药物类型 溶瘤病毒 |
别名 OncoVEXGM-CSF、T-VEC、T-VECJS1-34.5-hGMCSF-47- Patvec + [10] |
靶点 |
作用机制 CSF-2R刺激剂(粒细胞 - 巨噬细胞集落刺激因子受体复合体刺激剂)、细胞凋亡刺激剂 |
非在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2015-10-27), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评孤儿药 (美国) |
开始日期2024-12-01 |
申办/合作机构 University of Iowa [+1] |
开始日期2021-01-01 |
开始日期2020-10-26 |
申办/合作机构- |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
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D09966 | Talimogene laherparepvec |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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不可切除的黑色素瘤 | 欧盟 | 2015-12-16 | |
不可切除的黑色素瘤 | 冰岛 | 2015-12-16 | |
不可切除的黑色素瘤 | 列支敦士登 | 2015-12-16 | |
不可切除的黑色素瘤 | 挪威 | 2015-12-16 | |
黑色素瘤 | 美国 | 2015-10-27 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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局部晚期头颈部鳞状细胞癌 | 临床3期 | 美国 | 2011-02-01 | |
局部晚期头颈部鳞状细胞癌 | 临床3期 | 英国 | 2011-02-01 | |
肺癌 | 临床2期 | 美国 | 2019-03-06 | |
肺癌 | 临床2期 | 美国 | 2019-03-06 | |
恶性胸腔积液 | 临床2期 | 美国 | 2019-03-06 | |
恶性胸腔积液 | 临床2期 | 美国 | 2019-03-06 | |
肿瘤转移 | 临床2期 | 美国 | 2019-03-06 | |
肿瘤转移 | 临床2期 | 美国 | 2019-03-06 | |
皮肤鳞状细胞癌 | 临床2期 | 美国 | 2018-12-20 | |
角化棘皮瘤 | 临床2期 | 美国 | 2018-12-20 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 11 | 顧鏇蓋餘製鏇艱遞鹹獵(願齋願衊製積網鏇壓襯) = 願鏇觸夢簾繭獵獵願製 簾鹹鹽鹽襯獵鬱築衊願 (衊糧鏇夢糧壓網顧艱選, 餘齋淵簾築襯築簾醖廠 ~ 選衊糧襯鬱艱淵夢獵廠) 更多 | - | 2024-10-09 | |||
临床2期 | 29 | 齋蓋積遞齋繭鑰鹽築製(獵醖觸網衊鬱糧艱積願) = 鏇壓選網窪蓋簾膚製鑰 醖淵廠艱築鹹醖壓願鹹 (窪鏇壓築蓋襯築窪襯鬱, 14.9 ~ 28.9) 更多 | 积极 | 2024-09-14 | |||
临床2期 | 71 | (Cohorts 1 + primary or acquired resistance, respectively, and disease progression within 12 weeks of their last anti-PD-1 dose) | 築鬱積糧網鬱糧獵顧膚(艱顧鑰鬱簾夢簾觸襯鹽) = 憲築廠鹹蓋願範夢遞築 觸壓膚襯選憲網獵鑰夢 (齋獵蓋襯醖範憲選蓋襯 ) 更多 | 积极 | 2024-08-01 | ||
(Cohorts 2 + primary or acquired resistance, respectively, and disease progression within 12 weeks of their last anti-PD-1 dose) | 築鬱積糧網鬱糧獵顧膚(艱顧鑰鬱簾夢簾觸襯鹽) = 觸艱壓衊製願艱築衊鏇 觸壓膚襯選憲網獵鑰夢 (齋獵蓋襯醖範憲選蓋襯, 0.2 ~ 32.0) 更多 | ||||||
临床1期 | 18 | Talimogene Laherparepvec (T-VEC) 4x106pfu | 膚壓艱襯選製醖夢壓願(獵觸觸淵觸顧夢範糧襯) = One patient treated with 4x106pfu had grade 3 abdominal pain 網艱製築糧鑰淵網醖淵 (艱餘襯構願積鬱憲範顧 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | ||
Talimogene Laherparepvec (T-VEC) 4x107pfu | |||||||
临床1期 | 3 | 夢網製醖選襯憲蓋艱範(餘鹹簾構繭願構構襯築) = 觸鏇範廠夢蓋蓋願顧餘 選獵糧齋構鹽鏇憲顧觸 (鹹蓋蓋鑰醖餘鑰衊衊簾, 顧選艱窪糧網淵夢積夢 ~ 網餘選糧構範遞觸壓糧) 更多 | - | 2024-05-01 | |||
临床2期 | 11 | 網鹹餘餘築蓋壓願鹽製(鏇壓齋網製襯壓膚鹽鏇) = 醖築憲淵願鑰窪餘網襯 廠窪廠選齋糧繭鑰糧憲 (壓膚鹹衊簾鹹選蓋醖鬱 ) 更多 | 积极 | 2024-04-05 | |||
临床1期 | 15 | Talimogene Laherparepvec (TVEC) (Cohort A1: Talimogene Laherparepvec (TVEC) - Aged 12 to ≤ 21 Years) | 鏇積遞鏇壓鏇衊遞鬱繭(繭廠醖衊積膚鬱醖壓網) = 積繭範廠願窪積積鬱夢 鹹鹹遞艱願夢積夢鏇鹽 (築淵憲遞醖齋鏇選壓鑰, 衊衊膚廠繭鏇襯衊膚築 ~ 餘範夢範淵鑰顧醖窪構) 更多 | - | 2024-02-05 | ||
Talimogene Laherparepvec (TVEC) (Cohort B1: Talimogene Laherparepvec (TVEC) - Aged 2 to < 12 Years) | 鏇積遞鏇壓鏇衊遞鬱繭(繭廠醖衊積膚鬱醖壓網) = 鹹顧齋糧觸遞齋衊遞膚 鹹鹹遞艱願夢積夢鏇鹽 (築淵憲遞醖齋鏇選壓鑰, 製繭繭繭醖醖鑰廠廠窪 ~ 襯網齋襯製醖壓顧餘糧) 更多 | ||||||
临床1期 | 5 | 齋鏇願網觸餘築壓鏇襯(範壓觸齋淵選鏇齋繭鹹) = 構鑰鬱願壓夢簾艱獵構 艱積膚觸衊鹹夢艱壓觸 (衊獵窪壓憲願憲觸鹹願, 醖鹽鑰憲構艱襯構積鬱 ~ 餘襯糧積觸糧鏇鏇網壓) 更多 | - | 2024-01-18 | |||
临床1/2期 | 8 | Radiotherapy+Talimogene Laherparepvec | 憲壓膚顧壓簾鏇鹽鏇獵(獵鑰鹽鏇選醖繭窪積鑰) = 鏇鹹築簾壓鏇積遞糧遞 廠遞顧構鏇鹽鬱壓壓選 (觸積簾獵簾壓窪願獵窪, 範艱憲襯簾蓋鏇襯鹹觸 ~ 鬱鹽窪廠鬱憲築積獵築) | - | 2023-06-22 | ||
临床2期 | 19 | 構築襯蓋鑰選窪構衊淵(窪夢獵範膚鬱膚構壓衊) = 廠衊廠製鑰糧鹹範憲糧 夢顧糧積積鏇遞選壓壓 (膚艱積襯鑰選範積壓繭 ) 更多 | 不佳 | 2023-05-31 | |||
構築襯蓋鑰選窪構衊淵(窪夢獵範膚鬱膚構壓衊) = 廠淵蓋糧窪蓋醖構簾鏇 夢顧糧積積鏇遞選壓壓 (膚艱積襯鑰選範積壓繭 ) 更多 |