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来源：企业公告    整理：清风2025年05月01日，继仙琚制药因涉嫌地塞米松磷酸钠原料药价垄断被拟罚没1.95亿元后；津药药业和江苏联环药业陆续发布公告，两家药企均收到天津市市场监管委员会下发的反垄断处罚，实际拟罚没金额分别为6900万和6100万。 01 津药药业津药药业股份有限公司表示，天津市市场监督管理委员会认为公司与具有竞争关系的其他经营者，就地塞米松磷酸钠原料药所实施的一系列行为，违反了《反垄断法》规定，属于达成并实施“固定或者变更商品价格”垄断协议的行为，应当依据《反垄断法》规定依法追究法律责任，根据《反垄断法》责令公司停止违法行为，并作出行政处罚如下：没收违法所得 42,764,400.00元；并处2023年度销售额8%的罚款132,139,751.80 元；结合宽大情形，减免罚款额的80%，减免后实际罚款26,427,950.36元；以上罚没款合计69,192,350.36元。上述罚没款合计金额占公司合并报表范围最近一个会计年度经审计的营业收入和归属于上市公司股东的净利润的比例分别为2.15%和51.85%。上述罚没款合计金额将相应减少公司2025 年归属于上市公司股东的净利润 69,192,350.36 元，不触及《上海证券交易所股票上市规则》的重大违法强制退市情形。 02 江苏联环药业江苏联环药业股份有限公司表示，天津市市场监督管理委员会认为公司与具有竞争关系的经营者，以垄断协议形式变更、固定地塞米松磷酸钠原料药价格，排除、限制了地塞米松磷酸钠原料药销售领域的竞争，违反了《中华人民共和国反垄断法》规定，属于达成并实施“固定或者变更商品价格”垄断协议的行为，应当依据《反垄断法》追究法律责任，责令公司停止违法行为，并拟对公司作出行政处罚如下：没收违法所得17,899,200.00元。并处2023年度销售额8%的罚款61,627,211.20元；结合宽大情形，减免罚款额的30%，减免后实际罚款43,139,047.84元，以上罚没款合计61,038,247.84 元本次罚没金额占公司合并报表范围最近一个会计年度经审计的营业收入和归属于上市公司股东的净利润的比例分别为2.83%和72.53%。 不触及《上海证券交易所股票上市规 则》等规定中关于公司重大违法强制退市情形。 03 浙江仙琚制药在津药药业和江苏联环药业陆续发布公告前，据仙琚制药2024年年报中披露的消息，因涉嫌地塞米松磷酸钠原料药价垄断，被天津市市场监管委员会拟罚没1.95亿元，其中包括没收违法所得2375万元，以及按2023年销售额的8%处以罚款1.72亿元。   04 医药反垄断现状 国家药监局数据显示，目前地塞米松磷酸钠原料药有多个批文，企业包括四川仁安药业、津药药业、杭州新范式生物医药、仙琚制药、西安国康瑞金制药、江苏联环药业、天津信谊津津药业。主要的成品药物地塞米松磷酸钠注射液，则有上百家企业拥有生产批文。仙琚制药是少数既是原料厂商，又拥有地塞米松磷酸钠注射液批文和一致性评价的企业，目前已有3家药企因反垄断被处罚，不知道企业药企是否还有涉案未被爆出。地塞米松磷酸钠注射液是国家医保甲类药品，作为激素类抗炎药，价格曾经历剧烈波动。2022年，某流通企业销售的同款药品价格从0.63元/支飙升至9.8元/支，涨幅高达1455%。   2023年至今国家市场监管总局已通报多起医药垄断案件，罚款比例普遍为销售额的3%-10%。2024年06月市场监管总局发布了《中国反垄断执法年度报告（2023）》，其中查处医药行业垄断协议案件2件，罚没金额合计6969.93万元；医药领域滥用市场支配地位案件5件，罚没金额合计17.02亿元，具体内容如下：2023年02月20日，东北制药收到辽宁省市场监督管理局下发的《行政处罚通知书》，因原料药左卡尼汀销售存在垄断行为，被处以13,300.44万元罚款→详见：重罚落地！