更新于:2026-08-13

Giredestrant

吉雷司群

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Giredestrant (USAN/INN)、吉瑞司群、GDC-49545
+ [3]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
ERs拮抗剂(雌激素受体家族拮抗剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段申请上市
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评-
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结构/序列

分子式C27H31F5N4O
InChIKeyGQCXHIKRWBIQMD-AKJBCIBTSA-N
CAS号1953133-47-5

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11961---

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
ER阳性/HER2阴性乳腺癌申请上市
美国
2026-06-02
乳腺癌申请上市
中国
2026-04-16
乳腺癌申请上市
中国
2026-04-16
乳腺癌申请上市
中国
2026-04-16
ER阳性/HER2阴性/ESR1突变乳腺癌申请上市
美国
2026-02-28
ER阳性乳腺癌临床3期
美国
2022-08-03
ER阳性乳腺癌临床3期
日本
2022-08-03
ER阳性乳腺癌临床3期
阿根廷
2022-08-03
ER阳性乳腺癌临床3期
德国
2022-08-03
ER阳性乳腺癌临床3期
希腊
2022-08-03
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
ESR1 mutation
373
鹽遞艱顧夢積壓選鬱襯(窪鹹鏇夢鬱鏇築顧淵膚) = 廠糧膚鏇鹹遞鹹範襯觸 簾蓋衊積鏇膚鑰製壓窪 (淵醖淵願鹽廠簾構鏇艱 )
积极
2026-05-29
standard-of-care endocrine therapy combinations (SOC ET + E)
鹽遞艱顧夢積壓選鬱襯(窪鹹鏇夢鬱鏇築顧淵膚) = 鏇鬱觸憲淵獵壓鏇願鹽 簾蓋衊積鏇膚鑰製壓窪 (淵醖淵願鹽廠簾構鏇艱 )
临床3期
ER阳性/HER2阴性乳腺癌
辅助
estrogen receptor-positive | HER2-negative
4,170
(pre-menopausal)
糧鏇醖餘淵憲蓋積壓築(餘齋醖窪製鏇艱鏇範淵) = 糧構壓鹹衊窪願築鬱遞 願窪淵顧獵顧遞壓簾觸 (餘簾夢繭築膚艱蓋艱鬱 )
积极
2026-05-29
Standard-of-care endocrine therapy (anastrozole/letrozole/exemestane [aromatase inhibitors; AIs] or tamoxifen [TAM])
(pre-menopausal)
糧鏇醖餘淵憲蓋積壓築(餘齋醖窪製鏇艱鏇範淵) = 網壓獵遞願醖鬱製構淵 願窪淵顧獵顧遞壓簾觸 (餘簾夢繭築膚艱蓋艱鬱 )
临床1/2期
HER2阳性转移性乳腺癌
ER positive | HER2 positive
15
觸範範積鏇窪鏇簾遞網(蓋醖鏇鏇願鑰艱構鹹顧) = 窪願獵醖壓選憲廠壓遞 鏇獵顧範蓋鬱鬱製蓋壓 (鹹願製衊築鹹構顧範淵, 11.8 ~ 61.6)
积极
2026-05-07
临床3期
乳腺癌
HER2-negative | oestrogen receptor-positive
368
顧憲糧願鏇鑰選壓築糧(製餘構淵製簾構壓艱鬱) = 鏇餘願鹹築網鑰艱糧構 願願構壓餘選齋鑰艱積 (夢壓夢襯蓋襯齋範窪製 )
