A Phase Ia/Ib Dose-Escalation and Expansion Study Evaluating the Safety, Pharmacokinetics, and Activity of GDC-0587 as a Monotherapy and in Combination With Giredestrant in Patients With Locally Advanced Or Metastatic ER-Positive, HER2-Negative Breast Cancer Who Have Previously Progressed During or After CDK4/6 Inhibitor Therapy

This is a first-in-human, Phase Ia/Ib, dose-escalation and expansion study evaluating the safety, pharmacokinetics, and activity of GDC-0587 (cyclin-dependent kinase-4 [CDK4] inhibitor) as a monotherapy and in combination with giredestrant in participants with locally advanced or metastatic estrogen receptor-positive and human epidermal growth factor receptor 2-negative (ER+/HER2-) breast cancer who have previously progressed during or after CDK 4/6 inhibitor therapy.

开始日期2026-01-13

申办/合作机构

Genentech, Inc.

NCT07100106

/ Recruiting临床1/2期

A Phase Ib/II Multicenter, Open-Label, Randomized Study Evaluating the Safety, Pharmacokinetics, and Activity of GDC-4198 Alone and in Combination With Giredestrant in Comparison With Abemaciclib and Giredestrant in Participants With Locally Advanced or Metastatic Estrogen Receptor-Positive, HER2-Negative Breast Cancer Who Have Previously Progressed During or After a CDK4/6 Inhibitor

The purpose of this study is to assess the safety of GDC-4198 alone and in combination with giredestrant and also the efficacy of GDC-4198 + giredestrant versus abemaciclib + giredestrant in participants with locally advanced or metastatic ER+, HER2- breast cancer. The study consists of 2 phases: Phase Ib and Phase II. Phase Ib will evaluate the safety and pharmacokinetics (PK) of GDC-4198 alone and in combination with giredestrant. Phase II stage will compare the activity and safety of GDC-4198 and giredestrant with abemaciclib and giredestrant.

开始日期2025-10-07

申办/合作机构

Genentech, Inc.

[+1]

ChiCTR2500114728

/ Recruiting临床1/2期IIT

ZG005 combination hydrochloride gilteritinib tablets in patients with relapsed or refractory lymphoma: a multicentre, open-label, dose-exploration and dose-expansion phase I/II clinical study.

开始日期2025-04-21

申办/合作机构

浙江大学医学院附属第一医院（浙江省第一医院）

100 项与吉雷司群相关的临床结果

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2026-02-06·Cancer Discovery

Giredestrant Delivers Long-Sought Adjuvant Benefit

Article

The oral selective estrogen receptor degrader giredestrant prolonged invasive disease-free survival more than standard endocrine therapies, such as tamoxifen, letrozole, anastrozole, and exemestane, in the phase III lidERA study. Despite the lack of comparisons between the drug and CDK4/6 inhibitors and concerns over its potential cost, researchers were excited by the data, noting that it’s the first improvement in adjuvant endocrine therapy in two decades.

2026-02-01·JACC-Basic to Translational Science

Selective Estrogen Receptor Degraders Induce Bradycardia by Modulating Nuclear Estrogen Signaling

Article

作者: Patel, Jaymin M ; Narvaez-Paliza, Jose Max ; Rosas Diaz, Andrea Nathalie ; More Verde, Luis ; Urias, Monica ; Kurella, Shreya ; Basu, Sandeep ; Asnani, Aarti ; Curtin, Casie

Selective estrogen receptor degraders (SERDs) are emerging therapies for estrogen receptor-positive (ER+) breast cancer. However, certain oral SERDs, including giredestrant and camizestrant, have been associated with bradycardia in clinical trials. To elucidate the underlying molecular mechanism, we used chemical biology and genetic approaches in a zebrafish model of SERD-induced bradycardia. Giredestrant and camizestrant induced significant bradycardia in wild-type zebrafish embryos, whereas fulvestrant and amcenestrant (SERDs that do not induce bradycardia in patients) did not alter heart rate. Cotreatment with ER agonists rescued bradycardia, suggesting an ER-mediated mechanism. Mutations in gper, esr2a, and esr2b did not confer resistance to SERD-induced bradycardia, whereas esr1 mutant embryos were protected. These findings demonstrate that SERD-associated bradycardia is mediated through Esr1 signaling, supporting an on-target adverse effect.

