This is a pilot study to determine feasibility and safety of the combination of Dendritic Cell (DC1) vaccines and elacestrant in patients with hormone positive HER2 negative metastatic breast cancer.

开始日期2024-11-04

申办/合作机构

H. Lee Moffitt Cancer Center & Research Institute, Inc.

[+1]

NCT06638307 / Recruiting临床1期

A Phase 1, First-in-Human Study of MEN2312, a KAT6 Inhibitor, as Monotherapy and in Combination in Participants With Advanced Breast Cancer

This is a first-in-human study of MEN2312, a lysine acetyltransferase 6 (KAT6) inhibitor, in adult participants with advanced breast cancer.

开始日期2024-10-25

申办/合作机构

Stemline Therapeutics, Inc.

NCT06492616 / Recruiting临床3期

Elacestrant Versus Standard Endocrine Therapy in Women and Men With Node-positive, Estrogen Receptor-positive, HER2-negative, Early Breast Cancer With High Risk of Recurrence-A Global, Multicenter, Randomized, Open-label Phase 3 Study

The primary goal of this study is to evaluate the effectiveness of elacestrant versus standard endocrine therapy in participants with node-positive, Estrogen Receptor-positive (ER+), Human Epidermal Growth Factor-2 negative (HER2-) early breast cancer with high risk of recurrence.

开始日期2024-09-27

申办/合作机构

Stemline Therapeutics, Inc.

100 项与艾拉司群相关的临床结果

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100 项与艾拉司群相关的转化医学

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100 项与艾拉司群相关的专利（医药）

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项与艾拉司群相关的文献（医药）

2024-12-01·EUROPEAN JOURNAL OF MEDICINAL CHEMISTRY

Discovery of non-antiproliferative selective estrogen receptor degraders (SERDs) based on scaffold optimization of elacestrant

Article

作者: Liu, Wukun ; Chen, Xuejie ; Zhao, Zhihao ; Liu, Lijuan ; Wang, Shanglong ; Zheng, Tianpeng ; Lu, Yunlong ; Zhu, Yuqing

Elacestrant, the first oral selective estrogen receptor degrader (SERD), has been approved for ER positive breast cancer in 2023. Recent study showed that elacestrant has moderate pharmacokinetic property and the oral bioavailability is 11 %. In this study, we have performed docking analyses of elacestrant with different cytochrome P450 isoforms. The results indicated that tetrahydronaphthalene scaffold of elacestrant located closely to Heme iron center of P450s and might undergo rapid metabolism by CYP3A4. Therefore, we have changed the tertiary carbon atom to nitrogen atom of the scaffold to attenuate the metabolic effect. The most interesting finding is that compound B16 exhibited significant degradation of ERα at 5 μM but didn't show antiproliferative activity at high concentrations in MCF-7 and T47D cells. Compound B16 may serve as an ER probe to investigate ER status in ER positive breast cancer cells.

2024-11-15·ACS Chemical Biology

Pharmacologic Induction of ERα SUMOylation Disrupts Its Chromatin Binding

Article

作者: Wang, Lizhen ; Han, Ting

Estrogen receptor α (ERα)-positive breast cancer patients are typically treated with ERα inhibitors, including selective estrogen receptor modulators (SERMs) and selective estrogen receptor degraders (SERDs). However, the distinct pharmacological properties of various ERα inhibitors remain incompletely understood. In this study, we employed formaldehyde cross-linking followed by ERα immunoprecipitation and mass spectrometry to reveal that fulvestrant, the first FDA-approved SERD, induces the interaction between ERα and SUMO E3 ligases PIAS1 and PIAS2. Biochemical and genomic assays confirmed that fulvestrant induces SUMOylation of ERα, which inhibits ERα's binding to chromatin DNA. In addition, raloxifene (a SERM) and elacestrant (the first FDA-approved oral SERD) were identified as compounds that similarly induce ERα SUMOylation and inhibit its chromatin interaction. Our findings reveal a mechanism by which select ERα inhibitors disrupt ERα function through SUMOylation, offering insights for the development of next-generation ERα-targeted therapies.

2024-11-01·CANCER TREATMENT REVIEWS

Oral SERDs changing the scenery in hormone receptor positive breast cancer, a comprehensive review

Review

作者: Gheysen, Mathilde ; Neven, Patrick ; Wildiers, Hans ; Punie, Kevin

BACKGROUND:

Primary and acquired endocrine resistance remains a major issue in the treatment of hormone receptor positive breast cancer. Acquired resistance often results from estrogen receptor 1 (ESR1) mutations leading to estrogen independent estrogen receptor activation. Selective estrogen receptor degraders (SERDs) induce degradation of this receptor, thereby overcoming this resistance. The intramuscular administration and modest efficacy of fulvestrant, the first SERD, triggered development of oral, more potent SERDs. This narrative review gives an overview of the current evidence regarding this new drug class.

METHODS:

Medline/PubMed and Embase database were screened using a systematic search strategy. We assessed the San Antonio Breast Cancer Symposium abstract reports, the European Society of Medical Oncology (ESMO) and American Society of Clinical Oncology (ASCO) meeting resources by applying the following terms: 'SERD', 'giredestrant', 'elacestrant', 'imlunestrant', 'amcenestrant', 'camizestrant' and 'rintodestrant'.

CLINICALTRIALS:

gov was consulted to include ongoing trials.

RESULTS:

The search retrieved 1191 articles. After screening, 108 articles were retained. In the phase 3 EMERALD trial, elacestrant demonstrated benefit in progression free survival (PFS) in second line metastatic disease in postmenopausal women or men, leading to Food and Drug Administration (FDA) and European Medicines Agency (EMA) approval for the ESR1 mutated population. This PFS advantage was more pronounced among patients who had priorly received at least 12 months of a cyclin-dependent kinases 4/6 inhibitor (CDK4/6i). In the phase 2 SERENA-2 trial, camizestrant improved PFS as second line treatment. However, trials of giredestrant and amcenestrant failed to show PFS benefit in second line metastatic setting. In the preoperative setting, several oral SERDs resulted in a significant reduction of tumoral proliferation. Furthermore, many trials are still in progress.

CONCLUSION:

Oral SERDs constitute an exciting new drug class. Ongoing and future research will further refine the role of these drugs next to standard endocrine treatments and targeted therapies.

