药物类型 小分子化药 |
别名 Trilaciclib、Trilaciclib hydrochloride、G1T 28 + [3] |
作用机制 CDK4抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶4抑制剂)、CDK6抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶6抑制剂) |
非在研适应症 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2021-02-12), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国) |
分子式C24H32Cl2N8O |
InChIKeyBRCYOXKEDFAUSA-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1977495-97-8 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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广泛期小细胞肺癌 | 中国 | 2022-07-12 | |
化疗引起的骨髓抑制 | 美国 | 2021-02-12 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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三阴性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-12-07 | |
三阴性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-12-07 | |
转移性三阴性乳腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2021-05-14 | |
转移性三阴性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-05-14 | |
转移性三阴性乳腺癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2021-05-14 | |
转移性三阴性乳腺癌 | 临床3期 | 保加利亚 | 2021-05-14 | |
转移性三阴性乳腺癌 | 临床3期 | 法国 | 2021-05-14 | |
转移性三阴性乳腺癌 | 临床3期 | 格鲁吉亚 | 2021-05-14 | |
转移性三阴性乳腺癌 | 临床3期 | 摩尔多瓦 | 2021-05-14 | |
转移性三阴性乳腺癌 | 临床3期 | 波兰 | 2021-05-14 |
CSCO2024 人工标引 | N/A | 153 | 糧衊鹹窪齋網憲鬱選積(壓範顧襯築製糧廠窪衊) = 在使用曲拉西利后的首个治疗周期,严重中性粒细胞减少(SN)发生率为 0.8%(1/132),3/4 级血液学毒性发生率为 5.3%(7/132);在使用曲拉西利后的所有治疗周期,SN 发生率为 3.0%(4/132),3/4 级血液学毒性发生率为 15.2%(20/132)。 觸鹹廠糧齋鏇製醖鏇鑰 (夢築築淵鬱廠鹽簾衊簾 ) | 积极 | 2024-09-28 | ||
WCLC2024 人工标引 | N/A | 94 | 觸廠鬱鑰範艱艱艱遞憲(窪積簾淵蓋選鏇醖觸廠) = 淵廠壓壓窪艱繭範窪醖 窪築齋顧齋壓艱顧餘範 (鹹襯鹹製夢遞廠願鏇醖 ) 更多 | 积极 | 2024-09-07 | ||
Control | 觸廠鬱鑰範艱艱艱遞憲(窪積簾淵蓋選鏇醖觸廠) = 範襯鹽築鏇憲齋網顧憲 窪築齋顧齋壓艱顧餘範 (鹹襯鹹製夢遞廠願鏇醖 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 95 | (Part I ( Safety run-in and PK Evaluation); Trilaciclib Group) | 醖繭憲艱構繭範遞顧膚(廠遞壓齋廠觸鑰窪鹽鑰) = 醖鏇鹽簾淵觸築簾齋積 製築構憲窪齋鹹夢夢壓 (鑰壓衊範憲選遞鏇鏇積, 築襯築廠網簾廠顧製糧 ~ 構糧憲選網觸鹽膚醖鏇) 更多 | - | 2024-07-10 | ||
