盐酸曲拉西利(Trilaciclib Dihydrochloride) - 药物靶点：CDK4 x CDK6_在研适应症：广泛期小细胞肺癌，化疗引起的骨髓抑制，局限期小细胞肺癌_专利_临床

概要

基本信息

药物类型

小分子化药

别名

Trilaciclib、Trilaciclib hydrochloride、G1T 28

+ [4]

靶点

CDK4 x CDK6

作用方式

抑制剂

作用机制

CDK4抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶4抑制剂)、CDK6抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶6抑制剂)

治疗领域

肿瘤血液及淋巴系统疾病呼吸系统疾病+ [1]

在研适应症

广泛期小细胞肺癌化疗引起的骨髓抑制局限期小细胞肺癌+ [3]

非在研适应症

结直肠癌转移性结直肠癌膀胱转移瘤+ [5]

原研机构

G1 Therapeutics, Inc.

在研机构

Pharmacosmos A/S

G1 Therapeutics, Inc.Patheon Manufacturing Services LLC

+ [3]

非在研机构-

权益机构

Quantumleap Healthcare Collaborative

Pharmacosmos Therapeutics Inc.

先声药业有限公司

+ [2]

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

美国 (2021-02-12),

化疗引起的骨髓抑制

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评突破性疗法 (美国)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、快速通道 (美国)

登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C24H32Cl2N8O

InChIKeyBRCYOXKEDFAUSA-UHFFFAOYSA-N

CAS号1977495-97-8

关联

61

项与盐酸曲拉西利相关的临床试验

NCT07255612

/ Not yet recruiting临床2期IIT

A Single-arm, Phase II Study for Bone Marrow Protection, Safety, and Efficacy of Trilaciclib Combined With Eribulin in Locally Advanced or Metastatic Triple-negative Breast Cancer After at Least Two Prior Chemotherapy Regimens

Triple negative breast cancer (TNBC) has attracted much attention due to its young age of onset, high aggressiveness, lack of clear therapeutic targets and poor clinical prognosis.Eribulin is a novel non-taxane anti-microtubule inhibitor with unique microtubule and non-microtubule anti-tumor mechanism.Myelosuppression is the cause of many cancer chemotherapy-related adverse events, such as infections, sepsis, bleeding, and fatigue, resulting in delayed hospital stays or the need for treatment with hematopoietic growth factors, blood transfusions, and more.In addition, myelosuppression usually leads to a lower dose or longer interval of chemotherapy, which reduces the intensity of chemotherapy and affects the benefit of chemotherapy for patients.Trilaciclib is a highly potent, selective and reversible CDK4/6 inhibitor that protects bone marrow by protecting hematopoietic stem cells and progenitor cells (HSPCs) during systemic chemotherapy.

开始日期2026-11-04

申办/合作机构

中山大学

NCT07473128

/ Not yet recruiting临床3期

A Phase III, Randomised, Double-blind, Placebo-controlled, Multicentre Trial Comparing Efficacy and Safety of Trilaciclib Versus Placebo in Participants With Limited-stage Small Cell Lung Cancer

The goal of this clinical trial is to compare the efficacy and safety of trilaciclib versus placebo in subjects with limited stage small cell lung cancer. The main question it aims to answer is:
Does trilaciclib have a myeloprotective effect in subject with limited stage small cell lung cancer?
Participants will be randomised to receive either trilaciclib or placebo.

开始日期2026-03-31

申办/合作机构

Pharmacosmos A/S

ChiCTR2600117016

/ SuspendedN/AIIT

Evaluating the Efficacy and Safety of Trilaciclib in Patients Receiving First-line Sintilimab Plus Chemotherapy for Advanced Driver Gene-negative Non-squamous Non-Small Cell Lung Cancer

开始日期2026-01-31

申办/合作机构

中国医科大学附属盛京医院

100 项与盐酸曲拉西利相关的临床结果

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100 项与盐酸曲拉西利相关的转化医学

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100 项与盐酸曲拉西利相关的专利（医药）

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80

项与盐酸曲拉西利相关的文献（医药）

2026-06-01·CLINICAL PHARMACOLOGY & THERAPEUTICS

Comparing the Efficacy of Various Treatment Strategies for Patients With Advanced Triple‐Negative Breast Cancer: An Umbrella Review