东北制药涉嫌垄断收1.33亿罚单2023年03月16日，津药药业发布公告称，子公司天津金耀药业有限公司以不公平高价销售卡莫司汀注射液，违反了修改前《反垄断法》的相关规定，被罚共计约2772万元详见：这家药企被罚2772万元2023年11月17日，上海市市场监管局对江西祥宇医药有限公司滥用市场支配地位案作出行政处罚决定，责令江西祥宇停止违法行为，并处其2019年度销售额4%的罚款156.36万元→详见：【反垄断】企业被处罚156万！2023年05月28日，市场监管总局依法对远大医药（中国）有限公司与武汉汇海医药有限公司达成并实施垄断协议、滥用市场支配地位案作出行政处罚，责令远大医药和武汉汇海停止违法行为，远大医药被罚总计2.86亿元；武汉汇海被罚总计3510万元，→详见：2.86亿元！这家药企也被罚了2023年12月13日，上海市市场监管局对上海上药第一生化药业有限公司、武汉汇海医药有限公司、武汉科德医药有限公司和湖北民康制药有限公司滥用市场支配地位案作出行政处罚决定，上述4家企业罚没款合计12.19亿元→详见：超17亿元罚单，11家企业被点名！2025年1月24日，国务院发布《关于药品领域的反垄断指南》，明确将严打药品垄断行为。今年3月，上海市市场监管局对上海某谊联合医药药材有限公司、河南某弘制药股份有限公司、成都某信医药有限公司横向垄断协议案作出处罚超过2.23亿。你认为医药行业反垄断还应关注哪些领域？欢迎留言讨论！  经致同会计师事务所（特殊普通合伙）审计，公司2024 年度利润总额、净 利润、扣除非经常性损益后的净利润三者均为负值，且扣除后的营业收入低于3经致同会计师事务所（特殊普通合伙）审计，公司2024 年度利润总额、净 利润、扣除非经常性损益后的净利润三者均为负值，且扣除后的营业收入低于3经致同会计师事务所（特殊普通合伙）审计，公司2024 年度利润总额、净 利润、扣除非经常性损益后的净利润三者均为负值，且扣除后的营业收入低于3经致同会计师事务所（特殊普通合伙）审计，公司2024 年度利润总额、净 利润、扣除非经常性损益后的净利润三者均为负值，且扣除后的营业收入低于3经致同会计师事务所（特殊普通合伙）审计，公司2024 年度利润总额、净 利润、扣除非经常性损益后的净利润三者均为负值，且扣除后的营业收入低于3经致同会计师事务所（特殊普通合伙）审计，公司2024 年度利润总额、净 利润、扣除非经常性损益后的净利润三者均为负值，且扣除后的营业收入低于3经致同会计师事务所（特殊普通合伙）审计，公司2024 年度利润总额、净利润、扣除非经常性损益后的净利润三者均为负值，且扣除后的营业收入低于3

医药圈的隐雷不少，但最近格外多。4月24日，仙琚制药发布2024年年度报告，其中提及：公司因涉嫌地塞米松磷酸钠原料药垄断案，被天津市市场监督管理委员会罚没1.95亿元。4月25日，未名医药公告：三日前，旗下子公司天津未名被天津药监局采取暂停生产、销售风险控制措施，涉及公司一款核心产品人干扰素。天津药监局在对天津未名进行了药品GMP符合性检查，认为其药品生产行为不符合《药品生产质量管理规范》的要求。健识局注意到，天津未名拥有人干扰素α2b注射剂和喷雾剂两种剂型。此前，内蒙古、西藏、上海等多地发布通知停止采购其人干扰素喷雾剂产品，原因是在药监部门抽检中，产品“生物学活性不符合规定”，因此被判定为不合格，中选企业已封存召回。天津监管部门直接采取了停产、停销的措施。而在垄断方面，近年来，天津医药、市场监管部门已经多次重拳出击，相继打下了津药药业、天津未名多个垄断案。积极保证集采品种质量未名医药的人干扰素α2b喷雾剂事件发生已经很久，外界大多从公司公告获取信息。