194

项与艾拉司群相关的新闻（医药）

2024-12-03

·ioncology

王晓稼教授：总生存超38个月，HDACi改变HR+晚期乳腺癌二线治疗格局

点击蓝字，关注我们编者按：激素受体阳性（HR+）乳腺癌是乳腺癌的主要亚型，随着晚期患者生存时间的不断延长，其一线治疗耐药后问题与挑战日益凸显。浙江省肿瘤医院王晓稼教授在本文中指出，对于晚期乳腺癌患者，追求更好的总生存期（OS）是其基本治疗原则。HR+乳腺癌二线治疗的新策略层出不穷，如今已经步入了靶向治疗时代。在诸多新策略的探索中，中国医学科学院肿瘤医院徐兵河院士领衔的Ⅲ期EOC103A3101研究显示，恩替司他的mOS长达38.39个月，令人瞩目。此项研究是乳腺癌领域HDAC抑制剂首次展现OS获益的Ⅲ期研究，为延长HR+/HER2-晚期乳腺癌患者生存带来了新的突破，改变治疗格局。晚期HR+乳腺癌，对OS的不懈追求我国乳腺癌年新发逾35.72万例[1]，其中激素受体阳性（HR+）乳腺癌约占70%，是最常见的乳腺癌亚型[2]，对我国广大女性身体健康和心理健康带来了严重威胁。内分泌联合CDK4/6抑制剂（CDK4/6i）治疗是此类患者的主流一线治疗方案。随着药物可及性的提升，耐药问题也日渐凸显，而在二线治疗目前仍无较好的治疗方案。对于晚期乳腺癌患者而言，《中国晚期乳腺癌规范诊疗指南（2022版）》指出其治疗目的是在保证患者生活质量的基础上，控制肿瘤、减轻症状、延长生存[3]。《中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范（2024年版）》（《CBCS指南》）亦指出晚期乳腺癌的主要治疗目的是延缓疾病进展、提高生活质量和延长生存期[4]。由此可见，追求更长的总生存期是（OS）晚期乳腺癌治疗的重要基本原则。诸多二线方案努力提升患者OS获益如今，对于HR+晚期乳腺癌一线CDK4/6i联合内分泌治疗进展后的用药策略，目前暂无统一的治疗方案，《中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌诊疗指南2024》（《CSCO BC指南》）推荐：对于既往CDK4/6i经治患者，可选择另一种CDK4/6i联合内分泌治疗或其他靶向药物联合内分泌治疗[5]。其他靶向药联合内分泌治疗取得了一定的成果。在PI3K/AKT/mTOR（PAM）通路抑制剂方面，Ⅱ期BYLieve研究显示，PI3K抑制剂阿培利司联合内分泌治疗对于携带PIK3CA突变的CDK4/6i经治患者的mPFS为5.6个月~8.0个月，mOS为20.7个月~29.0个月[6]。Ⅲ期CAPItello-291研究显示，AKT抑制剂卡匹色替联合氟维司群较氟维司群可改善携带≥1个PIK3CA/AKT1/PTEN突变患者mPFS，为7.3个月 vs 3.1个月，mOS尚不成熟，18个月OS率为73.2% vs 62.9%（HR=0.69, 95%CI 0.45-1.05）[7]。在ESR1抑制剂方面，Ⅲ期EMERALD研究显示，对于存在ESR1突变的CDK4/6i经治亚组人群，艾拉司群较标准治疗可以改善mPFS，为3.8个月vs 1.9个月，12个月OS率为82.6% vs 73.6%[8]。在HDAC抑制剂方面，Ⅲ期ACE研究显示在内分泌耐药的绝经后HR+晚期乳腺癌中，西达本胺联合依西美坦较依西美坦mPFS改善，为7.4个月vs 3.8个月；OS为30.3个月vs 30.3个月，在数值上未能获益[9,10]。另一个HDAC抑制剂恩替司他则在Ⅲ期研究中取得了长达38.39个月的mOS，在数值上较对照组延长超过9个月，开启了HDAC抑制剂新篇章[11]。首个OS突破38个月的HDAC抑制剂，恩替司他改变治疗格局 2024年4月24日，NMPA批准了国产HDAC抑制剂恩替司他联合芳香化酶抑制剂（AI）用于HR+/HER2-，经内分泌治疗复发或进展局部晚期或转移性乳腺癌患者[12]。该适应症的批准源自于中国医学科学院肿瘤医院徐兵河院士牵头的恩替司他在中国乳腺癌患者应用的Ⅲ期随机、双盲、对照临床研究（EOC103A3101）所取得的mPFS、mOS获益[11]。 EOC103A3101研究主要纳入18~75岁、HR+/HER2-、经既往内分泌治疗（含CDK4/6i经治人群）复发或进展的局部晚期或转移性乳腺癌患者，包含绝经前及绝经后患者，其中绝经前及围绝经期患者需伴随药物去势治疗。将患者按2:1随机分组，分别予以恩替司他+依西美坦或安慰剂+依西美坦，主要研究终点为独立评审委员会（IRC）评估的PFS，次要研究终点为研究者评估的PFS、OS、客观缓解率（ORR）、临床获益率（CBR）、安全性等。恩替司他中国Ⅲ期临床研究（EOC103A3101）试验设计中位随访15.7个月，恩替司他联合依西美坦较安慰剂联合依西美坦显著改善IRC评估mPFS，为6.32 vs. 3.72个月，降低了24%的疾病进展或死亡风险（HR = 0.76，95%CI：0.58～0.98，P=0.046）。恩替司他联合依西美坦与安慰剂联合依西美坦的PFS结果恩替司他联合依西美坦的mOS达到38.39个月，较依西美坦联合安慰剂延长超过9个月，降低死亡风险17%（HR 0.83），是首个取得mOS获益趋势的HDAC抑制剂。在安全性方面，恩替司他联合依西美坦组的常见不良事件为中性粒细胞减少、血小板减少、白细胞较少，较其他HDACi发生率更低。恩替司他联合依西美坦与安慰剂联合依西美坦的OS结果在HR+/HER2-晚期乳腺癌的二线及以上治疗选择中，《CBCS指南》指出HDAC抑制剂是内分泌治疗进展或CDK4/6i经治后的重要选择之一[4]；2024年《CSCO BC指南》则将HDAC抑制剂联合内分泌治疗作为内分泌治疗失败或CDK4/6i经治失败后的Ⅱ级推荐[5]。恩替司他以长达38.39个月的mOS为HR+/HER2-晚期乳腺癌的二线治疗添上了浓墨重彩的一笔，或可根据当前较好的mOS改变治疗格局。参考文献：（滑动查看） 1.Zheng RS,Chen R,Han BF,et al.Zhonghua Zhong Liu Za Zhi.2024;46(3):221-231.doi:10.3760/cma.j.cn112152-20240119-00035 2.Clarke CA,Keegan TH,Yang J,et al.Age-specific incidence of breast cancer subtypes:understanding the black-white crossover.J Natl Cancer Inst.2012;104(14):1094-1101.doi:10.1093/jnci/djs264 3.国家肿瘤质控中心乳腺癌专家委员会,中国抗癌协会乳腺癌专业委员会,中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会.中国晚期乳腺癌规范诊疗指南(2022版)[J].中华肿瘤杂志,2022,44(12):1262-1287.DOI:10.3760/cma.j.cn112152-20221007-00680. 4.中国抗癌协会乳腺癌专业委员会,中华医学会肿瘤学分会乳腺肿瘤学组.中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范（2024年版）[J].中国癌症杂志,2023,33(12):1092-1187. 5.中国临床肿瘤学会指南工作委员.中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌诊疗指南2024.人民卫生出版社,2024.3. 6.Stephen Chia et al.,Alpelisib+endocrine therapy in patients with PIK3CA-mutated,hormone receptor–positive,human epidermal growth factor receptor 2–negative,advanced breast cancer:Analysis of all 3 cohorts of the BYLieve study.JCO 41,1078-1078(2023).2023 ASO abs 1078.DOI:10.1200/JCO.2023.41.16_suppl.1078 7.Turner NC,Oliveira M,Howell SJ,et al.Capivasertib in Hormone Receptor-Positive Advanced Breast Cancer.N Engl J Med.2023;388(22):2058-2070.doi:10.1056/NEJMoa2214131 8.Bidard FC,Kaklamani VG,Neven P,et al.Elacestrant(oral selective estrogen receptor degrader)Versus Standard Endocrine Therapy for Estrogen Receptor-Positive,Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-Negative Advanced Breast Cancer:Results From the Randomized Phase III EMERALD Trial[published correction appears in J Clin Oncol.2023 Aug 10;41(23):3962.doi:10.1200/JCO.23.01239].J Clin Oncol.2022;40(28):3246-3256.doi:10.1200/JCO.22.00338 9.Jiang Z,Li W,Hu X,et al.Tucidinostat plus exemestane for postmenopausal patients with advanced,hormone receptor-positive breast cancer(ACE):a randomised,double-blind,placebo-controlled,phase 3 trial.Lancet Oncol.2019;20(6):806-815.doi:10.1016/S1470-2045(19)30164-0 10.Zhang Q,Li W,Hu X,et al.Tucidinostat plus exemestane for postmenopausal patients with advanced,hormone receptor-positive breast cancer:a long-term safety and overall survival update from the randomised,double-blind,placebo-controlled,phase 3 trial.Transl Breast Cancer Res.2023;4:18.Published 2023 Jul 30.doi:10.21037/tbcr-23-31 11.Xu B,Zhang Q,Hu X,et al.Entinostat,a class I selective histone deacetylase inhibitor,plus exemestane for Chinese patients with hormone receptor-positive advanced breast cancer:A multicenter,randomized,double-blind,placebo-controlled,phase 3 trial.Acta Pharm Sin B.2023;13(5):2250-2258.doi:10.1016/j.apsb.2023.02.001 12.国家药品监督管理局.Available at:https://www.nmpa.gov.cn/zhuanti/cxylqx/cxypxx/20240430142236103.html 王晓稼教授博士、主任医师（二级）博士生及博士后导师浙江省肿瘤医院乳腺内科浙江省免疫学会副理事长浙江省肿瘤智能诊断和分子技术研究中心副主任浙江省肿瘤诊治质控中心副主任兼乳腺癌质控专家委员会主任委员中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌专家委员会副主任委员中国抗癌协会乳腺癌专业委员会常委、医学伦理委员会常委中华医学会心血管病分会肿瘤心脏病学组委员浙江省医学会肿瘤内科分会主任委员浙江省抗癌协会乳腺癌专业委员会主任委员、肿瘤内科专委会前任主委、肿瘤心脏病学专委会名誉主任委员浙江省转化医学学会副会长兼精准医学分会会长（来源：《肿瘤瞭望》编辑部）声明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

