Lassa fever (LF) is a viral haemorrhagic fever responsible of 5000 deaths per year in West Africa, with in-hospital mortality at 12%. Transmission to humans occurs mainly via direct or indirect exposure to excreta from the rodent reservoir, mainly made up of Mastomys natalensis . Less frequently, LASV may also be transmitted from human to human and cause nosocomial outbreaks. Ribavirin is the only treatment available with worrying toxicity, questionable efficacy and low access because of its high cost. Consequently, there is an urgent need for new drugs to treat LF patients. The Research and Development (R&D) Blueprint of the World Health Organization (WHO) has included LF in the list of priority diseases for urgent research and development.
The INTEGRATE consortium is an unprecedented international collaboration on Lassa fever of 15 partners from 10 countries across West Africa, Europe and North America and across several disciplines (epidemiological researchers, social scientists, medical health facility professionals, humanitarian actors, etc.).

开始日期2025-05-02

申办/合作机构

Bernhard-Nocht-Institut für Tropenmedizin

[+6]

CTRI/2024/12/078773

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Evaluation of efficacy of add on oral ribavirin in children with acute viral encephalitis aged 1-18 years: an open labelled randomized controlled trial - NIL

开始日期2025-01-15

申办/合作机构-

NCT06744777

/ Completed临床3期IIT

The Comparative Efficacy of Standard Treatment Plus Ribavirin vs Standard Treatment Alone in Preventing Clinically Significant Hemorrhage in Patients With Dengue Fever: A Double-blind, Randomized Control Trial

This study investigates the comparative efficacy of standard treatment plus Ribavirin versus standard treatment alone in preventing clinically significant hemorrhage among patients diagnosed with dengue fever. It is a double-blind, randomized control trial aimed at determining whether the addition of Ribavirin improves clinical outcomes, particularly reducing bleeding events.

开始日期2024-12-17

申办/合作机构

Khyber Medical University

100 项与利巴韦林相关的临床结果

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100 项与利巴韦林相关的转化医学

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100 项与利巴韦林相关的专利（医药）

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15,151

项与利巴韦林相关的文献（医药）

2026-12-31·Virulence

Identification of fidelity-determined residues of Porcine reproductive and respiratory syndrome virus through structural alignment

Article

作者: Zhang, Yongning ; Han, Jun ; Guo, Xin ; Zhou, Lei ; Zhang, Junnan ; Ge, Xinna ; Gao, Xiang ; Yang, Hanchun ; Gao, Peng

Porcine reproductive and respiratory syndrome virus(PRRSV) is an economically important pathogen for global pork industry. As a positive-strand RNA virus, lacking exonuclease-mediated proofreading, its RNA-dependent RNA polymerase (RdRP) domain within the nonstructural protein 9(nsp9) plays a vital role in maintaining replication accuracy. To identify the residues of PRRSV that regulates replication fidelity, its RdRP structure was predicted by using Alpha Fold 2 and aligned with the solved structure of coxsackievirus B3 (CVB3) RdRP. This comparison identified conserved residues in PRRSV RdRP that are potentially involved in fidelity. Using site-directed mutagenesis, nucleoside analog sensitivity tests, and next-generation sequencing(NGS), it was found that the nsp9 K541R mutation enhances fidelity, as increasing viral resistance to mutagens like ribavirin, 5-Fluorouracil(5-FU), and 5-Azacytidine(5-AZC), as well as generating lower rate of non-contiguous junctions. In contrast, mutations at other positions, including A394G, L396S, and R401A, reduced fidelity and elevated frequency of recombination and mutation accumulation. Structural modeling revealed that the highly conserved residue K336 is spatially adjacent to the key fidelity site K541 but situated on the opposite side of the RNA channel. We found that K336R exhibits a dissociated "resistance-high recombination" phenotype. The findings reveal the importance of specific residues in PRRSV RdRP for replication fidelity and provide insights into the potential for improving the stability and safety of live attenuated vaccines through targeted modifications. Furthermore, the study emphasizes the structural conservation of fidelity determinants across RNA viruses, despite low sequence similarity, which can offer a framework for identifying fidelity key sites in other viral RdRPs.

2026-12-31·SCIENCE AND TECHNOLOGY OF ADVANCED MATERIALS

Probing the Hall anomaly and electronic structure in kagome metal RbV ₃ Sb ₅ under hydrostatic pressure

Article

作者: Wang, Zheyu ; Goh, Swee K ; Pourret, Alexandre ; Seyfarth, Gabriel ; Wang, Lingfei ; Wang, Wenyan ; Knebel, Georg ; Tsui, Ying Kit ; Tsang, Chun Wai ; Zhou, Zikai ; Poon, Tsz Fung

