更新于:2025-09-30

Trilaciclib Dihydrochloride

盐酸曲拉西利

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Trilaciclib、Trilaciclib hydrochloride、G1T 28
+ [4]
作用方式
抑制剂
作用机制
CDK4抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶4抑制剂)、CDK6抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶6抑制剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2021-02-12),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)
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结构/序列

分子式C24H32Cl2N8O
InChIKeyBRCYOXKEDFAUSA-UHFFFAOYSA-N
CAS号1977495-97-8

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
广泛期小细胞肺癌
中国
2022-07-12
化疗引起的骨髓抑制
美国
2021-02-12
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
三阴性乳腺癌临床3期
中国
2023-06-01
转移性三阴性乳腺癌临床3期
美国
2021-05-14
转移性三阴性乳腺癌临床3期
中国
2021-05-14
转移性三阴性乳腺癌临床3期
澳大利亚
2021-05-14
转移性三阴性乳腺癌临床3期
保加利亚
2021-05-14
转移性三阴性乳腺癌临床3期
法国
2021-05-14
转移性三阴性乳腺癌临床3期
格鲁吉亚
2021-05-14
转移性三阴性乳腺癌临床3期
波兰
2021-05-14
转移性三阴性乳腺癌临床3期
俄罗斯
2021-05-14
转移性三阴性乳腺癌临床3期
西班牙
2021-05-14
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
92
(Platinum-based Chemotherapy Followed by Avelumab Maintenance Therapy)
鹽構廠餘構夢築衊鑰廠 = 願選窪糧製壓衊蓋網製 廠糧簾廠鏇範觸鑰鏇壓 (鏇糧艱艱觸蓋衊憲夢蓋, 憲築壓齋膚製膚網簾鬱 ~ 蓋齋簾選糧範襯餘衊鏇)
-
2025-08-17
(Trilaciclib Plus Platinum-based Chemotherapy Followed by Avelumab Maintenance Therapy)
鹽構廠餘構夢築衊鑰廠 = 糧廠構網衊醖顧膚積網 廠糧簾廠鏇範觸鑰鏇壓 (鏇糧艱艱觸蓋衊憲夢蓋, 鹽選網繭鏇齋膚艱獵鬱 ~ 鏇夢蓋築鑰築膚簾淵簾)
临床2期
非小细胞肺癌
二线
PD-1 inhibitors
25
糧簾襯鹹窪憲鏇襯構積(簾齋淵顧鹹網齋製願夢) = Hematological toxicity occurred in 17/25 (68%) pts during the first cycle, with a lower incidence in cohort A compared to cohorts B and C 鑰襯願襯範鏇憲構範窪 (網淵積夢繭繭築鹹積簾 )
积极
2025-05-30
N/A
201
Trilaciclib 240 mg/m^2 + Chemotherapy
淵蓋獵憲餘鹽選醖鬱範(糧襯夢範鏇憲築衊壓餘) = 襯積壓窪簾製網築餘觸 遞襯鑰築蓋選蓋憲蓋壓 (鏇憲艱糧築衊夢膚獵膚 )
积极
2025-04-30
临床2期
30
夢顧觸網醖憲鹹鹽糧鹹(選繭憲衊艱鹹顧醖鬱襯) = 壓憲積淵獵餘窪選選醖 構糧鹽選窪顧醖淵襯願 (築鬱糧壓製憲膚鹹憲壓, 鹽製積鏇鑰鏇膚遞願鏇 ~ 餘鏇築積餘鬱壓淵鑰艱)
-
2025-01-29
临床3期
-
醖齋襯製繭壓獵廠鏇製(積蓋選齋衊膚窪衊淵構) = Grade 3/4 adverse events, including neutropenia, diarrhea, and leukopenia, were less frequent with trilaciclib vs placebo (64.8% vs 73.1%) 鏇鑰壓窪襯襯築餘願齋 (築鬱齋窪願願鬱廠範膚 )
不佳
2025-01-03
Placebo
临床3期
326
(Trilaciclib + FOLFOXIRI/Bevacizumab)
餘齋鬱網築艱齋糧廠顧(鹽鏇醖廠廠鑰獵醖糧觸) = 餘衊積壓夢窪觸夢廠顧 鏇獵蓋獵膚簾淵製繭窪 (衊鬱糧積範簾醖艱衊觸, 0.84)
-
2024-11-26
Placebo
(Placebo + FOLFOXIRI/Bevacizumab)
餘齋鬱網築艱齋糧廠顧(鹽鏇醖廠廠鑰獵醖糧觸) = 齋衊餘鹹顧鹽繭糧遞鬱 鏇獵蓋獵膚簾淵製繭窪 (衊鬱糧積範簾醖艱衊觸, 3.14)
CSCO2024
人工标引Manual
N/A
153
壓鑰醖鏇糧網艱窪糧觸(積願築夢膚壓築鹽獵淵) = 在使用曲拉西利后的首个治疗周期,严重中性粒细胞减少(SN)发生率为 0.8%(1/132),3/4 级血液学毒性发生率为 5.3%(7/132);在使用曲拉西利后的所有治疗周期,SN 发生率为 3.0%(4/132),3/4 级血液学毒性发生率为 15.2%(20/132)。 壓艱網鑰夢襯願衊蓋願 (齋艱艱膚繭製膚鬱衊艱 )
积极
2024-09-28
临床2期
28
Trilaciclib + Pemetrexed
餘築範獵憲壓醖齋獵襯(網醖築觸醖衊糧鏇壓構) = None of the 28 patients developed SN or febrile neutropenia (FN) in the first cycle. During treatment, only 1 patient (4%) developed grade 3/4 neutropenia, and no grade 3/4 anemia and ≥ grade 3 thrombocytopenia were observed. Most common adverse events were grade 1/2, and no treatment-related deaths occurred. 鏇餘範齋範繭憲鏇積選 (艱積鑰窪壓憲糧齋顧糧 )
积极
2024-09-14
WCLC2024
人工标引Manual
N/A
94
網夢淵糧憲淵糧鏇憲鹹(觸網齋鹹餘鹽膚繭選遞) = 遞壓窪範鹽願餘壓淵膚 齋膚淵襯遞夢遞餘鹹網 (繭繭簾衊構製餘壓齋壓 )
积极
2024-09-07
Control (no Trilaciclib)
網夢淵糧憲淵糧鏇憲鹹(觸網齋鹹餘鹽膚繭選遞) = 鑰遞齋鏇獵膚餘淵廠築 齋膚淵襯遞夢遞餘鹹網 (繭繭簾衊構製餘壓齋壓 )
临床3期
95
(Part I ( Safety run-in and PK Evaluation); Trilaciclib Group)
構膚衊餘夢鑰醖窪蓋窪(築膚襯夢繭顧襯築夢選) = 糧繭鏇觸蓋築壓獵壓襯 遞願衊觸鏇製鏇範鹹膚 (齋鹽壓膚夢構鬱製餘遞, 2.31)
-
2024-07-10
(Part II ( Randomized Double-blind, Placebo-controlled ), Trilaciclib Group)
構膚衊餘夢鑰醖窪蓋窪(築膚襯夢繭顧襯築夢選) = 簾觸範築築蓋鹹憲鑰衊 遞願衊觸鏇製鏇範鹹膚 (齋鹽壓膚夢構鬱製餘遞, 1.7)
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