A prospective, randomized, double-blind, parallel, active-controlled, multicentre, phase III clinical trial to assess the efficacy and safety of Vilanterol and Umeclidinium inhalation compared to Vilanterol and Glycopyrronium inhalation in patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease - NIL

开始日期2025-03-24

申办/合作机构

Zydus Healthcare Ltd.

NCT06474039

/ Recruiting临床3期IIT

The Efficacy of Fluticasone Furoate/Vilanterol/Umeclidinium Compared With Vilanterol/Umeclidinium in Reducing Air Trapping and Airway and Blood Cytokine Levels in COPD

This study aims to demonstrate the effects of triple therapy (ICS/LABA/LAMA) and dual bronchodilators (LAMA/LABA) on air trapping in the lungs' COPD patients and inflammatory mediators

开始日期2024-10-01

申办/合作机构

Mahidol University

NCT07133880

/ Recruiting临床4期IIT

Differentiating the Effects of Long-acting Bronchodilators Administered by Nebulizer Versus Dry Powder Inhaler in Symptomatic Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease

The purpose of this study is to compare the effectiveness of inhaled bronchodilators delivered via nebulizers vs. dry powder inhalers (DPIs) in symptomatic participants with Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) who have airflow obstruction (FEV1/FVC ≤ 70%) and show significant air trapping (RV ≥ 120% of predicted).
The investigators hypothesize that, in patients with symptomatic COPD, therapy with a long-acting anti muscarinic agent/long-acting beta agonist (LAMA/LABA) combination administered by nebulizer will improve hyperinflation (increase in inspiratory capacity and reduction in residual volume) and reduce symptoms related to COPD to a greater extent than LAMA/LABA therapy given by a DPI.
The study aims to demonstrate the following:
1. Compare the values of inspiratory capacity (IC) and residual volume (RV) in patients receiving LAMA/LABA by DPI with those receiving LAMA/LABA by nebulizer
2. Compare patient reported outcomes (COPD Assessment Test (CAT score), Baseline/Transition Dyspnea Index (BDI/TDI) and the St. George Respiratory Questionnaire (SGRQ) in symptomatic patients with COPD receiving LAMA/LABA by DPI with those receiving LAMA/LABA by nebulizer

开始日期2023-12-05

申办/合作机构

University of Tennessee

[+1]

100 项与乌美溴铵维兰特罗相关的临床结果

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100 项与乌美溴铵维兰特罗相关的转化医学

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100 项与乌美溴铵维兰特罗相关的专利（医药）

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190

项与乌美溴铵维兰特罗相关的文献（医药）

2026-12-31·JOURNAL OF MEDICAL ECONOMICS

Evaluation of the budget impact of single-inhaler triple therapy (fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol) in patients with moderate to severe asthma in the Saudi healthcare system

Article

作者: Ahmed Alenzi, Khalidah ; Soliman, Hany ; Alasiri, Abdalla ; Tahoon, Hind ; Alabdulkarim, Hana Abdullah ; Alabdulaali, Suliman ; Hassan, Mohamed El Khedr ; Abushal, Maha

AIM:

This study investigated the financial impact of introducing the once-daily single-inhaler triple therapy (SITT) fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol (FF/UMEC/VI) in Saudi Arabia for adult patients with uncontrolled asthma.

METHODS:

The expected 5-year budget impact of introducing FF/UMEC/VI for asthma was modeled using an epidemiology-based approach that included both acquisition and efficacy-related costs. Year-on-year costs were estimated for 2026 through 2030. Changes in healthcare resource utilization after FF/UMEC/VI introduction were estimated from the expected change in asthma control reported in the Phase IIIa CAPTAIN trial. The perspective of the model was the Saudi national healthcare payer; only direct medical costs were included. The robustness of the model was tested using sensitivity and scenario analyses.

RESULTS:

It was estimated that in 2026, 12,108 patients in Saudi Arabia would receive FF/UMEC/VI, which will likely increase over subsequent years (2027: 29,615 patients; 2028: 31,191 patients; 2029: 32,938 patients; 2030: 34,727 patients), as validated by local expert opinion. The introduction of FF/UMEC/VI was estimated to save a total of United States Dollars (USD) 10,654,389 over 5 years, or USD 16.32 per patient, with savings increasing each year after introduction. Drug acquisition costs contributed to the greatest impact on the budget, and the model was most sensitive to changes in the market uptake of FF/UMEC/VI. Across all sensitivity and scenario analyses, FF/UMEC/VI was consistently cost saving.

LIMITATIONS:

Various model inputs could not be derived from published sources, so multiple assumptions were used. Future market share was estimated from current competitor market share data; as FF/UMEC/VI is the first SITT for asthma to be introduced into Saudi Arabia, there is no historical data on which to base these estimates.

CONCLUSION:

Introducing FF/UMEC/VI in Saudi Arabia has the potential to deliver meaningful clinical and economic benefits at both the individual patient and healthcare system level.

2026-07-01·Respiratory Investigation

Adherence to LAMA/LABA therapies in middle-aged patients with chronic obstructive pulmonary disease: A group-based trajectory analysis

Article

作者: Miyamoto, Atsushi ; Yoshida, Satomi ; Fukasawa, Toshiki ; Kawakami, Koji ; Watanabe, Tetsuya ; Asai, Kazuhisa ; Hirai, Kaho ; Liu, Hao ; Akaike, Takenori

BACKGROUND:

Longitudinal adherence patterns to LAMA/LABA therapy among middle-aged patients with COPD are not well understood. Because individuals aged 40-64 years typically self-manage medications with fewer age-related influences on adherence, this population allows clearer evaluation of temporal patterns. We therefore conducted a descriptive study among middle-aged patients to classify adherence trajectories and identify groups at risk of suboptimal adherence.