CSCO会议临床3期

2024-12-03

·医药健闻

赛诺菲将投资10亿欧元新建中国胰岛素生产基地；GE医疗将收购NMP剩余50%股份；默沙东抗生素组合在华获批上市 | 日报

全球医疗行业每日重点资讯文 | 苏丁企业动态赛诺菲(Sanofi)与北京经济技术开发区签署合作备忘录，将投资约10亿欧元设立全新生产制造基地。赛诺菲将通过投资新建第二家北京生产基地，提升胰岛素本地端到端生产制造能力，重点服务本土糖尿病患者的胰岛素用药需求。这将是赛诺菲在华第四个生产供应基地，并创造了公司在华最大单笔投资纪录。新设立的北京胰岛素生产基地，将与去年刚刚扩能的北京生产基地，以及深圳、杭州三地的生产基地共同形成赛诺菲在华的高质量产能保障。 GE医疗(GE HealthCare)已同意从Sumitomo Chemical手中收购Nihon Medi-Physics(NMP)剩余50%的股份，旨在获得这家日本放射性制药公司的完全所有权。NMP的产品组合包括GE HealthCare放射药物，用于神经病学、心脏病学和肿瘤学手术的临床成像。NMP在2023年创造了约1.83亿美元的收入。它有13个生产设施，也专注于研究和开发，包括放射性示踪剂的非临床和临床开发以及治疗学研究。总部位于新加坡的亚洲最大的医疗保健专用资产管理公司CBC集团与总部位于阿布扎比的全球投资公司穆巴达拉投资公司合作，完成了对全球生物制药公司UCB（优时比）在中国的神经系统和抗过敏成熟产品业务的战略收购。该交易价值6.8亿美元，包括UCB的知名品牌Keppra、Vimpat、Neupro、Zyrtec、Xyzal以及珠海生产基地。新公司名为“NeuroGen Pharma”，体现了CBC和穆巴达拉对神经保健创新的愿景。阿斯利康全球近日发布该公司肿瘤学业务部门的一项新任命，任命美国纪念斯隆-凯特琳癌症中心（MSK）的亚洲科学家李廷侃（Bob Li）担任肿瘤学全球医疗事务负责人，向阿斯利康肿瘤学业务部门负责人David Fredrickson汇报。今年42岁的李廷侃是出生于上海的澳大利亚籍华人，在MSK就职期间担任驻中国和亚太地区的医生大使、亚洲协会政策研究所中国分析中心全球公共卫生高级研究员等职务。西门子医疗在《2024年可持续发展报告》中宣布一项旨在提高全球医疗可及性的新目标。公司将其全球患者触达（即患者与公司提供的设备、检测和软件解决方案互动的次数）的目标，从2024财年的26亿人次提高至2030财年的33亿人次，包括将在中低收入国家的患者触达人次从9.74亿提高至12.5亿。西门子医疗宣布，与俄亥俄州立大学韦克斯纳医学中心签署了一项为期10年、价值1.05亿美元的协议，以加速临床护理创新。该伙伴关系将专注于放射和放射肿瘤学的诊断和治疗成像，人工智能以及机器学习，旨在扩大服务不足患者的护理机会。双方将创建一个“卓越成像中心”，并共同开发技术以增强患者护理。陷入财务困境的西班牙制药巨头基立福(Grifols)正积极与银行协商，旨在再融资其2025年到期的3.7亿欧元债券，并延长约14亿欧元的循环信贷额度，以此缓解投资者对其偿债能力的忧虑。几个月来，Brookfield Asset Management一直在努力与基立福家族合作，将基立福私有化。基立福家族拥有基立福约35%的股份。11月19日，Brookfield曾提出一项估值64.5亿欧元的私有化报价，但遭基立福董事会拒绝。Brookfield宣布放弃收购计划。美敦力已与美国退伍军人事务部（VA）签订一份重要合同，将再为其安装近100套由人工智能驱动的内窥镜设备。此次合作旨在进一步提升退伍军人医疗中心在结直肠癌筛查方面的能力与效率，是双方在医疗科技领域携手共进的又一重要里程碑。这份为期三年的合同拓展了美敦力与VA的长期合作关系，将在全美范围内的VA医疗中心增设GI Genius结肠镜检查模块。吉利德通过从西班牙一家生物技术公司获得针对顽固病毒的研究疫苗。吉利德正在支付未披露的金额，从总部位于巴塞罗那的Aelix Therapeutics购买HTI T细胞免疫原HIV疫苗，该公司是加泰罗尼亚公私合作计划的衍生公司，旨在寻找该病毒的疫苗。两家公司拒绝透露交易条款。云南白药拟与中银国际投资共同投资设立云南省中医药大健康创新基金（暂定名），目标认缴出资总额为人民币70亿元。其中，公司作为有限合伙人拟以自有资金认缴出资人民币50亿元，占合伙企业认缴出资总额的71.43%；中银国际投资作为普通合伙人拟以自有资金认缴出资人民币20亿元，占合伙企业认缴出资总额的28.57%。基金将以“直投+子基金”的模式重点围绕中医药产业布局。上海细胞治疗集团股份有限公司计划在香港主板上市，中金公司和建银国际为联席保荐人，普华永道为审计师。公司专注于细胞药物研发，提供全方位细胞医疗健康产品及服务，包括细胞储存、肿瘤医疗、细胞药物和细胞充能。高端生命科学自动化平台提供商玄刃科技宣布完成A+轮战略融资，本轮融资由华泰金斯瑞和顺为资本共同参与。通过本轮融资，玄刃科技将加大研发投入、扩大商业版图，以更强劲的实力服务于药物研究、合成生物、诊断检验等前沿领域。北京擎科生物科技股份有限公司宣布前FDA资深专家王亚宁博士成为公司小核酸领域首席科学顾问。王亚宁博士在医药领域拥有丰富的经验和卓越的成就。他于1996年获得北京大学药学学士学位，1999年取得国家兴奋剂检测中心生物化学硕士学位，并于2003年在佛罗里达大学获得药学博士及统计学硕士双学位。在美国食品药品监督管理局（FDA）工作期间先后担任多个关键职位，主导了多项新药的审批。