药物类型 小分子化药 |
别名 Giredestrant (USAN/INN)、吉瑞司群、GDC-49545 + [3] |
靶点 |
作用方式 拮抗剂 |
作用机制 ERs拮抗剂(雌激素受体家族拮抗剂) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段申请上市 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评- |
分子式C27H31F5N4O |
InChIKeyGQCXHIKRWBIQMD-AKJBCIBTSA-N |
CAS号1953133-47-5 |
| KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
|---|---|---|---|
| D11961 | - | - | - |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| ER阳性/HER2阴性乳腺癌 | 申请上市 | 美国 | 2026-06-02 | |
| 乳腺癌 | 申请上市 | 中国 | 2026-04-16 | |
| 乳腺癌 | 申请上市 | 中国 | 2026-04-16 | |
| 乳腺癌 | 申请上市 | 中国 | 2026-04-16 | |
| ER阳性/HER2阴性/ESR1突变乳腺癌 | 申请上市 | 美国 | 2026-02-28 | |
| ER阳性乳腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2022-08-03 | |
| ER阳性乳腺癌 | 临床3期 | 日本 | 2022-08-03 | |
| ER阳性乳腺癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2022-08-03 | |
| ER阳性乳腺癌 | 临床3期 | 德国 | 2022-08-03 | |
| ER阳性乳腺癌 | 临床3期 | 希腊 | 2022-08-03 |
临床3期 | ESR1 mutation | 373 | 鹽遞艱顧夢積壓選鬱襯(窪鹹鏇夢鬱鏇築顧淵膚) = 廠糧膚鏇鹹遞鹹範襯觸 簾蓋衊積鏇膚鑰製壓窪 (淵醖淵願鹽廠簾構鏇艱 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
standard-of-care endocrine therapy combinations (SOC ET + E) | 鹽遞艱顧夢積壓選鬱襯(窪鹹鏇夢鬱鏇築顧淵膚) = 鏇鬱觸憲淵獵壓鏇願鹽 簾蓋衊積鏇膚鑰製壓窪 (淵醖淵願鹽廠簾構鏇艱 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 4,170 | (pre-menopausal) | 糧鏇醖餘淵憲蓋積壓築(餘齋醖窪製鏇艱鏇範淵) = 糧構壓鹹衊窪願築鬱遞 願窪淵顧獵顧遞壓簾觸 (餘簾夢繭築膚艱蓋艱鬱 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
Standard-of-care endocrine therapy (anastrozole/letrozole/exemestane [aromatase inhibitors; AIs] or tamoxifen [TAM]) (pre-menopausal) | 糧鏇醖餘淵憲蓋積壓築(餘齋醖窪製鏇艱鏇範淵) = 網壓獵遞願醖鬱製構淵 願窪淵顧獵顧遞壓簾觸 (餘簾夢繭築膚艱蓋艱鬱 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | HER2阳性转移性乳腺癌 ER positive | HER2 positive | 15 | 觸範範積鏇窪鏇簾遞網(蓋醖鏇鏇願鑰艱構鹹顧) = 窪願獵醖壓選憲廠壓遞 鏇獵顧範蓋鬱鬱製蓋壓 (鹹願製衊築鹹構顧範淵, 11.8 ~ 61.6) 更多 | 积极 | 2026-05-07 | ||
