Pharmaceutical Insights
通过我们对新药、药物靶点、生物序列、小分子结构、机构研发管线和临床进展的洞察,探索生物医药行业的趋势。
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Nature Biotechnology - HIV完全治愈之路:探索功能性治愈与绝对治愈的可能性
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Nature Biotechnology - HIV完全治愈之路:探索功能性治愈与绝对治愈的可能性
2025-01-09
近年来,艾滋病病毒(HIV)感染的治疗尽管取得了显著进展,彻底治愈依然存在挑战。抗逆转录病毒疗法(ART)能有效降低体内病毒水平,使其无法检测,并延长患者寿命。然而,一旦治疗停止,病毒会迅速反弹,这主要归因于潜伏在体内的HIV潜伏库。这些潜伏库藏于CD4+ T细胞中,以休眠状态存在,既无法被药物清除,也逃在免疫系统的识别之外,从而限制了治
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FDA建议修订两款RSV疫苗说明书以警示GBS风险
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FDA建议修订两款RSV疫苗说明书以警示GBS风险
2025-01-09
美国食品药品监督管理局(FDA)近日做出一项重要决定,要求并批准了辉瑞公司生产的Abrysvo疫苗和葛兰素史克生物制品公司生产的Arexvy疫苗的安全性标签变更。这次调整涉及在两种疫苗的处方信息中增加新的警告内容,以引起公众和医疗卫生人员的关注。 根据一项上市后观察性研究结果,接种Abrysvo和Arexvy疫苗后,患者在42天内发展为
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重磅!扬子江一类新药重磅来袭,聚焦4000亿市场机遇
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重磅!扬子江一类新药重磅来袭,聚焦4000亿市场机遇
2025-01-08
近日,扬子江药业提交了ZYY-742凝胶的新药临床申请,并获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的受理。这一产品是集团在2023年首次申报的中药新药,具有重要意义。在2024年上半年,扬子江药业已经跻身中国三大终端六大市场的中成药四大集团之列。在过去五年中,集团新药研发活动活跃,成功推出了一款中药新药并获批上市,同时还有四款中药新药
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重磅消息:零售药店明星药销量激增54%,太极集团快马加鞭抢滩市场
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重磅消息:零售药店明星药销量激增54%,太极集团快马加鞭抢滩市场
2025-01-08
近日,太极集团旗下的西南药业提交了盐酸托莫西汀胶囊的4类仿制药上市申请。该药物是一种用于治疗注意缺陷/多动障碍(ADHD)的精神兴奋剂,近年来在城市实体药店和网上药店的销售额迅速增长。西南药业的新产品布局进一步突显了太极集团对神经系统药物市场的战略重视。 盐酸托莫西汀胶囊主要针对6至18岁的儿童和青少年进行治疗,目前市场上参与竞争的企业
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迪哲医药舒沃替尼荣获美国FDA优先审评资格
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迪哲医药舒沃替尼荣获美国FDA优先审评资格
2025-01-08
2025年1月7日,迪哲医药宣布了一项重要消息,其新药舒沃哲®(通用名:舒沃替尼片)的上市申请已被美国食品药品监督管理局(FDA)授予优先审评资格。该药物针对的适应症是经历过含铂化疗后疾病进展,且经FDA认可的试剂盒检测确认存在表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变(exon20ins)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC
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药明生物放弃逾220亿元合同,行业震动!
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药明生物放弃逾220亿元合同,行业震动!