圣湘生物公告，经董事长兼总经理戴立忠提名，董事会提名委员会资格审查通过，公司召开董事会会议，审议通过了关于提名董事候选人的议案，同意提名卫哲担任公司董事。卫哲具有丰富的投资经验和资源、资深的互联网电商背景、广阔的国际化视野。其中，2006年-2011年，卫哲出任阿里巴巴CEO，期间主导了B2B业务规划执行，助力公司在香港成功上市。产业动态默沙东的抗生素组合注射用亚胺西瑞在华获批上市。根据临床试验进展，推测此次获批的适应症为呼吸机相关性细菌性肺炎(VABP)和医院获得性细菌性肺炎(HABP)。卫材和渤健日本宣布，卫材已与日本国立神经病学与精神病学中心达成研究合作协议，将在痴呆症研究与开发项目“阿尔茨海默病疾病调整治疗国家临床注册登记的开发与分析”（AD-DMT注册登记）中启动载脂蛋白E（APOE）基因检测。这项研究将由日本医学研究开发机构 (AMED) 负责实施，NCNP 为牵头研究机构。华东医药公告，全资子公司杭州中美华东制药有限公司申报的HDM1005注射液药品临床试验申请已获得美国食品药品监督管理局批准，可在美国开展I期临床试验。HDM1005注射液为多肽类人GLP-1受体和GIP受体的双靶点长效激动剂，适应症为阻塞性睡眠呼吸暂停合并肥胖或超重患者的治疗。该药物在中国的临床试验已获得国家药品监督管理局批准，目前正在开展Ia期、Ib期临床试验。百济神州宣布欧盟委员会已批准百泽安（替雷利珠单抗）联合化疗用于食管鳞状细胞癌（ESCC）和胃或胃食管结合部（G/GEJ）腺癌患者的一线治疗。新获批适应症基于两项3期研究，这些研究显示接受替雷利珠单抗联合化疗治疗的患者获得了具有统计学显著性的总生存期获益。辉瑞血友病新型疗法HYMPAVZI（马塔西单抗）获欧盟委员会（EC）批准，用于规律性治疗患有不伴凝血因子抑制物的重型血友病A或者重型血友病B的12岁及以上且体重不低于35公斤的患者，以减少出血的发作。马塔西单抗是欧盟（EU）首个且唯一获批用于治疗血友病A或血友病B的抗组织因子途径抑制物抗体（抗TFPI），也是欧盟首个通过预充式自动注射笔给药的血友病创新疗法。美纳里尼集团(Menarini)，及全资子公司Stemline Therapeutics, Inc. 将展示有关ORSERDU(elacestrant)的最新扩展研究数据。该公司将发布ORSERDU用于ER+/HER2-、晚期或转移性乳腺癌(mBC)成年患者的真实世界无进展生存期(rwPFS)结果。此外，该公司还将展示elacestrant与abemaciclib联合治疗的最新疗效数据，以及来自ELECTRA和ELEVATE两项试验1b/2期的汇总安全性分析结果。盟科药业开展的注射用MRX-4转口服康替唑胺片治疗复杂性皮肤和软组织感染成人患者的中国Ⅲ期临床试验已成功完成，并达到了主要疗效终点。公司将积极推进注射用MRX-4治疗复杂性皮肤和软组织感染适应症在中国的新药申报上市进程。本次临床试验的成功有望使得注射用MRX-4首先在中国获批上市并实现商业化。 SINOVAC科兴旗下科兴（大连）疫苗技术有限公司研制的水痘减毒活疫苗获得由土耳其药监局颁发的GMP认证证书。此次认证检查于2024年7月29日至8月2日进行。先声药业脑细胞保护创新药先必新舌下片获批上市。先必新是一种双靶点脑细胞保护剂，含依达拉奉和右莰醇二种活性成分，将抗氧化、抗炎二种作用协同增效，能够显著减少急性缺血性卒中导致的脑细胞损伤。2020年，先声药业于国内上市一类创新药先必新（注射剂型），这也是全球近十年来卒中领域唯一获批的创新药。华领医药成功完成在美国开展的第二代葡萄糖激酶激活剂（GKA）的Ia临床研究。第二代GKA是一种具有优化的理化性质的新分子实体，拥有新专利，为多格列艾汀（HMS5552）前药。华领医药还完成与香港中文大学Juliana Chan教授团队合作开展SENSITIZE研究，该研究为多格列艾汀改善β细胞葡萄糖敏感性的作用机制研究。北京智愈医疗科技有限公司自主研发出用于泌尿外科BPH手术的metaFlow高能水射流自主执行手术机器人。这款水刀手术机器人集成了多维影像实时规划、多轴联动自动漩切、高能无热水射流精准控制及多模态数据全局监控四项创新技术，目前已在全国六家医院的临床试验中心全面开展手术，进入平稳运行阶段。葵花药业与北京大学医学部签署关于成立“北大医学-葵花药业集团菌源酶与创新药物联合实验室”的合作意向书，建立合作伙伴关系。公司在联合实验室协议签署生效后的3年内出资总计不少于1000万元用于联合实验室运营经费及科研经费，并拟于2025年3月前签署双方共建联合实验室协议。百汇医疗上海瑞浦门诊部迎来焕新升级仪式。在服务流程上采用了国际先进的管理模式，减少了患者的等待时间。百汇医疗上海瑞浦门诊部拥有一支由多国医疗专家组成的国际化团队。门诊部以全科医疗为基石，覆盖儿科、眼科、耳鼻咽喉科、口腔科、精神科、中医科等多个专业领域。此次百汇医疗特别成立了专注于女性健康需求的女性悦龄健康中心。国家卫生健康委、商务部、国家中医药管理局、国家疾控局四部门印发《独资医院领域扩大开放试点工作方案》，推动医疗领域有序扩大开放，试点允许设立外商独资医院，引进国际高水平医疗资源，丰富国内医疗服务供给。《方案》明确，允许在北京、天津、上海、南京、苏州、福州、广州、深圳和海南全岛设立外商独资医院（中医类除外，不含并购公立医院）。申请设立外商独资医院的境外投资者应当是能够独立承担民事责任的法人，具有直接或间接从事医疗卫生投资与管理的经验等。联系美通社 +86-10-5953 9500 info@prnasia.com