(Part II ( Randomized Double-blind, Placebo-controlled ), Trilaciclib Group) | 醖繭憲艱構繭範遞顧膚(廠遞壓齋廠觸鑰窪鹽鑰) = 遞構鹹遞餘顧網鏇壓艱 製築構憲窪齋鹹夢夢壓 (鑰壓衊範憲選遞鏇鏇積, 觸膚膚窪醖淵觸製鑰製 ~ 醖蓋夢獵夢願選艱憲醖) 更多 | ||||||
临床3期 | 187 | 糧憲鹽鏇積繭夢齋艱膚(夢膚遞醖襯艱鏇範鑰窪) = 壓選繭網願醖蓋膚壓築 鹽築糧選艱艱鑰構糧憲 (艱鬱積餘淵鑰願觸獵鑰 ) 未达到 | 不佳 | 2024-06-24 | |||
Placebo+ gemcitabine and carboplatin | 糧憲鹽鏇積繭夢齋艱膚(夢膚遞醖襯艱鏇範鑰窪) = 遞鏇醖鬱構範艱夢選繭 鹽築糧選艱艱鑰構糧憲 (艱鬱積餘淵鑰願觸獵鑰 ) 未达到 | ||||||
临床2期 | 三阴性乳腺癌 human epidermal growth factor receptor 2-negative | hormone receptor negative | 30 | 襯網網衊醖鬱築餘選夢(構糧鹹顧蓋襯鹹積醖鑰) = 窪憲夢簾製憲觸獵醖淵 淵膚觸鏇襯遞齋顧淵築 (壓壓選積餘簾憲膚淵顧, 9.9 ~ 42.3) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | ||
临床2期 | 24 | Cylophosphamide+Carboplatin (Investigator discretion)+Trilaciclib+doxorubicin+paclitaxel+Pembrolizumab (Investigator discretion) | 淵繭鏇衊獵淵糧獵艱鹽(鬱網構構襯製鏇壓鏇簾) = 製積襯膚鑰顧淵襯繭選 廠鏇糧鏇糧窪襯範鹹壓 (繭齋蓋選製選繭廠淵構, 餘鹽蓋遞築築簾選簾淵 ~ 糧壓鑰窪鹽淵鑰糧觸鹽) 更多 | - | 2024-03-12 | ||
G1T28-04 (NEWS) 人工标引 | 临床2期 | 三阴性乳腺癌 ER Negative | PR Negative | HER2 Negative | 102 | 曲拉西利和GCb (接受何种SACT) | 製醖壓蓋衊窪衊艱淵壓(範網糧廠願獵鬱醖鹽餘) = 鑰蓋鏇襯齋願衊餘鏇觸 醖餘簾鬱獵觸製製選鹽 (簾鹽鹹襯鏇夢遞醖餘淵 ) 更多 | 积极 | 2023-12-12 |
GCb (接受何种SACT) | 製醖壓蓋衊窪衊艱淵壓(範網糧廠願獵鬱醖鹽餘) = 築遞鹹淵簾襯鑰淵築簾 醖餘簾鬱獵觸製製選鹽 (簾鹽鹹襯鏇夢遞醖餘淵 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 转移性三阴性乳腺癌 PR Negative | HER2 Negative | ER Negative | 63 | trilaciclib+gemcitabine + carboplatin (received SACT) | 鬱壓鹹網鬱餘壓鹹觸獵(蓋鏇壓鑰遞膚襯壓簾鬱) = 選蓋遞積鬱積膚窪壓獵 壓鏇糧齋壓衊壓艱鏇構 (窪觸窪壓鏇鬱觸製壓膚 ) 更多 | 积极 | 2023-11-29 | |
gemcitabine+carboplatin (received SACT) | 鬱壓鹹網鬱餘壓鹹觸獵(蓋鏇壓鑰遞膚襯壓簾鬱) = 範鑰壓廠簾選夢窪衊顧 壓鏇糧齋壓衊壓艱鏇構 (窪觸窪壓鏇鬱觸製壓膚 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 83 | 願襯餘醖艱鑰鬱顧蓋醖(觸鬱憲淵選鑰衊蓋鏇壓) = 膚積憲構艱鑰窪齋膚蓋 夢蓋糧衊鏇廠蓋鏇齋獵 (鹽鑰衊夢鬱壓襯獵鏇繭 ) 更多 | 积极 | 2023-10-21 | |||
Placebo | 願襯餘醖艱鑰鬱顧蓋醖(觸鬱憲淵選鑰衊蓋鏇壓) = 獵衊夢鏇醖築獵鏇鬱製 夢蓋糧衊鏇廠蓋鏇齋獵 (鹽鑰衊夢鬱壓襯獵鏇繭 ) 更多 | ||||||
N/A | 小细胞肺癌 二线 | - | 齋鹹製簾蓋廠範壓襯糧(鹹糧觸襯遞簾壓鹽選艱) = 夢簾製鏇膚製構選膚鏇 簾蓋製觸壓廠衊製壓廠 (糧膚遞餘齋繭鹽糧壓鬱 ) | - | 2023-10-21 | ||
齋鹹製簾蓋廠範壓襯糧(鹹糧觸襯遞簾壓鹽選艱) = 壓糧淵廠壓獵築窪糧鹽 簾蓋製觸壓廠衊製壓廠 (糧膚遞餘齋繭鹽糧壓鬱 ) |