Kagome metals AV __-mml:math xmlns:mml="http://www.w3.org/1998/Math/MathML"-__ 3 Sb __-mml:math xmlns:mml="http://www.w3.org/1998/Math/MathML"-__ 5 (A = K, Rb, Cs) are renowned for their intricate electronic band structures, providing a rich platform for investigating topological states and electronic correlations. Within the AV __-mml:math xmlns:mml="http://www.w3.org/1998/Math/MathML"-__ 3 Sb __-mml:math xmlns:mml="http://www.w3.org/1998/Math/MathML"-__ 5 family, the detailed electronic structures of CsV __-mml:math xmlns:mml="http://www.w3.org/1998/Math/MathML"-__ 3 Sb __-mml:math xmlns:mml="http://www.w3.org/1998/Math/MathML"-__ 5 and KV __-mml:math xmlns:mml="http://www.w3.org/1998/Math/MathML"-__ 3 Sb __-mml:math xmlns:mml="http://www.w3.org/1998/Math/MathML"-__ 5 have been well established, both in their charge-density-wave (CDW) phase or in the pristine metallic phase. Yet, the electronic structure of RbV __-mml:math xmlns:mml="http://www.w3.org/1998/Math/MathML"-__ 3 Sb __-mml:math xmlns:mml="http://www.w3.org/1998/Math/MathML"-__ 5 remains under-explored. In this manuscript, we present a detailed study of the electronic structure of RbV __-mml:math xmlns:mml="http://www.w3.org/1998/Math/MathML"-__ 3 Sb __-mml:math xmlns:mml="http://www.w3.org/1998/Math/MathML"-__ 5 revealed by Shubnikov-de Haas oscillation in both the CDW phase (9 kbar), and where the CDW phase is just fully suppressed (22 kbar). The greatly simplified Fast Fourier transform spectrum at 22 kbar implies the absence of Fermi surface reconstruction caused by the CDW order, and the observation of enhanced quasi-particle effective masses near the CDW boundary indicates enhanced quantum fluctuations. Furthermore, the mobilities of charge carriers from the CDW phase to the metallic pristine phase are studied using mobility spectrum analysis (MSA). Our MSA results reveal that high-mobility carriers ( __-mml:math xmlns:mml="http://www.w3.org/1998/Math/MathML"-__≈ 10 , 000 cm __-mml:math xmlns:mml="http://www.w3.org/1998/Math/MathML"-__ 2 /Vs) coexist with the non-monotonic Hall effect near-zero field at 9 kbar. As the pressure increases to 22 kbar and 30 kbar, this non-monotonic feature is suppressed, concomitant with the disappearance of the high-mobility carriers. By summarizing the MSA results across the AV __-mml:math xmlns:mml="http://www.w3.org/1998/Math/MathML"-__ 3 Sb __-mml:math xmlns:mml="http://www.w3.org/1998/Math/MathML"-__ 5 family, we observed that the superconducting behavior appears to be positively correlated with carrier mobility and number. This correlation suggests that high-mobility carriers may play a crucial role in the underlying superconducting pairing mechanism.

2026-12-31·Emerging Microbes & Infections

Lethal C57BL/6 mouse model for Yezo virus infection and antiviral therapeutic evaluation

Article

作者: Liu, Ning ; Wang, Zedong ; Liu, Ziyan ; Liu, Yu ; Ji, Tinglan ; Li, Liang ; Zhang, Ge

Yezo virus (YEZV) is an emerging tick-borne orthonairovirus that causes febrile illness and hepatic injury in humans. However, its pathogenesis and effective antiviral interventions remain poorly characterized. In this study, we generated a lethal, mouse-adapted YEZV strain through 30 serial passages in C57BL/6 mice. The adapted strain successfully recapitulated key clinical and pathological features of human YEZV infection, including leukopenia, thrombocytopenia, and hepatitis, as evidenced by elevated serum transaminases, high hepatic viral loads, and histopathological necroinflammatory lesions. Notably, female mice exhibited significantly higher mortality than males, revealing a sex-associated difference in disease susceptibility. Antiviral evaluation demonstrated that both favipiravir and ribavirin significantly suppressed in vivo YEZV replication, improved survival, and reduced hepatic viral burden. Collectively, this model establishes a rigorously validated platform for mechanistic studies of YEZV pathogenesis and the preclinical evaluation of antiviral therapeutics.

