Pharmaceutical Insights
通过我们对新药、药物靶点、生物序列、小分子结构、机构研发管线和临床进展的洞察,探索生物医药行业的趋势。
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默沙东将于2025年欧洲心脏病学会年会揭示心血管研究新突破
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默沙东将于2025年欧洲心脏病学会年会揭示心血管研究新突破
2025-09-02
2025年8月26日——默沙东公司宣布,其将在2025年欧洲心脏病学会(ESC)年会上展示心血管疾病领域的最新进展,会议定于8月29日至9月1日在西班牙马德里召开。本次大会上,默沙东将发布涵盖动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)、肺动脉高压(PH)及射血分数降低型心力衰竭(HFrEF)等疾病的最新临床数据和研究成果。 默沙东实验室的高
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首款减肥GLP-1仿制药获批,梯瓦力挑战诺和诺德
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首款减肥GLP-1仿制药获批,梯瓦力挑战诺和诺德
2025-09-02
美国食品药品监督管理局(FDA)在本周四宣布,正式批准了梯瓦制药公司(Teva Pharmaceuticals)生产的一种仿制药。此药为诺和诺德公司(Novo Nordisk)旗下的Saxenda的仿制版本,其活性成分为利拉鲁肽。 该仿制药的批准引起了广泛关注,因为这是FDA首次对用于治疗肥胖症的GLP-1类仿制药予以批准。这一事件在医
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艾伯维的全新增长驱动力
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艾伯维的全新增长驱动力
2025-09-02
近日,艾伯维宣布斥资最高达12亿美元收购Gilgamesh Pharmaceuticals的核心资产Bretisilocin(GM-2505)。这一药物是一种新型化合物,兼具5-HT2A受体激动剂和5-HT释放剂的双重功能,目前正针对中度至重度抑郁症进行2期临床试验。 艾伯维在神经科学治疗领域的布局已由来已久,从偏头痛药物到帕金森病治疗
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甫康生物申请港交所上市,C2轮融资后估值达31.88亿元
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甫康生物申请港交所上市,C2轮融资后估值达31.88亿元
2025-09-02
在香港时间8月31日,香港交易所官网宣布,甫康生物科技(上海)股份有限公司(简称:甫康生物)已提交上市申请。此次申请由农银国际、民银资本以及复星国际资本共同担任联席保荐人。招股书显示,甫康生物自2015年11月成立以来,一直专注于癌症相关疾病的治疗方法开发,并积极涉足病毒和衰老疾病创新药物的开发与商业化。 甫康生物采取双轨策略,既注重商
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鲁南制药力康®替莫唑胺胶囊(20mg)成功获批上市
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鲁南制药力康®替莫唑胺胶囊(20mg)成功获批上市
2025-09-01
近日,鲁南制药集团旗下的山东新时代药业有限公司宣布,其生产的因力康®替莫唑胺胶囊(20mg规格)已获得国家药品监督管理局的批准正式上市。这一新规格的获批,被视作通过了仿制药质量和疗效一致性评价,其批准文号为国药准字H20258167。 因力康®替莫唑胺胶囊主要用于治疗新诊断的多形性胶质母细胞瘤,患者在开始阶段可与放疗联合使用,随后作为维
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首款国产IL-4R半年销售额达1.69亿,特应性皮炎市场迎来新格局
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首款国产IL-4R半年销售额达1.69亿,特应性皮炎市场迎来新格局
2025-09-01
赛诺菲研发的全球首个IL-4Rα单抗——度普利尤单抗,成为在中国上市的开山之作,以其中重度特应性皮炎适应症的先行者优势而稳居市场。如今,这一优势的地位受到多款国产竞品的挑战。由康诺亚研发的司普奇拜单抗作为本土首个IL-4Rα单抗,于2025年上半年实现了1.69亿元的销售佳绩,预示着强大的市场冲击力。此外,先声药业的乐德奇拜单抗也正蓄势待
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重组带状疱疹疫苗欣安立适:50岁及以上人群的十年高效保护
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重组带状疱疹疫苗欣安立适:50岁及以上人群的十年高效保护
2025-09-01
葛兰素史克(GSK)近日宣布,经过长达11年的随访研究,欣安立适®(重组带状疱疹疫苗)在50岁及以上成人中的有效性得到了进一步验证。最新研究结果表明,在接种后的第6年至第11年期间,该疫苗的综合保护效力为79.7%。第11年的分析数据显示,疫苗的保护效力仍高达82.0%,并未发现新的安全性问题。该系列研究结果将在2024年4月于西班牙巴塞
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迈威生物首创IL-11单抗药物9MW3811获NMPA受理,瞄准病理性瘢痕II期临床试验申请
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迈威生物首创IL-11单抗药物9MW3811获NMPA受理,瞄准病理性瘢痕II期临床试验申请
2025-09-01
近日,迈威生物,一家专注于生物制药全产业链布局的公司,宣告其研发的 IL-11 靶向单抗药物 9MW3811 针对病理性瘢痕的 II 期临床试验申请已获国家药品监督管理局(NMPA)受理。预期该药物将在2025年底前启动临床试验,有望成为首个针对病理性瘢痕进入临床阶段的 IL-11 靶向药。 白介素-11(IL-11)作为一种细胞因子,
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赛诺菲首款自免BTK抑制剂成功获批上市
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赛诺菲首款自免BTK抑制剂成功获批上市
2025-09-01
8月29日,赛诺菲宣布,其研发的Rilzabrutinib(商品名为Wayrilz)获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,正式上市用于治疗对既往方案反应不佳的成人慢性或持续性免疫性血小板减少症(ITP)患者。这款药物成为首个被批准用于ITP的BTK抑制剂,并已经在国内递交了上市申请。 Rilzabrutinib是一种由Princ
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赛诺菲Wayrilz荣耀获批:美国首个ITP适应症BTK抑制剂诞生
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赛诺菲Wayrilz荣耀获批:美国首个ITP适应症BTK抑制剂诞生
2025-09-01
2025年8月29日,医药界迎来了一项重要突破,美国食品和药物管理局(FDA)正式批准赛诺菲研发的药物Wayrilz(化学名:rilzabrutinib)用于治疗免疫性血小板减少症(ITP)。这一决定在业内引起了广泛关注,因为Wayrilz不仅成为美国市场上首个被批准用于ITP治疗的BTK抑制剂,还为众多受此疾病影响的患者带来了新的治愈希
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西藏药业斥资7500万美元布局体内基因编辑,锐正基因获战略融资
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西藏药业斥资7500万美元布局体内基因编辑,锐正基因获战略融资
2025-09-01
近日,西藏药业宣布,为了实现企业的可持续发展并突破在研发方面的瓶颈,公司计划通过其在香港设立的全资子公司TopRidge Pharma Limited,对Accuredit Therapeutics Limited进行股权投资,本次投资金额为6,000万美元,占标的公司40.82%的股份。此外,公司大股东的关联公司即康哲药业名下的CMS
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鲁南制药方清®盐酸多奈哌齐片正式上市获批
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鲁南制药方清®盐酸多奈哌齐片正式上市获批
2025-08-29
鲁南制药集团旗下的山东新时代药业有限公司近日迎来了重要进展,其生产的方清®盐酸多奈哌齐片正式获得国家药品监督管理局的批准并上市,批准文号分别为国药准字H20255098及国药准字H20255099。这一药品已通过仿制药质量和疗效一致性评价,可用于轻度至重度阿尔茨海默病症状的治疗。作为一种可逆的、特异性的、长效中枢乙酰胆碱酯酶抑制剂,盐酸多
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