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更新于：2026-04-02
Rifapentine
利福喷丁
更新于：2026-04-02
概要
基本信息
原研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (1994-01-01), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟) |
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结构/序列
分子式C47H64N4O12 |
InChIKeyWDZCUPBHRAEYDL-LYDPARFQSA-N |
CAS号61379-65-5 |
关联
101
项与 利福喷丁 相关的临床试验NCT07124559
Phase I/II Dose Finding, Safety and Tolerability Study of Daily Rifapentine Combined With Isoniazid (1HP) for Tuberculosis Prevention in Children Less Than 13 Years of Age With and Without HIV
This study aims to find the proposed dose of Rifapentine (RPT) taken once daily with Isoniazid (INH) for 28 days to prevent tuberculosis (TB). The study will take place at multiple locations and children under 13 years old will be divided into two groups: one group will include children without HIV, and the other group will include children with HIV who are on antiretroviral treatment. Up to 144 children will participate, and participants in each group will be followed for 24 weeks.
开始日期2026-05-15 |
NCT07069582
Plasma and Breastmilk Exposures to Antituberculosis Drugs in Breastfeeding Women: an Open-label, Randomized, Six-arm, Single-dose, Pharmacokinetic Study
This study is a sub-study of the SSTARLET trial (NCT06498414). The overall aim is to assess the pharmacokinetic profiles after taking a single dose of rifampicin, isoniazid, levofloxacin, rifapentine, and bedaquiline in breastfeeding women and the excretion of these drugs in breast milk, with the hope of including breastfeeding women in future clinical trials of TPT, including expanding the inclusion criteria of the SSTARLET trial. In this study, healthy breastfeeding women who fulfill the eligibility criteria will be enrolled from several primary health care centers in Bandung, which will be referred to the TB Research Clinic of the Universitas Padjadjaran, Bandung, Indonesia. Ten participants will be randomized to each of the following six study arms:
* Arm A: Single-dose rifampicin at 10 mg/kg body weight (RIF10).
* Arm B: Single-dose rifampicin at 20 mg/kg body weight (RIF20).
* Arm C: Single-dose isoniazid at 5 mg/kg body weight (INH5).
* Arm D: Single-dose levofloxacin at 10-15 mg/kg body weight (LFX10-15).
* Arm E: Single-dose rifapentine at 10 mg/kg body weight (RPT10).
* Arm F: Single-dose bedaquiline at 400 mg (BDQ400).
* Arm A: Single-dose rifampicin at 10 mg/kg body weight (RIF10).
* Arm B: Single-dose rifampicin at 20 mg/kg body weight (RIF20).
* Arm C: Single-dose isoniazid at 5 mg/kg body weight (INH5).
* Arm D: Single-dose levofloxacin at 10-15 mg/kg body weight (LFX10-15).
* Arm E: Single-dose rifapentine at 10 mg/kg body weight (RPT10).
* Arm F: Single-dose bedaquiline at 400 mg (BDQ400).
开始日期2026-04-01 |
申办/合作机构 |
TCTR20260210006
A Multicentre Randomized Non-inferiority Trial Comparing One-month Daily Rifapentine plus Isoniazid (1HP) versus Three-month Weekly Rifapentine plus Isoniazid (3HP) for Treatment of Latent Tuberculosis Infection in Non-HIV Adults in Rayong Province
开始日期2026-04-01 |
申办/合作机构- |
100 项与 利福喷丁 相关的临床结果
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100 项与 利福喷丁 相关的转化医学
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100 项与 利福喷丁 相关的专利（医药）
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761
项与 利福喷丁 相关的文献（医药）2026-03-04·THYROID
DNA Hypermethylation Suppresses Thyroid Peroxidase Expression and May Be a Promising Diagnostic Marker for Thyroid Cancer.
Article
作者: Feng, Pinning ; Zhang, Qi ; Chen, Yulu ; Jiang, Ke ; Huang, Jiayong ; Lv, Weiming ; Liu, Rengyun ; Hu, Guanghui ; Zhu, Lefan ; Lin, Bo
BACKGROUND:
Decreased expression of thyroid peroxidase (TPO) is frequently observed in thyroid cancer, but the underlying regulatory mechanism remains largely unknown. This study aimed to elucidate the epigenetic basis of TPO silencing and assess its potential value for the diagnosis of thyroid cancer.
METHODS:
DNA methylation and expression levels of TPO were analyzed using the Infinium HumanMethylation450 array and transcriptome data from The Cancer Genome Atlas thyroid cancer dataset and validated in clinical tissue samples by bisulfite sequencing polymerase chain reaction (PCR) and quantitative PCR (qPCR). Thyroid cancer cell lines MDA-T41, KTC-1, CAL62, and TTA1 were treated with the demethylating drug decitabine and subjected to DNA methylation and mRNA expression analyses. Potential regulatory proteins were identified through DNA pull-down coupled with LC-MS/MS and validated by chromatin immunoprecipitation, luciferase reporter assay, and qPCR. A pyrosequencing assay was designed to quantify the methylation level of TPO.
RESULTS:
TPO expression was markedly downregulated in thyroid cancer and showed a strong inverse correlation with DNA methylation level at TPO differentially methylated region (DMR). Treatment of thyroid cancer cells with decitabine induced significantly decreased methylation level of TPO DMR and increased expression of TPO. Mechanistic analyses demonstrated that DNA hypermethylation suppressed TPO expression by recruiting methyl-CpG binding domain protein 2 (MBD2). Moreover, a pyrosequencing-based method for quantifying TPO methylation level was developed, and a remarkable difference between malignant and benign thyroid nodules (BTNs) was observed. Two CpG sites within TPO DMR achieved diagnostic performance with areas under the receiver operating characteristic curves of 0.927 (95% confidence interval [CI]: 0.864-0.989) and 0.916 (95% CI: 0.846-0.987), respectively.
CONCLUSIONS:
DNA hypermethylation suppresses TPO transcription by recruiting MBD2 in thyroid cancer. Quantitative assessment of TPO methylation by pyrosequencing offers a promising molecular diagnostic approach to distinguish malignant cancer from BTN. Further studies are warranted to ascertain the clinical diagnostic utility of these findings.
2026-03-01·Lancet HIV
Inpatient initiation of tuberculosis preventive therapy with 1 month of isoniazid and rifapentine for adults with advanced HIV disease and cryptococcal meningitis (IMPROVE): a non-inferiority, randomised controlled trial
Article
作者: Fielding, Katherine ; Muzoora, Conrad ; Ndyetukira, Jane F ; Bakka, Wilber ; Mande, Emmanuel ; Jarvis, Joseph N ; Sadiq, Alisat ; Tukundane, Asmus ; Namombwe, Suzan ; Moore, David A J ; Mugabi, Timothy ; Kagimu, Enock ; Harrison, Thomas S ; Gakuru, Jane ; Ssekindi, Faizo ; Meya, David B ; Ellis, Jayne ; Hale, Gila ; Kimuda, Sarah ; Boulware, David R ; Wele, Abduljewad ; Kigozi, Enos ; Nsangi, Laura J
BACKGROUND:
Tuberculosis preventive therapy coverage for people with advanced HIV disease (AHD) is poor. Innovative delivery strategies to increase tuberculosis preventive therapy uptake are needed; we sought to evaluate the safety and feasibility of two strategies for ultra-short course tuberculosis preventive therapy with 1 month of daily rifapentine plus isoniazid (1HP).
METHODS:
In this phase-3, open-label, non-inferiority, randomised controlled strategy trial (ISRCTN 18437550), we recruited consecutive adults (aged ≥18 years) admitted to hospital with AHD receiving treatment for cryptococcal meningitis who were screened for active tuberculosis during their hospitalisation from three tertiary referral hospitals in Uganda (Mulago National Specialised Hospital, Kiruddu National Referral Hospital in Kampala, and Mbarara Regional Referral Hospital). Adults without evidence of tuberculosis disease and meeting all eligibility criteria were approached for consent and inclusion. Patients were excluded if they had evidence of active hepatitis B infection, abnormal liver function tests, had known chronic liver disease, were jaundiced, were pregnant or breastfeeding, or presented with a clinical syndrome which, in the opinion of the attending clinician, put the patient at significant risk if they were to participate in the trial. After providing informed consent, we randomly assigned participants (1:1) to inpatient initiation of 1HP before hospital discharge or outpatient initiation at 6 weeks after time of cryptococcal meningitis diagnosis. 1HP was standardised across treatment groups, a 28-day course of 600 mg rifapentine plus 300 mg isoniazid daily with adjunctive pyridoxine (25 mg per day). The 1HP regimen was not dose adjusted on the basis of weight. The primary endpoint was tuberculosis disease-free survival and 1HP treatment completion at 18 weeks, powered for a 15% non-inferiority margin; analysis was by intention to treat.
FINDINGS:
From Jan 24, 2022, to Nov 13, 2024, 419 adults were screened after 210 were found ineligible and four died before random allocation, 205 were randomly allocated (171 in Kampala and 34 in Mbarara, Uganda): 103 to the inpatient group and 102 to the outpatient group. 119 participants (58%) were male and 86 (42%) were female. In the primary adjusted intention-to-treat analysis, 72 participants in the inpatient 1HP group (70%) had tuberculosis disease-free survival and 1HP treatment completion at 18 weeks compared with 63 (62%) in the outpatient 1HP group (adjusted risk difference 7·1%, 90% CI -3·8 to 17·9) confirming non-inferiority. Treatment completion was achieved in 78 (76%) of 103 in the inpatient 1HP group compared to 67 (66%) of 102 in the outpatient 1HP group (site-adjusted risk difference 9·7%, 95% CI -2·4 to 21·8). 170 grade 3 or 4 adverse events occurred in 99 (48%) of 205 participants. Among participants who had taken at least one dose of 1HP the frequency of adverse events across trial groups was similar apart from grade 4 anaemia, which occurred in a higher proportion of participants in the outpatient group (9% vs 2%, p=0·045).
INTERPRETATION:
1HP initiation before hospital discharge was non-inferior to outpatient initiation among adults with AHD and cryptococcosis. These data suggest that following exclusion of active tuberculosis disease, inpatient 1HP initiation is feasible and comparably safe compared with outpatient initiation.
FUNDING:
The Wellcome Trust, UK National Institute for Health and Care Research, US National Institutes of Health.
2026-02-20·MEDICINE
Anti-PLA2R antibody positivity in adult minimal change disease with tuberculosis co-infection: A case report
Article
作者: Li, Nanxin ; Chen, Xiaokang ; Yin, Heng ; Ling, Hurui ; Yang, Qing
Rationale::
Anti-phospholipase A2 receptor (PLA2R) antibody is a highly specific serological marker for primary membranous nephropathy, with a detection rate of <2% in minimal change disease (MCD). This case represents the first report of PLA2R-positive adult MCD complicated by active pulmonary tuberculosis (TB) and systemic osteoarthropathy, highlighting the potential for chronic infection to induce PLA2R antibodies through inflammatory activation or molecular mimicry.
Patient concerns::
A 73-year-old male with 7-year steroid-dependent nephrotic syndrome developed pulmonary TB and systemic osteoarthropathy during immunosuppressive therapy.
Diagnoses::
Serial renal biopsies confirmed MCD/focal segmental glomerulosclerosis (FSGS) without membranous nephropathy features. PLA2R antibody was transiently positive (16.6 RU/mL) during active TB but turned negative after anti-TB treatment. TB was confirmed by next-generation sequencing.
Interventions::
A multidisciplinary strategy was implemented: rifapentine replaced rifampicin to maintain tacrolimus levels; rituximab was administered for refractory proteinuria; and TB was treated with a 9-month regimen. Osteoarthropathy was managed with Tripterygium glycosides and joint injections.
Outcomes::
Following rituximab administration, 24-hour urinary protein decreased from 6.32 g to 1.5 g. TB was controlled with sputum conversion within 2 months. PLA2R antibody became negative post anti-TB therapy, supporting the hypothesis of infection-induced seropositivity. No renal function decline or TB dissemination occurred.
Lessons::
This case suggests that chronic infections like TB may transiently induce PLA2R antibodies via inflammatory activation, highlighting the need for dynamic serologic and histopathologic correlation to avoid misdiagnosis in PLA2R-positive non-MN patients. Multidisciplinary management is critical to balance immunosuppression and infection control.
81
项与 利福喷丁 相关的新闻（医药）2026-03-29
·离床医学
结核病（tuberculosis，TB）是一个全球性的公共卫生问题，严重危害公众健康。全球约有1/4的人口感染结核分枝杆菌，虽然有持续的体内细菌存活，但是被人体的免疫控制，没有活动性结核（active tuberculosis，ATB）的临床症状，称为结核潜伏感染（latent TB infection, LTBI）。研究表明，5%～15%的潜伏感染者在其一生中会发展为ATB，而在免疫抑制的患者中进展的风险将不同程度升高。LTBI是TB巨大的储蓄池，在结核低流行地区，超过80%的TB病例是由潜伏感染重新激活引起的，这些病例是可以通过预防性治疗来防止发病的。因此， WHO和中国结核病预防性指南都推荐对LTBI的高风险人群进行筛查和预防性治疗，作为终结结核流行的关键策略。
中国有大量结核分枝杆菌的潜伏感染者，在免疫抑制剂使用日益广泛的背景下，宿主免疫功能降低让LTBI的再激活风险大大增加。因此，免疫抑制剂与LTBI的激活问题变得尤为重要。目前，WHO的指南中仅对TNF-α拮抗剂使用提出了系统性开展LTBI筛查和预防性治疗的明确要求，随着生物制剂的种类不断增加和广泛应用，是否在使用特定的免疫抑制剂前开展LTBI筛查和预防性治疗让越来越多的临床医师感到困惑，不同指南之间也存在矛盾。
因此，国家传染病医学中心（复旦大学附属华山医院）结核潜伏感染研究小组委托复旦大学图书馆相关人员（文献支持组）检索国内外相关文献，撰写了《免疫抑制剂与结核潜伏感染激活的临床专家共识（2025年版）》（以下简称"共识"）。本共识基于国内外最新的循证医学证据，并经过专家组多次研讨达成如下共识后撰写成文，供同道参考借鉴。
本共识的制订方法和流程主要基于2014年WHO发布的《世界卫生组织指南制订手册》和2016年中华医学会发布的《制订/修订〈临床诊疗指南〉的基本方法及程序》，并依据指南研究与评价工具（AGREE Ⅱ）和卫生保健实践指南的报告条目（RIGHT） 的具体要求进行制订和报告全文。本指南已在国际实践指南注册平台（Guidelines International Network, GIN）进行注册。
证据检索
文献支持组针对每个数据库的特点，采取主题词和自由词相结合的方式分别检索了PubMed、EmBase、Web of Science、CochraneLibrary、中国生物医学文献数据库、中国知网、维普网、万方数据知识服务平台等数据库。此外，在NICE、GIN、SIGN、AHRQ/NGC、Guideline Central等指南数据库查找相关指南，翻阅其参考文献目录作为补充检索。检索时间为2023年9月至2023年11月（并于2024年12月9日进行新发表文献的补充检索），文献的发表时间和语种未做限制。检索到的文献导出后应用Endnote文献管理软件进行数据去重。
文献筛选
完成证据检索后，国家传染病医学中心（复旦大学附属华山医院）结核潜伏感染研究小组针对每种药物的文献均由2名成员按照题目、摘要和全文的顺序逐级独立筛选文献，确定纳入符合具体问题的文献，完成筛选后2人进行核对，如存在分歧，则通过共同讨论或咨询第三方协商确定。
证据分级和推荐强度分级
针对每一个临床问题，基于已有的、或者新制作的系统评价和荟萃分析，综合效应量并进行证据质量评价。本共识采用GRADE方法针对相关证据质量进行评价。将证据质量分为高、中、低、极低4个等级。在证据分级过程中，考虑5个降级因素——局限性、不精确性、不一致性、间接性以及发表偏倚，3个升级因素——效应量大、剂量反应关系以及可能的混杂因素（负偏倚）。对于临床已有广泛应用、效应确切但没有临床研究证据支持的意见，证据级别标注为"良好实践声明（Good Practice Statement，GPS）"。完成证据分级后，将通过证据总结表呈现证据，形成指南证据体（ 表1 ）。
推荐意见的形成
共识专家组基于证据评价组提供的证据，同时考虑推荐意见的利弊、干预措施成本和专家的个人经验充分讨论后形成了每种药物的推荐意见（ 表1 ）。专家组先后经过2轮投票及3次线上讨论，同意推荐达80%及以上的为达成共识的临床问题，最终确定33个临床问题，并形成推荐意见。
共识工作组将持续关注免疫抑制剂临床应用领域的相关研究，根据证据更新情况，适时启动指南的更新工作。
临床问题1-31:以下免疫抑制剂使用前是否需要进行结核筛查及预防性抗结核治疗？
BT细胞消耗剂
CD20拮抗剂
CD20拮抗剂是一类用于治疗B细胞相关疾病的药物，它们通过与B细胞表面的CD20抗原相互作用，发挥其疗效。包括利妥昔单抗（rituximab），奥法图单抗（ofatumumab），奥比妥珠单抗（obinutuzumab）和奥瑞利珠单抗（ocrelizumab）等。利妥昔单抗是一种靶向表达于B细胞表面的CD20分子的嵌合单克隆抗体。它最初用于治疗非霍奇金淋巴瘤，后来被批准用于治疗对包括TNF拮抗剂在内的改善疾病的抗风湿药物（disease modifying antirheumatic drug, DMARDs）反应不充分的类风湿性关节炎(rheumatoid arthritis，RA)。
