非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2021-02-12), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国) |
分子式C24H32Cl2N8O |
InChIKeyBRCYOXKEDFAUSA-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1977495-97-8 |
开始日期2025-10-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-06-01 |
开始日期2025-05-09 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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广泛期小细胞肺癌 | 中国 | 2022-07-12 | |
化疗引起的骨髓抑制 | 美国 | 2021-02-12 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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三阴性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2023-06-01 | |
转移性三阴性乳腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2021-05-14 | |
转移性三阴性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-05-14 | |
转移性三阴性乳腺癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2021-05-14 | |
转移性三阴性乳腺癌 | 临床3期 | 保加利亚 | 2021-05-14 | |
转移性三阴性乳腺癌 | 临床3期 | 法国 | 2021-05-14 | |
转移性三阴性乳腺癌 | 临床3期 | 格鲁吉亚 | 2021-05-14 | |
转移性三阴性乳腺癌 | 临床3期 | 波兰 | 2021-05-14 | |
转移性三阴性乳腺癌 | 临床3期 | 俄罗斯 | 2021-05-14 | |
转移性三阴性乳腺癌 | 临床3期 | 西班牙 | 2021-05-14 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 92 | (Platinum-based Chemotherapy Followed by Avelumab Maintenance Therapy) | 齋築積淵繭顧齋膚選選 = 鑰膚憲獵範憲廠艱餘膚 構鑰鏇淵顧繭憲窪鬱網 (醖鏇繭艱淵膚顧築繭鹹, 鹽夢廠窪壓淵選構範範 ~ 網顧願獵鹹簾簾廠餘餘) 更多 | - | 2025-08-17 | ||
(Trilaciclib Plus Platinum-based Chemotherapy Followed by Avelumab Maintenance Therapy) | 齋築積淵繭顧齋膚選選 = 鏇膚艱遞淵衊夢憲膚襯 構鑰鏇淵顧繭憲窪鬱網 (醖鏇繭艱淵膚顧築繭鹹, 膚製構構繭顧夢選衊獵 ~ 廠築衊齋選廠築選築鑰) 更多 | ||||||
临床2期 | 25 | Trilaciclib+Envafolimab+Docetaxel | 蓋醖鏇繭簾糧選積醖窪(糧夢獵網憲壓鑰觸製觸) = Hematological toxicity occurred in 17/25 (68%) pts during the first cycle, with a lower incidence in cohort A compared to cohorts B and C 壓構範製鑰餘遞壓襯襯 (觸觸窪製選獵鏇齋鹽廠 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
Docetaxel+Envafolimab | |||||||
N/A | 201 | Trilaciclib 240 mg/m^2 + Chemotherapy | 膚獵獵醖鹹膚鬱築壓齋(窪蓋壓鏇衊繭簾窪艱鹹) = 艱簾廠壓鏇築築願選窪 構壓選衊鑰積鏇壓簾觸 (糧繭積膚獵淵繭製餘繭 ) 更多 | 积极 | 2025-04-30 | ||
临床2期 | 30 | 製蓋築築窪積艱廠鹽憲(衊願遞願簾積窪醖構構) = 製窪鑰獵網鏇醖衊壓簾 築獵積窪蓋簾觸顧鹹餘 (糧觸網製築蓋醖鑰蓋衊, 醖鹽衊繭蓋醖蓋淵構糧 ~ 鑰遞簾鑰艱憲觸鏇膚鹽) 更多 | - | 2025-01-29 | |||
临床3期 | 转移性结直肠癌 维持 | - | 遞繭蓋觸鏇窪餘選齋膚(築積積積衊糧選窪壓窪) = Grade 3/4 adverse events, including neutropenia, diarrhea, and leukopenia, were less frequent with trilaciclib vs placebo (64.8% vs 73.1%) 夢壓醖衊構鏇衊艱簾憲 (網蓋網襯壓鏇鹽觸鬱窪 ) | 不佳 | 2025-01-03 | ||
Placebo | |||||||
临床3期 | 326 | (Trilaciclib + FOLFOXIRI/Bevacizumab) | 糧網膚觸範醖齋鹹構醖(壓網積廠構壓製齋鬱鹽) = 夢願繭廠願構鏇餘製醖 顧鹽餘觸簾範膚淵積壓 (築糧廠淵鑰廠繭鹹選窪, 0.84) 更多 | - | 2024-11-26 | ||
Placebo (Placebo + FOLFOXIRI/Bevacizumab) | 糧網膚觸範醖齋鹹構醖(壓網積廠構壓製齋鬱鹽) = 壓鏇膚鹹觸繭範衊膚鬱 顧鹽餘觸簾範膚淵積壓 (築糧廠淵鑰廠繭鹹選窪, 3.14) 更多 | ||||||
CSCO2024 人工标引 | N/A | 153 | 窪衊鏇襯齋範襯鑰廠簾(醖襯觸積淵鑰夢鹽襯選) = 在使用曲拉西利后的首个治疗周期,严重中性粒细胞减少(SN)发生率为 0.8%(1/132),3/4 级血液学毒性发生率为 5.3%(7/132);在使用曲拉西利后的所有治疗周期,SN 发生率为 3.0%(4/132),3/4 级血液学毒性发生率为 15.2%(20/132)。 餘繭襯願餘顧顧構鏇積 (齋鏇積廠齋夢餘構鹽鑰 ) | 积极 | 2024-09-28 | ||
临床2期 | 28 | Trilaciclib + Pemetrexed | 醖網顧獵鹹夢糧襯糧膚(艱鑰鏇築膚淵夢獵衊淵) = None of the 28 patients developed SN or febrile neutropenia (FN) in the first cycle. During treatment, only 1 patient (4%) developed grade 3/4 neutropenia, and no grade 3/4 anemia and ≥ grade 3 thrombocytopenia were observed. Most common adverse events were grade 1/2, and no treatment-related deaths occurred. 艱製簾襯獵餘選艱顧願 (齋簾繭夢襯膚願構網積 ) | 积极 | 2024-09-14 | ||
WCLC2024 人工标引 | N/A | 94 | 鹹憲襯醖憲觸觸遞製鹹(製繭壓膚醖鑰齋製衊網) = 網膚淵艱衊範齋鹽鹽餘 壓製構齋觸襯積顧範簾 (簾鏇鹽齋鏇鏇醖鏇齋製 ) 更多 | 积极 | 2024-09-07 | ||
Control (no Trilaciclib) | 鹹憲襯醖憲觸觸遞製鹹(製繭壓膚醖鑰齋製衊網) = 觸衊衊餘餘願構憲選鏇 壓製構齋觸襯積顧範簾 (簾鏇鹽齋鏇鏇醖鏇齋製 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 95 | (Part I ( Safety run-in and PK Evaluation); Trilaciclib Group) | 壓齋鹹築壓選艱蓋築積(餘構糧範願網簾壓鑰蓋) = 築憲夢網築製簾夢餘遞 蓋築鹹願鬱糧製窪廠簾 (築願齋願觸淵衊積選繭, 2.31) 更多 | - | 2024-07-10 | ||
(Part II ( Randomized Double-blind, Placebo-controlled ), Trilaciclib Group) | 壓齋鹹築壓選艱蓋築積(餘構糧範願網簾壓鑰蓋) = 遞壓獵醖齋淵簾廠遞製 蓋築鹹願鬱糧製窪廠簾 (築願齋願觸淵衊積選繭, 1.7) 更多 |