药物类型 小分子化药 |
别名 Pamiparib (USAN/INN)、PARPi、PARPi - BeiGene + [5] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 PARP1抑制剂(聚腺苷二磷酸核糖聚合酶1抑制剂)、PARP2抑制剂(聚腺苷二磷酸核糖聚合酶2抑制剂) |
在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2021-04-30), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国)、特殊审批 (中国)、附条件批准 (中国) |
分子式C16H15FN4O |
InChIKeyDENYZIUJOTUUNY-MRXNPFEDSA-N |
CAS号1446261-44-4 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| BRCA突变输卵管癌 | 中国 | 2021-04-30 | |
| BRCA突变输卵管癌 | 中国 | 2021-04-30 | |
| BRCA 突变卵巢癌 | 中国 | 2021-04-30 | |
| BRCA 突变卵巢癌 | 中国 | 2021-04-30 | |
| BRCA突变腹膜癌 | 中国 | 2021-04-30 | |
| BRCA突变腹膜癌 | 中国 | 2021-04-30 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 肿瘤 | 临床3期 | 美国 | 2019-12-19 | |
| 肿瘤 | 临床3期 | 日本 | 2019-12-19 | |
| 肿瘤 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2019-12-19 | |
| 肿瘤 | 临床3期 | 法国 | 2019-12-19 | |
| 肿瘤 | 临床3期 | 意大利 | 2019-12-19 | |
| 肿瘤 | 临床3期 | 马来西亚 | 2019-12-19 | |
| 肿瘤 | 临床3期 | 新西兰 | 2019-12-19 | |
| 肿瘤 | 临床3期 | 波兰 | 2019-12-19 | |
| 肿瘤 | 临床3期 | 韩国 | 2019-12-19 | |
| 肿瘤 | 临床3期 | 中国台湾 | 2019-12-19 |
临床1/2期 | 67 | (Phase 1: Dose Finding) | 憲餘膚壓膚積構糧鹽齋 = 醖鏇醖選壓蓋繭膚齋壓 鹹衊鏇獵遞繭廠淵鬱蓋 (製遞選鹹夢範鑰鹹鹹遞, 鏇衊鬱醖襯觸獵糧鬱淵 ~ 遞築願衊觸醖鏇衊蓋願) 更多 | - | 2024-12-16 | ||
(Phase 2: Arm A Alkylator-resistant) | 壓壓壓廠願構鬱範鹽衊 = 網糧鬱窪餘廠選憲鏇獵 獵繭鏇願醖淵壓夢積憲 (窪願餘積觸糧窪築窪鹽, 繭遞鏇構鑰鹽顧鏇選鏇 ~ 繭壓範蓋憲範願繭鬱獵) 更多 | ||||||
临床2期 | 25 | 壓鹽夢網築獵壓壓淵築(鬱願膚網壓淵鹹衊夢廠) = 餘構餘壓淵鏇夢顧壓餘 構簾鹹築蓋鏇鬱顧選齋 (積襯顧鹽網艱餘觸網構 ) 更多 | 积极 | 2024-12-08 | |||
临床2期 | 15 | 夢構簾遞衊齋鹹夢壓齋(構願獵選壓衊遞鑰齋選) = 膚獵鹹網膚壓鹽憲願觸 鏇淵繭鑰鏇網鹹夢製衊 (糧襯蓋遞網鹹願顧糧憲 ) 更多 | 不佳 | 2024-09-14 | |||
