Selumetinib Hydrogen Sulfate

药品营销避坑”试读： 药品导入期管理视频课（试听） 药品生命周期管理（案例） 药品立项需要注意什么（案例） 2026年3月31日，甘李药业发布胰岛素周制剂GZR4注射液中国3期临床试验SUPER-1与SUPER-2的研究结果。 SUPER-1研究为多中心、随机、开放标签3期临床试验，共纳入588例既往未使用过胰岛素治疗的成年2型糖尿病（T2DM）患者。入组患者随机接受每周一次GZR4或每日一次甘精胰岛素U100（来得时®）。至第26周，GZR4组和甘精胰岛素组HbA1c较基线分别下降1.45%和1.22%。GZR4组相对于甘精胰岛素组下降0.23%，具有显著统计学意义。 SUPER-2研究为多中心、随机、开放标签3期临床试验，共纳入631例既往使用基础胰岛素治疗的成年T2DM患者。入组患者随机接受每周一次GZR4或每日一次德谷胰岛素（诺和达®），联合或不联合非胰岛素降糖药物。至第26周，GZR4组和德谷胰岛素HbA1c较基线的分别下降1.00%和0.58%。GZR4组相对于德谷胰岛素下降0.42%，具有显著统计学意义。 在安全性方面，上述两项试验中，在达到HbA1c<7.0%或≤6.5%的血糖控制目标且不伴有临床意义（2级）或严重（3级）低血糖事件方面，GZR4组显著优于甘精胰岛素组或德谷胰岛素组。各组均未发生严重（3级）的低血糖事件。 GZR4为基础胰岛素周制剂。基础胰岛素周制剂依柯胰岛素（Insulin Icodec）已在国内获批上市，依柯胰岛素与司美格鲁肽的复方制剂也已获得批准。礼来的基础胰岛素周制剂Insulin Efsitora Alfa已获得FDA批准上市，但尚未获在国内获批。 既往未使用过胰岛素治疗的3期临床试验ONWARDS 1中，至第52周，依柯胰岛素组和甘精胰岛素U100组HbA1c分别下降1.55和1.35 %（p=0.02），达到非劣效和优效标准（Julio Rosenstock., 2023）。在既往使用基础胰岛素治疗3期临床试验ONWARDS 4中，至第26周，依柯胰岛素组和甘精胰岛素U100组HbA1c分别下降1.16 和1.18 （p<0.0001），达到非劣效标准（Chantal Mathieu., 2023）。不同研究之间对比，GZR4与依柯胰岛素的降糖表现大致相近。 既往未使用过胰岛素治疗的3期临床试验QWINT-1中至第52周，Efsitora组和甘精胰岛素U100组HbA1c分别下降1.19和1.16（P = 0.68），达到非劣效标准（Julio Rosenstock., 2025）。在既往使用基础胰岛素治疗3期临床试验QWINT-3中，至第26周，Efsitora组和甘精胰岛素U100组HbA1c分别下降0.81和0.72，达到非劣效标准（CAthena Philis-Tsimikas., 2025）。不同研究之间对比，GZR4的降糖数据比Efsitora要好。 GZR4与依柯胰岛素或Efsitora的降糖作用是否具有明显差异，还需要由于直接的头对头临床试验进一步加以验证。 推荐指数：★★★ 推荐原因：基础胰岛素周制剂与日制剂相比，大幅降低了注射次数，迟早会完全替代日制剂。目前该领域的品种较少，竞争有限。 相关阅读： 81.3%，迪哲发布舒沃替尼治疗EGFR PACC等突变2期试验数据 阿斯利康1型神经纤维瘤病药物司美替尼获批用于成人 翰森制药伊奈利珠单抗新增获批治疗成人全身型重症肌无力 全国第二家，江正药业贝他斯汀口崩片获批上市 风已满楼，比奇珠单抗在华获批用于银屑病及化脓性汗腺炎 自带主角光环，德莫奇单抗用于重度嗜酸性粒细胞性哮喘在华获批 终结者，特泽利尤单抗在华获批治疗重度哮喘和慢性鼻窦炎伴鼻息肉 齐鲁抗慢性移植物抗宿主病药物甲磺酸贝舒地尔片首仿上市 首款国产注射用重组A型肉毒毒素获批上市 葛兰素史克重磅抗乙肝药物贝普若韦生申请上市 第一三共德曲妥珠单抗序贯THP方案治疗早期乳腺癌在华获批 FDA批准诺和诺德周基础胰岛素依柯胰岛素用于2型糖尿病 上海欣峰申请注射用氨曲南阿维巴坦首仿上市 相关内容只作为药物研发的参信息。不构成任何与用药咨询有关的建议。 如需发稿，您可通过在药研苑公众号下以发送信息的方式将官网或官方公众号的稿件链接和标题发送给我们。我们将择优确定是否发布。

