主要研究目的：以GlaxoSmithKline的沙美特罗替卡松吸入粉雾剂〈舒利迭®）为参比制剂，以杭州知兴制药有限公司研发的沙美特罗替卡松吸入粉雾剂为受试制剂，通过空腹、单中心、随机、开放、单次给药、两周期交叉临床研究，评价两种制剂在空腹状态下的人体生物等效性。次要研究目的：观察受试制剂和参比制剂在中国健康受试者中的安全性。

开始日期2025-10-22

申办/合作机构

杭州知兴制药有限公司

CTR20252491

/ Recruiting临床3期

评价沙美特罗替卡松吸入粉雾剂治疗成人支气管哮喘临床有效性和安全性的多中心、随机、盲法、阳性药物平行对照III期临床试验

以阳性药物舒利迭为对照，评价杭州知兴制药有限公司研制的沙美特罗替卡松吸入粉雾剂治疗成人支气管哮喘的有效性和安全性。

开始日期2025-08-27

申办/合作机构

杭州知兴制药有限公司

CTR20252183

/ CompletedN/A

沙美特罗替卡松吸入粉雾剂在中国成年健康受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹单次给药生物等效性试验

主要研究目的：考察空腹状态下单次经口吸入受试制剂沙美特罗替卡松吸入粉雾剂与参比制剂沙美特罗替卡松吸入粉雾剂在中国健康人体的相对生物利用度，比较两制剂药代动力学特征，评估两制剂的生物等效性。次要研究目的：评价空腹状态下使用受试制剂和参比制剂在中国成年健康受试者中的安全性。

开始日期2025-07-10

申办/合作机构

艾特美（苏州）医药科技有限公司

100 项与丙酸氟替卡松/昔萘酸沙美特罗相关的临床结果

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100 项与丙酸氟替卡松/昔萘酸沙美特罗相关的转化医学

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100 项与丙酸氟替卡松/昔萘酸沙美特罗相关的专利（医药）

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650

项与丙酸氟替卡松/昔萘酸沙美特罗相关的文献（医药）

2025-12-01·INTERNATIONAL IMMUNOPHARMACOLOGY

Sofalcone inhibits osteoclastogenesis through Keap1/Nrf2 signaling activation and mitigates ovariectomy-induced bone loss

Article

作者: Luo, Jiangtao ; Su, Hong ; Xu, Jiake ; Jin, Haiming ; Liang, Haibo ; Yang, Shu ; Hua, Tianyong ; Wu, Qihang ; Chen, Yiqi ; Wang, Xiangyang ; Miao, Jiansen

Osteoporosis, a metabolic bone disorder, predominantly affects postmenopausal women and frequently results in pathological fractures. Current treatments for this condition often entail significant side effects, limiting their clinical utility. Sofalcone (SFC), a phenolic derivative isolated from the Chinese herb Sophora tonkinensis, has demonstrated antioxidative, anti-inflammatory, and anti-ulcer capabilities, has been less studied for its effects on osteoclasts and osteoporosis. Our in vitro studies reveal that SFC inhibits osteoclastogenesis and reduces osteoclastic bone resorption. It achieves this by enhancing the Kelch-like ECH-associated protein 1 (Keap1)/nuclear factor erythroid 2-related factor 2 (Nrf2) signaling pathway, which boosts the expression of antioxidant genes, decreases the production of reactive oxygen species (ROS), and suppresses activation of the mitogen-activated protein kinase (MAPK) signaling pathway. Further investigations using ovariectomized (OVX) mice have shown that SFC mitigates bone density loss and improves bone microarchitecture, suggesting its utility as both a preventive and therapeutic measure against osteoporosis.

2025-10-01·INTERNATIONAL IMMUNOPHARMACOLOGY

5-aminolaevulinic acid combined with sodium ferrous citrate ameliorated collagen-induced arthritis via anti-inflammatory effects and fibroblast-like synoviocytes-driven B cell immunomodulation

Article

作者: Fujino, Masayuki ; Nakajima, Motowo ; Kamiya, Atsuko ; Ito, Hidenori ; Ma, Kuai ; Takahashi, Kiwamu ; Wang, Chunsheng ; Ding, Zhaolun ; Li, Xiao-Kang

PURPOSE:

This study evaluated the therapeutic potential of 5-aminolevulinic acid combined with sodium ferrous citrate (5-ALA/SFC) for rheumatoid arthritis (RA), focusing on its dual anti-inflammatory and immunomodulatory properties.

METHODS:

Collagen-induced arthritis (CIA) murine models were administered either low (100/157 mg/kg) or high (500/157 mg/kg) doses of 5-ALA/SFC. Disease progression was evaluated using clinical scoring, a histopathological analysis, and micro-computed tomography to assess bone morphology. Synovial inflammation and oxidative stress markers, including tumor necrosis factor-alpha (TNF-α), interleukin (IL)-1β, inducible nitric oxide synthase (iNOS), heme oxygenase-1 (HO-1), and indoleamine 2,3-dioxygenase (IDO), were quantified in fibroblast-like synoviocytes (FLSs) using flow cytometry and quantitative reverse transcription polymerase chain reaction. B cell subpopulations, specifically plasmablasts and regulatory B cells (Bregs) in the draining lymph nodes (dLNs), were analyzed by flow cytometry. Human MH7A synovial cells were used to corroborate the FLS-mediated immunoregulatory effects.

