眼科腺病毒结膜炎治疗领域的研究进入了关键的临床验证阶段。 急性结膜炎，俗称“红眼病”

11月14日，中国国家药品监督管理局（NMPA）的官方网站公布，罗氏制药的阿替利珠单抗皮下注射剂型获得了上市许可。这标志着该药作为首个在中国获批的进口PD-L1皮下注射剂，将大幅提升患者的治疗体验，并优化医疗资源的分配。这一里程碑式的进展进一步推动了中国在肿瘤免疫治疗领域的便捷性和效率提升。 自2016年在美国获批以来，阿替利珠单抗已经

2025年美国血液学会年会即将在美国佛罗里达州奥兰多市举办，会议时间定于当地时间12月6日至12月9日。在最新公布的常规摘要中，百济神州将首次展示其自主研发的BCL2抑制剂BGB-21447在B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）患者中的I/Ib期临床试验初步结果。 BGB-21447作为一种新一代BCL2抑制剂，展现了显著优于传统治疗药物

随着第67届美国血液学会年会（ASH）的临近，全球血液学界再次聚焦中国在创新药物研发方面的最新进展。作为中国制药行业的领军企业之一，齐鲁制药近日宣布，其将在ASH会议上展示其自主研发的三特异性抗体QLS4131的临床研究成果。 QLS4131是由齐鲁制药开发的一种创新型三特异性人源化抗体，其独特设计在于同时靶向BCMA、GPRC5D和C

CLDN18.2靶向创新药日益获得关注，其中包括单克隆抗体、双特异性抗体和抗体偶联药物（ADC）。信达生物的CLDN18.2 ADC IBI343在胃癌、胰腺癌三期研究已取得显著进展，目前已获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理，有望在不久的将来上市。 信达生物丨CLDN18.2 ADC丨CDE 2025年11月14日，信达生物

2025年11月12日，来凯医药与齐鲁制药在促进乳腺癌候选药物LAE002（afuresertib）的商业化方面达成了一项独家许可协议，合作的地域范围限定在中国市场。根据协议内容，在LAE002的首个适应症在中国获得新药申请批准之前，来凯医药有权收取共计最高5.3亿元人民币的不可撤销首付款和临床开发里程碑付款。另外，来凯医药也将在中国区域

11月14日，全球知名制药公司默沙东宣布以全现金方式收购Cidara Therapeutics，交易总额高达92亿美元。此项收购旨在获得Cidara旗下的流感预防药物CD388。这一交易将通过默沙东的子公司进行，收购价为每股221.50美元，合计交易价值达到约92亿美元。 默沙东董事长兼首席执行官Robert M. Davis在接受采访

2025年11月14日，智慧芽Eureka平台特别关注赛诺菲（Sanofi）的一项重大公告：欧洲药品管理局（EMA）的人用药品委员会（CHMP）对Teizeild（teplizumab）的认证过程给予了积极的建议。这一决定有望批准Teizeild用于延缓8岁及以上1型糖尿病（T1D）第2期患者向第3期进展。此举意味着Teizeild或将成

在过去的十年中，胃癌治疗领域的进展主要集中在几个关键靶点，如HER2、VEGFR2和PD-1。然而，值得关注的是，在2024年至2025年间，一个“老靶点”将重新引起关注，这就是TGF-β信号通路。中山大学肿瘤防治中心的徐瑞华和鞠怀强团队在《自然通讯》杂志上发表的研究成果重新定义了我们对TGF-β在胃癌作用机制的理解。 研究表明，TGF

2025年11月8日，临床阶段的生物技术公司圣因生物宣布，与国际知名制药公司礼来公司达成重大合作协议。这项合作旨在全球范围内推动针对代谢性疾病的RNA干扰（RNAi）疗法的研发。双方将结合各自在技术和市场上的专长，通过利用圣因生物的专利技术LEAD™系统，开发一种一年只需两次皮下注射的创新疗法，预计为慢性代谢性疾病的管理带来重大变革。