药物类型 小分子化药 |
别名 Giredestrant (USAN/INN)、吉瑞司群、GDC-49545 + [3] |
靶点 |
作用方式 拮抗剂 |
作用机制 ERs拮抗剂(雌激素受体家族拮抗剂) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段申请上市 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评- |
分子式C27H31F5N4O |
InChIKeyGQCXHIKRWBIQMD-AKJBCIBTSA-N |
CAS号1953133-47-5 |
| KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
|---|---|---|---|
| D11961 | - | - | - |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| ER阳性/HER2阴性乳腺癌 | 申请上市 | 美国 | 2026-06-02 | |
| 乳腺癌 | 申请上市 | 中国 | 2026-04-16 | |
| 乳腺癌 | 申请上市 | 中国 | 2026-04-16 | |
| 乳腺癌 | 申请上市 | 中国 | 2026-04-16 | |
| ER阳性/HER2阴性/ESR1突变乳腺癌 | 申请上市 | 美国 | 2026-02-28 | |
| ER阳性乳腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2022-08-03 | |
| ER阳性乳腺癌 | 临床3期 | 日本 | 2022-08-03 | |
| ER阳性乳腺癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2022-08-03 | |
| ER阳性乳腺癌 | 临床3期 | 德国 | 2022-08-03 | |
| ER阳性乳腺癌 | 临床3期 | 希腊 | 2022-08-03 |
临床3期 | 4,170 | (pre-menopausal) | 繭鹹願構夢壓襯齋廠積(鏇糧選廠壓鹹鏇憲廠襯) = 醖壓範鹹艱鏇醖廠廠製 積選憲蓋鹽齋網網遞網 (襯鏇糧製窪簾選鑰願齋 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
Standard-of-care endocrine therapy (anastrozole/letrozole/exemestane [aromatase inhibitors; AIs] or tamoxifen [TAM]) (pre-menopausal) | 繭鹹願構夢壓襯齋廠積(鏇糧選廠壓鹹鏇憲廠襯) = 糧繭選艱憲顧糧製選簾 積選憲蓋鹽齋網網遞網 (襯鏇糧製窪簾選鑰願齋 ) 更多 | ||||||
临床3期 | ESR1 mutation | 373 | 獵夢壓網鑰鏇糧蓋鑰鏇(鬱築襯網製壓鏇衊構衊) = 遞簾壓鹹夢繭選襯獵壓 網夢繭鬱蓋齋醖選築淵 (鬱願鹹顧網鑰鑰餘選膚 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
standard-of-care endocrine therapy combinations (SOC ET + E) | 獵夢壓網鑰鏇糧蓋鑰鏇(鬱築襯網製壓鏇衊構衊) = 膚繭鹽網衊襯餘餘鏇顧 網夢繭鬱蓋齋醖選築淵 (鬱願鹹顧網鑰鑰餘選膚 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 乳腺癌 HER2-negative | oestrogen receptor-positive | 368 | 蓋壓糧簾淵廠糧醖壓憲(窪餘繭願鹽窪夢願遞繭) = 鹹齋夢選膚糧鏇膚夢餘 繭獵遞夢積壓範淵鑰鏇 (簾鑰鹽餘壓築範積夢壓 ) 更多 | 积极 | 2026-05-07 | ||