2026-01-02·EXPERT OPINION ON INVESTIGATIONAL DRUGS

Optimizing dose selection in oncology: the rationale for the clinical dose selection of giredestrant, an oral selective estrogen receptor degrader

Review

作者: Yu, Jiajie ; Li, Chunze ; Eng-Wong, Jennifer ; Jhaveri, Komal ; Shah, Mona D. ; Lim, Elgene ; Pérez-Moreno, Pablo Diego

INTRODUCTION:

'Maximum tolerated dose' (MTD) was historically used to maximize clinical efficacy. However, there is a drive to optimize dose selection to improve safety/tolerability, while maintaining efficacy. This paradigm is increasingly important in oncology clinical development, leading to a focus on careful early-phase trial design to ensure that appropriate dose - or exposure-response data are obtained to guide dose selection.

AREAS COVERED:

We describe the development pathway and risk-benefit considerations for clinical dose selection for giredestrant, a next-generation, highly potent, non-steroidal oral selective estrogen receptor antagonist and degrader, under development for estrogen receptor-positive breast cancer. This included evaluating low-grade adverse events to potentially improve tolerability, long-term compliance, and giredestrant combination therapy use; using pharmacodynamic markers for early drug activity assessment; and testing multiple dose levels during dose-escalation and -expansion phases. Data were leveraged from preclinical and phase I/II studies in metastatic and early breast cancer, as a single agent with palbociclib, to inform giredestrant dose selection.

EXPERT OPINION:

Our learnings challenge the MTD paradigm in drug development, particularly in targeted therapies, and demonstrate the importance of basing dose selection on the totality of evidence, including preclinical data, and may help inform the clinical development of future targeted therapies.