没有充分的证据表明利妥昔单抗的使用与TB相关。一项综合多项研究的述评分析综合9项随机对照试验，共3 623例RA患者中无一例在利妥昔单抗治疗期间出现TB。此外，在一系列针对干燥综合症、混合性冷球蛋白血症、抗中性粒细胞胞浆抗体相关性血管炎及系统性红斑狼疮等患者的临床试验中，接受利妥昔单抗治疗的患者均未出现活动性TB。中国进行的一项随机双盲、安慰剂对照的药物3期临床试验中，3例（1.2%）RA患者在利妥昔单抗生物仿制药HLX01延长治疗期间出现TB。南非风湿性疾病数据库报道4例患者在接受利妥昔单抗治疗期间罹患TB，利妥昔治疗组结核发病率为0.498/100人年，远低于TNF拮抗剂治疗组（1.387/100人年） 。指南小组对该临床问题进行了系统评价，纳入以上3项研究，结果提示接受利妥昔单抗治疗的患者中结核发病率<0.0001 (95% CI 0.0000~0.0003/非人年)，异质性7.6%。
在两项相同的复发性多发性硬化症随机对照试验中，奥瑞利珠治疗组无一例TB报道。另一项多发性硬化症队列中，奥瑞利珠治疗组的71例患者在三年随访期内均未出现活动性TB。
推荐意见1：在使用CD20拮抗剂（利妥昔单抗、奥瑞利珠单抗）前无需进行LTBI筛查及预防性抗结核治疗。（证据等级：中；推荐强度：强推荐）
CD52拮抗剂
人CD52属于一种糖基磷脂酰肌醇锚定糖蛋白抗原，主要分布于淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性粒细胞、树突状细胞。目前上市的抗CD52单克隆抗体主要包括阿仑单抗，其主要作用为通过抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用、补体依赖的细胞毒作用和细胞凋亡，消耗机体的B淋巴细胞和T淋巴细胞，来治疗多发性硬化、B细胞慢性淋巴细胞白血病等。
目前临床研究发现一部分患者在接受阿仑单抗治疗后出现活动性结核。在一项为期2年的随机对照III期试验中，376例接受阿仑单抗的多发性硬化患者中出现1例(<1%)来自结核流行区的患者发展为播散性肺结核。在一项针对中国香港华人的队列研究中，27例患者接受阿仑单抗治疗血液系统肿瘤和自身免疫性细胞减少症，其中3例因既往结核感染史接受预防性治疗，最终共发现有7名（25.9%）患者出现ATB，包括6例无既往结核感染史患者和1例接受异烟肼预防性治疗的患者，第1年和第2年的发病率为31%和45%。在日本的一项I期研究中，6名接受阿仑单抗治疗的B细胞慢性淋巴细胞白血病患者中出现了一例肺结核。但目前尚未有指南或共识针对阿仑单抗与ATB之间的关联性给出明确建议。指南小组对该临床问题进行了系统评价，纳入以上3项临床研究，结果提示接受阿伦单抗治疗的患者中结核发病率为3.36% (95% CI 0.0000~0.0955/人年)，异质性76%。
推荐意见2：在使用CD52拮抗剂前需要进行LTBI筛查及预防性抗结核治疗。（证据等级：中；推荐强度：强推荐）
CD38拮抗剂
CD38是具有单个跨膜片段的II型跨膜糖蛋白，在B细胞、T细胞、巨噬细胞、DC细胞、NK细胞等多种细胞上均有表达，可以参与多种细胞功能，例如淋巴细胞增殖、胰腺B细胞分泌胰岛素、T细胞活化等。CD38与多种疾病有关，包括自身免疫性疾病、肿瘤、糖尿病、骨质疏松症等。目前已经上市的靶向CD38的生物制剂主要为达雷妥尤单抗。
目前在使用达雷妥尤单抗人群中未发现活动性结核的发病。因此尚无充分临床证据说明达雷妥尤单抗与活动性结核显著相关。对于合并其他高结核感染风险的患者（如来自结核高发省份、有结核接触史或免疫功能低下的患者等），仍需根据个体情况综合评估是否需要进行结核筛查及预防性抗结核治疗。
推荐意见3：在使用CD38拮抗剂前无需进行LTBI筛查及预防性抗结核治疗。（证据等级：专家意见；推荐强度：良好实践声明）
白介素（interleukin，IL）拮抗剂
IL-1拮抗剂
IL-1是一种由多种细胞分泌的促炎性细胞因子，有两个相关的基因IL1A和IL1B分别编码IL-1α和IL-1β，它们与细胞表面1型受体（IL-1RⅠ）结合后，激活一系列的炎性介质、趋化因子和其他细胞因子的释放，从而引发IL-1介导的炎症性疾病。通过阻断IL-1介导的信号转导可用于治疗自身炎症性疾病、关节炎、痛风等。目前IL-1拮抗剂有阻断IL-1α/1β（依那西普rilonacept）、IL-1β（卡那单抗canakinumab）或IL-1R（阿那白滞素anakinra）三种。
在一项121例风湿病患者接受生物制剂治疗的观察性研究中，报道了18例使用卡那单抗治疗的患者，其中6例LTBI予以异烟肼预防，均无活动性结核发病。另外有个别病例报道发现使用阿那白滞素治疗后导致结核发病，但因其同时或先后使用糖皮质激素或TNF-α拮抗剂治疗，结论存在一定偏倚。目前缺乏未预防性抗结核治疗的结核发病数据，因此，未能评估使用IL-1拮抗剂与LTBI再激活方面明确相关性。
推荐意见4：在使用IL-1拮抗剂前需要进行LTBI筛查及预防性抗结核治疗。（证据等级：极低；推荐强度：弱推荐）
IL-6拮抗剂
IL-6是一种具有广泛免疫调节功能的细胞因子，对T、B淋巴细胞的增殖分化有重要作用。在结核免疫中，IL-6通过作用于Th17和Th22细胞的分化发挥抗分枝杆菌活性，但在结核性肉芽肿的维持中起次要作用。IL-6拮抗剂有两大类，针对IL-6受体的单克隆抗体有托珠单抗（tocilizumab，TCZ）和沙利尤单抗（sarilumab，SARI），针对IL-6的单克隆抗体是司妥昔单抗（siltuximab）。
2021年的一项纳入19项观察性队列研究的系统评价显示：在接受TCZ治疗的患者中，结核感染再激活的风险较小，经过24周到11年的随访，ATB的平均累积发生率是4.3%，但大多数研究规模较小，参与者中位数为49人，只有6项研究的参与者人数超过1 000人，因此各项研究之间异质性较大。2019年一项综述收集了来自30项随机对照试验（RCT）研究、国家生物制剂登记和国家卫生保健数据库的数据，评估了结核发病和TCZ使用的相关性，数据显示，在来自世界范围内的22661例接受TCZ治疗的RA患者中，有12例出现ATB，且这12例患者均来自于结核中/高发病率国家。而在接受SARI治疗的1933例RA患者中，无一例结核发病。因此，托珠单抗治疗期间，来自结核低发病率国家的LTBI再激活的风险低，来自结核中/高发病率国家分险相对高。
推荐意见5：使用IL-6拮抗剂前需要进行LTBI筛查及预防性抗结核治疗。（证据等级：高；推荐强度：强推荐）
IL-12/23拮抗剂
IL-12、IL-23主要由树突状细胞、巨噬细胞等活化的固有免疫细胞分泌，进一步激活STAT3或STAT4，从而影响下游相关基因转录。乌司奴单抗（ustekinumab）通过和IL-12和IL-23的共有亚基p40特异性结合发挥作用。另一类特异性靶向结合IL-23的p19亚基的抑制剂还有米吉珠单抗（mirikizumab）、瑞莎珠单抗（risankizumab）、古塞奇尤单抗（guselkumab）。
最新一项在中国68家医院进行的多中心回顾性队列研究中，评估了721例成人克罗恩病患者接受乌司奴单抗治疗，共有53例LTBI，其中25例接受了预防性抗结核治疗，经过50±15周治疗随访，数据显示，没有患者发生ATB。在韩国也有类似的研究报道，113例接受乌司奴单抗治疗的炎症性肠病患者，经过中位18.7个月的随访，均未发生ATB。然而，早期也有个别病例报道使用乌司奴单抗治疗后导致LTBI激活。另外，2020年发表了一项RCT研究，在130例合并LTBI的中重度银屑病患者中，69例随机分配到古塞奇尤单抗治疗组，并同时接受预防性抗结核治疗，随访到第100周时没有报告ATB病例。因此，根据目前文献报道，予以预防性抗结核治疗，IL-12/23拮抗剂导致结核发病的风险较低，但是未预防性抗结核治疗的发病风险证据缺乏。尽管证据质量较低，但基于专家的临床经验，考虑到IL-12/23拮抗剂可能增加结核感染的风险，专家一致认为在使用该药物前进行结核筛查及预防性抗结核治疗是必要的。
推荐意见6：在使用IL-12/23拮抗剂前需要进行LTBI筛查及预防性抗结核治疗。（证据等级：极低；推荐强度：强推荐）
IL-17拮抗剂
IL-17在结核分枝杆菌感染不同阶段发挥不同作用，在感染早期阶段，介导免疫细胞在炎症部位聚集，启动早期免疫保护机制。随着结核分枝杆菌反复刺激，导致免疫失衡，造成肉芽肿内组织损伤和坏死。因此，IL-17在结核感染全过程均发挥了重要作用。司库奇尤单抗（secukinumab）和依奇珠单抗（ixekizumab）通过选择性中和IL-17A，抑制其下游效应。而布罗利尤单抗（brodalumab）通过阻断IL-17受体，产生类似的效果。
目前有较多关于评估IL-17拮抗剂治疗是否导致结核再激活的临床试验。2020年，一项系统评价发表了关于司库奇尤单抗、依奇珠单抗和布罗利尤单抗在治疗银屑病期间导致结核发病的风险评估，最终共纳入23篇文献，其中12篇针对司库奇尤单抗，10篇针对依奇珠单抗，1篇回顾分析了这3种单抗的临床试验安全性。数据表明：2 044例患者接受司库奇尤单抗治疗，其中107例是LTBI且予以异烟肼和或利福平治疗，经过中位数364d的随访，无一例ATB发生；5 730例中重度银屑病患者接受依奇珠单抗治疗，在治疗52周时检测IGRA，若有新发的LTBI则退出研究或予以预防性抗结核治疗，此种情况下无ATB发生；4 464例结核菌素皮肤试验(tuberculin skin test， TST)或干扰素释放试验(interferon-gamma release assay, IGRA )阴性的患者接受布罗利尤单抗治疗，有7例发生TST或IGRA阳转，但无ATB发生。最近，也有一项大规模、真实世界的队列研究，直接比较IL-17和TNF-α拮抗剂的安全性，发现IL-17拮抗剂包括司库奇尤单抗和依奇珠单抗，并不会增加结核发病风险（OR=0.126，95% CI：0.016-0.961，TNF-α拮抗剂OR=1）。因此，在预防性抗结核治疗的条件下，IL-17拮抗剂的使用在银屑病合并结核潜伏感染者并未增加ATB风险，但是未预防性抗结核治疗的发病风险证据缺乏。
推荐意见7：在使用IL-17拮抗剂前需要进行LTBI筛查及预防性抗结核治疗。（证据等级：极低；推荐强度：弱推荐）
其他白介素拮抗剂
目前关于IL-2、IL-4、IL5、IL-13和IL-36拮抗剂导致结核发病的文献报道较少，尚待进一步研究。
T细胞共刺激分子拮抗剂
共刺激分子拮抗剂重组CTLA-4融合蛋白是一类生物制剂DMARDs，通过与抗原递呈细胞上的CD80和CD86结合，抑制T细胞的激活。目前上市的T细胞共刺激分子拮抗剂包括阿巴西普（abatacept）、贝拉西普（belatacept）。
2019年一项来自意大利的临床实践指南对多项以RA患者为研究对象应用阿巴西普的临床研究进行荟萃分析，包括17项RCT研究、2项队列研究、2项国家注册研究、1项上市后监督报告及2018年药品定期安全性更新报告数据进行了汇总分析，共计观察704 421 335人年，其中17例RA患者发生ATB，发病率0.08（95% CI 0.05–0.13），患者均来自结核中高负担国家；在共计594例银屑病性关节炎患者中开展的2项RCT均为观察到结核发病。Simon TA等对16项阿巴西普RCT中报告的机会性感染事件进行汇总分析，共纳入7 044名使用了至少一剂阿巴西普的RA患者，在对照分组期间阿巴西普治疗组和对照组均报告1例ATB病例，阿巴西普组的结核发病率为0.00004/10万人年（95% CI: 0.00-0.00024/10万人年），对照组发病率为0.00008/10万人年（95% CI: 0.00-0.00044/10万人年）；而在用药及随访期间，阿巴西普组共报告了13例确诊ATB病例，发病率为0.00006/10万人年（95% CI: 0.00003-0.00010/10万人年），TB的发病率在组间无明显差异。2024年一项最新研究对阿巴西普的上市后安全性数据进行了分析，研究纳入瑞典、加拿大、美国、德国共5个国家级健康管理、登记数据库数据，发现TB的发病率在使用阿巴西普的RA患者为0.0-8.4/1000人年，在使用传统合成DMARDs和生物制剂DMARDs的RA患者中分别为0.0-6.0/1000人年和0.0-6.3/1000人年。尽管阿巴西普使用者中ATB的发生率低，综合考虑专家组意见、可能由广泛筛查导致的低发病率统计数据，以及药物说明书中对结核感染筛查的明确建议，2019年意大利的临床实践指南和2022年澳大利亚的全国专家共识均建议在使用阿巴西普前进行LTBI筛查。
贝拉西普在阿巴西普的基础上通过改良2个氨基酸加强了抑制活性，目前用于肾移植患者的治疗。2014年一项系统性综述对2项在肾移植患者中开展的多中心RCT共1 209例受试者进行统计，发现应用贝拉西普的804例肾移植患者中共12例发生ATB，405例应用钙调磷酸酶抑制剂的对照组受试者中报告2例ATB，表明应用贝拉西普的肾移植患者发生结核发病的风险是钙调磷酸酶抑制剂对照组的3.96倍（RR=3.96，95% CI: 0.72-21.67，I 2=0%）。目前，尚无指南或共识对是否应该在使用贝拉西普前进行LTBI筛查给出明确建议。
指南小组针对以上两种T细胞共刺激分子拮抗剂共33项研究进行了系统评价，结果提示使用该类药物患者中结核发病率为0.0028 (95 CI 0.0003~0.0241/人年)，异质性98%。
推荐意见8：在使用共刺激分子拮抗剂重组CTLA-4融合蛋白前需要进行LTBI筛查及预防性抗结核治疗。（证据等级：高；推荐强度：强推荐）
整合素拮抗剂
维得利珠单抗(vedolizumab, VDZ)是一种人源化肠道特异性单克隆抗体，可选择性结合α 4β 7整合素，抑制其与黏膜地址素细胞黏附分子-1的结合，从而减少淋巴细胞通过肠道内皮的迁移，减少肠道组织的炎症，在炎症性肠病（克罗恩病、溃疡性结肠炎）患者中使用。
VDZ上市前的III期临床试验，入组时已排除ATB及LTBI，排除既往TB病史，研究显示结核发病率为：0.1/100人年，均来自结核中高流行的国家。VDZ上市后4年的安全性数据分析提示，208 050人年中有5例溃疡性结肠炎患者及4例克罗恩病患者出现了结核感染，其中3例LTBI，1例皮肤结核，1例肠结核，4例感染部位未具体指出。这9例患者中，有2例既往使用过TNF-α拮抗剂。一项中国的回顾性真实世界研究，纳入48例使用52周VDZ治疗的溃疡性结肠炎患者，无一例感染ATB报告。一项纳入274例炎症性肠病患者的前瞻性的真实世界研究，VDZ治疗前均完成LTBI的筛查及预防性治疗，无一例出现潜伏感染的再激活。目前证据表明使用VDZ有激活结核的风险。
推荐意见9：在使用整合素拮抗剂前需要进行LTBI筛查及预防性抗结核治疗。（证据等级：中；推荐强度：强推荐）
趋化因子拮抗剂
马拉韦罗（maraviroc，MVC），是一种CCR5辅助受体，可以选择性结合CCR5，与其他抗病毒药物一起用于HIV的治疗。目前该药物相关文献很少，仅有一项RCT比较了MVC及依非韦伦（EFV）对HIV患者的有效性及安全性，研究纳入使用齐多夫定/拉米夫定的HIV初治患者721例，随机分至MVC组（n=360）及EFV组（n=361），在48周评估时，MVC组有1例患者、EFV组有7例患者因发现罹患ATB而停药。根据目前研究文献，MVC者结核发病的风险小，但尚待进一步扩大样本研究。
推荐意见10：在使用趋化因子拮抗剂（CCR5辅助受体）前无需进行LTBI筛查及预防性抗结核治疗。（证据等级：极低；推荐强度：弱推荐）
补体拮抗剂
依库珠单抗(eculizumab)、雷夫利珠单抗(ravulizumab)是补体5(complement 5，C5)拮抗剂，可阻断C5转化酶对C5的转化，从而阻止促炎补体成分C5a和C5b-9的形成。已被证明是阵发性夜间血红蛋白尿、非典型溶血尿毒综合征、视神经脊髓炎等疾病的有效药物。
2022年奥地利医师委员会发布的，关于使用DMARDs患者LBTI的管理共识中明确提出，使用C5拮抗剂时没有结核发病的风险，且无需预防性抗结核治疗。尽管证据质量较低，但基于专家的临床经验，专家一致认为在使用该药物前无需进行结核筛查及预防性抗结核治疗。
推荐意见11：在使用补体拮抗剂前无需进行LTBI筛查及预防性抗结核治疗。（证据等级：极低；推荐强度：强推荐）
干扰素γ拮抗剂
依马利尤单抗(emapalumab)，是靶向干扰素γ的全人源单克隆抗体，是原发性、继发性噬血细胞综合征的二线药物，在移植后引起继发性噬血，需要再次异基因造血干细胞移植的治疗中也起重要作用。由于干扰素γ参与结核免疫反应过程，因此阻断干扰素γ可能会促进结核分枝杆菌的发病。
但目前该药物是否引起结核发病的文献有限，干扰素γ拮抗剂是否引起LTBI的再激活尚无可靠的临床证据。对于合并其他高结核感染风险的患者（如来自结核高发省份、有结核接触史或免疫功能低下的患者等），仍需根据个体情况综合评估是否需要进行结核筛查及预防性抗结核治疗。
推荐意见12：在使用干扰素γ拮抗剂前需进行LTBI筛查及预防性抗结核治疗。（证据等级：专家意见；推荐强度：良好实践声明）
IgE拮抗剂
IgE是过敏性哮喘及相关疾病发病机制的中心介质，因此是哮喘治疗的重要靶点，抗IgE单克隆抗体奥马珠单抗(omalizumab)被用于治疗过敏性哮喘。
目前关于IgE拮抗剂导致结核发病的相关文献报道较少，缺少相关证据，尚待进一步研究。对于合并其他高结核感染风险的患者（如来自结核高发省份、有结核接触史或免疫功能低下的患者等），仍需根据个体情况综合评估是否需要进行结核筛查及预防性抗结核治疗。
推荐意见13：在使用IgE拮抗剂前无需进行LTBI筛查及预防性抗结核治疗。（证据等级：专家意见；推荐强度：良好实践声明）
TNF-α拮抗剂
TNF-α是由活化的巨噬细胞、NK细胞和T淋巴细胞分泌的，在包括RA、炎症性肠病等炎症性疾病的发病机制中起重要作用。TNF-α拮抗剂的应用可以改善患者结局，尤其是对常规免疫抑制剂无反应的患者。TNF-α拮抗剂目前有5种已获批：英夫利西单抗、阿达木单抗、戈利木单抗和赛妥珠单抗均为单克隆抗体治疗，而依那西普为受体融合蛋白。
多项临床研究结果显示接受TNF-α拮抗剂治疗的患者中出现ATB。一项系统综述纳入2012年以前的40项RCT研究共计14 683例患者，27项研究进行了结核筛查，3项研究未进行筛查，10项研究相关信息缺乏，30项进行结核筛查的研究中，18项研究将LTBI者排除，8项研究进行了预防性抗结核治疗，4项研究排除了有TB病史的患者，TNF-α拮抗剂组10 010例患者中有26例患者发生ATB，感染率0.26%，安慰剂组4 673例患者无结核再激活。另一项针对随机对照研究和队列研究的荟萃分析共纳入50项RCT和13项非RCT研究，发现TNF-α拮抗剂与患者的结核风险相关（RR 4.03，95% CI 2.36-6.88），对LTBI进行预防性治疗可将结核风险降低65%。一项系统综述纳入全球52项观察性研究，其中有14项研究进行了LTBI的筛查和治疗，在接受TNF-α拮抗剂的风湿性疾病患者中ATB累计发病率为0.962%，不同风湿性疾病结核发病率之间无差异，南美洲（1.175%）和亚洲（1.347%）的结核发病率高于北美洲（0.434%）和欧洲（0.628%），发病的平均时间为18.05个月，发病形式以肺部感染为主（62.2%）。
目前已有相关指南或专家共识就TNF-α拮抗剂与LTBI再激活给出建议。2022年发布的一篇专家共识中指出，接受TNF-α拮抗剂的患者ATB风险增加，建议使用LTBI标准筛查方案筛查和预防性治疗。
推荐意见14：在使用TNF-α拮抗剂前需要进行LTBI筛查及预防性抗结核治疗。（证据等级：高；推荐强度：强推荐）
免疫检查点抑制剂
抗PD-1/PD-L1抗体
程序性细胞死亡受体1（programmed cell death receptor 1，PD-1）是一个免疫抑制性受体，程序性细胞死亡配体1（programmed cell death ligand 1，PD-L1）是PD-1的配体之一。PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂包括抗PD-1抗体和抗PD-L1抗体，两者均可阻断受体PD-1与配体PD-L1的结合，从而解除其免疫抑制作用，重新激活效应T细胞的免疫功能。目前已有多种抗PD-1抗体和抗PD-L1抗体获批上市，如纳武利尤单抗、阿替利珠单抗等，广泛应用于肺癌、黑色素瘤、淋巴瘤等多种肿瘤的治疗。
2022年一项系统性综述对6项回顾性队列研究共计905例非小细胞型肺癌患者和1 144例实体瘤患者进行荟萃分析，发现该人群的结核发病率为2000/10万人（95% CI: 1 000-6 000/10万人， I 2 =84%），是一般人群的35倍。然而，2021年一项来自韩国的回顾性队列研究纳入全国6 335例铂类化疗经治的进展期非小细胞型肺癌患者，随访期间899例应用抗PD-1/PD-L1抗体治疗患者共报道15例ATB病例，发病率为2 582.5/10万人年，而常规化疗组有63例患者发生ATB，发病率为2 108.5/10万人年，可见抗PD-1/PD-L1抗体治疗组的结核发病风险并未显著增加（HR=1.21，95% CI: 0.46-3.26， p=0.700）。近年，仍不断有肿瘤患者使用抗PD-1/PD-L1抗体治疗后发生ATB的个案报道。
目前的临床研究证据对于抗PD-1/PD-L1抗体治疗会使ATB发病是否相关还有较多争议，尚无定论。指南小组对该临床问题进行系统综述，纳入以上6项研究，结果提示使用抗PD-1/PD-L1抗体治疗患者中结核发病率为1.07% (95% CI 0.40~1.74%)，异质性为69%。需要注意的是，现有研究以病例报道和回顾性队列研究为主，结论存在一定偏倚，缺少高质量临床研究证据支持。
推荐意见15：在使用抗PD-1/PD-L1抗体前需要进行LTBI筛查及预防性抗结核治疗。（证据等级：中；推荐强度：强推荐）
抗CTLA-4抗体
细胞毒T淋巴细胞相关抗原4（Cytotoxic T Lymphocyte-Associated Antigen-4，CTLA-4）是参与调控免疫反应、维持免疫耐受的一种重要免疫检查点分子。抗CTLA-4抗体通过阻碍Treg功能，打破免疫耐受，从而增强T细胞的抗肿瘤免疫反应。目前，国内仅有一种抗CTLA-4抗体（伊匹木单抗，ipilimumab）获批上市，用于与纳武单抗联合治疗非上皮样恶性胸膜间皮瘤。
2022年一项药物警戒研究对2011年第一季度至2021年第三季度期间美国食品和药物管理局不良事件报告系统数据库报告的肺结核数据进行分析，共报告119376次与免疫检查点抑制剂治疗相关的不良事件，其中单用伊匹木单抗治疗患者报告不良事件26510次，3次为肺结核；抗CTLA-4抗体联合抗PD-1/PD-L1抗体治疗患者报告不良事件16113次，3次为肺结核。以数据库中其他非免疫检查点抑制剂治疗患者数据作为对照组，对抗CTLA-4抗体单用或与抗PD-1/PD-L1抗体联用者进行分析，报告肺结核的比率与对照组并无明显差异（单用伊匹木单抗：ROR=0.56，95% CI: 0.18-1.75；抗CTLA-4抗体联合抗PD-1/PD-L1抗体：ROR=0.93，95% CI: 0.30-2.88）。2021年美国一项队列研究对30例应用免疫检查点抑制剂治疗前结核筛查试验结果异常的癌症患者，4例单用伊匹木单抗，3例联用伊匹木单抗和纳武单抗，随访过程中均未见LTBI再激活或TB复发。
抗CTLA-4抗体在临床应用时多与抗PD-1/PD-L1抗体联用，引入混杂因素；且现有证据以零星的病例报道及回顾性队列或病例对照研究为主，结论存在一定偏倚，缺少高质量临床研究证据支持。因此目前未能准确评估使用抗CTLA-4抗体的结核发病风险。
推荐意见16：在使用抗CTLA-4抗体前需要进行LTBI筛查与预防性抗结核治疗。（证据等级：低；推荐强度：弱推荐）
JAK抑制剂
Janus激酶（Janus Kinase, JAK）家族由JAK1、JAK2、JAK3和酪氨酸激酶2（Tyrosine Kinase,TYK2）组成，其受干扰素、白介素等多种因子调节。JAK1/3信号转导参与炎症性疾病的发病机制，而JAK1/2信号转导有助于骨髓增生性肿瘤以及包括白血病和淋巴瘤在内的多种恶性肿瘤的发展。目前有报道的和结核感染相关的JAK抑制剂主要为选择性JAK1/3抑制剂托法替布（tofacitinib）与JAK1/2抑制剂芦可替尼（ruxolitinib）。
2020年的一项纳入数据库可用的I、II、III、IIIb/IV期和长期扩展研究的系统评价中，在7 061名使用托法替布治疗的病人中发现共320名LTBI患者，4例完成预防性治疗并接受托法替布20mg/d治疗在研究期间发生ATB。2023年印度的另一项将托法替布应用于中重症溃疡性结肠炎的回顾性队列研究中，尽管47例患者结核初筛均为阴性，仍然有两例患者发生LTBI的再激活。2023年的中国一项评估托法替布对RA疾病控制效果的RCT中，122例患者的不良反应事件中未报告ATB。托法替布在LTBI再激活方面安全性较好，但是在结核高流行区域需加强疾病监测。
近五年主要报道的是芦可替尼治疗期间发生结核感染的相关病例，但是否为潜伏感染再激活尚无明确证据。2017年的一项调查芦可替尼相关感染的Meta分析中，纳入5项III期RCT（3项IIIa期及其扩展期和2项IIIb期）、6项IV期研究和28份病例报告，发生结核的10例患者主要集中于既往发表的病例报告中。2018年意大利的一项多中心回顾性研究纳入446例接受芦可替尼治疗的骨髓纤维化的病人，3例患者发生ATB（均未行基线LTBI筛查），其中2例患者在治疗6个月时诊断，1例在停药6个月后诊断。
指南小组完善了纳入12篇托法替布相关及15篇芦可替尼相关的临床研究，对该临床问题进行系统评价，发病率均为0.19% (95% CI 0~0.40%)，异质性均<0.0001。
推荐意见17：在使用JAK抑制剂前需要进行LTBI筛查及预防性抗结核治疗。（证据等级：高；推荐强度：强推荐）
酪氨酸激酶抑制剂
酪氨酸激酶（Tyrosinekinase）是一类催化ATP上γ-磷酸转移到蛋白酪氨酸残基上的激酶，在细胞生长、增殖、分化中具有重要作用。酪氨酸激酶抑制剂在治疗多种血液系统恶性肿瘤及实体瘤方面发挥出重要作用。酪氨酸激酶抑制剂可以阻碍B细胞抗原受体信号途径的正常传导、影响T细胞和NK淋巴细胞的功能和巨噬细胞的吞噬作用，包括伊鲁替尼（ibrutinib）、伊马替尼（Imatinib）、达沙替尼（dasatinib）、尼罗替尼（nilotinib）和厄罗替尼（erlotinib）等。
在2017年一篇纳入48项前瞻性队列研究的综述中，在伊鲁替尼单药治疗或是联合用药的共计约1 190名患者中，报告了1例中枢神经系统结核感染。2020年日本1例慢性粒细胞白血病患者使用达沙替尼后出现ATB。在运用尼罗替尼、厄罗替尼的慢性粒细胞白血病和肺癌患者中也有LTBI再激活的病例报道。综上，虽然目前证据仅局限于酪氨酸激酶的少部分药物，但在伊鲁替尼等药物中LBTI激活风险较高，建议进行LTBI的筛查及预防性抗结核治疗。
推荐意见18：在使用酪氨酸激酶抑制剂（尤其是伊鲁替尼）前需要进行LTBI筛查及预防性抗结核治疗。（证据等级：中；推荐强度：强推荐）
mTOR抑制剂
哺乳动物雷帕霉素靶蛋白（mammalian target of rapamycin，mTOR）是一种非典型丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶，体外实验观察到结核分枝杆菌感染可以增加mTOR活性有助于对感染的免疫应答的充分建立，mTOR抑制剂通过抑制细胞代谢重编程和细胞因子产生，削弱了宿主对Mtb感染的免疫防御能力。依维莫司（everolimus）是一种mTOR抑制剂，常用于治疗肿瘤及移植后免疫抑制。目前也有观点认为mTOR抑制剂是具有广泛应用前景的结核分枝杆菌的宿主导向药物。
2016年的西班牙的一项评估肺移植受者ATB发病率和危险因素的回顾性队列研究中，依维莫司被认为是ATB发展的独立危险因素（OR 6.7，95% CI 1.1-39.8 ， P=0.036）。此外，2017年韩国报道1例依维莫司作为一线药物治疗转移性肾细胞癌患者导致其LTBI再激活的病例。目前仅有2021年的1项二期临床试验探讨了依维莫司作为肺结核的辅助宿主导向治疗能帮助患者的肺功能指标恢复，40例结核患者对依维莫司治疗表现出良好的耐受性和安全性，且所有患者在随访终点都实现痰培养转阴。综上，依维莫司和结核感染之间的联系是矛盾的，而目前的研究多停留于体外试验及少量的回顾性队列研究和病例报告，尚无可靠的临床证据进行充分的验证。
推荐意见19：在使用mTOR抑制剂前需要进行LTBI筛查及预防性抗结核治疗。（证据等级：极低；推荐强度：弱推荐）
蛋白酶体抑制剂
蛋白酶体是一种位于真核细胞细胞核和细胞质中的复合酶，大部分蛋白酶体为26s蛋白酶体。硼替佐米（bortezomib）是首个获得FDA批准用于多发性骨髓瘤临床治疗蛋白酶体抑制剂，二代包括卡非佐米（carfilzomib）、伊沙佐米（ixazomib）。蛋白酶体抑制剂对于ClpP1P2活性有极强的抑制作用，具有抗结核分枝杆菌的活性，但是因为其同时会抑制NF-κB导致CD4 +T细胞计数降低，从而导致免疫功能缺陷。分枝杆菌有两种主要的降解蛋白水解机制，酪蛋白水解蛋白酶ClpP1P2和蛋白酶体，体外研究发现硼替佐米通过抑制ClpP1P2并表现出抗结核分枝杆菌活性。也有研究在探索对人蛋白酶体影响更小的蛋白酶体抑制剂作为抗结核药物。
一项韩国的回顾性研究纳入115例多发性骨髓瘤（multiple myeloma, MM）接受含硼替佐米治疗方案，其中有8例(7%)在的治疗期间被诊断为ATB，其中5例为病原学确诊。从开始含硼替佐米的治疗到确诊的中位时间为58d(范围，7 ~ 247d)。但是也有韩国学者认为该研究中的ATB患者不一定跟硼替佐米相关，可能同时使用其他免疫抑制剂所致，他们中心回顾性统计285名接受包含硼替佐米方案的MM患者，3名患者在治疗期间出现ATB。另一项韩国的研究回顾性分析139接受包含硼替佐米方案的MM患者，其中7例(5%)出现ATB，但在多因素分析中认为与淋巴细胞减少而不是使用硼替佐米相关。中国一项研究回顾性纳入85例以硼替佐米为主化疗方案治疗的MM患者，诊断1例活动性肺结核。一项加拿大的单中心纳入170例MM患者开展TST和胸部影像学筛查LTBI，其中13人接受预防性抗结核治疗均未发病，1人TST阴性患者进展为活动性肺结核，但是开展LTBI筛查前的170例未行LTBI筛查和预防性治疗的MM患者中无人进展为活动性肺结核。
指南小组对该临床问题进行了系统评价，纳入以上5例研究进行了结核发病率分析，结果提示使用蛋白酶体抑制剂期间结核的发病率为2.06%(95% CI 0.00-4.36%)，异质性75%。
推荐意见20：在使用蛋白酶体抑制剂前需要进行LTBI筛查及预防性抗结核治疗。（证据等级：极低；推荐强度：弱推荐）
组蛋白去乙酰化酶抑制剂
组蛋白去乙酰化酶（histone deacetylase，HDAC）是一类蛋白酶，对染色体的结构修饰和基因表达调控发挥重要作用。一般情况下，组蛋白去乙酰化有利于DNA与组蛋白八聚体的解离、核小体结构松弛，从而使各种转录因子和协调转录因子能与DNA结合位点特异性结合，激活基因转录。目前HDAC抑制剂分为2类，非选择性泛HDAC抑制剂（包括罗米地辛romidepsin、伏立诺他vorinostat和贝利司他belinostat），特异HDAC亚型选择性抑制剂（如西达本胺chidamide）。
目前有报道在39例接受泛HDAC抑制剂（CKD-581）治疗的淋巴瘤或者多发性骨髓瘤患者中，出现1例粟粒性肺结核的病例报道。根据目前的文献报道，尚无充分临床证据说明HDAC抑制剂与ATB的发生显著相关。
推荐意见21：在使用HDAC抑制剂前无需进行LTBI筛查及预防性抗结核治疗。（证据等级：极低；推荐强度：弱推荐）
钙调磷酸酶抑制剂
环孢素
环孢素是一种钙调磷酸酶抑制剂，通过抑制钙调磷酸酶及其下游基因转录，特异性抑制辅助T淋巴细胞活性与增殖，选择性抑制IL-2、IFN-γ等细胞因子的分泌，调节T细胞免疫功能。
指南小组对该问题进行了系统评价，没有发现相关随机或者非随机对照临床试验。一项银屑病回顾性队列研究显示使用环孢素的2298例患者结核发病率为0.278 (95% CI0.072-0.484)/100人年，结核发病风险比无统计学差异。一项回顾性巢式病例对照研究显示，共有47例异基因造血干细胞移植的患者使用环孢素+甲氨蝶呤+吗替麦考酚酯方案预防移植物抗宿主病(Graft Versus Host Disease, GVHD)，5例出现结核发病，未显示显著结核发病风险。一项肾移植回顾性队列研究显示在474例使用含环孢素免疫抑制方案的患者中，有19例结核发病，发病优势比无显著意义。一项44例的实体器官移植的巢式病例对照研究中使用环孢素+硫唑嘌呤/吗替麦考酚酯+类固醇激素不增加结核发病风险。但一项印度肾移植回顾性队列研究显示在使用环孢素+吗替麦考酚酯+类固醇激素的582例患者中，结核发病率达19.9%。而在另三项器官移植回顾性研究中，使用环孢素+硫唑嘌呤/吗替麦考酚酯和/或类固醇激素的患者结核发病率均为2.7-2.8%。指南小组针对上述6项研究进行系统综述，结果提示使用含环孢素方案的患者结核发病率为0.0183/人年(95%CI0.0 041~0.0 325/人年)，异质性95%。因此，环孢素可增加结核发病风险。
推荐意见22：在使用环孢素前需要进行LTBI筛查及预防性抗结核治疗。（证据等级：低；推荐强度：强推荐）
他克莫司
他克莫司（tacrolimus, TAC, FK506）是一种钙调磷酸酶抑制剂，可抑制钙调磷酸酶和下游活化T细胞核因子的转录因子，进而抑制淋巴细胞的增殖、活化，抑制IL-2、γ干扰素、IL-3等多种细胞因子的分泌和IL-2受体的表达，同时也影响髓系细胞包括巨噬细胞、树突状细胞等的正常功能。TAC的免疫抑制活性较环孢素强10-100倍。
指南小组对该问题进行了系统评价，没有发现相关随机或者非随机对照临床试验。目前，对于TAC是否会增加结核发病风险仍存在争议。一项银屑病回顾性队列研究显示使用TAC的45例患者结核发病率为1.05 (95% CI-1.01- 3.11)/100人年，结核发病风险比为5.31 (95%CI1.66-17.01)，增加了结核的发病风险。一项回顾性巢式病例对照研究显示，共有23例异基因造血干细胞移植的患者使用包含TAC的药物方案预防GVHD，9例出现结核发病，结核发病风险比为4.79 (95%CI1.18-19.44)，显著增加了结核的发病风险。一项76例的实体器官移植的巢式病例对照研究中使用包含TAC的药物方案的患者有33例结核，发病优势比为4.90 (95%CI1.74–13.80)，显著增加了结核发病风险。但一项肾移植回顾性队列研究显示在350例使用TAC的患者中，有5例结核发病，发病优势比无显著意义。一项印度肾移植回顾性队列研究显示在使用他克莫司+吗替麦考酚酯+类固醇激素的1 082例患者中，结核发病率为6.1%，低于使用环孢素+吗替麦考酚酯+类固醇激素的患者。指南小组进行了系统评价，纳入以上研究，结果提示使用含TAC方案的患者中结核发病率为0.0 447 (95%CI0.0000-0.0927/人年)，异质性95%。综合现有证据考虑，TAC存在增加结核发病的风险。
