Pharmaceutical Insights
通过我们对新药、药物靶点、生物序列、小分子结构、机构研发管线和临床进展的洞察,探索生物医药行业的趋势。
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赛诺菲成功收购Blueprint Medicines公司
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赛诺菲成功收购Blueprint Medicines公司
2025-07-22
7月18日,赛诺菲对外宣布已经顺利完成对Blueprint Medicines公司的收购,此次交易耗资达95亿美元。通过此次收购,赛诺菲旨在进一步拓展其在罕见病治疗领域的药品研发管线。 Blueprint Medicines公司拥有一款已在美国和欧盟上市的药物Ayvakit/Ayvakyt(阿伐替尼),这是唯一获得批准用于治疗晚期及惰性
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罗氏全新抗体III期临床试验未达预期成果
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罗氏全新抗体III期临床试验未达预期成果
2025-07-22
7月21日,罗氏公司公布了Astegolimab在治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)方面的研究结果。该研究分为两个关键性注册部分,分别是IIb期临床试验ALIENTO和III期临床试验ARNASA。其中,ALIENTO研究的主要终点得以实现,而ARNASA研究则未能成功达到其设定的主要终点。 Astegolimab是一种新的全人源抗ST2
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维眸生物VVN1901滴眼液在中国II期临床试验中完成首例患者入组
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维眸生物VVN1901滴眼液在中国II期临床试验中完成首例患者入组
2025-07-22
近日,维亚生物共同投资并推动发展的创新型眼科药物研发公司——维眸生物科技(浙江)有限公司(以下简称“维眸生物”)宣布,其自主研发的治疗中度或重度神经营养性角膜炎的创新药物VVN1901滴眼液,已经在中国完成了II期临床试验的首例受试者入组及给药工作。 此次的临床试验是一项随机、双盲、溶媒对照的多中心研究,专注于评估VVN1901滴眼液在
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眼科AAV基因新药确证性三期临床试验首例患者用药完成
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眼科AAV基因新药确证性三期临床试验首例患者用药完成
2025-07-22
2025年7月18日,Ocugen公司宣布其正在开发的AAV5-hRORA基因疗法OCU410ST在2/3期GARDian3临床试验中完成了首例患者给药。OCU410ST是Ocugen公司基于核激素受体RORA(RAR相关孤儿受体A)进行修饰的基因疗法。该疗法通过AAV递送技术把RORA基因输送到视网膜中,调节与Stargardt病相关的
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百时美施贵宝的罗特西普联合JAK2治疗在三期临床试验中未能达标
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百时美施贵宝的罗特西普联合JAK2治疗在三期临床试验中未能达标
2025-07-22
7月18日,百时美施贵宝(BMS)宣布了INDEPENDENCE三期临床试验的重要结果。INDEPENDENCE(NCT04717414)是一项双盲、随机3期研究,旨在评估罗特西普(luspatercept)与JAK2抑制剂组合治疗对需要红细胞输注的骨髓纤维化(MF)患者的疗效和安全性。这些患者在试验中被随机分配接受罗特西普加JAK抑制剂
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百奥泰BAT4406F注射液新获批用于微小病变肾病及局灶节段性肾小球硬化的临床适应症
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百奥泰BAT4406F注射液新获批用于微小病变肾病及局灶节段性肾小球硬化的临床适应症
2025-07-22
百奥泰生物制药股份有限公司近日发布公告,宣布获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。此通知书涉及公司在研药品BAT4406F注射液新增微小病变肾病(MCD)和局灶节段性肾小球硬化(FSGS)适应症。这两种病症是原发性肾病综合征中的常见类型,尽管其发病机制尚不完全清晰,但足细胞损伤被认为是关键的致病因素。目前临床普遍使用
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长效保护新突破:基于eVLPs技术的RSV mRNA新型疫苗
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长效保护新突破:基于eVLPs技术的RSV mRNA新型疫苗
2025-07-21
呼吸道合胞病毒(RSV)是威胁婴幼儿和老年人健康的重要病毒之一。长期以来,RSV 导致的严重呼吸道疾病困扰着全球数以百万计的家庭。然而,尽管疫苗的研发一直在持续推进,目前的 RSV 疫苗普遍存在免疫持续时间短的问题。近日,一项突破性的研究揭示了新的可能,通过在 RSV 的融合蛋白 PreF 的胞质尾端插入 EABR 结构域,研制出能够形成
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赛诺菲眼科基因疗法获FDA快速通道认证
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赛诺菲眼科基因疗法获FDA快速通道认证
2025-07-21
赛诺菲于7月16日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予SAR446597快速通道资格(FTD)。SAR446597是一种用于治疗因年龄相关性黄斑变性(AMD)导致的地图样萎缩(GA)的创新单次玻璃体内基因疗法。这种疗法旨在通过携带编码两种治疗性抗体片段的遗传物质,针对并抑制补体通路中的两个重要成分:经典通路中的C1s和替代通路中的因
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诺和诺德司美格鲁肽获准新适应症:慢性肾病治疗全面升级
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诺和诺德司美格鲁肽获准新适应症:慢性肾病治疗全面升级
2025-07-21
7月18日,诺和诺德(Novo Nordisk)宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准了司美格鲁肽注射液的新适应症,用于治疗慢性肾脏病(CKD)。这款注射液是一种GLP-1受体激动剂(GLP-1RA),目前已被批准用于减少成年2型糖尿病患者中慢性肾脏病的eGFR持续下降、终末期肾病及心血管死亡的风险。 慢性肾脏病是糖尿病患者中
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联合疗法显现100%疾病控制率,96%患者告别常规治疗
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联合疗法显现100%疾病控制率,96%患者告别常规治疗
2025-07-21
Lisata Therapeutics公司在其1b/2a期临床试验中,展示了环肽疗法certepetide联合化疗和免疫检查点抑制剂的疗效。该疗法旨在激活肿瘤特异性转运系统,提高抗癌药物在肿瘤内的蓄积能力,并使肿瘤对免疫治疗更敏感。据初步数据显示,该联合疗法的总体缓解率达60%,疾病控制率(DCR)为100%。在20位患者中,治疗后的反应
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罗氏格菲妥单抗因美国人群使用比例低被FDA拒绝用于DLBCL二线治疗审批
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罗氏格菲妥单抗因美国人群使用比例低被FDA拒绝用于DLBCL二线治疗审批
2025-07-21
美国时间7月18日,罗氏制药宣布,美国食品和药物管理局(FDA)拒绝批准格菲妥单抗(glofitamab)与吉西他滨和奥沙利铂(GemOx)联合为方案,用于二线治疗不适合进行自体干细胞移植的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)患者的补充生物制品许可申请。 格菲妥单抗作为一种双特异性抗体,采用2:1结构设计。其中包括一个
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阿斯利康创新三抗新药国内临床试验获批
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阿斯利康创新三抗新药国内临床试验获批
2025-07-19
阿斯利康公司近日在其官方网站上宣布,旗下创新药物AZD9793已获得临床试验批准,该药物主要针对磷脂酰肌醇蛋白聚糖3(GPC3)表达阳性的晚期或转移性实体瘤。根据数据库信息,AZD9793是全球首款也是目前唯一在研的GPC3/TCR/CD8三抗药物。 AZD9793是一种新型的CD8引导的T细胞结合剂,设计上包括两个可以与癌细胞表面人G
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