METHODS:

Using a Japanese claims database, we identified COPD patients aged 40-64 years who initiated glycopyrronium/indacaterol (GLY/IND), umeclidinium/vilanterol (UMEC/VI), or tiotropium/olodaterol (TIO/OLO). Group-based trajectory modeling was applied to the monthly proportion of days covered over 360 days to identify groups of patients with similar longitudinal adherence patterns.

RESULTS:

The analysis included 240 GLY/IND initiators, 365 UMEC/VI initiators, and 496 TIO/OLO initiators. For GLY/IND initiators, three adherence groups were identified: consistently high (31.7%), gradually declining (17.1%), and immediately declining (51.3%). UMEC/VI initiators demonstrated four groups: consistently high (26.6%), gradually declining (9.9%), rapidly declining (19.7%), and immediately declining (43.8%). TIO/OLO initiators also showed three groups: consistently high (35.5%), gradually declining (20.0%), and immediately declining (44.6%). Across all cohorts, higher adherence groups more frequently had a greater comorbidity burden and fewer previous moderate exacerbations, whereas suboptimal adherence groups tended to be younger, included more women, and initiated LAMA/LABA therapy in clinical settings.

CONCLUSIONS:

Middle-aged patients with COPD initiating LAMA/LABA therapy exhibited distinct adherence trajectories. Understanding these patterns may help inform more targeted approaches to support adherence and improve patient outcomes.

2026-06-01·Pulmonary Therapy

Impact of Single-Inhaler Triple Therapy FF/UMEC/VI on Disease Stability in COPD: A Real-World 12-Month Analysis

Article

作者: Pastore, Daniela ; Novelli, Lucia ; Sciacqua, Angela ; Vatrella, Alessandro ; Maglio, Angelantonio ; Lupia, Chiara ; Giacalone, Antonio ; Marrelli, Federica ; Pelaia, Corrado ; Riccelli, Debbie ; Armentaro, Giuseppe ; Pelaia, Girolamo

INTRODUCTION:

Single-inhaler triple therapy with fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol (FF/UMEC/VI) is recommended for patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD) who remain symptomatic or experience exacerbations despite dual bronchodilation. However, real-world evidence on its ability to achieve multidimensional "disease stability", integrating symptoms, lung function, and exacerbation outcomes, remains limited. The aim of our study was therefore to evaluate, in a real-world cohort of exacerbating patients with COPD, the effects of once-daily FF/UMEC/VI on lung function, respiratory symptoms, health status, and exacerbation rates over 12 months.

METHODS:

This retrospective single-center study included 86 adults with COPD treated with FF/UMEC/VI 92/55/22 µg at the Respiratory Unit of "Magna Graecia" University Hospital (Catanzaro, Italy). Lung function tests (forced expiratory volume in the first second, FEV₁; forced vital capacity, FVC; forced mid-expiratory flow between 25% and 75% of FVC, FEF_25-75; residual volume, RV; total lung capacity, TLC; corrected single-breath diffusion lung capacity for carbon monoxide, DLCOcSB) were performed at baseline and after 12 months. Symptoms and health status were assessed using the COPD Assessment Test (CAT). Moderate and severe exacerbations were recorded within the previous 12 months and 12 months after treatment initiation. Safety and tolerability were monitored via monthly phone follow-up.

RESULTS:

Eighty-six patients were included (24 women, 28%; 62 men, 72%), with a mean age of 72.29 ± 9.20 years and a median BMI of 30 (26.00-36.50) kg/m². After 12 months of FF/UMEC/VI, lung function significantly improved: FEV₁ increased from 1.46 ± 0.51 l to 1.61 ± 0.60 l (p < 0.01), FEV₁/FVC from 0.65 ± 0.11 to 0.69 ± 0.11 (p < 0.001), and FEF_25-75 from 0.84 (0.54-1.15) l/s to 0.99 (0.71-1.53) l/s (p < 0.001). Pulmonary hyperinflation decreased, with RV declining from 2.90 (2.25-3.80) l to 2.50 (1.72-3.20) l (p < 0.0001). DLCOcSB increased from 4.59 ± 1.36 to 4.86 ± 1.53 mmol/min/kPa (p < 0.05). CAT score improved from 25.99 ± 4.03 to 22.93 ± 5.76 (p < 0.0001). The number of moderate/severe exacerbations decreased from 2.08 ± 0.66 to 0.15 ± 0.36, and 63 patients (73%) met the composite criteria for COPD disease stability.

CONCLUSIONS:

In this real-world cohort of exacerbating patients with COPD, once-daily single-inhaler FF/UMEC/VI was associated with improved lung function, reduced hyperinflation, better symptom control, enhanced quality of life, and a significant reduction in exacerbation frequency. These findings suggest that FF/UMEC/VI may be a useful therapeutic option for supporting multidimensional disease stability in high-risk patients with COPD, although prospective controlled studies are needed to confirm these observations.