339

项与吉雷司群相关的新闻（医药）

2026-04-18

·药时代

2025 TOP10药企研发投入榜！谁在特朗普新政下逆势翻盘？

合作机会来了！药时代BD团队现有优质项目：用于治疗MASH和IPF，口服、每日一次，具有三重作用的 11β-HSD1抑制剂。MASH适应症已完成IIa期临床，具有非常积极的顶线结果和良好的安全性，在三重指标（脂肪变性、炎症、纤维化）上有均衡改善。IPF适应症处于IND ready阶段，抗纤维化的效果已经在两个模型中观察到。备向PF-ILD、RIPF以及更广泛的纤维化肺病扩展的潜力。了解详情，请点击这里：用于治疗MASH和IPF，具有三重作用的口服FIC 11β-HSD1抑制剂 | 药时代BD项目请感兴趣的公司立即联系：药时代BD团队 BD@drugtimes.cn 备注项目代号：DT-20260325-122 自特朗普第二任期开启以来，美国政坛风向骤变，生物医药行业首当其冲。美国国立卫生研究院（NIH）经费遭遇大幅削减；部分原本在与监管机构沟通后有望获批的FDA上市申请，最终却等来了完全回应函（CRL）；而层出不穷的关税政策，更持续向药企施加压力。面对这场“政策风暴”，企业不得不重新审视研发预算，调整应对之策。数据也印证了这一趋势：2025年研发投入排名前十的企业中，多数已着手削减开支。BMS、强生、辉瑞、默沙东、艾伯维和罗氏的研发投入均较2024年有所下降，部分公司降幅高达29%。少数企业虽仍保持增长，但增幅已远不及往年。数据来源：fiercebiotech 01 默沙东默沙东表示，商务开发活动收缩是2025年研发预算下降12%的主因，但凭借充足投入，仍稳居榜首。 2024年，默沙东共完成四笔单笔超5亿美元的交易，大幅推高了当年研发预算；而2025年，公司最大一笔商务开发支出仅为向LaNova Medicines支付3亿美元，用于完成PD-1/VEGF双抗MK-2010的技术转移。公司核心研发机构：默沙东实验室全年研发支出达到108亿美元，同比增长约7亿美元，延续了自2015年以来持续增长的投入趋势。 2025年，默沙东研发管线收获了多项Ⅲ期临床数据，包括口服PCSK9抑制剂enlicitide decanoate以及HIV疗法组合doravirine-islatravir。2026年，公司计划公布更多关键数据，涵盖用于溃疡性结肠炎的tulisokibart、用于糖尿病性黄斑水肿的MK-3000，以及GLP-1相关候选药物efinopegdutide等。在今年1月的摩根大通医疗健康大会上，默沙东CEO Robert Davis表示，截至2030年代中期，公司将迎来价值700亿美元的年度商业化机遇。 02 罗氏肿瘤领域仍是罗氏研发投入最高的板块，公司明确将KRAS抑制剂divarasib列为重点推进项目之一，计划尽快提交其用于非小细胞肺癌的上市申请。与此同时，口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）giredestrant在2025年取得关键Ⅲ期临床研究进展，已就HR阳性、HER2阴性乳腺癌的二线治疗适应症提交监管申请，并同步推进用于早期乳腺癌辅助治疗的注册研究。此外，罗氏在2025年加速布局肥胖症领域，宣布了跻身全球肥胖症药企前三的宏伟目标，计划2030年前推动GLP-1/GIP双受体激动剂CT-388上市。免疫学管线也在去年获得追加资金，推动肠道疾病候选药阿非奇单抗（afimkibart）开展多项Ⅲ期临床，计划2027年提交上市申请。尽管部分领域投入增加，但罗氏表示，相关增幅已被基因治疗子公司Spark Therapeutics重组、肿瘤数据平台Flatiron Health资源整合带来的成本削减完全抵消。 03 强生研发投入收缩，或与强生大举收购外部创新资产有关。2025年初，强生以146亿美元收购中枢神经系统药企Intra-Cellular Therapies，成为全年最大并购交易；11月再以30亿美元收购Halda Therapeutics，获得其调节诱导接近靶向嵌合体研发平台及前列腺癌候选项目，为肿瘤领域的创新布局提供新的技术路径。在临床研发方面，2025年公司多项创新疗法取得重要进展。与 Protagonist 合作的斑块状银屑病候选药icotrokinra Ⅲ期疗效优于BMS的 Sotyktu；新一代双靶点CAR-T细胞疗法初步数据显示，10 例经多线治疗患者客观缓解率达 100%。 2026年初，强生与特朗普政府签署“最惠国”药价协议，并承诺在美国新建生产基地。 04 阿斯利康 2025年，阿斯利康研发投入持续增长，约占公司总营收的四分之一。公司多款潜在重磅药物取得临床成功，包括一款乳腺癌口服药、一款预计销售额达数十亿美元的自身免疫病药物，以及一项价值8亿美元的罕见病布局。阿斯利康持续加码研发管线：承诺未来五年在华投资150亿美元；与JCR制药达成8.25亿美元罕见病合作；与石药集团签署协议，并于2025年6月合作后，今年初再敲定一项185亿美元的肥胖症重磅合作。 CEO Pascal Soriot在年末声明中着眼未来：“我们有超过100项Ⅲ期临床正在推进，其中大量变革性技术的临床试验持续扩容，有望彻底改变患者结局，并支撑公司2030年后的长期增长。” 05 礼来 2025年，礼来成为首家市值突破万亿美元的制药企业，重磅药替尔泊肽销售额登顶“药王”宝座。凭借替尔泊肽的热销与充裕现金流，公司研发投入同比大增21.4%。礼来正通过数字化与人工智能技术强化药物发现能力：推出制药行业规模最大的超级计算机LillyPod，深化与英伟达的合作；建立Lilly Gateway Labs孵化网络，计划在韩国建立新的创新中心；并将合作延伸至Insilico Medicine、晶泰科技子公司Ailux，借助人工智能开发新药，以进一步推动全球创新药研发生态建设。同时礼来布局基因治疗领域：以约7400万美元收购Adverum，获得一款黄斑变性基因治疗候选药；获得 MeiraGTx 一款候选药授权，该药曾帮助 11 名重症视网膜疾病患儿恢复视力。礼来最紧迫的研发任务，是延续替尔泊肽在肥胖与糖尿病领域的成功。2026年4月1日，礼来宣布FDA批准其口服GLP-1受体激动剂orforglipron上市。该药位列Evaluate预测的2026年最受期待上市药物第二位，仅次于诺和诺德的CagriSema。 