推荐意见23：在使用TAC前需要进行LTBI筛查及预防性抗结核治疗。（证据等级：低；推荐强度：强推荐）
霉酚酸类药物
霉酚酸（mycophenolic acid，MPA）类药物可选择性的抑制T和B淋巴细胞鸟嘌呤核苷酸的从头合成从而抑制其增殖，还可以抑制B淋巴细胞生成抗体。目前，主要应用于实体器官移植抗排异反应的预防和自身免疫性疾病的治疗。国内常用的MPA类药物包括吗替麦考酚酯（mycophenolate mofetil，MMF）和麦考酚钠（mycophenolate sodium，MPS）2类。
MPA大部分情况下作为抑制基础免疫的药物之一，而非唯一用药。在一项纳入11 435例肾移植患者的队列研究中发现，使用多种免疫抑制药物联合治疗，最终导致152例（1.32%）患者发生ATB，是普通人群结核发病率的7倍，发病的中位时间是18.8（四分位数7.2-60.0）月。其中3 915例患者使用TAC联合MPA抗排异，ATB的发生率为1.60%（HR=1.62），而贝拉西普联合MPA组方案中ATB发生率为14.7%（HR=13.1） 。值得注意的是，在更早之前的队列研究中认为，结核发病率在使用常规免疫抑制方案（环孢素A、泼尼松和硫唑嘌呤）抗排异（4.0%），和使用TAC或MPA联合泼尼松抗排异（6.1%）中并无差异。虽然也有病例报道发现，一例26岁肾移植患者，既往无肺结核病史，抗排异方案从硫唑嘌呤更换为MPA 1年后发生肺结核，但因病例数小，及抗排异方案的复杂多样性，尚无法确定MPA对LTBI激活的显著影响。
推荐意见24：在使用MPA类药物前需要进行LTBI筛查及预防性抗结核治疗。（证据等级：极低；推荐强度：弱推荐）
叶酸类似物
甲氨蝶呤（Methotrexate，MTX）是一种叶酸的结构类似物，通过抑制二氢叶酸转化为四氢叶酸，阻碍核苷酸和部分氨基酸的合成，发挥其抗细胞增殖的效应。还可抑制单核细胞和巨噬细胞分泌多种细胞因子。因此，MTX主要通过其抗增殖、抗炎的机制发挥免疫抑制作用。
MTX与LTBI激活之间的是否有相关性目前有很多研究报道。既往RA患者使用MTX治疗的共识提到MTX治疗可能与ATB发病率显著增加无关。有一篇纳入16项RCT研究（其中只有10项是结核相关的）的荟萃分析显示，在接受MTX单独治疗的RA患者中，2 527人年中有3例发展为ATB，而接受MTX和生物制剂联合治疗的患者中，3 490人年中有15例发展为ATB，发病率有增加趋势，但差异无统计学意义（RR=1.77，95% CI：0.65，4.85）。一项RCT纳入了127例RA患者，按照2:1随机分入MTX联合或不联合赛妥珠单抗治疗组，结果发现24周时，两组分别有18（22.2%）和14（35.0%）例患者成为LTBI，而没有ATB的发生。类似的现象在MTX联合或不联合JAK1抑制剂治疗RA患者也有发现，经过短期24周的随访并无结核的发病。然而，也有散发的病例报道MTX与结核发病有关。指南小组将以上12篇研究纳入针对含MTX方案后结核发病率的系统评价，结果提示发病率为0.22%(95% CI 0.04~0.41%)，异质性<0.0001 。综上所述，MTX的单独使用导致结核发病的风险中等。
推荐意见25：在使用叶酸类似物前需要进行LTBI筛查及预防性抗结核治疗。（证据等级：高；推荐强度：强推荐）
嘌呤类似物
嘌呤类似物是通过干扰嘌呤代谢的所有环节，抑制嘌呤核苷酸的合成，进而抑制细胞DNA、RNA及蛋白质的合成，是临床上目前较为常用的免疫抑制剂。包含硫唑嘌呤（azathioprine，AZA）和6-巯基嘌呤（6-Mercaptopurine，6-MP）。
目前关于使用硫唑嘌呤导致LTBI激活的研究较少，相关报道只有4项队列研究。其中最新的一项队列研究已经显示，经过长达15年的随访，发现在19例使用AZA的视神经脊髓炎谱系疾病患者中，有1例发展为活动性肺结核。但是，一项纳入398例肺移植患者的回顾性队列研究发现，接受AZA和mTOR抑制剂中位治疗558d后有6例（1.5%）患者发展为肺结核，通过多因素分析发现使用AZA是结核发病的独立危险因素（OR=10.6，95% CI 1.1～99.1, P = 0.038）。而在TAC和泼尼松的基础上，加用AZA比MPA在肾移植患者中抗排异导致肺结核发病率更高（3.5例次/1000人年，1.9例次/1 000人年），但统计学无差异。值得注意的是，AZA常常与激素联合使用，此时无法明确AZA与结核发病的直接相关性。例如，一项纳入17例间质性肺病患者，接受低剂量泼尼松联合AZA治疗，其中1例患者因治疗6个月后发生肺结核而停止使用AZA。指南小组针对该问题进行系统分析，纳入以上4例队列研究，结果提示应用硫唑嘌呤患者中结核发病率为0.004/人年(95% CI 0.0 019~0.0 060/人年)，异质性为8%。综上所述，单独使用AZA导致结核发病的风险中等，联合其他免疫抑制剂时发病率明显增加。
推荐意见26：在使用嘌呤类似物前需要进行LTBI筛查及预防性抗结核治疗。（证据等级：极低；推荐强度：弱推荐）
嘧啶类药物
目前关于嘧啶类药物导致结核发病的相关文献报道较少，缺少相关证据，尚待进一步研究。对于合并其他高结核感染风险的患者（如来自结核高发省份、有结核接触史或免疫功能低下的患者等），仍需根据个体情况综合评估是否需要进行结核筛查及预防性抗结核治疗。
推荐意见27：在使用嘧啶类似物前无需进行LTBI筛查及预防性抗结核治疗。（证据等级：专家意见；推荐强度：良好实践声明）
抗肿瘤化疗药物
抗肿瘤化疗药物是指通过多种途径杀灭或抑制癌细胞来达到治疗恶性肿瘤的目的。根据药理作用的可以将临床常用的抗肿瘤化疗药物分为烷化剂、蒽环类以及铂类药物。
对于烷化剂，特别是有关环磷酰胺的应用中多见随访发现ATB。一项既往曾接受免疫抑制治疗的系统性红斑狼疮患者的回顾性研究中，90例患者中38例曾接受环磷酰胺治疗，与其余52例未曾接受环磷酰胺治疗的患者相比，随访有更多ATB（4例vs 1例），同时在一项对于43例静脉使用环磷酰胺治疗累及中枢的系统性红斑狼疮患者队列中随访发现1例播散性结核，也有一项回顾性分析曾接受环磷酰胺治疗的134例患者（92例口服vs 42例静脉）在给予预防性抗结核治疗时并没有ATB病例发生。在一项134例使用类固醇激素合并环磷酰胺治疗韦格纳肉芽肿的队列研究中没有ATB病例发生，以及一项类固醇单用（29例）与联合环磷酰胺（25例）治疗过敏性紫癜的RCT研究中，联合环磷酰胺治疗组没有ATB病例发生，单用类固醇治疗组有1例ATB。
在一些应用烷化剂及蒽环类在内多种抗肿瘤化疗药物的临床试验中，一项使用mini-CHVP方案（环磷酰胺、阿霉素、长春地辛、泼尼松）治疗晚期低级别非霍奇金淋巴瘤老年患者的队列，在72例患者治疗中发生1例ATB，在一项对鼻咽癌儿童进行基于阿霉素/环磷酰胺的化疗和局部放射治疗的临床研究中9例患者的随访过程中有1例因肺结核死亡，化疗方案包括长春新碱、多柔比星、环磷酰胺和5-氟尿嘧啶。
指南小组针对以上研究中环磷酰胺用药后结核发病率进行了系统评价，纳入了6篇相关的临床研究后的荟萃分析提示环磷酰胺用药后的发病率为0.001/人年(95% CI 0.0000~0.0040/人年)，异质性<0.001。
对于铂类药物，在一项使用TAS-118（S-1加亚叶酸）联合铂类治疗晚期胃癌的三期临床试验中，711例患者被随机分配到加用奥沙利铂（356例）或顺铂（355例），研究中有1例患者因肺结核死亡。
因此，根据目前的文献报道，可以认为环磷酰胺与ATB的发生具有相关性，但缺乏更多有关其他抗肿瘤化疗药物对于LTBI激活的临床证据。
推荐意见28：在使用抗肿瘤药物前需要进行LTBI筛查及预防性抗结核治疗。（证据等级：极低；推荐强度：弱推荐）
糖皮质激素
糖皮质激素（Glucocorticoids，GCs）在临床上应用广泛，它可以减少渗出和炎性细胞浸润，稳定溶酶体膜，保护线粒体，减轻充血水肿，缓解支气管痉挛，具有强大的非特异性抗炎和抗毒素作用，也具有免疫抑制效应。临床常用的GCs有口服和静脉常用的中效GCs如泼尼松、甲泼尼龙和吸入性糖皮质激素（inhaled corticosteroids, ICS）如氟替卡松、布地奈德，短效制剂（可的松、氢化可的松）及长效制剂（地塞米松）等尚缺乏结核相关研究证据。
全身系统性运用GCs常用于系统性红斑狼疮（systemic lupus erythematosus，SLE）等自身免疫性疾病、血液病、严重感染等。2000年美国胸科学会（ATS）和美国CDC发布的联合声明认为应用>15mg/d泼尼松（或等效药物）≥1个月是结核感染的危险因素。2005年的一项评估异烟肼在使用大剂量GCs治疗的SLE患者中预防结核复发的作用，纳入652例需要使用泼尼松≥ 15 mg/d或等效药物的既往有TB病史的狼疮患者，其中76例患者发生ATB（发病率: 1.06/100人年）。因此当给予免疫抑制剂量的GCs时，SLE患者TB复发的风险更高。2017年的一项探讨肺结核与口服GCs关系的病例对照研究中，纳入新诊断为肺结核的患者及对照组患者共12 042例，使用过口服GCs的受试者与从不使用者相比，患有肺结核的校正OR为1.91（95%CI1.73-2.11），使用过口服GCs累计持续时间<3个月的受试者患有肺结核的校正OR为1.83（95%CI1.65-2.02），≥3个月的受试者患有肺结核的校正OR为2.12（95%CI1.87-2.40）。2002年一项日本单中心回顾性研究统计了1991至2001年使用GCs发生肺结核的患者。在609位使用激素治疗的住院患者中共计出现14例肺结核（发病率：2.2/100人年），其中6名患者既往有肺结核病史，激素的使用总剂量范围在1.24g-3.30g,使用时长范围在2-9.5个月，此外，该研究发现初始剂量和给药间隔时间与结核发病似乎没有确切联系。此外也有相关病例报告提示应用激素会导致结核感染进展。如2014年报道一例首发表现为眼眶结核而被误诊为特发性眼部炎性肌炎而经验性使用高剂量泼尼松（80mg/d）治疗的病例，该患者在5d后进展为肺结核。在2018年的一项研究口服GCs（泼尼松/甲泼尼龙）使用频率对RA患者不良事件发生的影响的回顾性队列研究中，发现无论是每日使用（平均每日剂量6.1 ± 4.4 mg/d）或是间隔一天使用（平均每日剂量3.9 ± 1.7mg/d），在为期一年的治疗中，138例患者中都没有发现ATB。2003年在尼泊尔和孟加拉进行的一项评估GCs治疗麻风反应引起的神经功能损害的RCT中，预防方案总剂量1.96g，治疗方案总剂量2.52g，疗程16周，300位病人在长达两年的随访中未发现有结核感染。2006年英国进行的一项大型病例对照研究也说明了GCs和LTBI再激活的剂量依赖相关性。该研究纳入497例结核患者病例和1966例对照，使用GCs和未使用相比，结核发病的OR为4.9（95%CI2.9-8.3）。对于<15 mg/天泼尼松当量，OR为2.8（95%CI1.0至7.9）。而对于≥15 mg/天泼尼松当量，OR为7.7（95%CI2.8 - 21.4）。因此，全身性应用GCs治疗与结核感染和发病之间存在关联，临床需要加强对激素应用剂量及时程的管理。
ICS常用于哮喘、慢性阻塞性肺疾病等慢性气道疾病患者的长期症状控制。在2022年的一项荟萃分析中，评估了ICS与慢性气道疾病患者分枝杆菌感染之间的联系，该分析纳入4项病例对照研究以及2项回顾性队列研究，研究地区主要分布于中国、韩国和加拿大。汇总分析发现ICS的使用和慢性呼吸道疾病患者的结核风险之间存在显著的相关性（OR = 2.01，95% CI 1.23-3.29）。亚组分析显示，在慢性呼吸系统疾病中，ICS使用增加了COPD患者（OR = 1.45，95% CI 1.29-1.63）的结核风险。低剂量及中剂量使用不会增加结核风险，而使用高剂量ICS（氟替卡松>500μg/d）患者感染风险增加（OR = 1.70，95% CI 1.56-1.86）。但是以上的分析不能完全解释患者的异质性，不排除存在高度偏倚的可能性。综上，高剂量的ICS会增加结核感染的风险，尤其是在存在慢性气道疾病的患者群体之中。
整体而言，全身性糖皮质激素还是ICS都可能影响患者本身的免疫功能，临床上应用方法不当均可增加结核感染的风险。尽管证据质量较低，但基于专家的临床经验，考虑到GCs可能增加结核风险，专家一致认为在使用该类药物前进行结核筛查及预防性抗结核治疗是必要的。
推荐意见29：在激素全身系统用药【（>15mg/d泼尼松（或等效药物）≥1个月）】及高剂量吸入性用药（氟替卡松>500μg/d）前需要进行LTBI筛查及预防性抗结核治疗。（证据等级：低；推荐强度：强推荐）
B细胞淋巴瘤因子-2抑制剂
B细胞淋巴瘤因子-2（BCL-2）是细胞凋亡途径的关键蛋白，其抑制剂维奈托克（venetoclax），获批用于血液系统肿瘤，如慢性淋巴细胞白血病等。
一项在英国伦敦进行的回顾性研究分析使用免疫抑制药患者LTBI再激活风险，将维奈托克列为活动性结核激活的低风险的生物制剂，使用前不需要进行LTBI的检测。另有1个病例报道提示1位多发性骨髓瘤的患者在使用维奈托克、伊沙佐米（ixazomib，蛋白酶抑制剂）、奈非那韦（nelfinavir，蛋白酶抑制剂）后，出现结核性腹膜炎。目前缺乏更多有关维奈托克对于LTBI再激活的临床证据。
推荐意见30：在使用BCL-2抑制剂前无需进行LTBI筛查及预防性抗结核治疗。（证据等级：极低；推荐强度：弱推荐）
临床问题31：哪些检测方法推荐用于免疫抑制剂使用者的LTBI筛查？
目前LTBI的诊断尚没有金标准， TST和IGRA可通过检测宿主免疫反应间接检测结核感染。
WHO于2024年发布的指南中推荐对接受抗肿瘤坏死因子生物制剂治疗的患者进行系统的LTBI筛查， TST或IGRA均可用于风险人群LTBI的检测。基于综合5项前瞻性纵向队列的共7769例结核高风险受试者数据显示， IGRA和TST在预测LTBI人群进展为ATB的风险的效能相近，在包括HIV感染者、家庭密切接触者、青少年、孕妇和医疗工作者的高风险人群中，TST阳性人群的相对危险度RR为1.49（95% CI 0.79-2.80），IGRA阳性人群的相对危险度RR为2.03（95% CI 1.18-3.50），在HIV感染者和其他免疫抑制人群中，TST阳性人群的相对危险度RR为1.64（95% CI 0.24-11.18），IGRA阳性人群的相对危险度RR为4.07（95% CI 0.18-92.72），IGRA略高于TST但95% CI存在重叠。研究数据中的IGRA仅包括QuantiFERON®-TB Gold In-Tube和T-SPOT®.TB两种。
IGRA目前尚缺乏数据显示其在同一人群中预测结核风险效能明显优于TST，而IGRA较TST更昂贵，需行静脉采血操作，对实验室设备和操作技术要求更高，但TST需要受检者两次到访获得检测结果。卡介苗接种会使TST特异性减低，但其对TST特异性的影响取决于所使用的疫苗品系、接种疫苗的年龄和接种剂量，出生时接种卡介苗对TST特异性的影响有限，因此卡介苗接种不应作为检测类型选择的决定因素。指南小组强烈建议将这两种测试作为同等选择。可根据检测的可及性、可负担性以及其他因素如实施的可行性和基础设备要求等决定使用的检测类型。另外，在免疫抑制人群中TST和IGRA检测可能存在假阴性的情况，因此LTBI的筛查仍需结合临床判断。当前LTBI筛查的检测方法缺乏诊断金标准，证据质量较低。基于专家的临床经验和集体意见，专家一致认为进行LTBI筛查优先推荐IGRA或TST。
推荐意见31： TST或IGRA均可用于LTBI的检测。（证据等级：极低；推荐强度：强推荐）
临床问题32：免疫抑制剂使用者的LTBI筛查和预防性治疗的实施流程？
推荐意见32：在免疫抑制剂使用者中进行结核感染筛查，筛查阳性者在排除ATB和预防性治疗禁忌后实施预防性治疗，如 图1 所示。（证据等级：高；推荐强度：强推荐）
临床问题33：免疫抑制剂使用者推荐的LTBI的预防性抗结核方案有哪些？
对药物敏感的菌株感染的LTBI预防治疗可以大致分为两类：至少6个月的异烟肼单药治疗（或异烟肼预防治疗，IPT）和含有利福霉素（利福平或利福喷丁）的方案治疗。IPT一直是最广泛使用的预防抗结核治疗方案，但利福霉素方案的较短疗程具有明显的优势。在开始治疗之前可靠地排除ATB后，只要医疗条件允许，所有推荐的预防性抗结核方案都可以考虑应用于接受免疫抑制剂治疗的LTBI人群，尽管接受治疗的个人、提供治疗的临床医生和项目管理者都更倾向于选择较短的疗程而不是较长的疗程。所有被推荐的治疗方案的益处均超过潜在的危害，临床工作中的治疗方案的选择不应局限于参考原研究针对的人群，临床医生还应考虑相关个体的特征，以最大化治疗按预期完成的可能性。疗程选择由年龄、药物毒性或相互作用风险、合并症、最可能源头病例菌株的药物敏感性、可用性以及个体的偏好等因素决定。
3a在不同人群和环境中，每日异烟肼单药治疗6个月（6H）或更长时间的疗效已在多项系统评价中得到了证明。6个月疗程的疗效与12个月每日异烟肼单药治疗的疗效无显著差异（RR 0.58；95% CI 0.3；1.12）。从可行性、资源需求和患者接受度的角度来看，6H较更长的方案更优。
3b两项随机对照试验在HIV人群中比较了异烟肼联合利福喷丁每周一次治疗3个月（3HP）与异烟肼单药治疗的有效性。接受3HP和6H或9H治疗的参与者之间ATB发病率没有显著差异（RR 0.73，95%CI 0.23；2.30）。
3c2017年更新的一项系统评价显示， 3至4个月每日服用利福平加异烟肼（3HR/4HR）的疗效和安全性与6个月异烟肼单药的疗效和安全性相似。一项随机对照试验对3HR与6/9H在儿童中的有效性进行了比较，接受每日利福平加异烟肼治疗的儿童出现肺部影像学变化的例数少于服用异烟肼组（RR 0.49，95% CI 0.32；0.76），且不良事件风险较低（RR 0.33，95% CI 0.20；0.56），依从性较高（RR 1.07，95% CI 1.01；1.14）。
3d一项在HIV感染人群中开展的随机、公开标签、III期非劣效性试验，将异烟肼联合利福喷丁每日一次治疗1个月（1HP）的疗效和安全性与9个月单独使用异烟肼（9H）进行了比较，两组间发病率的差异（即1HP组减去9H组）为每100人年−0.02（95% CI，−0.35；+0.30），证明了1HP方案的总体非劣效性。尽管1HP在不同风险人群中的有效性还有待考证，在考虑到1HP良好的安全性以及与其他已批准的LTBI疗程相比其时间显著缩短的情况下，WHO建议在高结核负担地区和未感染HIV的人群中也可以使用这种疗程。
3e一项系统评价发现3至4个月每日利福平治疗（3R/4R）与6H的疗效相似（优势比0.78；95% CI 0.41；1.46），且利福平组肝毒性风险低于异烟肼组（OR 0.03；95% CI 0.00；0.48）。
推荐意见33a：异烟肼单药每日一次治疗6或9个月。（证据等级：高；推荐强度：强推荐）
推荐意见33b：异烟肼联合利福喷丁每周一次治疗3个月。（证据等级：高；推荐强度：强推荐）
推荐意见33c：异烟肼联合利福平每日一次治疗3个月。（证据等级：高；推荐强度：强推荐）
推荐意见33d：异烟肼联合利福喷丁每日一次治疗1个月。（证据等级：中；推荐强度：弱推荐）
推荐意见33e：利福平单药每日一次治疗4个月。（证据等级：中；推荐强度：弱推荐）
2026-03-26
THE LANCET Infectious Diseases. Volume 26Number 1
柳叶刀传染病学 26卷 1期
https://www.thelancet.com/journals/laninf/issue/current
EDITORIAL(社论)
1
Urgent need for infection prevention and control in prisons
监狱中感染预防和控制的迫切需求
The Lancet Infectious Diseases
The Lancet Infectious Diseases Vol 26(1):p1
COMMENT（述评）
2
Now is the time to integrate serology into routine infectious disease surveillance
现在是时候将血清学纳入常规传染病监测了
Simon Cauchemez
The Lancet Infectious Diseases Vol 26(1):p2
3
Reassessing sotrovimab's role in COVID-19: insights and implications
重新评估索托维单抗在新冠肺炎治疗中的作用：见解与启示
Daniele Focosi,Fabrizio Maggi
The Lancet Infectious Diseases Vol 26(1):p3
4
Shaping opportunities for future clinical trials in tuberculosis
为未来结核病临床试验创造机会
Ivan Noreña,Beno Mbeya,Joanitah Nalunjogi,Ombeni Chimbe,Norbert Heinrich
The Lancet Infectious Diseases Vol 26(1):p5
5
Diversifying antimalarial treatment for uncomplicated Plasmodium falciparum malaria in Uganda
乌干达针对无并发症恶性疟原虫疟疾的抗疟治疗多样化
Arjen M Dondorp
The Lancet Infectious Diseases Vol 26(1):p6
6
A safe start for PfSPZ Vaccine, but efficacy in children remains elusive
PfSPZ疫苗安全起步，但在儿童中的疗效仍难以捉摸
Nicholas Aderinto,Temitomi Jane Oyedele
The Lancet Infectious Diseases Vol 26(1):p8
7
Rifasutenizol-based triple therapy for Helicobacter pylori infection
以利法苏替尼唑为基础的三联疗法治疗幽门螺杆菌感染
Jinnan Chen,Hong Lu
The Lancet Infectious Diseases Vol 26(1):p9
8
The smallest faith
最渺小的信念
Steven A Pergam
The Lancet Infectious Diseases Vol 26(1):p11
9
Negative results in long COVID clinical trials: choosing outcome measures for a heterogeneous disease
新冠肺炎长期症状临床试验的阴性结果：为异质性疾病选择预后指标
Lara Goxhaj,Lisa McCorkell,Femke van Rhijn-Brouwer,Letícia Soares,Julia Moore Vogel,Chloé de Canson
The Lancet Infectious Diseases Vol 26(1):p13
10
Strengthening global preparedness and response to arboviral disease threats: a call to action
加强全球应对虫媒病毒疾病威胁的准备和响应：行动呼吁
WHO Global Arbovirus Initiative Technical Advisory Group
世界卫生组织全球虫媒病毒倡议技术咨询小组
The Lancet Infectious Diseases Vol 26(1):p15
11
Introducing our cover artist for 2026: Daria Lada
介绍我们2026年的封面艺术家：达里亚·拉达
Marco De Ambrogi
The Lancet Infectious Diseases Vol 26(1):p17
Correspondence（读者来信）
12
Epidemiological and virological update on the emerging SARS-CoV-2 variant BA.3.2
新兴新冠病毒变异株BA.3.2的流行病学和病毒学最新情况
Lu Zhang,Nianzhen Chen,Amy Eichmann,Inga Nehlmeier,Anna-Sophie Moldenhauer,Metodi V Stankov,Christine Happle,Alexandra Dopfer-Jablonka,Georg M N Behrens,Markus Hoffmann,Stefan Pöhlmann
The Lancet Infectious Diseases Vol 26(1):e1
13
Effects of LP.8.1-adapted mRNA vaccination on SARS-CoV-2 variant neutralisation
Christine Happle,Markus Hoffmann,Metodi V Stankov,Inga Nehlmeier,Amy Eichmann,Torsten LP.8.1适应性mRNA疫苗接种对新冠病毒变异株中和作用的影响
Witte,Luis Manthey,Stefan Pöhlmann,Alexandra Dopfer-Jablonka,Georg M N Behrens
The Lancet Infectious Diseases Vol 26(1):e3
14
Artificial intelligence and spillover prediction: aligning innovation with empirical reality in One Health surveillance
人工智能与溢出预测：在“同一健康”监测中使创新与经验现实保持一致
Nader Ebrahimi,Amir Ghaemi
The Lancet Infectious Diseases Vol 26(1):e6
15
Artificial intelligence and spillover prediction: aligning innovation with empirical reality in One Health surveillance – Authors' reply
人工智能与溢出预测：在“同一健康”监测中使创新与经验现实保持一致——作者回复
Frank Aarestrup,Marion Koopmans
The Lancet Infectious Diseases Vol 26(1):e7
16
Time to tackle vaccine–HLA associations with artificial intelligence
是时候用人工智能解决疫苗-人类白细胞抗原关联问题了
Alexander J Mentzer,George Davey Smith,Teresa Lambe,Julian C Knight,Mary Carrington
The Lancet Infectious Diseases Vol 26(1):e8
Corrections（更正）
17
Correction to Lancet Infect Dis 2025; published online Oct 29.
《柳叶刀-传染病》2025年更正；在线发表于10月29日
https://doi.org/10.1016/S1473-3099(25)00466-9
The Lancet Infectious Diseases Vol 26(1):e9
18
Correction to Lancet Infect Dis 2025; published online Oct 27.
《柳叶刀-传染病》2025年更正；在线发表于10月27日
https://doi.org/10.1016/S1473-3099(25)00546-8
The Lancet Infectious Diseases Vol 26(1):e9
19
Correction to Lancet Infect Dis 2025; 25: 1084–96
《柳叶刀-传染病》2025年更正；25卷：1084-1096页
The Lancet Infectious Diseases Vol 26(1):e9
20
Correction to Lancet Infect Dis 2025; published online Nov 10.
《柳叶刀-传染病》2025年更正；在线发表于11月10日
https://doi.org/10.1016/S1473-3099(25)00550-X
The Lancet Infectious Diseases Vol 26(1):e9
Newsdesk（新闻台）
21
Highlights of IDWeek 2025
2025年IDWeek亮点
Phoebe Hall
The Lancet Infectious Diseases Vol 26(1):e10
22
WHO publishes update on global antibiotic resistance
世界卫生组织发布全球抗生素耐药性最新情况
Timothy Jesudason
The Lancet Infectious Diseases Vol 26(1):e11
23
European Commission to fund new medicines for dengue
欧盟委员会资助登革热新药研发
Sanjeet Bagcchi
The Lancet Infectious Diseases Vol 26(1):e12
24
Second report from the UK Covid-19 Inquiry
英国新冠肺炎调查第二次报告
Talha Burki
The Lancet Infectious Diseases Vol 26(1):e13
25
Infectious disease surveillance update
传染病监测最新情况
Cahal McQuillan
The Lancet Infectious Diseases Vol 26(1):e14
26
Research in brief
研究简讯
Priya Venkatesan
The Lancet Infectious Diseases Vol 26(1):e15
Obituary（讣告）
27
Jean Louis Abdourahim Ndiaye
让·路易斯·阿卜杜拉希姆·恩迪亚耶
Sanjeet Bagcchi
The Lancet Infectious Diseases Vol 26(1):p19
Profile（人物介绍）
28
Fortunate Machingura—tackling climate change and disease
福图纳特·马辛古拉——应对气候变化与疾病
Tony Kirby
The Lancet Infectious Diseases Vol 26(1):p20
Media Watch（媒体观察）
Book（书籍）
29
The social and political drivers behind pandemics
大流行背后的社会和政治驱动因素
Emma Louise Fabiani
The Lancet Infectious Diseases Vol 26(1):p21
Articles（论著）
30
Dynamics of endemic virus re-emergence in children in the USA following the COVID-19 pandemic (2022–23): a prospective, multicentre, longitudinal, immunoepidemiological surveillance study
新冠肺炎疫情后美国儿童地方性病毒重新出现的动态（2022-23年）：一项前瞻性、多中心、纵向、免疫流行病学监测研究
Hai Nguyen-Tran,Sang Woo Park,Matthew R Vogt,Perdita Permaul,Alicen B Spaulding,Michelle L Hernandez,Jennifer A Bohl,Sucheta Godbole,Tracy J Ruckwardt,Peter W Krug,Daniel L Moss,Alexandrine Derrien-Colemyn,Ananda Chowdhury,Gabrielle Dziubla,Lu Wang,Mike Castro,Sandeep R Narpala,Elizabeth R Longtine,Amy R Henry,Teri-T B Ngo,Leonid Dzantiev,George B Sigal,C Jessica Metcalf,David W Kimberlin,Samuel R Dominguez,Abraham Mittelman,Adrian B McDermott,Leonid A Serebryannyy,Bryan Grenfell,Kevin Messacar,Daniel C Douek
