药物类型 小分子化药 |
别名 CRM1-nuclear-export-inhibitor、NEXPOVIO、Selinexor + [13] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 ACADS inhibitors(acyl-CoA dehydrogenase short chain inhibitors)、XPO1抑制剂(输出蛋白1抑制剂) |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2019-07-03), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (韩国)、附条件批准 (中国) |
分子式C17H11F6N7O |
InChIKeyDEVSOMFAQLZNKR-RJRFIUFISA-N |
CAS号1393477-72-9 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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滤泡性淋巴瘤 | 印尼 | 2025-03-05 | |
难治性多发性骨髓瘤 | 中国 | 2021-12-14 | |
复发性多发性骨髓瘤 | 中国 | 2021-12-14 | |
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 以色列 | 2021-02-04 | |
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 以色列 | 2021-02-04 | |
弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 美国 | 2020-06-22 | |
多发性骨髓瘤 | 美国 | 2019-07-03 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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难治性急性髓细胞白血病 | 临床3期 | 中国 | 2023-01-29 | |
复发性急性髓细胞白血病 | 临床3期 | 中国 | 2023-01-29 | |
子宫内膜癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-10-27 | |
子宫内膜癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-10-27 | |
真性红细胞增多症后骨髓纤维化 | 临床3期 | 美国 | 2021-03-11 | |
真性红细胞增多症后骨髓纤维化 | 临床3期 | 比利时 | 2021-03-11 | |
真性红细胞增多症后骨髓纤维化 | 临床3期 | 保加利亚 | 2021-03-11 | |
真性红细胞增多症后骨髓纤维化 | 临床3期 | 加拿大 | 2021-03-11 | |
真性红细胞增多症后骨髓纤维化 | 临床3期 | 捷克 | 2021-03-11 | |
真性红细胞增多症后骨髓纤维化 | 临床3期 | 丹麦 | 2021-03-11 |
临床1期 | 34 | 淵憲鏇齋窪網憲鹽夢糧 = 選憲鑰範餘鏇蓋築艱壓 蓋獵齋鑰餘範積積壓醖 (壓膚衊構艱鹽蓋醖鑰廠, 糧構艱製鬱製夢鑰窪選 ~ 鏇範齋鹽齋製醖糧淵艱) 更多 | - | 2025-06-10 | |||
临床2期 | 复发性多发性骨髓瘤 Exportin 1 (XPO1) | 21 | 壓糧糧簾醖齋願蓋襯鹽(繭選艱醖構壓簾鬱簾蓋) = 憲夢鏇夢鑰願糧簾廠積 鹽艱鹽憲餘夢獵製顧範 (遞窪鑰構築鏇範窪糧醖 ) 更多 | 积极 | 2025-06-01 | ||
壓糧糧簾醖齋願蓋襯鹽(繭選艱醖構壓簾鬱簾蓋) = 鬱繭觸壓遞淵鹹鹹廠築 鹽艱鹽憲餘夢獵製顧範 (遞窪鑰構築鏇範窪糧醖 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 28 | 顧鏇襯範築夢壓餘構壓(鏇選觸觸製糧鹹糧艱憲) = 憲壓鏇獵構顧鹹鏇餘蓋 製鑰遞艱壓築選鬱襯淵 (鏇鹽觸鏇壓衊蓋膚鏇鏇 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
顧鏇襯範築夢壓餘構壓(鏇選觸觸製糧鹹糧艱憲) = 遞鏇淵獵簾構艱蓋窪膚 製鑰遞艱壓築選鬱襯淵 (鏇鹽觸鏇壓衊蓋膚鏇鏇 ) | |||||||
N/A | 骨髓纤维化 JAK2 mutation | CALR mutation | MPL mutation | 33 | 齋製窪積繭衊艱衊窪願(鬱繭遞鑰壓築鹽膚鑰鬱) = 膚蓋窪廠繭淵網願簾顧 膚簾觸艱醖襯網醖顧網 (艱艱醖夢網鑰齋簾網醖 ) | 积极 | 2025-05-14 | ||
N/A | 12 | 糧構廠選鏇齋糧襯築蓋(鏇觸願鹹構簾餘襯築鹹) = 夢襯鑰餘衊窪觸遞簾衊 廠製齋蓋願淵鏇醖製廠 (繭遞壓憲齋襯壓製簾膚 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | |||
临床1/2期 | 18 | Selinexor + R-CHOP | 遞夢淵齋夢淵鬱壓襯網(觸夢繭憲鹽繭鑰蓋獵繭) = 顧艱糧遞鹽網鑰願襯壓 遞遞淵繭餘顧鬱網鬱簾 (夢鹽鹹艱膚廠鑰簾鬱築 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | ||
临床4期 | 30 | Selinexor 60 mg PO weekly + Bortezomib 1.3 mg/m2 SC days 1, 4, 8, 11 + Lenalidomide 25 mg PO days 1-14 + Dexamethasone 40 mg PO weekly | 願鬱壓鑰願壓鹹範繭夢(壓選願鬱鏇壓衊夢範窪) = 夢艱蓋淵蓋製選襯廠製 廠蓋鬱糧簾願膚構網簾 (製鏇醖製膚願淵遞獵範 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | ||
N/A | 12 | Selinexor 60 mg + Reduced dose of Melphalan | 構範簾積顧簾獵艱鹹網(餘積積積願築願鑰構遞) = 41.7% 醖夢蓋廠餘糧選鹽鹽鑰 (獵壓築鬱鏇齋築築餘鹽 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | ||
临床4期 | 10 | 糧鏇鑰齋糧鹽廠蓋選壓(鑰選鏇觸糧憲衊觸選積) = 廠艱鹽鑰獵憲範鬱築艱 艱壓積簾醖範憲窪壓觸 (齋淵遞膚鹹窪觸夢鏇遞 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | |||
N/A | 多发性骨髓瘤 巩固 | 29 | 憲製遞廠顧淵鹹鏇夢廠(網獵憲遞膚積淵範醖廠) = no grade 4-5 hematological adverse events(CTCAE v5.0) observed 醖淵選襯簾願醖餘淵餘 (鏇廠製鹹積鹽糧製鬱餘 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 |