Review

作者: Jia, Shubing ; Ma, Xiaolan ; Xin, Tiantian ; Liu, Jirui ; Liu, Zhendong ; Gao, Mingyu ; Yang, Yue ; Gao, Tong ; Xiang, Rongwu ; Zhao, Mingyi

Chemotherapy (CT) remains the standard first‐line treatment for advanced triple‐negative breast cancer (aTNBC), despite the emergence of innovative therapies, including targeted therapies (TT) and immune checkpoint inhibitors (ICI). Studies have shown that the treatment strategies for aTNBC vary widely, with inconsistent efficacy across different treatment modalities. A comprehensive search was carried out in electronic databases, such as PubMed and Embase, for systematic reviews and randomized clinical trials (RCTs) that investigated the efficacy of TT, ICI, and CT to treat aTNBC until June 2025. Seventeen published meta‐analyses and 52 RCTs reporting the prognosis of the disease treated with TT, ICI, and CT in aTNBC patients were analyzed. It showed that in terms of prolonging PFS, both the TT group and the ICI group were superior to the CT group [ICI: HR = 0.81 (0.69, 0.94); TT: HR = 0.68 (0.62, 0.74)]. In terms of OS, the TT group was superior to the CT group [HR = 0.77 (0.68, 0.88)]. In the subgroup analysis of TT, compared with CT alone, both sacituzumab govitecan (SG) monotherapy and trilaciclib combined with chemotherapy (TRI_CT) significantly improved the time of PFS [SG: HR = 0.41 (0.30, 0.56); TRI_CT: HR = 0.62 (0.46, 0.86)] and OS [SG: HR = 0.48 (0.33, 0.70); TRI_CT: HR = 0.41 (0.28, 0.59)]. This umbrella review supports SG monotherapy and TRI_CT as the first choice for patients with aTNBC. Additionally, the review was rated as high‐quality evidence using AMSTAR 2, the credibility classification standard, and GRADE rating. The study is reported following the Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta‐analyses (PRISMA) guideline and is registered with PROSPERO: CRD420251034666.

2026-03-28·Future Oncology

ToPCourT protocol: a phase II trial of Trilaciclib, Pembrolizumab, gemcitabine, and Carboplatin in locally advanced/unresectable or metastatic Triple-negative breast cancer

Article

作者: Sears-Smith, Megan B. ; Symanowski, James T. ; Matusz-Fisher, Ashley ; Tan, Antoinette R.

Triple-negative breast cancer (TNBC) is a clinically aggressive and difficult to treat malignancy. It has a poorer prognosis when compared to the hormone receptor (HR)-positive and human epidermal growth factor receptor type 2 (HER2)-positive subtypes. Due to the lack of targetable receptors, cytotoxic chemotherapy is often the backbone of therapy. Although effective, its use eventually becomes limited due to toxicity and resistance. Trilaciclib is an intravenous cyclin-dependent kinase (CDK) 4/6 inhibitor. Preclinical data showed that transient CDK4/6 inhibition with trilaciclib enhances and lengthens the duration of antitumor responses induced by a combination of chemotherapy and immune checkpoint inhibition. Herein, we describe the design and rationale for ToPCourT, an open label, single-arm, phase II trial. This study will evaluate the efficacy of trilaciclib in combination with pembrolizumab, gemcitabine, and carboplatin in patients with locally advanced unresectable or metastatic TNBC who have received ≤3 lines of therapy in the metastatic setting. The primary endpoint is overall response. Key secondary endpoints include progression-free survival, duration of response, and overall survival.Clinical trial registration: www.clinicaltrials.gov identifier is NCT06027268.

2026-03-01·NATURE GENETICS

CDK4/6 inhibition mitigates chemotherapy-induced expansion of TP53-mutant clonal hematopoiesis

Article

作者: Weis, Kenyon ; Tran, Duc ; Chan, Irenaeus C C ; Beeler, J Scott ; Fronick, Catrina ; Abdel-Wahab, Omar ; Castro, Cynthia ; Mustion, Griffen ; Bolton, Kelly L ; Zhang, Pu ; Pan, Xiangyu ; Fox, Nina ; Cuibus, Adriana ; Lewis, Alexander M ; Cruchaga, Carlos ; Stopsack, Konrad H ; Tittley, Steven ; Petrone, Giulia

