10月24日，瑞博生物及其子公司Ribocure Pharmaceuticals（简称“Ribocure”）联合宣布，其小干扰RNA（siRNA）候选药物RBD1016已获得欧洲药品管理局（EMA）授予的孤儿药资格，专用于治疗丁型肝炎病毒（HDV）感染。 瑞博生物表示，其自主研发的RiboGalSTAR肝靶向递送平台经过多项临床研究验证

远大医药宣布，针对儿童近视推迟的新型眼科药物GPN00884滴眼液在中国的IIa期临床试验已成功完成首例患者的入组。这一试验为随机、双盲、安慰剂对照设计，计划招募超过80名年龄在6至12岁的近视儿童，以初步评估GPN00884在延缓儿童近视发展方面的疗效及安全性。实验数据显示，与低浓度阿托品滴眼液相比，GPN00884滴眼液在减少瞳孔散大

2025年10月24日，法国制药公司赛诺菲宣布停止对幼儿呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗SP0125的研发。SP0125曾被视为一项突破性进展，是专门为幼儿设计的首款经鼻给药减毒活疫苗。然而，其在关键的3期临床试验中未能达到预期的治疗效果，因此被迫终止。这一决定仅是基于疗效不足的缘故，疫苗的安全性已经在研究中得到确认。此外，赛诺菲表示仍将继续

10月22日，据CDE官网消息，赛诺菲公司开发的SAR446523注射剂首次在国内获准进行临床试验，适应症为复发或难治性多发性骨髓瘤患者。值得注意的是，SAR446523是全球首个进入临床阶段的GPRC5D单克隆抗体。 SAR446523系一款基于IgG1的单克隆抗体，由赛诺菲研发，专注于靶向G蛋白偶联受体C组5成员D（GPRC5D）。

10月23日，葛兰素史克（GSK）宣布其创新药物BCMA ADC——玛贝兰妥单抗（Belantamab mafodotin）成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）的正式批准。这款药物将与硼替佐米和地塞米松联合使用，专用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的成年人患者。这些患者需已接受过至少两种疗法，包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂。这一批准标志

通化东宝药业股份有限公司近日发布公告，宣布公司生产的门冬胰岛素注射液已获得印度尼西亚共和国食品药品监督管理局颁发的药品注册证书。这一批准意味着公司在印度尼西亚的市场拓展取得了新的进展，为当地患者提供了重要的治疗选项。 获得药品注册证书的详细信息 门冬胰岛素注射液的商品名称为EZ RAPID，其通用名称为门冬胰岛素注射液，属于注射剂型，规

2025年10月24日，赛诺菲公布了其2025年第三季度财报。数据显示，该季度公司营收达到124.34亿欧元，同比增加7%。与此同时，其业务毛利润也上升至98.15亿欧元，增长率高达10.6%。 在具体产品表现上，赛诺菲的新型自免之王IL-4R抗体Dupixent（度普利尤）表现尤为出色。此产品首次在单季度内的销售额突破40亿欧元大关，

10月22日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官方网站显示，赛诺菲公司研发的注射用SAR446523在国内首次获批临床试验，针对的适应症为复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）。值得注意的是，SAR446523是全球首个进入临床研究阶段的靶向GPRC5D抗体。 SAR446523是一种IgG1型在研单克隆抗体，由赛诺菲开发

2025年10月23日，蓝马医疗正式宣布已收到来自国家药品监督管理局（NMPA）的最终反馈，这标志着其自主研发的TIL疗法LM103注射液进入了关键性临床研究阶段。这一疗法是首个不需联合使用PD1等抗肿瘤药物便能用于恶性黑色素瘤治疗的单药TIL疗法，同时也是国内第三个迈入关键II期的TIL疗法。 在2025年的美国临床肿瘤学会（ASCO

近日，位于苏州的蓝马医疗技术有限公司（以下简称“蓝马医疗”）再次取得了重大进展。经过国家药品监督管理局（NMPA）的最后阶段反馈，蓝马医疗自主研发的肿瘤浸润淋巴细胞（TILs）疗法LM103注射液正式进入了关键性临床研究。 这一研究的适应症主要为恶性黑色素瘤。LM103是国内首个无需联合PD1等抗肿瘤药物就进入关键性II期的TILs疗法

10月23日，葛兰素史克（GSK）宣布美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Blenrep（belantamab mafodotin-blmf）结合硼替佐米和地塞米松（BVd），用于治疗在接受过至少两种疗法（包括一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂）后仍复发或难治的多发性骨髓瘤成人患者。 Blenrep是一种抗BCMA的抗体药物偶联物，最

2025年10月21日，德国默克宣布其口服γ-分泌酶抑制剂OGSIVEO（nirogacestat）的最新研究成果。这一用于治疗需系统治疗的进展性硬纤维瘤成人患者的III期DeFi试验的长期疗效和安全性数据已在《临床肿瘤学杂志》（JCO）上正式发表。研究的最终数据分析显示，接受OGSIVEO治疗长达四年的患者，其肿瘤缩小程度显著提高，客观