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项与利巴韦林相关的新闻（医药）

2026-10-22

·和讯网

全球首款双抗ADC在手，百利天恒四冲港股

2025年11月，百利天恒在距离挂牌仅剩三个工作日时紧急暂停。彼时，创始人朱义曾向媒体坦言，暂缓IPO主要是担心破发。九个月后，百利天恒重启港股IPO，继2024年7月、2025年1月两次递表失效，2025年9月三次递表于11月又在通过聆讯后暂停全球发售，这是百利天恒第四次向港股发起冲击。这九个月里，宜泽康完成了从NDA受理到获批上市的跨越，百利天恒第一次有了可以摆上牌桌的商业化产品。手握全球首款双抗ADC，这一次百利天恒的筹码够硬吗？ “不性感”的仿药厂与“不理智”的决定现在的百利天恒是一家不折不扣的明星创新药企，凭借一款双抗ADC管线市值一度突破1600亿。不过，它的起点却并不那么“性感”。 1996年，连续跨界的朱义在四川创立了百利天恒的前身百利药业。在此之前，朱义本科在川大读的无线电物理，硕士在复旦攻读生物物理。毕业后，先在华西医科大学任教，随后下海经商。在外贸和房地产行业里攒下创业本金，重回老本行做起了制药。与大多数区域性药企一样，百利药业最初也是靠仿制药和中成药起家。其早期抗病毒仿制药利巴韦林颗粒“新博林”一度占据同品类全国销量第一的位置，为后期发展奠定了基础。此后，又将产品拓展至麻醉剂、肠外营养、抗感染、儿科用药等领域，逐渐成为西南地区仿制药领域的明星企业。到2010年左右，仿制药和中成药业务每年能够为百利药业带来数千万的利润。这时，连续跨界的朱义有了新的想法。此时，正值集采制度逐步走向完善阶段，以省级为单位的集采逐步开始实施。行业转变促使朱义做出了在当时业内人士看来并不理智的决定，就是转向创新药的研发。其实，朱义这一步走得远比行业要快得多。2018年医药行业首次迎来了仿制药国家层面的集采，大大降低仿制药企的利润，多数药企不得不被动转向创新药研发。朱义曾表示：“世界上只有两种药：创新药和其他。仿制药未来利润薄如刀片。”此后便是长达数年的投入期。 2010年前后，中国创新药仍主要运行在“国家重大新药创制专项”的路线上。所以“海归团队+风险投资”模式，并不是那么容易走得通。朱义的做法是用仿制药和中成药的利润养活创新药的研发，这也是后来媒体经常引用的“以防研创”路线。在管线选择上，朱义押注了当时尚属前沿的ADC（抗体偶联药物）和双特异性抗体赛道。2000年，首款ADC药物在美国上市，在血液肿瘤领域取得惊人的效果，迅速被业内视为癌症治疗领域的“超级神药”。不过，双抗 ADC 当时全世界都不看好，毕竟单抗 ADC 都还没做好，研发难度几何级的双抗显然跨度有点大。就连美国当地同行也认为这一行为不够理智，时机并不成熟。当然，如果知难而退的话，就没有今天的百利天恒了。2014年，朱义在美国西雅图设立了全资子公司SystImmune，开始对抗肿瘤ADC分子BL-B01D1长达十年的研究。而代价就是，连续数年的亏损。财务数据显示，2021年-2023年，百利天恒连续三年陷入亏损，亏损金额分别为1亿元、2.82亿元和7.8亿元。改变命运的BD与过山车式的财务 2023年是百利天恒的转折点，命运的齿轮在这一年开始转动。这年1月6日，百利天恒登陆科创板，发行价24.70元/股，募资约9.88亿元。按照发行价计算，发行市值约99亿元，在科创板一众创新药企中并不突出。 2023年6月，芝加哥ASCO 2023大会上，中山大学肿瘤防治中心的张力教授报告了BL-B01D1首次人体试验的I期临床结果。在139例可评估的患者中，客观缓解率（ORR）为45.3%，疾病控制率（DCR）为92.2%。其中，24例鼻咽癌患者接受治疗后，ORR为45.8%，DCR为100%。这个代号BL-B01D1的分子，正是百利天恒HIRE-ADC平台的产物。BL-B01D1也迅速引起全球医药巨头的注意，一个即将改变命运的BD交易也即将到来。 2023年12月，动作最快也最坚决的百时美施贵宝（BMS）赢得了这场医药巨头之间的竞争。在保有大量全球权益的条件下，百利天恒以84亿美元的高价授权BMS共同开发BL-B01D1。百利天恒保留BL-B01D1在中国市场的独家开发权，在中国以外地区则与BMS共同开发。根据合作协议，BMS支付8亿美元首付款，另有最高5亿美元的近期或有付款；在达成开发、注册和销售里程碑后，SystImmune还可获得最高71亿美元的额外付款，潜在总交易额最高84亿美元。这刷新了当时全球ADC单药交易总价纪录，也创下国内创新药BD的首付款和总额两项纪录。消息公布当日，百利天恒股价20%涨停，市值突破500亿元。此后股价持续上行，2025年9月8日，股价盘中创下了414.02元的历史高点。朱义也在2025年胡润百富榜上以1150亿元财富问鼎四川首富。这场震动行业的BD交易，也直接冲击了百利天恒的财务报表。 2024年，BMS的8亿美元首付款到账并确认为知识产权收入，百利天恒营业收入从2023年的约5.6亿元暴增至58.23亿元，归母净利润从亏损7.8亿元一举转为盈利37.08亿元，同比增长580%。