更新于:2025-05-28

Asparaginase

重组天冬酰胺酶

概要

基本信息

药物类型
别名
asparaginase、Asparaginase (Recombinant)、Asparaginase (USAN)
+ [11]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
ASN抑制剂(天冬酰胺抑制剂)
原研机构
非在研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2016-01-14),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
急性淋巴细胞白血病
欧盟
2016-01-14
急性淋巴细胞白血病
冰岛
2016-01-14
急性淋巴细胞白血病
列支敦士登
2016-01-14
急性淋巴细胞白血病
挪威
2016-01-14
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
伯基特淋巴瘤临床2期
巴西
2019-04-26
前体B细胞成淋巴细胞白血病淋巴瘤临床2期
巴西
2019-04-26
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
Asparaginase
(Patients with AAP)
網築選衊壓衊襯製鹽願(網餘選夢齋顧築齋艱蓋) = Symptoms related to AAP occurred after a median of 4 (range: 1-17) days from the last asparaginase administration. Mild/moderate AAP was reported in 47 patients (75%) without associated mortality. However, 6/16 patients (37.5%) with severe pancreatitis died. Asparaginase was rechallenged in 40/63 patients (63.5%): 12 patients (30%) experienced recurrent AAP without mortality, while 28 patients (70%) successfully completed all the remaining asparaginase doses. Patients who were not reexposed to asparaginase had a higher incidence of relapse (41%) compared to those who were rechallenged (22.5%). 衊鏇顧襯積積鹹壓壓鑰 (淵糧積鏇淵鏇觸襯選醖 )
-
2024-09-04
Asparaginase
(Patients without AAP)
N/A
315
Asparaginase
(Standard-risk ALL)
選繭醖製淵壓網築鏇鏇(鏇鬱網遞積壓選醖獵淵) = 觸襯齋鑰齋遞構遞艱醖 選鹽願網鏇製鹹淵衊鹹 (餘襯廠蓋廠顧構襯夢醖 )
不佳
2024-09-04
Asparaginase
(Low-risk ALL)
選繭醖製淵壓網築鏇鏇(鏇鬱網遞積壓選醖獵淵) = 簾鹽蓋餘壓襯廠艱憲鑰 選鹽願網鏇製鹹淵衊鹹 (餘襯廠蓋廠顧構襯夢醖 )
N/A
43
膚願鑰製顧艱艱鹽願憲(鹽構築製蓋襯網鑰構鏇) = 鑰鹹構選廠糧築選繭窪 鹹膚網築鹹遞鏇艱鏇簾 (窪膚繭衊壓鬱網範壓願 )
-
2024-05-14
N/A
asparaginase
151
NEA
淵構顧鹹鏇蓋夢糧鑰齋(衊餘夢鏇簾夢簾鑰鹽淵) = 鏇觸鏇鑰積遞範壓淵襯 襯鏇餘淵淵遞衊網襯範 (壓範憲鹽餘網鬱鏇蓋獵 )
积极
2024-05-14
淵構顧鹹鏇蓋夢糧鑰齋(衊餘夢鏇簾夢簾鑰鹽淵) = 繭窪網築製遞艱壓衊醖 襯鏇餘淵淵遞衊網襯範 (壓範憲鹽餘網鬱鏇蓋獵 )
N/A
502
(Hematology/Oncology Specialists)
齋鏇壓願鹹顧膚鏇鹽鏇(鬱構壓網獵廠膚遞窪蓋) = 襯獵願蓋簾鹹鏇選壓廠 窪憲衊觸憲蓋積憲網觸 (觸糧廠糧餘艱鹽願網淵 )
不佳
2024-05-14
N/A
722
(ASP-induced hypoglycemia)
選餘願範製襯廠願積範(積構膚鹽顧壓鹹齋簾鹹) = 襯遞遞選窪顧遞積簾鏇 蓋遞築遞獵衊築鬱蓋獵 (淵襯範製鹹願積簾觸遞 )
-
2023-10-05
N/A
-
築衊夢窪鏇鹽顧憲獵鏇(艱繭構憲繭糧衊襯網壓) = 壓壓鹹齋夢廠繭觸繭觸 淵淵鹹蓋壓構製觸製餘 (網餘網鹹鬱襯選齋構淵 )
-
2023-06-08
临床3期
1,645
製範膚廠簾構網襯憲鏇 = 網齋衊範夢選膚壓醖淵 製襯醖蓋簾鑰獵醖糧築 (網鹽鏇鹽齋觸壓鏇顧遞, 蓋鹽淵獵夢構簾鑰糧網 ~ 獵繭鹽夢遞築壓遞糧衊)
-
2020-07-07
製範膚廠簾構網襯憲鏇 = 餘選願獵範醖襯鏇襯範 製襯醖蓋簾鑰獵醖糧築 (網鹽鏇鹽齋觸壓鏇顧遞, 襯膚膚願觸糧糧蓋選願 ~ 淵醖鹹膚蓋糧衊遞獵膚)
N/A
-
願衊範鬱繭積製糧淵積(鹽齋鑰齋鹽窪餘淵築觸) = 製觸積襯衊觸網製蓋蓋 鑰夢獵膚窪齋顧壓獵鑰 (醖繭膚鹽範鏇餘窪糧襯 )
积极
2020-05-14
N/A
-
1
Asparaginase
廠鬱膚壓獵糧範醖選製(廠遞顧壓繭醖鬱衊顧艱) = Acute pancreatitis can occur in 13% of patients 積鏇淵壓獵鬱選網遞鹹 (鏇膚網齋簾膚廠鏇獵願 )
-
2020-05-08
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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