第67届美国血液学会年会即将在12月盛大开幕。根据大会公布的信息显示，由齐鲁制药开发的注射用罗普司亭N01（商品名：瑞立升®）的10项研究成果已成功入选年会，内容包括5篇大会壁报和5篇在线发表。研究探讨的疾病范围广泛，涵盖了再生障碍性贫血（AA）、免疫性血小板减少症（ITP）、以及肿瘤治疗引起的血小板减少（CTIT）和造血干细胞移植（HS

近日，齐鲁制药推出的注射用卡非佐米（商品名：佑安然®）正式获得国家药品监督管理局的审批并投放市场，为成人复发或难治性多发性骨髓瘤患者带来了新的治疗选择。 多发性骨髓瘤是一种因浆细胞异常增殖而引发的恶性肿瘤，是仅次于白血病的第二大血液系统恶性疾病。在中国，这一疾病的发病率约为每10万人中有1至2例，主要影响中老年人。随着我国人口老龄化趋势

10月13日，默克公司正式宣布，其研发的爱必妥（西妥昔单抗注射液）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准。这一新批准的适应症是与BRAFTOVI® (Encorafenib) 联合使用，用于治疗已接受过全身治疗的BRAFV600E突变型转移性结直肠癌（mCRC）成人患者。 此次新适应症的批准是基于两项重要的临床研究成果。一项是全

根据国家药品监督管理局（NMPA）官网显示， 10月11日，葛兰素史克公司（GSK）的重组带状疱疹疫苗（GSK1437173A，商品名：欣安立适）获得了新适应症的上市批准。此次批准适用于18岁及以上的高危成人，以预防带状疱疹的发生（受理号：JXSS2400007）。 此次新适应症的批准是基于六项临床试验的积极结果。这些试验涉及对象包括近

10月10日，药物临床试验登记与信息公示平台官网公布信息显示，艾迪药业研发的新一代整合酶抑制剂ACC017已正式启动第三阶段临床试验。这项试验旨在与其他抗逆转录药物联合使用，用于成人HIV-1感染的治疗。作为艾迪药业正在开发的抗HIV创新药物，ACC017展现出在目前HIV治疗领域实现突破的潜力，并有望被视为“第三代整合酶抑制剂”。 据

10月13日，2025年欧洲内科肿瘤学会（ESMO）年会常规摘要正式发布。在此次会议上，恒瑞医药首次公开了其自主研发的新型口服KRAS G12C抑制剂HRS-7058的Ⅰ期临床试验数据。 本次Ⅰ期临床试验旨在评估HRS-7058在晚期KRAS G12C突变实体瘤患者中的有效性。研究入组的为在既往标准治疗失败或无其他可用标准治疗的患者，患

日前，百济神州宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其研发的创新药物索托克拉突破性疗法认定（BTD）。这一认定的授予，旨在用于治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）的成人患者。同时，FDA也已接受了百济神州参与Orbis计划的申请，通过该计划，索托克拉可向参与计划的全球卫生管理部门递交申请并接受同时审评。 索托克拉是一款新型的B细

2025年10月13日，根据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官方网站的信息，广州百济神州生物制药有限公司提交的1类新药——注射用BG-C0902的临床试验申请已被正式受理。 BG-C0902是一种创新的三特异性抗体药物偶联物（ADC），具有双重表位特性，主要针对EGFR和cMET。该药物中的三特异性抗体（BG-T187）是百济神

近日，盛禾生物宣布其创新药物ISH0613已成功向国家药品监督管理局（NMPA）提交新药临床试验申请（IND），并获得受理。这一进展通过国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的官方网站得以公示。 根据盛禾生物官网信息显示，ISH0613是一款目前尚未公开具体靶点的药物，针对系统性红斑狼疮（SLE）这一顽固性自身免疫性疾病。该药物通过抑

近日，厦门特宝生物工程股份有限公司（以下简称“特宝生物”）收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。特宝生物的核心产品派格宾®获得批准，新增适应症为联合核苷（酸）类似物用于成人慢性乙型肝炎患者的HBsAg持续清除。以下是该事项的详细情况： 一、药品信息 派格宾®，其通用名称为聚乙二醇干扰素α-2b注射液，以药品注册（境内生产）为

近日，备受关注的Cintredekin besudotoxin（IL13-PE38QQR）获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格，用于胶质母细胞瘤患者的治疗。这一进展为这种被称为“最具侵袭性、破坏性”的脑肿瘤带来了新的治疗希望。 胶质母细胞瘤是星形细胞肿瘤中恶性程度最高的，属于世界卫生组织定义的Ⅳ级肿瘤。这种肿瘤以其生长迅

据外媒报道，全球医疗巨头强生近期正积极洽谈收购其长期免疫治疗合作伙伴Protagonist Therapeutics。此次交易的预估金额超过285亿人民币（约合40亿美元），焦点集中在一款可能改变银屑病治疗的口服环肽IL-23抑制剂，名为icotrokinra。 华尔街日报指出，该潜在交易旨在强化两家公司已有的合作关系。目前谈判处于初期