RESULTS:

5-ALA/SFC demonstrated significant dose-dependent amelioration of joint swelling, synovial hyperplasia, cartilage, and bone degradation in CIA mice. This treatment significantly attenuated the expression of pro-inflammatory mediators (TNF-α, IL-1β, and iNOS) in FLSs while upregulating the expression of HO-1, IDO, and TNF-stimulated gene-6 (TSG-6). In the dLNs, 5-ALA/SFC reduced the proportion of plasmablasts and increased the percentage of Bregs. In vitro experiments using MH7A cells confirmed that 5-ALA/SFC downregulates B cell-activating factor (BAFF) and vascular cell adhesion molecule-1 (VCAM-1), both of which are critical for B cell maturation, and enhances HO-1 and TSG-6 expression under pro-inflammatory cytokine stimulation.

CONCLUSION:

5-ALA/SFC exerted its therapeutic effects in RA by suppressing synovial inflammation via HO-1/IDO-mediated antioxidant pathways and restoring B cell homeostasis by modulating FLS-derived signals, including BAFF and VCAM-1 in mice. Potential translational limitations include inherent differences between murine CIA models and human RA pathophysiology, as well as the use of immortalized human synovial cell lines instead of primary patient-derived FLSs. These findings underscore the potential of 5-ALA/SFC as a multitarget therapeutic strategy, offering promising prospects for the development of novel RA treatments though clinical translation requires further investigation of long-term safety, optimal dosing, and side effects in humans.

2025-08-17·Cureus Journal of Medical Science

A Phase-II Investigator-Initiated Randomized, Double-Blind, Parallel-Group Clinical Trial of 5-Aminolevulinic Acid Hydrochloride/Sodium Ferrous Citrate (5-ALA-HCl/SFC) for Patients With Adult-Onset Still’s Disease (AOSD) Refractory to Corticosteroids

Article

作者: Ogawa, Noriyoshi ; Kurokawa, Tomoya ; Hattori, Yoko ; Hanaoka, Hideki ; Kawakami, Mariko ; Sumiyoshi, Remi ; Yamamoto, Hiroshi ; Sato, Shuzo ; Koga, Tomohiro ; Kawakami, Atsushi ; Kamisawa, Osamu ; Hashimoto, Motomu ; Inaba, Yosuke ; Hosogaya, Naoki ; Hikake, Tamiki ; Morimoto, Shimpei ; Migita, Kiyoshi

OBJECTIVE:

To evaluate the efficacy and safety of 5-aminolevulinic acid hydrochloride/sodium ferrous citrate (5-ALA-HCl/SFC) in patients with adult-onset Still's disease (AOSD) refractory to corticosteroids.

METHODS/DESIGN:

This multicenter, investigator-initiated, randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group phase II trial was designed to enroll 30 participants but was prematurely terminated after enrolling four participants because of slow recruitment. Participants were randomized to receive 5-ALA-HCl/SFC (100 or 300 mg/day) or placebo for 8 weeks. The primary endpoint was the achievement of adapted ACR 30 at week 4.

RESULTS:

All four enrolled participants achieved adapted ACR 30 at week 4. Adapted ACR 50/ 70/ 90 responses and improvements in systemic feature score, serum ferritin, and quality of life varied among individuals. No serious adverse events were observed.

CONCLUSION:

Efficacy signals were observed, especially in the high-dose group; however, the small sample size precludes definitive conclusions. Further research is required to confirm this.