06 诺华诺华年报显示，研发投入增长部分源于对近期收购资产的追加投资。继2024年以29亿美元收购MorphoSys后，诺华再斥资120亿美元收购晚期肌营养不良症生物科技公司Avidity Biosciences。诺华CEO Vas Narasimhan表示，此举旨在推动诺华成为神经肌肉疾病领域的领军企业。 2025年诺华并购动作密集：14亿美元收购心血管药企Tourmaline；17亿美元收购肾病专科药企Regulus Therapeutics；2月以9.25亿美元收购此前分拆的Anthos Therapeutics；引进Sironax的血脑屏障穿透技术。在研发合作方面，诺华与BioArctic合作研发神经退行性疾病药物，从Arrowhead引进帕金森病候选药，与ProFound Therapeutics达成心血管领域的发现合作，并与中国企业Argo Biopharmaceutical签署siRNA协议，承诺最高50亿美元的投入。今年，诺华有望收获过往并购的成果：未来数月将公布与Ionis合作开发的降低Lp(a)心血管风险候选疗法的关键数据；同时准备今年初向FDA提交ianalumab的上市申请，该药在原发性免疫血小板减少症的治疗中取得了重大突破。 07 辉瑞辉瑞在2025年继续推进其创新研发战略，重点布局代谢疾病治疗领域。其中最引人关注的是完成对Metsera的收购，以100 亿美元将新一代肥胖症药企纳入麾下。此后，辉瑞再以最高19亿美元从复星医药子公司获得一款 GLP-1 候选药授权。在管线管理方面，辉瑞在2025年持续对研发项目进行结构性优化，将资源集中于更具潜力的创新疗法。同时，公司在基因治疗领域也进行了战略调整，在优化既有项目组合的同时，从Beam Therapeutics引入新的基因编辑候选项目，以持续拓展其遗传疾病治疗管线。在大型药企CEO中，辉瑞 CEO Albert Bourla曾被视为与特朗普关系最为密切的高管，但近期态度转变，公开抨击美国卫生部长小肯尼迪的反疫苗立场，并称Vinay Prasad为“问题人物”，指责其无视专业职员意见。 08 BMS 2025年，BMS收紧研发开支，研发预算削减11%，通过提升研发效率与降低资产减值支出实现成本节约。公司临床前新分子实体研发投入为13亿美元，低于此前三年每年超过15亿美元的水平；但Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期临床投入增长，推动临床研发费用升至近46亿美元。临床与临床前总投入减少1.26亿美元，剩余12亿美元的降幅源于减值支出与并购相关结算。CEO Christopher Boerner叫停了alnuctamab等项目，目标是在20个月内削减15亿美元成本。在研发管线方面，BMS正推进多项关键候选药物进入重要临床阶段。例如，用于多发性骨髓瘤的iberdomide在临床研究中取得进展，并通过研究方案调整推动相关试验继续推进；另一款多发性骨髓瘤候选药物mezigdomide在Ⅲ期临床研究中取得积极结果。同时，公司还在推进与强生合作开发的抗凝药物milvexian以及用于特发性肺纤维化治疗的admilparant等项目。通过持续优化后期临床项目，BMS正为未来创新疗法的推出奠定基础。 09 艾伯维艾伯维在2025年继续保持较高水平的研发投入，并通过并购与合作持续扩展创新药物管线。公司全年研发预算约为91亿美元，资源重点投向神经精神疾病、细胞疗法以及代谢疾病等多个前沿治疗领域。艾伯维CEO Rob Michael表示，并购仍是公司突破自免药物Skyrizi与Rinvoq、实现增长的核心战略。 2025年，艾伯维开展多项并购：以12亿美元获得Gilgamesh Pharmaceuticals的抑郁症候选药bretisilocin；以21亿美元收购Capstan Therapeutics，切入体内CAR-T这一热门赛道；同时布局T细胞衔接器、分子胶降解剂、新一代肥胖症药物等领域。与丹麦药企Gubra合作的胰淀素类似物近期公布数据，单剂量给药12周减重幅度接近10%。在侧重外部创新的同时，艾伯维也优化了研发组织结构：11月终止与Calico Labs的长期合作，约百名相关员工被裁。 10 赛诺菲管线接连失利加剧了管理层压力，CEO Paul Hudson曾表示2025年是“坎坷之路”。抗OX40配体抗体amlitelimab在哮喘Ⅱ期临床中失败；口服TNF抑制剂balinatunfib在银屑病中期研究中未达终点；与再生元合作的IL-33抗体itepekimab在慢阻肺的两项Ⅲ期研究中有一项失利。这与公司年初目标相去甚远。Paul Hudson曾表示，2024年公司向“聚焦型科研驱动药企”转型取得重大进展，出售消费者健康业务Opella正是为了“优先聚焦研发”。然而，随着重磅药物Dupixent在2031年左右专利到期，营收缺口亟待填补，赛诺菲董事会失去耐心，于2026年2月解雇Paul Hudson，聘任德国默克的CEO Belén Garijo接任。董事会明确要求Garijo：提升研发效率、完善治理、强化创新能力。参考资料： 1.https://www.fiercebiotech.com/special-reports/top-10-pharma-rd-budgets-2025 2.其他公开资料封面图来源：即梦AI 小肯尼迪：把“灰产洗白”！ 2026-04-16 上市仅两周即被FDA要求补数据！礼来口服GLP-1面临考验 2026-04-15 拒绝320亿美元收购？那就对了！ 2026-04-14 沙利文发布《2026年全球过敏原特异性免疫治疗行业蓝皮书》（内附全文获取方式） 2026-04-13 临床试验获重要进展！北京天坛医院完成干细胞移植，改写帕金森治疗格局 2026-04-11 版权声明/免责声明本文为原创文章。本文仅作信息交流之目的，不提供任何商用、医用、投资用建议。文中图片、视频、字体、音乐等素材或为药时代购买的授权正版作品，或来自微信公共图片库，或取自公司官网/网络，部分素材根据CC0协议使用，版权归拥有者，药时代尽力注明来源。如有任何问题，请与我们联系。衷心感谢! 药时代官方网站:www.drugtimes.cn 联系方式: 电话:13651980212 微信:27674131 邮箱:contact@drugtimes.cn 点击查看更多精彩内容！

