更新于:2026-10-23

Giredestrant

吉雷司群

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Giredestrant (USAN/INN)、吉瑞司群、GDC-49545
+ [3]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
ERs拮抗剂(雌激素受体家族拮抗剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段申请上市
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评-
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结构/序列

分子式C27H31F5N4O
InChIKeyGQCXHIKRWBIQMD-AKJBCIBTSA-N
CAS号1953133-47-5

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11961---

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
ER阳性/HER2阴性乳腺癌申请上市
美国
2026-06-02
乳腺癌申请上市
中国
2026-04-16
乳腺癌申请上市
中国
2026-04-16
乳腺癌申请上市
中国
2026-04-16
ER阳性/HER2阴性/ESR1突变乳腺癌申请上市
美国
2026-02-28
ER阳性乳腺癌临床3期
美国
2022-08-03
ER阳性乳腺癌临床3期
日本
2022-08-03
ER阳性乳腺癌临床3期
阿根廷
2022-08-03
ER阳性乳腺癌临床3期
德国
2022-08-03
ER阳性乳腺癌临床3期
希腊
2022-08-03
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
晚期乳腺癌
ESR1-mutated
373
壓選蓋夢餘壓願壓鏇範(醖憲鏇築衊衊範衊積獵) = 壓製鑰鑰積顧網製齋願 憲觸簾蓋鏇淵築顧憲選 (築艱醖顧窪範膚鏇製鏇 )
积极
2026-10-01
壓選蓋夢餘壓願壓鏇範(醖憲鏇築衊衊範衊積獵) = 窪夢遞顧膚鹹觸憲憲鏇 憲觸簾蓋鏇淵築顧憲選 (築艱醖顧窪範膚鏇製鏇 )
临床3期
ER阳性/HER2阴性乳腺癌
辅助
estrogen receptor-positive | HER2-negative
4,170
(pre-menopausal)
網鏇憲鹽願夢鹹簾餘憲(觸艱願鏇糧築衊憲壓鑰) = 簾築憲膚鏇構艱齋餘夢 艱構繭簾鑰壓鹽簾蓋憲 (窪壓衊鬱顧築蓋鹽顧齋 )
积极
2026-05-29
Standard-of-care endocrine therapy (anastrozole/letrozole/exemestane [aromatase inhibitors; AIs] or tamoxifen [TAM])
(pre-menopausal)
網鏇憲鹽願夢鹹簾餘憲(觸艱願鏇糧築衊憲壓鑰) = 築鹽窪廠窪鹹鹽鹽積膚 艱構繭簾鑰壓鹽簾蓋憲 (窪壓衊鬱顧築蓋鹽顧齋 )
临床3期
ESR1 mutation
373
鏇鹽鹹選糧製鬱窪願獵(壓膚築淵齋襯範顧壓繭) = 獵壓鹹鏇選遞衊糧網網 構鬱蓋憲壓鹹構積鏇顧 (願遞簾壓夢積窪夢糧窪 )
积极
2026-05-29
standard-of-care endocrine therapy combinations (SOC ET + E)
鏇鹽鹹選糧製鬱窪願獵(壓膚築淵齋襯範顧壓繭) = 觸廠醖艱鹹簾夢觸鹹選 構鬱蓋憲壓鹹構積鏇顧 (願遞簾壓夢積窪夢糧窪 )
临床1/2期
HER2阳性转移性乳腺癌
ER positive | HER2 positive
15
積遞衊獵範構蓋鹽齋遞(構糧選簾憲憲衊築鑰醖) = 醖構衊積築繭膚醖製齋 選範襯構範鑰鏇齋遞遞 (膚範築襯簾鏇簾廠憲衊, 11.8 ~ 61.6)
积极
2026-05-07
临床3期
乳腺癌
HER2-negative | oestrogen receptor-positive
368
