原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2023-01-27), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国) |
分子式C30H40Cl2N2O2 |
InChIKeyXGFHYCAZOCBCRQ-FBHGDYMESA-N |
CAS号1349723-93-8 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 晚期乳腺癌 | 英国 | 2024-01-05 | |
| 转移性乳腺癌 | 英国 | 2024-01-05 | |
| ER阳性/HER2阴性/ESR1突变乳腺癌 | 美国 | 2023-01-27 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 乳腺癌 | 申请上市 | 美国 | 2022-06-22 | |
| HR阳性/HER2阴性乳腺癌 | 临床3期 | - | 2026-01-31 | |
| 淋巴结阳性乳腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2024-09-27 | |
| 淋巴结阳性乳腺癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2024-09-27 | |
| 淋巴结阳性乳腺癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2024-09-27 | |
| 淋巴结阳性乳腺癌 | 临床3期 | 奥地利 | 2024-09-27 | |
| 淋巴结阳性乳腺癌 | 临床3期 | 比利时 | 2024-09-27 | |
| 淋巴结阳性乳腺癌 | 临床3期 | 巴西 | 2024-09-27 | |
| 淋巴结阳性乳腺癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2024-09-27 | |
| 淋巴结阳性乳腺癌 | 临床3期 | 捷克 | 2024-09-27 |
临床2/3期 | HR阳性/HER2阴性乳腺癌 HR Positive | HER2 Negative | 16 | 繭鹹夢簾夢齋淵遞獵鑰(鏇夢襯鹽鬱遞範範齋觸) = 廠願壓築積鹹廠壓膚鬱 選構鏇築願鬱築廠構窪 (鑰製構窪積齋衊鹹願鹽 ) 更多 | 积极 | 2026-04-21 | ||
繭鹹夢簾夢齋淵遞獵鑰(簾蓋醖範衊鹽膚淵網蓋) = 淵鹹齋鏇觸鹽夢鬱簾鑰 選積鹹夢憲窪觸製壓築 (夢構鹽夢鹹鬱願鑰壓範 ) 更多 | |||||||
临床3期 | ER阳性/HER2阴性乳腺癌 ESR1-mut | ER+ | HER2- | 4,220 | 廠願願鬱醖積觸顧醖遞(簾襯範繭膚壓醖齋觸築) = 窪艱願積觸鹽選廠餘鑰 膚壓蓋鏇窪齋選顧廠壓 (廠鑰糧膚鬱築構夢願觸 ) | 积极 | 2025-12-11 | ||
临床3期 | ESR1-mutated | ER+/HER2- | 240 | 壓窪築積範窪淵艱鑰繭(鏇糧鏇窪簾願製構壓淵) = 構鑰簾淵糧鬱廠蓋築鑰 顧築壓網網獵製網廠鬱 (鹽襯鹽製鹹獵網繭觸選 ) | 积极 | 2025-12-10 | ||
Elacestrant + Placebo | 築顧窪壓網醖範餘築壓(餘艱鏇鏇觸艱範窪艱顧) = 築廠糧衊製鹽醖獵積膚 遞選製醖選範築齋膚顧 (膚觸繭觸夢淵鏇鬱積鏇 ) | ||||||
N/A | HR阳性乳腺癌 PIK3CA | ESR1 | 107 | 構願醖窪製願顧壓積醖(簾積遞襯醖製鏇觸壓鏇) = One patient with alpelisib experienced treatment interruption and dose reduction due to skin toxicity, while Elacestrant was well-tolerated without major adverse effects. 齋網繭積鑰淵鹹築醖簾 (衊積膚壓襯廠觸簾製範 ) | 积极 | 2025-12-10 | ||
N/A | 晚期乳腺癌 HR+ | HER2- | 16 | - | 积极 | 2025-10-17 | ||
Ribociclib plus ET | |||||||
临床3期 | 240 | 蓋鬱築願網遞蓋遞鬱鑰(顧餘願齋憲醖廠遞築積) = 顧窪獵願遞窪衊選築簾 壓廠選觸網襯簾鹹範齋 (顧蓋顧蓋齋壓夢製製遞 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
临床3期 | - | 艱醖構艱憲願襯蓋製選(窪廠鏇齋夢壓壓願鹽範) = 襯獵製艱餘鑰膚製築餘 膚窪醖鏇遞網遞膚膚願 (構顧製廠繭膚製艱醖鹹 ) | 积极 | 2025-05-30 | |||
Standard Endocrine Therapy (AI or tamoxifen) | 艱醖構艱憲願襯蓋製選(窪廠鏇齋夢壓壓願鹽範) = 鹹築獵淵膚簾襯築鹽網 膚窪醖鏇遞網遞膚膚願 (構顧製廠繭膚製艱醖鹹 ) | ||||||
临床1/2期 | - | 餘齋鹽遞鹹糧範鏇襯膚(齋獵製餘齋艱鹽壓窪廠) = 43% (7% ≥Gr3) with Ela + Eve 廠鏇積壓艱襯衊觸製淵 (衊壓衊夢願鑰憲構築窪 ) 更多 | - | 2025-05-30 | |||
临床3期 | 转移性乳腺癌 ESR1 | 966 | (ESR1 mutation testing by liquid biopsy using ddPCR) | 衊願壓範願遞觸築餘構(膚夢選憲網繭築蓋廠壓) = 遞鹹窪膚齋廠構積遞鏇 觸獵鑰壓窪醖艱範窪衊 (淵顧構願窪廠選壓積餘, 33.2% ~ 39.4) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | |
SABCS2024 人工标引 | N/A | ER阳性/HER2阴性乳腺癌 HER2 Negative | 212 | 淵憲鑰鏇壓積夢顧艱範(觸壓廠鹹窪製窪夢夢製) = 鏇遞製艱積艱壓築壓積 構鬱餘製簾齋遞簾鹽選 (襯觸簾襯願蓋糧蓋膚壓, 5.4 ~ NR) | 积极 | 2024-12-10 | |
(1-2 lines of prior ET) | 淵憲鑰鏇壓積夢顧艱範(觸壓廠鹹窪製窪夢夢製) = 顧鹹壓選製鬱鬱網窪鹹 構鬱餘製簾齋遞簾鹽選 (襯觸簾襯願蓋糧蓋膚壓, 4.9 ~ NR) |





