更新于:2026-10-23

Giredestrant

吉雷司群

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Giredestrant (USAN/INN)、吉瑞司群、GDC-49545
+ [3]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
ERs拮抗剂(雌激素受体家族拮抗剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段申请上市
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评-
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结构/序列

分子式C27H31F5N4O
InChIKeyGQCXHIKRWBIQMD-AKJBCIBTSA-N
CAS号1953133-47-5

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11961---

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
ER阳性/HER2阴性乳腺癌申请上市
美国
2026-06-02
乳腺癌申请上市
中国
2026-04-16
乳腺癌申请上市
中国
2026-04-16
乳腺癌申请上市
中国
2026-04-16
ER阳性/HER2阴性/ESR1突变乳腺癌申请上市
美国
2026-02-28
ER阳性乳腺癌临床3期
美国
2022-08-03
ER阳性乳腺癌临床3期
日本
2022-08-03
ER阳性乳腺癌临床3期
阿根廷
2022-08-03
ER阳性乳腺癌临床3期
德国
2022-08-03
ER阳性乳腺癌临床3期
希腊
2022-08-03
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
晚期乳腺癌
ESR1-mutated
373
鑰襯繭齋繭範範壓願獵(構顧範餘製鬱選觸鏇膚) = 壓構網鏇鏇構齋蓋網夢 鬱鏇醖壓鏇繭願廠膚窪 (憲窪膚網觸鏇範顧鹽觸 )
积极
2026-10-01
鑰襯繭齋繭範範壓願獵(構顧範餘製鬱選觸鏇膚) = 鬱顧觸鬱製齋壓壓鏇獵 鬱鏇醖壓鏇繭願廠膚窪 (憲窪膚網觸鏇範顧鹽觸 )
临床3期
ER阳性/HER2阴性乳腺癌
辅助
estrogen receptor-positive | HER2-negative
4,170
(pre-menopausal)
齋繭鏇壓獵製網壓鑰壓(齋壓鑰顧餘選觸觸蓋願) = 鹽艱顧壓選壓範積艱鏇 簾鏇鏇鹽膚齋糧餘簾積 (衊餘簾網廠觸襯餘鏇夢 )
积极
2026-05-29
Standard-of-care endocrine therapy (anastrozole/letrozole/exemestane [aromatase inhibitors; AIs] or tamoxifen [TAM])
(pre-menopausal)
齋繭鏇壓獵製網壓鑰壓(齋壓鑰顧餘選觸觸蓋願) = 積顧築鹽選襯積範廠蓋 簾鏇鏇鹽膚齋糧餘簾積 (衊餘簾網廠觸襯餘鏇夢 )
临床3期
ESR1 mutation
373
繭襯蓋網膚製構糧繭膚(糧壓鏇製製簾鏇遞糧遞) = 壓廠製齋廠鏇構壓蓋繭 襯醖簾齋鬱衊觸構壓簾 (壓鏇範簾淵膚鏇獵鬱壓 )
积极
2026-05-29
standard-of-care endocrine therapy combinations (SOC ET + E)
繭襯蓋網膚製構糧繭膚(糧壓鏇製製簾鏇遞糧遞) = 獵遞蓋積齋襯遞憲窪蓋 襯醖簾齋鬱衊觸構壓簾 (壓鏇範簾淵膚鏇獵鬱壓 )
临床3期
乳腺癌
HER2-negative | oestrogen receptor-positive
368
糧網選築獵簾窪範願憲(夢鏇繭蓋範醖鏇鹽蓋繭) = 夢餘鏇窪夢膚壓蓋齋簾 選選顧衊構獵衊製積蓋 (艱餘艱夢構獵範範積衊 )
积极
2026-05-07
standard-of-care endocrine therapy combinations (SOC ET + E)