320

项与乌美溴铵维兰特罗相关的新闻（医药）

2026-09-03

·呼吸之生

真实世界数据：近四成频繁加重的COPD患者存在嗜酸性粒细胞表型，或可受益于靶向生物制剂

尽管接受了优化的吸入三联疗法（吸入糖皮质激素+长效β₂激动剂+长效抗胆碱能药物），仍有相当比例的慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者持续经历频繁的急性加重、肺功能进行性下降和生活质量恶化。严重急性加重不仅驱动疾病进展，也是COPD相关医疗费用的主要来源。近年来的BOREAS和NOTUS III期试验表明，合并2型（T2）炎症（以血嗜酸性粒细胞计数[BEC]≥300 cells/μL为标志）的COPD亚群，可从度普利尤单抗治疗中显著获益——中重度急性加重降低约30%～34%，肺功能改善约73～160 mL。然而，临床试验严格的入排标准是否能在真实世界临床中复现？在三级医院日常诊疗中，符合上述生物制剂潜在条件的患者究竟占多大比例？其临床特征和医疗资源利用模式如何？本研究基于意大利罗马杰梅利大学医院（FPG）的COPD数据库，通过自动化的真实世界数据提取方法，对2020–2023年间接受专科诊疗的3,279例COPD患者进行回顾性分析，旨在描述性地估计具有嗜酸性粒细胞定义的T2炎症特征、可能符合度普利尤单抗治疗条件的患者比例及其临床特征。研究方法：基于真实世界数据的系统筛选研究者采用经过验证的自然语言处理和文本挖掘技术，从医院信息系统（包括行政数据库、实验室系统和电子药物记录）中提取结构化与非结构化数据，构建COPD疾病数据仓库。纳入标准严格对齐度普利尤单抗III期试验的核心入组条件： • 年龄≥40岁； • 接受三联吸入维持治疗（LAMA/LABA/ICS）； • 既往1年内有≥2次中度或≥1次重度COPD急性加重； • 有至少一次血嗜酸性粒细胞检测记录。最终筛选流程：从3,279例COPD专科门诊患者中，经上述标准筛选后纳入224例（6.8%）。其中179例（79.9%）有可用EOS数据，依据EOS水平分为三组：EOS≥300组（87例）、EOS<300组（92例）和无EOS数据组（45例）。核心结果：近四成频繁加重患者存在嗜酸性粒细胞表型 1 符合生物制剂潜在条件的比例在179例有EOS数据的患者中，87例（48.6%，95% CI: 41.1%–56.2%）至少有一次检测值≥300 cells/μL。换算至全筛选人群（224例），这一比例为38.8%（87/224，95% CI: 32.4%–45.6%）。换言之，在真实世界三级医院中，每5例接受三联吸入治疗且频繁加重的COPD患者中，约有2例存在嗜酸性粒细胞表型，可能符合度普利尤单抗的靶向治疗条件。 2 嗜酸性粒细胞表型患者的临床特征两组在年龄、性别、气流阻塞严重程度、症状负担和吸烟状态方面基本均衡，表明所识别的人群具有高度一致性。 3 医疗资源利用强度：EOS≥300组年接触次数显著更高中位随访7.1年期间，全部纳入患者的中位总医院接触次数为17次（IQR: 6.0–41.3），涵盖门诊、急诊和住院。按观察时长校正后，EOS≥300组的年全因医院接触次数为4.5次，显著高于EOS<300组的3.0次（P<0.001）。两组在呼吸专科就诊率方面无显著差异，提示EOS升高患者的额外医疗资源消耗主要源于非呼吸科就诊，反映出更高的全身性合并症负担。 4 合并症与死亡率趋势合并症在总体人群中高度普遍（85.3%）。EOS≥300组心血管疾病（71.3% vs. 56.5%）、代谢性疾病（59.8% vs. 41.3%）及其他合并症（50.6% vs. 29.3%）发生率均显著高于EOS<300组（P值均<0.05）。截至2024年9月的全因死亡率：EOS≥300组为19.5%，EOS<300组为13.0%，无EOS数据组为13.3%。尽管差异未达统计学显著性（P=0.437），但数值上更高的死亡率与更重的合并症负担和更高医疗资源消耗趋势一致。 5 嗜酸性粒细胞计数的纵向变异性在147例具有多次EOS检测的患者中，EOS水平随时间呈现明显波动。EOS≥300组中位检测次数为4次/年，中位值为210 cells/μL（IQR: 130–335）。进一步分析三联疗法启动前后四个时间窗（-1年、-6个月、+6个月、+1年）的EOS轨迹，发现： • 启动后6个月内，EOS≥300检测比例从-6个月的33%降至+6个月的13% （中位比值）； • 但启动后1年，该比例回升至40%； • 中位EOS绝对值亦呈“先降后升”趋势（从-6个月的约240降至+6个月的 160，再升至+1年的270 cells/μL）。这一动态变化强调：单次EOS检测可能不足以可靠判定患者的T2炎症状态，重复检测、特别是在稳定期且远离全身糖皮质激素暴露时的检测，对于准确分型至关重要。临床意义：从试验证据到真实世界实践与关键临床试验人群的对比与BOREAS/NOTUS试验入组人群（平均年龄约65岁，合并症相对较少）相比，本真实世界队列患者年龄更大（73岁）、合并症负担更高（心血管疾病63.4% vs. 约40%），更贴近日常临床所见的复杂患者。但在性别分布、三联治疗使用率和急性加重史方面，两组具有良好一致性。这提示：在真实世界中符合度普利尤单抗治疗条件的患者，确实存在且与试验人群特征总体可比，但年龄和合并症差异可能影响长期治疗的风险-获益评估。对临床实践的直接启示本研究中，EOS≥300组患者比例（38.8%）与既往文献报告的T2炎症在COPD中的流行率（20%–40%）高度吻合，进一步验证了真实世界数据的可靠性。小结：生物标志物驱动的精准管理已从试验走向临床本研究在意大利三级医院的真实世界队列中证实：在接受三联吸入治疗且频繁加重的COPD患者中，约38.8%存在以EOS≥300 cells/μL为标志的T2炎症表型，符合度普利尤单抗等生物制剂的潜在治疗条件。这一亚群患者具有更高的合并症负担、更密集的医疗资源利用，以及数值上更高的死亡风险，凸显了精准识别的临床紧迫性。 EOS的动态变异性强调：不应依赖单次检测结果决定是否启用生物制剂，而应建立纵向监测体系，结合稳定期的多次检测和全身激素暴露记录。随着度普利尤单抗于2024年9月获得FDA批准（2026年3月获NICE批准），真实世界证据的持续积累将成为优化患者筛选、评估长期安全性和成本效果的关键支撑。未来研究应扩展到多中心、更广泛人群，并纳入FeNO、IgE等其他T2生物标志物，以进一步提升个体化治疗决策的精准度。参考文献： Di Giorgi N, Barisone I, Nour J, Moretti D, Pagliai A, Cesario A, Nervoso A, Coppola A, Pompei E, Iacomini C, Masciocchi C, Patarnello S, Macagno F. Real-World Identification of Eosinophilic COPD Patients Potentially Eligible for Dupilumab: A Retrospective Observational Study. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2026 Aug 13;21:598641. 注：本文仅作信息交流目的，文中观点不代表呼吸之生立场，也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

