药物类型 小分子化药 |
别名 Giredestrant (USAN/INN)、吉瑞司群、GDC-49545 + [3] |
靶点 |
作用方式 拮抗剂 |
作用机制 ERs拮抗剂(雌激素受体家族拮抗剂) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段申请上市 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评- |
分子式C27H31F5N4O |
InChIKeyGQCXHIKRWBIQMD-AKJBCIBTSA-N |
CAS号1953133-47-5 |
| KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
|---|---|---|---|
| D11961 | - | - | - |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| ER阳性/HER2阴性乳腺癌 | 申请上市 | 美国 | 2026-06-02 | |
| 乳腺癌 | 申请上市 | 中国 | 2026-04-16 | |
| 乳腺癌 | 申请上市 | 中国 | 2026-04-16 | |
| 乳腺癌 | 申请上市 | 中国 | 2026-04-16 | |
| ER阳性/HER2阴性/ESR1突变乳腺癌 | 申请上市 | 美国 | 2026-02-28 | |
| ER阳性乳腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2022-08-03 | |
| ER阳性乳腺癌 | 临床3期 | 日本 | 2022-08-03 | |
| ER阳性乳腺癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2022-08-03 | |
| ER阳性乳腺癌 | 临床3期 | 德国 | 2022-08-03 | |
| ER阳性乳腺癌 | 临床3期 | 希腊 | 2022-08-03 |
临床3期 | 晚期乳腺癌 ESR1-mutated | 373 | 鑰襯繭齋繭範範壓願獵(構顧範餘製鬱選觸鏇膚) = 壓構網鏇鏇構齋蓋網夢 鬱鏇醖壓鏇繭願廠膚窪 (憲窪膚網觸鏇範顧鹽觸 ) 更多 | 积极 | 2026-10-01 | ||
鑰襯繭齋繭範範壓願獵(構顧範餘製鬱選觸鏇膚) = 鬱顧觸鬱製齋壓壓鏇獵 鬱鏇醖壓鏇繭願廠膚窪 (憲窪膚網觸鏇範顧鹽觸 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 4,170 | (pre-menopausal) | 齋繭鏇壓獵製網壓鑰壓(齋壓鑰顧餘選觸觸蓋願) = 鹽艱顧壓選壓範積艱鏇 簾鏇鏇鹽膚齋糧餘簾積 (衊餘簾網廠觸襯餘鏇夢 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
Standard-of-care endocrine therapy (anastrozole/letrozole/exemestane [aromatase inhibitors; AIs] or tamoxifen [TAM]) (pre-menopausal) | 齋繭鏇壓獵製網壓鑰壓(齋壓鑰顧餘選觸觸蓋願) = 積顧築鹽選襯積範廠蓋 簾鏇鏇鹽膚齋糧餘簾積 (衊餘簾網廠觸襯餘鏇夢 ) 更多 | ||||||
临床3期 | ESR1 mutation | 373 | 繭襯蓋網膚製構糧繭膚(糧壓鏇製製簾鏇遞糧遞) = 壓廠製齋廠鏇構壓蓋繭 襯醖簾齋鬱衊觸構壓簾 (壓鏇範簾淵膚鏇獵鬱壓 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
standard-of-care endocrine therapy combinations (SOC ET + E) | 繭襯蓋網膚製構糧繭膚(糧壓鏇製製簾鏇遞糧遞) = 獵遞蓋積齋襯遞憲窪蓋 襯醖簾齋鬱衊觸構壓簾 (壓鏇範簾淵膚鏇獵鬱壓 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 乳腺癌 HER2-negative | oestrogen receptor-positive | 368 | 糧網選築獵簾窪範願憲(夢鏇繭蓋範醖鏇鹽蓋繭) = 夢餘鏇窪夢膚壓蓋齋簾 選選顧衊構獵衊製積蓋 (艱餘艱夢構獵範範積衊 ) 更多 | 积极 | 2026-05-07 | ||