Therapy-related myeloid neoplasm (tMN) is a fatal consequence of exposure to cytotoxic therapy administered in the treatment of cancer. Individuals with pre-existing TP53 clonal hematopoiesis (CH) are at high risk of tMN, with avoidance of therapy being the only strategy to reduce tMN risk. Here, in four randomized clinical trials, we show that the CDK4/6 inhibitor trilaciclib, given in conjunction with a variety of chemotherapeutic regimens and across diverse populations of patients with cancer, mitigates chemotherapy-related expansion of CH clones with mutations in DNA damage response genes, including TP53. This finding was also observed in a syngeneic mouse model of TP53-mutant CH, demonstrating that CDK4/6 inhibition blocks platinum-induced TP53 competitive repopulation through promoting hematopoietic stem and progenitor quiescence and decreasing the stemness advantage of TP53-mutant clones. This represents a proof of concept for a potential pharmacologic strategy to block chemotherapy-induced expansion of preleukemic TP53-mutant clones.

523

项与盐酸曲拉西利相关的新闻（医药）

2026-05-23

·先声药业

先声再明9项研究亮相2026年ASCO年会

第62届美国临床肿瘤学（ASCO）年会将于2026年5月29日至6月2日召开。先声再明自研ADC创新药SIM0505及五款已上市创新药共有9项临床研究成果亮相，覆盖晚期结直肠癌、胃癌、胆道恶性肿瘤、骨肉瘤等多个实体瘤领域。 SIM0505（CDH6 ADC）先声再明自主研发的全球首创靶向CDH6的ADC候选药物，正在中美两国同步推进全球多中心I期临床。本次公布的壁报研究初步展现SIM0505在晚期实体瘤患者中的应用价值。壁报：Phase I, multicenter, first-in-human (FIH) global study of SIM0505, an anti-CDH6 (CDH6) antibody-drug conjugate (ADC) in patients with advanced solid tumors. 研究者：吴小华教授复旦大学附属肿瘤医院时间：2026年6月1日摘要编号：5580 研究共纳入38例晚期实体瘤患者，主要包括卵巢癌和子宫浆液性癌，患者既往中位接受5线治疗。结果显示SIM0505安全性总体可控，≥3级治疗相关不良反应主要为血小板减少和中性粒细胞减少。在30例可疗效评估患者中，11例达到部分缓解（PR）及13例疾病稳定（SD）。SIM0505暴露量总体与剂量成正比，半衰期约8天，其PK特征与总抗体相似，提示ADC在循环中稳定性良好，支持其在妇科肿瘤中进一步开展剂量优化研究。恩维达®（恩沃利单抗）壁报：Envafolimab (KN035) plus gemcitabine and oxaliplatin (GEMOX) compared with GEMOX as first-line treatment for Chinese patients with advanced biliary tract cancer: A randomized, open-label, multi-center, phaseⅢ pivotal trial. 