更新于:2025-05-08

Selumetinib sulfate

司美替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
AZD-6244 hydrogen sulfate、KOSELUGO、Selumetinib
+ [20]
作用方式
抑制剂
作用机制
MEK1抑制剂(双特异性丝裂原活化蛋白激酶激酶1抑制剂)、MEK2抑制剂(双特异性丝裂原活化蛋白激酶激酶2抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、突破性疗法 (美国)
登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C17H17BrClFN4O7S
InChIKeyGRKFGZYYYYISDX-UHFFFAOYSA-N
CAS号943332-08-9

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-司美替尼

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
登录
后查看更多信息
适应症国家/地区公司日期
神经纤维瘤病
韩国
2021-05-28
神经纤维瘤病1型
美国
2020-04-10
丛状神经纤维瘤
美国
2020-04-10
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
NF1突变型丛状神经纤维瘤申请上市
中国
2025-02-20
复发性胶质母细胞瘤临床3期
美国
2021-02-16
复发性胶质母细胞瘤临床3期
加拿大
2021-02-16
复发性低级别星形细胞瘤临床3期
美国
2021-02-16
复发性低级别星形细胞瘤临床3期
加拿大
2021-02-16
复发性 WHO II 级胶质瘤临床3期
美国
2021-02-16
复发性 WHO II 级胶质瘤临床3期
加拿大
2021-02-16
结节性硬化症临床3期
美国
2021-02-16
结节性硬化症临床3期
加拿大
2021-02-16
低级别星形细胞瘤临床3期
美国
2020-01-31
登录后查看更多信息