临床3期临床申请临床2期

2026-04-17

·药研苑

罗氏口服选择性雌激素受体降解剂吉雷司群申请上市

药品营销避坑”试读：药品导入期管理视频课（试听）药品生命周期管理（案例）药品立项需要注意什么（案例） 2026年4月16日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，罗氏酒石酸吉雷司群胶囊的上市申请已获得CDE受理。预计本次申请的适应症为与依维莫司用于接受CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗后进展的，雌激素受体（ER）阳性、人类表皮生长因子受体2型（HER2）阴性、ESR1突变局部晚期或转移性乳腺癌患者。本次申请基于多中心、随机、开放标签3期临床试验evERA的研究结果。evERA研究共纳入373名ER+、HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者患者，其中55%的患者存在ESR1突变。入组患者按1:1比例随机接受吉雷司群联合依维莫司（Everolimus ）或标准内分泌治疗联合依维莫司。截至2025年7月16日，ESR1突变患者依维莫司联合组和标准内分泌治疗联合组中位研究者评估无进展生存期（PFS）分别为9.99个月和5.45个月（P < 0.0001），中位总生存期（OS）分别为尚未达到和21.03个月（P = 0.0566）。在安全性方面，最常见的不良事件为，口腔黏膜炎（依维莫司联合组47.3%，标准内分泌治疗联合组48.9%）、腹泻（26.9%和22.6%）和贫血（23.6%和21.0%）。最常见的3/4级不良事件为贫血（6.0%和8.6%）、低钾血症（3.8%和2.7%）、肺炎（1.6%和4.3%）及口腔黏膜炎（2.7%和3.2%）。1级心动过缓的发生率分别为3.8%和0.5%，无患者因此中止治疗。依维莫司联合组和标准内分泌治疗联合组分别有8.2%和6.5%的患者由于不良事件退出研究（E. Mayer., 2025）。 ‌ESR1‌是指编码‌雌激素受体α亚基（ERα）‌的基因，‌ESR1突变是导致‌内分泌治疗耐药的主要原因。‌‌ 吉雷司群（Giredestrant）属于口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）。通过作用于ERα亚基，引起ERα亚基构象发生变化，暴露出泛素连接酶E3结合位点，使ER泛素化，泛素化的ER被蛋白酶体降解。此外吉雷司群与ER结合后，还能够阻断雌激素作用于雌激素受体，拮抗雌激素激活ER。目前在国内上市的SERD类药物有‌氟维司群，‌氟维司群只有注射剂。此外，口服 SERD 类药物艾拉司群（Elacestrantt）通过“港澳药械通”已在国内上市。推荐指数：★★★ 推荐原因：吉雷司群为CDK4/6抑制剂经治晚期乳腺癌患者，提供了新的治疗选择。此外，随着更多研究证据出现，吉雷司群的治疗地位将进一步前移。相关阅读：先通医药前列腺检测用氟[18F]妥司特注射液申请上市信达生物匹康奇拜单抗中重度斑块状银屑病3期试验结果发表信达生物氟泽雷塞新研究发表，支持KRAS+EGFR双重抑制方案拜耳HER2酪氨酸激酶抑制剂塞伐艾替尼国内上市一品制药申请上市Lambert-Eaton综合征治疗药物二氨基吡啶百济神州HER2双特异性抗体泽尼达妥申请用于胃食管腺癌泽璟制药吉卡昔替尼中重度特应性皮炎3期临床达到主要终点百济神州T细胞衔接器抗体塔拉妥获批治疗广泛期小细胞肺癌首家申请上市，四环科宝艾地骨化醇片上市申请获得受理罗氏申请奥妥珠单抗新增自身免疫性相关肾病适应症第二个CTLA-4单抗，阿斯利康曲麦利尤单抗获批转移性NSCLC 首仿，迪赛诺抗HIV药物拉米夫定多替拉韦片获批首仿，苏州盛达药业盐酸头孢卡品酯颗粒获批上市独家，海融度骨化醇注射液获批治疗继发性甲状旁腺功能亢进荣昌生物HER2 ADC维迪西妥单抗获批一线治疗晚期尿路上皮癌相关内容只作为药物研发的参信息。不构成任何与用药咨询有关的建议。如需发稿，您可通过在药研苑公众号下以发送信息的方式将官网或官方公众号的稿件链接和标题发送给我们。我们将择优确定是否发布。