研究者：秦叔逵教授中国药科大学附属南京天印山医院日期：2026年5月30日摘要编号：4118 由中国研究者牵头开展的全球首个评估免疫治疗与化疗联合用于晚期胆道癌的Ⅲ期临床研究显示，皮下注射PD-L1抑制剂恩沃利单抗联合吉西他滨与奥沙利铂（GEMOX），有望成为晚期胆道癌新的标准治疗方案。研究共纳入472例患者，对比单纯化疗，联合治疗显著延长总生存期（10.9个月 vs 8.6个月，HR=0.723；95% CI：0.585–0.880；P=0.0016），死亡风险降低27.7%，36个月OS率由7.7%提升至12.5%。各亚组均观察到OS获益，其中肝内胆管癌（HR=0.705）和转移性疾病患者（HR=0.704）获益尤为明显。经盲态独立中心评审（BICR）评估的中位无进展生存期（PFS）分别为4.8个月和4.6个月（HR=0.899；95% CI：0.713–1.132）；胆囊癌亚组显示出更明显的PFS获益（HR=0.628）。客观缓解率（ORR）分别为27.6%和20.9%。3-4级治疗期间不良事件（TEAE）发生率分别为69.4%和56.1%；免疫相关不良事件（irAE）发生率为20.7%。研究表明，该联合方案在晚期胆道癌一线治疗中展现出良好的抗肿瘤活性和可耐受的安全性。壁报：Envafolimab combined with lenvatinib and gemcitabine plus cisplatin in advanced biliary tract cancer as first-line treatment: A multicenter, single-arm, open-label, phase ll study (ENLIGHTEN study). 研究者：匡铭教授/许丽霞教授中山大学附属第一医院日期：2026年5月30日摘要编号：4152 这项多中心、单臂、开放标签Ⅱ期（ENLIGHTEN）研究评估了恩沃利单抗联合仑伐替尼及吉西他滨+顺铂用于晚期胆道癌一线治疗的价值。研究共纳入42例可评估患者，客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）分别为42.9%（95% CI：27.7%-59%）和88.1%（95% CI：74.4%-96%）。疗效结果显示，18例患者（42.9%）达到部分缓解（PR），19例（45.2%）疾病稳定（SD），5例（11.9%）疾病进展（PD），达到预设的阳性研究终点标准。中位随访时间21.5个月内，中位无进展生存期（PFS）为8.8个月（95% CI：8.0-14.1），中位总生存期（OS）为15.9个月（95% CI：13.4-尚未达到）。最常见的3/4级治疗相关不良事件（TRAE）为血小板减少（9例，20.9%）和中性粒细胞减少（7例，16.3%）。研究期间未发生治疗相关死亡事件。电子摘要：Short-course radiotherapy and chemotherapy with or without PD-L1 blockade (envafolimab) for MSS locally advanced rectal cancer: Interim analysis of the randomized phase Ⅲ PRECAM-R trial. 研究者：戴胜教授/吕一鸣教授浙江大学医学院附属邵逸夫医院电子摘要编号：e15636 该研究针对微卫星稳定型（MSS）局部晚期直肠癌免疫治疗耐受的问题，评估短程放疗（SCRT）联合化疗及恩沃利单抗的疗效。研究表明，该联合策略可显著提升pCR率并改善肿瘤控制，同时不增加手术风险，具有潜在器官保留价值。电子摘要：A prospective, single-arm, single-center observational clinical study on envafolimab (PD-L1 inhibitor) in combination with XELOX for neoadjuvant treatment of locally advanced colon cancer. 研究者：李慧教授福建省肿瘤医院电子摘要编号：e15654 该前瞻性单臂研究初步评估皮下注恩沃利单抗联合XELOX方案作为局部进展期结肠癌新辅助治疗的疗效与安全性。研究共纳入29例患者，34.5%患者达到TRG 0/1，R0切除率100%，病理完全缓解率17.2%。中位随访19.7个月，未观察到复发，DFS率100%。在pMMR人群中，TRG 0/1比例与pCR率进一步提升。安全性方面，未出现因≥3级不良反应导致停药事件。