2026-09-02

·BioSpace

Innoviva to Participate in Upcoming September 2026 Investor Conferences

BURLINGAME, Calif.--(BUSINESS WIRE)--Innoviva, Inc. (NASDAQ: INVA) (“Innoviva” or the “Company”), a diversified biopharmaceutical company with a core royalties portfolio, a leading critical care and infectious disease platform known as Innoviva Specialty Therapeutics (“IST”), and a portfolio of strategic investments in healthcare assets, today announced that management will participate in the following upcoming investor conferences in September: Citi's 2026 Biopharma Back to School Conference Format: 1x1 meetings Date: Wednesday, September 9, 2026 Cantor Global Healthcare Conference Format: Fireside chat Date: Thursday, September 10, 2026 Time: 8:00 a.m. Eastern Time H.C. Wainwright 28 th Annual Global Investment Conference Format: Presentation Date: Monday, September 14, 2026 Time: 12:00 p.m. Eastern Time ezstandalone.cmd.push(function () { ezstandalone.showAds(131); }); Morgan Stanley 24 th Annual Global Healthcare Conference Format: 1x1 meetings Date: Tuesday, September 15, 2026 A live webcast of the presentations can be accessed under “Events & Presentations” in the Investor Relations section of the Company’s website at . An archived replay of the webcasts will be available following each presentation date. About Innoviva Innoviva is a diversified biopharmaceutical company with a core royalties portfolio, a leading critical care and infectious disease platform known as Innoviva Specialty Therapeutics (“IST”), and a portfolio of strategic investments in healthcare assets. Innoviva’s royalty portfolio includes respiratory assets partnered with Glaxo Group Limited (“GSK”). Innoviva is entitled to receive royalties from GSK on sales of RELVAR®/BREO® ELLIPTA® and ANORO® ELLIPTA®. Innoviva’s critical care and infectious disease assets under the IST platform include GIAPREZA® (angiotensin II) for increasing blood pressure in adults with septic or other distributive shock, XACDURO® (sulbactam for injection; durlobactam for injection), co-packaged for intravenous use for the treatment of adults with hospital-acquired and ventilator-associated bacterial pneumonia caused by susceptible strains of Acinetobacter baumannii-calcoaceticus , XERAVA® (eravacycline) for the treatment of complicated intra-abdominal infections in adults, ZEVTERA (ceftobiprole), an advanced-generation cephalosporin antibiotic licensed from Basilea Pharmaceutica International Ltd, Allschwil, and NUZOLVENCE® (zoliflodacin), approved by the FDA for the oral treatment of uncomplicated urogenital gonorrhea in adults and pediatric patients 12 years of age and older weighing at least 35 kg. For more information about Innoviva, go to . For information about Innoviva Specialty Therapeutics, go to . ezstandalone.cmd.push(function () { ezstandalone.showAds(132); }); ANORO®, RELVAR® and BREO® are trademarks of the GSK group of companies. ZEVTERA is a trademark of Basilea Pharmaceutica Ltd, Allschwil. Contacts Investors and media contact Irwin Tendler Head of Investor Relations Executive Director, Corporate Development investors.relations@inva.com