不过，在一次性授权许可收入占据九成营收的情况下，业绩波动也变得剧烈起来。2025年，BMS协议触发2.5亿美元里程碑付款，知识产权收入回落至21.24亿元；与此同时，仿制药和中成药业务受集采影响继续萎缩，结果是全年营业收入腰斩至25.20亿元，归母净利润转为亏损10.54亿元，同比下降128.42%。2026年上半年，在没有授权收入进账的情况下，营收仅1.87亿元，归母净利润亏损进一步扩大至16.37亿元。与此同时，研发投入仍在加速。2025年全年研发投入25.14亿元，同比增长74.23%，占营业收入的比例高达99.75%；2026年上半年研发投入?14.83亿元?，占营收比例攀升至791.46%。截至2025年末，百利天恒研发人员增至1647人，占员工总数的51.50%。高额的研发投入效果也是显著的。今年9月22日，百利天恒公告披露，伦康依隆妥单抗全球Ⅲ期关键注册临床试验达到相关里程碑，触发与BMS合作协议项下第二笔2.5亿美元近期或有付款条件。随着这笔里程碑到账，百利天恒全年的全年营收水平或将与2025年持平。当然，最关键的还是伦康依隆妥单抗（iza-bren，商品名：宜泽康®）商业化进程，这才是百利天恒持续造血的关键。目前，宜泽康已有两项适应证获批上市，但接下来还有不少新适应证处于临床阶段，截至今年6月，百利天恒在中国和美国就iza-bren开展40余项针对多种肿瘤类型的临床试验。从百利天恒整体创新药布局来看，截至上半年末，百利天恒共有15款创新药处于临床阶段，其中4款已进入Ⅲ期注册临床试验阶段。全球范围内正在开展100余项临床试验。五年冲击入门级MNC，百利天恒准备好了吗？ 2026年被百利天恒定义为“商业化元年”。核心产品宜泽康（BL-B01D1/iza-bren）于2026年6月17日获得NMPA批准，用于复发/转移性鼻咽癌后线治疗，成为全球首款获批上市的双特异性抗体ADC；同年7月，第二项适应症（复发/转移性食管鳞癌二线治疗）获批。三阴性乳腺癌的NDA已获CDE受理，EGFR突变NSCLC、HR+/HER2-乳腺癌等适应症的期中分析也已达到主要终点。为此，百利天恒已组建超600人的商业化团队，为国内市场的放量做准备。双抗ADC的顺利进展，让百利天恒从一个估值不到百亿的仿药企业，成长为千亿市值的创新药企。这也让朱义有了更大野心，2024年，百利天恒首次正式提出了“致力成为在肿瘤用药领域具有全球领先优势的跨国药企（MNC）”这一战略定位。2024年7月，朱义在公开场合阐述了这一战略。到2026年，百利天恒正式将这一战略写入正式文件。在2026年半年度报告中，正式提出“五年（2026-2030）成为入门级MNC的行动计划”。跨国药企，这是无数制药企业终极目标。但短短五年时间，靠一款新药能撑起百利天恒的野心吗？回顾制药行业的发展史，可以看到凭借一款（或一个系列）划时代的新药，从小型Biotech跃升为MNC的案例并不少见。吉利德在成立后的前二十年里财务表现惨淡，直到依靠丙肝药物索非布韦（Sofosbuvir）及其后续组合疗法，进入全球药企Top 10，完成了从Biotech到MNC的身份转换。再生元也凭借其基于Trap技术平台开发的眼科药物阿柏西普（Eylea），股价五年翻了10多倍，市值进入500亿美元区间。由此来看，百利天恒五年成为入门级MNC的计划确有基础。当然，挑战也不小。尽管百利天恒凭借双抗ADC的FIC定位取得了先机，但这一赛道正变得异常拥挤。全球已有超过300家企业布局双抗ADC，其中中国企业超过200家。与此同时，作为一家目标是全球化运营的中国药企，百利天恒还必须应对地缘政治与跨境监管的长期不确定性。尽管百利天恒目前表示“对等关税”等措施尚未直接冲击创新药授权交易，但中美之间在生物医药领域的政策环境始终是悬在头顶的变量。成为MNC就意味着必须在美国、欧洲等核心市场建立深度的临床、注册与商业存在，而这些市场的监管复杂度、合规成本以及与本土药企的竞争，都远超国内市场。此外，据公开信息，宜泽康预计要到2029年前后才有望在美国获批。在那之前，百利天恒仍将持续面临“营收靠里程碑、利润靠压缩”的财务紧平衡状态，而这或许也是它选择此时重启港股IPO的核心动因。百利天恒这次递表，最大的变化是宜泽康已经获批，不再只是管线故事。资本市场当前最关注的是，宜泽康上市后的营收数据能否匹配入门级MNC的营收门槛？后续40余项临床试验的推进节奏，能否持续触发BMS的里程碑付款，形成可预期的收入梯队？这些答案需要时间来验证。不过，无论如何百利天恒到目前为止依然是成功的，它用十余年坚持自主研发的投入，打破了国内药企长期依赖fast-follow，同时没有停留在“早期卖断管线”的模式，而是通过保留中国权益和共同开发权益，试图把BD首付款转化为全球临床和商业化能力，也为国内创新药企的发展注入了敢于长期投入的信心和想象空间。（责任编辑：王蕾）【免责声明】本文仅代表作者本人观点，与和讯网无关。和讯网站对文中陈述、观点判断保持中立，不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。请读者仅作参考，并请自行承担全部责任。邮箱：zbb@staff.hexun.com

