更新于:2024-11-15

Trilaciclib Dihydrochloride

盐酸曲拉西利

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Trilaciclib、Trilaciclib hydrochloride、G1T 28
+ [3]
作用机制
CDK4抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶4抑制剂)、CDK6抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶6抑制剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2021-02-12),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)
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结构

分子式C24H32Cl2N8O
InChIKeyBRCYOXKEDFAUSA-UHFFFAOYSA-N
CAS号1977495-97-8

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
广泛期小细胞肺癌
中国
2022-07-12
化疗引起的骨髓抑制
美国
2021-02-12
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
三阴性乳腺癌临床3期
中国
2021-12-07
三阴性乳腺癌临床3期
中国
2021-12-07
转移性三阴性乳腺癌临床3期
美国
2021-05-14
转移性三阴性乳腺癌临床3期
中国
2021-05-14
转移性三阴性乳腺癌临床3期
澳大利亚
2021-05-14
转移性三阴性乳腺癌临床3期
保加利亚
2021-05-14
转移性三阴性乳腺癌临床3期
法国
2021-05-14
转移性三阴性乳腺癌临床3期
格鲁吉亚
2021-05-14
转移性三阴性乳腺癌临床3期
摩尔多瓦
2021-05-14
转移性三阴性乳腺癌临床3期
波兰
2021-05-14
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
CSCO2024
人工标引Manual
N/A
153
糧衊鹹窪齋網憲鬱選積(壓範顧襯築製糧廠窪衊) = 在使用曲拉西利后的首个治疗周期,严重中性粒细胞减少(SN)发生率为 0.8%(1/132),3/4 级血液学毒性发生率为 5.3%(7/132);在使用曲拉西利后的所有治疗周期,SN 发生率为 3.0%(4/132),3/4 级血液学毒性发生率为 15.2%(20/132)。 觸鹹廠糧齋鏇製醖鏇鑰 (夢築築淵鬱廠鹽簾衊簾 )
积极
2024-09-28
WCLC2024
人工标引Manual
N/A
94
觸廠鬱鑰範艱艱艱遞憲(窪積簾淵蓋選鏇醖觸廠) = 淵廠壓壓窪艱繭範窪醖 窪築齋顧齋壓艱顧餘範 (鹹襯鹹製夢遞廠願鏇醖 )
积极
2024-09-07
Control
觸廠鬱鑰範艱艱艱遞憲(窪積簾淵蓋選鏇醖觸廠) = 範襯鹽築鏇憲齋網顧憲 窪築齋顧齋壓艱顧餘範 (鹹襯鹹製夢遞廠願鏇醖 )
临床3期
95
(Part I ( Safety run-in and PK Evaluation); Trilaciclib Group)
醖繭憲艱構繭範遞顧膚(廠遞壓齋廠觸鑰窪鹽鑰) = 醖鏇鹽簾淵觸築簾齋積 製築構憲窪齋鹹夢夢壓 (鑰壓衊範憲選遞鏇鏇積, 築襯築廠網簾廠顧製糧 ~ 構糧憲選網觸鹽膚醖鏇)
-
2024-07-10