2025-01-08
药明生物近期的动态引起了广泛关注。在表面上,CXO行业似乎平静无波,但实际上,各种变动让业内倍感紧张。半个月前,药明康德决定剥离其海外细胞基因治疗业务,而就在近日,药明生物也进行了重大的海外业务调整。在短短的时间内,药明生物召开了两场紧急电话说明会,聚焦于与默沙东疫苗工厂回售交易后的业务转型。 药明生物强调,出售位于爱尔兰的疫苗生产基地
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翰森制药HS-20093获FDA突破性疗法认定,专注后线复发及难治性骨肉瘤治疗
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翰森制药HS-20093获FDA突破性疗法认定,专注后线复发及难治性骨肉瘤治疗
2025-01-08
2025年1月7日,中国领先的创新驱动型制药企业翰森制药集团有限公司(以下简称“翰森制药”,宣布,其合作伙伴葛兰素史克(GSK)获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的突破性疗法认定 (BTD)。这一认定是针对其新型药物GSK5764227(又称GSK'227或HS-20093),这是一种B7-H3靶向抗体药物偶联物(ADC),设计用于
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维肽瀛荣获靶向DC的聚合物mRNA递送系统专利授权
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维肽瀛荣获靶向DC的聚合物mRNA递送系统专利授权
2025-01-08
2025年1月3日,维肽瀛(天津)生物技术有限公司取得了名为“一种靶向DC细胞的mRNA递送系统及其制备方法”的发明专利授权(公告号:CN119039483B)。这一发明突破性地将甘露糖和胍基乙酸接枝至聚轮烷的环糊精上,实现了对DC细胞的精准靶向与高效递送,为生物医药领域提供了创新解决方案。 在肿瘤治疗的前沿,mRNA治疗性肿瘤疫苗因其
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独家药物突破亿万患者治疗困境
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独家药物突破亿万患者治疗困境
2025-01-08
全球范围内,阻塞性睡眠呼吸暂停综合症(OSA)已成为一个日益严重的健康问题。高血压、心力衰竭、躁狂症以及胃食管反流等看似不相关的症状,实际上可能源于这一疾病。在全球,约有9.36亿人深受OSA困扰,而在中国,这一数字高达1.76亿。然而,与其高患病率形成鲜明对比的是,这种疾病在我国的诊断率仅约1%。 OSA的主要特征是睡眠期间反复暂停的
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杨犇龙教授解读:2024海峡乳腺论坛之HER2阳性乳腺癌精准治疗新进展
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杨犇龙教授解读:2024海峡乳腺论坛之HER2阳性乳腺癌精准治疗新进展
2025-01-08
在医学科技迅速发展的背景下,精准医疗理念在乳腺癌的诊断与治疗中越来越多地得到应用。近日,在美国举办的2024年第47届圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)上,中国的研究成果崭露头角,代表了乳腺癌治疗领域的显著进展。此次在“2024海峡乳腺论坛暨福建省医学会乳腺病学分会2024年学术年会”上,复旦大学附属肿瘤医院的杨犇龙教授分享关于激素受体
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戈沙妥珠单抗显著缩小小细胞肺癌肿瘤,41.9%患者疗效引关注
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戈沙妥珠单抗显著缩小小细胞肺癌肿瘤,41.9%患者疗效引关注
2025-01-08
小细胞肺癌(SCLC)是一种高度侵袭性的肺癌亚型,尽管仅占所有肺癌病例的约15%,却以其预后不佳而著称。研究表明,小细胞肺癌患者绝大多数与吸烟有重要关联。在确诊时,超过三分之二的患者已发展至广泛期,意味着此阶段的病情很难通过传统治疗手段根治,只能依赖药物延缓进展,以期尽可能延长患者的生命。 小细胞肺癌目前的一线标准治疗方案包括依托泊苷和
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恒瑞医药递交港交所上市申请,力争实现“A+H”双重上市
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恒瑞医药递交港交所上市申请,力争实现“A+H”双重上市
2025-01-08
1月6日,香港交易所披露,作为中国医药行业的领军者,恒瑞医药已正式提交香港上市申请,预计将实现“A+H”两地上市。此次上市计划由摩根士丹利、花旗银行及华泰国际担任联席保荐人,标志着恒瑞医药全球化战略布局的进一步拓展。 根据招股说明书,恒瑞医药是一家以中国为根基、走在全球前沿的创新制药企业。自2019年以来,恒瑞医药连续六年被美国《制药经
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