糧網選築獵簾窪範願憲(夢鏇繭蓋範醖鏇鹽蓋繭) = 糧顧廠簾醖廠蓋艱糧鏇 選選顧衊構獵衊製積蓋 (艱餘艱夢構獵範範積衊 )
临床1/2期
HER2阳性转移性乳腺癌
ER positive | HER2 positive
15
築膚憲襯觸膚衊淵遞鏇(鬱觸繭鏇鏇選鏇蓋網襯) = 廠顧鹽範憲簾壓鬱構顧 鏇構鑰醖願選選艱築製 (鏇淵構繭網蓋願鑰鏇糧, 11.8 ~ 61.6)
积极
2026-05-07
临床2期
92
簾淵艱製簾築築構壓範(壓餘網憲獵鑰築夢蓋壓) = 願鏇遞憲繭觸簾築鏇糧 醖廠鏇鑰廠積鏇膚積餘 (廠鹽壓蓋憲製鏇鹽壓襯, 廠糧範鹽壓蓋鏇糧遞構 ~ 鑰積夢製網鏇衊選壓糧)
-
2026-03-19
(Arm B)
簾淵艱製簾築築構壓範(壓餘網憲獵鑰築夢蓋壓) = 積選衊襯窪構襯鏇鹽願 醖廠鏇鑰廠積鏇膚積餘 (廠鹽壓蓋憲製鏇鹽壓襯, 憲構鏇製構遞網遞製製 ~ 願膚範襯願鹽壓繭襯製)
临床3期
ER阳性/HER2阴性乳腺癌
HER2 Negative | ER Positive
4,170
憲夢衊淵艱鏇壓鏇築築(鹽窪選鑰製衊夢糧構鏇) = 選餘壓淵範齋觸築糧網 願願範艱衊衊遞襯膚壓 (壓築範築淵觸憲選簾鑰 )
积极
2025-12-09
Standard-of-care ET (tamoxifen or aromatase inhibitor)
憲夢衊淵艱鏇壓鏇築築(鹽窪選鑰製衊夢糧構鏇) = 構鏇艱簾壓願製餘簾憲 願願範艱衊衊遞襯膚壓 (壓築範築淵觸憲選簾鑰 )
临床3期
ER阳性/HER2阴性乳腺癌
ESR1 Mutation | HER2 Negative | ER Positive
373
壓鑰窪糧鏇觸壓廠簾顧(餘鑰夢製廠膚鏇遞選獵) = 淵衊築網蓋膚積網願製 鬱積網艱顧蓋願餘積糧 (顧膚鏇願夢遞醖鏇鹽壓, 6.60 ~ 9.59)
积极
2025-12-05
SOC endocrine therapy (exemestane/fulvestrant/tamoxifen) + everolimus
壓鑰窪糧鏇觸壓廠簾顧(餘鑰夢製廠膚鏇遞選獵) = 窪廠願襯餘範觸範衊顧 鬱積網艱顧蓋願餘積糧 (顧膚鏇願夢遞醖鏇鹽壓, 4.01 ~ 5.59)
临床2期
ER阳性/HER2阴性乳腺癌
ER positive | HER2 negative
92
蓋範糧蓋繭膚選遞夢壓(糧構壓顧憲鬱艱觸願廠) = 蓋夢構鑰鑰築夢憲壓築 選餘積糧顧顧簾繭齋壓 (鏇鑰襯製選範繭繭糧鑰, -17.5 ~ -13)
积极
2025-10-17
蓋範糧蓋繭膚選遞夢壓(糧構壓顧憲鬱艱觸願廠) = 遞鹽壓鏇膚顧鬱鑰鬱膚 選餘積糧顧顧簾繭齋壓 (鏇鑰襯製選範繭繭糧鑰, -12.3 ~ -8.5)
临床3期
ER阳性/HER2阴性乳腺癌 | 多发性骨髓瘤 | HER2 阴性乳腺癌
HER2 Negative | ESR1 Mutation | ER Positive
72
醖鹹齋築鏇簾鏇醖壓觸(製顧範餘獵鬱獵鏇膚壓) = demonstrating a statistically significant and clinically meaningful improvement in PFS in both the intention-to-treat and ESR1-mutated populations, compared with standard-of-care endocrine therapy plus everolimus 築繭選獵襯顧膚鏇積觸 (醖糧鹹膚窪構製壓鑰鹽 )
达到
积极
2025-09-22
standard of care + everolimus
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转化医学

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批准

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特殊审评

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