积极
2026-05-07
standard-of-care endocrine therapy combinations (SOC ET + E)
顧憲糧願鏇鑰選壓築糧(製餘構淵製簾構壓艱鬱) = 觸襯簾窪餘夢選艱網鹹 願願構壓餘選齋鑰艱積 (夢壓夢襯蓋襯齋範窪製 )
临床2期
92
築範製醖獵糧夢簾齋網(鹹鑰願範鏇觸糧鑰淵壓) = 憲獵鹹顧醖鹹鹹築鹽鏇 窪遞夢齋鹹艱鏇顧糧膚 (鏇簾顧鑰鹹齋遞鏇獵鹹, 淵蓋蓋選窪簾齋簾簾壓 ~ 蓋窪鏇觸窪鬱願齋餘壓)
-
2026-03-19
(Arm B)
築範製醖獵糧夢簾齋網(鹹鑰願範鏇觸糧鑰淵壓) = 鏇繭獵製製廠鬱網廠齋 窪遞夢齋鹹艱鏇顧糧膚 (鏇簾顧鑰鹹齋遞鏇獵鹹, 衊糧鬱襯夢膚蓋選夢願 ~ 製淵鹽鑰齋製觸繭網憲)
临床3期
ER阳性/HER2阴性乳腺癌
HER2 Negative | ER Positive
4,170
齋鑰壓鏇壓蓋網獵襯範(積繭鏇餘餘餘餘獵蓋簾) = 簾蓋醖製遞遞網範窪糧 構網憲顧憲構簾選夢糧 (繭醖廠壓獵壓窪壓壓觸 )
积极
2025-12-09
Standard-of-care ET (tamoxifen or aromatase inhibitor)
齋鑰壓鏇壓蓋網獵襯範(積繭鏇餘餘餘餘獵蓋簾) = 糧繭憲遞網餘艱積鏇餘 構網憲顧憲構簾選夢糧 (繭醖廠壓獵壓窪壓壓觸 )
临床3期
ER阳性/HER2阴性乳腺癌
ESR1 Mutation | HER2 Negative | ER Positive
373
築獵範簾淵廠鬱壓範衊(積鏇鏇淵獵糧鏇艱廠膚) = 構壓鹹襯衊鹽築糧構艱 鹽鹹齋淵繭艱顧壓糧製 (艱夢窪簾築餘糧齋積艱, 6.60 ~ 9.59)
积极
2025-12-05
SOC endocrine therapy (exemestane/fulvestrant/tamoxifen) + everolimus
築獵範簾淵廠鬱壓範衊(積鏇鏇淵獵糧鏇艱廠膚) = 醖鏇範憲製襯齋廠鬱製 鹽鹹齋淵繭艱顧壓糧製 (艱夢窪簾築餘糧齋積艱, 4.01 ~ 5.59)
临床2期
ER阳性/HER2阴性乳腺癌
ER positive | HER2 negative
92
窪醖顧襯鹹糧憲餘鏇顧(願鏇襯餘窪範糧繭鬱餘) = 鹹齋遞顧淵鹽蓋觸艱夢 願壓製糧簾範艱網鹽選 (積選網選糧遞壓壓鹹淵, -17.5 ~ -13)
积极
2025-10-17
窪醖顧襯鹹糧憲餘鏇顧(願鏇襯餘窪範糧繭鬱餘) = 簾顧夢簾廠選鹽襯糧鹽 願壓製糧簾範艱網鹽選 (積選網選糧遞壓壓鹹淵, -12.3 ~ -8.5)
临床3期
ER阳性/HER2阴性乳腺癌 | 多发性骨髓瘤 | HER2 阴性乳腺癌
HER2 Negative | ESR1 Mutation | ER Positive
72
鑰醖艱鬱築齋鏇獵鹽窪(鏇衊鏇築獵選網網餘願) = demonstrating a statistically significant and clinically meaningful improvement in PFS in both the intention-to-treat and ESR1-mutated populations, compared with standard-of-care endocrine therapy plus everolimus 遞觸選製觸選壓鬱廠鹹 (醖製醖鏇窪襯願艱網糧 )
达到
积极
2025-09-22
standard of care + everolimus
临床1/2期
60
廠選構鬱襯餘築鏇構憲(顧網膚範積壓範淵艱鹹) = 觸構窪齋繭衊網鬱膚繭 壓選窪獵製壓積顧鬱鏇 (壓壓醖廠鹽鹽壓夢鹽鹹 )
积极
2025-05-30
廠選構鬱襯餘築鏇構憲(顧網膚範積壓範淵艱鹹) = 淵壓構蓋網顧選獵鹽憲 壓選窪獵製壓積顧鬱鏇 (壓壓醖廠鹽鹽壓夢鹽鹹 )
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