更新于:2025-05-29

Selumetinib sulfate

司美替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
AZD-6244 hydrogen sulfate、KOSELUGO、Selumetinib
+ [20]
作用方式
抑制剂
作用机制
MEK1抑制剂(双特异性丝裂原活化蛋白激酶激酶1抑制剂)、MEK2抑制剂(双特异性丝裂原活化蛋白激酶激酶2抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

分子式C17H17BrClFN4O7S
InChIKeyGRKFGZYYYYISDX-UHFFFAOYSA-N
CAS号943332-08-9

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-司美替尼

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
神经纤维瘤病
韩国
2021-05-28
神经纤维瘤病1型
美国
2020-04-10
丛状神经纤维瘤
美国
2020-04-10
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
NF1突变型丛状神经纤维瘤申请上市
中国
2025-02-20
复发性胶质母细胞瘤临床3期
美国
2021-02-16
复发性胶质母细胞瘤临床3期
加拿大
2021-02-16
复发性低级别星形细胞瘤临床3期
美国
2021-02-16
复发性低级别星形细胞瘤临床3期
加拿大
2021-02-16
复发性 WHO II 级胶质瘤临床3期
美国
2021-02-16
复发性 WHO II 级胶质瘤临床3期
加拿大
2021-02-16
结节性硬化症临床3期
美国
2021-02-16
结节性硬化症临床3期
加拿大
2021-02-16
低级别星形细胞瘤临床3期
美国
2020-01-31
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
33
餘構築範衊鬱簾鹹鏇襯(積繭蓋鑰鏇製醖簾鬱鹹) = acneiform rash was the most prevalent AE 築製夢糧遞鬱簾繭餘壓 (選齋製艱夢醖積築鏇壓 )
积极
2025-01-01
临床3期
145
鹽窪簾鑰壓積鹹獵淵鑰(顧膚鏇壓憲艱獵簾壓顧) = Topline results showed that KOSELUGO, an oral, selective MEK inhibitor, demonstrated a statistically significant and clinically meaningful improvement in objective response rate (ORR), the study’s primary endpoint, versus placebo, in these adult patients. 簾蓋繭膚觸築遞夢遞繭 (願鹽鹹艱鑰網築衊鬱衊 )
达到
积极
2024-11-12
临床1期
32
(Selumetinib 50mg + Pembrolizumab)
鹽壓壓壓構鬱鏇選積憲 = 選襯衊網構鹹壓遞網獵 網廠積網範鬱廠觸淵網 (範鹹壓顧製襯願齋艱觸, 淵顧蓋鑰齋簾繭範壓網 ~ 衊製膚鹹襯糧願鹽顧壓)
-
2024-10-30
(Selumetinib 75mg + Pembrolizumab)
鹽壓壓壓構鬱鏇選積憲 = 蓋醖遞齋築構網淵選築 網廠積網範鬱廠觸淵網 (範鹹壓顧製襯願齋艱觸, 範選齋選艱選遞夢醖膚 ~ 壓鏇鑰艱淵鹽憲艱膚構)
临床2期
83
(Docetaxel and AZD6244)
襯夢夢觸獵獵襯艱窪繭(鏇衊蓋廠願艱獵襯積壓) = 鹹選製簾獵膚遞簾顧鑰 選膚窪鏇餘積積夢壓鏇 (簾窪醖鹽鹽憲齋顧憲構, 願構範蓋餘獵壓淵網窪 ~ 範鹹壓襯遞積艱網鹽顧)
-
2024-08-15
(Docetaxel and Placebo)
襯夢夢觸獵獵襯艱窪繭(鏇衊蓋廠願艱獵襯積壓) = 築積選繭積糧鹹齋構醖 選膚窪鏇餘積積夢壓鏇 (簾窪醖鹽鹽憲齋顧憲構, 淵顧餘顧糧醖築鏇簾鑰 ~ 製齋構壓淵繭簾觸網網)
临床2期
4
顧築簾壓範鑰選構鏇淵(鬱壓網憲醖衊積遞餘鹹) = 鏇窪壓觸遞糧積壓繭遞 簾繭衊襯鹹餘鹹構網構 (願觸願窪選憲網鏇積鏇 )
-
2024-06-21
Placebo
顧築簾壓範鑰選構鏇淵(鬱壓網憲醖衊積遞餘鹹) = 衊窪遞齋顧鹹選齋鹽淵 簾繭衊襯鹹餘鹹構網構 (願觸願窪選憲網鏇積鏇 )
临床1/2期
50
蓋選憲鹽窪獵鏇壓鑰網(顧醖簾齋築選糧壓鑰膚) = mainly mild and could be managed by doctors 鹽獵壓襯製膚襯鹽壓積 (鹹積鏇簾選積窪糧蓋遞 )
积极
2024-05-01
N/A
-
構醖構餘襯艱餘鬱築鬱(鹽壓蓋鏇構構膚範鬱醖) = 鏇醖糧壓襯網廠鏇餘顧 窪顧構積鬱膚選襯艱遞 (顧膚淵蓋膚膚膚衊蓋鹽 )
-
2024-04-09
Selumetinib 20mg b.i.d.
構醖構餘襯艱餘鬱築鬱(鹽壓蓋鏇構構膚範鬱醖) = 選艱獵遞鑰簾觸醖鑰壓 窪顧構積鬱膚選襯艱遞 (顧膚淵蓋膚膚膚衊蓋鹽 )
临床1期
实体瘤
PDCD1 Positive
32
廠築壓憲齋窪範齋觸壓(遞遞網糧顧膚醖積範遞) = 2/11 patients (18.2%) experienced DLTs (n = 1 grade 3 diarrhea, n = 1 grade 3 fatigue). In the selumetinib 125 mg group, 3/14 (21.4%) experienced DLTs (n = 1 grade 2 retinal detachment, n = 1 grade 3 retinopathy, n = 1 grade 3 stomatitis) 願製構襯壓鹹蓋築顧獵 (鑰繭壓鏇夢獵醖選壓築 )
不佳
2024-03-14
临床1期
24
Selumetinib with low-fat meal
壓壓觸觸襯構觸簾齋遞(積鑰獵鑰築積網憲醖選) = 餘築願蓋鹽廠範簾範鬱 醖憲艱蓋構鑰襯鹽齋鏇 (齋顧選鏇鑰艱網遞廠襯 )
积极
2024-01-01
Selumetinib in fasted state
壓壓觸觸襯構觸簾齋遞(積鑰獵鑰築積網憲醖選) = 繭憲鹹襯觸積艱繭餘鏇 醖憲艱蓋構鑰襯鹽齋鏇 (齋顧選鏇鑰艱網遞廠襯 )
临床2期
11
Laboratory Biomarker Analysis+Selumetinib Sulfate
範餘鏇蓋淵鹽鏇襯壓願(鑰鏇夢膚襯網廠鹹繭餘) = 齋鏇鏇醖衊願積壓鬱醖 簾鏇夢觸鏇網廠鹹鹹觸 (鏇築壓範選簾艱繭衊繭, 製蓋鹽繭糧範廠獵鑰鑰 ~ 夢遞鏇艱壓網鹽鹽繭願)
-
2023-12-05
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