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Bavarian Nordic公司宣布其基孔肯雅病毒候选疫苗CHIKV VLP（PXVX0317）在成人和12至64岁青少年中开展的一项随机双盲、安慰剂对照的3期临床试验获得积极顶线结果。基孔肯雅候选疫苗达成此3期试验的所有共同主要终点，并且在单次接种后22天在大多数受试者中显示出高度免疫原性。该公司计划于2024年递交监管申请。

Vistagen公布PALISADE-2临床3期试验的积极顶线结果，该试验评估其在研fasedienol（PH94B，Aloradine）鼻喷剂在社交焦虑症（SAD）成人患者中的疗效与安全性。分析显示，该试验达到主要终点，与安慰剂相比，fasedienol组患者在公开演讲挑战中表现出平均主观痛苦单位量表（SUDS）评分产生统计学显著下降。

IZERVAY是Iveric Bio开发的一种新型补体C5蛋白抑制剂，含有一种名为avacincaptad pegol的药物，该药物通过靶向C5来降低补体系统的活性，并可能减缓地理萎缩的进展。2023年7月11日，安斯泰来完成了对Iveric Bio的收购。IZERVAY是继SYFOVRE(pegcetacoplan)之后的第二个用于治疗地理萎缩的药物。

晖致（Viatris）和Mapi Pharma共同宣布GA Depot（醋酸格拉替雷，40mg）用于治疗复发型多发性硬化症的新药申请（NDA）获FDA受理，PDUFA日期定为2024年3月8日。GA Depot是一款长效注射剂，可将注射频率从每周3次降低至每月1次。

塞利尼索，英文名称Selinexor，商品名XPOVIO，是由Karyopharm Therapeutics, Inc.开发的一款靶向XPO1的小分子化药。该药物最早于2019年07月03日在美国获批，用于治疗多发性骨髓瘤。之后陆续在以色列、欧盟、英国、韩国等多个国家/地区获批。主要用于肿瘤领域，涉及三四十个细分瘤种，其中多个瘤种已停止开发。2023年07月17日，针对原发性骨髓纤维化、原发性血小板增多症后骨髓纤维化、真性红细胞增多症后骨髓纤维化三个适应症，美国FDA将Selinexor纳入快速通道程序。

近日，美国疾病预防与控制中心（CDC）免疫实践咨询委员会（ACIP）以10:0的投票结果一致推荐赛诺菲/阿斯利康联合开发的Beyfortus（nirsevimab，尼塞韦单抗）用于预防婴儿由RSV引起的下呼吸道疾病；为即将进入或在第一个RSV流行季期间出生的新生儿和8个月以下婴儿提供保护。

佐妥昔单抗，英文名称Zolbetuximab是由Astellas Pharma Europe Ltd.开发的一款靶向紧密连接蛋白18.2（ claudin 18.2，CLDN18.2）的单克隆抗体（其部分序列信息见图4-6），该药物主要布局消化系统相关的肿瘤。2023年07月06日，针对HER2阴性胃癌、HER2阴性胃食管结合部腺癌，美国FDA将Zolbetuximab纳入优先审评类别。

Brogidirsen是由Nippon Shinyaku Co., Ltd.开发的一款靶向DMD 外显子44的反义寡核苷酸，2023年7月，该药物同时获得FDA突破性疗法、孤儿药、罕见儿科疾病三种认证。

CG Oncolog宣布完成1.05亿美元的超额认购融资，该资金将用于推进其针对膀胱癌的处于后期临床开发阶段的溶瘤病毒疗法cretostimogene grenadenorepvec（CG0070），以获得FDA的批准。

拉尼兰诺，通用名Lanifibranor，最初是由AbbVie, Inc.开发的一款靶向 PPARα + PPARγ + PPARδ的小分子化药（分子结构见图4-5），2022年9月21日，Inventiva发布公告，与正大天晴签订许可和合作协议，开发和商业化泛PPAR激动剂lanifibranor，用于治疗中国大陆、香港、澳门和台湾（大中华区）的非酒精性脂肪性肝炎（NASH）和潜在的其他代谢疾病。2023年7月，该药物同时获得FDA突破性疗法、孤儿药、罕见儿科疾病三种认证。

FCN-159是一种口服高效选择性MEK1/2抑制剂，是BRAF突变或RAS突变肿瘤的候选靶向治疗药物，它的选择性比曲美替尼高 10 倍。FCN-159是由重庆复创医药研究有限公司（复星医药子公司）开发，主要用于治疗遗传病与畸形、肿瘤，当前正在开发多种适应症，其中组织细胞瘤于2023年4月13日，首次获得NMPA突破性疗法认证；2023年7月17日，针对NF1突变型丛状神经纤维瘤，再次获得NMPA突破性疗法认证。 FCN-159未来很可能上市，并为患者提供新的治疗选择和希望。