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造血干细胞移植作为血液系统疾病的重要治疗手段，在临床应用中仍然面临着许多挑战。为更好地推动移植领域的学术交流和实践进步，在第51届欧洲血液与骨髓移植学会年会（EBMT 2025）召开期间，《肿瘤瞭望-血液时讯》特别推出《移路守护》学术专栏，邀请国内外知名移植团队，聚焦移植全流程管理，从移植前精准评估到移植后长期康复，构建全方位、全链条的移植守护体系。本次会议中，浙江大学医学院附属第一医院黄河教授团队携27项研究成果（10项口头报告、17项壁报）亮相（点击链接查看：EBMT 2025丨27项成果入选！浙一黄河教授团队从CAR-T到移植策略多维革新，系统性展示血液疾病诊疗"中国方案"），彰显了中国在血液肿瘤治疗领域的创新实力。本专栏特别邀请到黄河教授团队深度解读移植-CAR-T-护理三大领域的研究亮点，剖析现存挑战与解决方案。在首期文章中，黄河教授全景式展示了浙一团队在移植全程中的创新方案与实践经验，将为广大同仁们提供宝贵的指导和参考。「浙移路」·移植Q1您团队在本次EBMT年会上27项研究成果入选，其中在移植策略革新方面所开展的OS5-05、OS13-03等相关研究，涵盖了供者选择策略、移植及预处理方案优化、并发症防控、全程管理等移植全链条，丰富了该领域的理论与实践。首先想请问，您认为当前我国的移植领域正面临着哪些具体的挑战与痛点？针对这些挑战，您的团队已经探索出了哪些重要的创新性解决方案或优化策略？黄河教授：本次在意大利佛罗伦萨召开的EBMT会议上，我们团队共有27项研究成果参与交流，包括10项口头报告和17项壁报展示。其中，造血干细胞移植（HSCT）作为目前唯一能够根治高危血液系统疾病的治疗手段，仍是本次会议的核心议题之一。然而，该技术仍面临诸多挑战，包括供者选择优化、移植后并发症管理、毒副作用控制，以及患者长期生存改善等关键问题。在供者选择领域，我们团队的前期研究已证实，在单倍体相合移植（haplo-HSCT）中，亲缘与非直系亲缘供者移植的疗效，与无关供者移植及全相合亲缘移植效果相似。本次会议进一步总结了EBMT急性白血病工作组（ALWP）的多中心数据，比较了半相合供者移植后环磷酰胺（HAPLO-PTCy）、同胞全相合供者（MSD）及10/10全相合无关供者（MUD）的在第二次完全缓解期（CR2）急性髓系白血病（AML）患者中的移植结局。结果显示，HAPLO-PTCy较MUD具有更低的移植复发率（RI）和慢性移植物抗宿主病（cGVHD）风险，从而使患者获得更优的无移植物抗宿主病无复发生存期（GRFS）。目前，综合多项研究成果可发现，以PTCy为基础的方案，与我国以抗胸腺细胞球蛋白（ATG）为基础的经典方案相当，且单倍体移植技术已逐渐发展为国际造血干细胞移植领域的主流方法。值得骄傲的是，中国学者在单倍体相合移植领域已处于国际领先地位。无论是移植数量的持续增长，还是长期生存数据的不断优化，均体现了我国在该领域的技术优势与学术影响力。在全流程管理层面，本次重点汇报了精准靶向治疗策略在GVHD防控、疾病复发预防等领域的创新应用，同时分享了个体化护理方案在改善患者生存质量方面的实践经验。这些成果共同构建了从供者筛选到术后康复的全链条管理体系，为提升移植疗效提供了重要支撑。精彩预告后续，移植专题将分两期呈现，邀请到多位专家学者深度解析急性髓系白血病移植领域的最新研究成果：王丽朦朦医生（OS3-06）：乳酸脱氢酶B亚基（LDHB）是克服急性髓系白血病中塞利尼索耐药的治疗靶点；叶逸山医生（OS5-05）：对于第二次完全缓解期（CR2）的急性髓系白血病（AML）患者，采用移植后环磷酰胺（PTCy）的半相合移植相比全相合无关供者移植具有更优的无移植物抗宿主病无复发生存率（GRFS）：一项来自EBMT急性白血病工作组（ALWP）的研究；施继敏教授（A039）：与化疗相比，半相合造血干细胞移植对首次完全缓解的老年急性髓系白血病患者的益处：一项深入的时间依赖性分析；郑伟燕教授（A138）：地西他滨联合维奈克拉方案序贯微移植治疗老年急性髓系白血病；罗依教授（B126）：VFM预处理方案用于＞50岁急性髓系白血病患者异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）的低移植物抗宿主病（GVHD）发生率及满意疗效；张诗轩医生（B217）：异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）治疗NUP98重排急性髓系白血病的真实世界多中心经验；堵梦宝（B265）：抑制KAT6A作为克服急性髓系白血病IDH抑制剂耐药的新策略；叶逸山医生（B280）：半相合造血干细胞移植在55岁及以上急性髓系白血病患者中的疗效优于化疗；敬请关注！上下滑动查看更多「浙移路」·CAR-TQ2在CAR-T领域，您的团队在本次EBMT大会上有数项研究成果入选。从探索喹诺酮类药物联用增效，到建立预后评估体系，再到移植协同、双靶点等，您团队的研究涵盖了多维化的CAR-T领域探索。