恩立妥®（西妥昔单抗β）壁报：CONCEPT (combination of cetuximab plus fruquintinib treatment + immunotherapy): A multicenter randomized, open-label phase ll trial in first-line pMMR RAS/BRAF wild-type unresectable metastatic colorectal cancer. 研究者：丁克峰教授/刘月教授浙江大学医学院附属第二医院日期：2026年5月30日摘要编号：TPS3680 CONCEPT试验为多中心随机Ⅱ期研究，探索西妥昔单抗β联合呋喹替尼±免疫治疗，针对pMMR、RAS/BRAF野生型不可切除转移性结直肠癌的治疗新策略。本次ASCO发表了试验方案，计划纳入70例患者，按1:1:1分为三组：基础靶向组、加用PD-1抗体组及加用PD-1/CTLA-4双抗组，主要终点为无进展生存期（PFS）及安全性，次要终点包括客观缓解率、疾病控制率及总生存期。该研究基于EGFR与VEGFR协同及免疫微环境调控机制，探索更有效的一线治疗模式。恩度®（重组人血管内皮抑制素）壁报：Efficacy and safety of continuous intra-arterial cisplatin and recombinant human endostatin combined with systemic chemotherapy in osteosarcoma: A phase ll study. 研究者：李洪涛教授上海市第六人民医院日期：2026年6月2日摘要编号：11523 该Ⅱ期临床试验（NCT06562673）评估动脉内持续灌注顺铂联合重组人血管内皮抑素（rh-endostatin）并结合系统化疗治疗局限性四肢骨肉瘤的疗效与安全性。10例患者接受含高剂量甲氨蝶呤和蒽环类的静脉化疗，并同步进行动脉内给药。结果显示，所有患者均顺利接受保肢手术，50%达到>90%肿瘤坏死率。主要不良反应为3级胃肠道反应、轻度肾损伤及发热等，整体可控。因早期毒性反应，顺铂剂量后续下调。研究提示该联合方案安全性良好，并较历史对照（约30%）提升病理缓解率至50%，具有进一步研究价值。恩泽舒®（苏维西塔单抗）壁报：A phase lb/Ⅲ randomized double-blinded placebo-controlled study of suvemcitug combined with trifluridine/tipiracil for refractory metastatic colorectal cancer. 研究者：丁克峰教授/袁瑛教授浙江大学医学院附属第二医院顾艳宏教授江苏省人民医院日期：2026年5月30日摘要：TPS3674 该Ib/Ⅲ期随机、双盲、安慰剂对照临床试验（NCT07361003）本次公布了试验方案，旨在评估新型抗VEGF单抗苏维西塔单抗联合曲氟尿苷/替匹嘧啶（FTD/TPI）治疗难治性转移性结直肠癌（mCRC）的疗效与安全性。Ib期主要评估1.5 mg/kg每两周给药方案的安全性、耐受性及药代动力学，并初步观察抗肿瘤活性指标（ORR、PFS、OS等）。Ⅲ期将纳入约434例患者按1:1随机接受联合苏维西塔单抗或安慰剂治疗，主要终点为总生存期（OS），次要终点包括PFS、ORR、安全性及生活质量等，并分析PK与疗效相关性。研究将持续至疾病进展或不可耐受毒性发生。科赛拉®（曲拉西利）电子摘要：Trilaciclib for myelo-protection in adjuvant and first-line chemotherapy for advanced gastric/gastroesophageal junction adenocarcinoma: A multicohort study. 研究者：杨文慧教授中国医学科学院肿瘤医院山西医院日期：2026年5月31日电子摘要编号：12152 本研究评估曲拉西利在胃/胃食管结合部腺癌辅助及一线转移治疗中的骨髓保护与免疫调节作用。总体结果显示曲拉西利具有良好骨髓保护作用，并可能调节免疫微环境，安全性良好，无新增不良信号，支持进一步探索其与疗效相关性。先声再明是先声药业集团（2096.HK）旗下专注于抗肿瘤创新药研发、生产和商业化的生物医药公司，致力于以科学创新和突破性技术，打造高价值创新管线，已上市产品包含恩泽舒®、科赛拉®、恩维达®、恩度®、恩立妥®5款创新药。先声再明与全球合作伙伴的协同创新，为临床提供更有效的治疗手段，让更多肿瘤患者再现生机与光明。编辑 | 李逸玲审校 | 陈洁瑛杨晨审核 | 耿猛