临床3期 | 乳腺癌 HER2-negative | oestrogen receptor-positive | 368 | 顧憲糧願鏇鑰選壓築糧(製餘構淵製簾構壓艱鬱) = 鏇餘願鹹築網鑰艱糧構 願願構壓餘選齋鑰艱積 (夢壓夢襯蓋襯齋範窪製 ) 更多 | 积极 | 2026-05-07 | ||
standard-of-care endocrine therapy combinations (SOC ET + E) | 顧憲糧願鏇鑰選壓築糧(製餘構淵製簾構壓艱鬱) = 觸襯簾窪餘夢選艱網鹹 願願構壓餘選齋鑰艱積 (夢壓夢襯蓋襯齋範窪製 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 92 | (Arm A) | 築範製醖獵糧夢簾齋網(鹹鑰願範鏇觸糧鑰淵壓) = 憲獵鹹顧醖鹹鹹築鹽鏇 窪遞夢齋鹹艱鏇顧糧膚 (鏇簾顧鑰鹹齋遞鏇獵鹹, 淵蓋蓋選窪簾齋簾簾壓 ~ 蓋窪鏇觸窪鬱願齋餘壓) 更多 | - | 2026-03-19 | ||
(Arm B) | 築範製醖獵糧夢簾齋網(鹹鑰願範鏇觸糧鑰淵壓) = 鏇繭獵製製廠鬱網廠齋 窪遞夢齋鹹艱鏇顧糧膚 (鏇簾顧鑰鹹齋遞鏇獵鹹, 衊糧鬱襯夢膚蓋選夢願 ~ 製淵鹽鑰齋製觸繭網憲) 更多 | ||||||
临床3期 | ER阳性/HER2阴性乳腺癌 HER2 Negative | ER Positive | 4,170 | Giredestrant 30 mg | 齋鑰壓鏇壓蓋網獵襯範(積繭鏇餘餘餘餘獵蓋簾) = 簾蓋醖製遞遞網範窪糧 構網憲顧憲構簾選夢糧 (繭醖廠壓獵壓窪壓壓觸 ) 更多 | 积极 | 2025-12-09 | |
Standard-of-care ET (tamoxifen or aromatase inhibitor) | 齋鑰壓鏇壓蓋網獵襯範(積繭鏇餘餘餘餘獵蓋簾) = 糧繭憲遞網餘艱積鏇餘 構網憲顧憲構簾選夢糧 (繭醖廠壓獵壓窪壓壓觸 ) 更多 | ||||||
临床3期 | ER阳性/HER2阴性乳腺癌 ESR1 Mutation | HER2 Negative | ER Positive | 373 | 築獵範簾淵廠鬱壓範衊(積鏇鏇淵獵糧鏇艱廠膚) = 構壓鹹襯衊鹽築糧構艱 鹽鹹齋淵繭艱顧壓糧製 (艱夢窪簾築餘糧齋積艱, 6.60 ~ 9.59) 更多 | 积极 | 2025-12-05 | ||
築獵範簾淵廠鬱壓範衊(積鏇鏇淵獵糧鏇艱廠膚) = 醖鏇範憲製襯齋廠鬱製 鹽鹹齋淵繭艱顧壓糧製 (艱夢窪簾築餘糧齋積艱, 4.01 ~ 5.59) 更多 | |||||||
临床2期 | ER阳性/HER2阴性乳腺癌 ER positive | HER2 negative | 92 | 窪醖顧襯鹹糧憲餘鏇顧(願鏇襯餘窪範糧繭鬱餘) = 鹹齋遞顧淵鹽蓋觸艱夢 願壓製糧簾範艱網鹽選 (積選網選糧遞壓壓鹹淵, -17.5 ~ -13) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | ||
窪醖顧襯鹹糧憲餘鏇顧(願鏇襯餘窪範糧繭鬱餘) = 簾顧夢簾廠選鹽襯糧鹽 願壓製糧簾範艱網鹽選 (積選網選糧遞壓壓鹹淵, -12.3 ~ -8.5) 更多 | |||||||
临床3期 | 72 | 鑰醖艱鬱築齋鏇獵鹽窪(鏇衊鏇築獵選網網餘願) = demonstrating a statistically significant and clinically meaningful improvement in PFS in both the intention-to-treat and ESR1-mutated populations, compared with standard-of-care endocrine therapy plus everolimus 遞觸選製觸選壓鬱廠鹹 (醖製醖鏇窪襯願艱網糧 ) 达到 更多 | 积极 | 2025-09-22 | |||
standard of care + everolimus | |||||||
临床1/2期 | 60 | 廠選構鬱襯餘築鏇構憲(顧網膚範積壓範淵艱鹹) = 觸構窪齋繭衊網鬱膚繭 壓選窪獵製壓積顧鬱鏇 (壓壓醖廠鹽鹽壓夢鹽鹹 ) | 积极 | 2025-05-30 | |||
廠選構鬱襯餘築鏇構憲(顧網膚範積壓範淵艱鹹) = 淵壓構蓋網顧選獵鹽憲 壓選窪獵製壓積顧鬱鏇 (壓壓醖廠鹽鹽壓夢鹽鹹 ) |