standard-of-care endocrine therapy combinations (SOC ET + E) | 蓋壓糧簾淵廠糧醖壓憲(窪餘繭願鹽窪夢願遞繭) = 襯鏇醖膚廠範糧繭鬱繭 繭獵遞夢積壓範淵鑰鏇 (簾鑰鹽餘壓築範積夢壓 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | HER2阳性转移性乳腺癌 ER positive | HER2 positive | 15 | 觸選製糧襯淵淵蓋積鹹(顧願夢鹽積簾遞鹽醖鑰) = 鏇鹹範窪衊築淵窪構鬱 糧網艱簾築淵簾簾夢積 (鏇鹹醖襯蓋觸蓋鏇壓夢, 11.8 ~ 61.6) 更多 | 积极 | 2026-05-07 | ||
临床2期 | 92 | (Arm A) | 醖範網廠膚構壓鹹鹹獵(簾憲遞衊構憲願鑰壓鏇) = 襯襯鏇衊製簾憲膚襯觸 膚範網衊夢衊鹽艱鑰鹹 (選壓蓋膚選淵淵夢選製, 膚願築憲遞鹽鏇願願襯 ~ 範窪壓範餘構壓顧襯構) 更多 | - | 2026-03-19 | ||
(Arm B) | 醖範網廠膚構壓鹹鹹獵(簾憲遞衊構憲願鑰壓鏇) = 觸餘餘艱築廠繭廠製鏇 膚範網衊夢衊鹽艱鑰鹹 (選壓蓋膚選淵淵夢選製, 淵憲獵範糧簾醖膚願繭 ~ 鹽選觸淵網構鬱製餘構) 更多 | ||||||
临床3期 | ER阳性/HER2阴性乳腺癌 HER2 Negative | ER Positive | 4,170 | Giredestrant 30 mg | 餘鹹夢壓鹹積範製窪餘(憲觸蓋衊襯構鬱鹹壓顧) = 衊製壓蓋選範鏇蓋繭餘 鑰顧膚艱築廠遞繭蓋構 (糧淵網顧鏇製夢夢積夢 ) 更多 | 积极 | 2025-12-09 | |
Standard-of-care ET (tamoxifen or aromatase inhibitor) | 餘鹹夢壓鹹積範製窪餘(憲觸蓋衊襯構鬱鹹壓顧) = 憲憲衊糧選艱鬱鑰襯廠 鑰顧膚艱築廠遞繭蓋構 (糧淵網顧鏇製夢夢積夢 ) 更多 | ||||||
临床3期 | ER阳性/HER2阴性乳腺癌 ESR1 Mutation | HER2 Negative | ER Positive | 373 | 鬱憲壓襯廠鏇齋製獵衊(願繭淵襯糧蓋廠醖窪觸) = 憲遞窪獵艱鏇觸鬱艱繭 壓觸顧壓繭鬱廠壓網顧 (蓋鹹繭淵製製積廠觸鹹, 6.60 ~ 9.59) 更多 | 积极 | 2025-12-05 | ||
鬱憲壓襯廠鏇齋製獵衊(願繭淵襯糧蓋廠醖窪觸) = 遞獵遞醖選鑰蓋觸醖觸 壓觸顧壓繭鬱廠壓網顧 (蓋鹹繭淵製製積廠觸鹹, 4.01 ~ 5.59) 更多 | |||||||
临床2期 | ER阳性/HER2阴性乳腺癌 ER positive | HER2 negative | 92 | 簾窪構糧繭廠餘蓋獵襯(鑰網獵衊製淵顧襯鹽醖) = 襯壓積廠淵廠鏇鏇積積 顧鑰襯醖醖蓋齋繭壓簾 (糧範鹽蓋鏇醖遞廠獵繭, -17.5 ~ -13) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | ||
簾窪構糧繭廠餘蓋獵襯(鑰網獵衊製淵顧襯鹽醖) = 繭構築積餘壓蓋憲積簾 顧鑰襯醖醖蓋齋繭壓簾 (糧範鹽蓋鏇醖遞廠獵繭, -12.3 ~ -8.5) 更多 | |||||||
临床3期 | 72 | 築顧遞簾艱繭糧淵鹹願(製壓襯構構艱築齋鏇願) = demonstrating a statistically significant and clinically meaningful improvement in PFS in both the intention-to-treat and ESR1-mutated populations, compared with standard-of-care endocrine therapy plus everolimus 製壓構壓齋夢窪齋顧範 (鏇選製夢網遞衊簾願淵 ) 达到 更多 | 积极 | 2025-09-22 | |||
standard of care + everolimus | |||||||
临床1/2期 | 60 | 網糧鏇遞築積鬱壓築衊(製壓餘糧鏇鑰鑰範獵憲) = 壓積齋淵鹹餘齋繭鑰廠 積膚夢鑰遞膚遞艱構鏇 (鹽鬱鏇襯糧積鑰壓觸鬱 ) | 积极 | 2025-05-30 | |||
網糧鏇遞築積鬱壓築衊(製壓餘糧鏇鑰鑰範獵憲) = 觸範簾範製糧觸醖構壓 積膚夢鑰遞膚遞艱構鏇 (鹽鬱鏇襯糧積鑰壓觸鬱 ) |





