近期，正大天晴研发的1类创新药TQB2210的临床试验申请已被国家药监局药品审评中心（CDE）正式受理。这是该公司首个进入《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》的项目，预计TQB2210的临床试验审评时间将缩短超过一半，这将有助于肿瘤患者更早地获得新药治疗。近年来，得益于企业在研发上的持续投入以及政策的支持，创新药物的研发进程显著加快

2月20日，石药集团的一项重要研发成果出现在国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网上。该公司申报的注射用西罗莫司（白蛋白结合型）药物，被纳入了突破性治疗品种，适应症为恶性血管周围上皮样细胞瘤（PEComa）。这是我国首个进入临床实验阶段的针对该适应症的药物。 血管周围上皮样细胞瘤是一种罕见且复杂的肿瘤，病因尚不明确，但可以发生于身

2025年2月18日，真实生物在香港证券交易所的首次公开募股（IPO）申请获得正式受理，并向公众披露了其招股说明书。这标志着成立于2012年的真实生物在资本市场迈出了关键一步。公司专注于抗病毒、抗肿瘤及心脑血管药物的研发，其核心产品阿兹夫定已经成功获批上市。此外，公司在抗肿瘤领域的研发管线丰富，包括EGFR抑制剂、STING激动剂、ENP

太极集团旗下的西南药业，于2月19日向药品审评中心提交了酒石酸布托啡诺注射液的三类仿制药上市申请，并获得受理。酒石酸布托啡诺注射液是一款重要的镇痛药物，2023年在中国公立医疗机构的销售额已超过19亿元。多年来，太极集团专注于神经系统药物市场，已有超过40种产品获得上市许可，同时还有两种新产品正在申请审批中。 酒石酸布托啡诺注射液作为一

近日，维亚生物联合全球顶尖计算药物研发公司及知名制药企业，在国际权威期刊《Journal of Medicinal Chemistry》上发表的科研成果登上了封面。此次研究主题为《In Silico Enabled Discovery of KAI-11101, a Preclinical DLK Inhibitor for the Tr

2025年2月19日——歌礼制药有限公司（简称“歌礼”）欣然宣布，在美国进行的随机、双盲、安慰剂对照Ib期多剂量递增（MAD）研究（NCT06680440）的前两个队列中，ASC30口服片在治疗肥胖症患者方面取得了积极的期中结果。在此项研究中，肥胖症患者的体重指数（BMI）范围被设定为30至40 kg/m²，研究目的是验证ASC30的效果

2月19日，拜耳公司的全资子公司AskBio宣布，其探索性基因治疗药物AB-1005已被美国食品药品监督管理局（FDA）授予再生医学先进疗法（RMAT）认定，用于帕金森病的治疗。这一基因治疗药物AB-1005基于2型腺相关病毒（AAV2）平台，包含人胶质细胞源性神经营养因子（GDNF）的转基因，通过神经外科手段在大脑的特定区域实现GDNF

干眼病是影响视力及生活质量的常见慢性眼表疾病，在我国的发病率约为21%-30%。这种疾病多因泪液分泌不足或质量不佳所致。传统治疗方法多为补充泪膜的部分成分，无法实现对天然泪液的全面补充。因此，医学界迫切需要探索新的治疗机制。鼻外神经刺激疗法因能促进天然泪液的自发分泌，在干眼治疗领域中引起广泛关注。目前已有相关技术的成功转化，如鼻外神经刺激

默沙东公司近日宣布，其研发的口服药物Welireg（belzutifan）已获得欧盟委员会的有条件批准，用于治疗成人von Hippel-Lindau（VHL）病患者和已接受多线治疗的晚期透明细胞肾细胞癌（RCC）患者。该药物是一种低氧诱导因子2α（HIF-2α）抑制剂，目前已被批准作为单药疗法治疗不适合手术干预且需治疗的局部肾细胞癌、中

Chimerix公司近日宣布，其为在研药物dordaviprone递交的新药申请（NDA）已被美国食品药品监督管理局（FDA）正式受理，该药物用于治疗复发性H3 K27M突变弥漫性胶质瘤患者。此申请同时被授予优先审评资格，这意味着FDA预计将在2025年8月18日之前完成对该申请的审评程序。dordaviprone被认为是一种潜在的“首创

自公元前 3000 至 2500 年的古埃及医学文献起，人类对乳腺癌的探讨便已开始。但彼时，医疗手段有限，无有效的治疗方法。进入现代，尤其是近十年间，借助科学技术的突飞猛进，乳腺癌治疗取得了前所未有的突破。据 Insight 数据库数据显示，从 2015 年到 2024 年，全球有 64 个乳腺癌新药问世，较 2000 至 2014 年间

赛诺菲（Sanofi）与再生元（Regeneron）联合宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接收其针对抗炎药Dupixent（dupilumab）的补充生物制品许可申请（sBLA）。该申请旨在将Dupixent用于成人大疱性类天疱疮（BP）的治疗。重要的是，FDA为此次申请授予了优先审评资格，预计将在今年6月20日前给出审评结果。若获