并购放射疗法高管变更

2024-11-28

·美通社

真实证据支撑ORSERDU对于ER+/HER2- ESR1突变晚期或mBC患者的疗效。无论 ESR1 突变状态如何，elacestrant与abemaciclib联合治疗的最新结果展现出显著的疗效，并在ER+/HER2- mBC患者中呈现可控且可预测的安全性。意大利佛罗伦萨和纽约 2024年11月28日 /美通社/ -- 领先的跨国制药及诊断公司美纳里尼集团("Menarini")，以及其专注于为癌症患者开发癌症转化疗法的全资子公司Stemline Therapeutics, Inc. ("Stemline")，将在2024年12月10日至13日举办的圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)上展示有关ORSERDU® (elacestrant)的最新扩展研究数据。值得注意的是，该公司将发布ORSERDU用于ER+/HER2-、晚期或转移性乳腺癌(mBC)成年患者的真实世界无进展生存期(rwPFS)结果。此外，该公司还将展示elacestrant与abemaciclib联合治疗的最新疗效数据，以及来自ELECTRA和ELEVATE两项试验1b/2期的汇总安全性分析结果。 ORSERDU真实世界无进展生存期数据 ORSERDU是第一种且唯一一种获批用于治疗 ESR1 突变肿瘤的口服雌激素受体拮抗剂(SERD)。这类突变肿瘤在ER+、HER2- 晚期或转移性乳腺癌(mBC)中的发生率高达50%，原因是患者先前在癌症转移的情况下接受过内分泌治疗(ET)。自2023年1月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准以来，ORSERDU已积累充分的时间，得以描述在当前转移性乳腺癌(mBC)治疗领域中的真实世界应用情况。即将在SABCS 2024上发布的研究结果显示，ORSERDU对ER+/HER2- 晚期或mBC患者的真实世界应用表现出疗效。总体人群分析显示中位rwPFS为6.8个月。既往接受过1-2线ET治疗的mBC患者的中位rwPFS为8个月。分析中在各亚组观察到的rwPFS表现出一致性。其他患者亚组的最新结果和其他信息也将在大会上展示。完整摘要(SESS-1876)可在此处查看（第1748页）。 “这些激动人心的数据显示，ORSERDU单药治疗可实现具有临床意义的真实世界无进展生存期，”UT Health San Antonio MD Anderson Cancer Center乳腺肿瘤学家兼医学教授、医学博士Virginia Kaklamani表示， “作为执业医师，这些结果表明有必要使用液体活检在每次发生疾病进展时检测患者肿瘤是否存在 ESR1 突变，以便我们能恰当地为患者定制治疗手段，并优化对其的护理。” elacestrant与abemaciclib联合用药研究 ELEVATE和ELECTRA这两项1b/2期研究的设计目标是通过联合治疗策略来评估患者的治疗结果，这些策略旨在克服肿瘤对内分泌治疗(ET)的耐药性。即将在SABCS 2024发布的研究结果将涵盖ELECTRA研究的最新疗效数据，这些数据展现了无进展生存期(PFS)的积极表现。在所有能评估疗效的患者中，中位无进展生存期(mPFS)为8.6个月。在发现 ESR1 突变的患者中，mPFS为8.7个月。没有 ESR1 突变的患者的mPFS为7.2个月。此外，对ELECTRA和ELEVATE两项研究的患者进行的汇总安全性分析表明，对于先前接受过至少一线治疗的ER+/HER2- mBC患者，使用elacestrant与abemaciclib联合治疗表现出可控且可预测的安全性特征。所有接受该联合用药的患者都进行过安全性评估，结果与两种化合物的已知安全性一致。所有级别中最常见(≥20%)的不良反应(AE)包括腹泻、恶心、中性粒细胞减少症、呕吐、疲劳、贫血以及食欲减退。未观察到4级不良反应。完整摘要(SESS-1910)可在此处查看（第3330页）。 “elacestrant与abemaciclib联合用药的最新研究结果持续呈现积极的无进展生存期数据和良好的安全性特征，而且这两种药物在用于联合治疗时未观察到新的毒性反应，”医学博士、医学教授、加州大学旧金山分校乳腺癌与临床试验教育机构主任兼乳腺癌教授Hope S. Rugo表示， “elacestrant继续展现出有潜力成为转移性乳腺癌联合方案的内分泌治疗主要手段，随着这些试验取得进展，我们很高兴能深入探索这种治疗组合。” “见证在真实世界环境中取得这样的无进展生存期成果令人振奋，这表明ORSERDU使肿瘤科医生能为患者带来实质性的疗效，”美纳里尼集团首席执行官Elcin Barker Ergun表示， “我们致力于推动有关elacestrant的临床研究计划，并在单药治疗和联合治疗环境中使其发挥全部潜力，目标是将ORSERDU带给可能受益的新患者群体。” Menarini Stemline还将分享3期EMERALD试验的其他相关数据，以及若干项正在进行的试验的结果。 Menarini Stemline摘要完整列表：标题： elacestrant用于ER+/HER2- 晚期乳腺癌成年患者的真实世界无进展生存期(rwPFS)结果：使用美国保险索赔数据开展的回顾性分析海报编号： P3-10-08 日期和时间：美国中部时间12月12日星期四下午12时至2时地点：待定报告作者： Elyse Swallow 标题： elacestrant与abemaciclib (abema)联合治疗雌激素受体阳性(ER+)、HER2阴性(HER2-)晚期或转移性乳腺癌(mBC)患者(pts) 海报编号： PS7-07 日期和时间：美国中部时间12月12日星期四上午7时至8时30分地点：待定报告作者： Hope Rugo 标题：雌激素受体阳性(ER+)、HER2阴性(HER2-)局部晚期或转移性乳腺癌(mBC)患者的elacestrant联合用药：来自1b/2期、开放标签、伞式研究ELEVATE情况更新海报编号： PS7-06 日期和时间：美国中部时间12月12日星期四上午7时至8时30分地点：待定报告作者： Hope Rugo 标题： elacestrant与标准治疗(SOC)对ER+、HER2- 晚期或转移性乳腺癌(mBC)伴ESR1突变肿瘤的比较：来自3期EMERALD试验的ESR1等位基因频率和临床活性海报编号： P1-01-25 日期和时间：美国中部时间12月11日星期三下午12时至2时地点：待定报告作者： Aditya Bardia 标题： ELEGANT：结节阳性、雌激素受体阳性、HER2阴性、高复发风险的早期乳腺癌女性和男性患者接受elacestrant对比标准内分泌治疗的全球性、多中心、随机、开放标签3期研究海报编号： P2-08-21 日期和时间：美国中部时间12月11日星期三下午5时30分至7时30分地点：待定报告作者： Aditya Bardia 标题： ADELA：一项随机、3期、双盲、安慰剂对照试验，面向接受内分泌治疗(ET)以及CDK4/6i后出现ESR1突变肿瘤进展的ER+/HER2- 晚期乳腺癌(aBC)患者海报编号： P2-10-21 日期和时间：美国中部时间12月11日星期三下午5时30分至7时30分地点：待定报告作者： Antonio Llombart-Cussac 标题： ELCIN：对从未采用CDK4/6抑制剂(CDK4/6i)治疗的雌激素受体阳性(ER+)、HER2阴性(HER2-)转移性乳腺癌(mBC)患者开展的Elacestrant治疗：一项开放标签、多中心2期研究海报编号： P2-08-20 日期和时间：美国中部时间12月11日星期三下午5时30分至7时30分地点：待定报告作者： Virginia Kaklamani 关于elacestrant临床开发项目多项由企业资助的转移性乳腺癌临床试验也在单独或与其他疗法联合对elacestrant进行研究。 