2026-10-16

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百利天恒——从仿制药小厂到84亿美元创新药海外授权纪录

百利天恒（688506.SH） | 数据截至2026年10月一、公司特色及市场印象一句话定位：从成都温江一家仿制药小厂起步，以一款全球首创的EGFR×HER3双抗ADC药物BL-B01D1撬动84亿美元BMS授权纪录，正在冲刺中国首批全球化ADC药企的极致创新样本。市场标签与概念：ADC龙头、双抗ADC、BMS授权、First-in-class、科创板首富、MNC战略、核药ARC、四川首富。市场印象：百利天恒是中国创新药行业最具争议也最受瞩目的企业之一。创始人朱义以“不融资、不建大团队、极致聚焦”的“野孩子”风格，用一款双抗ADC药物BL-B01D1创造了中国创新药对外授权总金额纪录（84亿美元），使公司市值从最初99亿元飙升至最高超1600亿元，增长约13倍。但市场对其认知高度分裂：一方面认可BL-B01D1作为全球首创EGFR×HER3双抗ADC的技术稀缺性，以及BMS全球临床推进带来的兑现潜力；另一方面，2025年营收同比下降56.72%、归母净利润亏损10.54亿元，2026年上半年归母净利润亏损进一步扩大至16.37亿元，业绩“过山车”特征显著。核心分歧在于：百利天恒能否从“靠BD首付款撑业绩”切换到“靠产品商业化造血”，2026年BL-B01D1的国内获批上市是关键验证节点。核心稀缺性：BL-B01D1是全球首个且唯一进入III期临床的EGFR×HER3双抗ADC，目前全球尚无同靶点双抗ADC上市，享有至少3至5年的市场独占期。该产品先后5次被CDE纳入突破性治疗品种名单，覆盖非小细胞肺癌、小细胞肺癌、食管癌、鼻咽癌等适应症。2026年，BL-B01D1已获鼻咽癌和食管癌两项适应症批准上市，成为全球首个上市的双抗ADC药物。二、公司简介与创始人：一位“跨界者”的三十年科学长跑百利天恒的前身是1996年朱义在成都温江创办的百利药业，最初以中成药和仿制药业务起家。创始人朱义，1963年出生，四川大学无线电物理专业本科，复旦大学生物物理硕士，四川大学企业管理博士。他的学术路径堪称“跨界”：从无线电物理到生物物理，再到企业管理，最终落脚于创新药。朱义曾回忆，自己在川大图书馆偶然翻到生物学书籍后，对生命的底层逻辑产生了浓厚兴趣，这种“用物理学的方式研究生物学”的思维方式，深刻影响了他日后做药的理念——“不是一味追求技术的先进性，而是真正让技术服务于临床价值”。 1996年创办百利药业后，朱义凭借仿制药完成了原始积累。 1998年，百利药业推出首款仿制药——抗病毒药物利巴韦林颗粒（新博林），2003年“非典”期间销售额突破1亿元，公司逐渐发展为西南地区仿制药领域的小龙头。但朱义很早就看到了仿制药的天花板：“仿制药缺乏护城河，未来随着市场化程度提升，企业在激烈竞争下将难以保证利润。”2010年，他带领百利天恒向创新药研发转型，聚焦肿瘤治疗领域，选择布局当时在国内尚属空白的双抗ADC赛道，这在当时无异于一场“豪赌”。朱义最鲜明的标签是“务实到极致”。与许多创新药企创始人不同，他不追求管线数量的堆砌，而是将资源极度集中于少数高确定性资产。上市前，他80%的时间投入研发；上市后，仍保持60%的时间在研发上。他曾在采访中直言：“只有成为MNC，中国创新药才能真正拥有全球话语权。”在他看来，中国药企如果不能在食物链顶端占据位置，就永远没有定价权。2025年，朱义入选福布斯中国最佳CEO榜单，并以超过72%的持股比例稳坐四川首富之位。公司发展的关键转折点发生在2023年12月。百利天恒全资子公司SystImmune与百时美施贵宝（BMS）就BL-B01D1达成独家许可与合作协议，潜在总交易额最高达84亿美元，包括8亿美元首付款、最高5亿美元近期或有付款，以及后续开发、注册及销售环节最高71亿美元的额外里程碑付款。这一数字刷新了当时全球ADC单药对外授权的总价纪录，也创下国内创新药License-out交易的首付款及总交易额双项纪录。2024年，8亿美元首付款到账，公司营业收入同比暴增936.31%至58.23亿元，归母净利润达37.08亿元，实现扭亏为盈。 2025年至2026年，公司进入“BD红利退潮、产品商业化前夜”的阵痛期。 2025年全年，BL-B01D1授权仅触发2.5亿美元里程碑付款，公司营业收入回落至25.20亿元，同比下降56.72%；归母净利润亏损10.54亿元。但研发投入不减反增，2025年研发费用达25.13亿元，同比增长74.23%，研发投入占营业收入比例高达99.75%。截至2025年末，公司拥有17款处于临床阶段的候选药物，在全球开展100余项临床试验，其中30项为关键注册临床研究。2026年上半年，公司营业收入1.87亿元，研发投入14.83亿元，占营收比例达791.46%，归母净利润亏损16.37亿元，亏损额较上年同期的11.18亿元进一步扩大。 2026年是公司定义的“创新药商业化元年”。 BL-B01D1已获鼻咽癌和食管癌两项适应症批准上市，成为中国首个获批上市的双抗ADC药物。公司同时于2026年8月再次向港交所递交上市申请，推进“A+H”双平台布局，加速国际化战略。截至2026年3月，朱义持有公司72.22%股份，按历史高点估算持股市值一度超过1270亿元。三、管理团队姓名职务主要背景/履历张苏娅财务总监、执行副总经理、董事公司资深高管，长期负责财务管理及资本运作，2025年年报披露报酬位居高管前列卓识副总经理、执行董事 2021年起任副总经理，参与公司战略决策与业务运营朱海执行董事朱义之子，2024年起任执行董事，参与公司治理与战略推进万维李副总经理、执行董事 2025年起任副总经理及执行董事，分管相关业务条线 DAVID GUOWEI WANG 非独立董事第五届董事会非独立董事，参与公司国际化战略决策朱义已在正文中详细介绍，不再列入。公司董事会秘书由朱义暂代。未单独设置运营总监、生产总监职位，相关职能由副总经理团队按业务条线分管。四、产品及行业壁垒核心产品矩阵：公司聚焦肿瘤治疗领域，已构建覆盖ADC、多特异性抗体、双特异性抗体和核药四大方向的产品管线，拥有17款处于临床阶段的候选药物。 · BL-B01D1（伦康依隆妥单抗/iza-bren）：全球首创EGFR×HER3双抗ADC，是公司的绝对核心资产。