5月6日，翰森制药在药物临床试验登记与信息公示平台上正式登记了一项Ⅱ期临床研究。该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的试验，旨在评估对超重及肥胖成年人每日一次口服 HS-10501 和 HS-10501-2 的药物有效性和安全性。 据了解，该研究的受试人群为超重且至少伴有一种体重相关并发症或肥胖的成年人。计划招募540名受试者，研

近日，罗氏公司正式宣布，其创新药物——双特异性抗体格菲妥单抗（商品名：高罗华®）已获得中国国家药品监督管理局批准，用于新的治疗适应症。该药物将与吉西他滨和奥沙利铂（GemOx）联合使用，专用于治疗不适合进行自体造血干细胞移植的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL NOS）成人患者。 格菲妥单抗是一种特异性针对CD20和CD3的双特

5月7日，罗氏公司宣布，其新型CD3/CD20双特异性抗体药物，格菲妥单抗（商品名：高罗华/Columvi），已获得中国国家药品监督管理局的新适应症上市批准。此次批准使其可以联合吉西他滨和奥沙利铂（GemOx），专门用于治疗不适合进行自体造血干细胞移植的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤非特指型（DLBCL NOS）成人患者。 早在202

2025年5月6日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网发布消息，Eli Lilly and Company公司申报的Orforglipron胶囊已获得临床试验默示许可，适应症针对成人肥胖或超重患者的高血压治疗。Orforglipron是一种新型口服小分子药物，属于胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1 RA）类别，每日仅需服用

在生物医药行业中，研发资金的投入和战略合作的布局是推动企业发展的重要因素。近日，制药巨头礼来公司在肌萎缩侧索硬化症（ALS，即渐冻症）治疗领域取得了新的进展，与英国生物技术公司Alchemab Therapeutics达成了一项授权协议，此举引发了行业的广泛关注。这次合作不仅显示了礼来公司在渐冻症研究上的坚定决心，也为战胜这一疾病带来了新

近日，从药品审评中心（CDE）官网获悉，齐鲁制药申报的两款1类新药——注射用QLS4131和注射用QLS5132，顺利获得临床试验的默示许可，这两款药物均为抗肿瘤和免疫调节剂。根据数据，预计到2024年，中国“三大终端六大市场”中，抗肿瘤和免疫调节剂的销售额将超过2300亿元。 这两款注射用新药皆为生物药。其中，注射用QLS5132首次

近日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公布了一项新消息：齐鲁制药研发的“注射用QLS5132”已获得临床试验的默示许可，主要用于治疗晚期实体瘤患者。对于晚期实体瘤患者而言，目前的治疗选择相当有限，预后也不甚理想。尽管他们已经接受了手术、放疗和化疗等传统疗法，甚至是现有的靶向和免疫疗法，依然可能面临复发或耐药性问题，导致目前无标

根据最新消息，齐鲁制药的一款新药QLS4131注射剂在5月6日获得了国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的临床试验批准，用于治疗系统性红斑狼疮这一自身免疫性疾病。此项进展已在CDE官网上公布。 据已公开的信息，QLS4131是一种BCMA/GPRC5D/CD3三位一体双特异性抗体。该药物最初在2024年5月于中国递交了临床试验申请，

阿斯利康于2025年5月2日发布消息称，其固定剂量三联疗法Breztri Aerosphere在两项III期临床试验中取得了重大的研究成果，为全球范围内备受挑战的哮喘病提供了新的治疗方案。 Breztri Aerosphere是由布地奈德、格隆溴铵和福莫特罗三种成分构成，具有协同作用，可以有效抑制气道炎症、放松支气管以及减少黏液分泌。此

当地时间5月6日，阿斯利康宣布，阿可替尼与苯达莫司汀和利妥昔单抗的联合疗法获得了欧盟的批准，这一组合适用于那些从未接受过治疗且不适合进行自体干细胞移植的成年套细胞淋巴瘤（MCL）患者。新闻稿中提到，该药物是欧盟首个也是唯一一个被批准用于此特定适应症的BTK抑制剂。 此次批准是基于III期临床试验ECHO的积极结果。ECHO试验是一项随机

2025年5月6日，锐正基因（Accuredit）宣布，其自主研发的非病毒载体体内基因编辑药物ART001在治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性（ATTR）的研究者发起的临床试验中，取得了显著的临床效果。该研究始于2023年8月，截至目前，所有参与者均已完成长达72周的随访。 根据最新的临床数据，在接受高剂量治疗的受试者中，周围TTR蛋白水平相

远大医药全资控股的附属公司Grand Medical Pty Ltd.在全球开发的创新药物STC3141，近日在中国进行的用于脓毒症治疗的II期临床试验顺利达到临床目标。这项研究彰显了远大医药在危重症治疗领域的进一步突破，标志着其在全球脓毒症研究中已居于领先地位。 在最新的临床试验结果中，STC3141药物治疗组在第7天的序贯器官衰竭评