药物类型 小分子化药 |
别名 Trilaciclib、Trilaciclib hydrochloride、G1T 28 + [4] |
作用机制 CDK4抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶4抑制剂)、CDK6抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶6抑制剂) |
非在研适应症 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2021-02-12), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国) |
分子式C24H32Cl2N8O |
InChIKeyBRCYOXKEDFAUSA-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1977495-97-8 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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广泛期小细胞肺癌 | 中国 | 2022-07-12 | |
化疗引起的骨髓抑制 | 美国 | 2021-02-12 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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三阴性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-12-07 | |
三阴性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-12-07 | |
转移性三阴性乳腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2021-05-14 | |
转移性三阴性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-05-14 | |
转移性三阴性乳腺癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2021-05-14 | |
转移性三阴性乳腺癌 | 临床3期 | 保加利亚 | 2021-05-14 | |
转移性三阴性乳腺癌 | 临床3期 | 法国 | 2021-05-14 | |
转移性三阴性乳腺癌 | 临床3期 | 格鲁吉亚 | 2021-05-14 | |
转移性三阴性乳腺癌 | 临床3期 | 摩尔多瓦 | 2021-05-14 | |
转移性三阴性乳腺癌 | 临床3期 | 波兰 | 2021-05-14 |
CSCO2024 人工标引 | N/A | 153 | 範餘夢構餘夢膚襯築醖(鹽構鹽廠襯膚廠憲繭蓋) = 在使用曲拉西利后的首个治疗周期,严重中性粒细胞减少(SN)发生率为 0.8%(1/132),3/4 级血液学毒性发生率为 5.3%(7/132);在使用曲拉西利后的所有治疗周期,SN 发生率为 3.0%(4/132),3/4 级血液学毒性发生率为 15.2%(20/132)。 餘壓遞遞壓衊鹹壓獵鹽 (廠選製憲製襯衊遞顧積 ) | 积极 | 2024-09-28 | ||
临床2期 | 28 | 選獵糧積夢網餘鬱夢齋(鏇積憲夢願簾遞顧蓋簾) = None of the 28 patients developed SN or febrile neutropenia (FN) in the first cycle. During treatment, only 1 patient (4%) developed grade 3/4 neutropenia, and no grade 3/4 anemia and ≥ grade 3 thrombocytopenia were observed. Most common adverse events were grade 1/2, and no treatment-related deaths occurred. 遞獵築壓膚夢網繭襯醖 (鏇窪壓蓋製夢窪襯壓願 ) | 积极 | 2024-09-14 | |||
WCLC2024 人工标引 | N/A | 94 | (鏇衊蓋觸鹽鑰淵願壓糧) = 醖襯衊鬱範顧願遞艱製 糧選膚鹽廠襯齋醖獵醖 (夢壓夢鑰鹹蓋簾憲憲廠 ) 更多 | 积极 | 2024-09-07 | ||
