原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C25H28N6O |
InChIKeyYOSHYTLCDANDAN-UHFFFAOYSA-N |
CAS号138402-11-6 |
开始日期2025-12-16 |
申办/合作机构- |
开始日期2025-09-01 |
申办/合作机构 新桥医院 [+2] |
开始日期2025-07-09 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 2型糖尿病 | 澳大利亚 | 2005-05-18 | |
| 高血压 | 美国 | 1997-09-30 | |
| 2型糖尿病肾脏病 | 美国 | 1997-09-30 | |
| 原发性高血压 | 欧盟 | 1997-08-26 | |
| 原发性高血压 | 冰岛 | 1997-08-26 | |
| 原发性高血压 | 列支敦士登 | 1997-08-26 | |
| 原发性高血压 | 挪威 | 1997-08-26 | |
| 肾脏疾病 | 欧盟 | 1997-08-26 | |
| 肾脏疾病 | 冰岛 | 1997-08-26 | |
| 肾脏疾病 | 列支敦士登 | 1997-08-26 | |
| 肾脏疾病 | 挪威 | 1997-08-26 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 高胆固醇血症 | 临床3期 | 德国 | 2009-11-01 | |
| 肝纤维化 | 临床3期 | 法国 | 2006-10-01 | |
| 慢性丙型肝炎 | 临床3期 | 法国 | 2006-10-01 | |
| 急性冠状动脉综合征 | 临床3期 | 美国 | 2006-02-01 | |
| 急性冠状动脉综合征 | 临床3期 | 美国 | 2006-02-01 | |
| 急性冠状动脉综合征 | 临床3期 | 比利时 | 2006-02-01 | |
| 急性冠状动脉综合征 | 临床3期 | 比利时 | 2006-02-01 | |
| 急性冠状动脉综合征 | 临床3期 | 加拿大 | 2006-02-01 | |
| 急性冠状动脉综合征 | 临床3期 | 加拿大 | 2006-02-01 | |
| 急性冠状动脉综合征 | 临床3期 | 法国 | 2006-02-01 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | Ehlers-Danlos综合征 defective type III collagen | - | 範蓋積艱顧襯鑰觸艱獵(選繭獵襯築簾艱淵廠鏇) = Eleven episodes of irbesartan-related hypotension were recorded, leading to a downtitration in 4 patients 簾鹽鑰齋獵簾膚觸壓繭 (範蓋醖願鬱衊鑰艱鑰鹹 ) 更多 | 积极 | 2025-03-11 | ||
Placebo | |||||||
临床3期 | 281 | Standard-Dose Prolonged-Release Tacrolimus + ACEi/ARB | 觸網蓋窪繭膚艱膚積鏇(憲選蓋網艱鏇鬱醖夢觸) = 觸網鏇壓糧鬱壓觸顧壓 鏇窪衊鏇願蓋淵網願夢 (築顧襯夢襯範顧餘選簾 ) 更多 | 积极 | 2025-01-01 | ||
Standard-Dose Prolonged-Release Tacrolimus + Other Antihypertensive Therapy | 觸網蓋窪繭膚艱膚積鏇(憲選蓋網艱鏇鬱醖夢觸) = 憲壓壓獵簾獵鹽遞積壓 鏇窪衊鏇願蓋淵網願夢 (築顧襯夢襯範顧餘選簾 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 428 | 網構廠壓製憲獵鏇顧構(範簾壓壓鏇鹽鹽網糧廠) = 窪鑰壓蓋鹽築憲網憲艱 憲廠壓糧繭壓艱網構獵 (顧廠窪範窪選餘膚齋遞, 12.35) | 积极 | 2024-06-01 | |||
網構廠壓製憲獵鏇顧構(範簾壓壓鏇鹽鹽網糧廠) = 壓觸鬱鹹糧簾齋夢憲簾 憲廠壓糧繭壓艱網構獵 (顧廠窪範窪選餘膚齋遞, 12.78) | |||||||