2025年在复发/转移性鼻咽癌后线治疗中，客观缓解率（ORR）达54.6%，是对照组化疗（27.0%）的两倍以上。目前已获批鼻咽癌和食管癌适应症，正在推进非小细胞肺癌、三阴性乳腺癌、尿路上皮癌等多项全球注册临床，预计2029年起有望在美国及全球市场获批上市。与BMS合作在美国开展5项临床研究，其中1项适应症被FDA纳入突破性治疗品种名单。 · BL-M07D1：靶向HER2的创新型ADC，具有同类最佳潜力，已在临床试验中展现出显著的抗肿瘤功效。 · BL-M14D1：与BL-B01D1共享“连接子+毒素”平台，适应症为晚期小细胞肺癌、神经内分泌肿瘤。 · BL-M11D1：靶向CD33的ADC药物，适应症为复发或难治性急性髓系白血病。 · GNC-077：创新多特异性抗体药物，代表公司在GNC平台上的管线进展。 · BL-ARC001：首款核药候选药物，已提交国内IND申请，标志着公司正式切入ARC赛道。技术平台壁垒：公司已构建四大全球领先的技术平台。HIRE-ADC平台是核心引擎，成功研发出包括BL-B01D1在内的9款已进入临床阶段的创新ADC药物，并布局了全球专利，研发出TOP-1抑制剂有效载荷Ed-04，装载于BL-B01D1、BL-M07D1等6个在临床的ADC药物。GNC平台（创新多特异性抗体研发平台）已产出4款进入临床阶段的药物。SEBA平台（特异性增强双特异性抗体平台）已产出SI-B001和SI-B003两款进入临床的双抗药物。HIRE-ARC平台（核药研发平台）已提交首款核药候选药物BL-ARC001的IND申请。研发强度壁垒：2025年研发费用25.13亿元，研发投入占营业收入比例高达99.75%，研发人员增至1647人，占公司员工总数的51.50%。公司在中国和美国两地建立研发中心，搭建全球领先的ADC/GNC/ARC平台，共近90项临床试验在国内外开展。五、竞争模式及行业地位行业定位：百利天恒是中国ADC赛道的头部企业之一，在双抗ADC这一细分方向上处于全球领跑地位。公司以BL-B01D1为核心，确立了“ADC+多抗”双轮驱动的竞争格局。截至2026年，BL-B01D1已获批上市，成为全球首个上市的双抗ADC药物，竞品如普米斯、信达生物、映恩生物等也在加速追赶，但BL-B01D1在EGFR×HER3双抗ADC领域享有至少3至5年的市场独占期。竞争格局：中国创新药ADC赛道竞争日趋激烈。荣昌生物、科伦博泰、恒瑞医药等企业在ADC领域各有布局，但百利天恒的差异化在于——它是国内唯一一家将双抗ADC作为核心战略并成功实现全球授权和产品上市的企业。BL-B01D1的84亿美元授权纪录至今仍是中国创新药对外授权总金额的标杆之一，验证了其技术平台的国际竞争力。竞争模式：公司的核心竞争策略可概括为“极致聚焦+全球授权”。朱义不追求管线数量的堆砌，而是将资源集中于BL-B01D1这一款具备全球首创潜力的产品，通过与BMS的深度合作，借助跨国药企的全球临床开发和商业化能力实现海外变现。这种“以一款药撬动全球市场”的模式，在资源有限的Biotech企业中具有极高的效率。但同时，公司也在拓展HIRE-ADC平台的纵深，推进BL-M07D1（HER2 ADC）、BL-M11D1（CD33 ADC）等管线的临床开发，逐步构建多元化的产品矩阵。六、公司机遇、挑战与风险成长机遇 · BL-B01D1商业化元年：2026年BL-B01D1已获批鼻咽癌和食管癌两项适应症，公司定义2026年为“创新药商业化元年”，核心产品从研发投入期进入收入兑现期，有望逐步替代萎缩的仿制药业务成为主要收入来源。 · BMS全球临床推进：与BMS合作在美国开展5项临床研究，包括3项注册临床试验，1项适应症获FDA突破性治疗品种认定，预计2029年起有望在美国及全球市场获批上市。 · 港股上市加速国际化：2026年8月再次向港交所递交上市申请，若成功将实现“A+H”双平台布局，拓宽国际融资渠道，提升全球品牌影响力。 · ARC核药新赛道：首款核药候选药物BL-ARC001已提交IND申请，HIRE-ARC平台有望成为公司新的增长引擎。 · 资金储备充裕：截至2025年三季度末，公司货币资金达60.86亿元，加上定增募资37.64亿元，为后续研发投入和商业化推进提供了资金基础。核心挑战 · 业绩剧烈波动：2023年至2025年营收分别为5.62亿元、58.23亿元、25.20亿元，净利润分别为-7.80亿元、37.08亿元、-10.51亿元，业绩“过山车”特征源于BD收入确认的一次性特征，缺乏稳定的自主造血能力。 · 持续巨额亏损：2026年上半年归母净利润亏损16.37亿元，同比扩大，研发投入14.83亿元占营收比例达791.46%，高研发投入对利润的压制仍在持续。 · BD收入可持续性存疑：2025年BMS合作仅触发2.5亿美元里程碑付款，与2024年8亿美元首付款形成鲜明落差。一笔重磅BD交易可以证明资产被看见，却未必足以证明盈利模式已经稳固，后续里程碑能否持续触发存在不确定性。 · 仿制药业务持续萎缩：化药制剂收入从2022年的5.35亿元下滑至2025年的2.84亿元，毛利率从74.92%降至54.49%；中成药制剂收入从1.67亿元降至0.96亿元，传统业务对利润的贡献持续减弱。 · 单一产品依赖度过高：公司尚未有除BL-B01D1以外的创新药获批上市，业绩兑现高度依赖单一产品的商业化表现。风险提示 · 经营风险：BL-B01D1商业化放量不及预期风险、BMS后续里程碑付款触发不及预期风险、仿制药业务加速萎缩风险。 · 财务风险：持续大额亏损对现金流的消耗、研发投入占营收比例畸高（2026年上半年791.46%），若BD收入未能持续补充，资金压力将进一步加大。 · 研发风险：BL-B01D1海外注册临床推进不及预期风险、其他管线临床失败风险、双抗ADC赛道竞争加剧风险。 · 行业风险：创新药行业估值波动风险、医保谈判降价压力、地缘政治变化对中美双报和BD交易的影响。数据时点说明：财务数据基于2025年年报（2026年4月披露）、2026年一季报及2026年半年报（2026年8月披露）；管理团队信息基于2025年9月董事会换届公告及公开披露文件；BD交易数据基于BMS授权协议及相关公告。以上内容基于公开信息整理，不构成投资建议。