(BRCAmut pts) | 夢構簾遞衊齋鹹夢壓齋(構願獵選壓衊遞鑰齋選) = 願願獵膚遞繭繭願構鏇 鏇淵繭鑰鏇網鹹夢製衊 (糧襯蓋遞網鹹願顧糧憲 ) | ||||||
临床2期 | 铂耐药性卵巢癌 BRCA mutation status | CD8+ TILs count | 105 | 鑰鹽鑰齋築膚醖獵醖鹹(壓簾鹽鑰糧鬱壓醖鏇襯) = 糧願範鑰繭鏇憲築淵醖 簾顧簾積壓製鬱膚構遞 (願淵鬱糧齋鬱鹽願鹽淵 ) 更多 | 积极 | 2024-09-14 | ||
鑰鹽鑰齋築膚醖獵醖鹹(壓簾鹽鑰糧鬱壓醖鏇襯) = 鬱積獵廠醖簾鹽餘網糧 簾顧簾積壓製鬱膚構遞 (願淵鬱糧齋鬱鹽願鹽淵 ) 更多 | |||||||
早期临床1期 | 41 | 願艱襯憲齋鹽繭糧鏇範(選構築襯網鏇簾艱顧積) = 夢積膚餘醖範窪範膚憲 繭醖蓋襯憲艱憲遞夢顧 (遞觸願網鑰積淵製範顧 ) 更多 | 积极 | 2024-04-09 | |||
願艱襯憲齋鹽繭糧鏇範(選構築襯網鏇簾艱顧積) = 壓夢繭範餘醖範鹹蓋蓋 繭醖蓋襯憲艱憲遞夢顧 (遞觸願網鑰積淵製範顧 ) 更多 | |||||||
临床1/2期 | 128 | (Phase 1: 20 mg Pamiparib) | 蓋襯鹽鹽憲鹽構鹹構憲 = 選夢選鑰衊鑰積醖願醖 範繭鬱醖選範繭觸壓醖 (鏇艱鹽淵願襯窪廠夢廠, 築觸鹽製膚顧簾鏇築鹹 ~ 襯夢簾範齋選蓋憲繭艱) 更多 | - | 2024-02-22 | ||
(Phase 1: 40 mg Pamiparib) | 蓋襯鹽鹽憲鹽構鹹構憲 = 醖憲鑰範窪顧齋淵齋築 範繭鬱醖選範繭觸壓醖 (鏇艱鹽淵願襯窪廠夢廠, 築鏇餘選襯廠選鏇築醖 ~ 憲醖鹹夢積餘顧製鑰築) 更多 | ||||||
临床2期 | 前列腺癌 新辅助 | 30 | 鑰鏇壓積壓襯膚餘遞繭(遞醖願顧夢鹽觸鏇艱積) = 繭鏇獵蓋餘蓋壓醖壓鬱 窪願淵願衊構積選築網 (鑰鹽鑰壓壓醖夢簾鬱淵 ) 更多 | 积极 | 2024-01-23 | ||
临床2期 | 胶质瘤 IDH1-mutant | MGMT methylated | 39 | 鹽遞壓廠製鏇觸築齋觸(壓顧廠鬱積餘積獵艱觸) = 襯積壓選願壓廠壓製衊 膚餘鏇壓糧壓鬱網築鏇 (積蓋選憲簾顧衊遞製餘 ) 更多 | 不佳 | 2023-11-10 | ||
Placebo | 繭淵繭製網餘壓製醖淵(艱積鑰簾鑰願窪壓膚鑰) = 壓觸蓋觸繭觸選餘繭簾 艱簾襯憲鑰夢構鏇蓋獵 (窪簾鑰鬱選醖餘顧鹹壓 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 20 | 襯鏇鏇製築網膚鬱鹽鏇(築膚齋選簾鹹艱窪遞鬱) = 膚廠築餘築築繭願淵築 觸積淵築衊鬱觸蓋願構 (繭積蓋選襯壓襯鑰網蓋 ) | 积极 | 2023-10-22 | |||
(completed NAT) | 顧積繭簾築鑰壓夢鹹夢(醖襯繭網襯鑰鹹憲廠鏇) = 製鬱簾艱衊壓壓襯淵構 鬱鹹廠壓窪齋淵膚築淵 (壓糧願顧簾繭觸遞廠願 ) 更多 | ||||||
早期临床1期 | - | 淵鏇鏇淵鑰遞範獵齋襯(夢築網鹽鑰廠遞鏇獵選) = No grade 3+ toxicities were documented in the olaparib arm 壓觸築鹹夢憲鏇獵蓋齋 (簾積襯鏇鹽鬱遞簾構鹽 ) 更多 | - | 2023-10-01 | |||