2026-04-15

·同花顺

2025年全球药企研发投入前十榜单发布默沙东罗氏强生位列前三

据药明康德（603259）消息，近日，行业媒体Fierce Biotech发布了2025年全球生物医药企业研发投入前十榜单。榜单显示，默沙东、罗氏、强生等巨头继续保持高强度研发投入，并通过聚焦关键治疗领域、推进核心管线及外部并购合作，系统性布局未来创新方向。默沙东（MSD）默沙东2025年研发支出达108亿美元，同比增长约7亿美元。公司重点配置资源于药物发现、早期开发及临床研究，加速推进免疫治疗、代谢疾病和感染性疾病等领域的创新管线。关键临床进展包括口服PCSK9抑制剂enlicitide decanoate、HIV疗法组合doravirine-islatravir的3期数据公布，以及溃疡性结肠炎药物tulisokibart、糖尿病性黄斑水肿药物MK-3000等中后期项目的推进。罗氏（Roche）罗氏研发战略聚焦肿瘤学、代谢性疾病及免疫疾病。肿瘤学仍是其最大投入领域，重点推进KRAS抑制剂divarasib和口服SERD药物giredestrant，后者已就特定乳腺癌适应症提交监管申请。在代谢疾病领域，公司重点开发双重GLP-1/GIP受体激动剂CT-388；免疫学领域则加大对炎症性肠病药物afimkibart的投入。强生（Johnson & Johnson）强生围绕肿瘤学、免疫学和神经科学推进研发，并通过收购Intra-Cellular Therapies和Halda Therapeutics引入外部创新资产。临床研发方面，银屑病口服疗法icotrokinra在3期试验中获得积极结果并获FDA批准，新一代双靶点CAR-T疗法也在早期研究中显示潜力。阿斯利康（AstraZeneca）阿斯利康将资源持续投入肿瘤、免疫、心血管与代谢疾病及罕见病等领域，正在推进超过100项3期临床研究。公司通过合作拓展研发版图，例如与JCR Pharmaceuticals合作开发罕见病疗法，与石药集团建立研发合作关系，并推进肥胖症等代谢性疾病项目。礼来（Eli Lilly and Company）礼来重点布局代谢疾病、人工智能驱动药物研发及基因治疗。在代谢疾病领域，口服GLP-1候选药物orforglipron近期获FDA批准用于肥胖治疗。公司还与英伟达合作建设超级计算平台，并与多家AI药物研发公司合作，同时通过收购拓展眼科基因治疗管线。诺华（Novartis）诺华通过多项并购拓展神经系统、心血管及肾脏疾病等领域的管线，例如收购Avidity Biosciences、Tourmaline Bio和Regulus Therapeutics。公司同时推进多项研发合作，并集中资源推进降低Lp(a)心血管风险疗法、治疗干燥综合征的抗体药物ianalumab等关键项目。辉瑞（Pfizer）辉瑞重点布局代谢疾病、基因疗法及肿瘤领域。公司通过收购Metsera及引入GLP-1候选药物强化代谢性疾病布局，并在基因治疗领域从Beam Therapeutics引入新的基因编辑候选项目，持续优化研发管线。百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）公司对研发资源进行结构性调整，重点推进临床阶段项目。其临床研究支出增长至近46亿美元，正推进多发性骨髓瘤候选药物iberdomide和mezigdomide、与强生合作的抗凝药物milvexian等关键临床研究。艾伯维（AbbVie）艾伯维全年研发预算约91亿美元，重点投向神经精神疾病、细胞疗法及代谢疾病等领域。公司收购了Gilgamesh Pharmaceuticals的抑郁症候选药物及Capstan Therapeutics的体内CAR-T疗法技术，并通过合作布局T细胞衔接器、分子胶降解剂等新方向。赛诺菲（Sanofi）赛诺菲2025年研发投入接近90亿美元，聚焦免疫学、炎症性疾病及呼吸系统疾病。公司持续推进抗OX40配体抗体amlitelimab、口服TNF抑制剂balinatunfib等候选药物，并进行研发体系战略调整，以强化创新药物开发能力。原文：全球药企研发投入TOP 10榜单揭晓！（来源：药明康德）关注同花顺财经（ths518），获取更多机会