265

项与丙酸氟替卡松/昔萘酸沙美特罗相关的新闻（医药）

2026-04-02

·网易号

贝达药业：BPI-520105项目和BPI-572270项目目前均在正常推进中

证券之星消息，贝达药业(300558)04月02日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。投资者：请问董秘，根据先前信息，公司表示BPI-520105作为一个Pan-EGFR抑制剂，可实现对EGFR突变的全覆盖，在治疗EGFR突变的癌症上可望有广泛的应用前景。目前该项目是否还在推进临床研究？进展如何？为何BPI-572270项目很快就高效推进执行了，该项目却迟迟没有进展？贝达药业董秘：您好！公司BPI-520105项目和BPI-572270项目目前均在正常推进中，如有重大进展会及时公开披露。谢谢！投资者：请教董秘：近日，全球首例！中国医生用猪肝“救活”患者。通过移植猪肝挽救患者生命，近日，在异种移植临床实践的探索上，中国医生团队又一次取得了重大突破。据悉，提供器官来源的是中科奥格。贝达投资的技术平台是国家鼓励的前沿方向，还是很有前途的。如植物源白蛋白、干细胞治疗糖尿病、器官移植等都是全球首创。请问董秘，贝达基金投资的中科奥格这次取得突破性进展，后续是否还会有进一步的股权投资或者战略合作？贝达药业董秘：您好！中科奥格是我国异种移植领军企业，长期致力于异种移植供体猪的深度研发，培育国内最大的基因编辑低免疫原性供体猪种群，开发可供移植的猪肾脏、肝脏、心脏、皮肤、红细胞等器官、组织和细胞治疗技术，实现从基因编辑猪到临床应用的全产业链技术突破。公司投资的杭州贝橙创业投资合伙企业（有限合伙）已认缴成都中科奥格生物科技有限公司9.6923%的份额。公司将持续关注其业务进展及行业动态，如有进一步合作，公司将按照法规要求及时履行信息披露义务。谢谢！投资者：请问董秘，为什么贝达药业四驾马车跑不过别家一驾马车？贝达增收不增利比不过别家营收净利双同比大增？为什么贝达在售八个药卖不过别家在售一个药？2025年度全部营收合计只有别家的六成？为什么公司留不住人才许多都跑到别家去了？贝达药业董秘：您好！贝达深耕创新药二十余年，始终聚焦未被满足的临床需求，现已形成9款上市产品矩阵，覆盖肺癌、乳腺癌、肾癌等多个治疗领域。面对发展中的多重挑战，公司将进一步强化“四驾马车”的战略引领，在研发、市场、战略合作和生态圈建设方面提质增效，吸引优秀人才，加快实现创新成果的价值，推动企业的高质量发展。公司已预约2026年4月23日披露2025年年度报告，届时请您关注公司相关公告。谢谢！投资者：你们公布的股东人数是否真实，为什么股价五年新低，人数从2万增长为4万？贝达药业董秘：您好！每月月末，公司会在官网http://www.bettapharma.com/投资者关系专栏发布股东人数信息，数据真实，您可以查阅。谢谢！投资者：你好董秘公司帕妥珠获得新药批件为什么没有及时公告？另外请简单介绍曲妥珠+帕妥珠的获批可能为公司业绩带来的影响。贝达药业董秘：您好！公司已于2026年2月6日披露帕妥珠单抗注射液（商品名：贝泽汀）获批上市的公告。本次贝泽汀获批进一步丰富了公司在乳腺癌治疗领域的产品布局，曲帕双珠联用可更好地满足临床联合用药需求，公司将加快落实和推进贝泽汀商业化工作。考虑到具体销售情况可能受市场环境、销售渠道等因素的影响，具有一定的不确定性，敬请广大投资者注意防范投资风险，谨慎决策。谢谢！投资者：咨询一下，抖音上看到贝达2025年会百亿新征程什么意思？丁总在2022年介绍采访的时候就说五年百亿目标，现在是2026年，之前的目标还算数吗？贝达药业董秘：您好！面对行业的变化发展，贝达对标高质量发展提出了未来五年的发展规划。回顾二十余年的创新发展历程，贝达从首款国产肺癌靶向药凯美纳起步，现已形成9款上市产品矩阵，覆盖多个治疗领域，营收保持稳定增长，实现了企业的健康、持续发展。未来公司将继续通过强化核心创新力、优化人才生态、完善制度保障及提升执行力，全力推进发展目标落地，为股东创造长期价值。谢谢！投资者：别人默不作声不断业绩新高，不断bd收入。为什么你们除了花钱开年会。这两个一个都没有？贝达药业董秘：您好！公司高度重视战略合作与全球业务拓展，结合自身战略与管线布局，积极探索与全球优秀企业的多元合作方式，如有重大进展公司会及时公告披露。谢谢！投资者：根据创新药突破性疗法认定标准，贝达药业的572270和瑞普晨创的5088都符合了申报条件，请问公司会申报突破性疗法吗？贝达药业董秘：您好！BPI-572270是由公司自主研发并拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物，是一种新型强效的泛RAS“分子胶”抑制剂。临床前研究显示，BPI-572270对携带RAS不同突变（包括RASG12X/G13X/Q61X等突变）的多类肿瘤细胞都具有强效抑制作用，同时还具备优异的药代动力学性质和良好的安全性。有望通过单药治疗多种RAS突变癌症，或者通过联合用药实现更全面的疾病控制。RGB-5088胰岛细胞注射液为公司战略合作伙伴瑞普晨创自主研发产品，其治疗1型糖尿病的临床研究已在推进当中。公司始终重视创新药研发与申报效率，将根据项目实际情况推进相关工作，如有重要节点性进展公司将及时履行信息披露义务。谢谢！投资者：请问董秘，公司新进获批的帕妥珠单抗是否已经开始上市销售？公司有重点开展曲妥珠单抗与帕妥珠单抗联用治疗乳腺癌适应症的学术营销推广活动计划吗？贝达药业董秘：您好！帕妥珠单抗注射液（商品名：贝泽汀）已于2026年3月完成首单出库发车，公司将发挥学术推广的丰富经验，开展曲帕双靶治疗乳腺癌的学术推广活动，具体情况您可以关注公司微信公众号平台的信息发布。谢谢！投资者：请问董秘，据悉贝达完全自主研发的CDK4/6抑制剂康美纳泰瑞西利，用于HR /HER2-乳腺癌（占乳腺癌约70%），其关键临床数据（如PFS显著延长）显示出优于已上市竞品的潜力。泰瑞西利属于“Best-in-Class”或“Me-better”产品吗？是否有开展海外销售方案和计划？谢谢您了！贝达药业董秘：您好！