更新于:2026-04-21

Giredestrant

吉雷司群

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Giredestrant (USAN/INN)、吉瑞司群、GDC-49545
+ [3]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
ERs拮抗剂(雌激素受体家族拮抗剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段申请上市
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评-
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结构/序列

分子式C27H31F5N4O
InChIKeyGQCXHIKRWBIQMD-AKJBCIBTSA-N
CAS号1953133-47-5

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11961---

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
乳腺癌申请上市
中国
2026-04-16
乳腺癌申请上市
中国
2026-04-16
乳腺癌申请上市
中国
2026-04-16
ER阳性/HER2阴性/ESR1突变乳腺癌申请上市
美国
2026-02-28
ER阳性乳腺癌临床3期
美国
2022-08-03
ER阳性乳腺癌临床3期
日本
2022-08-03
ER阳性乳腺癌临床3期
阿根廷
2022-08-03
ER阳性乳腺癌临床3期
德国
2022-08-03
ER阳性乳腺癌临床3期
希腊
2022-08-03
ER阳性乳腺癌临床3期
意大利
2022-08-03
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
92
願鹽廠鹽鬱獵鏇範鬱憲(襯鑰淵製廠壓膚鹽構壓) = 窪糧艱鏇鏇網蓋構醖窪 餘積廠憲艱鹹築鬱鏇製 (積獵鬱鏇築廠醖積製願, 鬱膚壓鑰簾鏇獵膚選簾 ~ 選艱糧憲齋醖構鏇製窪)
-
2026-03-19
(Arm B)
願鹽廠鹽鬱獵鏇範鬱憲(襯鑰淵製廠壓膚鹽構壓) = 壓膚鬱淵鹽築醖醖顧艱 餘積廠憲艱鹹築鬱鏇製 (積獵鬱鏇築廠醖積製願, 憲醖願醖願觸製醖繭築 ~ 餘鏇廠繭鹽淵積糧淵選)
临床3期
ER阳性/HER2阴性乳腺癌
HER2 Negative | ER Positive
4,170
壓艱蓋醖鹹積膚範築鏇(獵遞衊淵簾製範蓋鏇廠) = 鑰鏇網醖糧築顧襯製構 鹽襯構願鑰壓獵淵鏇糧 (鏇觸艱廠製簾願廠壓齋 )
积极
2025-12-09
Standard-of-care ET (tamoxifen or aromatase inhibitor)
壓艱蓋醖鹹積膚範築鏇(獵遞衊淵簾製範蓋鏇廠) = 鹽齋網蓋顧選構蓋壓鑰 鹽襯構願鑰壓獵淵鏇糧 (鏇觸艱廠製簾願廠壓齋 )
临床3期
ER阳性/HER2阴性乳腺癌
ESR1 Mutation | HER2 Negative | ER Positive
373
簾夢餘遞繭憲鏇簾糧選(簾範糧遞遞遞淵遞醖觸) = 築鏇膚艱壓鬱顧淵範膚 醖艱繭壓觸鑰選鏇獵齋 (鏇鬱觸衊遞築顧鏇糧鹹, 6.60 ~ 9.59)
积极
2025-12-05
SOC endocrine therapy (exemestane/fulvestrant/tamoxifen) + everolimus
簾夢餘遞繭憲鏇簾糧選(簾範糧遞遞遞淵遞醖觸) = 網窪觸膚觸簾廠積憲襯 醖艱繭壓觸鑰選鏇獵齋 (鏇鬱觸衊遞築顧鏇糧鹹, 4.01 ~ 5.59)
临床2期
ER阳性/HER2阴性乳腺癌
ER positive | HER2 negative
92
艱廠願網製範壓遞膚糧(鑰襯獵膚齋窪鏇範觸鹹) = 襯簾鏇膚夢觸襯糧夢夢 餘齋網醖構鹽範鹹願選 (觸簾蓋鬱鏇觸衊衊構膚, -17.5 ~ -13)
积极
2025-10-17
艱廠願網製範壓遞膚糧(鑰襯獵膚齋窪鏇範觸鹹) = 蓋網糧鏇蓋餘壓顧遞觸 餘齋網醖構鹽範鹹願選 (觸簾蓋鬱鏇觸衊衊構膚, -12.3 ~ -8.5)
临床3期
ER阳性/HER2阴性乳腺癌 | 多发性骨髓瘤 | HER2 阴性乳腺癌
HER2 Negative | ESR1 Mutation | ER Positive
72
艱衊鏇範鑰鏇觸夢壓構(夢齋醖製糧鏇淵觸醖構) = demonstrating a statistically significant and clinically meaningful improvement in PFS in both the intention-to-treat and ESR1-mutated populations, compared with standard-of-care endocrine therapy plus everolimus 蓋憲積觸壓憲憲壓膚鏇 (鑰膚齋鹹選構鹽鹽遞糧 )
达到
积极
2025-09-22
standard of care + everolimus
临床1/2期
60
窪鏇鬱襯廠鬱鹽製襯範(鑰襯膚鹹衊衊製蓋積遞) = 願選廠襯蓋齋淵獵襯積 鏇壓淵憲製襯艱遞選觸 (齋選鹽鏇鑰壓鑰憲製鏇 )
积极
2025-05-30
窪鏇鬱襯廠鬱鹽製襯範(鑰襯膚鹹衊衊製蓋積遞) = 顧顧繭鏇簾淵襯膚範製 鏇壓淵憲製襯艱遞選觸 (齋選鹽鏇鑰壓鑰憲製鏇 )
临床1/2期
ER阳性/HER2阴性乳腺癌
HER2 Negative | ER Positive
33
鹽壓艱選願構夢醖觸窪(築積蓋廠鬱鏇衊艱鑰積) = 憲餘艱獵鹽範範願膚選 鏇壓艱獵衊顧獵餘廠選 (艱積願網夢積網鹽願構 )
积极
2024-09-16
鹽壓艱選願構夢醖觸窪(築積蓋廠鬱鏇衊艱鑰積) = 醖範顧艱鹽齋淵獵鹽築 鏇壓艱獵衊顧獵餘廠選 (艱積願網夢積網鹽願構 )
临床2期
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
Estrogen Receptor-Positive | HER2-Negative
303
願齋衊艱夢壓壓範築製(壓襯鹹選憲簾鹹衊築構): HR = 0.81 (95% CI, 0.6 ~ 1.1), P-Value = 0.1757
积极
2024-06-20
fulvestrant choice of endocrine monotherapy
临床1/2期
15
Giredestrant (G) + Everolimus (EVERO)
艱鹹壓鏇遞窪艱網襯糧(構構醖製鑰願觸憲衊淵) = 艱積衊範選淵積淵鹹鹽 壓鬱鏇觸餘齋廠鹹獵窪 (窪憲衊鹹醖廠壓觸製簾 )
积极
2024-05-24
临床1期
ER阳性/HER2阴性乳腺癌
ER+ | HER2-negative | ESR1-mutated tumors
175
艱艱廠壓餘積艱構艱膚(糧網選鹹壓壓獵鑰襯鏇) = 構選廠願簾積鑰顧築網 製獵壓鹽網醖鏇窪鏇鹽 (鹹糧襯簾築蓋繭夢選醖 )
积极
2024-01-23
艱艱廠壓餘積艱構艱膚(糧網選鹹壓壓獵鑰襯鏇) = 鏇鹽膚蓋觸衊蓋製鏇鏇 製獵壓鹽網醖鏇窪鏇鹽 (鹹糧襯簾築蓋繭夢選醖 )
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