EMERALD ( NCT03778931)是一项随机、开放标签、活性对照3期研究，旨在评估elacestrant作为二线或三线单药用于ER+、HER2- 晚期\/转移性乳腺癌患者的治疗。 ELEVATE ( NCT05563220)是一项1b\/2期临床试验，旨在评估elacestrant与阿培利司、依维莫司、卡匹萨替尼、帕博西尼、瑞博西利或abemaciclib联合用药的安全性和疗效。 ELECTRA ( NCT05386108)是一项开放标签、多中心1b\/2期研究，旨在评估elacestrant与abemaciclib联合用于ER+、HER2- 乳腺癌患者的治疗。 2期部分针对脑转移患者评估该治疗方案。 ELCIN ( NCT05596409)是一项2期试验，旨在评估elacestrant对于既往接受过一种或两种激素治疗且在癌症转移情况下既往未接受过CDK4\/6抑制剂治疗的ER+、HER2- 晚期\/转移性乳腺癌患者的疗效。 ADELA ( NCT06382948)是一项3期、随机、双盲试验，旨在评估elacestrant与依维莫司联合用于ER+、HER2- mBC伴ESR1突变肿瘤患者的疗效。 ELEGANT ( NCT06492616)是一项3期研究，旨在评估elacestrant对比标准内分泌用于治疗结节阳性、雌激素受体阳性、HER2阴性、高复发风险的早期乳腺癌女性和男性患者。由研究者主导的其他试验、与其他公司合作开展的转移性乳腺癌和早期疾病试验中也在对Elacestrant进行评估。关于ORSERDU (elacestrant) 美国适应症：ORSERDU (elacestrant)，345 mg片剂，适用于治疗患雌激素受体(ER)阳性、人表皮生长因子受体2 (HER2)阴性、 ESR1突变晚期或转移性乳腺癌且在接受至少一线内分泌治疗后发生疾病进展的绝经后女性或成年男性。有关美国的完整处方信息，请访问 www.orserdu.com。重要安全性信息警告和注意事项血脂异常：服用ORSERDU的患者中高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率分别为30%和27%。 3级和4级高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率分别为0.9%和2.2%。在开始服用ORSERDU之前及服用期间定期监测血脂。胚胎毒性：根据动物试验结果及其作用机制，对孕妇使用ORSERDU可能对胎儿造成伤害。向孕妇和育龄女性告知对胎儿的潜在风险。建议育龄女性在使用ORSERDU进行治疗期间及末次给药后1周内采取有效避孕措施。建议有育龄女性伴侣的男性患者在使用ORSERDU进行治疗期间及末次给药后1周内采取有效避孕措施。不良反应接受ORSERDU治疗的患者中有12%出现过严重不良反应。超过1%的接受ORSERDU治疗患者的严重不良反应为肌肉骨骼疼痛(1.7%)和恶心(1.3%)。接受ORSERDU治疗患者中有1.7%出现过致命不良反应，包括心脏骤停、感染性休克、憩室炎和未知原因（各1名患者）。包括实验室检查指标异常在内，ORSERDU引发的最常见不良反应(≥10%)包括肌肉骨骼疼痛(41%)、恶心(35%)、胆固醇升高(30%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(29%)、甘油三酯升高(27%)、疲劳(26%)、血红蛋白减少(26%)、呕吐(19%)、谷丙转氨酶升高(17%)、钠减少(16%)、肌酸酐升高(16%)、食欲减退(15%)、腹泻(13%)、头痛(12%)、便秘(12%)、腹痛(11%)、潮热(11%)和消化不良(10%)。药物相互作用与CYP3A4诱导剂和\/或抑制剂同时使用：避免强或中CYP3A4抑制剂与ORSERDU同时使用。避免强或中CYP3A4诱导剂与ORSERDU同时使用。特殊人群用药哺乳：建议哺乳期妇女在接受ORSERDU治疗期间和末次给药后1周内不进行母乳喂养。肝功能损害：避免对严重肝功能损害(Child-Pugh C)患者使用ORSERDU。对中度肝功能损害(Child-Pugh B)患者减少ORSERDU剂量。 ORSERDU对儿科患者的安全性和有效性尚不确定。如需报告疑似不良反应，请致电1-877-332-7961联系Stemline Therapeutics, Inc.，或通过1-800-FDA-1088或 www.fda.gov\/medwatch联系FDA。关于美纳里尼集团美纳里尼是一家国际领先的制药和诊断公司，营业额达47亿美元，拥有17,000多名员工。美纳里尼专注于心脏病、癌症、肺病、胃肠病、传染病、糖尿病、炎症和镇痛方面等产品需求缺口巨大的治疗领域。美纳里尼拥有18个生产基地和9个研发中心，产品畅销全球140个国家和地区。如需了解更多信息，请访问 www.menarini.com。关于Stemline Therapeutics Inc. Stemline Therapeutics, Inc. ("Stemline")是美纳里尼集团旗下的一家全资子公司，作为商业化阶段生物制药企业，专注于新型癌症疗法的开发和商业化。 Stemline在美国和欧洲实现ORSERDU® (elacestrant)的商业化，这种口服内分泌治疗药物适用于治疗患雌激素受体(ER)阳性、人表皮生长因子受体2 (HER2)阴性、ESR1突变晚期或转移性乳腺癌且接受过至少一种内分泌疗法后疾病发生进展的绝经后女性或成年男性。 Stemline还在美国和欧洲实现ELZONRIS® (tagraxofusp-erzs)的商业化，这种针对CD123的新型靶向治疗药物适用于治疗一种侵袭性血液癌——母细胞性浆细胞样树突细胞肿瘤(BPDCN)。这是迄今唯一在美国和欧盟获得批准的BPDCN治疗药物。 Stemline还在欧洲实现NEXPOVIO® (selinexor)的商业化，这是一种用于多发性骨髓瘤的XPO1抑制剂。 Stemline还有众多处于不同开发阶段且针对多种实体和血液癌的小分子和生物制剂临床试验项目。