The Lancet Infectious Diseases Vol 26(1):p22
31
Sotrovimab versus usual care in patients admitted to hospital with COVID-19 (RECOVERY): a randomised, controlled, open-label, platform trial
索托维单抗与常规治疗对住院新冠肺炎患者的疗效对比（RECOVERY）：一项随机、对照、开放标签、平台试验
RECOVERY Collaborative Group
RECOVERY协作组
The Lancet Infectious Diseases Vol 26(1):p34
32
A 3-month clofazimine–rifapentine-containing regimen for drug-susceptible tuberculosis versus standard of care (Clo-Fast): a randomised, open-label, phase 2c clinical trial
含氯法齐明-利福喷丁的3个月方案与标准治疗方案治疗药物敏感性结核病的对比（Clo-Fast）：一项随机、开放标签、2c期临床试验
John Z Metcalfe,Isabelle R Weir,Kimberly K Scarsi,Alberto Mendoza-Ticona,Samuel Pierre,Luke Hall,Jorge Leon-Cruz,Elin M Svensson,Simon E Koele,Wadzanai Samaneka,Cecilia Kanyama,Maxwell Yohane,Neetal Nevrekar,Busisiwe Ntsalaze,Jean Bernard Marc,Melanie Goth,Gary Maartens,Richard Chaissonon behalf of the ACTG A5362 study team
The Lancet Infectious Diseases Vol 26(1):p46
33
Global policy responses to antimicrobial resistance, 2021–22: a systematic governance analysis of 161 countries and territories
2021-22年全球应对抗菌药物耐药性的政策反应：对161个国家和地区进行的系统性治理分析
Jay Patel,Sahar Saeedi Moghaddam,Sruthi Ranganathan,Neil Vezeau,Emily O'Neill,Anne Harant,Michael Stolpe,Lothar H Wieler,Tim Eckmanns,Devi Sridhar
The Lancet Infectious Diseases Vol 26(1):p55
34
Efficacies of artemether–lumefantrine, artesunate–amodiaquine, dihydroartemisinin–piperaquine, and artesunate–pyronaridine for the treatment of uncomplicated Plasmodium falciparum malaria in children aged 6 months to 10 years in Uganda: a randomised, open-label, phase 4 clinical trial
乌干达6个月至10岁儿童使用蒿甲醚-本芴醇、青蒿琥酯-阿莫地喹、双氢青蒿素-哌喹和青蒿琥酯-吡喃隆治疗无并发症恶性疟原虫疟疾的疗效：一项随机、开放标签、4期临床试验
Moses R Kamya,Joaniter I Nankabirwa,Chris Ebong,Victor Asua,Moses Kiggundu,Stephen Orena,Martin Okitwi,Stephen Tukwasibwe,Bosco Agaba,Daniel Kyabayinze,Jimmy Opigo,Damian Rutazana,Benjamin Binagwa,Edward Mugwanya,Shakira Babirye,Gloria Sebikaari,Patrick M Condo,Grace Appiah,Sam L Nsobya,Melissa D Conrad,Philip J Rosenthal,Leah F Moriarty,Adoke Yeka
The Lancet Infectious Diseases Vol 26(1):p67
35
Safety, tolerability, and protective efficacy of a radiation-attenuated, whole sporozoite malaria vaccine in children in Gabon: a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 2 trial
加蓬儿童使用辐射减毒全孢子虫疟疾疫苗的安全性、耐受性和保护效力：一项随机、双盲、安慰剂对照、2期试验
Selidji T Agnandji,Jeroen Bok,Ayodele Alabi,Anita L Kabwende,Armel Mbouna,Juste Bie,Eleonne Moukiti,Albert Lalremruata,Meral Esen,Andrea Kreidenweiss,Natasha KC,B Kim Lee Sim,Thomas L Richie,L W Preston Church,Matthew B B McCall,Stephen L Hoffman,Peter G Kremsner,Benjamin Mordmüller
The Lancet Infectious Diseases Vol 26(1):p79
36
Effectiveness of the TAK-003 dengue vaccine in adolescents during the 2024 outbreak in São Paulo, Brazil: a test-negative, case–control study
TAK-003登革热疫苗在2024年圣保罗暴发期间对青少年的有效性：一项测试阴性病例对照研究
Otavio T Ranzani,Felippe Lazar Neto,Lisany Krug Mareto,Thiago Sanches Brumatti,Roberto Dias de Oliveira,Patricia Vieira da Silva,Edinéia Ribeiro dos Santos,Tatiana Lang D' Agostini,Regiane A Cardoso De Paula,Natalie E Dean,Albert I Ko,Derek A T Cummings,Jason R Andrews,Matt D T Hitchings,Julio Croda
The Lancet Infectious Diseases Vol 26(1):p91
37
Rifasutenizol-based triple therapy versus bismuth plus clarithromycin-based triple therapy for first-line treatment of Helicobacter pylori infection in China (EVEREST-HP): a phase 3, multicentre, randomised, triple-dummy, double-blind, controlled, non-inferiority trial
以利法苏替尼唑为基础的三联疗法与铋剂加克拉霉素为基础的三联疗法作为中国幽门螺杆菌感染一线治疗的对比（EVEREST-HP）：一项3期、多中心、随机、三模拟、双盲、对照、非劣效性试验
Zhiqiang Song,Liya Zhou,Weihong Wang,Cheng Lan,Tongyu Tang,Jun Xie,Huizhen Fan,Xuehong Wang,Xiuli Zuo,Yin Zhu,Chengxia Liu,Yongsong Gu,Huang Feng,Xiang Gao,Qing Zhang,Hong Zhang,Jing Chen,Guozhu Geng,Zhenkun Maon behalf of the EVEREST-HP Study Group
The Lancet Infectious Diseases Vol 26(1):p101
Series（专题研讨会）
38
Prevention and Management of Infections in People who are Immunocompromised
免疫功能低下人群感染的预防和治疗
Innovation in active and passive immunisation of people who are immunocompromised: a call to action
免疫功能低下人群主动和被动免疫接种的创新：行动呼吁
Joshua A Hill,Jim Boonyaratanakornkit,Malgorzata Mikulska,Benjamin W Teh,William O Hahn,Ghady Haidar,Catherine Liu,Deepali Kumar,Michael G Ison,Natasha Halasa
The Lancet Infectious Diseases Vol 26(1):e16
39
Prevention and Management of Infections in People who are Immunocompromised
免疫功能低下人群感染的预防和治疗
Tackling antimicrobial resistance in people who are immunocompromised: leveraging diagnostic and antimicrobial stewardship
应对免疫功能低下人群的抗菌药物耐药性：利用诊断和抗菌药物管理
Catherine Liu,Emily A Rosen,Erica J Stohs,Hannah Imlay,Masayuki Nigo,Lee S Gottesdiener,Miranda So,Frank Tverdek,Sanjeet Dadwal,Carlota Gudiol,Michael J Satlin,Susan K Seo,Jason A Trubiano,Ritu Banerjee,Kimberly E Hanson,Lilian M Abbo
The Lancet Infectious Diseases Vol 26(1):e30
Review（综述）
40
Unveiling the incidences and trends of alveolar echinococcosis in Europe: a systematic review from the KNOW-PATH project
揭示欧洲肺泡棘球蚴病的发病率和趋势：来自KNOW-PATH项目的系统综述
Adriano Casulli,Bernadette Abela,Daniele Petrone,Barbara Šoba,Balázs Dezsényi,Jacek Karamon,Laurence Millon,Urmas Saarma,Daniela Antolová,François Chappuis,Severin Gloor,Marcel Stoeckle,Beat Müllhaupt,Relja Beck,Heimo Lagler,Felix Lötsch,Herbert Auer,Marie-Pierre Hayette,Libuše Kolářová,Sniedze Laivacuma,Mindaugas Šarkūnas,Vitalijus Sokolovas,Audronė Marcinkutė,Karin Troell,Ansgar Deibel,Pikka Jokelainen,Małgorzata Sulima,Dagny Krankowska,Stillhard Roman,Gaëtan-Romain Joliat,Nermin Halkic,Solange Bresson-Hadni,Joanna Halina Bednarek,Andrzej Załęski,Małgorzata Paul,Sheraz Yaqub,Mogens Jensenius,Joke van der Giessen,Laura Nabarro,Peter Chiodini,Florent Demonmerot,Jenny Knapp,Beate Grüner,Peter Kern,Lynn Peters,Federica Santolamazza,Azzurra Santoro
The Lancet Infectious Diseases Vol 26(1):e49
Personal View（个人观点）
41
Azithromycin mass drug administration: balancing survival benefits and risks in children
阿奇霉素大规模药物给药：平衡儿童生存益处与风险
Nubwa Medugu,Ian C Michelow,Claudette Poole,Stephen K Obaro
The Lancet Infectious Diseases Vol 26(1):e62
Clinical Picture（临床影像）
42
Unexpected finding in a 17-year-old female undergoing screening colonoscopy
17岁女性接受筛查结肠镜检查时的意外发现
Ziheng Calvin Xu,Ethan Tan,Mayur Garg
The Lancet Infectious Diseases Vol 26(1):e75
THE LANCET Infectious Diseases. Volume 26Number 2
柳叶刀传染病学 26卷 2期
https://www.thelancet.com/journals/laninf/issue/current
EDITORIAL(社论)
1
Call for letters
征稿启事
The Lancet Infectious Diseases
The Lancet Infectious Diseases. Feb 2026，Vol 26(2)：p111
Comment（述评）
2
Long COVID is here to stay—even in children
长期新冠症状将持续存在——即使在儿童中亦是如此
Danilo Buonsenso
The Lancet Infectious Diseases. Feb 2026，Vol 26(2)：p112
3
Beyond ritonavir-boosted nirmatrelvir: the case for ensitrelvir in COVID-19 treatment
利托那韦强化版奈玛特韦之外的选择：恩赛特韦在新冠肺炎治疗中的应用
Ming Hong Choi,Ivan Fan Ngai Hung
The Lancet Infectious Diseases. Feb 2026，Vol 26(2)：p113
4
A new monoclonal in the arMAMentarium against malaria
抗疟“武器库”中的新型单克隆抗体
Freia-Raphaella Lorenz,Matthew B B McCall
The Lancet Infectious Diseases. Feb 2026，Vol 26(2)：p115
5
Household transmission of mpox in Africa: limited in adults but more prevalent in children
非洲猴痘家庭传播情况：在成人中传播有限，但在儿童中更为普遍
Oriol Mitjà,Michael Marks
The Lancet Infectious Diseases. Feb 2026，Vol 26(2)：p117
6
The lasting lessons of mpox: infection, vaccination, and immune memory
猴痘带来的持久教训：感染、疫苗接种和免疫记忆
Raianna Fantin,Camila H Coelho
The Lancet Infectious Diseases. Feb 2026，Vol 26(2)：p118
7
Xpert-Ultra for diagnosing asymptomatic tuberculosis
Xpert-Ultra用于诊断无症状结核病
Xia Yu,Hairong Huang
The Lancet Infectious Diseases. Feb 2026，Vol 26(2)：p120
8
The genomic surveillance gap: averting the antimicrobial resistance pandemic requires global equity and action
基因组监测的差距：避免抗菌药物耐药性大流行需要全球公平与行动
David M Aanensen,Iruka N Okeke,Pilar Donado-Godoy,Beverly Egyir,Ravikumar K Lingegowda,Sonia Siaon behalf of the NIHR Global Health Research Unit on Genomic Surveillance of AMR
The Lancet Infectious Diseases. Feb 2026，Vol 26(2)：p122
Correspondence（读者来信）
9
Spillover in dengue trials
登革热试验中的溢出效应
Thomas A Smith,Samuel I Watson
The Lancet Infectious Diseases. Feb 2026，Vol 26(2)：e77
10
Spillover in dengue trials – Author's reply
登革热试验中的溢出效应——作者回复
Fernando Abad-Franch
The Lancet Infectious Diseases. Feb 2026，Vol 26(2)：e78
11
Updating the traditional voriconazole trough concentration range
传统的伏立康唑谷浓度范围更新
Rongqiang Liao,Xiaoyuan Zheng
The Lancet Infectious Diseases. Feb 2026，Vol 26(2)：e79
12
Updating the traditional voriconazole trough concentration range – Authors' reply
传统的伏立康唑谷浓度范围更新——作者回复
Inderpaul Singh Sehgal,Ritesh Agarwal,Valliappan Muthu
The Lancet Infectious Diseases. Feb 2026，Vol 26(2)：e80
13
Clinical course and neurological profile of Kyasanur Forest disease
基萨努尔森林病的临床病程和神经特征
Nitin Gupta,Tirlangi Praveen Kumar
The Lancet Infectious Diseases. Feb 2026，Vol 26(2)：e82
Corrections（更正）
14
Correction to Lancet Infect Dis 2025; published online Oct 10. https://doi.org/10.1016/S1473-3099(25)00482-7
对《柳叶刀-传染病》2025年发表内容的更正；10月10日在线发表。https://doi.org/10.1016/S1473-3099(25)00482-7
The Lancet Infectious Diseases. Feb 2026，Vol 26(2)：e83
15
Correction to Lancet Infect Dis 2025; published online Dec 1. https://doi.org/10.1016/S1473-3099(25)00681-4
对《柳叶刀-传染病》2025年发表内容的更正；12月1日在线发表。https://doi.org/10.1016/S1473-3099(25)00681-4
The Lancet Infectious Diseases. Feb 2026，Vol 26(2)：e83
Newsdesk（新闻台）
16
Promising early data for sorfequiline
索氟维林早期数据令人鼓舞
Ed Holt
The Lancet Infectious Diseases. Feb 2026，Vol 26(2)：e84
17
Highlights from ASTMH 2025
2025年美国热带医学与卫生学会年会亮点
Marco De Ambrogi
The Lancet Infectious Diseases. Feb 2026，Vol 26(2)：e85
18
Brazil approves domestic single-shot dengue vaccine
巴西批准国产单剂登革热疫苗
Marcia Triunfol
The Lancet Infectious Diseases. Feb 2026，Vol 26(2)：e86
19
CDC cuts to childhood vaccine recommendations
美国疾控中心削减儿童疫苗接种建议
Priya Venkatesan
The Lancet Infectious Diseases. Feb 2026，Vol 26(2)：e87
20
WHO launches unified plan for coronaviruses
世界卫生组织启动冠状病毒统一计划
Talha Burki
The Lancet Infectious Diseases. Feb 2026，Vol 26(2)：e88
21
Infectious disease surveillance update
传染病监测更新
Cahal McQuillan
The Lancet Infectious Diseases. Feb 2026，Vol 26(2)：e89
22
Research in brief
研究简讯
Priya Venkatesan
The Lancet Infectious Diseases. Feb 2026，Vol 26(2)：e90
Obituary（讣告）
23
Walter Dowdle
沃尔特·道德尔
Sanjeet Bagcchi
The Lancet Infectious Diseases. Feb 2026，Vol 26(2)：p124
Profile（人物简介）
24
Katie Anders—improving global dengue control
凯蒂·安德斯——改善全球登革热防控
Tony Kirby
The Lancet Infectious Diseases. Feb 2026，Vol 26(2)：p125
Media Watch（媒体观察）
Film（电影）
25
Eliminating Guinea worm
根除麦地那龙线虫
Sanjeet Bagcchi
The Lancet Infectious Diseases. Feb 2026，Vol 26(2)：p126
Articles（论著）
26
Long COVID associated with SARS-CoV-2 reinfection among children and adolescents in the omicron era (RECOVER-EHR): a retrospective cohort study
奥密克戎时代儿童与青少年长期新冠症状与SARS-CoV-2再感染的关联（RECOVER-EHR）：一项回顾性队列研究
Bingyu Zhang,Qiong Wu,Ravi Jhaveri,Ting Zhou,Michael J Becich,Yuriy Bisyuk,Frank Blanceró,Elizabeth A Chrischilles,Cynthia H Chuang,Lindsay G Cowell,Daniel Fort,Carol R Horowitz,Susan Kim,Nathalia Ladino,David M Liebovitz,Mei Liu,Abu S M Mosa,Hayden T Schwenk,Srinivasan Suresh,Bradley W Taylor,David A Williams,Jeffrey S Morris,Christopher B Forrest,Yong Chenon behalf of the RECOVER Consortium
The Lancet Infectious Diseases. Feb 2026，Vol 26(2)：p127
27
Antiviral efficacy of oral ensitrelvir versus oral ritonavir-boosted nirmatrelvir in COVID-19 (PLATCOV): an open-label, phase 2, randomised, controlled, adaptive trial
口服恩赛特韦与口服利托那韦强化版奈玛特韦在新冠肺炎治疗中的抗病毒疗效（PLATCOV）：一项开放标签、2期、随机、对照、适应性试验
William H K Schilling,Podjanee Jittamala,Phrutsamon Wongnak,James A Watson,Simon Boyd,Viravarn Luvira,Tanaya Siripoon,Thundon Ngamprasertchai,Elizabeth M Batty,Ellen Beer,Shivani Singh,Tanatchakorn Asawasriworanan,Timothy Seers,Koukeo Phommasone,Terry John Evans,Varaporn Kruabkontho,Thatsanun Ngernseng,Jaruwan Tubprasert,Mohammad Yazid Abdad,Wanassanan Madmanee,Jindarat Kouhathong,Kanokon Suwannasin,Watcharee Pagornrat,Tianrat Piteekan,Borimas Hanboonkunupakarn,Kittiyod Poovorawan,Manus Potaporn,Attasit Srisubat,Bootsakorn Loharjun,Kesinee Chotivanich,Mallika Imwong,Sasithon Pukrittayakamee,Arjen M Dondorp,Nicholas P J Day,Watcharapong Piyaphanee,Weerapong Phumratanaprapin,Nicholas J Whiteon behalf of the PLATCOV Collaborative Group
The Lancet Infectious Diseases. Feb 2026，Vol 26(2)：p139
28
Cefiderocol versus standard therapy for hospital-acquired and health-care-associated Gram-negative bacterial bloodstream infection (the GAME CHANGER trial): an open-label, parallel-group, randomised trial
头孢地尔与标准疗法治疗医院获得性和医疗保健相关性革兰氏阴性菌血流感染（GAME CHANGER试验）：一项开放标签、平行分组、随机试验
David L Paterson,Helmi Sulaiman,Po-Yu Liu,Mark D Chatfield,Mesut Yilmaz,Zeti Norfidiyati Salmuna,Mohd Zulfakar Mazlan,Siriluck Anunnatsiri,Rujipas Sirijatuphat,Darunee Chotiprasitsakul,David C Lye,Jyoti Somani,Shirin Kalimuddin,Abdullah T Aslan,Visanu Thamlikitkul,Yi-Tzu Lee,Ya-Sung Yang,Yi-Tsung Lin,Wan Nurliyana Wan Ramli,Chien-Hao Tseng,Sophia Archuleta,Yvonne Fu Zi Chan,Brian M Forde,Hugh Wright,Adam G Stewart,Kay A Ramsay,Weiping Ling,Vicki Rossi,Tiffany M Harris-Brown,Patrick N A Harrison behalf of the GAME CHANGER Trial Investigators
The Lancet Infectious Diseases. Feb 2026，Vol 26(2)：p148
29
Efficacy and safety of ascending doses of orodispersible ivermectin co-administered with albendazole for Trichuris trichiura infections in preschool-aged children in Tanzania: a 坦桑尼亚学龄前儿童感染毛首鞭形线虫时，递增剂量口服分散片伊维菌素与阿苯达唑联合用药的疗效和安全性：一项单盲、随机、对照、剂量递增、2期试验
single-blind, randomised, controlled, dose-ranging, phase 2 trial
Viviane P Sprecher,Annina Schnoz,Stefan Biendl,Halima S Hussein,Sarah O Najim,Mohammed N Ali,Ibrahim S Mohammed,Said M Ali,Jan Hattendorf,Jennifer Keiser
The Lancet Infectious Diseases. Feb 2026，Vol 26(2)：p160
30
Human monoclonal antibody MAM01 for protection against malaria in adults in the USA: a first-in-human, phase 1, dose-escalation, double-blind, placebo-controlled, adaptive trial
人源单克隆抗体MAM01保护美国成年人免受疟疾侵害：一项首次人体、1期、剂量递增、双盲、安慰剂对照、适应性试验
Kirsten E Lyke,Andrea A Berry,Matthew B Laurens,Jennifer Winkler,Sudhaunshu Joshi,Abra Rachida Koudjra,Lauryn Butler,Peter F Billingsley,Tales Pascini,Asha Patil,B Kim Lee Sim,Grace Fitzgerald,Julie Riegel,Kayla Andrews,Micha Levi,Aparna B Anderson,Charles D Wells,Hong Liu,James Huleatt,R Scott Miller
The Lancet Infectious Diseases. Feb 2026，Vol 26(2)：p170
31
Characterising household transmission dynamics of clade Ib mpox in Burundi: a prospective cohort study
布隆迪Ib分支猴痘家庭传播动力学特征：一项前瞻性队列研究
Raoul Kamadjeu,Ferdinand Nsengimana,Manassé Nimpagaritse,Edna Moturi,Eric Kezakarayagwa,Rose Nkiko,Jonas Ngendakumana,Rémy Nimubona,Liliane Nkengurutse,Hamady Ba,Dionis Nizigiyimana,Paul Ngwakum,Mame Selbee Diouf,France Bégin,Joseph Nyandwi,Douglas James Noble