公司产品酒石酸泰瑞西利胶囊（BPI-16350，商品名：康美纳）是由公司自主研发的全新的、拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物，目前泰瑞西利无海外销售计划。谢谢！投资者：为什么你们那么多号称独一无二的药连一个突破性疗法都没有？贝达药业董秘：您好！公司始终以创新为核心，通过“自主研发、市场销售、战略合作和创新生态圈”四驾马车的战略引领，坚持以临床价值为导向的差异化创新研发战略，持续优化研发策略、提升研发效率，推动创新成果落地，力争为患者带来更多优质治疗选择。谢谢！投资者：公司发行H股，备案申请提交了吗？贝达药业董秘：您好！公司港股上市发行相关工作正有序推进中，如有重大进展将及时公告披露。谢谢！投资者：翰森制药met药物凭借几十个1期数据已经申请上市，你们的129什么时候会发公告失败并且计提亏损？贝达药业董秘：您好！创新药的开发是一项长期的、艰巨的探索工作，MCLA-129作为EGFR/c-MET双特异性抗体，已在晚期非小细胞肺癌领域积累了颇具价值的临床数据，相关临床试验正在持续推进中。谢谢！投资者：董秘您好！贵公司二级市场表现非常差劲，香港上市也一直没有消息，请问公司有无稳定公司市值的实际手段和方式方法贝达药业董秘：您好！公司始终高度重视与投资者的互动交流，通过说明会、策略会、互动易、官微等建立和投资者顺畅沟通的渠道和平台，持续加强与投资者的价值沟通，不断优化市值管理策略。港股上市发行相关工作正有序推进中，如有下一步重大进展将及时公告披露。谢谢！投资者：请问贝福替尼术后辅助临床试验进展如何？FRSW117预计何时能提交上市申请？贝达药业董秘：您好！贝福替尼术后辅助研究、FRSW117项目相关工作均正常推进中，如有重要进展公司会及时公告披露。谢谢！投资者：管线说的很厉害，那为什么一个突破性都没有？贝达药业董秘：您好！公司始终以创新为核心，通过“自主研发、市场销售、战略合作和创新生态圈”四驾马车的战略引领，坚持以临床价值为导向的差异化创新研发战略，持续优化研发策略、提升研发效率，推动创新成果落地，力争为患者带来更多优质治疗选择。谢谢！投资者：港股IPO是不是暂停了？贝达药业董秘：您好！公司港股上市发行相关工作正有序推进中，如有重大进展将及时公告披露。谢谢！投资者：两会消息发的这么勤快，港股和研发进展为什么没有？贝达药业董秘：您好！公司目前在研管线和港股上市发行相关工作正有序推进中，如有重大进展将及时公告披露。谢谢！投资者：贵公司KRAS 管线 BPI-585771目前临床进展如何？1年前披露的临床前的数据还不错，为何迟迟没有提交IND？贝达药业董秘：您好！BPI-585771项目相关工作正有序推进中，如有节点性进展公司会及时公告披露。谢谢！投资者：亲爱的董秘，目前MCLA-129的国内多项临床研究是否还在正常推进？从已经公开的临床数据来看，三级不良反应率较高，后续会不会暂停开发？合作伙伴的海外临床研究是否顺利进展之中？公司搭建的海外营销团队未来除推广销售恩沙替尼外，会不会也承担推广销售EYP-1901，MCLA-129产品的海外市场？贝达药业董秘：您好！MCLA-129为EGFR/c-MET双特异性抗体，已在晚期非小细胞肺癌领域积累了颇具价值的临床数据，相关临床试验持续推进中。谢谢！投资者：港股IPO是失效中止还是彻底放弃，请正面回应一下？已经2个月没有回答互动提问，是不是太漠视投资者的关切？加强与中小投资者的沟通与交流，不应该只停留在纸上，希望公司管理层能多重视！贝达药业董秘：您好！公司港股上市发行相关工作正有序推进中，如有重大进展将及时公告披露。谢谢！投资者：请问董秘，公司投资的杭州知兴制药有限公司目前已经完成BE的项目有哪些？是否已经申报上市？贝达药业董秘：您好！杭州知兴制药有限公司在研产品管线中适用于哮喘及慢性阻塞性肺疾病（COPD）等适应症的三款产品：丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液、吸入用丙酸倍氯米松混悬液及沙美特罗替卡松吸入粉雾剂均已完成生物等效性（BE）试验，其中丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液已递交ANDA申请。谢谢！投资者：据介绍，公司以＂贝达药业贝达基金贝达梦工场＂模式构建创新生态圈，重点布局肿瘤、自身免疫和代谢类疾病三大领域。在肿瘤领域大家已经熟悉，请问，在其他两个领域未来都会有哪些成果和项目？贝达药业董秘：您好！公司自研项目BPI-371153属于新型强效、高选择性的口服小分子PD-L1（Programmed Cell Death 1 Ligand 1）抑制剂，并通过贝达基金布局了启元生物（核心药物QY201用于治疗中重度特应性皮炎适应症的临床研究已处在Ⅲ期临床阶段）、邦耀生物（通用型嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）应用于自免疾病、实体瘤和罕见病领域）、泽德曼医药（专注于针对芳香烃受体（AhR）及相关疾病的创新疗法）以及天辰生物（专注于自身免疫疾病领域的创新抗体药物研发）等。谢谢！投资者：除了经常给大股东发股权质押补充公告以外，能不能和投资者、机构多些沟通互动呢贝达药业董秘：您好！除信息披露外，公司亦通过策略会、业绩说明会、官微、投资者热线、互动易和邮箱等保持与广大投资者的顺畅沟通。谢谢！投资者：请介绍一下贵公司关于市值管理的具体运作？由谁负责管理？贝达药业董秘：您好！公司始终高度重视市值管理与投资者保护，通过说明会、策略会、官微、投资者热线和邮箱等保持与投资者的顺畅沟通，不断优化市值管理策略。谢谢！投资者：联交所显示公司香港上市资料为失效状态，公司香港上市计划是否发生变化贝达药业董秘：您好！按照港交所主板上市规则，A1上市申请有效期为6个月，到期后完成相关数据、文件的更新并重新递交上市申请即可延续申报流程。目前，公司港股上市发行相关工作正有序推进中，如有重大进展将及时公告披露。谢谢！以上内容为证券之星据公开信息整理，由AI算法生成（网信算备310104345710301240019号），不构成投资建议。