但相关信息总是像挤牙膏一样，而且经常前后矛盾。4月24日，未名医药在年报中披露：公司本着对产品质量高度负责的态度，已经决定对所有在市场流通的人干扰素α2b喷雾剂全部暂停销售并主动召回。然而第二日的公告则显示，4月22日，未名医药收到天津药监局对其子公司采取暂停生产、销售风险控制措施的通知，公司正在积极配合完成缺陷整改工作。只因为生物学活性问题，企业就被停产停销，这种情况是很少见的。人干扰素α2b是一种抗病毒、抗肿瘤的基础药物，是未名医药旗下子公司的核心业务，2024年实现营收2.17亿元，占总营收60%。市面上，人干扰素α2b以注射剂型为主，喷雾剂型是改良型新药。据公开信息，该产品上市已经有20多年。天津未名是全球第一家也是唯一一家拥有人干扰素α2b喷雾剂获批上市的企业。这次未名医药被罚之所以引起关注，是因为人干扰素α2b喷雾剂是集采品种。2023年11月，江西省牵头启动了29省的干扰素省际联盟集采，产品包含注射剂、喷雾剂等。其中，人干扰素α2b喷雾剂由天津未名独家中标，价格为33.58元，较最高有效申报价降幅为32.5%。按照集采计划，去年6、7月，干扰素集采在全国落地，距今也才不到一年。去年下半年以来，集采药质量问题引发社会广泛关注。医保部门和药监部门一再强调，高度重视集采中选药品的质量，严格监管坚持“全覆盖”“零容忍”。今年2月，国家药监局再次强调将继续聚焦集采中选药品，开展飞行检查。国家出手，雷厉风行，今年药监部门已经披露过多次集采药质量问题。未名医药对药监部门的处理结果似有不满，在年报中表示已向原药品承检单位申请复验。医药反垄断高地仙琚制药涉及的是原料药地塞米松磷酸钠的垄断。这已经是近年来，天津市查出的第四起医药垄断大案。之前津药药业醋酸氟轻松原料药、氟脲嘧啶注射液、卡莫司汀注射液三起垄断大案在行业内引起广泛关注。地塞米松磷酸钠原料药厂商主要是仙琚制药、津药药业、四川仁安药业等；主要的成品药物地塞米松磷酸钠注射液，则有上百家企业拥有生产批文。仙琚制药是少数既是原料厂商，又拥有地塞米松磷酸钠注射液批文和一致性评价的企业。今年4月，仙琚制药收到了天津市市场监管委的行政处罚告知书。其中指出：仙琚制药涉嫌达成垄断并实施垄断协议，固定和变更地塞米松磷酸钠原料药价格。据此，监管部门没收仙琚制药违法所得2374.67万元，同时被处以2023年度销售额8%的罚款，即1.72亿元。天津市市场监管委和仙琚制药没有披露垄断事实的具体细节。仙琚制药具体是在什么时候、怎样实施垄断暂时不得而知。但从罚款金额来看，垄断行为应该发生在近几年。2022年，仙琚制药曾对外宣称自己“恪守公平竞争的原则”、“支持公开、公平的竞争”，当时仙琚制药未发生不当竞争相关的法律诉讼，公司强调自己禁止不公平限制贸易或将其他竞争对手排挤出市场；禁止在价格、折扣或补贴方面对情况相当且有竞争关系的客户实行不恰当的差别对待等等。转眼就被打脸了。地塞米松磷酸钠注射液在2023年被选为第九批集采品种，并成为降幅最高的品种，中选价格每盒2到5元左右，即每支0.57元，降幅94.2%。然而，仙琚制药并未中选。直到2024年8月，仙琚制药才将地塞米松磷酸钠注射液的价格调整至1元一盒，甚至低于集采药品价格。这充分证明，地塞米松磷酸钠注射液的价格是有更大的降价空间的。这些垄断案例的发生，折射出医药圈内医药商业的违规行为存在已久。而原料垄断的结局，是将虚高的水分转嫁给患者买单。可以看到的是，近年来国家对于短缺药、医药垄断的监管已越发严格。天津的强力打击，相信会起到敲山震虎的作用。撰稿丨杨曦霞编辑丨江芸 贾亭运营｜李木子插图｜视觉中国声明：健识局原创内容，未经许可请勿转载康方生物为什么盯上百济神州？又一个惨痛案例：创新药不进医保，就没有活路！新事 | 市医保局局长被查