The Lancet Infectious Diseases. Feb 2026，Vol 26(2)：p182
32
Long-term consequences of monkeypox virus infection or modified vaccinia virus Ankara vaccination in Belgium (MPX-COHORT and POQS-FU-PLUS): a 24-month prospective and retrospective cohort study
比利时猴痘病毒感染或改良痘苗病毒安卡拉株疫苗接种的长期后果（MPX-COHORT和POQS-FU-PLUS）：一项为期24个月的前瞻性和回顾性队列研究
Christophe Van Dijck,Nicole Berens-Riha,Luca M Zaeck,Cécile Kremer,Jacob Verschueren,Jasmine Coppens,Fien Vanroye,Elisabeth Willems,Evi Bosman,Natalie De Cock,Bart Smekens,Leen Vandenhove,Odin Goovaerts,Anke Van Hul,Janne Wouters,Bart K M Jacobs,Stefanie Bracke,Matilde Hens,Isabel Brosius,Elise De Vos,Eugene Bangwen,Sarah Houben,Achilleas Tsoumanis,Pedro Henrique Lopes Ferreira Dantas,Jojanneke Rutgers,Amber Lipman,Koen Wijnans,Patrick Soentjens,Emmanuel Bottieau,Chris Kenyon,Johan van Griensven,Thijs Reyniers,Niels Horst,Kevin K Ariën,Marjan Van Esbroeck,Andrea Torneri,Koen Vercauteren,Wim Adriaensen,Rory D de Vries,Joachim Mariën,Laurens Liesenborghs
The Lancet Infectious Diseases. Feb 2026，Vol 26(2)：p190
33
Long-term risk of tuberculosis among individuals with Xpert Ultra trace screening results in Uganda: a longitudinal follow-up study
乌干达Xpert Ultra微量筛查结果阳性个体患结核病的长期风险：一项纵向随访研究
Joowhan Sung,Mariam Nantale,Annet Nalutaaya,Patrick Biché,James Mukiibi,Joab Akampurira,Rogers Kiyonga,Francis Kayondo,Michael Mukiibi,Caitlin Visek,Caleb E Kamoga,David W Dowdy,Achilles Katamba,Emily A Kendall
The Lancet Infectious Diseases. Feb 2026，Vol 26(2)：p203
Review（综述）
34
Invasive group A streptococcal infections: lessons learned from the 2022–23 upsurge
侵袭性A组链球菌感染：从2022-23年激增中吸取的教训
Alix Flamant,Alicia Demirjian,Theresa Lamagni,Julie Toubiana,Pierre R Smeesters,Jérémie F Cohen
The Lancet Infectious Diseases. Feb 2026，Vol 26(2)：e91
35
A clinical practice guideline for tuberculous meningitis
结核性脑膜炎临床实践指南
Joseph Donovan,Fiona V Cresswell,Elizabeth W Tucker,Angharad G Davis,Ursula K Rohlwink,Julie Huynh,Regan Solomons,James A Seddon,Nathan C Bahr,Arjan van Laarhoven,Suzanne T Anderson,Sanjay K Jain,Felicia C Chow,Sophie Pattison,James E Scriven,Gabriela Singh,Rob E Aarnoutse,Jan-Willem C Alffenaar,Sofiati Dian,Abi Manesh,Robin Basu Roy,Varinder Singh,Ronald van Toorn,Caryn M Upton,Reinout van Crevel,Kelly E Dooley,Diana Gibb,David Meya,Robert J Wilkinson,Ewelina Rogozińska,Usha K Misra,Anthony Figaji,Guy E Thwaites
The Lancet Infectious Diseases. Feb 2026，Vol 26(2)：e96
36
Towards shorter therapy for candidaemia: defining uncomplicated candidaemia in adults
缩短念珠菌血症疗程：界定成人非复杂性念珠菌血症
Ilana Reinhold,Susanne Picardi,Blasius Liss,Danila Seidel,Jannik Stemler,Philipp Koehler,Tamara Ruegamer,Rosanne Sprute,Oliver A Cornely
The Lancet Infectious Diseases. Feb 2026，Vol 26(2)：e112
Personal View（个人观点）
37
A transformation in cholera surveillance
霍乱监测的变革
Amanda K Debes,Erin T Baumgartner,Kendra N Williams,David A Sack
The Lancet Infectious Diseases. Feb 2026，Vol 26(2)：e124
Clinical Picture（临床图像）
38
Paediatric ocular toxocariasis with relentless progression despite negative metagenomic testing
尽管宏基因组检测呈阴性，但儿科眼弓蛔虫病仍持续进展
Diya Shah,Shiama Balendra,Harry Petrushkin,Anamika Patel
The Lancet Infectious Diseases. Feb 2026，Vol 26(2)：e130
THE LANCET Infectious Diseases. Volume 26Number 3
柳叶刀传染病学 26卷 3期
https://www.thelancet.com/journals/laninf/issue/current
EDITORIAL（社论）
1
Promises and challenges of AI in infectious diseases
人工智能在传染病领域的承诺与挑战
The Lancet Infectious Diseases
The Lancet Infectious Diseases. Mar 2026，Vol 26(3)：p213
COMMENT（述评）
2
More real-world evidence for RSV vaccines in the global community
全球范围社区呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗的更广泛的现实证据
Kristina L Bajema,Wesley H Self
The Lancet Infectious Diseases. Mar 2026，Vol 26(3)：p214
3
Rapid diagnostic antigen tests for mpox and the need for decentralised testing—not quite there yet
猴痘快速诊断抗原检测及分散检测的必要性——尚待完善
Daniel Mukadi-Bamuleka,Kevin K Ariën
The Lancet Infectious Diseases. Mar 2026，Vol 26(3)：p215
4
Solving the data bottleneck for artificial intelligence in infectious diseases
解决传染病人工智能领域的数据瓶颈问题
Cesar de la Fuente-Nunez
The Lancet Infectious Diseases. Mar 2026，Vol 26(3)：p217
5
Artificial intelligence and One Health: potential for spillover prediction?
人工智能与“同一健康”理念：能否预测病原体外溢？
Marion Koopmans,Istvan Csabai,Daniel Remondini,Emma Snary,Frank Aarestrup
The Lancet Infectious Diseases. Mar 2026，Vol 26(3)：p219
6
Artificial intelligence in the development of vaccines for infectious diseases
人工智能在传染病疫苗研发中的应用
Steve Black,Shabir A Madhi,Rino Rappuoli
The Lancet Infectious Diseases. Mar 2026，Vol 26(3)：p221
7
Peer review at The Lancet Infectious Diseases in 2025
2025年《柳叶刀-传染病学》期刊专家评审
Ursula Hofer
The Lancet Infectious Diseases. Mar 2026，Vol 26(3)：p223
8
Thank you to The Lancet Infectious Diseases statistical and peer reviewers in 2025
感谢2025年《柳叶刀-传染病学》期刊的统计学及评审专家
The Lancet Infectious Diseases Editors
The Lancet Infectious Diseases. Mar 2026，Vol 26(3)：e132
CORRESPONDENCE（读者来信）
9
Methodological considerations in the attribution of long COVID to first or second infection
首次或二次感染导致长期新冠症状的方法学考量
Sara Carazo,Danuta M Skowronski,Manale Ouakki,Gaston De Serres
The Lancet Infectious Diseases. Mar 2026，Vol 26(3)：e139
10
Methodological considerations in the attribution of long COVID to first or second infection – Authors' reply
首次或二次感染导致长期新冠症状的方法学考量——作者回复
Bingyu Zhang,Qiong Wu,Ravi Jhaveri,Christopher B Forrest,Yong Chen
The Lancet Infectious Diseases. Mar 2026，Vol 26(3)：e141
11
Humoral immunity after LP.8.1 monovalent vaccines against a broad range of SARS-CoV-2 variants including XEC, LP.8.1, NB.1.8.1, XFG, and BA.3.2
LP.8.1单价疫苗针对包括XEC、LP.8.1、NB.1.8.1、XFG和BA.3.2在内的多种SARS-CoV-2变异株的体液免疫应答
Yu Kaku,Mizuka Fujiwara,Keiya Uriu,Maximilian Stanley Yo,Shusuke Kawakubo,Jumpei Ito,Naoya Itoh,Yoshifumi Uwamino,Fumitake Saito,Hironori Satoh,The Genotype to Phenotype Japan (G2P-Japan) Consortium,Kei Sato
The Lancet Infectious Diseases. Mar 2026，Vol 26(3)：e142
12
Precision diagnostics for MBLs: the true game changer in treating antimicrobial resistance
金属β-内酰胺酶精准诊断：治疗抗菌药物耐药性的真正变革者
Brenda A Warecki,María F Mojica,Alejandro J Vila,Robert A Bonomo
The Lancet Infectious Diseases. Mar 2026，Vol 26(3)：e144
13
Precision diagnostics for MBLs: the true game changer in treating antimicrobial resistance – Authors' reply
金属β-内酰胺酶精准诊断：治疗抗菌药物耐药性的真正变革者——作者回复
David L Paterson,Abdullah T Aslan,Patrick N A Harris
The Lancet Infectious Diseases. Mar 2026，Vol 26(3)：e145
CORRECTIONS（更正）
14
Correction to Lancet Infect Dis 2025; published online Dec 9. https://doi.org/10.1016/S1473-3099(25)00659-0
《柳叶刀-传染病学》2025年发表文章勘误；在线发表于12月9日。https://doi.org/10.1016/S1473-3099(25)00659-0
The Lancet Infectious Diseases. Mar 2026，Vol 26(3)：e146
15
Correction to Lancet Infectious Diseases 2026; published online Jan 20. https://doi.org/10.1016/S1473-3099(25)00773-X
《柳叶刀-传染病学》2026年发表文章勘误；在线发表于1月20日。https://doi.org/10.1016/S1473-3099(25)00773-X
The Lancet Infectious Diseases. Mar 2026，Vol 26(3)：e146
NEWSDESK（新闻台）
16
Rabies an increasing threat in Ukraine
乌克兰狂犬病威胁日益加剧
Ed Holt
The Lancet Infectious Diseases. Mar 2026，Vol 26(3)：e147
17
People needing trachoma interventions at record low
需要沙眼干预措施的人数创历史新低
Timothy Jesudason
The Lancet Infectious Diseases. Mar 2026，Vol 26(3)：e148
18
Uneven STI response in EU/EEA countries
欧盟/欧洲经济区国家性传播感染应对措施不均衡
Sanjeet Bagcchi
The Lancet Infectious Diseases. Mar 2026，Vol 26(3)：e149
19
Controversial HBV vaccine trial in Guinea-Bissau halted
几内亚比绍有争议的乙型肝炎病毒疫苗试验被叫停
Talha Burki
The Lancet Infectious Diseases. Mar 2026，Vol 26(3)：e150
20
Research in brief
研究简讯
Priya Venkatesan
The Lancet Infectious Diseases. Mar 2026，Vol 26(3)：e151
OBITUARY（讣告）
21
Ivan Hirsch
伊万·赫希
Sanjeet Bagcchi
The Lancet Infectious Diseases. Mar 2026，Vol 26(3)：p224
PROFILE（人物介绍）
22
Reem Abu Shomar— championing water safety in Gaza
里姆·阿布·舒马尔——加沙地带水安全倡导者
Tony Kirby
The Lancet Infectious Diseases. Mar 2026，Vol 26(3)：p225
MEDIA WATCH（媒体观察）
Book（书籍）
23
A prescription for public health literacy
提升公众健康素养的良方
Vijay Shankar Balakrishnan
The Lancet Infectious Diseases. Mar 2026，Vol 26(3)：p226
Book（书籍）
24
Imagining the inevitable
想象不可避免之事
Cahal McQuillan
The Lancet Infectious Diseases. Mar 2026，Vol 26(3)：p227
Film（电影）
25
Women's autonomy, safe sex and HIV prevention
女性自主权、安全性行为与艾滋病预防
Sanjeet Bagcchi
The Lancet Infectious Diseases. Mar 2026，Vol 26(3)：p228
ARTICLES（论著）
26
Vaccine effectiveness of a bivalent respiratory syncytial virus (RSV) pre-F vaccine against RSV-associated hospital admission among adults aged 75–79 years in England: a multicentre, test-negative, case–control study
英国75-79岁成年人中双价呼吸道合胞病毒（RSV）预融合F蛋白疫苗对RSV相关住院的有效性：一项多中心、检测阴性、病例对照研究
Rebecca Symes,Heather J Whitaker,Shazaad Ahmad,David Arnold,Suryabrata Banerjee,Cariad M Evans,Robin Gore,Jennifer Hart,Katy Heaney,Onn Min Kon,Anne Melhuish,Munira Ortale Zogaib,Emanuela Pelosi,Najib M Rahman,Gerrit Woltmann,Tricia McKeever,Maria Zambon,Conall H Watson,Wei Shen Lim,Jamie Lopez Bernalon behalf of the HARISS network collaborators
The Lancet Infectious Diseases. Mar 2026，Vol 26(3)：p229
27
Oral itraconazole versus oral voriconazole for treatment-naive patients with chronic pulmonary aspergillosis in India (VICTOR-CPA trial): a single-centre, open-label, randomised, controlled, superiority trial
印度治疗初治慢性肺曲霉病患者口服伊曲康唑与口服伏立康唑的对比研究（VICTOR-CPA试验）：一项单中心、开放标签、随机、对照、优效性试验
Inderpaul Singh Sehgal,Ritesh Agarwal,Sahajal Dhooria,Kuruswamy Thurai Prasad,Valliappan Muthu,Ashutosh Nath Aggarwal,Shivaprakash M Rudramurthy,Mandeep Garg,Arunaloke Chakrabarti
The Lancet Infectious Diseases. Mar 2026，Vol 26(3)：p239
28
Accounting for non-adherence to assigned antibiotic treatment duration for bloodstream infection (BALANCE): a post-hoc analysis of a randomised clinical trial
血流感染抗生素治疗疗程依从性考量（BALANCE）：一项随机临床试验的事后分析
Sean W X Ong,Ruxandra Pinto,Robert K Mahar,Asgar Rishu,Joshua S Davis,Robert A Fowler,Steven Y C Tong,Nick Danemanfor the BALANCE trial consortium
The Lancet Infectious Diseases. Mar 2026，Vol 26(3)：p250
29
Field evaluation of a rapid antigen test for mpox in the Democratic Republic of the Congo and Uganda: a multicentre, prospective, diagnostic accuracy study
刚果民主共和国和乌干达猴痘快速抗原检测的现场评估：一项多中心、前瞻性、诊断准确性研究
Barnabas Bakamutumaho,David Lupande Mwenebitu,Winters Muttamba,Ingrid Ampeire,Henry Kyobe Bosa,Esto Bahizire,Bertin Casinga Bisimwa,Andrew Obuku,Misaki Wayengera,Alison Sandeman,Matthew T G Holden,Patrick D M C Katoto,Bruce Kirenga,Deborah A Williamson,Wilber Sabiiti
The Lancet Infectious Diseases. Mar 2026，Vol 26(3)：p260
30
Complications and mortality of typhoid fever: an updated global systematic review and meta-analysis
伤寒热的并发症与死亡率：一项更新的全球系统综述与荟萃分析
Shruti Murthy,Nienke N Hagedoorn,Suzanne Faigan,Meera D Rathan,Christian S Marchello,John A Crump
The Lancet Infectious Diseases. Mar 2026，Vol 26(3)：p270
31
Global, regional, and national burden of Chagas disease, 1990–2023: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2023
1990-2023年全球、区域和国家层面查加斯病负担：2023年全球疾病负担研究的系统分析
GBD 2023 Chagas Disease and RAISE Study Collaborators
The Lancet Infectious Diseases. Mar 2026，Vol 26(3)：p284
32
Safety, tolerability, and immunogenicity of the ChAdOx1 RVF vaccine against Rift Valley fever among healthy adults in Uganda: a single-centre, single-blind, randomised, placebo-controlled, dose-escalation, phase 1 trial
乌干达健康成年人中ChAdOx1裂谷热疫苗的安全性、耐受性和免疫原性：一项单中心、单盲、随机、安慰剂对照、剂量递增的1期试验
Zacchaeus Anywaine,Jennifer Serwanga,Abu-Baker Mustapher Ggayi,Andrew Max Abaasa,Daniel Wright,Ben Gombe,Peter Ejou,Tamara Namata,Antony Kigozi,Naboth Tukamwesiga,Vincent Basajja,Violet Ankunda,Dora Jocelyn Mulondo,Florence Nambaziira,Ayoub Kakande,Wilson Kakeeto,Phiona Nabaggala,Daniel Jenkin,Alison Lawrie,Pedro Folegatti,Nguyen Tran,Christian Hansen,Alison M Elliott,Adrian V S Hill,George M Warimwe,Pontiano Kaleebu
The Lancet Infectious Diseases. Mar 2026，Vol 26(3)：p302
33
Immunogenicity and safety of an 18-month booster dose of the VLA15 Lyme borreliosis vaccine candidate after primary immunisation in children, adolescents, and adults in the USA: a randomised, observer-blind, placebo-controlled, phase 2 trial
美国儿童、青少年和成人基础免疫后18个月VLA15莱姆病疫苗候选物的加强免疫接种的免疫原性和安全性：一项随机、观察者盲法、安慰剂对照的2期试验
Laura Wagner,Michaela Obersriebnig,Romana Hochreiter,Vera Kadlecek,Julian Larcher-Senn,Lisa Hegele,Jason D Maguire,Timothy Murphy,Ulla Derhaschnig,Nicole Bézay,Juan Carlos Jaramillo,Susanne Eder-Lingelbach,Marc Messier
The Lancet Infectious Diseases. Mar 2026，Vol 26(3)：p314
SERIES（研讨会）
Artificial Intelligence and Infectious Diseases
人工智能与传染病
34
Artificial intelligence and infectious diseases: an evidence-driven conceptual framework for research, public health, and clinical practice
人工智能与传染病：基于证据的研究、公共卫生和临床实践概念框架
Anna Odone,Chiara Barbati,Silvia Amadasi,Tanja Schultz,David B Resnik
The Lancet Infectious Diseases. Mar 2026，Vol 26(3)：e152
35
Artificial intelligence and infectious disease diagnostics: state of the art and future perspectives
人工智能与传染病诊断：现状与未来展望
Luca Miglietta,Timothy M Rawson,Ronald Galiwango,Alex Tasker,Damien K Ming,Darlington Akogo,Cecilia Ferreyra,Eric O Aboagye,N Claire Gordon,Carolina Garcia-Vidal,Jesus Rodriguez-Manzano,Alison H Holmes
The Lancet Infectious Diseases. Mar 2026，Vol 26(3)：e168
36
Artificial intelligence and infectious diseases: tackling antimicrobial resistance, from personalised care to antibiotic discovery
人工智能与传染病：应对抗菌药物耐药性，从个性化治疗到抗生素发现
Alex Howard,Nada Reza,Peter L Green,Mo Yin,Erin Duffy,Henry C Mwandumba,Alessandro Gerada,William Hope
The Lancet Infectious Diseases. Mar 2026，Vol 26(3)：e181
REVIEW（综述）
37
Community-acquired respiratory virus infections in patients with haematological malignancies or undergoing haematopoietic cell transplantation: updated recommendations from the 10th European Conference on Infections in Leukaemia
血液系统恶性肿瘤患者或接受造血细胞移植患者社区获得性呼吸道病毒感染：第10届欧洲白血病感染会议更新建议
Marie von Lilienfeld-Toal,Fareed Khawaja,Francesca Compagno,Christine Robin,José-Luis Piñana,Simone Cesaro,Hermann Einsele,Per Ljungman,David Navarro,Michael Boeckh,Roy F Chemaly,Hans H Hirsch
The Lancet Infectious Diseases. Mar 2026，Vol 26(3)：e193
CLINICAL PICTURE（临床图像）
38
Mycoplasma hominis toe osteomyelitis: a rare and unusual bone infection
人型支原体足趾骨髓炎：一种罕见且不寻常的骨感染
Cheryl Keel,Pauleen McSherry,Rebecca Thombre,Sendurann Nadarajah,Rediat Tewolde,Owen B
Spiller,Baharak Afshar
The Lancet Infectious Diseases. Mar 2026，Vol 26(3)：e207
THE LANCET Infectious Diseases. Volume 26Number 4
柳叶刀传染病学 26卷 4期
https://www.thelancet.com/journals/laninf/issue/current
EDITORIAL(社论)
1
GoGoVax dispels hopes for gonorrhoea vaccination
GoGoVax让淋病疫苗的希望破灭
The Lancet Infectious Diseases
The Lancet Infectious Diseases. Apr 2026，Vol 26(4)：p329
COMMENT（述评）
2
Do the benefits of universal screening outweigh the harms?