2026-03-31

·药圈头条

倒计时15天！大湾区改良新药论坛即将启幕！

点击图片，获取参会门票 CPI 2026 大湾区制药工业大会暨制药全产业链资源对接大会定于4月16日-17日举办，大会将围绕“医药政策与监管、生产与质量合规、质控与检测、精益生产与智能制造、改良新药开发、复杂注射剂、透皮制剂、中药传承与创新发展、院内制剂转化、宠物医疗、药企出海”等主题开展，汇聚监管专家与行业领袖，共探技术前沿，共谋转型路径，助力企业在时代变局中破浪前行。 4月16-17日，CPI 2026 大湾区制药工业大会同期将举办改良新药立项&开发策略论坛。转发领餐券现“转发领餐券”活动已正式开始，转发报名小程序或本文至朋友圈（不分组），大会签到时出示转发页面，即可在签到处免费领取当天午餐简餐券一张。数量有限，先到先得。同期将举办多场对接会：批文项目路演对接会、CXO合作对接会、品种招商与代理对接会。扫码立即报名会议地点：广州白云国际会议中心部分参会名单如下： 4月16日 09:00-09:40 复杂改良型新药的FDA沟通策略与实战要点杜新深圳埃格林医药有限公司总经理，前FDA审评员 09:40-10:00 多样化递送技术与改良型新药开发郭桢上海博志研新药物研究有限公司研发一中心副院长 10:00-10:20 告别“Me-worse”：如何用精准立项拯救改良型新药的商业生命？刘超山东百诺医药股份有限公司市场部总监 10:20-10:40 茶歇 10:40-11:20 研发改良型缓控释制剂的关键技术难点梁超峰广东省药学会制药工程专委会顾问，《今日药学》杂志编委，中山大学校外硕士导师 11:20-12:00 3D打印技术在个性化精准医疗中的应用研究杨帆广东药科大学教授，广东省药物制剂研究与评价重点实验室主任 4月17日 14:00-14:40 CNS长效改良新药的研发策略及转化实践曲伟深圳善康医药首席技术官 14:40-15:20 儿童口服改良新药研发案例剖析齐宜广贝美研发(深圳)有限公司总经理 15:20-16:00 靶向肺内递送，吸入制剂的改良带来IPF治疗新方向陈永奇珠海瑞思普利医药科技有限公司董事长兼首席科学家 *议程更新中，以现场为准扫码立即报名杜新埃格林医药CEO，前FDA审评员杜新博士在佛罗里达大学获得博士学位，并在美国国立卫生研究院 (NIH) 完成博士后培训。曾就职于美国 FDA 以及 Aventis-Pastuer、Wyeth、Novartis、BMS、NPS、Actinium、Advaxis 和 Adlai Nortye 等制药公司。目前，他担任埃格林医药CEO，并担任 SAPA 董事会董事和 FDA 专家协会秘书长。杜新博士对生物制药和小分子产品有着丰富的经验，具有独特的FDA和工业界相结合的药品注册监管经验，深知FDA和全球对药品开发, 生产、质量管理, 临床设计和试验的法规, 有“FDA与工业界的跨界法规专家”之称。曾在一年内帮助公司获得两个生物药许可证的批准，占当年FDA CDER 批准的生物药许可证数量的一半；还获得了关键的生产许可批准，从而保存了超过1亿美元的产品库存和产品专营权。杨帆广东药科大学教授，广东省药物制剂研究与评价重点实验室主任杨帆教授，为药物制剂国家特色专业、广东省药剂学重点学科负责人，在药物新剂型与新技术，特别是3D打印药物制剂等方面有深入的研究，获得广东省科学技术成果奖等奖项。梁超峰主任药师、制药高级工程师，广东省药学会制药工程专委会顾问，《今日药学》杂志编委，中山大学校外硕士导师主任药师、制药高级工程师，广东省药学会制药工程专委会顾问，《今日药学》杂志编委，中山大学校外硕士导师广州市药物一致性评价产学研联盟技术委员会主任，广东省医药专业高级专业技术资格评委会委员、广东省和广州市知识产权专业高/中级专业技术资格评委会专家，广东省及广州市和河北江苏四川江西海南等省市科技专家库成员。第一个在SFDA成立后获“控释”制剂新药证书和生产批文药品的具体研发主负责人；唯一在国内获“控释胶囊”的新药证书、生产批文药品的具体研发主负责人；第一个在全球上市复方非索伪麻缓释胶囊（新药证书、生产批文）项目的立项参与者、最终中试和技术转移阶段的具体研发主负责人；国内主要的口服“控释”制剂研发者：本团队参与研发的口服控释制剂的生产批文数占全国的5/13(本人主持具体研发的占其4)，全国上市的4个“控释胶囊”批件全部由本团队参与研发。