近年来，三阴性乳腺癌（Triple-Negative Breast Cancer， TNBC）因其高度恶性而备受关注。由于缺乏雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）和人表皮生长因子受体2（HER2）的表达，患者无法从常规激素疗法或HER2靶向治疗中获益。目前针对这种癌症的治疗方法较为有限，虽然传统化疗能暂时缓解症状，但疗效往往不持久，为患

2月7日，石药集团正式宣布，其自主研发的SYS6017（带状疱疹mRNA疫苗）（以下简称“该产品”）已获国家药品监督管理局批准在中国进行临床试验。 该疫苗利用编码水痘-带状疱疹病毒（VZV）糖蛋白E（gE蛋白）的mRNA分子，并将其包裹在脂质纳米颗粒内，旨在预防带状疱疹的发生。临床前研究数据显示，该疫苗能有效激发体液免疫和细胞免疫反应。

2025年2月7日，康诺亚宣布其自主研发的1类新药康悦达®（司普奇拜单抗注射液）获得了国家药品监督管理局的上市批准，用于治疗季节性过敏性鼻炎（SAR）。这是此药继2024年9月及12月分别获批用于治疗成人中重度特应性皮炎和慢性鼻窦炎伴鼻息肉后的第三次适应症批准，成为了全球首个获批用于治疗季节性过敏性鼻炎的IL-4Rα生物制剂，为患者提供了

近日，复星医药（集团）股份有限公司（简称“复星医药”）的控股子公司浙江星浩澎博医药有限公司（简称“星浩澎博”）传来喜讯：其研发的新药XH-S004获得了国家药品监督管理局的临床试验批准，用于慢性阻塞性肺疾病的治疗。 据悉，XH-S004是一种由星浩澎博自主研发的小分子口服DPP-1抑制剂，旨在用于治疗包括慢性阻塞性肺疾病和非囊性纤维化支

2月5日，复宏汉霖宣布其抗PD-1单抗药物汉斯状（斯鲁利单抗，欧洲商品名：Hetronifly）已获得欧盟委员会批准，适用于联合卡铂和依托泊苷的一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者。该药成为首个在欧盟获批用于广泛期小细胞肺癌治疗的抗PD-1单抗，也是全球范围内首个获此批准用于一线小细胞肺癌治疗的PD-1抑制剂。此次审批主要基

2月7日，中国生物制药发布了一则公告，宣布其子公司北京泰德制药研发的「洛索洛芬钠凝胶贴膏」（商标名：得舒平）已成功获得中国国家药品监督管理局的上市批准。这款产品将用于缓解和治疗骨关节炎、肌肉痛以及因外伤引起的肿胀和疼痛。值得一提的是，得舒平是国内唯一经过一致性评价并通过临床试验验证后上市的洛索洛芬钠外用凝胶贴膏。 洛索洛芬钠属于苯丙酸类

据国家药品监督管理局官方网站发布消息，齐鲁制药研制的环孢素软胶囊已通过国家药监局的审批正式上市。这一重要进展不仅提升了药物的可及性，为广大患者提供了更多的治疗选择，同时也在药品市场上增添了新的力量。 环孢素作为一种免疫抑制剂，主要应用于预防诸如肾、肝、心等器官移植中可能出现的排斥反应。此外，这种药物在骨髓移植过程中用于预防和治疗移植物抗

阿斯利康于2月6日公布了其2024年财报，显示全年营收达到540.73亿美元，较去年增长21%。其中，产品销售额为509.38亿美元，同比增长19%。研发投入方面，公司斥资135.83亿美元，同比增长25%。 按地区划分，阿斯利康2024年在美国市场的收入为232.35亿美元，增幅为22%；新兴市场收入达136.75亿美元，也增长了22

近日，中国国家药品监督管理局的药品审评中心（CDE）官方网站上公布了金赛药业提交的1类新药GenSci120注射液获得新的临床试验默示许可的信息。该项目旨在开发治疗炎症性肠病（IBD），这一类别包括溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD）。根据公开信息，GenSci120注射液是一种新型PD-1激动剂抗体药物，今年1月，该产品首次在中国获得

2月7日，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准了一批新药，共计135个受理号在此次审批中获准。其中，武汉法玛星制药有限公司的氟比洛芬凝胶贴膏因完成生物等效性（BE）试验，于2025年1月24日获批准上市，成为继北京泰德制药股份有限公司之后，第二家成功获批的国产企业。 根据相关资料，武汉法玛星制药累计进行了三次BE试验，并先后三次提交上

2025年2月6日，创新眼科产品开发企业EyePoint Pharmaceuticals宣布，其进行中的VERONA II期临床试验在六个月时取得了积极成果。该研究针对玻璃体植入疗法DURAVYU（vorolanib），以评估其在治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）患者中的有效性与安全性。 VERONA试验是一项随机、对照、单盲、开放标签的临

Ultragenyx制药公司在2025年2月5日宣布了UX111（ABO-102）AAV基因疗法的新研究数据。这些数据显示，与未接受治疗的Sanfilippo综合征A型（MPS IIIA）患者的自然病程数据相比，通过UX111治疗后，患者在认知、接受性沟通和表达性沟通方面的Bayley-III原始评分呈现出具有统计学意义的显著改善。这些临