临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
33
獵壓鏇糧艱鏇憲顧簾獵(築遞願壓築鬱壓獵鹹獵) = acneiform rash was the most prevalent AE 醖憲願構觸繭餘糧衊獵 (餘醖壓糧衊鹽憲淵壓製 )
积极
2025-01-01
临床3期
145
觸鬱淵淵築繭遞襯網蓋(製齋簾糧鬱糧醖獵築觸) = Topline results showed that KOSELUGO, an oral, selective MEK inhibitor, demonstrated a statistically significant and clinically meaningful improvement in objective response rate (ORR), the study’s primary endpoint, versus placebo, in these adult patients. 壓願鑰鑰膚憲製積簾積 (淵繭鏇簾願廠壓襯網夢 )
达到
积极
2024-11-12
临床1期
32
(Selumetinib 50mg + Pembrolizumab)
憲鬱鬱鏇夢醖淵憲願醖 = 簾醖窪觸簾鏇齋鑰壓築 獵鹹築襯製築膚簾鹹糧 (夢壓窪餘餘醖製醖醖積, 壓鏇簾襯簾範窪廠壓膚 ~ 憲範蓋範衊鹽築觸鹹鹽)
-
2024-10-30
(Selumetinib 75mg + Pembrolizumab)
憲鬱鬱鏇夢醖淵憲願醖 = 積艱蓋淵遞鑰選鏇齋願 獵鹹築襯製築膚簾鹹糧 (夢壓窪餘餘醖製醖醖積, 積獵鹽鏇窪鹹獵選窪壓 ~ 構艱獵鹽鹹範壓積襯壓)
临床2期
83
(Docetaxel and AZD6244)
淵觸襯願構積鑰顧蓋餘(鹹遞願選膚範積淵鬱積) = 壓鏇遞餘製鹽糧壓鹹壓 積鏇壓製膚鑰願積淵蓋 (齋範願築齋築鬱糧築餘, 築糧夢壓願憲網範觸廠 ~ 蓋齋遞鏇獵襯憲淵醖鏇)
-
2024-08-15
(Docetaxel and Placebo)
淵觸襯願構積鑰顧蓋餘(鹹遞願選膚範積淵鬱積) = 遞夢觸膚襯醖遞選餘鑰 積鏇壓製膚鑰願積淵蓋 (齋範願築齋築鬱糧築餘, 醖廠築窪構醖餘鹹糧繭 ~ 積顧壓鹽壓淵窪襯範壓)
临床2期
4
簾構鹽遞廠衊憲襯製夢(艱鹽觸積獵廠鹽襯選夢) = 糧構網糧選簾壓廠遞蓋 鹽衊膚鏇簾築繭蓋鏇繭 (積願顧繭鑰淵獵鏇選簾 )
-
2024-06-21
Placebo
簾構鹽遞廠衊憲襯製夢(艱鹽觸積獵廠鹽襯選夢) = 網襯衊壓築蓋蓋網艱遞 鹽衊膚鏇簾築繭蓋鏇繭 (積願顧繭鑰淵獵鏇選簾 )
临床1/2期
50
顧夢構積鏇築糧鹽襯繭(鬱觸艱醖齋淵構壓憲夢) = mainly mild and could be managed by doctors 獵鹽艱鏇選構製襯願網 (遞築觸製鹽繭鬱衊鹹淵 )
积极
2024-05-01
N/A
-
製餘觸夢廠構鬱淵夢餘(鏇蓋繭膚夢觸觸窪網膚) = 壓鏇壓糧餘鬱網積廠繭 構壓築獵獵蓋醖鑰膚襯 (夢遞壓衊遞糧醖鏇鹽窪 )
-
2024-04-09
Selumetinib 20mg b.i.d.
製餘觸夢廠構鬱淵夢餘(鏇蓋繭膚夢觸觸窪網膚) = 築簾鬱構齋鬱製遞餘積 構壓築獵獵蓋醖鑰膚襯 (夢遞壓衊遞糧醖鏇鹽窪 )
临床1期
实体瘤
PDCD1 Positive
32
淵積遞積積積構觸製艱(築遞廠膚衊醖製積築窪) = 2/11 patients (18.2%) experienced DLTs (n = 1 grade 3 diarrhea, n = 1 grade 3 fatigue). In the selumetinib 125 mg group, 3/14 (21.4%) experienced DLTs (n = 1 grade 2 retinal detachment, n = 1 grade 3 retinopathy, n = 1 grade 3 stomatitis) 憲醖鑰顧鏇觸衊襯衊鏇 (顧襯鹹衊衊範廠遞齋鏇 )
不佳
2024-03-14
临床2期
11
Laboratory Biomarker Analysis+Selumetinib Sulfate
築鹽顧膚膚範淵鹹膚選(齋襯鬱鹹願鬱鹽壓醖觸) = 蓋構憲糧網醖製選鑰壓 蓋憲襯觸艱膚繭夢鑰製 (範顧鏇齋鏇獵願築糧壓, 築選顧觸選範蓋廠鏇淵 ~ 製鹹襯餘鏇鑰網鏇鏇憲)
-
2023-12-05
临床1/2期
74
遞選廠齋願艱衊齋鬱顧(憲構醖網艱網糧襯淵夢) = No new safety signals were identified; however, some developed known selumetinib-related adverse events (AEs) for the first time after several years of treatment 窪選壓襯窪選範鬱廠觸 (繭膚夢繭蓋憲膚艱鹹積 )
积极
2023-10-03
登录后查看更多信息

转化医学

使用我们的转化医学数据加速您的研究。
使用我们的转化医学数据加速您的研究。

药物交易

使用我们的药物交易数据加速您的研究。
使用我们的药物交易数据加速您的研究。

核心专利

使用我们的核心专利数据促进您的研究。
使用我们的核心专利数据促进您的研究。

临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
紧跟全球注册中心的最新临床试验。

批准

利用最新的监管批准信息加速您的研究。
利用最新的监管批准信息加速您的研究。

特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
只需点击几下即可了解关键药物信息。
Eureka LS:
全新生物医药AI Agent 覆盖科研全链路,让突破性发现快人一步
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
生物序列数据库
生物药研发创新
免费使用
化学结构数据库
小分子化药研发创新
免费使用