美纳里尼集团在乳腺癌研讨会展示最新数据巩固ORSERDU® (Elacestrant)的作用

上市批准临床结果

100 项与艾拉司群相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D11671	艾拉司群	-	DB06374

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
晚期乳腺癌	英国	Stemline Therapeutics, Inc.	2024-01-05
转移性乳腺癌	英国	Stemline Therapeutics, Inc.	2024-01-05
ER阳性/HER2阴性/ESR1突变乳腺癌	美国	Stemline Therapeutics, Inc.	2023-01-27

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
乳腺癌	申请上市	美国	Radius Pharmaceuticals, Inc.	2022-06-22
淋巴结阳性乳腺癌	临床3期	美国	Stemline Therapeutics, Inc.	2024-09-27
ER阳性乳腺癌	临床3期	比利时	A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite SRL	2023-12-15
ER阳性乳腺癌	临床3期	法国	A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite SRL	2023-12-15
ER阳性乳腺癌	临床3期	德国	A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite SRL	2023-12-15
ER阳性乳腺癌	临床3期	爱尔兰	A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite SRL	2023-12-15
ER阳性乳腺癌	临床3期	意大利	A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite SRL	2023-12-15
HER2 阴性乳腺癌	临床3期	比利时	A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite SRL	2023-12-15
HER2 阴性乳腺癌	临床3期	法国	A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite SRL	2023-12-15
HER2 阴性乳腺癌	临床3期	德国	A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite SRL	2023-12-15