第一个在国内发表论文阐述缓控释制剂仿制药的一致性研究重点和策略、延释制剂仿制药品生命周期管理中的一致性评价要点。齐宜广贝美研发(深圳)有限公司总经理拥有十六年中美欧药品研发和管理经验，历任江苏慧聚药业广州分公司创始人/总经理、一品红药业制剂总监及东阳光物研究院副部长职务，主持申报中国第一个纳米晶静脉注射改良新药N2107 IND。主持贝美研发事务，高端制剂技术平台负责人，负责在研项目超过15项。陈永奇珠海瑞思普利医药科技有限公司董事长兼首席科学家英国剑桥大学化学工程博士，现任珠海瑞思普利医药科技有限公司董事长兼首席科学家。曾任英国Vectura公司制药专家，拥有超过15年的吸入药物研发和产业经验。在已上市的粉雾剂17个产品中，有14个主流品种陈博士均有成功开发的经历，包括GSK最新Ellipta系列，并有欧盟，美国成功批准及授权案例。尤其是吸入高端复杂制剂信必可和舒利迭仿制的成功经验，其中信必可的仿制药AirBuFo是目前欧盟唯一获批上市的仿制药，舒利迭仿制药是目前唯一欧盟及FDA双双获批上市的仿制药。陈博士至今已在国际一流专业杂志、期刊、会议上发表30余篇文章，申请中国、美国、PCT等国内外专利20余件。郭桢上海博志研新药物研究有限公司研发一中心副院长上海博志研新药物研究有限公司研发一中心副院长、英国布拉德福德大学药剂学博士、上海药物研究所药剂学硕士；主要从事长效/缓释、难溶药物增溶、局部递送等高难度创新制剂研发和管理工作。在国内外期刊发表论文二十余篇，专利获授权二十余项刘超山东百诺医药股份有限公司市场部总监硕士研究生/工程师/执业药师，山东百诺医药股份有限公司市场部总监。 hcxf Pharmaceutical Co.,Ltd.博士工作站特聘专家中国食品学会酶制剂技术委员会委员中国中医药研究促进会肛肠分会理事临沂市医药生物技术学会委员《生物传感器转化项目》荣获山东省科技创新二等奖；《胃肠道健康菌群的产业化与应用》荣获山东省知识产权服务协会科学技术进步奖； 2012-2022年在L司陆续担任学术经理、产品经理、市场部产品线总监等职务，担任产品线总监期间其负责的肿瘤、泌尿、呼吸、妇科、眼科领域主打10余个品种销售额超越40亿/年。荣获全国工商联泰山医药论坛《 2023-2024年度医药企业优秀管理人才》。曲伟深圳善康医药首席技术官深圳善康医药首席技术官。北京大学神经药理学博士，日本北海道大学留学，深圳市地方领军人才，坪山区聚龙英才，高级科技项目管理咨询师。主持公司项目的研究和开发工作，包括阿片类和甲基苯丙胺类新型毒品的防复吸，用于酒精使用障碍以及尼古丁成瘾的新药开发。曾任广东中润医药研究院院长，珠海亿胜生物制药有限公司副总裁，广东省细胞因子工程技术研究中心主任，广东省眼科药物工程技术研究中心主任等。作为第一负责人主持深圳市科技重大专项预防新型毒品复吸的长效复方制剂关键技术研发，参与973国家重大计划（2009CB930300），863引导计划，国家重大新药创制项目和多项广东省级项目。熟悉小分子改良型新药，蛋白多肽类制剂的研发和产业化，研究领域侧重于神经精神系统药物，尤其是戒毒成瘾类产品的开发，具有多学科领域交叉知识背景以及丰富一线生产、科研开发和技术管理实践经验。参会人员 1、制药企业董事长、总经理等决策层； 2、制药企业研发、立项、临床总监、经理、研究员等人员； 3、药学研发机构负责人； 4、临床试验机构负责人； 5、MAH B证企业相关负责人； 6、药物安全性评价机构、药物研发咨询机构相关人员； 7、药企QA/QC/生产/注册等人员； 8、医药科研院所、药检单位和医药高等院校中从事药物研究的相关人员； 9、商务BD负责人； 10、投资机构相关人员；注册报名注册报名：大会限时免费（人数限制，先注册先得，本次报名为预登记报名，报名审核通过后为报名成功！），食宿自理。扫码立即报名大会开放若干个展位：更多现场展位火热抢订中，可为CRO/CDMO/仪器设备商/咨询服务等企业提供多形式的宣传展示：论坛承包、主题演讲、会场展位、项目路演、立屏展架、会刊彩页、挂牌、资料袋宣传、晚宴冠名、笔记本、茶歇赞助宣传等。商务合作福利、收费标准等详情请咨询：王女士 13588474548 周女士 15858667450 张女士 15005862516 周女士 13983785571 参会报名咨询：包先生 16657151608（微信同号）文女士 18868801402 （微信同号）