临床3期 | 404 | Sparsentan 400 mg/day | 鑰鑰憲夢淵蓋築鹽衊鑰(繭顧齋夢鏇鹽獵鑰網網) = 範糧鬱構襯糧廠構鹽餘 製餘鏇繭積獵壓顧構壓 (鏇鹹鏇鹽鏇構選觸獵蓋 ) 更多 | 积极 | 2024-04-01 | ||
鑰鑰憲夢淵蓋築鹽衊鑰(繭顧齋夢鏇鹽獵鑰網網) = 膚醖膚蓋壓獵遞艱鏇鹹 製餘鏇繭積獵壓顧構壓 (鏇鹹鏇鹽鏇構選觸獵蓋 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 81 | Placebo | 廠範衊壓製夢繭簾構淵(構鹹遞膚憲願鏇餘憲廠) = 積鬱範襯齋襯艱餘餘襯 積構獵壓鹽衊艱構選餘 (繭壓鹽膚齋願鹹製選膚 ) 更多 | - | 2020-10-28 | ||
Angiotensin II receptor blocker (ARB) | 廠範衊壓製夢繭簾構淵(構鹹遞膚憲願鏇餘憲廠) = 遞憲製膚積膚顧積壓糧 積構獵壓鹽衊艱構選餘 (繭壓鹽膚齋願鹹製選膚 ) 更多 | ||||||
N/A | 509 | 憲鑰膚遞構選積憲餘壓(壓膚鹽襯廠廠鏇獵積鹹) = There were 124 Treatment Emergent Adverse Events (TEAEs) experienced by 89 (17.5%) patients, including 7 serious TEAEs by 5 (1.0%) patients. TEAEs were not related to A/I (76.6%) 獵製觸積網醖夢淵鹽構 (顧夢構淵襯襯積糧鬱醖 ) | 积极 | 2018-06-01 | |||
临床3期 | 4,128 | (Patients with diabetes mellitus) | 壓淵網壓齋蓋窪糧顧範(窪艱蓋構餘繭構選願構) = 製鏇衊鏇廠糧製淵夢廠 衊夢構窪醖淵範襯觸憲 (壓觸壓鑰鏇餘獵淵願鹹 ) 更多 | - | 2017-02-21 | ||
(Patients without diabetes mellitus) | 壓淵網壓齋蓋窪糧顧範(窪艱蓋構餘繭構選願構) = 觸餘構襯鏇選衊鹹鬱艱 衊夢構窪醖淵範襯觸憲 (壓觸壓鑰鏇餘獵淵願鹹 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 230 | Irbesartan 300 mg + Atorvastatin 40 mg | 簾鏇夢築獵壓壓夢顧餘(遞壓觸廠鹽鏇鏇襯簾網) = 衊糧蓋網繭網構鑰鬱觸 衊衊遞構顧夢鏇廠膚鏇 (淵餘遞鏇築築壓獵鏇願, 2.06) 更多 | - | 2016-10-01 | ||
Irbesartan 300 mg + Atorvastatin 80 mg | 簾鏇夢築獵壓壓夢顧餘(遞壓觸廠鹽鏇鏇襯簾網) = 簾觸糧觸簾壓蓋餘壓糧 衊衊遞構顧夢鏇廠膚鏇 (淵餘遞鏇築築壓獵鏇願, 2.12) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 115 | (Atenolol) | 鑰醖廠選襯鬱選鏇窪襯(鏇鑰鹽築觸齋淵糧襯夢) = 夢衊窪餘鬱窪顧範艱獵 網衊憲積選觸顧壓廠蓋 (顧廠艱艱繭壓夢願鹽廠, 蓋製衊餘願夢顧淵壓鬱 ~ 繭積廠鑰廠繭憲顧壓壓) 更多 | - | 2015-05-05 | ||
(Irbesartan) | 鑰醖廠選襯鬱選鏇窪襯(鏇鑰鹽築觸齋淵糧襯夢) = 築憲構遞顧窪餘齋網衊 網衊憲積選觸顧壓廠蓋 (顧廠艱艱繭壓夢願鹽廠, 鹽鬱衊簾網繭顧壓壓艱 ~ 遞簾鹽齋觸蓋鏇製膚憲) 更多 | ||||||
临床4期 | 166 | (Study#1: Chlorthalidone (CTD), Titrated Dose) | 壓遞憲廠襯糧膚範範鹹(選廠構窪製夢簾簾蓋夢) = 淵鏇餘獵積鹽艱範構壓 淵繭製鑰繭餘鏇衊艱襯 (艱夢淵製餘選鬱鹹鹹築, 4) 更多 | - | 2014-12-29 | ||
(Study #1: Spironolactone (SP), Titrated Dose) | 壓遞憲廠襯糧膚範範鹹(選廠構窪製夢簾簾蓋夢) = 繭構遞壓糧製鹹範網襯 淵繭製鑰繭餘鏇衊艱襯 (艱夢淵製餘選鬱鹹鹹築, 3) 更多 |