上市批准

2026-09-01

·大米智观

35 页 PPT 看懂中国生物制药：一份「AI + 出海」的转型验收报告

本文基于中国生物制药（1177.HK）2026 年中期业绩发布会公开材料（共 35 页）整理，属个人观点。文末提供完整 PDF 下载。数据截至 2026 年 8 月中期业绩披露，不构成任何投资建议或用药建议。一个被忽略的时间账先不谈财报。这份 35 页的业绩材料里，有一个数字比营收增长更值得看： 24 个月 → 8 个月。这是中国生物制药自研的 OAPD 平台，把一个 PCC（临床前候选化合物）的开发周期压缩后的结果，降幅超过 60%。同一页还有另一个数字：小分子药物在 PCC 发现阶段需要实际合成的化合物数量，从"数百个"减少到"50–100 个"，降幅超过 70%。对不熟悉制药业的人解释一下这两个数字的分量。 PCC 是一款新药从"想法"变成"能进临床的实体"的分水岭。传统流程里，药物化学家要根据经验设计上百个分子、真金白银合成出来、逐个做实验筛选，两年时间不算慢。而对一款专利期固定的创新药来说，前端每省一个月，后端就多一个月独占销售期。压缩 16 个月，对一款峰值 20 亿人民币的药，账面上是几十亿的差别。更关键的是"少合成 400 个分子"——那是实打实的实验室成本、人力和时间，直接从研发费用里省出来。这就是 AI 在制药业的价值单位：不是"效率提升"这种形容词，而是月份和钱。AI 铺到了四条业务线上，每条都带着数字材料里"数字化"章节给了一个总口径：累计三年 AI 相关投入 6 亿元人民币，公司自称是"最早投入 AI 的大药企"。 6 亿在互联网公司不算多，在药企里是一笔明确的战略投入。更值得看的是花在哪、产出什么。这家公司把 AI 铺在四条线上，并且每条都给了量化结果：早研（AI 赋能 25 个资产） OAPD 平台：PCC 开发周期 ~24 个月 → 最低 8 个月，↓60%+ 小分子：PCC 发现阶段合成化合物数量数百个 → 50–100 个，↓70%+ 临床（AI 赋能 37 个资产） TQC3721（PDE3/4 抑制剂）：三期临床用时缩短数月，↓10–15% 材料表述：加速临床，"赋能对外授权潜力项目" 生产（全类型资产）贝莫苏拜单抗（PD-L1）：产量提高 20% 以上同一品种：制造成本下降 20% 以上，材料称达到行业头部水平销售（全体销售）部分项目推广效率提高 30%，人均单产显著提升部分项目销管费用下降 5%–20% 最后一条尤其值得对照财报看。这家公司的销售管理费用率，2023 年 42.2%、2024 年 42.1%、2025 年 41.3%——三年几乎没动。而 2026 年上半年销管费用 62.3 亿，公司给出的全年预计销管费用率约 35%。从 41% 到 35%，六个百分点。以其收入体量算，这是几十亿量级的费用结构变化。同期研发费用率则从 2023 年的 16.8% 一路升到 2025 年 18.4%，2026 全年预计约 19%。一边加研发、一边降销售——这才是"AI 提效"在财报上应该长的样子。药企的销售费用长期是中国医药行业最受诟病的一块，能实质性往下压，比任何 AI 概念发布会都有说服力。（需要说明：费用率下降是多因素结果，合规化、组织整合、产品结构变化都有贡献，材料并未把六个点全部归因于 AI。）AI 设计出来的第一个真实分子：TRD205 量化指标容易做，真正的检验是——AI 到底有没有做出一个能进临床、还能拿到监管认可的分子？这份材料给了一个案例：TRD205，AT2R 拮抗剂，来自子公司北京泰德，材料明确标注"AI 赋能"。选题很硬：慢性疼痛，全球 500 亿美元以上市场，逾 20 年没有新机制药物获批。现有一线用药普瑞巴林伴随头痛、嗜睡、眩晕等中枢神经系统副作用；而阿片类的问题不用多说。AT2R 是一个非阿片类新靶点，走的是外周镇痛通路，理论上能避开成瘾性和中枢毒性。材料公布的 AI 药物发现漏斗长这样： ① AI 分子生成与优化（基于天然药物框架 / 靶点口袋结构）→ 数百个② AI 分子筛选（交叉验证） → ~20 个③ 临床前验证（湿实验 → 临床前实验） → 数个④ 临床验证 → TRD205 目前 TRD205 在急性术后疼痛和慢性神经病理性疼痛两个适应症均处于 II 期临床，慢性神经病理性疼痛已被 CDE 纳入突破性治疗品种；材料副标题里还有一句更硬的话："慢性痛 2 期阳性，验证 AI 分子设计能力"。材料还给出了三个细分适应症的人群盘子：慢性术后神经性疼痛年新发 3000 万+，糖尿病性周围神经病变疼痛存量患者 1 亿+，带状疱疹后神经痛年新发 300–600 万。材料另有一页专门讲 AIDD 的方法论，核心是"DMTA 干湿闭环"，各环节的传统耗时与平台耗时对比：环节传统平台靶标与结构建模数年数小时分子生成与优化数天：百个分子，结构单一数小时：百万个分子，结构多源虚拟筛选数月，筛出数十个 2–4 周，筛出数十个且命中率更高专家研判药化专家基于个人经验设计计算化学家与药物化学家人机协同 FEP 精排下一步合成数十个高精度排序精筛后，只合成数个湿法验证数据未充分利用全类型实验数据回流反哺模型最后一环是关键：实验数据自动回流、反哺模型迭代。这是自建 AI 平台与买第三方 AIDD 服务的本质区别——数据资产留在自己手里，用得越多模型越准。材料也交代了底层壁垒：百万级自研高成药性片段库、配体、ADMET 与实验数据。全篇最有意思的一页：药企 PPT 里的 AI 供应商名单材料第 16 页是一张 AI 生态合作图，罗列了这家药企正在合作的 AI 伙伴。我把它抄下来：通用大模型 / AI 应用：DeepSeek、MiniMax、Kimi、字节跳动、Claude、ChatGPT、Manus、WorkbuddyAI 制药专业公司：晶泰科技（XtalPi）、英矽智能（Insilico Medicine）、剂泰医药（METiS）值得停下来想一下这张图意味着什么。三年前，药企谈 AI 只会提 AlphaFold 和几家 AIDD 创业公司。