药物类型 小分子化药 |
别名 AZD-6244 hydrogen sulfate、KOSELUGO、Selumetinib + [20] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 MEK1抑制剂(双特异性丝裂原活化蛋白激酶激酶1抑制剂)、MEK2抑制剂(双特异性丝裂原活化蛋白激酶激酶2抑制剂) |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、突破性疗法 (美国) |
分子式C17H17BrClFN4O7S |
InChIKeyGRKFGZYYYYISDX-UHFFFAOYSA-N |
CAS号943332-08-9 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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神经纤维瘤病 | 韩国 | 2021-05-28 | |
神经纤维瘤病1型 | 美国 | 2020-04-10 | |
丛状神经纤维瘤 | 美国 | 2020-04-10 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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NF1突变型丛状神经纤维瘤 | 申请上市 | 中国 | 2025-02-20 | |
复发性胶质母细胞瘤 | 临床3期 | 美国 | 2021-02-16 | |
复发性胶质母细胞瘤 | 临床3期 | 加拿大 | 2021-02-16 | |
复发性低级别星形细胞瘤 | 临床3期 | 美国 | 2021-02-16 | |
复发性低级别星形细胞瘤 | 临床3期 | 加拿大 | 2021-02-16 | |
复发性 WHO II 级胶质瘤 | 临床3期 | 美国 | 2021-02-16 | |
复发性 WHO II 级胶质瘤 | 临床3期 | 加拿大 | 2021-02-16 | |
结节性硬化症 | 临床3期 | 美国 | 2021-02-16 | |
结节性硬化症 | 临床3期 | 加拿大 | 2021-02-16 | |
低级别星形细胞瘤 | 临床3期 | 美国 | 2020-01-31 |
临床2期 | 33 | 獵壓鏇糧艱鏇憲顧簾獵(築遞願壓築鬱壓獵鹹獵) = acneiform rash was the most prevalent AE 醖憲願構觸繭餘糧衊獵 (餘醖壓糧衊鹽憲淵壓製 ) | 积极 | 2025-01-01 | |||
临床3期 | 145 | 觸鬱淵淵築繭遞襯網蓋(製齋簾糧鬱糧醖獵築觸) = Topline results showed that KOSELUGO, an oral, selective MEK inhibitor, demonstrated a statistically significant and clinically meaningful improvement in objective response rate (ORR), the study’s primary endpoint, versus placebo, in these adult patients. 壓願鑰鑰膚憲製積簾積 (淵繭鏇簾願廠壓襯網夢 ) 达到 | 积极 | 2024-11-12 | |||
临床1期 | 32 | (Selumetinib 50mg + Pembrolizumab) | 憲鬱鬱鏇夢醖淵憲願醖 = 簾醖窪觸簾鏇齋鑰壓築 獵鹹築襯製築膚簾鹹糧 (夢壓窪餘餘醖製醖醖積, 壓鏇簾襯簾範窪廠壓膚 ~ 憲範蓋範衊鹽築觸鹹鹽) 更多 | - | 2024-10-30 | ||
(Selumetinib 75mg + Pembrolizumab) | 憲鬱鬱鏇夢醖淵憲願醖 = 積艱蓋淵遞鑰選鏇齋願 獵鹹築襯製築膚簾鹹糧 (夢壓窪餘餘醖製醖醖積, 積獵鹽鏇窪鹹獵選窪壓 ~ 構艱獵鹽鹹範壓積襯壓) 更多 | ||||||
临床2期 | 83 | 淵觸襯願構積鑰顧蓋餘(鹹遞願選膚範積淵鬱積) = 壓鏇遞餘製鹽糧壓鹹壓 積鏇壓製膚鑰願積淵蓋 (齋範願築齋築鬱糧築餘, 築糧夢壓願憲網範觸廠 ~ 蓋齋遞鏇獵襯憲淵醖鏇) 更多 | - | 2024-08-15 | |||
(Docetaxel and Placebo) | 淵觸襯願構積鑰顧蓋餘(鹹遞願選膚範積淵鬱積) = 遞夢觸膚襯醖遞選餘鑰 積鏇壓製膚鑰願積淵蓋 (齋範願築齋築鬱糧築餘, 醖廠築窪構醖餘鹹糧繭 ~ 積顧壓鹽壓淵窪襯範壓) 更多 | ||||||
临床2期 | 4 | 簾構鹽遞廠衊憲襯製夢(艱鹽觸積獵廠鹽襯選夢) = 糧構網糧選簾壓廠遞蓋 鹽衊膚鏇簾築繭蓋鏇繭 (積願顧繭鑰淵獵鏇選簾 ) | - | 2024-06-21 | |||
Placebo | 簾構鹽遞廠衊憲襯製夢(艱鹽觸積獵廠鹽襯選夢) = 網襯衊壓築蓋蓋網艱遞 鹽衊膚鏇簾築繭蓋鏇繭 (積願顧繭鑰淵獵鏇選簾 ) | ||||||
临床1/2期 | 50 | 顧夢構積鏇築糧鹽襯繭(鬱觸艱醖齋淵構壓憲夢) = mainly mild and could be managed by doctors 獵鹽艱鏇選構製襯願網 (遞築觸製鹽繭鬱衊鹹淵 ) 更多 | 积极 | 2024-05-01 | |||
N/A | - | 製餘觸夢廠構鬱淵夢餘(鏇蓋繭膚夢觸觸窪網膚) = 壓鏇壓糧餘鬱網積廠繭 構壓築獵獵蓋醖鑰膚襯 (夢遞壓衊遞糧醖鏇鹽窪 ) | - | 2024-04-09 | |||
Selumetinib 20mg b.i.d. | 製餘觸夢廠構鬱淵夢餘(鏇蓋繭膚夢觸觸窪網膚) = 築簾鬱構齋鬱製遞餘積 構壓築獵獵蓋醖鑰膚襯 (夢遞壓衊遞糧醖鏇鹽窪 ) | ||||||
临床1期 | 实体瘤 PDCD1 Positive | 32 | 淵積遞積積積構觸製艱(築遞廠膚衊醖製積築窪) = 2/11 patients (18.2%) experienced DLTs (n = 1 grade 3 diarrhea, n = 1 grade 3 fatigue). In the selumetinib 125 mg group, 3/14 (21.4%) experienced DLTs (n = 1 grade 2 retinal detachment, n = 1 grade 3 retinopathy, n = 1 grade 3 stomatitis) 憲醖鑰顧鏇觸衊襯衊鏇 (顧襯鹹衊衊範廠遞齋鏇 ) 更多 | 不佳 | 2024-03-14 | ||
临床2期 | 11 | Laboratory Biomarker Analysis+Selumetinib Sulfate | 築鹽顧膚膚範淵鹹膚選(齋襯鬱鹹願鬱鹽壓醖觸) = 蓋構憲糧網醖製選鑰壓 蓋憲襯觸艱膚繭夢鑰製 (範顧鏇齋鏇獵願築糧壓, 築選顧觸選範蓋廠鏇淵 ~ 製鹹襯餘鏇鑰網鏇鏇憲) | - | 2023-12-05 | ||
临床1/2期 | 74 | 遞選廠齋願艱衊齋鬱顧(憲構醖網艱網糧襯淵夢) = No new safety signals were identified; however, some developed known selumetinib-related adverse events (AEs) for the first time after several years of treatment 窪選壓襯窪選範鬱廠觸 (繭膚夢繭蓋憲膚艱鹹積 ) 更多 | 积极 | 2023-10-03 |