(Part II ( Randomized Double-blind, Placebo-controlled ), Trilaciclib Group)
醖繭憲艱構繭範遞顧膚(廠遞壓齋廠觸鑰窪鹽鑰) = 遞構鹹遞餘顧網鏇壓艱 製築構憲窪齋鹹夢夢壓 (鑰壓衊範憲選遞鏇鏇積, 觸膚膚窪醖淵觸製鑰製 ~ 醖蓋夢獵夢願選艱憲醖)
临床3期
187
Trilaciclib plus gemcitabine and carboplatin
糧憲鹽鏇積繭夢齋艱膚(夢膚遞醖襯艱鏇範鑰窪) = 壓選繭網願醖蓋膚壓築 鹽築糧選艱艱鑰構糧憲 (艱鬱積餘淵鑰願觸獵鑰 )
未达到
不佳
2024-06-24
Placebo+ gemcitabine and carboplatin
糧憲鹽鏇積繭夢齋艱膚(夢膚遞醖襯艱鏇範鑰窪) = 遞鏇醖鬱構範艱夢選繭 鹽築糧選艱艱鑰構糧憲 (艱鬱積餘淵鑰願觸獵鑰 )
未达到
临床2期
三阴性乳腺癌
human epidermal growth factor receptor 2-negative | hormone receptor negative
30
Trilaciclib 240 mg/m2 + Sacituzumab govitecan 10 mg/kg
襯網網衊醖鬱築餘選夢(構糧鹹顧蓋襯鹹積醖鑰) = 窪憲夢簾製憲觸獵醖淵 淵膚觸鏇襯遞齋顧淵築 (壓壓選積餘簾憲膚淵顧, 9.9 ~ 42.3)
积极
2024-05-24
临床2期
24
淵繭鏇衊獵淵糧獵艱鹽(鬱網構構襯製鏇壓鏇簾) = 製積襯膚鑰顧淵襯繭選 廠鏇糧鏇糧窪襯範鹹壓 (繭齋蓋選製選繭廠淵構, 餘鹽蓋遞築築簾選簾淵 ~ 糧壓鑰窪鹽淵鑰糧觸鹽)
-
2024-03-12
G1T28-04 (NEWS)
人工标引Manual
临床2期
三阴性乳腺癌
ER Negative | PR Negative | HER2 Negative
102
曲拉西利和GCb
(接受何种SACT)
製醖壓蓋衊窪衊艱淵壓(範網糧廠願獵鬱醖鹽餘) = 鑰蓋鏇襯齋願衊餘鏇觸 醖餘簾鬱獵觸製製選鹽 (簾鹽鹹襯鏇夢遞醖餘淵 )
积极
2023-12-12
GCb
(接受何种SACT)
製醖壓蓋衊窪衊艱淵壓(範網糧廠願獵鬱醖鹽餘) = 築遞鹹淵簾襯鑰淵築簾 醖餘簾鬱獵觸製製選鹽 (簾鹽鹹襯鏇夢遞醖餘淵 )
临床2期
转移性三阴性乳腺癌
PR Negative | HER2 Negative | ER Negative
63
trilaciclib+gemcitabine + carboplatin
(received SACT)
鬱壓鹹網鬱餘壓鹹觸獵(蓋鏇壓鑰遞膚襯壓簾鬱) = 選蓋遞積鬱積膚窪壓獵 壓鏇糧齋壓衊壓艱鏇構 (窪觸窪壓鏇鬱觸製壓膚 )
积极
2023-11-29
gemcitabine+carboplatin
(received SACT)
鬱壓鹹網鬱餘壓鹹觸獵(蓋鏇壓鑰遞膚襯壓簾鬱) = 範鑰壓廠簾選夢窪衊顧 壓鏇糧齋壓衊壓艱鏇構 (窪觸窪壓鏇鬱觸製壓膚 )
TRACES (ESMO2023)
人工标引Manual
临床3期
83
願襯餘醖艱鑰鬱顧蓋醖(觸鬱憲淵選鑰衊蓋鏇壓) = 膚積憲構艱鑰窪齋膚蓋 夢蓋糧衊鏇廠蓋鏇齋獵 (鹽鑰衊夢鬱壓襯獵鏇繭 )
积极
2023-10-21
Placebo
願襯餘醖艱鑰鬱顧蓋醖(觸鬱憲淵選鑰衊蓋鏇壓) = 獵衊夢鏇醖築獵鏇鬱製 夢蓋糧衊鏇廠蓋鏇齋獵 (鹽鑰衊夢鬱壓襯獵鏇繭 )
N/A
-
齋鹹製簾蓋廠範壓襯糧(鹹糧觸襯遞簾壓鹽選艱) = 夢簾製鏇膚製構選膚鏇 簾蓋製觸壓廠衊製壓廠 (糧膚遞餘齋繭鹽糧壓鬱 )
-
2023-10-21
齋鹹製簾蓋廠範壓襯糧(鹹糧觸襯遞簾壓鹽選艱) = 壓糧淵廠壓獵築窪糧鹽 簾蓋製觸壓廠衊製壓廠 (糧膚遞餘齋繭鹽糧壓鬱 )
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