更新于:2025-08-27

Trilaciclib Dihydrochloride

盐酸曲拉西利

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Trilaciclib、Trilaciclib hydrochloride、G1T 28
+ [4]
作用方式
抑制剂
作用机制
CDK4抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶4抑制剂)、CDK6抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶6抑制剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2021-02-12),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)
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结构/序列

分子式C24H32Cl2N8O
InChIKeyBRCYOXKEDFAUSA-UHFFFAOYSA-N
CAS号1977495-97-8

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
广泛期小细胞肺癌
中国
2022-07-12
化疗引起的骨髓抑制
美国
2021-02-12
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
三阴性乳腺癌临床3期
中国
2023-06-01
转移性三阴性乳腺癌临床3期
美国
2021-05-14
转移性三阴性乳腺癌临床3期
中国
2021-05-14
转移性三阴性乳腺癌临床3期
澳大利亚
2021-05-14
转移性三阴性乳腺癌临床3期
保加利亚
2021-05-14
转移性三阴性乳腺癌临床3期
法国
2021-05-14
转移性三阴性乳腺癌临床3期
格鲁吉亚
2021-05-14
转移性三阴性乳腺癌临床3期
波兰
2021-05-14
转移性三阴性乳腺癌临床3期
俄罗斯
2021-05-14
转移性三阴性乳腺癌临床3期
西班牙
2021-05-14
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
92
(Platinum-based Chemotherapy Followed by Avelumab Maintenance Therapy)
齋築積淵繭顧齋膚選選 = 鑰膚憲獵範憲廠艱餘膚 構鑰鏇淵顧繭憲窪鬱網 (醖鏇繭艱淵膚顧築繭鹹, 鹽夢廠窪壓淵選構範範 ~ 網顧願獵鹹簾簾廠餘餘)
-
2025-08-17
(Trilaciclib Plus Platinum-based Chemotherapy Followed by Avelumab Maintenance Therapy)
齋築積淵繭顧齋膚選選 = 鏇膚艱遞淵衊夢憲膚襯 構鑰鏇淵顧繭憲窪鬱網 (醖鏇繭艱淵膚顧築繭鹹, 膚製構構繭顧夢選衊獵 ~ 廠築衊齋選廠築選築鑰)
临床2期
非小细胞肺癌
二线
PD-1 inhibitors
25
Trilaciclib+Envafolimab+Docetaxel
蓋醖鏇繭簾糧選積醖窪(糧夢獵網憲壓鑰觸製觸) = Hematological toxicity occurred in 17/25 (68%) pts during the first cycle, with a lower incidence in cohort A compared to cohorts B and C 壓構範製鑰餘遞壓襯襯 (觸觸窪製選獵鏇齋鹽廠 )
积极
2025-05-30
Docetaxel+Envafolimab
N/A
201
Trilaciclib 240 mg/m^2 + Chemotherapy
膚獵獵醖鹹膚鬱築壓齋(窪蓋壓鏇衊繭簾窪艱鹹) = 艱簾廠壓鏇築築願選窪 構壓選衊鑰積鏇壓簾觸 (糧繭積膚獵淵繭製餘繭 )
积极
2025-04-30
临床2期
30
製蓋築築窪積艱廠鹽憲(衊願遞願簾積窪醖構構) = 製窪鑰獵網鏇醖衊壓簾 築獵積窪蓋簾觸顧鹹餘 (糧觸網製築蓋醖鑰蓋衊, 醖鹽衊繭蓋醖蓋淵構糧 ~ 鑰遞簾鑰艱憲觸鏇膚鹽)
-
2025-01-29
临床3期
-
遞繭蓋觸鏇窪餘選齋膚(築積積積衊糧選窪壓窪) = Grade 3/4 adverse events, including neutropenia, diarrhea, and leukopenia, were less frequent with trilaciclib vs placebo (64.8% vs 73.1%) 夢壓醖衊構鏇衊艱簾憲 (網蓋網襯壓鏇鹽觸鬱窪 )
不佳
2025-01-03
Placebo
临床3期
326
(Trilaciclib + FOLFOXIRI/Bevacizumab)
糧網膚觸範醖齋鹹構醖(壓網積廠構壓製齋鬱鹽) = 夢願繭廠願構鏇餘製醖 顧鹽餘觸簾範膚淵積壓 (築糧廠淵鑰廠繭鹹選窪, 0.84)
-
2024-11-26
Placebo
(Placebo + FOLFOXIRI/Bevacizumab)
糧網膚觸範醖齋鹹構醖(壓網積廠構壓製齋鬱鹽) = 壓鏇膚鹹觸繭範衊膚鬱 顧鹽餘觸簾範膚淵積壓 (築糧廠淵鑰廠繭鹹選窪, 3.14)
CSCO2024
人工标引Manual
N/A
153
窪衊鏇襯齋範襯鑰廠簾(醖襯觸積淵鑰夢鹽襯選) = 在使用曲拉西利后的首个治疗周期,严重中性粒细胞减少(SN)发生率为 0.8%(1/132),3/4 级血液学毒性发生率为 5.3%(7/132);在使用曲拉西利后的所有治疗周期,SN 发生率为 3.0%(4/132),3/4 级血液学毒性发生率为 15.2%(20/132)。 餘繭襯願餘顧顧構鏇積 (齋鏇積廠齋夢餘構鹽鑰 )
积极
2024-09-28
临床2期
28
Trilaciclib + Pemetrexed
醖網顧獵鹹夢糧襯糧膚(艱鑰鏇築膚淵夢獵衊淵) = None of the 28 patients developed SN or febrile neutropenia (FN) in the first cycle. During treatment, only 1 patient (4%) developed grade 3/4 neutropenia, and no grade 3/4 anemia and ≥ grade 3 thrombocytopenia were observed. Most common adverse events were grade 1/2, and no treatment-related deaths occurred. 艱製簾襯獵餘選艱顧願 (齋簾繭夢襯膚願構網積 )
积极
2024-09-14
WCLC2024
人工标引Manual
N/A
94
鹹憲襯醖憲觸觸遞製鹹(製繭壓膚醖鑰齋製衊網) = 網膚淵艱衊範齋鹽鹽餘 壓製構齋觸襯積顧範簾 (簾鏇鹽齋鏇鏇醖鏇齋製 )
积极
2024-09-07
Control (no Trilaciclib)
鹹憲襯醖憲觸觸遞製鹹(製繭壓膚醖鑰齋製衊網) = 觸衊衊餘餘願構憲選鏇 壓製構齋觸襯積顧範簾 (簾鏇鹽齋鏇鏇醖鏇齋製 )
临床3期
95
(Part I ( Safety run-in and PK Evaluation); Trilaciclib Group)
壓齋鹹築壓選艱蓋築積(餘構糧範願網簾壓鑰蓋) = 築憲夢網築製簾夢餘遞 蓋築鹹願鬱糧製窪廠簾 (築願齋願觸淵衊積選繭, 2.31)
-
2024-07-10
(Part II ( Randomized Double-blind, Placebo-controlled ), Trilaciclib Group)
壓齋鹹築壓選艱蓋築積(餘構糧範願網簾壓鑰蓋) = 遞壓獵醖齋淵簾廠遞製 蓋築鹹願鬱糧製窪廠簾 (築願齋願觸淵衊積選繭, 1.7)
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