AHA会议

2026-03-31

·北京中西医结合医院

【哮喘专病门诊】鼻炎、哮喘不分家——同一气道，同一疾病

点击上方蓝字关注我们鼻炎、哮喘不分家北京中西医结合医院呼吸内科开设哮喘专病门诊，并参加国家中医药管理局、国家卫生健康委重大疑难病中西医临床协作项目——支气管哮喘、过敏性鼻炎综合征的临床研究。专病门诊采用中西医结合诊疗方式，实行全病程管理，有效减少复发，提升患者生活质量。 01 西医规范治疗 ▶标准吸入剂：糖皮质激素+支气管扩张剂（如布地奈德福莫特罗、沙美特罗替卡松等），快速抗炎、平喘、改善鼻塞气喘。 ▶生物制剂：针对重度/难治性病例，使用抗IL-5/IL-4/13单抗（如度普利尤单抗、美泊利珠单抗），精准阻断过敏炎症通路、减少急性加重。 02 中医特色治疗辨病与辨证相结合，应用中药汤剂，急性发作期起到疏风宣肺、止咳平喘、缓急通窍的作用，缓解喘憋、咳嗽、鼻塞、流涕症状；缓解期调补肺脾肾，扶正祛邪，减少复发。夜间配合平喘贴、鼻炎贴进行穴位贴敷，止咳平喘，宣通鼻窍，有效改善患者夜间症状。 ▶穴位埋线：长效刺激风门、肺俞、脾俞、足三里等，调节免疫、减少发作频率。鼻炎和哮喘共病率高很多人以为鼻子是鼻子、肺是肺，其实它们是“一根管子上的两头”。鼻腔、咽喉、气管、支气管是一条连续的呼吸道。图片来源于网络，侵删过敏性鼻炎是上气道过敏炎症，哮喘是下气道过敏炎症，炎症相通、病因同源。临床数据显示：鼻炎和哮喘共病率高 ●70%～80%的哮喘患者同时患有过敏性鼻炎 ●30%～40%的过敏性鼻炎患者会发展成哮喘二者共享过敏炎症机制，均由过敏原诱发2型免疫炎症，花粉、尘螨、宠物皮屑、霉菌、冷空气、烟雾油烟、病毒感冒、刺激性化学气味，均会同时诱发两种疾病发作。过敏性鼻炎若不控制，就是哮喘反复发作的“导火索”，形成鼻炎越重→哮喘越难控制、哮喘发作→鼻炎也跟着加重的恶性循环。同时出现这些症状要警惕“共病” 01 鼻部症状 ☛频繁打喷嚏、流清水鼻涕 ☛鼻痒、鼻塞、嗅觉下降 ☛晨起、换季、遇风加重 02 肺部症状 ☛胸闷、气短、喘不上气 ☛反复干咳，夜间凌晨更明显 ☛运动、受凉、闻异味就诱发 ★共病患者常见表现：白天鼻子堵得难受，晚上喘憋得睡不着，张口呼吸、打鼾、易憋醒。治疗关键：一起治，而不是分开治 NO.1 环境控制 ✔勤洗晒被褥、除螨、通风防潮 ✔花粉季戴口罩，回家及时洗鼻 NO.2 规范用药（医生指导下） ✔鼻炎：鼻喷激素、抗组胺药 ✔哮喘：吸入激素、支气管舒张剂 ✔共病优选：白三烯调节剂，可同时作用于上下气道 NO.3脱敏治疗 ✔对尘螨、花粉等明确过敏者，可通过脱敏治疗从根源减轻过敏体质，是目前唯一能改变疾病进程的方法。 NO.4长期管理 ✔不擅自停药、定期复查、正确使用吸入装置 ✔坚持锻炼，预防感冒犯了这些错误症状越治越重 ❌ 认为鼻炎是小毛病，不用管 ❌ 哮喘不喘了就停药 ❌ 只治哮喘，不管鼻炎 ❌ 把过敏性鼻炎当普通感冒乱吃药 ❌ 依赖偏方，不规范治疗过敏性鼻炎和哮喘是同一气道、同一种过敏性疾病。只有鼻子控制好了，肺才会安稳；肺舒服了，鼻子也更轻松。早识别、早同治，长期规范管理，才能真正减少发作，提高生活质量。 END 信息来源：呼吸内科作者：王雅琪审稿：李小娟编辑：夏梦雪福小医今日查房：这篇您读了吗？【医疗动态】高效协同显担当，抽丝剥茧擒“真凶”——呼吸内科成功救治高热不退“鹦鹉热”患者【戒烟门诊】戒烟别再单打独斗，北京中西医结合医院呼吸内科戒烟门诊来帮您【暖心回响】大年初二感谢信，点赞呼吸内科医护：让97岁老人安心过年

100 项与丙酸氟替卡松/昔萘酸沙美特罗相关的药物交易

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-	-	R03AK06	-

研发状态

批准上市

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适应症	国家/地区	公司	日期
气道阻塞	美国	Glaxo Group Ltd.	2008-04-30
慢性支气管炎	日本	GlaxoSmithKline KK	2007-04-18
肺气肿	日本	GlaxoSmithKline KK	2007-04-18
哮喘	美国	Glaxo Group Ltd.	2000-08-24
慢性阻塞性肺疾病	美国	Glaxo Group Ltd.	2000-08-24

