石药集团近期在CDE药物临床试验登记与信息公示平台上注册了一项新的临床研究。这项研究涉及Nectin-4 ADC药物SYS6002，并联合使用EGFR单抗JMT101及PD-1单抗恩朗苏拜，计划针对晚期头颈鳞癌患者进行II期临床试验（编号CTR20250884）。该试验将有296名患者参与，由山东第一医科大学附属肿瘤医院院长于金明教授领导

3月10日，艾伯维公司正式宣布，其研发的利生奇珠单抗（商品名：喜开悦）在中国市场获得正式批准，用于治疗对传统治疗方案或生物制剂未能产生足够反应或产生副作用的中重度活动性克罗恩病成年人患者。本次批准的治疗方案涵盖了两种剂型，即利生奇珠单抗注射液和皮下注射液。这标志着全球首个用于中重度活动性克罗恩病成年患者的IL-23抑制剂在中国的上市，同时

医学界迎来了一个振奋人心的消息！同源康医药公司自主研发的TY-9591，在与肺癌治疗领域的知名药物奥希替尼的对比中脱颖而出，展现出强大的疗效和潜力。根据同源康医药于2025年3月9日发布的公告，该药物在关键的二期临床试验中，与奥希替尼头对头比较，显示了一线治疗EGFR突变脑转移非小细胞肺癌患者的统计学显著性和重要临床收益。试验结果显示，T

3月10日，药品监督管理局官方网站发布信息，宣布翰森制药的甲磺酸阿美替尼片获得新适应症批准上市。这一批准适用于那些在接受含铂类药物的根治性放化疗后未出现疾患进展、且不可手术切除的局部晚期表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。 阿美替尼是翰森制药研发的第三代EGFR-

2025年3月10日，四川科伦博泰生物医药股份有限公司（简称“科伦博泰”或“公司”）宣布，其自主研发的靶向人滋养细胞表面抗原2（TROP2）的抗体药物偶联物（ADC）——芦康沙妥珠单抗（sac-TMT，先前称为SKB264/MK-2870，商品名“佳泰莱®”）获得了国家药品监督管理局（NMPA）的批准，用于治疗经过表皮生长因子受体（EGF

2025年3月10日，专注于利用人工智能推动新药研发的公司「德睿智药」MindRank 宣布，其自主开发的具有潜力的同类首创（First-in-Class）WEE1/YES1双重抑制剂MRANK-106，已经获得了美国食品药品监督管理局（FDA）颁发的新药临床试验许可（IND），这意味着该药物可以正式开展用于多种实体瘤适应症的临床研究。

布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）是B细胞表面抗原受体（BCR）通路中的核心酶，在信号传导中扮演重要角色。BCR信号紊乱与多种疾病密切相关，其中包括慢性淋巴细胞白血病（CLL）、套细胞淋巴瘤（MCL）、华氏巨球蛋白血症（WM）等恶性B细胞淋巴瘤，以及系统性红斑狼疮（SLE）、多发性硬化症（MS）等自身免疫性疾病。 自2013年全球首款BTK抑制

近日鲲石生物成功完成了新一轮数千万元人民币的Pre A+轮融资，此次融资由青岛瀛海安泰股权投资合伙企业（有限合伙）独家投资。通过这笔资金的注入，鲲石生物将加快多款产品的临床试验和商业化进程，为公司长远发展提供有力支持。此前，鲲石生物已完成得时资本领投的天使轮以及汇铸医疗领投的Pre-A轮融资，总计筹集资金接近一亿元，显示出业界对鲲石生物的

3月10日，国家药品监督管理局官方网站披露，阿斯利康公司的药品本瑞利珠单抗（Benralizumab）和度伐利尤单抗（Durvalumab）新获批了新的适应症。根据阿斯利康的2024年年报和相关临床试验进展，可以推测，本瑞利珠单抗此次被批准用于治疗6至11岁具有嗜酸性粒细胞特征的重度哮喘患者，而度伐利尤单抗则用于非小细胞肺癌（NSCLC）

3月10日，辉瑞公司宣布其CD3/BCMA双特异性抗体埃纳妥单抗（商品名：易瑞欧）已获得中国国家药品监督管理局的附条件批准。在这项批准下，该药物适用于治疗那些已经接受过至少三种不同疗法（包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂以及一种抗CD38单克隆抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。 此次批准主要基于两项重要研究的积极成果。首先是

2025年3月9日，诺诚健华公司宣布，其自主研发的新型TYK2抑制剂ICP-488，用于治疗中重度斑块状银屑病的二期临床试验数据，在2025年美国皮肤病学会年会上以备受瞩目的口头报告形式进行了发布。 银屑病是一种由遗传因素与环境因素共同导致的慢性、复发性免疫介导的炎症性疾病，对患者的生活质量造成了严重影响。ICP-488作为一种口服高选

本周，国际医药领域可谓亮点频出。首先，在审评审批方面，本周国内并无重要药物获批，但在国际上，Encelto获得了美国FDA的批准，成功成为FDA核准的首款也是唯一一款治疗2型黄斑毛细血管扩张症（MacTel）的药物。此外，研发领域也出现了多项令人瞩目的临床进展，其中翰森制药的B7-H4 ADC已启动Ⅲ期临床试验，这是B7-H4 ADC类药