而今天，一家营收近 200 亿的传统药企，在自己的业绩发布会上公开列出 DeepSeek、Kimi、字节、Claude、ChatGPT——通用大模型已经进入制药工业的日常工作流，不只是分子设计这种"高精尖"环节，而是文献综述、临床方案撰写、市场分析、合规风控这些每天要做的活。对比一下四条业务线的口径也能看出这一点：早研 25 个资产、临床 37 个资产——临床端用 AI 的项目数量比早研还多。这有点反直觉，但符合逻辑：临床试验是制药业最贵、最慢、最依赖文档和数据管理的环节，也是大模型最容易立刻见效的地方。材料给出的 AI 应用清单里，临床端写的是"患者招募、中心调研、数据管理"，生产端是"工艺优化、智能排产、供应链优化"，销售端是"全量市场分析、资源投放评估、合规风控"。这些没有一个是需要发 Nature 的技术难题，全是工程活和管理活。这可能才是 AI 在传统行业落地的真实形态：不靠一个惊天动地的突破，靠几十个环节各省 10%–20%。财务：一个必须澄清的数字讲完 AI，回到财报——但有个数字必须先澄清，否则整篇解读都会被带偏。近期报道普遍用"核心净利润大增 92.3%"这个标题。这个数字材料里确实有，但它有三层口径，一层都不能省：口径 2026H1 2025H1 同比归母净利润（财务报表所示） 34.35 亿 33.89 亿+1.4% 归母净利润（基本溢利，Non-HKFRS） 33.39 亿 30.89 亿+8.1% 基本溢利 — 剔除科兴中维股息影响 33.39 亿 17.36 亿+92.3% 92.3% 从哪来？2025 年上半年公司从科兴中维收到税后 13.5 亿人民币股息，把去年同期基数一次性垫高了。剔掉这笔非经营性收入之后，才有 92.3% 这个增速。所以准确的说法是：经调整口径下实际经营层面增长 8.1%，报表净利增长 1.4%，92.3% 是同口径剔除一次性股息后的对比。公司自己在脚注里把调整明细逐项列了出来（联营亏损、公允价值变动、股权激励费用等），也说明了"将致力于维持本调整口径的稳定性"，态度是坦诚的。但看新闻的人只会记住 92.3%，这就是解读财报最容易出偏差的地方。其余几个数字：收入 194.4 亿，同比 +10.6% ，且脚注明确写了不含阿斯利康对外授权交易的 2 亿美元首付款——这笔钱留在了下半年创新药及对外授权收入 87.9 亿，同比 +44.3%，占比升至 45.2% （其中创新药收入本身 +29.2%），公司给出 2026 全年该项收入占比预计约 50% 的指引资金储备 346 亿、净现金 174 亿；经营性融资成本从 2025 年 12 月的 1.7% 降到 2026 年 6 月的 1.5% 上半年派息 10.8 亿，同比 +29%，材料称连续多年维持 30%+ 核心派息率；另有 20 亿港币新增回购计划、4 亿多港币回购注销、约 7000 万港币家族增持收入结构才是真正的看点：创新药与对外授权合计从去年同期的 60.9 亿涨到 87.9 亿，全年冲 50% 占比。仿制药基本盘正式退居其次，这是一家药企身份转变的分界线。AI 提速的终点，是把药卖出价格研发提速本身不产生现金，卖出去才产生。这家公司上半年最硬的成绩在这里：四笔 MNC 对外授权（首付款及近期付款合计约 10 亿美元，潜在总交易金额最高超 70 亿美元——里程碑均为上限口径，兑现取决于研发与监管进展）受让方品种交易条款 Merck LM-299（PD-1/VEGF 双抗） 8.88 亿美元首付款及近期里程碑 + 最高 24 亿美元其他里程碑 AstraZeneca LM-305（GPRC5D ADC） 5500 万美元近期付款（含首付款）+ 最高 5.45 亿美元里程碑 + 分级特许权使用费 Sanofi 罗伐昔替尼（JAK/ROCK 抑制剂） 1.35 亿美元首付款 + 最高 13.95 亿美元里程碑 + 最高双位数阶梯特许权使用费 AstraZeneca TQC3721（PDE3/4 抑制剂） 2 亿美元首付 + 17 亿美元里程碑 + 最高双位数特许权使用费材料称，Sanofi 那笔是中国移植领域最大授权交易，AstraZeneca 那笔是近三年中国呼吸领域最大对外授权交易。而 TQC3721 正是前面提到、被 AI 缩短了三期临床用时的那个品种。（注：Merck 一笔为材料口径；默沙东官方公告口径为 5.88 亿美元首付款 + 最高 27 亿美元里程碑，合计最高 32.88 亿美元，两者总额一致。）这里要交代一个背景，避免一个常见误读：四笔交易中的 LM-299、LM-305，签约方是礼新医药——默沙东那笔签于 2024 年 11 月，阿斯利康那笔签于 2023 年 5 月，都在礼新被收购之前。2025 年 7 月，中国生物制药以约 9.5 亿美元初始对价收购礼新医药 100% 股权（剔除其账上约 4.5 亿美元现金后，净付款约 5 亿美元），这两笔交易连同管线一起并表。换句话说，「累计 4 笔 MNC 授权」里，一半是买来的 BD 历史，一半是自己谈出来的——礼新这笔并购买的不只是管线，还有一条已被 MNC 验证过的对外授权通道。材料把这条逻辑链画得很直白：AI 加速临床 → 项目更快到达可授权节点 → 卖出更高价格 → 现金回来继续投研发和 AI。把 AI 投入和 BD 收入放进同一条因果链里公开陈述，这在国产药企的业绩材料里还很少见。（严格说，19 亿美元的交易价格由靶点价值、临床数据、竞争格局共同决定，AI 是加速因素之一，材料的表述是"赋能"，不是"促成"。）更少被提到的是反方向：这家公司同时是 MNC 在中国的引进方。与勃林格殷格翰：宗艾替尼（圣赫途®，HER2 TKI，全球首个且目前唯一获批的口服 HER2 酪氨酸激酶抑制剂）、Obrixtamig（DLL3/CD3 TCE，III 期）与 GSK：Bepirovirsen（HBV ASO）、氟替美维吸入粉雾剂（全再乐®，全球吸入制剂销售额第一）、乌美溴铵维兰特罗（欧乐欣®）两个 MNC 战略合作伙伴、三大核心治疗领域，材料给出的预计销售峰值是人民币 100 亿以上。材料最后用两句书法字总结这个双向模型："中国新，全球出海；全球新，中国落地。" 