2026-10-14

·AutophagyAdvances

Journal of Medicinal Chemistry | 吴叔文/周海兵/蓝柯团队合作开发新型酰基硫脲类广谱抗肠道病毒PROTAC降解剂

编辑丨zqqq AutophagyAdvances 肠道病毒是引发手足口病等多种传染性疾病的重要病原体，其种类繁多、遗传多样性较高，给公共卫生防控带来了持续挑战。目前，虽然针对肠道病毒71型（EV-A71）的预防性疫苗已投入使用，但由于不同类型肠道病毒之间的交叉免疫保护作用有限，现有疫苗难以实现对多种肠道病毒感染的全面预防。此外，临床上仍缺乏有效的广谱抗肠道病毒药物。因此，开发具有新型作用机制和广谱抗病毒活性的候选化合物，对肠道病毒感染的防治具有重要意义。肠道病毒3D聚合酶（3Dpol）是病毒RNA复制过程中的关键功能蛋白，也是抗病毒药物研发的重要靶点。通过诱导病毒关键蛋白降解，从而干预病毒复制过程，为广谱抗肠道病毒药物研发提供了新的研究方向。近日，武汉大学生命科学学院、高致病性病毒与生物安全全国重点实验室副教授吴叔文，药学院教授周海兵与生命科学学院、高致病性病毒与生物安全全国重点实验室教授蓝柯团队合作在国际药物化学期刊 Journal of Medicinal Chemistry 在线发表了题为 “Identification of Novel Acylthiourea-Based PROTACs Exhibiting Broad-Spectrum Antiviral Activity against Enteroviruses”的研究论文。首次开发了一类基于CRBN招募的具有广谱抗肠道病毒活性的新型酰基硫脲类PROTAC分子，验证了利用CRBN介导的靶向蛋白降解策略干预病毒复制的可行性，拓展了PROTAC技术在抗病毒药物研发领域的应用。该研究以具有抗病毒活性的酰基硫脲类化合物为基础，引入能够招募CRBN E3泛素连接酶的配体，通过合理的分子设计与结构优化，构建了一系列新型PROTAC分子，并从中筛选获得候选化合物X14。研究发现，X14具有良好的体外抗病毒活性，能够有效抑制EV-A71的复制。进一步的机制研究表明，X14能够直接靶向结合病毒3D聚合酶，并通过招募CRBN E3泛素连接酶，促进靶蛋白经泛素-蛋白酶体途径降解，从而干扰病毒RNA复制过程。此外，与传统抗病毒药物利巴韦林相比，X14表现出更强的靶蛋白结合亲和力。在广谱抗病毒活性评价中，X14对A、B、C、D型肠道病毒中的多种代表性病毒均表现出明显的抑制作用，展现出良好的广谱抗病毒潜力。动物实验进一步表明，与母体化合物相比，X14具有更好的小鼠体内抗病毒效果，为该类化合物的后续研究提供了实验依据。 PROTAC化合物X14靶向降解EV-A71 3Dpol机制示意图合作团队首次开发了一类基于CRBN招募的具有广谱抗肠道病毒活性的新型酰基硫脲类PROTAC分子，验证了利用CRBN介导的靶向蛋白降解策略干预病毒复制的可行性，拓展了PROTAC技术在抗病毒药物研发领域的应用。研究成果不仅为针对肠道病毒关键复制蛋白的药物设计提供了新的研究思路，也为后续广谱抗肠道病毒候选药物的结构优化及药效研究奠定了实验基础。生命科学学院博士研究生蔡雨萌、药学院博士研究生杨茂泽、生命科学学院博士后余雷为该论文共同第一作者，吴叔文、周海兵和蓝柯为共同通讯作者。生命科学学院为第一署名单位。研究工作得到国家自然科学基金、国家重点研发计划等项目支持。论文链接 https://doi.org/10.1021/acs.jmedchem.6c01273 AutophagyAdvances Autophagy Advances公众号是国内生命科学与自噬领域的高端学术公众号，集结了中科院、北大、清华、武大等众多高校学术骨干，旨在推广国内外生命科学及自噬领域学术交流与合作。长按下方二维码，即可关注AutophagyAdvances 投稿邮箱：AutophagyAdv@163.com

100 项与利巴韦林相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D00423	利巴韦林	J05AP01	DB00811

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
代偿期肝硬化	日本	Merck Sharp & Dohme Corp.	2015-07-29
丙型肝炎	日本	Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.	2007-01-26
慢性丙型肝炎	美国	Merck Sharp & Dohme Corp.	1998-06-03
呼吸道合胞体病毒感染	美国	Bausch Health US LLC	1985-12-31