全民筛查的益处是否大于害处？
Alanna N Gillespie,Emma Webb,Valerie Sung
The Lancet Infectious Diseases. Apr 2026，Vol 26(4)：p330
3
Chikungunya in Brazil: vaccination strategies informed by mathematical modelling
巴西基孔肯雅热：基于数学建模的疫苗接种策略
José Lourenço,Marta Giovanetti
The Lancet Infectious Diseases. Apr 2026，Vol 26(4)：p331
4
Chikungunya adolescent vaccination and the distinct risk–benefit landscapes
青少年接种基孔肯雅热疫苗及独特的风险-获益情况
Ernesto T A Marques,Simon Barratt-Boyes
The Lancet Infectious Diseases. Apr 2026，Vol 26(4)：p333
5
Circulation of clade Ib mpox outside of Africa—are we prepared?
非洲以外地区Ib分支猴痘的传播——我们准备好了吗？
Seth D Judson,Claude Kwe Yinda,Franziska K Kaiser,Daniel S Chertow,Emmie de Wit,James O Lloyd-Smith,Vincent J Munster
The Lancet Infectious Diseases. Apr 2026，Vol 26(4)：p334
6
I worked at WHO: the USA leaving will not make America healthier
我曾在世卫组织工作：美国退出不会让美国更健康
Krutika Kuppalli
The Lancet Infectious Diseases. Apr 2026，Vol 26(4)：p336
CORRESPONDENCE（读者来信）
7
Maternal views on RSV vaccination in the UK's second season
英国第二季呼吸道合胞病毒疫苗接种的产妇观点
Shaun O'Hagan,Steve Cunningham,Simon B Drysdale,Helen E Groves,Samantha Hunt,Dalia Iskander,Xinxue Liu,Mark D Lyttle,Chengetai D Mpamhanga,Thomas Waterfield,Thomas C Williams,Robin Marlow,Damian Rolandon behalf of the PERUKI & BronchStart/Stop Collaboration
The Lancet Infectious Diseases. Apr 2026，Vol 26(4)：e209
8
Overcoming immune imprinting with the COVID-19 LP.8.1 mRNA boosters
利用COVID-19 LP.8.1 mRNA加强针克服免疫印记
Ninaad Lasrado,Annika Rössler,Katherine Molloy,Isabella McConnell,Ritobhas Bhowmik,Francisco Armando Granados-Contreras,Jessica Wu,Alejandra Waller-Pulido,Samuel J Nangle,Erica Borducchi,Ai-ris Y Collier,Dan H Barouch
The Lancet Infectious Diseases. Apr 2026，Vol 26(4)：e212
CORRECTIONS（更正）
9
Correction to Lancet Infect Dis 2025; published online Nov 27.
https://doi.org/10.1016/S1473-3099(25)00605-X
《柳叶刀-传染病学》2025年刊载内容更正；在线发布于11月27日
The Lancet Infectious Diseases. Apr 2026，Vol 26(4)：e214
10
Correction to Lancet Infect Dis 2026; 26: 343–61
《柳叶刀-传染病学》2026年刊载内容更正；26卷：343-61页
The Lancet Infectious Diseases. Apr 2026，Vol 26(4)：e214
11
Correction to Lancet Infect Dis 2026; published online Jan 23. https://doi.org/10.1016/S1473-3099(25)00730-3
《柳叶刀-传染病学》2026年刊载内容更正；在线发布于1月23日
The Lancet Infectious Diseases. Apr 2026，Vol 26(4)：e214
12
Correction to Lancet Infect Dis 2026; published online Jan 28. https://doi.org/10.1016/S1473-3099(25)00747-9
《柳叶刀-传染病学》2026年刊载内容更正；在线发布于1月28日
The Lancet Infectious Diseases. Apr 2026，Vol 26(4)：e214
NEWSDESK（新闻台）
13
UK loses measles elimination status as cases rise
随着病例增加，英国失去麻疹消除地位
Priya Venkatesan
The Lancet Infectious Diseases. Apr 2026，Vol 26(4)：e215
14
Brazil launches implementation study of lenacapavir
巴西启动来那卡帕韦实施研究
Tony Kirby
The Lancet Infectious Diseases. Apr 2026，Vol 26(4)：e216
15
Clade Ib mpox in southwest Indian Ocean islands
西南印度洋岛屿出现Ib分支猴痘
Esther Nakkazi
The Lancet Infectious Diseases. Apr 2026，Vol 26(4)：e217
16
EMA approves combined COVID-19 and flu mRNA vaccine
欧洲药品管理局批准COVID-19和流感联合mRNA疫苗
Talha Burki
The Lancet Infectious Diseases. Apr 2026，Vol 26(4)：e218
17
Research in brief
研究简讯
Priya Venkatesan
The Lancet Infectious Diseases. Apr 2026，Vol 26(4)：e219
OBITUARY（讣告）
18
Nicholas John White
尼古拉斯·约翰·怀特
Sanjeet Bagcchi
The Lancet Infectious Diseases. Apr 2026，Vol 26(4)：p339
PROFILE（人物简介）
19
Katharina Kranzer—led by curiosity, committed to capacity
卡塔琳娜·克兰泽——受好奇心驱使，致力于提升能力
Tony Kirby
The Lancet Infectious Diseases. Apr 2026，Vol 26(4)：p340
MEDIA WATCH（媒体观察）
Film（电影）
20
Leishmaniasis: a story of two continents
利什曼病：两个大陆的故事
Vijay Shankar Balakrishnan
The Lancet Infectious Diseases. Apr 2026，Vol 26(4)：p341
Book（书籍）
21
Finding your voice in a world of uncertainty
在不确定的世界中找到自己的声音
Carrie Fielden
The Lancet Infectious Diseases. Apr 2026，Vol 26(4)：p342
ARTICLES（论著）
22
Global burden of lower respiratory infections and aetiologies, 1990–2023: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2023
1990-2023年下呼吸道感染的全球负担及病因：2023年全球疾病负担研究的系统分析
GBD 2023 Lower Respiratory Infections and Antimicrobial Resistance Collaborators
GBD 2023下呼吸道感染和抗菌素耐药性协作组
The Lancet Infectious Diseases. Apr 2026，Vol 26(4)：p343
23
Effectiveness of the maternal RSVpreF vaccine against severe disease in infants in Scotland, UK: a national, population-based case–control study and cohort analysis
英国苏格兰地区母体RSVpreF疫苗对婴儿严重疾病的保护效果：一项全国性、基于人群的病例对照研究和队列分析
Isobel McLachlan,Chris Robertson,Kirsty E Morrison,Ross McQueenie,Safraj Shahul Hameed,Cheryl Gibbons,Rachael Wood,Rachel Merrick,Louisa Pollock,Antonia Ho,Ting Shi,Thomas C Williams,Sir Aziz Sheikh,Jim McMenamin,Sam Ghebrehewet,Kimberly Marsh
The Lancet Infectious Diseases. Apr 2026，Vol 26(4)：p362
24
Post-COVID-19 resurgence of Mycoplasma pneumoniae infections in French children (ORIGAMI): a retrospective and prospective multicentre cohort study
法国儿童COVID-19后支原体肺炎感染的复现（ORIGAMI）：一项回顾性和前瞻性多中心队列研究
Anaïs Chosidow,Zoha Maakaroun-Vermesse,Vichita Ok,Cécile Delecroix,Pascal Le Roux,Marie-Aliette Dommergues,Justine de Larminat,Eric Jeziorski,Pauline Ronjat,Léa Jaume,Anne Welfringer-Morin,Cécile Bébéar,Maud Gits-Muselli,Delphine Viriot,Charles-Joris Roux,Stéphane Bechet,Anne-Sophie Romain,Mathie Lorrot,Robert Cohen,Corinne Levy,Jérémie F Cohenon behalf of the ORIGAMI Study Group
The Lancet Infectious Diseases. Apr 2026，Vol 26(4)：p374
25
Lessons derived from a 3-year congenital cytomegalovirus screening programme in Israel: a prospective population-based cohort study
以色列先天性巨细胞病毒筛查项目的3年经验教训：一项前瞻性基于人群的队列研究
Smadar Eventov Friedman,Noa Ofek Shlomai,Esther Oiknine-Djian,Tal Sido,Oren Gordon,Sraya Greenberger,Hadar Horowitz,Lior Merav,Stav David Mehaber,Orit Caplan,Miriam Geal-Dor,Natalia Simanovsky,Diana Averbuch,Colin Kunzweiler,Yosefa Hefter,John Diaz-Decaro,Ora Paltiel,Moran Yassour,Dana G Wolf
The Lancet Infectious Diseases. Apr 2026，Vol 26(4)：p384
26
Comparison of the performance and costs of testing algorithms using rapid diagnostic tests for detection and treatment of syphilis among pregnant individuals and men who have sex with men: a modelling study
使用快速诊断检测方法对孕妇和男男性行为者进行梅毒检测和治疗的不同检测算法的性能和成本比较：一项建模研究
Ying Zhang,Eric P F Chow,Lei Zhang,Christopher K Fairley,Jason J Ong
The Lancet Infectious Diseases. Apr 2026，Vol 26(4)：p394
27
The epidemiology of chikungunya virus in Brazil and the potential impact of vaccines: a mathematical modelling study
巴西基孔肯雅热病毒的流行病学及疫苗的潜在影响：一项数学建模研究
Oscar Cortes-Azuero,Megan O'Driscoll,Gabriel Ribeiro dos Santos,Ronaldo de Jesus,Shirlene T S de Lima,Danny Scarponi,Christinah Mukandavire,Arminder Deol,Moritz U G Kraemer,William M de Souza,Henrik Salje
The Lancet Infectious Diseases. Apr 2026，Vol 26(4)：p406
28
Safety and immunogenicity of a live-attenuated chikungunya virus vaccine in adolescents: final results from a 12-month, double-blind, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial in endemic areas of Brazil
青少年接种减毒活基孔肯雅热病毒疫苗的安全性和免疫原性：巴西流行地区一项为期12个月、双盲、随机、安慰剂对照的3期试验最终结果
Vera Buerger,Andrea Pfeiffer,Petra Schoengrundner,Jutta Seebacher,Romana Hochreiter,Karin Kosulin,Oliver Zoihsl,Petronela Weisova,Robert Mader,Ana Paula Loch,Eolo Morandi Jr,Mauricio Lacerda Nogueira,Carlos Alexandre Antunes de Brito,Julio Croda,Mauro Martins Teixeira,Ivo Castelo-Branco Coelho,Ricardo Gurgel,Allex Jardim da Fonseca,Marcus Vinícius Guimarães de Lacerda,Edson Duarte Moreira Jr,Ana Paula Rocha Veiga,Susanne Eder-Lingelbach,Juan Carlos Jaramillo
The Lancet Infectious Diseases. Apr 2026，Vol 26(4)：p417
29
National burden of and optimal vaccine policy for Japanese encephalitis virus in Bangladesh: a seroprevalence and modelling study
孟加拉国日本脑炎病毒的全国负担及最佳疫苗接种政策：一项血清流行率和建模研究
Mariana Perez Duque,Kishor K Paul,Rebeca Sultana,Gabriel Ribeiro dos Santos,Megan O'Driscoll,Abu M Naser,Mahmudur Rahman,Mohammad Shafiul Alam,Hasan M Al-Amin,Mohammed Z Rahman,Mohammad E Hossain,Repon C Paul,Elias Krainski,Stephen P Luby,Simon Cauchemez,Jessica Vanhomwegen,Emily S Gurley,Henrik Salje
The Lancet Infectious Diseases. Apr 2026，Vol 26(4)：p429
REVIEW（综述）
30
Autoantibodies in long COVID: a systematic review
长新冠中的自身抗体：一项系统综述
Fabian Wilhelm,Janne Cadamuro,Sylvia Mink
The Lancet Infectious Diseases. Apr 2026，Vol 26(4)：e220
31
Core outcome measurement set for clinical trials in dengue: an international Delphi consensus study (DEN-CORE)
登革热临床试验核心结局测量指标集：一项国际德尔菲共识研究（DEN-CORE）
Sophie Yacoub,Anastasia Demidova,Xin Hui S Chan,Ali Ajam,Dina Baimukhambetova,Andreij Horn,Evgeniia Kakotkina,Mark Kosenko,Aigun Mursalova,Jennifer Ilo Van Nuil,Chi Le Phuong,Lin Xiao,Sudeep Adhikari,Juan David Alzate Alvarez,Kathryn B Anderson,Panisadee Avirutnan,Stephanie Buchholz,Richa Chandra,Aileen Y Chang,Ho Quang Chanh,Mónika Patricia Consuegra Rodríguez,Vanessa Daniel,Janet V Diaz,Claudia Figueiredo-Mello,Rosa Margarita Gelvez-Ramírez,Tran Bang Huyen,Evelyne Kestelyn,Phung Khanh Lam,Stije J Leopold,Ruobing Li,Tran Luu,David Chien Boon Lye,Angela McBride,Isabelle Meyer-Andrieux,Nathaniel J Moorman,Nguyet Minh Nguyen,Sharifah Faridah Syed Omar,Hang Cheng Ong,Eng Eong Ooi,Ekaterina Pazukhina,Sarah L Pett,Diego Bastos Porto,Giri S Rajahram,Marc Rogers,Elsa Rojas,James Rosen,Jamie Rylance,William H K Schilling,Andre M Siqueira,Peter Sjö,Alfonso Sucerquia-Hernandez,Dong Thi Hoai Tam,Mauro Martins Teixeira,Andreas Tietz,Huynh Trung Trieu,Annalise Unsworth,Luis Villar,Adam Tully Waickman,James A Watson,Bridget A Wills,Po Ying Chia,Patricia Brasil,Thomas Jaenisch,Lucy Lum,Gathsaurie Neelika Malavige,Steven McGloughlin,Bharath Kumar Tirupakuzhi Vijayaraghavan,Laura Merson,Daniel Munblitthe DEN-CORE Study Group
The Lancet Infectious Diseases. Apr 2026，Vol 26(4)：e231
PERSONAL VIEW（个人观点）
32
Breaking the under-reporting cycle for zoonotic diseases in low-income and middle-income countries through national-level integration of community-based surveillance and response: insights from Cameroon, Chad, Côte d’Ivoire, and Mali
通过国家层面整合社区监测和响应，打破低收入和中等收入国家人畜共患病报告不足的循环：来自喀麦隆、乍得、科特迪瓦和马里的见解
Katherine E L Worsley-Tonks,Mahamat Fayiz Abakar,Zanan Coulibaly,Marie Paulette Deya-Yang,Linda Esso,Jean Marc Kameni Feussom,Vessaly Kallo,Zakaria Keita,Monique Lechenne,Magloire Tchamba Kombou,Inès Emah Manda,Christiane Mangou,Stephanie Mauti,Aime Gilert Mbonda Noula,Rodrigue Poueme Namegni,Perrine Parize,Mathurin Cyrille Tejiokem,Isaac Tiembre,Abdallah Traoré,Jakob Zinsstag,Hervé Bourhy
The Lancet Infectious Diseases. Apr 2026，Vol 26(4)：e245
GRAND ROUND（大查房）
33
Paediatric case of invasive group A streptococcal necrotising myositis: diagnostic challenges and lessons learned
儿童侵袭性A组链球菌坏死性肌炎病例：诊断挑战和经验教训
Suraya Yusuf,Michael James Carter,Jenny Woodruff,Peter Kalu,Justin Conrad Rosen Wormald,Claire Sethu
The Lancet Infectious Diseases. Apr 2026，Vol 26(4)：e259
CLINICAL PICTURE（临床图像）
34
Bullous haemorrhagic cellulitis caused by Escherichia coli in a patient with cirrhosis
肝硬化患者由大肠杆菌引起的大疱性出血性蜂窝织炎
Irene Rivera-Ruiz,Paloma Elma Alañón-Martínez,Elisa Vidal-Verdú
The Lancet Infectious Diseases. Apr 2026，Vol 26(4)：e268
2026-03-19
注册号：
Registration number：
ChiCTR2600120745 最近更新日期：
Date of Last Refreshed on：
2026-03-19 09:01:18 注册时间：
Date of Registration：
2026-03-19 00:00:00 注册号状态：
预注册Registration Status：
Prospective registration注册题目：
评价 CMS-D001 片治疗中度至重度斑块状银屑病成人患者的有效性和安 全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照 II/III 期临床研究Public title：
A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Phase II/III Clinical Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of CMS-D001 Tablets in Adult Patients with Moderate to Severe Plaque Psoriasis.注册题目简写：English Acronym：研究课题的正式科学名称：
评价 CMS-D001 片治疗中度至重度斑块状银屑病成人患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照 II/III 期临床研究Scientific title：
A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Phase II/III Clinical Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of CMS-D001 Tablets in Adult Patients with Moderate to Severe Plaque Psoriasis.研究课题代号(代码)：
Study subject ID：在二级注册机构或其它机构的注册号：
The registration number of the Partner Registry or other
register：申请注册联系人：
李姗姗
研究负责人：
张福仁 Applicant：
Shanshan Li
Study leader：
Furen Zhang 申请注册联系人电话：
Applicant telephone：
+86 182 0134 6463
研究负责人电话：
Study leader's telephone：
+86 136 0892 1718申请注册联系人传真 ：
Applicant Fax：
研究负责人传真：
Study leader's fax：申请注册联系人电子邮件：
Applicant E-mail：
lishanshan@cms.net.cn
研究负责人电子邮件：
Study leader's E-mail：
zhangfuren@hotmail.com申请单位网址(自愿提供)：
Applicant website(voluntary supply)：
研究负责人网址(自愿提供)：
Study leader's website(voluntary supply)：申请注册联系人通讯地址：
北京市朝阳区东四环中路82号
研究负责人通讯地址：
山东省济南市槐荫区经十路27397号Applicant address：
No. 82, East Fourth Ring Road, Chaoyang District, Beijing
Study leader's address：
No. 27397, Jingshi Road, Huaing District, Jinan City, Shandong Province申请注册联系人邮政编码：
Applicant postcode：
研究负责人邮政编码：
Study leader's postcode：申请人所在单位：
海南德镁医药科技有限责任公司Applicant's institution：
Hainan Kangzhe Beautiful Technology Co.,Ltd.研究负责人所在单位：
山东第一医科大学附属皮肤病医院Affiliation of the Leader：
Shandong First Medical University Affiliated Dermatology Hospital是否获伦理委员会批准：
是Approved by ethic committee：
Yes伦理委员会批件文号：
Approved No. of ethic committee：
20260112YWLC001
伦理委员会批件附件：
Approved file of Ethical Committee：
查看附件View批准本研究的伦理委员会名称：
山东第一医科大学附属皮肤病医院医学伦理委员会Name of the ethic committee：
Medical Ethics Committee of Shandong First Medical University Affiliated Dermatology Hospital伦理委员会批准日期：
Date of approved by ethic committee：
2026-01-12 00:00:00伦理委员会联系人：
赵伟Contact Name of the ethic committee：
Wei Zhao伦理委员会联系地址：
山东省济南市槐荫区经十路27397号Contact Address of the ethic committee：
No. 27397, Jingshi Road, Huaing District, Jinan City, Shandong Province伦理委员会联系人电话：
Contact phone of the ethic committee：
+86 531 8729 8817
伦理委员会联系人邮箱：
Contact email of the ethic committee：研究实施负责（组长）单位：
山东第一医科大学附属皮肤病医院Primary sponsor：
Shandong First Medical University Affiliated Dermatology Hospital研究实施负责（组长）单位地址：
山东省济南市槐荫区经十路27397号Primary sponsor's address：
No. 27397, Jingshi Road, Huaing District, Jinan City, Shandong Province试验主办单位(项目批准或申办者)：
Secondary sponsor：
国家：
中国
省(直辖市)：
海南省
市(区县)：
海口市
Country：
China
Province：
Hainan Province
City：
Haikou City
单位(医院)：
海南德镁医药科技有限责任公司
具体地址：
海南省海口市国家高新技术产业开发区科技大道22号海口国科中心C座6楼
Institution
hospital：
Dermavon Holdings Limited
Address：
No. 22, Science Avenue, National High-tech Industrial Development Zone, Haikou City, Hainan Province. 6th Floor, Building C, Haikou Guoke Center经费或物资来源：
海南德镁医药科技有限责任公司Source(s) of funding：
Hainan Kangzhe Beautiful Technology Co.,Ltd.研究疾病：
斑块状银屑病 Target disease：
Plaque psoriasis研究疾病代码：Target disease code：研究类型：
干预性研究Study type：
Interventional study研究所处阶段：
II-III期临床试验 Study phase：
2-3研究设计：
随机平行对照 Study design：
Parallel 研究目的：
Ⅱ期临床研究阶段
主要目的
评价CMS-D001片治疗中度至重度斑块状银屑病的初步有效性。
次要目的
评价CMS-D001片治疗中度至重度斑块状银屑病的安全性和耐受性；
评价CMS-D001及其主要代谢产物（如适用）在中度至重度斑块状银屑病中的药代动力学特征；
如果数据允许，评价CMS-D001及其主要代谢产物（如适用）在中度至重度斑块状银屑病患者中的暴露-效应（E-R）关系。
其他目的
探索口服CMS-D001片后的药效动力学（PD）特征。
Ⅲ期临床研究阶段
主要目的
评价CMS-D001片治疗中度至重度斑块状银屑病患者的有效性。
次要目的
评价CMS-D001片治疗中度至重度斑块状银屑病患者的安全性和耐受性；
评价CMS-D001及其主要代谢产物（如适用）在中度至重度斑块状银屑病中的药代动力学特征；
如果数据允许，评价CMS-D001及其主要代谢产物（如适用）在中度至重度斑块状银屑病患者中的暴露-效应（E-R）关系。
其他目的
探索口服CMS-D001片后的药效动力学（PD）特征。 Objectives of Study：
Phase Ⅱ clinical study
Main Objective
To evaluate the preliminary efficacy of CMS-D001 tablet in the treatment of moderate to severe plaque psoriasis.