出海和引进同时跑通，在国内药企里目前是少数派。10 月见真章这个故事讲得下去还是讲不下去，未来几个月就有答案。材料专门有一页"未来一年重要催化剂"，最关键的两件事都在 10 月：一、Bepirovirsen 的美国审批结果这是全球首个申报上市的乙肝治疗用反义寡核苷酸（ASO），三重机制：抑制 HBV DNA 复制、降解表面抗原、刺激免疫应答。它冲的是慢性乙肝 "有限疗程（六个月）功能性治愈" —— 这在乙肝领域是范式级的事情，现有核苷类药物基本要终身服用。申报进展（材料口径）：美国 FDA 2026 年 4 月受理、预期获批时间 2026 年 10 月，已获突破性疗法认定、快速通道、优先审评；日本预期 2026 年下半年；中国 2026 年 3 月受理，材料预计 2027 年上半年获批，已纳入突破性治疗药物与优先审评；欧洲预期 2027 年。三期 B-Well 1 & 2 数据（基线 HBsAg ≤3000 IU/mL 人群，72 周功能性治愈率，两试验均 p<0.001，安慰剂组 0%）：B-Well 1 为 20%（127/650）、B-Well 2 为 19%（106/570）、合并 19%（233/1220）。基线 HBsAg ≤1000 IU/mL 人群合并 26%（200/768），B-Well 1 达 25%（105/426）；GSK 公布的中国亚组数据里，这一人群的功能性治愈率达 35%。要客观看待这组数据：19% 意味着五个人里约一个能实现功能性治愈，绝对值并不算高，但对照安慰剂组 0% 和"终身服药"的现状，这是从无到有的突破。GSK 预计其全球销售峰值超过 20 亿英镑；中国是乙肝负担最重的国家之一，感染者约 7500 万。二、TQB2102 的 III 期数据（2026 ESMO，10 月下旬） HER2 双抗 ADC，同时靶向 HER2 的 ECD2 与 ECD4 表位（"曲帕"双靶），Cys 定点偶联、DAR=6、可裂解连接子带旁观者效应、载荷为 DXd 的氘代化合物 DDDXd。对标的是全球 HER2 ADC 标杆 DS-8201（Enhertu）。这里有个流传中的误读要纠正：目前公开的"HER2 低表达乳腺癌 ORR 58.3%"是 Ib 期数据（7.5mg/kg Q3W 剂量组，N=36，DCR 86.1%，来源 2025 ASCO #1090），III 期数据尚未公布，材料明确写的是"2026 ESMO LBA，将于 10 月下旬公布"。Ib 期 36 例的漂亮数字能不能在 III 期大样本上复现，这才是 10 月要看的东西。该品种其他已披露数据：HER2 阳性乳腺癌新辅助 II 期，6mg/kg 8 周期（N=26）总人群 tpCR 76.9%（HR- 患者 92.9%）；HER2 高表达结直肠癌 I 期（N=25）ORR 44.0%、mPFS 14.7 个月；安全性汇总分析（N=787）永久停药率 2.8%、间质性肺炎发生率 1.7%。目前已在三个适应症被 CDE 纳入突破性治疗品种，HER2 低表达乳腺癌已到 Pre-NDA。其余催化剂密集排在下半年：Kylo-11（LPA siRNA）Lp(a) I 期数据将在 2026 ESC 公布——材料称单次低剂量给药即可实现 Lp(a) 中位降幅超 90%，中高剂量可维持超过一年，是全球首个经临床验证具备"一年一针"潜力的品种；TQ-A3334（TLR-7 激动剂）乙肝 II 期数据在 2026 AASLD；TQC3721（DPI 剂型，COPD I 期）与 TQH5528（STAT6 PROTAC，临床前数据）在 2026 ERS；礼新 LM-108（CCR8 单抗）一线胃癌/胰腺癌 II 期数据排在 2026 ESMO IO 与 2027 ASCO，MASH 三期药 Lanifibranor 的 III 期读出也在清单上。另外值得留一句：材料披露 2026 年下半年至 2027 年上半年预计有 7 款 siRNA 管线提交 IND，包括 PCSK9/LPA 双靶（HJY-22，计划 2027 Q1 递交 IND，同样标注 AI 赋能）、以及靶向中枢神经系统和脂肪组织的肝外递送平台。这条线来自今年 1 月以 12 亿元对价全资收购的赫吉亚生物，是明确的第二曲线布局。分水岭把这 35 页放到一起看，最值得记下来的不是营收创新高，也不是 70 亿美元的授权总额。而是：把 AI 投入的投产比摆上台面、算到具体分子和产线的颗粒度——这件事，在国内头部药企的业绩材料里还很少见。过去几年，"AI + 制药"的公开叙事基本停留在两种形态：一种是创业公司讲愿景讲平台讲融资，一种是大公司在 ESG 报告里写一段"积极探索人工智能应用"。既没有投入金额，也没有产出口径，更没有具体到某个分子、某个车间、某条产线的数字。这份材料给出的是：6 亿投入、25 + 37 个资产、周期从 24 个月到 8 个月、成本降 20%、产量升 20%、部分项目销管费用降 5–20%、一个进入 II 期并拿到突破性治疗认定的 AI 设计分子、一笔临床被加速后卖出 19 亿美元的授权交易。数字可以争论口径，因果可以商量权重，但把 AI 从"故事"搬进"财报附注"这个动作本身，就是一个行业阶段的切换。当 AI 开始出现在成本项和收入项里，而不只是出现在战略章节里，它才算真正落地了。 10 月，美国那份乙肝药的审批结果和 ESMO 的 III 期数据，会给这个故事一个更硬的注脚。 📎 完整 35 页 PDF - 可点击文末蓝色【阅读原文】打开。文件源自公司官网公开披露的材料（ https://www.sbpgroup.com/investor-relations/Presentation/ ），由于文件较大（70+M），官网下载较慢，已提前下载放到腾讯文档供参考查阅。本文所有数据均来自中国生物制药 2026 年中期业绩发布会公开材料及公司公开披露信息，数据截至 2026 年 8 月。文中涉及的在研药品尚未在中国境内获批相应适应症，相关临床研究数据仅用于行业研究讨论，不构成任何用药建议，具体诊疗请遵医嘱。本文不构成任何证券投资建议或要约。