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
肝细胞癌	临床3期	-	AbbVie, Inc.	2015-07-01
失代偿性肝硬化	临床3期	-	AbbVie, Inc.	2014-11-24
终末期肾脏病	临床3期	-	AbbVie, Inc.	2014-09-23
慢性丙型肝炎基因2型	临床3期	-	AbbVie, Inc.	2014-01-01
合并感染	临床3期	-	AbbVie, Inc.	2013-08-30
慢性丙型肝炎基因型 1b	临床3期	-	AbbVie, Inc.	2012-08-01
贫血	临床3期	-	Merck Sharp & Dohme Corp.	2009-12-07
假性高钾血症Cardiff型	临床3期	日本	Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.	2006-06-01
肝纤维化	临床3期	比利时	Merck Sharp & Dohme Corp.	2006-05-01
肝纤维化	临床3期	法国	Merck Sharp & Dohme Corp.	2006-05-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT01718301 (BOC-HIV, CTgov)	临床3期	慢性丙型肝炎基因型 1 \| 合并感染 \| HIV感染 ... 更多	108	Peginterferon alfa-2a+boceprevir+Peginterferon alfa-2b+Ribavirin	遞鑰壓積糧襯築觸淵願 = 遞鹽衊網膚餘觸窪願淵艱襯淵艱淵淵衊鏇糧範 (鏇齋築鹹糧膚構醖襯淵, 製糧餘築夢獵糧鑰鹽壓 ~ 襯壓鹹鑰鏇蓋構餘構顧) 更多	-	2025-08-24
NCT02940496 (CTgov)	临床2期	非小细胞肺癌IIIA期 \| 晚期肝细胞癌 \| 丙型肝炎 ... 更多	15	Pembrolizumab ("ARM A Pembrolizumab (Q3W)")	廠壓鬱願衊夢鑰鬱獵夢(艱築鬱淵鏇鏇鏇艱餘遞) = 壓繭鬱繭獵築蓋範範繭鑰鏇糧繭製夢壓繭遞範 (積醖築衊願壓選獵淵鬱, 選壓糧鑰願蓋淵鏇醖膚 ~ 淵簾餘艱餘膚顧範襯餘) 更多	-	2025-07-15
				Elbasvir+Grazoprevir+Pembrolizumab ("ARM B Pembrolizumab (Q3W)+Grazoprevir (qd x 12 Weeks)+Elbasvir (QD x 12 Weeks")	遞衊顧獵積鹹顧壓構鬱(網衊範繭鬱獵築齋鏇築) = 範範鏇築壓獵構鑰襯窪鏇鑰繭齋夢襯衊構鏇顧 (壓選獵齋鑰鑰憲醖網淵, 廠窪壓鏇觸簾壓鹽鏇鹽 ~ 鏇範遞構築壓遞醖鏇廠) 更多
NCT06922643 (CTgov)	临床4期	慢性丙型肝炎	100	Ribavirin Oral Product+Peginterferon Alfa-2A	壓醖餘顧構鑰艱廠鬱願 = 願憲餘窪簾鏇夢艱範夢鬱膚襯鏇簾醖鹽獵製糧 (遞衊築願鏇簾遞築壓鬱, 範膚繭觸淵憲構廠壓獵 ~ 選鑰選蓋艱願築夢窪積) 更多	-	2025-06-29
ATS2025	N/A	呼吸道合胞体病毒感染 neutropenic \| lymphopenic	159	Ribavirin	餘淵積鑰鑰製鬱壓壓衊(選築襯製衊齋築醖壓網) = 願鏇鬱淵鏇蓋網醖醖觸衊製獵壓憲選鏇網窪簾 (遞鹹願壓鏇選窪糧鹹獵, 3 ~ 8) 更多	-	2025-05-16
				No Ribavirin	餘淵積鑰鑰製鬱壓壓衊(選築襯製衊齋築醖壓網) = 遞醖顧壓淵膚鹹醖築壓衊製獵壓憲選鏇網窪簾 (遞鹹願壓鏇選窪糧鹹獵, 3 ~ 11) 更多
NCT05717400 (CTgov)	临床4期	晚期肝细胞癌 \| 慢性丙型肝炎	2	sofosbuvir+velpatasvir+atezolizumab+voxilaprevir+bevacizumab	憲齋鏇夢齋膚獵鹽衊願 = 網艱壓遞簾窪艱願憲顧觸鏇鹽鏇膚獵獵醖餘遞 (網鹹構觸鹹蓋鑰蓋淵廠, 鑰餘築壓夢餘衊範鹹餘 ~ 膚範網觸壓夢廠窪壓壓) 更多	-	2024-12-10
AASLD2024	临床3期	丙型肝炎	99	Sofosbuvir and velpatasvir (SOF/VEL) with or without ribavirin (RBV)	選艱壓鑰鹽蓋網繭鑰願(積廠簾餘夢築鹹壓醖襯) = 構憲繭積壓壓製鏇獵窪餘鏇觸齋鏇鹹壓廠憲觸 (艱製觸選淵淵齋淵艱襯 ) 更多	积极	2024-11-15
AASLD2023	N/A	-	-	Standard 12-week ribavirin regimen	簾積選衊夢蓋蓋壓築願(網顧淵糧製鑰鹽遞糧簾) = 艱顧鹹積齋膚顧顧艱築網醖獵選網壓廠醖廠鹽 (網鑰醖範餘簾壓繭選鏇 )	-	2023-11-10
				Response-guided ribavirin regimen	簾積選衊夢蓋蓋壓築願(網顧淵糧製鑰鹽遞糧簾) = 範憲壓齋壓鏇獵夢齋網網醖獵選網壓廠醖廠鹽 (網鑰醖範餘簾壓繭選鏇 )
AASLD2023	N/A	丙型肝炎	452	Sofosbuvir/Velpatasvir	餘襯願鹽簾窪糧遞膚選(糧觸遞餘遞獵網繭鏇廠) = showed a significant decrease from baseline to SVR12(-2.91 vs. -3.11 P < 0.001) 齋夢衊構鹽憲窪選夢積 (繭餘艱壓構夢構膚觸鏇 ) 更多	-	2023-11-10
				Sofosbuvir/Velpatasvir with Ribavirin
AASLD2023	N/A	慢性丙型肝炎	65	Sofosbuvir/Velpatasvir with Ribavirin	醖製襯蓋網廠獵憲觸遞(艱蓋鑰壓顧範艱艱獵遞) = 廠鹹範選築積願獵築鏇夢艱廠範鹹獵蓋積鏇繭 (顧鹹顧餘選餘遞餘選鏇 ) 更多	-	2023-11-10
				Sofosbuvir/Velpatasvir without Ribavirin	醖製襯蓋網廠獵憲觸遞(艱蓋鑰壓顧範艱艱獵遞) = 蓋憲衊簾淵遞鬱網獵鑰夢艱廠範鹹獵蓋積鏇繭 (顧鹹顧餘選餘遞餘選鏇 ) 更多
NCT01268579 (CTgov)	N/A	头颈部肿瘤	9	ribavirin	鏇觸夢衊鹽製餘範憲窪 = 淵顧艱簾鹹鹽廠鹽觸壓餘齋襯願觸襯壓鬱簾夢 (壓廠構襯選衊觸醖蓋艱, 遞鹽鹹鬱簾積範衊憲鹹 ~ 觸繭願鬱壓鹹構製積淵) 更多	-	2023-10-02