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
闭塞性细支气管炎	临床3期	法国	GSK Plc	2021-05-21
持续性哮喘	临床3期	美国	GSK Plc	2007-02-01
持续性哮喘	临床3期	澳大利亚	GSK Plc	2007-02-01
持续性哮喘	临床3期	加拿大	GSK Plc	2007-02-01
持续性哮喘	临床3期	智利	GSK Plc	2007-02-01
持续性哮喘	临床3期	哥斯达黎加	GSK Plc	2007-02-01
持续性哮喘	临床3期	德国	GSK Plc	2007-02-01
持续性哮喘	临床3期	拉脱维亚	GSK Plc	2007-02-01
持续性哮喘	临床3期	立陶宛	GSK Plc	2007-02-01
持续性哮喘	临床3期	墨西哥	GSK Plc	2007-02-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04677959 (CONNECT2, CTgov)	临床4期	哮喘	427	Albuterol+Fluticasone propionate/salmeterol (FS)	鹽獵觸鹹衊構窪築積淵 = 壓憲膚膚淵壓夢壓築鑰衊鏇憲壓遞遞膚蓋蓋窪 (範壓衊積顧廠簾鏇範繭, 餘顧繭遞蓋鑰觸夢餘廠 ~ 齋艱壓觸鏇製鏇鬱選構) 更多	-	2023-03-14
ERS2022	N/A	慢性阻塞性肺疾病维持	195	Budesonide/Formoterol MART	構網鏇膚蓋製醖醖淵蓋(壓築遞鹽選遞襯憲願簾) = Similar proportions of patients reported adverse events (Budesonide/Formoterol MART: 73% vs Fluticasone/Salmeterol fixed-dose therapy: 68%, p=0.41) 鬱願遞蓋簾醖築夢鹹願 (襯顧鏇廠憲衊製製餘網 ) 更多	-	2022-09-04
				Fluticasone/Salmeterol fixed-dose therapy
CTRI/2018/12/016629 (Pubmed \| Ther Adv Respir Dis)	临床4期	哮喘维持	490	Salmeterol/fluticasone fixed-dose combination	壓壓艱淵獵夢顧遞簾廠(廠膚廠簾範繭鏇憲蓋觸) = 齋鹽鑰遞鑰築選網網艱襯鑰鹽膚蓋簾築膚鹹製 (築獵範積願鏇餘繭選觸 )	-	2022-01-01
NCT03756883 (CTgov)	临床3期	哮喘	999	Fluticasone Propionate and Salmeterol Inhalation Powder (Test)	襯膚願築鑰蓋選網壓衊(鬱淵衊鏇觸壓艱襯廠鹹) = 壓憲選獵遞膚糧鑰餘衊簾餘鏇鹹製選鹽繭衊鬱 (鹽糧觸鏇襯鹽蓋範衊繭, 0.17) 更多	-	2021-09-24
				Fluticasone Propionate and Salmeterol Inhalation Powder (Reference)	襯膚願築鑰蓋選網壓衊(鬱淵衊鏇觸壓艱襯廠鹹) = 遞鏇願製鑰網願繭築糧簾餘鏇鹹製選鹽繭衊鬱 (鹽糧觸鏇襯鹽蓋範衊繭, 0.18) 更多
NCT02571777 \| NCT02554786 (PALLADIUM and IRIDIUM, Pubmed \| BMJ Open Respir Res)	临床3期	哮喘	3,154	Mometasone furoate/indacaterol acetate (high-dose)	鏇繭鹽願範製醖製願憲(積廠鏇鑰願構積鏇繭積) = 構選鏇鹹蓋醖襯窪繭顧獵觸鹹選範壓遞襯憲選 (蓋鹹餘襯鹹鑰壓餘積夢 ) 更多	积极	2021-08-01
				Fluticasone propionate/salmeterol xinafoate (high-dose)	獵窪窪觸範膚顧鹹觸齋(積簾觸夢選遞網艱窪繭) = 積遞積艱顧積顧獵夢顧構積餘淵鹽網簾憲糧觸 (衊蓋遞顧網廠鹽鏇壓鑰 )
NCT03219866 (CTgov)	临床4期	慢性阻塞性肺疾病	40	Nebulizers+Pulmicort+Brovana+Atrovent (Nebulizers)	遞衊膚膚廠醖糧糧製獵(醖範膚鏇積艱築蓋願醖) = 鹽衊選獵簾選遞夢鏇鬱顧鹽淵襯蓋製蓋繭鏇積 (糧襯網顧顧壓積夢衊窪, 25.2) 更多	-	2021-06-10
				Dry Powder Inhaler+Spiriva HandiHaler+Advair Diskus (Dry Powder Inhaler)	遞衊膚膚廠醖糧糧製獵(醖範膚鏇積艱築蓋願醖) = 遞壓憲艱壓廠鏇鏇範鑰顧鹽淵襯蓋製蓋繭鏇積 (糧襯網顧顧壓積夢衊窪, 19.8) 更多
ATS2021	N/A	哮喘	-	Inhaled Corticosteroid/Long-Acting Beta-Agonists (Adherent patients)	製鹹繭鹹鏇顧遞廠積鹽(夢顧遞製艱蓋範糧糧窪) = 鏇製積鏇鏇艱憲網鑰獵觸鏇憲淵廠艱淵選齋夢 (窪夢夢齋衊鬱觸積願鏇, 0.680 ~ 0.883) 更多	-	2021-05-03
NCT02245672 (CTgov)	临床3期	哮喘	1,128	Fluticasone propionate+MGR001 (MGR001)	顧網積築積憲範齋衊廠(鏇鑰蓋鑰鹹簾製憲衊繭) = 積顧廠廠鬱襯醖壓艱範願鬱鏇膚觸積觸窪獵觸 (簾夢繭艱糧願鏇淵鏇蓋, 0.1609) 更多	-	2021-01-12
				Advair (Fixed dose combination of Fluticasone propionate and salmeterol xinafoate) (Advair Diskus)	顧網積築積憲範齋衊廠(鏇鑰蓋鑰鹹簾製憲衊繭) = 鹽鏇夢廠餘鑰夢網齋廠願鬱鏇膚觸積觸窪獵觸 (簾夢繭艱糧願鏇淵鏇蓋, 0.1595) 更多
NCT02245672 (Pubmed \| J Aerosol Med Pulm Drug Deliv)	临床3期	哮喘	1,127	Wixela Inhub	齋觸顧簾衊獵鹽鹽艱廠(衊齋繭獵夢範鹹鑰淵夢) = 鬱觸觸鹽願襯構簾餘範簾鹹鏇鬱網艱艱鏇遞鹽 (鹽夢糧壓鏇鏇壓鹽範網 ) 更多	-	2020-04-01
				Advair Diskus	齋觸顧簾衊獵鹽鹽艱廠(衊齋繭獵夢範鹹鑰淵夢) = 齋憲膚窪憲鏇範膚餘醖簾鹹鏇鬱網艱艱鏇遞鹽 (鹽夢糧壓鏇鏇壓鹽範網 ) 更多
NCT02980133 (CTgov)	临床3期	持续性哮喘	841	Fluticasone Propionate (Fp MDPI 25 mcg BID)	衊衊齋網醖觸鏇窪襯繭(糧鏇醖艱淵獵憲膚窪糧) = 衊艱齋繭鹽鑰遞積壓壓齋廠願淵艱餘窪獵繭鹽 (夢繭蓋鏇鏇選夢蓋鑰鑰, 1.32) 更多	-	2020-03-18
				Fluticasone Propionate (Fp MDPI 50 mcg BID)	衊衊齋網醖觸鏇窪襯繭(糧鏇醖艱淵獵憲膚窪糧) = 範鬱壓鏇構壓鬱構襯製齋廠願淵艱餘窪獵繭鹽 (夢繭蓋鏇鏇選夢蓋鑰鑰, 1.32) 更多