100 项与乌美溴铵维兰特罗相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D10533	乌美溴铵维兰特罗	R03AL03	-

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
慢性支气管炎	日本	GlaxoSmithKline KK	2014-07-04
肺气肿	日本	GlaxoSmithKline KK	2014-07-04
慢性阻塞性肺疾病	美国	GlaxoSmithKline Intellectual Property Development Ltd.	2013-12-18

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
呼吸困难	临床3期	加拿大	GSK Plc	2012-01-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


ATS2025	N/A	慢性阻塞性肺疾病	191	Umeclidinium/Vilanterol (UMEC/VI) 62.5/25 µg	蓋齋獵糧鹹襯鑰顧繭醖(膚蓋顧鬱顧憲築廠齋糧) = 襯願膚網築遞蓋鏇顧鹽鑰觸齋製鏇獵鹹襯觸衊 (獵築襯製願繭觸醖膚糧, 105 ~ 180)	积极	2025-05-16
study 214888 (ERS2022)	N/A	慢性阻塞性肺疾病维持	6,815	Umeclidinium/vilanterol (UMEC/VI)	齋顧醖繭膚鹽願網廠築(選鹽鹹簾蓋餘鬱衊憲築) = 廠築鏇願壓鑰網遞憲窪範獵顧鏇蓋構膚積齋蓋 (築鏇範觸遞餘廠願糧蓋 )	积极	2022-09-04
				Inhaled corticosteroid/long-acting β2-agonist (ICS/LABA)	齋顧醖繭膚鹽願網廠築(選鹽鹹簾蓋餘鬱衊憲築) = 簾夢鬱範廠選範簾簾糧範獵顧鏇蓋構膚積齋蓋 (築鏇範觸遞餘廠願糧蓋 )
ERS2018	临床3期	慢性阻塞性肺疾病	-	Fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol 100/62.5/25µg (FF/UMEC/VI)	獵製積夢製憲襯淵鑰窪(製淵壓繭築製餘範醖鏇) = 選獵簾淵構艱築衊窪選衊憲築遞網廠簾製廠鹹 (膚網遞廠遞窪憲醖鬱範 ) 更多	积极	2018-09-15
				Fluticasone furoate/vilanterol 100/25µg (FF/VI)	獵製積夢製憲襯淵鑰窪(製淵壓繭築製餘範醖鏇) = 壓糧淵範鏇鬱範積觸窪衊憲築遞網廠簾製廠鹹 (膚網遞廠遞窪憲醖鬱範 ) 更多
NCT02799784 (204990, CTgov)	临床4期	慢性阻塞性肺疾病	236	Vilanterol+Umeclidinium (Umeclidinium/Vilanterol 62.5/25 mcg)	繭廠窪衊積蓋獵襯憲獵(醖願願構憲築築鏇餘遞) = 窪觸齋蓋壓鹽淵窪製顧糧製獵構遞窪觸範觸鹽 (鹹網選構繭遞壓構網鏇, 0.0131) 更多	-	2018-07-02
				Tiotropium+Olodaterol (Tiotropium/Olodaterol 5/5 mcg)	繭廠窪衊積蓋獵襯憲獵(醖願願構憲築築鏇餘遞) = 糧願網糧顧築構鏇觸鹽糧製獵構遞窪觸範觸鹽 (鹹網選構繭遞壓構網鏇, 0.0135) 更多
NCT02487446 \| NCT02487498 (Pubmed \| Lung)	临床3期	慢性阻塞性肺疾病	-	Indacaterol Maleate/Glycopyrronium Bromide	遞網簾醖獵糧齋選製夢(膚壓鏇製蓋衊夢鬱醖繭) = 鹽獵襯鬱膚廠齋範鏇廠糧選憲糧窪鏇淵壓蓋遞 (遞顧膚憲繭鏇夢獵鬱鹹 )	-	2017-12-01
				Umeclidinium Bromide/Vilanterol	遞網簾醖獵糧齋選製夢(膚壓鏇製蓋衊夢鬱醖繭) = 膚夢構襯餘膚網觸簾鬱糧選憲糧窪鏇淵壓蓋遞 (遞顧膚憲繭鏇夢獵鬱鹹 )
NCT02799784 (Pubmed \| Adv Ther)	临床4期	慢性阻塞性肺疾病	236	Umeclidinium/Vilanterol	艱蓋構鑰膚顧齋製鑰齋(簾製夢壓鑰簾鏇遞蓋餘) = 糧齋鹽鏇鏇蓋繭艱網製艱築淵繭製顧構壓壓鑰 (範衊積鹹襯網繭範襯選 )	-	2017-11-01
				Tiotropium/Olodaterol	艱蓋構鑰膚顧齋製鑰齋(簾製夢壓鑰簾鏇遞蓋餘) = 鑰網網鑰艱觸壓構餘遞艱築淵繭製顧構壓壓鑰 (範衊積鹹襯網繭範襯選 )
NCT02275052 (CTgov)	临床4期	慢性阻塞性肺疾病	198	Placebo DPI+Albuterol/salbutamol MDI	觸簾窪憲遞鹽衊網範鏇(窪衊製膚衊艱齋壓廠製) = 窪鬱範選製鬱窪網膚糧蓋鹽窪繭鹹鑰齋選壓鹽 (鏇衊簾衊蓋願構積築鹹, 9.680) 更多	-	2017-06-06
NCT01899742 (Pubmed \| Int J Chron Obstruct Pulmon Dis) 人工标引	临床3期	慢性阻塞性肺疾病	494	Umeclidinium/vilanterol	糧鬱醖鑰鑰繭餘蓋襯鏇(構淵衊製憲範夢襯鹽網): difference = 88 (95% CI, 45 ~ 131), P-Value = <0.001 更多	优效	2017-02-24
				tiotropium
NCT01316900 \| NCT01316913 \| NCT01777334 (ZEP117115, Pubmed \| Adv Ther)	临床3期	慢性阻塞性肺疾病维持	1,747	Umeclidinium/Vilanterol 62.5/25 mcg/day	構網遞淵遞窪築觸廠構(鹹構選淵獵窪鑰簾窪憲) = 願觸顧簾餘鬱齋醖壓夢淵鹽窪繭構鏇窪廠選鹹 (鹹積壓鬱範蓋網築衊鹽 )	-	2017-01-01
				Tiotropium 18 mcg/day	構網遞淵遞窪築觸廠構(鹹構選淵獵窪鑰簾窪憲) = 製獵鬱簾糧鏇齋簾淵壓淵鹽窪繭構鏇窪廠選鹹 (鹹積壓鬱範蓋網築衊鹽 )
NCT01899742 (116960 \| DB2116960, ERS2016)	临床3期	慢性阻塞性肺疾病	494	Umeclidinium/vilanterol 62.5/25mcg	壓製淵簾糧膚顧範淵鑰(醖鬱繭膚襯鬱壓觸鬱觸) = Adverse events were similar for both treatments 衊築獵製餘顧願獵廠積 (餘範夢繭壓淵網鹽廠構 ) 更多	积极	2016-09-01
				Tiotropium 18mcg