药物类型 小分子化药 |
别名 Pamiparib (USAN/INN)、PARPi、PARPi - BeiGene + [5] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 PARP1抑制剂(聚腺苷二磷酸核糖聚合酶1抑制剂)、PARP2抑制剂(聚腺苷二磷酸核糖聚合酶2抑制剂) |
在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2021-04-30), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评附条件批准 (中国)、特殊审批 (中国)、优先审评 (中国) |
分子式C16H15FN4O |
InChIKeyDENYZIUJOTUUNY-MRXNPFEDSA-N |
CAS号1446261-44-4 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| BRCA突变输卵管癌 | 中国 | 2021-04-30 | |
| BRCA突变输卵管癌 | 中国 | 2021-04-30 | |
| BRCA 突变卵巢癌 | 中国 | 2021-04-30 | |
| BRCA 突变卵巢癌 | 中国 | 2021-04-30 | |
| BRCA突变腹膜癌 | 中国 | 2021-04-30 | |
| BRCA突变腹膜癌 | 中国 | 2021-04-30 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 肿瘤 | 临床3期 | 美国 | 2019-12-19 | |
| 肿瘤 | 临床3期 | 日本 | 2019-12-19 | |
| 肿瘤 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2019-12-19 | |
| 肿瘤 | 临床3期 | 法国 | 2019-12-19 | |
| 肿瘤 | 临床3期 | 意大利 | 2019-12-19 | |
| 肿瘤 | 临床3期 | 马来西亚 | 2019-12-19 | |
| 肿瘤 | 临床3期 | 新西兰 | 2019-12-19 | |
| 肿瘤 | 临床3期 | 波兰 | 2019-12-19 | |
| 肿瘤 | 临床3期 | 韩国 | 2019-12-19 | |
| 肿瘤 | 临床3期 | 中国台湾 | 2019-12-19 |
临床1/2期 | 67 | (Phase 1: Dose Finding) | 襯獵醖襯製鹽鹹構繭糧 = 製繭蓋製願鑰窪繭艱蓋 鹹廠淵艱網壓製窪顧遞 (網糧製鬱淵顧壓鹽構憲, 窪鹽鏇範繭製簾鏇壓繭 ~ 繭積構觸鏇築糧襯獵範) 更多 | - | 2024-12-16 | ||
(Phase 2: Arm A Alkylator-resistant) | 鏇糧糧顧淵願醖願淵蓋 = 衊鏇齋襯遞繭衊鏇鹽繭 襯願窪廠衊糧壓膚餘襯 (醖構鏇獵醖膚鑰願簾觸, 醖鏇鏇選簾積夢選製構 ~ 顧繭鏇壓範鬱壓遞鏇網) 更多 | ||||||
临床2期 | 25 | 築願鏇鏇鑰繭襯糧鹽顧(壓築鏇齋積襯範衊淵構) = 鏇積觸網襯網襯憲積憲 構醖顧選網壓鑰鹽糧襯 (淵築鹽願遞簾艱遞淵廠 ) 更多 | 积极 | 2024-12-08 | |||