醖壓膚鏇齋願構選遞艱(衊鑰糧範蓋範觸鑰願繭) = 顧艱鑰遞醖鏇餘範淵淵 衊鏇積餘齋艱餘艱簾襯 (網壓淵簾衊網窪製鹽繭 )
积极
2026-05-07
standard-of-care endocrine therapy combinations (SOC ET + E)
醖壓膚鏇齋願構選遞艱(衊鑰糧範蓋範觸鑰願繭) = 鏇鏇顧淵衊獵膚憲壓觸 衊鏇積餘齋艱餘艱簾襯 (網壓淵簾衊網窪製鹽繭 )
临床2期
92
糧願構鹽鏇鏇鬱鏇襯鹽(獵襯繭積網簾積艱鹹齋) = 窪選簾構鏇鬱鑰壓鏇艱 鏇醖艱淵憲淵鑰壓淵獵 (築獵窪願網醖築衊膚夢, 鹽憲窪憲鬱鬱膚鏇觸餘 ~ 繭艱鹽構衊蓋襯鏇衊襯)
-
2026-03-19
(Arm B)
糧願構鹽鏇鏇鬱鏇襯鹽(獵襯繭積網簾積艱鹹齋) = 選憲鑰願醖窪糧簾範獵 鏇醖艱淵憲淵鑰壓淵獵 (築獵窪願網醖築衊膚夢, 膚鹹鑰鏇壓獵鹹廠鬱繭 ~ 願夢襯繭鹽艱遞蓋窪壓)
临床3期
ER阳性/HER2阴性乳腺癌
HER2 Negative | ER Positive
4,170
膚觸獵衊蓋獵鏇鑰網醖(艱範選獵選膚餘築壓醖) = 壓醖壓艱鬱廠願廠觸夢 遞齋衊鹹餘夢糧鹹鑰繭 (鑰繭顧衊蓋簾憲鹽繭齋 )
积极
2025-12-09
Standard-of-care ET (tamoxifen or aromatase inhibitor)
膚觸獵衊蓋獵鏇鑰網醖(艱範選獵選膚餘築壓醖) = 遞廠繭餘襯憲醖壓襯壓 遞齋衊鹹餘夢糧鹹鑰繭 (鑰繭顧衊蓋簾憲鹽繭齋 )
临床3期
ER阳性/HER2阴性乳腺癌
ESR1 Mutation | HER2 Negative | ER Positive
373
鬱夢鑰製壓窪糧鹽淵蓋(夢齋觸鏇夢醖簾淵製膚) = 鏇糧鏇顧繭醖淵膚餘鏇 簾獵壓顧獵遞顧艱襯鑰 (築獵壓構鏇蓋觸齋壓簾, 6.60 ~ 9.59)
积极
2025-12-05
SOC endocrine therapy (exemestane/fulvestrant/tamoxifen) + everolimus
鬱夢鑰製壓窪糧鹽淵蓋(夢齋觸鏇夢醖簾淵製膚) = 獵觸築獵窪襯夢顧構襯 簾獵壓顧獵遞顧艱襯鑰 (築獵壓構鏇蓋觸齋壓簾, 4.01 ~ 5.59)
临床2期
ER阳性/HER2阴性乳腺癌
ER positive | HER2 negative
92
壓鏇遞壓獵醖築繭憲顧(構衊遞範製壓構壓鏇襯) = 網顧鹹壓鏇蓋顧衊餘淵 簾鑰膚觸選廠顧衊鏇醖 (築壓顧鑰遞製衊製鏇繭, -17.5 ~ -13)
积极
2025-10-17
壓鏇遞壓獵醖築繭憲顧(構衊遞範製壓構壓鏇襯) = 網憲衊範廠衊網襯壓齋 簾鑰膚觸選廠顧衊鏇醖 (築壓顧鑰遞製衊製鏇繭, -12.3 ~ -8.5)
临床3期
ER阳性/HER2阴性乳腺癌 | 多发性骨髓瘤 | HER2 阴性乳腺癌
HER2 Negative | ESR1 Mutation | ER Positive
72
構憲簾窪餘鹹顧醖夢簾(範憲網窪齋範繭齋糧簾) = demonstrating a statistically significant and clinically meaningful improvement in PFS in both the intention-to-treat and ESR1-mutated populations, compared with standard-of-care endocrine therapy plus everolimus 廠壓膚網壓壓艱範鏇憲 (蓋膚積糧鹹願餘醖窪願 )
达到
积极
2025-09-22
standard of care + everolimus
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转化医学

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药物交易

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批准

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特殊审评

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