免疫疗法细胞疗法基因疗法并购临床3期

100 项与吉雷司群相关的药物交易

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外链

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D11961	-	-	-

研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
乳腺癌	申请上市	中国	Roche Holding (UK) Ltd.	2026-04-16
乳腺癌	申请上市	中国	Roche Pharma (Schweiz) AG	2026-04-16
乳腺癌	申请上市	中国	F. Hoffmann-La Roche Ltd.	2026-04-16
ER阳性/HER2阴性/ESR1突变乳腺癌	申请上市	美国	Roche Holding AG	2026-02-28
ER阳性乳腺癌	临床3期	美国	Genentech, Inc.	2022-08-03
ER阳性乳腺癌	临床3期	日本	Genentech, Inc.	2022-08-03
ER阳性乳腺癌	临床3期	阿根廷	Genentech, Inc.	2022-08-03
ER阳性乳腺癌	临床3期	德国	Genentech, Inc.	2022-08-03
ER阳性乳腺癌	临床3期	希腊	Genentech, Inc.	2022-08-03
ER阳性乳腺癌	临床3期	意大利	Genentech, Inc.	2022-08-03

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05659563 (EMPRESS, CTgov)	临床2期	早发性乳腺癌 \| 早期乳腺癌	92	Giredestrant (Arm A)	網鏇廠積窪鏇願製鹽壓(醖製醖衊鹽膚齋鏇鏇艱) = 獵觸遞選壓範願壓築夢觸鹽壓製壓膚觸積膚繭 (淵網壓鑰積遞襯窪鹽鏇, 廠窪淵蓋膚構餘築鏇獵 ~ 醖襯淵窪觸願壓壓鏇醖) 更多	-	2026-03-19
				Tamoxifen (Arm B)	網鏇廠積窪鏇願製鹽壓(醖製醖衊鹽膚齋鏇鏇艱) = 鑰廠簾鏇餘築構夢獵衊觸鹽壓製壓膚觸積膚繭 (淵網壓鑰積遞襯窪鹽鏇, 觸遞築壓遞鹽憲壓膚壓 ~ 鏇願鹽膚構壓衊範鬱簾) 更多
NCT04961996 (lidERA Breast Cancer, SABCS2025 \| Company_Website) 人工标引	临床3期	ER阳性/HER2阴性乳腺癌 HER2 Negative \| ER Positive	4,170	Giredestrant 30 mg	顧艱製膚鏇構獵餘憲遞(鏇夢獵顧艱醖鏇觸範製) = 膚築簾襯範膚艱繭製願淵築蓋觸顧網憲鬱膚夢 (窪願膚觸糧糧遞夢構艱 ) 更多	积极	2025-12-09
				Standard-of-care ET (tamoxifen or aromatase inhibitor)	顧艱製膚鏇構獵餘憲遞(鏇夢獵顧艱醖鏇觸範製) = 繭鹹顧顧簾醖鬱夢繭鹽淵築蓋觸顧網憲鬱膚夢 (窪願膚觸糧糧遞夢構艱 ) 更多
NCT05306340 (evERA BC, ESMO2025 \| Company_Website) 人工标引	临床3期	ER阳性/HER2阴性乳腺癌 ESR1 Mutation \| HER2 Negative \| ER Positive	373	giredestrant + everolimus	醖糧願積襯製鬱糧壓齋(鹹範襯積衊築鬱艱糧獵) = 觸鏇鏇繭製簾遞顧壓窪簾窪餘醖觸築淵夢醖鑰 (襯簾憲簾網獵糧窪繭餘, 6.60 ~ 9.59) 更多	积极	2025-12-05
				SOC endocrine therapy (exemestane/fulvestrant/tamoxifen) + everolimus	醖糧願積襯製鬱糧壓齋(鹹範襯積衊築鬱艱糧獵) = 鏇淵範蓋窪觸範膚獵糧簾窪餘醖觸築淵夢醖鑰 (襯簾憲簾網獵糧窪繭餘, 4.01 ~ 5.59) 更多
NCT05659563 (EMPRESS, ESMO2025)	临床2期	ER阳性/HER2阴性乳腺癌 ER positive \| HER2 negative	92	Giredestrant 30 mg	網壓簾觸簾積構繭壓繭(蓋蓋構夢簾鏇艱淵淵衊) = 積鬱夢觸壓顧繭顧膚顧築網遞夢窪膚鹽蓋網膚 (壓餘簾齋窪鬱鹽蓋壓鹹, -17.5 ~ -13) 更多	积极	2025-10-17