2026-05-22

·良医汇肿瘤资讯

先声再明9项研究亮相ASCO，贡献中国方案

第62届美国临床肿瘤学（ASCO）年会将于2026年5月29日至6月2日召开。这场全球肿瘤领域的顶级学术盛会，每年都汇聚了最前沿的临床突破与治疗进展。深耕抗肿瘤领域的先声再明，始终以患者需求为导向，在创新药研发的道路上持续突破。本届ASCO，先声再明将携五大上市产品及在研管线相关的9项重磅临床研究成果亮相，覆盖晚期结直肠癌、胃癌、胆道恶性肿瘤、骨肉瘤等多个实体瘤领域，用扎实的循证医学数据，为全球肿瘤患者贡献中国方案。快向左滑动海报，提前解锁每一项研究的核心亮点，一起见证中国抗肿瘤治疗的未来力量。【先声再明9项重磅研究一览】 🌟Abstract：4118 中文标题：恩沃利单抗（KN035）联合吉西他滨和奥沙利铂 (GEMOX) 与 GEMOX 作为中国晚期胆道恶性肿瘤患者一线治疗方案的比较：一项随机、开放标签、多中心 Ⅲ 期关键性试验。 🌟Abstract：4152 中文标题：恩沃利单抗联合仑伐替尼和吉西他滨加顺铂治疗晚期胆道癌作为一线治疗：一项多中心、单臂、开放标签的Ⅱ期研究（ENLIGHTEN 研究） 🌟Abstract：e15636 中文标题：对于 MSS 局部晚期直肠癌，采用短程放疗和化疗联合或不联合 PD-L1 抑制剂恩沃利单抗治疗：随机 Ⅲ 期 PRECAM-R 试验的中期分析。 🌟Abstract：e15654 中文标题：一项前瞻性、单臂、单中心观察性临床研究，研究恩沃利单抗（PD-L1 抑制剂）联合 XELOX 用于局部晚期结肠癌的新辅助治疗。 🌟Abstract：TPS3674 中文标题：一项关于苏维西塔单抗联合曲氟尿苷替匹嘧啶片治疗难治性转移性结直肠癌的Ib/Ⅲ期随机双盲安慰剂对照研究。 🌟Abstract：12152 中文标题：曲拉西利在晚期胃/胃食管交界部腺癌辅助及一线化疗中的骨髓保护作用：一项多队列研究 🌟Abstract：TPS3680 中文标题：CONCEPT（西妥昔单抗β联合呋喹替尼治疗+免疫治疗）：一项针对一线治疗pMMR RAS/BRAF野生型不可切除转移性结直肠癌的多中心、随机、开放标签Ⅱ期临床试验。 🌟Abstract：11523 中文标题：连续动脉内顺铂和重组人内皮抑素联合全身化疗治疗骨肉瘤的疗效和安全性：一项 Ⅱ 期研究。 🌟Abstract：5580 中文标题：一项SIM0505（CDH6-ADC）治疗晚期实体瘤的全球多中心的首次人体临床研究。更多研究信息即将揭晓，关注ASCO，敬请期待！

ASCO会议临床3期临床结果临床2期抗体药物偶联物

2026-05-22

·杏泽资本

进展 I 杏泽资本伙伴企业先声再明泛RAS抑制剂SIM0532完成临床试验首例受试者用药

2026年5月21日，先声药业（2096.HK）旗下抗肿瘤创新药公司先声再明宣布，其自主研发的泛RAS靶点抗肿瘤在研新药SIM0532已进入I期临床研究，并于近日在复旦大学附属肿瘤医院完成临床试验首例患者首次给药。这项多中心、开放标签的Ⅰ期研究，由复旦大学肿瘤医院虞先濬教授与同济大学附属肺科医院任胜祥教授牵头，计划入组约346例实体瘤患者，旨在评价该项目的安全性与抗肿瘤作用。 RAS蛋白调控细胞增殖、分化等关键过程，其突变导致的持续活化会促进肿瘤发生。RAS家族含KRAS、NRAS、HRAS，以KRAS突变最常见，文献报道中国胰腺癌、结直肠癌、肺癌中突变率分别约85%、55%、12.5%¹。 SIM0532是新型口服非共价泛RAS抑制剂。它通过结合胞内亲环蛋白A（CypA），特异性靶向GTP结合的活性态RAS，形成三元复合物，进而阻断RAS与下游效应分子相互作用，杀伤RAS依赖性的肿瘤细胞。临床前研究显示，SIM0532在体外对RAS突变及KRAS野生型扩增的肿瘤细胞均具有显著杀伤活性。 [1] Shaoqiang Zhou, Ding Zhang, Junjie Li，et al, Landscape of RAS Variations in 17,993 Pan-cancer Patients Identified by Next-generation Sequencing. Pathol Oncol Res. 2020 Oct;26(4):2835-2837. 关于先声再明先声再明是先声药业集团（2096.HK）旗下专注于抗肿瘤创新药研发、生产和商业化的生物医药公司，致力于以科学创新和突破性技术，打造高价值创新管线，已上市产品包含恩泽舒®、科赛拉®、恩维达®、恩度®、恩立妥®5款创新药。先声再明与全球合作伙伴的协同创新，为临床提供更有效的治疗手段，让更多肿瘤患者再现生机与光明。

100 项与盐酸曲拉西利相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D11987	盐酸曲拉西利	L01XE	DB15442

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
广泛期小细胞肺癌	中国	G1 Therapeutics, Inc.	2022-07-12
化疗引起的骨髓抑制	美国	Pharmacosmos A/S	2021-02-12