药品营销避坑”试读： 药品导入期管理视频课（试听） 药品生命周期管理（案例） 药品立项需要注意什么（案例） 2026年3月30日，默沙东 MSD公布Enlicitide在他汀类药物基上，治疗存在粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）病史或风险成人高胆固醇血症患者3期临床试验CORALreef AddOn的研究结果。 CORALreef AddOn为多中心研究、随机、双盲、阳性对照3期临床试验，共纳入301名患者。入组患者在他汀类药物背景治疗的基上，按2:1:1:2比例随机接受Enlicitide 20mg、贝派地酸（Bempedoic Acid）180mg、 ‌依折麦布（Ezetimibe）10mg、或贝派地酸180mg联合‌依折麦布10mg，一天一次。至第八周，Enlicitide组、贝派地酸组、‌依折麦布组、以及派地酸联合‌依折麦布组 LDL-C与基线相比分别下降64.6%、6.3%、27.8%和36.5%。Enlicitide组相对于贝派地酸组 LDL-C下降56.7%（95% CI: -64.3, -49.0, p<.0.001），相对于‌依折麦布组下降36.0%（95% CI: -41.8, -30.2; p<0.001），相对于贝派地酸联合‌依折麦布组下降28.1%（95% CI: -33.6, -22.6; p<0.001）。在降低ApoB和非HDL-C方面，Enlicitide也显著优于其他各组（均为P<0.001）。在安全性方面，各组间不良事件和因不良事件导致停药的比例相似（Alberico L. Catapano., 2026）。 Enlicitide为口服大环肽类PCSK9 （前蛋白转化酶枯草杆菌素/kexin9型）抑制剂，通过与PCSK9 结合，抑制抑制PCSK9与LDL受体（LDLR）的相互作用。LDLR在肝细胞表面，负责清除低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C），PCSK9与LDLR结合后，能够阻止进入肝细胞内的LDLR返回到肝细胞表面，减少肝细胞LDLR的数量，降低肝细胞通过LDLR清除LDL-C的能力。 推荐指数：★★★ 推荐原因：PCSK9抑制剂在强化降脂方面与其他非他汀类药物相比具有明显的优势。Enlicitide有望成为第一个上市的口服PCSK9抑制剂类药物。 相关阅读： 81.3%，迪哲发布舒沃替尼治疗EGFR PACC等突变2期试验数据 阿斯利康1型神经纤维瘤病药物司美替尼获批用于成人 翰森制药伊奈利珠单抗新增获批治疗成人全身型重症肌无力 全国第二家，江正药业贝他斯汀口崩片获批上市 风已满楼，比奇珠单抗在华获批用于银屑病及化脓性汗腺炎 自带主角光环，德莫奇单抗用于重度嗜酸性粒细胞性哮喘在华获批 终结者，特泽利尤单抗在华获批治疗重度哮喘和慢性鼻窦炎伴鼻息肉 齐鲁抗慢性移植物抗宿主病药物甲磺酸贝舒地尔片首仿上市 首款国产注射用重组A型肉毒毒素获批上市 葛兰素史克重磅抗乙肝药物贝普若韦生申请上市 第一三共德曲妥珠单抗序贯THP方案治疗早期乳腺癌在华获批 FDA批准诺和诺德周基础胰岛素依柯胰岛素用于2型糖尿病 上海欣峰申请注射用氨曲南阿维巴坦首仿上市 相关内容只作为药物研发的参信息。不构成任何与用药咨询有关的建议。 如需发稿，您可通过在药研苑公众号下以发送信息的方式将官网或官方公众号的稿件链接和标题发送给我们。我们将择优确定是否发布。