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05563220 \| NCT05386108 (ELEVATE, SABCS2024) 人工标引	临床1/2期	ER阳性/HER2阴性乳腺癌 HER2 Negative	55	Elacestrant + Abemaciclib (all efficacy-evaluable)	壓鏇願觸遞壓鑰繭淵襯(襯糧顧製淵襯憲選衊廠) = 艱鏇網襯窪遞醖獵觸範網製壓願夢鑰選襯簾蓋 (窪齋糧網廠簾糧鑰觸餘 )	积极	2024-12-10
				Elacestrant + Abemaciclib (ESR1-mut population)	壓鏇願觸遞壓鑰繭淵襯(襯糧顧製淵襯憲選衊廠) = 範遞醖衊艱製願衊繭襯網製壓願夢鑰選襯簾蓋 (窪齋糧網廠簾糧鑰觸餘 )
SABCS2024 人工标引	N/A	ER阳性/HER2阴性乳腺癌 HER2 Negative	212	Elacestrant	鏇積獵鬱壓鹹積範鹹襯(鬱遞壓選遞範膚淵膚鬱) = 窪積餘鬱糧膚願構遞簾獵蓋衊蓋積願壓觸齋獵 (醖範淵夢夢夢夢觸觸淵, 5.4 ~ NR)	积极	2024-12-10
				Elacestrant (1-2 lines of prior ET)	鏇積獵鬱壓鹹積範鹹襯(鬱遞壓選遞範膚淵膚鬱) = 糧夢觸鹽糧願齋顧淵壓獵蓋衊蓋積願壓觸齋獵 (醖範淵夢夢夢夢觸觸淵, 4.9 ~ NR)
NCT05563220 (ELEVATE, ESMO2024)	临床1/2期	ER阳性/HER2阴性乳腺癌 ER+ \| HER2-negative \| ESR1-mut	-	Elacestrant + Everolimus	窪夢製觸網顧觸簾選艱(襯觸膚鑰顧積廠構鏇製) = 10 (43) 2 (9) 鹽顧鏇網構範製網鬱衊 (憲網艱築襯糧淵淵築顧 ) 更多	积极	2024-09-16
				Elacestrant + Palbociclib
NCT05563220 (ELEVATE, ASCO2024) 人工标引	临床1/2期	ER阳性/HER2阴性乳腺癌 HER2 Positive	20	Elacestrant + Ribociclibribociclib	獵壓繭廠顧簾構繭鬱顧(齋餘願廠鬱艱築淵壓艱) = Most common (≥30%) all-grade (Gr) AEs were decreased neutrophils/neutropenia (n=6, 50%; Gr3+ n=4, 33%) in the elacestrant (86-172 mg) + ribociclib (400 mg) cohorts 鏇鹹鏇窪憲願糧艱齋廠 (蓋製製觸襯遞膚鬱鑰膚 ) 更多	积极	2024-05-24
				elacestrantelacestrant (258-345 mg) + palbociclib (100 mg) cohorts
NCT05386108 (ELECTRA, ASCO2024) 人工标引	临床1/2期	ER阳性/HER2阴性乳腺癌二线 ER Positive \| HER2 Negative \| ESR1 Mutation	26	Elacestrant + Abemaciclib	繭糧糧遞構鹹憲齋顧範(鏇壓糧積積淵醖鏇簾蓋) = 憲餘構壓鹽願築鹽繭窪鑰鬱壓壓觸憲願蓋膚衊 (構窪鬱觸鬱膚選獵蓋窪 ) 更多	积极	2024-05-24
EMERALD study (ASCO2024)	N/A	HR阳性/HER2阴性乳腺癌 ESR1-mutant	418	Elacestrant	壓網構淵製遞餘醖積構(齋淵範獵觸遞淵蓋積顧) = 淵膚構顧鹹夢鑰願範積醖繭鏇醖網範願積繭壓 (顧繭製鏇襯獵鑰蓋鹽製, 4.2 ~ not reached [NR]) 更多	积极	2024-05-24
NCT05386108 (ELECTRA, AACR2024)	临床1/2期	ER阳性/HER2阴性乳腺癌	-	Elacestrant + Abemaciclib	衊糧獵壓鑰顧積獵膚繭(夢願艱艱築鹽淵醖襯願) = 製網構夢壓鬱衊鑰艱觸鹽鑰鹹鏇鑰淵鬱鹽製鏇 (鏇鹹蓋窪鏇製鏇獵淵窪 )	-	2024-04-05
NCT03778931 (EMERALD, Pubmed \| J Clin Oncol)	临床3期	ER阳性/HER2阴性乳腺癌	478	Elacestrant 345 mg	積築獵構齋遞願廠餘觸(願壓餘餘顧襯繭窪膚範) = More patients who received elacestrant experienced dyslipidemia 膚築襯壓選選構鏇構積 (構製蓋糧顧淵蓋餘淵鑰 ) 更多	积极	2024-04-01
				Investigator's choice of ET
NCT03778931 (EMERALD, CTgov)	临床3期	ER阳性/HER2阴性乳腺癌	478	Elacestrant (Elacestrant)	鹹窪壓壓簾蓋夢選憲鏇(齋網艱範淵蓋艱淵衊製) = 鏇醖壓積鏇蓋糧範糧憲範夢夢鬱淵醖衊艱鑰廠 (壓鑰鹹簾鏇艱顧鹹膚憲, 範簾鹽鹹鑰憲餘築觸齋 ~ 積築鑰鹹鑰獵積鏇選鏇) 更多	-	2023-12-05
				Standard of Care (Standard of Care (SoC))	鹹窪壓壓簾蓋夢選憲鏇(齋網艱範淵蓋艱淵衊製) = 選構簾鹽鏇鏇積窪膚膚範夢夢鬱淵醖衊艱鑰廠 (壓鑰鹹簾鏇艱顧鹹膚憲, 鹽範糧夢願構鬱齋鑰鑰 ~ 願願鑰淵襯築艱選鏇簾) 更多
NCT03778931 (EMERALD, ASCO2023) 人工标引	临床3期	ER阳性/HER2阴性/ESR1突变乳腺癌 ER Positive \| HER2 Negative \| ESR1 wild-type	41	elacestrant (ESR1 non-detected)	獵醖餘蓋淵夢鏇遞艱繭(鹽製簾遞鹹夢鬱遞簾製) = 鹽選淵艱鹹遞齋鹹廠膚齋糧壓觸廠憲膚簾壓構 (網願醖憲繭積遞獵繭膚 ) 更多	积极	2023-05-31
				Standard of care (ESR1 non-detected)	獵醖餘蓋淵夢鏇遞艱繭(鹽製簾遞鹹夢鬱遞簾製) = 夢糧糧選獵憲鑰襯艱願齋糧壓觸廠憲膚簾壓構 (網願醖憲繭積遞獵繭膚 ) 更多