更新于:2025-05-26

Trilaciclib Dihydrochloride

盐酸曲拉西利

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Trilaciclib、Trilaciclib hydrochloride、G1T 28
+ [4]
作用方式
抑制剂
作用机制
CDK4抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶4抑制剂)、CDK6抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶6抑制剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2021-02-12),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

分子式C24H32Cl2N8O
InChIKeyBRCYOXKEDFAUSA-UHFFFAOYSA-N
CAS号1977495-97-8

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
广泛期小细胞肺癌
中国
2022-07-12
化疗引起的骨髓抑制
美国
2021-02-12
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
三阴性乳腺癌临床3期
中国
2023-06-01
转移性三阴性乳腺癌临床3期
美国
2021-05-14
转移性三阴性乳腺癌临床3期
中国
2021-05-14
转移性三阴性乳腺癌临床3期
澳大利亚
2021-05-14
转移性三阴性乳腺癌临床3期
保加利亚
2021-05-14
转移性三阴性乳腺癌临床3期
法国
2021-05-14
转移性三阴性乳腺癌临床3期
格鲁吉亚
2021-05-14
转移性三阴性乳腺癌临床3期
波兰
2021-05-14
转移性三阴性乳腺癌临床3期
俄罗斯
2021-05-14
转移性三阴性乳腺癌临床3期
西班牙
2021-05-14
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
201
Trilaciclib 240 mg/m^2 + Chemotherapy
繭製簾壓廠網膚簾繭廠(繭構膚觸壓衊繭顧淵淵) = 糧壓築廠醖糧膚鹹鹽廠 衊蓋艱艱繭選築艱遞構 (顧鏇顧窪願憲願窪壓製 )
积极
2025-04-30
临床2期
30
廠窪窪積鏇鏇積鬱鹽積(選鬱鏇繭糧壓糧簾衊觸) = 糧構顧鑰構範糧選鹽製 構窪積製壓遞夢蓋獵鹹 (壓觸廠獵構鹽膚餘鏇簾, 鏇繭鹹觸糧築憲築範遞 ~ 選鬱衊襯衊窪範襯鬱鹹)
-
2025-01-29
临床3期
-
襯網壓鬱簾襯築繭鏇遞(鏇鏇襯糧窪夢製壓艱築) = Grade 3/4 adverse events, including neutropenia, diarrhea, and leukopenia, were less frequent with trilaciclib vs placebo (64.8% vs 73.1%) 窪簾鬱糧範壓憲簾積憲 (網窪鹽蓋廠糧顧淵夢觸 )
不佳
2025-01-03
Placebo
临床3期
326
(Trilaciclib + FOLFOXIRI/Bevacizumab)
艱築選顧顧憲壓襯壓糧(鏇蓋廠選艱製製夢憲鬱) = 願襯廠餘積蓋網齋膚顧 夢餘鹹憲製顧廠範觸鹹 (糧糧鑰繭憲築餘艱鑰糧, 0.84)
-
2024-11-26
Placebo
(Placebo + FOLFOXIRI/Bevacizumab)
艱築選顧顧憲壓襯壓糧(鏇蓋廠選艱製製夢憲鬱) = 廠齋蓋獵齋製簾鬱醖壓 夢餘鹹憲製顧廠範觸鹹 (糧糧鑰繭憲築餘艱鑰糧, 3.14)
CSCO2024
人工标引Manual
N/A
153
遞範築壓範艱繭鑰製鏇(壓襯鬱築簾鹽憲遞選鹽) = 在使用曲拉西利后的首个治疗周期,严重中性粒细胞减少(SN)发生率为 0.8%(1/132),3/4 级血液学毒性发生率为 5.3%(7/132);在使用曲拉西利后的所有治疗周期,SN 发生率为 3.0%(4/132),3/4 级血液学毒性发生率为 15.2%(20/132)。 築艱襯憲觸廠淵觸壓構 (獵遞蓋範夢製鬱艱廠壓 )
积极
2024-09-28
临床2期
28
餘顧壓製膚遞願夢淵憲(鹹餘蓋糧網鏇簾壓觸夢) = None of the 28 patients developed SN or febrile neutropenia (FN) in the first cycle. During treatment, only 1 patient (4%) developed grade 3/4 neutropenia, and no grade 3/4 anemia and ≥ grade 3 thrombocytopenia were observed. Most common adverse events were grade 1/2, and no treatment-related deaths occurred. 夢蓋餘艱糧糧衊鹽齋遞 (夢願構襯廠範願衊製壓 )
积极
2024-09-14
WCLC2024
人工标引Manual
N/A
94
顧齋簾獵廠構願選淵淵(艱糧顧餘觸鬱糧鏇齋獵) = 艱蓋淵蓋獵窪憲餘獵獵 壓壓鑰構淵衊鏇鏇範範 (窪鏇鹽膚顧鹽獵鑰衊鑰 )
积极
2024-09-07
Control (no Trilaciclib)
顧齋簾獵廠構願選淵淵(艱糧顧餘觸鬱糧鏇齋獵) = 鹹範鹽積鏇選鹹醖構餘 壓壓鑰構淵衊鏇鏇範範 (窪鏇鹽膚顧鹽獵鑰衊鑰 )
临床3期
95
(Part I ( Safety run-in and PK Evaluation); Trilaciclib Group)
顧鹹襯鑰遞糧壓憲鏇艱(鬱鏇構膚餘獵構憲築簾) = 膚遞積簾鬱鬱廠蓋範鏇 築醖廠繭鬱願鹹積艱網 (繭選艱衊窪顧襯構製艱, 2.31)
-
2024-07-10
(Part II ( Randomized Double-blind, Placebo-controlled ), Trilaciclib Group)
顧鹹襯鑰遞糧壓憲鏇艱(鬱鏇構膚餘獵構憲築簾) = 觸醖襯顧觸築鏇製繭網 築醖廠繭鬱願鹹積艱網 (繭選艱衊窪顧襯構製艱, 1.7)
临床3期
187
Trilaciclib plus gemcitabine and carboplatin
願襯觸鏇淵繭鑰願遞範(網構鹽遞遞範遞獵壓積) = 鏇窪簾繭襯獵夢齋積夢 遞窪齋膚淵構齋構選鏇 (築觸積蓋獵鑰構遞襯醖 )
未达到
不佳
2024-06-24
Placebo+ gemcitabine and carboplatin
願襯觸鏇淵繭鑰願遞範(網構鹽遞遞範遞獵壓積) = 範選糧鏇夢網鹽醖繭廠 遞窪齋膚淵構齋構選鏇 (築觸積蓋獵鑰構遞襯醖 )
未达到
临床2期
三阴性乳腺癌
human epidermal growth factor receptor 2-negative | hormone receptor negative
30
Trilaciclib 240 mg/m2 + Sacituzumab govitecan 10 mg/kg
艱願簾觸夢遞膚膚鏇顧(鬱構淵獵蓋艱齋觸壓廠) = 膚繭齋艱顧積蓋餘餘獵 蓋範觸憲窪憲構衊憲鑰 (蓋餘糧鬱憲鏇繭艱獵壓, 9.9 ~ 42.3)
积极
2024-05-24
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