Pharmaceutical Insights
通过我们对新药、药物靶点、生物序列、小分子结构、机构研发管线和临床进展的洞察,探索生物医药行业的趋势。
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优时比创新疗法IL-17A/F抑制剂bimekizumab获FDA批准,治疗斑块状银屑病
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优时比创新疗法IL-17A/F抑制剂bimekizumab获FDA批准,治疗斑块状银屑病
2023-10-22
2023年10月19日,优时比(UCB)宣布,美国FDA已批准Bimzelx(bimekizumab)用于治疗适合接受全身治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者。
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Kowa Company旗下PPARα调节剂佩玛贝特在中国申报上市,治疗高血脂症
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Kowa Company旗下PPARα调节剂佩玛贝特在中国申报上市,治疗高血脂症
2023-10-22
2023年10月19日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网公示,Kowa Company递交了5.1类新药佩玛贝特片的上市申请并获得受理。
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翰森制药引进血液疾病创新疗法HS-20106在中国获批临床,治疗血细胞减少症
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翰森制药引进血液疾病创新疗法HS-20106在中国获批临床,治疗血细胞减少症
2023-10-20
2023年10月18日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网显示,Keros Therapeutics申报的1类新药HS-20106注射液获得临床试验默示许可,拟开发用于治疗各种原因导致的血细胞减少症。
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SELLAS公布高选择性CDK9抑制剂SLS009 2期试验积极结果,治疗急性髓系白血病
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SELLAS公布高选择性CDK9抑制剂SLS009 2期试验积极结果,治疗急性髓系白血病
2023-10-20
SELLAS生命科学集团近期公布了新型CDK9抑制剂SLS009与维奈托克和阿扎胞苷联合治疗对难治性急性髓系白血病效果的2a期临床试验结果。
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艾伯维IL-23抑制剂risankizumab 3期SEQUENCE研究结果积极,治疗克罗恩病
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艾伯维IL-23抑制剂risankizumab 3期SEQUENCE研究结果积极,治疗克罗恩病
2023-10-20
艾伯维公司最近公布了3期SEQUENCE研究的积极结果。该研究对比了抑制剂risankizumab(商品名:Skyrizi)和其他药物在一种或多种抗肿瘤坏死因子治疗失败的中重度活动性克罗恩病患者中的疗效和安全性。
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百济神州PD-1单抗替雷利珠单抗第14项适应症上市申请获受理,治疗小细胞肺癌
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百济神州PD-1单抗替雷利珠单抗第14项适应症上市申请获受理,治疗小细胞肺癌
2023-10-20
2023年10月18日,百济神州宣布,CDE已受理替雷利珠单抗联合依托泊苷和铂类化疗用于一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的新适应症上市许可申请(sBLA)。
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百时美施贵宝重磅PD-1抑制剂纳武利尤单抗再获FDA批准,治疗黑色素瘤
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百时美施贵宝重磅PD-1抑制剂纳武利尤单抗再获FDA批准,治疗黑色素瘤
2023-10-19
近日,百时美施贵宝宣布,重磅PD-1抑制剂Opdivo(纳武利尤单抗,nivolumab)新适应症获得美国FDA批准,辅助治疗完全切除的IIB或IIC期黑色素瘤成人和12岁以上儿童患者。
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Recordati集团罕见病新药磷酸奥西卓司他片拟纳入优先审评,治疗库欣综合征
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Recordati集团罕见病新药磷酸奥西卓司他片拟纳入优先审评,治疗库欣综合征
2023-10-19
2023年10月16日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网公示,Recordati集团中国全资子公司锐康迪医药申报的磷酸奥西卓司他薄膜衣片拟纳入优先审评,拟用于治疗成人内源性库欣综合征(又称:内源性皮质醇增多症)。
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迈威生物靶向Nectin-4 ADC新药9MW2821公布I/II 期临床研究数据,治疗实体瘤
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迈威生物靶向Nectin-4 ADC新药9MW2821公布I/II 期临床研究数据,治疗实体瘤
2023-10-19
2023年10月16日,迈威生物公布靶向Nectin-4创新药的I/II 期临床研究结果的最新进展。同时,迈威生物正积极沟通9MW2821关键注册临床研究方案。
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礼来GIPR/GLP-1R双受体激动剂tirzepatide 3期试验达双主要终点,减重效果显著
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礼来GIPR/GLP-1R双受体激动剂tirzepatide 3期试验达双主要终点,减重效果显著
2023-10-19
近日,礼来(Eli Lilly and Company)公布其葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体双重激动剂tirzepatide于3期SURMOUNT-3临床试验,治疗伴有体重相关共病(不包括2型糖尿病)的肥胖或超重成人患者的详细结果。
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君实生物抗BTLA单抗tifcemalimab联合疗法启动3期临床,治疗小细胞肺癌
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君实生物抗BTLA单抗tifcemalimab联合疗法启动3期临床,治疗小细胞肺癌
2023-10-18
近日,中国药物临床试验登记与信息公示平台官网公示,君实生物启动一项国际多中心试验3期临床试验(含中国),以评估PD-1抑制剂特瑞普利单抗联合或不联合抗BTLA单抗tifcemalimab(JS004/TAB004)作为局限期小细胞肺癌(LS-SCLC)放化疗后未进展患者巩固治疗的安全性和有效性。
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奥赛康CLDN18.2单抗ASKB589获批III期临床,治疗胃癌
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奥赛康CLDN18.2单抗ASKB589获批III期临床,治疗胃癌
2023-10-18
2023年10月16日,奥赛康药业发布公告,称其子公司AskGene自主开发的生物创新药ASKB589注射液于近日获CDE批准在中国开展III期关键性临床试验。
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