Secondary Objectives
The safety and tolerability of CMS-D001 tablet in the treatment of moderate to severe plaque psoriasis were evaluated.
The pharmacokinetics of CMS-D001 and its major metabolites (if applicable) were evaluated in patients with moderate to severe plaque psoriasis.
If data permit, the exposure-effect (E-R) relationship of CMS-D001 and its major metabolites (if applicable) in patients with moderate-to-severe plaque psoriasis was evaluated.
Other Purposes
To explore the pharmacodynamic (PD) characteristics of CMS-D001 tablets after oral administration.
Phase Ⅲ clinical trial
Main Objective
To evaluate the efficacy of CMS-D001 tablets in the treatment of patients with moderate to severe plaque psoriasis.
Secondary Objectives
The safety and tolerability of CMS-D001 tablet in the treatment of patients with moderate to severe plaque psoriasis were evaluated.
The pharmacokinetics of CMS-D001 and its major metabolites (if applicable) were evaluated in patients with moderate to severe plaque psoriasis.
If data permit, the exposure-effect (E-R) relationship of CMS-D001 and its major metabolites (if applicable) in patients with moderate-to-severe plaque psoriasis was evaluated.
Other Purposes
To explore the pharmacodynamic (PD) characteristics of CMS-D001 tablets after oral administration.药物成份或治疗方案详述：
Description for medicine or protocol of treatment in
detail：
纳入标准：
1. 自愿签署知情同意书（ICF），能够和研究者进行良好的沟通，并且理解和遵守本研究的各项要求和限制条件；
2. 签署ICF时年龄>=18周岁且<=75周岁，性别不限；
3. 筛选时，由研究者评估患有斑块状银屑病，病史>=6个月，且处于稳定期；
4. 筛选和基线时研究者评估斑块状银屑病病情满足以下要求：银屑病面积与严重程度指数（PASI）评分>=12分；医生整体评价（PGA）评分>=3分；受累的体表面积（BSA）>=10%；
5. 研究者判断符合光疗或系统性治疗条件；
6. 有生育能力的参与者自签署知情同意书至研究末次给药后至少3个月无怀孕或捐精计划，必须遵守避孕的相关规定，采取高效或可接受的避孕方法避孕（见附录1）。Inclusion criteria
1. Voluntarily sign the Informed Consent Form (ICF), be able to communicate well with the researchers, and understand and comply with the requirements and restrictions of the study;
2. The age of signing ICF was >=18 years old and <=75 years old, regardless of gender;
(3) stable plaque psoriasis with >=6 months of history, as assessed by the investigator at screening;
Investigator-assessed plaque psoriasis at screening and baseline met the following requirements: Psoriasis area and severity index (PASI) score >=12; Physician global assessment (PGA) score >=3; Affected body surface area (BSA) >=10%;
5. Eligible for phototherapy or systemic therapy as judged by the investigator;
6. Participants of childbearing potential who had no plans to become pregnant or to donate sperm for at least 3 months after the last dose of study dose were required to follow the contraceptive guidelines and use a highly effective or acceptable method of contraception (see Appendix 1).排除标准：
1. 基线前3个月内存在非斑块状银屑病（如点滴型、脓疱型、红皮病型或反向型银屑病）；
2. 筛选或基线时，存在其它皮肤病病史或当前状态（如湿疹），经研究者判断可能影响研究评估；
3. 有药物（如β-受体阻滞剂、钙离子通道阻滞剂、抗疟药物或锂剂）诱发或加重的银屑病既往病史或现病史；
4. 有严重带状疱疹或严重单纯疱疹既往史（包括但不限于播散型带状疱疹、泛发型带状疱疹、中枢神经系统带状疱疹、眼带状疱疹、复发性带状疱疹（2年内发生2次或以上））或有单纯疱疹、带状疱疹感染现病史；
5. 首次给药前3个月内存在需住院或静脉抗感染治疗的严重细菌、真菌或病毒感染史；
6. 首次给药前4周内存在需口服抗感染治疗的细菌、真菌或病毒感染史；
7. 首次给药前7天内，存在活动性感染或急性疾病状态（如发热、恶心、呕吐或腹泻）；
8. 筛选或基线时，存在慢性或复发性感染性疾病者，包括但不限于慢性肾脏感染、复发性尿路感染、慢性胸部感染、真菌感染（指甲浅表真菌感染除外）或感染性的皮肤伤口或溃疡，经研究者评估可能增加参与者安全性风险；
9. 符合以下任一项结核筛查标准：
1) 有活动性结核感染的现病史或既往病史；
2) 在筛选期间，研究者判断存在活动性结核病的体征或症状；
3) 胸部CT提示当前或既往活动性结核感染；
4) γ-干扰素释放试验结果显示潜伏性结核感染证据，定义为：筛选时γ-干扰素释放试验检测呈阳性或连续两次γ-干扰素释放试验结果不确定，且无临床症状。除非有记录表明参与者已经完成充分的结核潜伏感染的治疗，或者在首次给药前至少4周开始预防性治疗，并且同意完成后续预防性治疗疗程，预防措施的整个疗程不必在首次给药前完成。
注：
不允许使用利福平或利福喷丁进行结核预防。
如结核检测结果为不确定者，可进行1次复测。
10. 首次给药前4周内接种减毒活疫苗，或计划在治疗期间的任何时间或研究完成后8周内接种减毒活疫苗者；
11. 首次给药前6个月内存在重大或不稳定的消化/肝胆、肾脏/泌尿、心血管、呼吸、内分泌、血液、免疫、中枢神经系统疾病者，根据研究者判断不具备临床研究条件者，例如但不限于胰腺炎、不稳定型心绞痛、心肌梗死、症状性充血性心力衰竭（纽约心脏病协会III级或IV级）、需要治疗的心律失常、肺动脉高压、呼吸衰竭、脑卒中（包含短暂性脑缺血发作）、肝硬化、静脉血栓栓塞症等；
12. 首次给药前5年内患有恶性肿瘤（经过彻底治疗且没有任何复发迹象的皮肤原位鳞癌、基底细胞癌和原位宫颈癌除外）或淋巴组织增生性疾病；
13. 目前患有其它自身免疫性疾病（如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、炎症性肠病等）；
14. 患有或疑似先天性或获得性免疫缺陷病史者，或研究者认为会损害参与者免疫状态的情况（如脾切除术史、原发性免疫缺陷）；
15. 患有精神相关疾病或病史（如抑郁症），影响用药依从性或研究者从临床上判断有自杀风险者；
16. 既往使用过IL-12、IL-17和/或IL-23靶向药物且经研究者评估疗效不佳者，包括但不限于：Tildrakizumab（替瑞奇珠单抗）、Guselkumab（古塞奇尤单抗）、Ustekinumab（乌司奴单抗）、Secukinumab（司库奇尤单抗）Ixekizumab（依奇珠单抗）、Brodalumab（布罗利尤单抗）等；
17. 既往使用过TYK2抑制剂治疗者，或既往接受过系统性JAK1/2/3抑制剂治疗且疗效不佳或因安全性原因停药的参与者；
18. 首次给药前，规定的时间内接受了以下任何一种治疗者：
2周内使用可能影响银屑病病情的局部用药/治疗（包括但不限于：糖皮质激素、维A酸类、维生素D3衍生物、钙调磷酸酶抑制剂、本维莫德、抗人IL-8单克隆抗体乳膏、焦油、水杨酸、地蒽酚等）或含有上述成分的洗浴产品，或可能影响银屑病病情的中成药外用剂、中医非药物疗法；
4 周内使用可能影响银屑病病情的非生物制剂系统治疗，包括但不限于JAKs抑制剂、糖皮质激素、维A酸 类、环孢素、甲氨蝶呤、黄芪、雷公藤、苦参、复方甘草酸铵、硫唑嘌呤、吗替麦考酚酯、中成药及传统中草药（对于无明确临床证据可能改善银屑病病情的中成药或传统中草药，可缩短为给药前2周内）、抗疟药、干扰素或锂制剂等；
4周内接受过肝药酶调节相关的中药治疗（如甘草、五味子等）；
4周内进行物理治疗，包括但不限于：紫外线疗法、光化学疗法、采用日光浴床自我治疗等；
3个月或5个半衰期内（以时间较长者为准）接受除靶向IL-12、IL-17和/或IL-23外的其他生物制剂治疗；
6个月内接受靶向IL-12、IL-17和/或IL-23的生物制剂治疗；
6个月内接受过利妥昔单抗或其他免疫细胞耗竭治疗；
24个月内接受过来氟米特（经来氟米特药物清除剂进行洗脱者可缩短至6个月）；19. 首次给药前3个月或5个半衰期内（以时间较长者为准）使用其他临床试验药物或目前正在参加其他临床研究者；
20. 筛选或基线时，存在以下任何一种实验室检查异常：
外周血白细胞计数＜3×10^9/L；
淋巴细胞计数＜0.5×10^9/L；
中性粒细胞计数＜1.5×10^9/L；
血小板＜100×10^9/L；
血红蛋白＜100 g/L；
估算的肾小球滤过率（eGFR）<=60 mL/min/1.73 m^2（使用慢性肾脏病流行病学协作方程，CKD-EPI，详见附录2）；
丙氨酸转氨酶（ALT）或天冬氨酸转氨酶（AST）或总胆红素>=1.5×ULN；
任何其它实验室检查结果异常且有临床意义，经研究者评估如果参与研究将可能对参与者构成不可接受的风险；
21. 筛选或基线时，生命体征、体格检查、12-导联心电图、胸部CT（可接受1个月内的CT检查结果）异常且有临床意义，经研究者评估如果参与研究将可能对参与者构成不可接受的风险；
22. 筛选访视时存在下列任一感染者：
乙型肝炎：表面抗原（HBsAg）阳性，或核心抗体（HBcAb）阳性且乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸（HBV-DNA）拷贝数阳性（定义为超过研究中心检测值正常范围上限）；
丙型肝炎（HCV）抗体阳性，且 HCV-RNA 拷贝数阳性（定义为超过研究中心检测值正常范围上限）；
人类免疫缺陷病毒抗体（HIV Ab）阳性；
梅毒特异性抗体试验阳性（梅毒非特异性抗体 RPR 或 TRUST 结果为阴性，并经研究者判断为过去曾感染梅毒但已治愈的参与者除外）；
23. 筛选前3个月内有酗酒史和/或药物滥用史；
24. 存在任何可能影响药物吸收的情况者，包括但不限于：吸收不良综合征、乳糜泻、胃切除术、肠切除术（阑尾切除术除外）；
25. 首次给药前4周或5个半衰期（以时间较长者为准）内使用过或在研究期间不能避免使用CYP3A强诱导剂或抑制剂的药物（见附录3）者；
26. 首次给药前7天内食用了圣·约翰草（贯叶连翘）制品、葡萄柚，或拒绝在整个研究期间（包括随访期）避免食用此类物质者；
27. 筛选前3个月内献血或失血>= 400 mL或计划在研究期间献血者；
28. 已知或怀疑对试验药物中任何一种成分过敏者，或任何其他显著的药物过敏（如过敏性休克或肝毒性）；
29. 妊娠或哺乳期女性；
30. 研究者认为不合适参加本研究的其他原因。Exclusion criteria：
1. Presence of nonplaque psoriasis (e.g., guttate, pustular, erythroderma, or inverse psoriasis) within 3 months before baseline;
2. A history of other skin diseases or current conditions (e.g., eczema) at screening or baseline that, in the investigator's judgment, may have affected the study assessment;
3. Previous or present history of psoriasis induced or exacerbated by drugs (e.g., β-blockers, calcium channel blockers, antimalarials, or lithium);
4. Previous history of severe herpes zoster or severe herpes simplex (including but not limited to disseminated herpes zoster, generalized herpes zoster, central nervous system herpes zoster, herpes zoster ophthalmicus, recurrent herpes zoster (2 or more episodes within 2 years) or present history of herpes simplex or herpes zoster infection;
5. A history of severe bacterial, fungal, or viral infection requiring hospitalization or intravenous antibiotic therapy within 3 months before the first dose;
6. A history of bacterial, fungal, or viral infection requiring oral anti-infective treatment within 4 weeks before the first dose of oral anti-infective treatment;
7. Presence of active infection or acute illness (e.g., fever, nausea, vomiting, or diarrhea) within 7 days before the first dose;
8. At screening or baseline, participants with chronic or recurrent infectious conditions, including but not limited to chronic kidney infection, recurrent urinary tract infection, chronic chest infection, fungal infection (other than superficial nail fungal infection), or infectious skin wounds or ulcers, were assessed by the investigator as potentially increasing risks to the participant's safety;
9. Meeting any of the following TB screening criteria:
1) present or past history of active tuberculosis infection;
2) presence of signs or symptoms of active tuberculosis as judged by the investigator during screening;
3) chest CT showed current or previous active tuberculosis infection;
4) Ifn-γ release assay results showed evidence of LTBI, defined as a positive Ifn-γ release assay at screening or two consecutive indeterminate Ifn-γ release assays, and no clinical symptoms. The full course of prophylaxis did not have to be completed before the first dose, unless it was recorded that the participant had completed adequate treatment for latent tuberculosis infection or had started prophylaxis at least 4 weeks before the first dose and had agreed to complete subsequent courses of prophylaxis.
Note:
The use of rifampin or rifapentine for tuberculosis prophylaxis was not allowed.
If the tuberculosis test result was indeterminate, one repeat test could be performed.
10. Receive a live attenuated vaccine within 4 weeks before the first dose or plan to receive a live attenuated vaccine at any time during the treatment period or within 8 weeks after study completion;
11. Patients with major or unstable digestive/hepatobiliary, renal/urinary, cardiovascular, respiratory, endocrine, hematologic, immune, or central nervous system diseases within 6 months before the first dose, who are not eligible for clinical study according to the investigator's judgment, "Examples include, but are not limited to, pancreatitis, unstable angina, myocardial infarction, symptomatic congestive heart failure (New York Heart Association class III or IV), arrhythmia requiring treatment, pulmonary hypertension, respiratory failure, stroke (including transient ischemic attack), liver cirrhosis, venous thromboembolism, etc."
12. Malignant tumor (except thoroughly treated skin squamous cell carcinoma in situ, basal cell carcinoma and cervical cancer in situ) or lymphoproliferative disease within 5 years before the first dose;
13. Currently suffering from other autoimmune diseases (such as rheumatoid arthritis, systemic lupus erythematosus, inflammatory bowel disease, etc.);
14. Persons with or suspected of a history of congenital or acquired immunodeficiency or conditions that the investigator believes would compromise the participant's immune status (e.g., history of splenectomy, primary immunodeficiency);
15. Patients with a psychiatric disorder or medical history (e.g., depression) that interferes with medication adherence or is considered by the investigator to be at risk for suicide;
16. Previous use of IL-12, IL-17 and/or IL-23 targeted drugs with poor response as assessed by investigators, including but not limited to: Tildrakizumab, Guselkumab, Ustekinumab, Secukinumab, Ixekizumab, Brodalumab, etc.
17. Previous treatment with a TYK2 inhibitor or previous systemic JAK1/2/3 inhibitor therapy with poor response or discontinuation for safety reasons;
18. Received any of the following treatments within the specified time period before the first dose:
Topical medications/treatments that may affect the condition of psoriasis (including but not limited to: Glucocorticoids, retinoids, vitamin D3 derivatives, calcineurin inhibitors, benvimod, anti-human IL-8 monoclonal antibody cream, tar, salicylic acid, dithramol, etc.) or bath products containing the above ingredients, or topical Chinese patent medicine or non-drug therapy of traditional Chinese medicine that may affect the condition of psoriasis;
Systemic treatment with nonbiologic agents that may affect psoriasis within 4 weeks, Including, but not limited to, JAKs inhibitors, glucocorticoids, tretinoin, cyclosporine, methotrexate, Astragalus membranaceus, tripterygium wilfordii, matrine, compound ammonium glycyrrhizinate, azathioprine, mycophenolate mofetil, proprietary Chinese medicine and traditional Chinese medicine (for proprietary Chinese medicine or traditional Chinese medicine without clear clinical evidence that it may improve the condition of psoriasis, It can be shortened to within 2 weeks before administration), antimalarial drugs, interferon or lithium.
Patients had received traditional Chinese medicine (TCM) treatment related to liver drug enzyme regulation (such as licorice, Schisandrae chinensis, etc.) within 4 weeks;
Physical therapy including, but not limited to: ultraviolet therapy, photochemotherapy, self-treatment with sunbeds, etc. within 4 weeks;
Treatment with a biologic agent other than targeting IL-12, IL-17 and/or IL-23 within 3 months or 5 half-lives, whichever is longer;
Treatment with biological agents targeting IL-12, IL-17 and/or IL-23 within 6 months;
Rituximab or other immune-cell-depleting therapy within 6 months;
Receive flunomide within 24 months (or 6 months with leflunomide washout); 19. Use of another investigational drug or current enrollment in another clinical investigator within 3 months or 5 half-lives before the first dose, whichever is longer;
20. Presence of any of the following laboratory abnormalities at screening or baseline:
White blood cell count < 3×10^9/L;
Lymphocyte count < 0.5×10^9/L;
Neutrophil count < 1.5×10^9/L;
Platelet count < 100×10^9/L;
Hemoglobin < 100 g/L;
Estimated glomerular filtration rate (eGFR) <=60 mL/ minute /1.73 m^2 using the Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) equation (see Appendix 2);
Alanine aminotransferase (ALT) or aspartate aminotransferase (AST) or total bilirubin >=1.5×ULN;
Any other laboratory test result that is abnormal and clinically significant and that, as assessed by the investigator, would pose an unacceptable risk to the participant if participation in the study were to occur;
21. At screening or baseline, vital signs, physical examination, 12-lead electrocardiogram, or chest CT (within 1 month of acceptance) were abnormal and clinically significant and would pose an unacceptable risk to the participant if assessed by the investigator;
22. Presence of any of the following infections at the screening visit:
Hepatitis B: positive for surface antigen (HBsAg) or a positive core antibody (HBcAb) with a positive copy number of hepatitis B virus DNA (HBV-DNA) (defined as more than the upper limit of the normal range for the study site);
Positive for hepatitis C (HCV) antibodies and a positive HCV-RNA copy number (defined as more than the upper limit of the normal range for the site assay);
Human immunodeficiency virus antibody (HIV Ab) positive;
A positive test for syphilis specific antibodies was detected (except for participants who had a negative RPR or TRUST result for nonspecific syphilis antibodies and who had a past syphilis infection that had been cured, as judged by the investigator).
23. A history of alcohol and/or substance abuse within 3 months prior to screening;
24. Presence of any condition that may affect drug absorption, including but not limited to: malabsorption syndrome, celiac disease, gastrectomy, bowel resection (except appendectomy);
25. Drugs that had been used within 4 weeks before the first dose or within 5 half-life periods (whichever was longer) or that could not be avoided during the study (see Appendix 3);
26. Who had consumed St. John's wort (St. John's wort) products, grapefruit within 7 days before the first dose, or who refused to avoid such substances for the entire study period (including the follow-up period);
27. Donors or blood loss >= 400 mL within 3 months prior to screening or planned to donate blood during the study;
28. Known or suspected allergy to any component of the trial drug, or any other significant drug allergy (e.g., anaphylactic shock or hepatotoxicity);
29. Pregnant or lactating women;
30. Other reasons for not participating in the study as deemed by the investigator.研究实施时间：
Study execute time：
从
From
2026-01-12 00:00:00至
To
2028-05-30 00:00:00
征募观察对象时间：
Recruiting time：
从
From
2026-03-20 00:00:00
至
To
2026-05-30 00:00:00干预措施：
Interventions：
组别：
II期-试验组1
样本量：
40
Group：
Phase II - Treatment Group 1
Sample size：
干预措施：
CMS-D001 片 50 mg，每天一次，服用 12 周。
干预措施代码：
Intervention：
CMS-D001 tablet, 50 mg, taken once a day, for 12 weeks
Intervention code：
组别：
II期-试验组2
样本量：
40
Group：
Phase II - Treatment Group 2
Sample size：
干预措施：
CMS-D001 片 100 mg，每天一次，服用 12 周。
干预措施代码：
Intervention：
CMS-D001 tablet, 100 mg, taken once a day, for 12 weeks
Intervention code：
组别：
II期-安慰剂组
样本量：
40
Group：
Phase II - placebo group
Sample size：
干预措施：
安慰剂（不含CMS-D001活性成份），每天一次，服用12周。
干预措施代码：
Intervention：
Placebo (without the active ingredient CMS-D001), taken once a day for 12 weeks
Intervention code：
组别：
III期-试验组1
样本量：
168
Group：
Phase III - Treatment Group 1,Phase II - Treatment Group 2,placebo group
Sample size：
干预措施：
SMS-D001片 50mg，每天一次。
干预措施代码：
Intervention：
CMS-D001 tablet, 50 mg, taken once a day
Intervention code：
组别：
III期-试验组2
样本量：
168
Group：
Phase III - Treatment Group 1,Phase II - Treatment Group 2,placebo group
Sample size：
干预措施：
CMS-D001 片 100 mg，每天一次。
干预措施代码：
Intervention：
CMS-D001 tablet, 100 mg, taken once a day
Intervention code：
组别：
III期-安慰剂组
样本量：
84
Group：
Phase III - Treatment Group 1,Phase II - Treatment Group 2,placebo group
Sample size：
干预措施：
安慰剂（不含CMS-D001活性成份），每日1次。
干预措施代码：
Intervention：
Placebo (without the active ingredient CMS-D001), taken once a day
Intervention code：研究实施地点：
Countries of recruitment and research settings：
国家：
中国
省(直辖市)：
山东
市(区县)：
Country：
China
Province：
Shandong
City：
单位(医院)：
山东第一医科大学附属皮肤病医院
单位级别：
三甲
Institution
hospital：
Shandong First Medical University Affiliated Dermatology Hospital
Level of the institution：
Tertiary A
国家：
中国
省(直辖市)：
广东
市(区县)：
Country：
China
Province：
Guangdong
City：
单位(医院)：
南方医科大学皮肤病医院
单位级别：
三甲
Institution
hospital：
Southern Medical University Dermatology Hospital
Level of the institution：
Tertiary A
国家：
中国
省(直辖市)：
浙江
市(区县)：
Country：
China
Province：
Zhejiang
City：
单位(医院)：
杭州市第一人民医院
单位级别：
三甲
Institution
hospital：
Hangzhou First People's Hospital
Level of the institution：
Tertiary A
国家：
中国
省(直辖市)：
浙江
市(区县)：
Country：
China
Province：
Zhejiang
City：
单位(医院)：
杭州市第三人民医院
单位级别：
三甲
Institution
hospital：
The Third People's Hospital of Hangzhou City
Level of the institution：
Tertiary A
国家：
中国
省(直辖市)：
浙江
市(区县)：
Country：
China
Province：
Zhejiang
City：
单位(医院)：
浙江省人民医院
单位级别：
三甲
Institution
hospital：
Zhejiang Provincial People's Hospital
Level of the institution：
Tertiary A
国家：
中国
省(直辖市)：
江苏
市(区县)：
Country：
China
Province：
Jiangsu
City：
单位(医院)：
无锡市第二人民医院
单位级别：
三甲
Institution
hospital：
Wuxi Second People's Hospital
Level of the institution：
Tertiary A
国家：
中国
省(直辖市)：
河北
市(区县)：
Country：
China
Province：
Hebei
City：
单位(医院)：
石家庄市中医院
单位级别：
三甲
Institution
hospital：
Shijiazhuang City Traditional Chinese Medicine Hospital
Level of the institution：
Tertiary A
国家：
中国
省(直辖市)：
河南
市(区县)：
Country：
China
Province：
Henan
City：
单位(医院)：
三门峡市中心医院
单位级别：
三甲
Institution
hospital：
Sanmenxia Central Hospital
Level of the institution：
Tertiary A
国家：
中国
省(直辖市)：
广东
市(区县)：
Country：
China
Province：
Guangdong
City：
单位(医院)：
南方医科大学珠江医院
单位级别：
三甲
Institution
hospital：
Southern Medical University Zhujiang Hospital
Level of the institution：
Tertiary A
国家：
中国
省(直辖市)：
安徽
市(区县)：
Country：
China
Province：
Anhui
City：
单位(医院)：
皖南医学院第一附属医院
单位级别：
三甲
Institution
hospital：
Wannan Medical College First Affiliated Hospital
Level of the institution：
Tertiary A
国家：
中国
省(直辖市)：
安徽
市(区县)：
Country：
China
Province：
Anhui
City：
单位(医院)：
蚌埠医科大学第一附属医院
单位级别：
三甲
Institution
hospital：
The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical University
Level of the institution：
Tertiary A
国家：
中国
省(直辖市)：
河北
市(区县)：
Country：
China
Province：
Hebei
City：
单位(医院)：
承德医学院附属医院
单位级别：
三甲
Institution
hospital：
Affiliated Hospital of Chengde Medical College
Level of the institution：
Tertiary A
国家：
中国
省(直辖市)：
河南
市(区县)：
Country：
China
Province：
Henan
City：
单位(医院)：
南阳市中心医院
单位级别：
三甲
Institution
hospital：
Nanyang Central Hospital
Level of the institution：
Tertiary A
国家：
中国
省(直辖市)：
黑龙江
市(区县)：
Country：
China
Province：
Heilongjiang
City：
单位(医院)：
哈尔滨医科大学附属第二医院
单位级别：
三甲
Institution
hospital：
The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Level of the institution：
Tertiary A
国家：
中国
省(直辖市)：
吉林
市(区县)：
Country：
China
Province：
Jilin
City：
单位(医院)：
吉林大学第一医院
单位级别：
三甲
Institution
hospital：
The First Hospital of Jilin University
Level of the institution：
Tertiary A
国家：
中国
省(直辖市)：
上海
市(区县)：
Country：
China
Province：
Shanghai
City：
单位(医院)：
上海市皮肤病医院
单位级别：
三甲
Institution
hospital：
Shanghai Skin Disease Hospital
Level of the institution：
Tertiary A
国家：
中国
省(直辖市)：
山东
市(区县)：
Country：
China
Province：
Shandong
City：
单位(医院)：
济宁市第一人民医院
单位级别：
三甲
Institution
hospital：
Jining First People's Hospital
Level of the institution：
Tertiary A
国家：
中国
省(直辖市)：
河北
市(区县)：
Country：
China
Province：
Hebei
City：
单位(医院)：
河北医科大学第四医院
单位级别：
三甲
Institution
hospital：
The Fourth Hospital of Hebei Medical University
Level of the institution：
Tertiary A
国家：
中国
省(直辖市)：
北京
市(区县)：
Country：
China
Province：
Beijing
City：
单位(医院)：
首都医科大学附属北京同仁医院
单位级别：
三甲
Institution
hospital：
Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University
Level of the institution：
Tertiary A
国家：
中国
省(直辖市)：
河北
市(区县)：
Country：
China
Province：
Hebei
City：
单位(医院)：
河北工程大学附属医院
单位级别：
三甲
Institution
hospital：
Affiliated Hospital of Hebei University of Engineering
Level of the institution：
Tertiary A
国家：
中国
省(直辖市)：
吉林
市(区县)：
Country：
China
Province：
Jilin
City：
单位(医院)：
吉林大学第二医院
单位级别：
三甲
Institution
hospital：
Jilin University Second Hospital
Level of the institution：
Tertiary A测量指标：
Outcomes：
指标中文名：
II期：第12周，达到银屑病面积和严重程度指数较基线至少改善75%的参与 者比例（PASI 75应答）
指标类型：
主要指标
Outcome：
Phase Ⅱ:Number of participants achieving at least 75% improvement in Psoriasis Area and Severity Index (PASI 75)
Type：
Primary indicator
测量时间点：
测量方法：
Measure time point of outcome：
Measure method：
指标中文名：
II期：第2、4、8周，达到PASI 75应答的参与者比例
指标类型：
次要指标
Outcome：
Phase Ⅱ:Number of participants achieving at least 75% improvement in Psoriasis Area and Severity Index (PASI 75)
Type：
Secondary indicator
测量时间点：
测量方法：
Measure time point of outcome：
Measure method：
指标中文名：
II期：第2、4、8、12周，医生整体评估（PGA）评分为0或1的参与者比例；
指标类型：
次要指标
Outcome：
Phase Ⅱ:Number of participants achieving a Physicians Global Assessment (PGA) score of 0 or 1.