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
局限期小细胞肺癌	临床3期	-	Pharmacosmos A/S	2026-03-31
三阴性乳腺癌	临床3期	中国	G1 Therapeutics, Inc.	2021-12-07
转移性三阴性乳腺癌	临床3期	美国	G1 Therapeutics, Inc.	2021-05-14
转移性三阴性乳腺癌	临床3期	中国	G1 Therapeutics, Inc.	2021-05-14
转移性三阴性乳腺癌	临床3期	澳大利亚	G1 Therapeutics, Inc.	2021-05-14
转移性三阴性乳腺癌	临床3期	保加利亚	G1 Therapeutics, Inc.	2021-05-14
转移性三阴性乳腺癌	临床3期	法国	G1 Therapeutics, Inc.	2021-05-14
转移性三阴性乳腺癌	临床3期	摩尔多瓦	G1 Therapeutics, Inc.	2021-05-14
转移性三阴性乳腺癌	临床3期	波兰	G1 Therapeutics, Inc.	2021-05-14
转移性三阴性乳腺癌	临床3期	俄罗斯	G1 Therapeutics, Inc.	2021-05-14

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT06698965 (ESMO_ELCC2026)	临床2期	广泛期小细胞肺癌一线	52	Trilaciclib 240 mg/m + Envafolimab + EC	構憲鏇憲夢鹽壓遞鏇顧(衊積積築鹽鬱壓蓋願糧) = 製網壓願鬱簾構築蓋遞顧積遞鬱醖鏇膚齋簾鏇 (築獵鏇淵繭衊築積夢願 ) 更多	积极	2026-03-25
				Envafolimab + EC	構憲鏇憲夢鹽壓遞鏇顧(衊積積築鹽鬱壓蓋願糧) = 壓壓糧襯鹹憲憲選鏇觸顧積遞鬱醖鏇膚齋簾鏇 (築獵鏇淵繭衊築積夢願 ) 更多
ASCO_GI2026	临床2期	复发性食管鳞状细胞癌一线	10	Carboplatin (AUC=4-6, IV, Q3W)Paclitaxel (175 mg/m2, IV, Q3W)Trilaciclib (240 mg/m2, IV, Q3W) + Carboplatin (AUC=4-6, IV, Q3W)Paclitaxel (175 mg/m2, IV, Q3W)Trilaciclib (240 mg/m2, IV, Q3W) + Carboplatin (AUC=4-6, IV, Q3W)Paclitaxel (175 mg/m2, IV, Q3W)Trilaciclib (240 mg/m2, IV, Q3W) + Carboplatin (AUC=4-6, IV, Q3W)Paclitaxel (175 mg/m2, IV, Q3W)Trilaciclib (240 mg/m2, IV, Q3W) (Metastatic/recurrent esophageal squamous cell carcinoma)	製簾糧鬱製選積願醖製(築鏇襯構鏇艱範夢製鑰) = Other AEs were mainly grade 1-2, including decreased appetite (50%), fatigue (40%), headache (40%), and alopecia (10%). 餘獵選夢網壓構醖艱餘 (鏇鏇遞衊鏇齋範襯觸範 ) 更多	积极	2026-01-08
NCT06698965 (ESMO2025)	临床2期	小细胞肺癌	19	Trilaciclib + Etoposide + Carboplatin + Envafolimab	鏇廠餘構繭網鑰鏇獵觸(鏇積衊範餘憲網鑰艱簾) = 築獵範齋顧繭蓋繭糧積廠願遞顧網網築網遞獵 (膚繭簾醖壓齋網鑰積簾 ) 更多	积极	2025-10-17
				Etoposide + Carboplatin + Envafolimab	鏇廠餘構繭網鑰鏇獵觸(鏇積衊範餘憲網鑰艱簾) = 艱顧範鬱製憲鏇鑰積繭廠願遞顧網網築網遞獵 (膚繭簾醖壓齋網鑰積簾 ) 更多
