2月13日，恒瑞医药发布了一项重要公告，其子公司苏州盛迪亚生物近日获得了国家药品监督管理局批准的《药物临床试验批准通知书》，涉及药物为夫那奇珠单抗注射液。该注射液的临床试验计划将在近期启动，旨在治疗放射学阴性中轴型脊柱关节炎。 夫那奇珠单抗注射液是由恒瑞医药自主开发的一种靶向人IL-17A的重组人源化单克隆抗体，主要用于治疗与IL-17

香港大学医学院的科研团队最近在白血病治疗领域取得了重要突破，他们成功研发出一种口服药剂，这种药剂以三氧化二砷为主要成分，并取得了显著疗效。研究发现，该药物在治疗急性早幼粒细胞白血病（APL）时，患者的存活率高达97%，这一成就为全球白血病患者带来了新的希望。 APL是一种严重的血液癌症，患者以往主要依赖静脉化疗、骨髓捐赠或造血干细胞移植

2月12日，据昂阔医药（OnCusp Therapeutics）宣布，其核心研发项目——靶向CDH6的抗体偶联药物（ADC）CUSP06，已被美国FDA授予快速通道资格，用于治疗铂类耐药型卵巢癌。此举标志着CUSP06在全球范围内治疗此类癌症的潜力获得了进一步的认可。 研究发现，CDH6（钙粘蛋白-6或K-钙粘蛋白）在卵巢癌和肾癌患者中

2月13日， 康宁杰瑞发布重要消息，其研发的HER2双特异性抗体偶联药物（ADC）JSKN003，在一项针对铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌的3期临床研究中完成了首例患者的给药。此项研究编号为JSKN003-306，旨在比较JSKN003与研究者选择的化疗方案在疗效和安全性方面的表现。 康宁杰瑞利用独特的糖基定点偶联平台

2月13日，安帝康生物宣布，他们的新一代抗流感药物——玛氘诺沙韦颗粒剂的三期临床研究已经完成所有患者的入组和随访。这项研究由首都医科大学附属北京儿童医院的倪鑫教授和赵成松教授共同领导，在全国35家临床试验中心进行，是一项多中心、随机、双盲双模拟的阳性对照研究。研究的主要目的是评估玛氘诺沙韦颗粒剂在2到11岁儿童流感患者中的安全性、药代动力

2月11日，北京东方略生物医药科技股份有限公司喜讯频传，公司收到了国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》。这一批准使得公司开发的全球首创治疗性HPV疫苗VGX-3100得以在HPV-16/18相关的阴道癌前病变中开展II期临床试验。这一进展继该疫苗获准用于宫颈癌前病变和肛门癌前病变的临床研究之后，又迈出了重要一步。 人类乳头

2月13日，国家药品监督管理局（NMPA）仅批准了少量新药，但其中不乏引人注目的创新药品。在这些获批药品中，来自珠海泰诺麦博公司的斯泰度塔单抗成为焦点之一。该药品用于外伤后破伤风的紧急预防，是全球首个被批准用于此类预防的单克隆抗体药物。 此外，赛生制药成功引进了一种抗感染药物，即注射用盐酸替拉凡星。此药物专门治疗由金黄色葡萄球菌易感分离

2025年2月13日，成大生物发布了一系列涉及要约收购报告书摘要、公司实际控制人拟变更及股票复牌的公告。这一公告引起了广泛关注，药时空此前已对此进行了详细报道。以下将从权益变动、要约收购以及股票停复牌三个方面，为您详细解析成大生物的最新动态。 一、权益变动情况 在这次权益变动中，成大生物的控股股东辽宁成大的董事会进行了换届选举，使得辽宁

近日，全球领先的仿制药公司梯瓦制药（Teva Pharmaceutical Industries Limited）发布了2024年财务报告，揭示了公司在这一年的整体表现。报告显示，梯瓦制药全年收入达到165亿美元，较去年增长了6%。然而，公司却面临净亏损19.6亿美元的局面，这一数据较去年增加了13.4亿美元。亏损的主要原因是其API（活

阿尔茨海默病（AD）是一种中枢神经系统的退行性疾病，也是老年痴呆症中最常见的类型。随着全球人口逐渐老龄化，AD的发病率正在逐年增加，对家庭、社会和医疗体系带来了沉重的负担。据统计，全球大约有5000万名AD患者，预计到2050年，这一人数将增至超过1.5亿。尽管目前仍没有能够彻底治愈AD的药物，但科研人员在药物研发方面不断努力，取得了一些

2025年2月13日，国家药品监督管理局（NMPA）批准了由珠海泰诺麦博自主研发的斯泰度塔单抗上市。该药物专门用于外伤后破伤风的紧急预防，作为全球首个预防破伤风的重组全人源单抗，其上市具有重大意义。 斯泰度塔单抗使用了先进的HitmAb®技术平台开发，通过精准结合破伤风毒素的主要功能位点，实现了有效中和毒素的效果。III期临床试验结果显

2月13日，来自中国国家药监局（NMPA）官网的最新消息显示，赛生药业开发的注射用盐酸替拉凡星已获得批准在中国市场上市。该药适用于治疗由金黄色葡萄球菌敏感分离株引发的医院获得性和呼吸机相关性细菌性肺炎（HABP/VABP）。这一批准标志着此类抗生素在中国治疗严重细菌感染的新的发展。 替拉凡星（Telavancin，特拉万星）是一种脂糖肽