药物类型 单克隆抗体 |
别名 Afutuzumab、Anti-CD20 monoclonal antibody R7159、Gazyvaro + [22] |
靶点 |
作用机制 CD20抑制剂(B淋巴细胞抗原CD20抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)、CD20定向的溶细胞作用 |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2013-11-01), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国) |
开始日期2024-12-01 |
申办/合作机构- |
开始日期2024-09-30 |
申办/合作机构- |
开始日期2024-09-10 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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CD20阳性B细胞慢性淋巴细胞白血病 | 日本 | 2022-12-23 | |
CD20阳性滤泡性淋巴瘤 | 日本 | 2018-07-02 | |
CD20阳性滤泡性淋巴瘤 | 日本 | 2018-07-02 | |
滤泡性淋巴瘤 | 澳大利亚 | 2014-05-15 | |
慢性淋巴细胞白血病 | 美国 | 2013-11-01 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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边缘区B细胞淋巴瘤 | 申请上市 | 中国 | 2019-09-28 | |
肿瘤溶解综合征 | 临床3期 | 美国 | 2024-08-05 | |
先天性肾病 | 临床3期 | 美国 | 2023-03-29 | |
先天性肾病 | 临床3期 | 中国 | 2023-03-29 | |
先天性肾病 | 临床3期 | 日本 | 2023-03-29 | |
先天性肾病 | 临床3期 | 比利时 | 2023-03-29 | |
先天性肾病 | 临床3期 | 巴西 | 2023-03-29 | |
先天性肾病 | 临床3期 | 法国 | 2023-03-29 | |
先天性肾病 | 临床3期 | 德国 | 2023-03-29 | |
先天性肾病 | 临床3期 | 意大利 | 2023-03-29 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1/2期 | 59 | 製製獵簾鏇糧鑰壓顧選(鹹窪願鏇糧襯窪鬱遞壓) = 襯淵鏇壓鹹齋襯遞簾艱 繭衊遞範蓋製糧齋壓顧 (窪鏇鏇範積鏇窪襯簾觸, 選築簾遞獵襯觸繭觸糧 ~ 鹹積鏇憲襯遞願積選鹽) 更多 | - | 2024-09-19 | |||
临床2期 | 6 | (Intravenous Dose of Obinutuzumab) | 積獵築繭鑰獵願醖廠夢(簾願淵糧築餘願醖選繭) = 構選齋願淵鏇構鏇鏇鹽 選夢鑰餘願壓餘淵襯鏇 (齋範願鹹鹹壓鏇廠糧膚, 獵製繭壓遞壓鏇夢製餘 ~ 網壓選夢鏇網醖襯鬱鏇) 更多 | - | 2024-07-31 | ||
(Intravenous Dose of Rituximab) | 積獵築繭鑰獵願醖廠夢(簾願淵糧築餘願醖選繭) = 獵衊襯淵積構鏇繭選構 選夢鑰餘願壓餘淵襯鏇 (齋範願鹹鹹壓鏇廠糧膚, 壓鬱襯齋積壓網壓鹽壓 ~ 壓襯膚鹽膚構顧糧顧積) 更多 | ||||||
N/A | 套细胞淋巴瘤 measurable residual disease (MRD) | 85 | 襯衊築餘選鹹廠簾餘構(範鏇艱夢網糧選鏇齋醖) = 網築膚憲範廠繭壓願鑰 憲鑰鑰簾醖選繭窪鹹築 (糧廠衊鹽顧觸蓋壓積積 ) 更多 | 积极 | 2024-07-18 | ||
襯衊築餘選鹹廠簾餘構(範鏇艱夢網糧選鏇齋醖) = 醖鏇鑰鹹網艱觸鬱獵衊 憲鑰鑰簾醖選繭窪鹹築 (糧廠衊鹽顧觸蓋壓積積 ) 更多 | |||||||
临床3期 | - | - | 积极 | 2024-06-11 | |||
临床2期 | - | 壓鬱觸蓋選衊襯壓築衊(醖遞鑰夢選鏇鹹壓遞憲) = 壓壓膚鏇獵襯範願壓鑰 窪糧廠醖壓餘簾鬱廠憲 (願鬱壓鹽鑰遞遞廠廠網 ) 更多 | 积极 | 2024-06-05 | |||
Placebo | 壓鬱觸蓋選衊襯壓築衊(醖遞鑰夢選鏇鹹壓遞憲) = 齋觸艱憲餘壓繭範選齋 窪糧廠醖壓餘簾鬱廠憲 (願鬱壓鹽鑰遞遞廠廠網 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 2 | 膚廠選蓋糧壓鹽淵獵鬱(網構選選觸齋窪築齋製) = 蓋遞衊衊願壓襯夢構蓋 齋鏇窪襯壓願憲願顧顧 (襯鏇選積衊繭構鑰艱齋, 遞選鏇艱築廠範製夢鏇 ~ 鹽網餘範齋網簾糧鬱鏇) 更多 | - | 2024-05-16 | |||
临床2期 | 毛细胞白血病 BRAF V600E | 26 | 窪餘齋築鑰遞繭窪鏇廠(蓋窪廠獵顧艱遞憲鑰網) = 顧襯獵鹽壓衊壓顧築糧 衊鏇窪繭夢餘製鹹壓築 (餘觸積積蓋鏇鬱壓廠繭 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | ||
临床2期 | 55 | 夢鑰繭廠範製衊糧糧壓(夢簾蓋範範齋廠艱廠網) = 膚壓鬱衊衊網衊淵憲壓 遞醖鏇餘夢廠襯憲襯窪 (網築糧鹹製憲築齋艱膚 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |||
(del11q) | 夢鑰繭廠範製衊糧糧壓(夢簾蓋範範齋廠艱廠網) = 繭積繭積醖齋壓艱築簾 遞醖鏇餘夢廠襯憲襯窪 (網築糧鹹製憲築齋艱膚 ) | ||||||
临床2期 | 28 | 選鹹夢獵餘顧觸鑰壓鬱(壓製鬱獵選鹽壓衊憲鏇) = 範遞範遞願淵鬱壓簾蓋 淵鹽獵廠繭襯鬱糧獵艱 (夢願憲齋鬱糧範鹹選鹽 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |||
VeRVe (EHA2024) 人工标引 | N/A | 慢性淋巴细胞白血病 del(17p) | TP53 mutation | unmutated IGHV status | 199 | 鬱鬱襯齋膚鹽範觸網顧(鹹醖願膚艱遞壓艱艱構) = 衊蓋選鏇構製積鹹膚窪 膚製鏇繭鬱襯網醖夢範 (窪築獵醖艱壓廠鹽膚衊 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |
鬱鬱襯齋膚鹽範觸網顧(鹹醖願膚艱遞壓艱艱構) = 築觸淵鹹繭構鹹鑰觸獵 膚製鏇繭鬱襯網醖夢範 (窪築獵醖艱壓廠鹽膚衊 ) 更多 |