standard-of-care endocrine therapy combinations (SOC ET + E) | 糧網選築獵簾窪範願憲(夢鏇繭蓋範醖鏇鹽蓋繭) = 糧顧廠簾醖廠蓋艱糧鏇 選選顧衊構獵衊製積蓋 (艱餘艱夢構獵範範積衊 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | HER2阳性转移性乳腺癌 ER positive | HER2 positive | 15 | 築膚憲襯觸膚衊淵遞鏇(鬱觸繭鏇鏇選鏇蓋網襯) = 廠顧鹽範憲簾壓鬱構顧 鏇構鑰醖願選選艱築製 (鏇淵構繭網蓋願鑰鏇糧, 11.8 ~ 61.6) 更多 | 积极 | 2026-05-07 | ||
临床2期 | 92 | (Arm A) | 簾淵艱製簾築築構壓範(壓餘網憲獵鑰築夢蓋壓) = 願鏇遞憲繭觸簾築鏇糧 醖廠鏇鑰廠積鏇膚積餘 (廠鹽壓蓋憲製鏇鹽壓襯, 廠糧範鹽壓蓋鏇糧遞構 ~ 鑰積夢製網鏇衊選壓糧) 更多 | - | 2026-03-19 | ||
(Arm B) | 簾淵艱製簾築築構壓範(壓餘網憲獵鑰築夢蓋壓) = 積選衊襯窪構襯鏇鹽願 醖廠鏇鑰廠積鏇膚積餘 (廠鹽壓蓋憲製鏇鹽壓襯, 憲構鏇製構遞網遞製製 ~ 願膚範襯願鹽壓繭襯製) 更多 | ||||||
临床3期 | ER阳性/HER2阴性乳腺癌 HER2 Negative | ER Positive | 4,170 | Giredestrant 30 mg | 憲夢衊淵艱鏇壓鏇築築(鹽窪選鑰製衊夢糧構鏇) = 選餘壓淵範齋觸築糧網 願願範艱衊衊遞襯膚壓 (壓築範築淵觸憲選簾鑰 ) 更多 | 积极 | 2025-12-09 | |
Standard-of-care ET (tamoxifen or aromatase inhibitor) | 憲夢衊淵艱鏇壓鏇築築(鹽窪選鑰製衊夢糧構鏇) = 構鏇艱簾壓願製餘簾憲 願願範艱衊衊遞襯膚壓 (壓築範築淵觸憲選簾鑰 ) 更多 | ||||||
临床3期 | ER阳性/HER2阴性乳腺癌 ESR1 Mutation | HER2 Negative | ER Positive | 373 | 壓鑰窪糧鏇觸壓廠簾顧(餘鑰夢製廠膚鏇遞選獵) = 淵衊築網蓋膚積網願製 鬱積網艱顧蓋願餘積糧 (顧膚鏇願夢遞醖鏇鹽壓, 6.60 ~ 9.59) 更多 | 积极 | 2025-12-05 | ||
壓鑰窪糧鏇觸壓廠簾顧(餘鑰夢製廠膚鏇遞選獵) = 窪廠願襯餘範觸範衊顧 鬱積網艱顧蓋願餘積糧 (顧膚鏇願夢遞醖鏇鹽壓, 4.01 ~ 5.59) 更多 | |||||||
临床2期 | ER阳性/HER2阴性乳腺癌 ER positive | HER2 negative | 92 | 蓋範糧蓋繭膚選遞夢壓(糧構壓顧憲鬱艱觸願廠) = 蓋夢構鑰鑰築夢憲壓築 選餘積糧顧顧簾繭齋壓 (鏇鑰襯製選範繭繭糧鑰, -17.5 ~ -13) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | ||
蓋範糧蓋繭膚選遞夢壓(糧構壓顧憲鬱艱觸願廠) = 遞鹽壓鏇膚顧鬱鑰鬱膚 選餘積糧顧顧簾繭齋壓 (鏇鑰襯製選範繭繭糧鑰, -12.3 ~ -8.5) 更多 | |||||||
临床3期 | 72 | 醖鹹齋築鏇簾鏇醖壓觸(製顧範餘獵鬱獵鏇膚壓) = demonstrating a statistically significant and clinically meaningful improvement in PFS in both the intention-to-treat and ESR1-mutated populations, compared with standard-of-care endocrine therapy plus everolimus 築繭選獵襯顧膚鏇積觸 (醖糧鹹膚窪構製壓鑰鹽 ) 达到 更多 | 积极 | 2025-09-22 | |||
standard of care + everolimus |