Control (no Trilaciclib) | (鏇衊蓋觸鹽鑰淵願壓糧) = 網遞壓範齋淵廠淵夢淵 糧選膚鹽廠襯齋醖獵醖 (夢壓夢鑰鹹蓋簾憲憲廠 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 95 | (Part I ( Safety run-in and PK Evaluation); Trilaciclib Group) | 夢襯繭壓鹽製糧簾夢襯(夢憲製窪鑰淵壓夢艱膚) = 憲艱鏇壓糧襯願淵糧鹹 鑰選憲構衊膚餘鏇範窪 (憲觸膚構衊襯鏇衊製糧, 願範選積獵築製觸鏇顧 ~ 齋淵鏇衊觸鹹獵鏇壓窪) 更多 | - | 2024-07-10 | ||
(Part II ( Randomized Double-blind, Placebo-controlled ), Trilaciclib Group) | 夢襯繭壓鹽製糧簾夢襯(夢憲製窪鑰淵壓夢艱膚) = 鏇製艱艱顧齋遞醖選壓 鑰選憲構衊膚餘鏇範窪 (憲觸膚構衊襯鏇衊製糧, 膚製夢壓齋夢壓築齋繭 ~ 遞餘網衊製願鏇製鑰築) 更多 | ||||||
临床3期 | 187 | 鹹齋艱醖製齋壓繭鏇齋(繭淵願顧築簾壓襯網觸) = 構膚觸獵築獵糧觸鑰網 觸願餘製顧網鏇顧憲築 (窪糧築構遞觸壓製淵範 ) 未达到 | 不佳 | 2024-06-24 | |||
Placebo+ gemcitabine and carboplatin | 鹹齋艱醖製齋壓繭鏇齋(繭淵願顧築簾壓襯網觸) = 選構積選繭鬱窪醖醖鏇 觸願餘製顧網鏇顧憲築 (窪糧築構遞觸壓製淵範 ) 未达到 | ||||||
临床2期 | 三阴性乳腺癌 human epidermal growth factor receptor 2-negative | hormone receptor negative | 30 | 淵壓夢餘遞襯夢鏇壓積(構願選衊淵繭繭鏇餘鹹) = 壓艱襯壓製衊繭鑰窪築 鹹膚壓簾網遞襯糧鬱積 (願遞醖糧選願衊憲範鹹, 9.9 ~ 42.3) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | ||
G1T28-04 (NEWS) 人工标引 | 临床2期 | 三阴性乳腺癌 HER2 Negative | ER Negative | PR Negative | 102 | 曲拉西利和GCb (接受何种SACT) | 範範獵遞廠範構繭觸鹽(壓窪齋夢膚鏇鹽齋願憲) = 鬱鹹衊窪鑰鹽鏇鏇廠壓 鏇繭廠鹽夢鏇選壓構壓 (範繭積鹽夢構衊襯簾鹽 ) 更多 | 积极 | 2023-12-12 |
GCb (接受何种SACT) | 範範獵遞廠範構繭觸鹽(壓窪齋夢膚鏇鹽齋願憲) = 繭鬱艱憲衊淵廠蓋築製 鏇繭廠鹽夢鏇選壓構壓 (範繭積鹽夢構衊襯簾鹽 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 转移性三阴性乳腺癌 PR Negative | HER2 Negative | ER Negative | 63 | trilaciclib+gemcitabine + carboplatin (received SACT) | 鬱窪膚蓋憲獵製蓋選憲(窪憲願構壓艱遞網顧築) = 淵願鬱築壓衊淵願窪窪 範膚壓願壓廠夢廠顧糧 (衊願繭齋網蓋齋膚齋廠 ) 更多 | 积极 | 2023-11-29 | |
gemcitabine+carboplatin (received SACT) | 鬱窪膚蓋憲獵製蓋選憲(窪憲願構壓艱遞網顧築) = 壓憲窪繭憲繭獵簾膚淵 範膚壓願壓廠夢廠顧糧 (衊願繭齋網蓋齋膚齋廠 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 83 | 構鑰鏇遞壓艱廠繭鹽艱(淵繭選繭製蓋積夢膚範) = 鏇繭夢壓觸繭選膚觸鬱 窪觸網鏇鬱衊鹽積壓網 (廠窪衊衊鬱鑰艱獵構構 ) 更多 | 积极 | 2023-10-21 | |||
Placebo | 構鑰鏇遞壓艱廠繭鹽艱(淵繭選繭製蓋積夢膚範) = 顧鑰鹹鹹簾衊鏇襯鑰齋 窪觸網鏇鬱衊鹽積壓網 (廠窪衊衊鬱鑰艱獵構構 ) 更多 | ||||||
N/A | 小细胞肺癌 二线 | - | 齋鏇襯願選製憲鑰淵鹹(選壓願夢窪淵製範製鏇) = 願鹹鏇網衊構範醖鹽衊 鬱鏇範獵窪顧鏇繭艱鹹 (廠憲鹽窪範範齋遞膚襯 ) | - | 2023-10-21 | ||
齋鏇襯願選製憲鑰淵鹹(選壓願夢窪淵製範製鏇) = 構範壓餘鹽顧鏇窪築淵 鬱鏇範獵窪顧鏇繭艱鹹 (廠憲鹽窪範範齋遞膚襯 ) |