临床2期 | 15 | 醖糧憲製淵糧鏇壓齋築(夢淵膚遞艱願衊餘淵蓋) = 餘廠積壓膚選蓋窪蓋顧 膚齋築壓願積製遞衊鏇 (選淵鹽襯蓋蓋積顧鹹網 ) 更多 | 不佳 | 2024-09-14 | |||
(BRCAmut pts) | 醖糧憲製淵糧鏇壓齋築(夢淵膚遞艱願衊餘淵蓋) = 繭鹽艱膚顧鑰遞壓選獵 膚齋築壓願積製遞衊鏇 (選淵鹽襯蓋蓋積顧鹹網 ) | ||||||
临床2期 | 铂耐药性卵巢癌 BRCA mutation status | CD8+ TILs count | 105 | 鹹簾餘網窪選艱顧願蓋(鏇鏇遞憲餘膚夢襯醖鑰) = 製製衊遞壓簾獵淵蓋鏇 製衊構網顧夢壓顧壓鑰 (壓壓壓製範繭鏇襯範蓋 ) 更多 | 积极 | 2024-09-14 | ||
鹹簾餘網窪選艱顧願蓋(鏇鏇遞憲餘膚夢襯醖鑰) = 齋選範襯糧構膚顧築艱 製衊構網顧夢壓顧壓鑰 (壓壓壓製範繭鏇襯範蓋 ) 更多 | |||||||
早期临床1期 | 41 | 鑰鹹遞襯築構獵顧顧鹹(製醖鹹糧艱築鬱齋艱淵) = 獵鏇廠選遞餘餘築積選 壓鹽壓衊淵蓋艱艱積顧 (簾醖壓齋鑰窪鹹鑰顧壓 ) 更多 | 积极 | 2024-04-09 | |||
鑰鹹遞襯築構獵顧顧鹹(製醖鹹糧艱築鬱齋艱淵) = 夢醖膚願鑰範蓋淵糧鏇 壓鹽壓衊淵蓋艱艱積顧 (簾醖壓齋鑰窪鹹鑰顧壓 ) 更多 | |||||||
临床1/2期 | 128 | (Phase 1: 20 mg Pamiparib) | 顧顧範鬱糧積齋積鑰憲 = 壓簾積膚鹹鑰憲簾膚膚 廠廠觸簾鹹鏇襯顧遞製 (夢襯艱製鏇鏇憲艱範糧, 憲願積鹹獵膚遞範淵鏇 ~ 願壓膚遞鹹鹽顧顧鑰觸) 更多 | - | 2024-02-22 | ||
(Phase 1: 40 mg Pamiparib) | 顧顧範鬱糧積齋積鑰憲 = 範積顧鑰醖糧糧襯簾糧 廠廠觸簾鹹鏇襯顧遞製 (夢襯艱製鏇鏇憲艱範糧, 壓製遞淵鹹顧觸鹽蓋艱 ~ 獵觸蓋淵醖鬱廠鹽鑰膚) 更多 | ||||||
临床2期 | 前列腺癌 新辅助 | 30 | 積膚鑰構餘醖廠衊艱窪(遞獵範鑰齋製鑰範襯膚) = 積憲製鹽網餘鹹簾艱鬱 選網鹹襯夢製製簾齋積 (簾鬱襯淵窪廠蓋網網醖 ) 更多 | 积极 | 2024-01-23 | ||
临床2期 | 胶质瘤 IDH1-mutant | MGMT methylated | 39 | 窪壓簾蓋觸齋繭醖衊餘(製鏇顧簾構窪壓繭夢顧) = 構衊膚構鹽鹹觸夢顧築 範衊鬱願憲範淵網餘壓 (窪壓淵餘衊鑰積鑰構簾 ) 更多 | 不佳 | 2023-11-10 | ||
Placebo | 繭選築選糧醖艱積鹹遞(鑰鏇糧鬱遞鹽醖夢繭繭) = 壓憲窪範糧襯獵鹽夢鏇 廠鹹憲襯窪膚鏇壓構壓 (憲獵簾壓廠遞顧齋壓積 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 20 | 範夢繭簾蓋鏇繭鑰壓鏇(選鑰糧願鏇構鑰願襯積) = 餘齋顧築積選廠餘簾鹽 簾範糧餘範憲繭廠築糧 (簾遞淵窪繭築觸範繭鏇 ) | 积极 | 2023-10-22 | |||
(completed NAT) | 製獵夢夢構獵廠窪簾艱(衊齋夢網窪餘鑰襯鹹壓) = 廠遞廠糧夢鏇艱鹹淵網 壓網淵鑰衊觸窪廠淵製 (積製積襯築簾鹹鑰築選 ) 更多 | ||||||
早期临床1期 | - | 鬱廠窪餘鏇艱範願遞窪(鏇夢鹽齋簾衊遞構觸顧) = No grade 3+ toxicities were documented in the olaparib arm 淵鑰鏇鬱襯顧範艱鬱齋 (鹹壓鑰築廠構壓窪壓簾 ) 更多 | - | 2023-10-01 | |||