Type：
Secondary indicator
测量时间点：
测量方法：
Measure time point of outcome：
Measure method：
指标中文名：
II期：第2、4、8、12周，达到PASI50/90/100应答的参与者比例；
指标类型：
次要指标
Outcome：
Phase Ⅱ:Number of participants achieving at least 50%, 90%, or 100% improvement in PASI (PASI 50/90/100)
Type：
Secondary indicator
测量时间点：
测量方法：
Measure time point of outcome：
Measure method：
指标中文名：
II期：第2、4、8、12周，PASI较基线的变化值和百分比；
指标类型：
次要指标
Outcome：
Phase Ⅱ:Change and percentage change in PASI score from baseline
Type：
Secondary indicator
测量时间点：
测量方法：
Measure time point of outcome：
Measure method：
指标中文名：
II期：第2、4、8、12周，受累的体表面积（BSA）较基线的变化值和百分比；
指标类型：
次要指标
Outcome：
Phase Ⅱ:Change and percentage change in affected Body Surface Area (BSA) from baseline
Type：
Secondary indicator
测量时间点：
测量方法：
Measure time point of outcome：
Measure method：
指标中文名：
II期：第2、4、8、12周，皮肤病生活质量指数（DLQI）评分与基线相比的变化。
指标类型：
次要指标
Outcome：
Phase Ⅱ:Change in Dermatology Life Quality Index (DLQI) score from baseline
Type：
Secondary indicator
测量时间点：
测量方法：
Measure time point of outcome：
Measure method：
指标中文名：
II期：不良事件、治疗期出现的不良事件和严重不良事件的发生率
指标类型：
附加指标
Outcome：
Phase II: Incidence of adverse events, treatment-emergent adverse events, and serious adverse events
Type：
Additional indicator
测量时间点：
测量方法：
Measure time point of outcome：
Measure method：
指标中文名：
II期：常规安全性参数，包括实验室检查、生命体征测量、12导联心电图 （ECG）和体格检查等
指标类型：
附加指标
Outcome：
Phase II: Routine safety parameters, including laboratory tests, vital signs measurements, 12-lead electrocardiogram (ECG), and physical examinations.
Type：
Additional indicator
测量时间点：
测量方法：
Measure time point of outcome：
Measure method：
指标中文名：
II期：评价CMS-D001及其主要代谢产物（如适用）在斑块状银屑病患者中 的 PK 特 征 ， 计 算 以 下 参 数 ： 血 浆 谷 浓 度 （ Ctrough ） 、 峰浓度 （Cmax）
指标类型：
附加指标
Outcome：
Phase II: To evaluate the PK characteristics of CMS-D001 and its major metabolites (if applicable) in patients with plaque psoriasis, and to calculate the following parameters: trough plasma concentration (Ctrough) and peak concentration (Cmax).
Type：
Additional indicator
测量时间点：
测量方法：
Measure time point of outcome：
Measure method：
指标中文名：
II期：如数据允许，还将基于群体药代动力学（PopPK）分析方法，探索 CMS-D001及其主要代谢产物（如适用）在斑块状银屑病患者中的PK 特征及暴露与疗效及不良事件之间的关系
指标类型：
附加指标
Outcome：
Phase II: If data permit, population pharmacokinetic (PopPK) analysis will also be employed to explore the pharmacokinetic (PK) characteristics of CMS-D001 and its major metabolites (if applicable) in patients with plaque psoriasis, as well as the relationships between drug exposure and efficacy and adverse events.
Type：
Additional indicator
测量时间点：
测量方法：
Measure time point of outcome：
Measure method：
指标中文名：
II期：第2、4、8、12、16周，血清IL-17A等生物标志物水平较基线的变化 值和百分比
指标类型：
附加指标
Outcome：
Phase II: Changes from baseline in serum biomarker levels (e.g., IL-17A) at Weeks 2, 4, 8, 12, and 16 (both absolute and percentage changes)
Type：
Additional indicator
测量时间点：
测量方法：
Measure time point of outcome：
Measure method：
指标中文名：
III期：第16周，达到银屑病面积和严重程度指数较基线至少改善75%的参与者比例（PASI 75应答）
指标类型：
主要指标
Outcome：
Phase Ⅲ:Number of participants achieving at least 75% improvement in Psoriasis Area and Severity Index (PASI 75)
Type：
Primary indicator
测量时间点：
测量方法：
Measure time point of outcome：
Measure method：
指标中文名：
III期：第16周，达到PGA评分为0或1的参与者比例（PGA-TS）
指标类型：
主要指标
Outcome：
Phase Ⅲ:Number of participants achieving a Physician Global Assessment (PGA) score of 0 (clear) or 1 (almost clear) (PGA-TS)
Type：
Primary indicator
测量时间点：
测量方法：
Measure time point of outcome：
Measure method：
指标中文名：
III期：第2、4、8、12周及扩展期各访视点，达到PASI 75应答的参与者比例；
指标类型：
次要指标
Outcome：
Phase Ⅲ:Number of participants achieving at least 75% improvement in PASI (PASI 75)
Type：
Secondary indicator
测量时间点：
测量方法：
Measure time point of outcome：
Measure method：
指标中文名：
III期：第2、4、8、12、16周及扩展期各访视点，达到PASI 90/100应答的参与者比例；
指标类型：
次要指标
Outcome：
Phase Ⅲ:Number of participants achieving at least 90% or 100% improvement in PASI (PASI 90/100)
Type：
Secondary indicator
测量时间点：
测量方法：
Measure time point of outcome：
Measure method：
指标中文名：
III期：第2、4、8、12周及扩展期各访视点，PGA评分为0或1的参与者比例；
指标类型：
次要指标
Outcome：
Phase Ⅲ:Number of participants achieving a Physician Global Assessment (PGA) score of 0 (clear) or 1 (almost clear)
Type：
Secondary indicator
测量时间点：
测量方法：
Measure time point of outcome：
Measure method：
指标中文名：
III期：第2、4、8、12、16周及扩展期各访视点，PASI评分相对于基线的变化和相对于基线的变化百分比；
指标类型：
次要指标
Outcome：
Phase Ⅲ:Change and percentage change in PASI score from baseline
Type：
Secondary indicator
测量时间点：
测量方法：
Measure time point of outcome：
Measure method：
指标中文名：
III期：第2、4、8、12、16周及扩展期各访视点，BSA相对于基线的变化和相对于基线变化的百分比；
指标类型：
次要指标
Outcome：
Phase Ⅲ:Change and percentage change in affected Body Surface Area (BSA) from baseline
Type：
Secondary indicator
测量时间点：
测量方法：
Measure time point of outcome：
Measure method：
指标中文名：
III期：第2、4、8、12、16周及扩展期各访视点，DLQI评分与基线相比的变化。
指标类型：
次要指标
Outcome：
Phase Ⅲ:Change in Dermatology Life Quality Index (DLQI) score from baseline
Type：
Secondary indicator
测量时间点：
测量方法：
Measure time point of outcome：
Measure method：
指标中文名：
III期：不良事件、治疗期出现的不良事件和严重不良事件的发生率
指标类型：
附加指标
Outcome：
Phase Ⅲ:Incidence of adverse events, treatment-emergent adverse events, and serious adverse events
Type：
Additional indicator
测量时间点：
测量方法：
Measure time point of outcome：
Measure method：
指标中文名：
III期：常规安全性参数，包括实验室检查、生命体征测量、12导联心电图 （ECG）和体格检查等
指标类型：
附加指标
Outcome：
Phase Ⅲ:Routine safety parameters, including laboratory tests, vital signs measurements, 12-lead electrocardiogram (ECG), and physical examinations.
Type：
Additional indicator
测量时间点：
测量方法：
Measure time point of outcome：
Measure method：
指标中文名：
III期：评价CMS-D001及其主要代谢产物（如适用）在斑块状银屑病患者中 的PK特征，计算以下参数：Ctrough
指标类型：
附加指标
Outcome：
Phase Ⅲ:Evaluate the PK characteristics of CMS-D001 and its major metabolites (if applicable) in patients with plaque psoriasis, and calculate the following parameter: Ctrough
Type：
Additional indicator
测量时间点：
测量方法：
Measure time point of outcome：
Measure method：
指标中文名：
III期：如数据允许，还将基于PopPK分析方法，探索CMS-D001及其主要代 谢产物（如适用）在斑块状银屑病患者中的PK特征及暴露与疗效及不 良事件之间的关系
指标类型：
附加指标
Outcome：
Phase Ⅲ:If data permit, population pharmacokinetic (PopPK) analysis will also be conducted to explore the pharmacokinetic (PK) characteristics of CMS-D001 and its major metabolites (if applicable) in patients with plaque psoriasis, as well as the relationships between exposure and efficacy and adverse events.
Type：
Additional indicator
测量时间点：
测量方法：
Measure time point of outcome：
Measure method：
指标中文名：
III期：第2、4、8、12、16、20、28、36、44、52周，血清IL-17A等生物标 志物水平较基线的变化值和百分比
指标类型：
附加指标
Outcome：
Phase Ⅲ:Changes from baseline in serum biomarker levels (e.g., IL-17A) at Weeks 2, 4, 8, 12, 16, 20, 28, 36, 44, and 52, expressed as absolute changes and percentage changes.
Type：
Additional indicator
测量时间点：
测量方法：
Measure time point of outcome：
Measure method：采集人体标本：
Collecting sample(s)
from participants：
标本中文名：
血液
组织：
Sample Name：
Blood
Tissue：
人体标本去向
使用后销毁
说明
Fate of sample：
Destruction after use
Note：征募研究对象情况：
Recruiting status：
尚未开始
Not yet
recruiting
年龄范围：
Participant age：
最小
Min age
18
岁
years
最大
Max age
75
岁
years性别：
男女均可
Gender：
Both随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：
接受筛选的参与者将获得筛选号，本试验中筛选号不得重复使用。将对符合方案要求的参与者使用交互式网络应答系统（Interactive Web Response System，IWRS）进行随机化，各研究中心竞争入组。由负责本试验的统计分析单位非盲统计师用SAS 9.4（或更新版本）统计软件，以银屑病严重程度（PGA评分3/4）为分层因素，生成连续编号的随机表。随机表用文件的形式写出随机号及对应的组别，且随机表具有可重现性，随机表将导入到IWRS。筛选合格的Ⅱ期参与者将按照1:1:1的比例随机分配至CMS-D001片 50 mg QD、100 mg QD及安慰剂组，筛选合格的Ⅲ期参与者将按照2:2:1的比例随机分配至CMS-D001片 50 mg QD、100 mg QD（或基于Ⅱ期研究结果确定的推荐剂量组）及安慰剂组。Randomization Procedure (please state who
generates the
random number sequence and by what method)：
Participants who pass screening will be assigned a unique screening number, which must not be reused in this trial. Eligible participants will be randomized using an Interactive Web Response System (IWRS), with centers competing for enrollment. A non-blinded statistician from the statistical analysis unit responsible for this trial will generate a sequentially numbered randomization schedule using SAS 9.4 (or a later version), stratifying by psoriasis severity (PGA score of 3 or 4). The randomization schedule—listing each randomization number and its corresponding treatment group—will be saved as a file, ensuring reproducibility, and then imported into the IWRS. Qualified Phase II participants will be randomized in a 1:1:1 ratio to receive either CMS-D001 tablets 50 mg once daily (QD), 100 mg QD, or placebo. Qualified Phase III participants will be randomized in a 2:2:1 ratio to receive either CMS-D001 tablets 50 mg QD, 100 mg QD (or the recommended dose determined based on Phase II results), or placebo.是否公开试验完成后的统计结果:
Calculated Results after the Study Completed public access:
不公开/Private盲法：
双盲，对研究参与者和研究者设盲Blinding：
Double-blind, with both the research participants and the researchers being blinded.是否共享原始数据：
IPD sharing
否No共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：
无The way of sharing IPD”(include metadata and
protocol,
If use web-based public database, please provide
the
url)：
None数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case
Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data
Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：
申办者将负责本研究的数据管理，包括数据的质量检查。将通过使用eCRFs，由研究中心负责将数据手动输入电子数据采集系统（Electronic data capture，EDC）。如果数据不一致，申办者将要求研究中心澄清数据，研究中心将在 EDC 系统中解决数据质疑。研究实施方案所需的EDC系统之外的其他数据，如中心实验室的数据将直接发送给申办者，根据申办者的标准程序处理和加工这些数据的电子传输。
数据管理将在经验证的EDC系统中进行。通过使用申办者指定的EDC系统完成eCRFs。研究中心将接受培训并获得相应的eCRF填写手册。eCRFs将以电子方式提交给申办者，并按申办者的指示处理。所有eCRFs应由研究中心经过培训的指定工作人员完成。eCRFs应由研究者或指定人员审查并以电子方式签名和注明日期。Data collection and Management (A
standard data collection and management system
include a CRF and an electronic data capture：
The sponsor will be responsible for the data management of this study, including the quality check of the data. The data will be manually input into the electronic data capture system (EDC) by the research center using eCRFs. If the data is inconsistent, the sponsor will require the research center to clarify the data, and the research center will resolve the data doubts in the EDC system. Other data required by the study implementation plan, such as the data from the central laboratory, will be directly sent to the sponsor and processed and processed electronically according to the sponsor's standard procedures.
Data management will be carried out in the verified EDC system. eCRFs will be completed using the EDC system designated by the sponsor. The research center will receive training and obtain the corresponding eCRF filling manual. eCRFs will be submitted electronically to the sponsor and processed according to the sponsor's instructions. All eCRFs should be completed by the designated staff of the research center who have received training. eCRFs should be reviewed by the investigator or designated personnel and signed and dated electronically.数据与安全监察委员会：
Data and Safety Monitoring Committee：
有/Yes注册人：
Name of Registration：
2026-03-19 09:01:11
临床2期临床1期
100 项与 利福喷丁 相关的药物交易
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研发状态
批准上市
10 条最早获批的记录, 后查看更多信息
登录
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 肺结核 | 美国 | 1998-06-22 | |
| 结核 | 中国 | 1994-01-01 |
未上市
10 条进展最快的记录, 后查看更多信息
登录
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 瘰疬 | 临床3期 | 印度 | 2025-01-15 | |
| 瘰疬 | 临床3期 | 印尼 | 2025-01-15 | |
| 瘰疬 | 临床3期 | 莫桑比克 | 2025-01-15 | |
| 瘰疬 | 临床3期 | 南非 | 2025-01-15 | |
| 瘰疬 | 临床3期 | 乌干达 | 2025-01-15 | |
| 瘰疬 | 临床3期 | 赞比亚 | 2025-01-15 | |
| 瘰疬 | 临床3期 | 津巴布韦 | 2025-01-15 | |
| 肺部感染 | 临床3期 | 西班牙 | 2016-02-25 | |
| 潜伏性结核 | 临床3期 | 美国 | 2001-06-01 | |
| 潜伏性结核 | 临床3期 | 巴西 | 2001-06-01 |
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临床结果
临床结果
适应症
分期
评价
查看全部结果
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床4期 | 500 | 1 month of rifapentine and isoniazid | 窪廠鏇繭艱構鬱築築憲(積獵廠顧顧觸網鹹網艱) = 鏇衊鹽繭簾範構網積齋 觸簾醖糧廠鏇衊簾鑰顧 (淵蓋糧齋構糧鏇構簾顧 ) 更多 | 不佳 | 2026-02-10 | ||
3 months of rifapentine and isoniazid | 窪廠鏇繭艱構鬱築築憲(積獵廠顧顧觸網鹹網艱) = 鏇網範膚願鑰壓製選廠 觸簾醖糧廠鏇衊簾鑰顧 (淵蓋糧齋構糧鏇構簾顧 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 矽肺 Bacillus Calmette-Guerin vaccine scar | QuantiFERON-TB Gold In-Tube positive | 279 | 廠蓋淵鑰蓋醖顧獵壓鬱(獵鏇齋糧獵鏇遞觸憲願) = 窪積鏇齋淵願糧選願夢 襯壓餘夢積襯淵觸夢鬱 (夢餘襯鬱膚膚齋鹹鑰願 ) | 积极 | 2025-12-31 | ||
临床2期 | 104 | (Arm 1: Experimental) | 醖醖憲獵夢願膚齋積繭(構遞衊艱網餘網衊醖蓋) = 餘壓範簾鹹觸憲鹽壓艱 獵獵顧夢襯觸襯夢醖蓋 (憲憲願構簾範膚夢憲選, 網鑰淵壓構願願壓鑰糧 ~ 鹽獵衊糧願顧網糧鏇廠) 更多 | - | 2025-08-27 | ||
(Arm 2: Standard of Care) | 醖醖憲獵夢願膚齋積繭(構遞衊艱網餘網衊醖蓋) = 憲築築獵範獵窪餘繭鬱 獵獵顧夢襯觸襯夢醖蓋 (憲憲願構簾範膚夢憲選, 築觸鏇鏇壓艱夢醖艱構 ~ 膚範衊壓蓋壓積繭鏇衊) 更多 | ||||||
临床4期 | 531 | (Arm A: 1HP) | 醖選糧選鹽鏇糧醖積襯 = 廠廠糧構夢鹹鏇顧衊築 鏇鑰壓選積鹽憲選築襯 (簾構壓衊餘獵遞網壓壓, 鬱製遞鑰鹽製憲製醖願 ~ 觸餘鹽蓋餘積繭壓襯壓) 更多 | - | 2025-06-19 | ||
(Arm B: 3HP) | 醖選糧選鹽鏇糧醖積襯 = 簾憲鑰膚觸獵獵鑰齋築 鏇鑰壓選積鹽憲選築襯 (簾構壓衊餘獵遞網壓壓, 糧鹹艱獵窪積糧範獵糧 ~ 膚選選艱繭鬱築築範膚) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 392 | 艱築網築夢鑰鹽襯夢夢(製築襯醖醖廠選膚衊選) = 積積廠壓衊蓋構壓鏇糧 壓積憲壓鏇獵積顧壓網 (遞衊窪製鏇窪廠構鏇鏇 ) 更多 | 积极 | 2025-05-16 | |||
艱築網築夢鑰鹽襯夢夢(製築襯醖醖廠選膚衊選) = 繭鏇蓋餘淵選餘蓋鏇觸 壓積憲壓鏇獵積顧壓網 (遞衊窪製鏇窪廠構鏇鏇 ) 更多 | |||||||
临床2/3期 | 675 | Standard Treatment (rifampicin, isoniazid, pyrazinamide, and ethambutol) | 製壓鑰艱繭憲繭淵構餘(餘顧廠襯夢選簾觸願顧) = 蓋鹽膚遞鏇襯壓獵醖廠 蓋廠範淵範鏇範憲積鹽 (範網遞襯獵壓選範壓遞 ) 更多 | 不佳 | 2025-05-01 | ||
製壓鑰艱繭憲繭淵構餘(餘顧廠襯夢選簾觸願顧) = 糧繭網觸製艱艱糧遞鹽 蓋廠範淵範鏇範憲積鹽 (範網遞襯獵壓選範壓遞 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 1,002 | (3HP Directly Observed Therapy (DOT)) | 醖襯糧鏇築夢膚選鑰齋 = 憲糧遞願鬱築糧蓋壓範 窪艱憲顧襯壓鹽蓋糧夢 (淵壓襯糧鏇鑰鏇窪壓齋, 鏇鹽膚鏇淵鑰選鹹齋製 ~ 繭構網觸範鏇鏇製衊壓) 更多 | - | 2025-03-13 | ||
(3HP Self Administered Therapy (SAT)) | 醖襯糧鏇築夢膚選鑰齋 = 衊繭獵觸衊蓋夢築憲觸 窪艱憲顧襯壓鹽蓋糧夢 (淵壓襯糧鏇鑰鏇窪壓齋, 廠糧繭鹽壓餘廠積憲網 ~ 廠遞願鹹齋淵簾艱選襯) 更多 | ||||||
临床3期 | 128 | (3HP with flu-like reactions) | 衊觸膚膚獵憲選餘衊壓(膚觸鏇構餘獵築鹽鬱積) = 築顧築繭簾構淵網範觸 鬱繭夢網醖積醖醖齋壓 (艱繭衊繭餘壓顧憲願遞 ) | 不佳 | 2024-11-15 | ||
(3HP without flu-like reactions) | 衊觸膚膚獵憲選餘衊壓(膚觸鏇構餘獵築鹽鬱積) = 糧鏇築積簾廠淵夢鏇積 鬱繭夢網醖積醖醖齋壓 (艱繭衊繭餘壓顧憲願遞 ) | ||||||
临床3期 | - | 糧顧憲獵簾廠鏇範鬱夢(鹽窪糧鑰膚製衊製鏇顧) = 80.8% [21/26] in 3HP group 齋艱艱壓鹹築積壓齋遞 (齋築鏇鏇憲廠壓膚齋遞 ) 更多 | 积极 | 2024-07-10 | |||
临床1期 | - | 51 | 齋簾觸鬱鏇衊襯構繭糧(醖範襯範網鹹範鑰壓艱) = 壓顧遞遞鏇鏇網遞窪簾 廠獵鹹願鏇選蓋顧鑰顧 (願蓋鑰積鏇膚廠糧膚壓, 64) 更多 | - | 2023-10-25 |
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