ChiCTR2500097520 (ESMO2025)	临床2期	胃腺癌 \| 胃食管交界处腺癌辅助 \| 一线	115	Trilaciclib (Cohort 1)	艱遞選壓範餘窪糧艱範(窪齋鏇鏇憲繭衊艱獵夢) = Trilaciclib-related adverse events were limited to 2 cases of phlebitis, with no new safety signals 觸壓淵選壓獵顧獵範獵 (選壓餘膚鏇獵簾製選鑰 )	积极	2025-10-17
				Trilaciclib (Cohort 2)
NCT05978648 (ESMO2025)	临床2期	早期乳腺癌辅助 HR-negative \| HER2- positive	89	Epirubicin/cyclophosphamide followed by weekly paclitaxel+Trilaciclib (Triple-negative breast cancer (TNBC))	簾膚醖顧壓窪艱膚憲鬱(選糧醖衊襯窪餘鹽鑰築) = 製淵憲齋窪醖糧築壓餘鹹鑰蓋窪襯醖繭遞糧醖 (糧廠膚構遞齋鹹憲餘網 ) 更多	积极	2025-10-17
				Docetaxel/carboplatin/trastuzumab ± pertuzumab+Trilaciclib (HER2-positive breast cancer)	簾膚醖顧壓窪艱膚憲鬱(選糧醖衊襯窪餘鹽鑰築) = 獵簾鹽構顧膚積鬱醖鹽鹹鑰蓋窪襯醖繭遞糧醖 (糧廠膚構遞齋鹹憲餘網 ) 更多
NCT06955156 (ESMO2025)	临床2期	晚期三阴性乳腺癌新辅助	28	Trilaciclib (240mg/m) + anti-PD-1-antibody + nab-paclitaxel + carboplatin	顧醖夢願築鏇蓋憲醖憲(鹽醖糧願襯鬱糧蓋構鹹) = 獵襯簾淵衊繭遞艱餘願鹹壓餘簾獵顧鬱製憲繭 (繭鑰醖製願顧鏇齋衊選 ) 更多	积极	2025-10-17
ASTRO2025	临床2期	局限期小细胞肺癌	18	Trilaciclib	積顧製網夢壓蓋網繭鹽(膚醖觸醖選衊願淵壓夢) = 夢顧鏇鏇積窪蓋獵窪醖膚憲構廠夢廠顧淵網鹹 (壓築範廠築窪壓觸遞鏇 ) 更多	积极	2025-09-27
NCT04887831 (PRESERVE3, CTgov)	临床2期	骨髓疾病 \| 中性粒细胞减少 \| 膀胱尿路上皮癌 ... 更多	92	Avelumab+Carboplatin+Gemcitabine+cisplatin (Platinum-based Chemotherapy Followed by Avelumab Maintenance Therapy)	構觸餘範製夢齋餘醖膚 = 窪壓艱醖顧襯觸鹹齋蓋廠獵範鹽齋淵觸窪壓鬱 (蓋觸蓋壓顧鹽窪夢憲鬱, 蓋構蓋觸醖積選艱構鹽 ~ 遞選壓獵獵觸構鹽鹽獵) 更多	-	2025-08-17
				Avelumab+Carboplatin+Trilaciclib+Gemcitabine+cisplatin (Trilaciclib Plus Platinum-based Chemotherapy Followed by Avelumab Maintenance Therapy)	構觸餘範製夢齋餘醖膚 = 簾選衊製網獵製鏇齋築廠獵範鹽齋淵觸窪壓鬱 (蓋觸蓋壓顧鹽窪夢憲鬱, 壓窪衊網艱窪顧襯觸餘 ~ 簾製簾夢夢構鹽憲選鏇) 更多
NCT05910034 (ASCO2025)	临床2期	非小细胞肺癌二线 PD-1 inhibitors	25	Trilaciclib+Envafolimab+Docetaxel	繭壓衊網齋膚廠願衊憲(壓積遞鹽蓋遞積壓範顧) = Hematological toxicity occurred in 17/25 (68%) pts during the first cycle, with a lower incidence in cohort A compared to cohorts B and C 積鏇選築築襯鹹顧鏇艱 (憲淵餘夢襯繭糧壓鬱夢 ) 更多	积极	2025-05-30
				Docetaxel+Envafolimab
AACR2025	N/A	广泛期小细胞肺癌	201	Trilaciclib 240 mg/m^2 + Chemotherapy	壓糧積築顧襯顧願選夢(顧膚膚糧餘襯遞遞蓋網) = 憲網選醖範鹽膚齋膚糧築構齋淵衊鬱鏇鬱餘顧 (膚艱築餘廠鏇齋遞憲網 ) 更多	积极	2025-04-30