				Tamoxifen 20 mg	網壓簾觸簾積構繭壓繭(蓋蓋構夢簾鏇艱淵淵衊) = 遞蓋齋衊衊鏇壓鏇顧願築網遞夢窪膚鹽蓋網膚 (壓餘簾齋窪鬱鹽蓋壓鹹, -12.3 ~ -8.5) 更多
NCT05306340 (evERA Breast Cancer, Company_Website 1 \| Company_Website 2) 人工标引	临床3期	ER阳性/HER2阴性乳腺癌 \| 多发性骨髓瘤 \| HER2 阴性乳腺癌 HER2 Negative \| ESR1 Mutation \| ER Positive	72	giredestrant + everolimus	夢鏇鑰糧築網壓鹹遞範(範艱壓蓋築積糧憲糧顧) = demonstrating a statistically significant and clinically meaningful improvement in PFS in both the intention-to-treat and ESR1-mutated populations, compared with standard-of-care endocrine therapy plus everolimus 廠構鹽壓艱窪夢憲憲願 (範鹹襯鬱壓衊構窪鑰糧 ) 达到更多	积极	2025-09-22
				standard of care + everolimus
NCT04802759 (MORPHEUS Breast Cancer, ASCO2025)	临床1/2期	局部晚期乳腺癌一线 ESR1	60	Giredestrant (G) + Atezolizumab (ATEZO)	糧憲鏇淵製願窪膚獵鹽(艱製壓鹹遞鬱獵糧鏇繭) = 繭糧製顧衊夢簾鑰壓鹽餘糧餘醖窪壓壓觸襯襯 (獵鑰膚範醖餘範繭艱淵 )	积极	2025-05-30
				Giredestrant (G) + Atezolizumab (ATEZO) + Abemaciclib (ABEMA)	糧憲鏇淵製願窪膚獵鹽(艱製壓鹹遞鬱獵糧鏇繭) = 窪築壓蓋積壓顧鑰構艱餘糧餘醖窪壓壓觸襯襯 (獵鑰膚範醖餘範繭艱淵 )
NCT04802759 (MORPHEUS- BREAST CANCER, ESMO2024) 人工标引	临床1/2期	ER阳性/HER2阴性乳腺癌 HER2 Negative \| ER Positive	33	Giredestrant 30 mg PO daily	艱製鏇積淵餘窪膚餘蓋(簾遞餘夢餘網繭窪廠鏇) = 遞構繭鹹鹹築獵構積觸夢鏇糧醖顧築齋願餘憲 (襯觸壓餘顧製淵選繭鏇 ) 更多	积极	2024-09-16
				Giredestrant 30 mg PO daily + Samuraciclib 360 mg PO daily	艱製鏇積淵餘窪膚餘蓋(簾遞餘夢餘網繭窪廠鏇) = 繭壓築鹹壓願獵衊簾餘夢鏇糧醖顧築齋願餘憲 (襯觸壓餘顧製淵選繭鏇 ) 更多
NCT04576455 (acelERA BC study, Pubmed) 人工标引	临床2期	HR阳性/HER2阴性乳腺癌 Estrogen Receptor-Positive \| HER2-Negative	303	Giredestrant	蓋範餘齋夢獵築壓鑰繭(積襯顧構鑰繭鬱構鬱鹽): HR = 0.81 (95% CI, 0.6 ~ 1.1), P-Value = 0.1757 更多	积极	2024-06-20
				fulvestrant choice of endocrine monotherapy
NCT04802759 (ASCO2024) 人工标引	临床1/2期	ER阳性/HER2阴性乳腺癌 HER2 Negative	15	Giredestrant (G) + Everolimus (EVERO)	獵鹹繭構窪壓衊艱簾積(窪鹽衊鑰觸製鹽夢選憲) = 選艱壓蓋鑰鏇鹽衊繭齋襯鏇遞顧獵糧網鑰獵構 (簾鬱廠築網衊膚憲繭衊 ) 更多	积极	2024-05-24
NCT03332797 (GO39932, Pubmed)	临床1期	ER阳性/HER2阴性乳腺癌 ER+ \| HER2-negative \| ESR1-mutated tumors	175	Giredestrant 10 mg	鹹糧蓋積襯顧築艱觸鹽(鏇願艱顧襯簾醖齋齋衊) = 膚膚構遞製餘艱壓醖夢淵鹽蓋簾鏇製鹹醖網蓋 (壓膚選餘襯壓膚鏇範壓 )	积极	2024-01-23
				Giredestrant 30 mg	鹹糧蓋積襯顧築艱觸鹽(鏇願艱顧襯簾醖齋齋衊) = 獵網鬱顧蓋獵選夢範獵淵鹽蓋簾鏇製鹹醖網蓋 (壓膚選餘襯壓膚鏇範壓 )