针对当前CAR-T治疗中细胞耗竭、实体瘤疗效有限、成本高昂等全球性难题，这些成果突破将如何影响CAR-T的临床应用？在未来，您的团队计划如何在现有CAR-T成果基础上，进一步拓展其应用边界？黄河教授：CAR-T疗法作为细胞治疗领域的前沿技术，通过基因工程改造免疫细胞实现靶点特异性精准杀伤，已成为当前治疗领域的重要突破。值得关注的是，中国在该领域已跻身国际领先行列，尤其在功能强化、新型靶点开发及通用型技术研发方向取得显著进展。我们团队目前在以下三个关键方向开展了系统性研究：首先，优化CAR-T对晚期血液系统恶性肿瘤的疗效。尽管现有商业化CAR-T产品已展现出良好的临床疗效，但仍存在细胞耗竭、靶点逃逸等局限性。本次会议上，我们展示了通过线粒体功能调控增强CAR-T细胞抗肿瘤疗效、利用关键信号分子减少细胞耗竭等干预策略，旨在进一步提高治疗晚期血液肿瘤的疗效，为患者提供更优的生存获益。其次，通用型CAR-T技术因其制备便捷、成本低廉的优势，有望加速临床转化。本次会议上展示了我们在通用型CAR-T方面的相关研究成果。第三，探索CAR-T与其他治疗技术的整合应用。我们团队的重点研究方向是CAR-T与造血干细胞移植的序贯治疗模式。以CD19 CAR-T细胞治疗桥接造血干细胞移植为例，5年随访数据显示长期生存率超过60%。此外，我们还开发了CD7 CAR-T细胞与造血干细胞移植一体化治疗方案，相关研究已于去年发表在《新英格兰医学杂志》并获得国际同行高度评价，相关进展亦在本次大会进行了报告。此外，本团队正积极拓展CAR-T在非肿瘤性疾病中的治疗潜力，包括自身免疫性疾病及血液系统非恶性疾病。未来，细胞免疫治疗有望与造血干细胞移植深度整合，构建一体化精准治疗体系，为更多患者提供创新治疗选择。精彩预告在后续的CAR-T专题中，将邀请多位专家学者，全面分享细胞疗法的前沿突破：冯晶晶医生（OS12-02）：CD19/BCMA双靶点CAR-T细胞联合输注清除系统性红斑狼疮（SLE）患者自身抗体产生细胞：一项Ⅰ期临床试验；赵厚力医生（OS13-03）：复发/难治性急性淋巴细胞白血病（ALL）患者CAR-T治疗后序贯半相合造血干细胞移植（HSCT）的长期随访：一项多中心回顾性研究；李侠医生（OS14-04）：多发性骨髓瘤患者在接受抗BCMA CAR-T细胞治疗后的细胞因子释放综合征（CRS）纵向多组学单细胞图谱；付珊医生（OS17-08）：自体CD7 CAR-T细胞治疗复发或难治性T细胞淋巴瘤患者；张琦琪医生（A074）：喹诺酮类药物增强 CAR-T 细胞疗法抗肿瘤疗效；邬龙源医生（A092）：BCMA-CART产品的CD62L+比例和CD4/CD8比例作为复发性/难治性多发性骨髓瘤患者的预后指标；赵厚力医生（A099）：BCMA/CD19双靶点CAR-T细胞疗法治疗急性白血病患者抗HLA抗体致敏的探索性临床研究；上下滑动查看更多「浙移路」·护理Q3浙一团队的护理研究从运动干预、移动技术到并发症防控为患者构建了全面的支持。请问在移植全流程中，浙一团队是如何构建多学科联动的管理体系的？其中护理团队具体扮演了怎样的角色？综合管理体系对于提升移植效果、缩短康复周期以及改善患者生活质量有何重要意义？黄河教授：在现代精准医疗体系中，一体化诊疗模式的构建对优化患者预后至关重要。浙江大学医学院附属第一医院骨髓移植中心护理团队作为医疗协作网络的重要组成部分，为患者提供了全方位的支持与照护。在本次会议中，本中心护理团队系统展示了5项创新护理研究成果，深入探讨了新型治疗技术背景下护理学科面临的关键问题及其解决方案。特别是在CAR-T细胞治疗领域，聚焦于全程护理管理策略的优化，通过精细化护理干预促进患者身心功能的全面恢复。此外，还探讨了造血干细胞移植中的精准护理，包括利用人工智能等先进技术手段实现更好的全程管理、性生活与亲密关系的质性研究等。这些研究成果将先进技术手段与人文关怀相结合，为优化移植及细胞治疗整体疗效提供了重要支撑，充分体现了护理团队在应对前沿治疗技术时的创新能力与专业价值。未来，浙江大学医学院附属第一医院骨髓移植中心将秉持"创新驱动、人文为本"的核心理念，通过构建以技术创新为基石、人文关怀为导向的整合式管理架构，持续完善治疗-护理-康复全链条服务体系，为患者提供兼具科学规范与温度关怀的优质医疗照护，最终助力患者实现治疗效益与生存质量的双重提升。精彩预告在后续的护理专题系列中将邀请临床护理团队，围绕技术操作、症状管理优化及全周期康复支持等方向，对5项高质量护理研究成果进行详细探讨：丁淑怡护士（NG23-03）：滴注法与泵注法对CAR-T细胞活力的对比分析：初步发现及其临床启示；周玮炜护士（NG23-05）：造血干细胞移植后患者性生活与亲密关系的质性研究；周晓瑜护士（NP043）：复合溶葡萄球菌酶漱口水预防异基因造血干细胞移植患者口腔黏膜炎的疗效：一项单盲、随机、对照研究；周晓瑜护士（NP132）：造血干细胞移植患者中进行弹力带抗阻运动的效果：一项随机对照研究；周晓瑜护士（NP027）：移动医疗技术在造血干细胞移植中的应用：一项范围综述；上下滑动查看更多专家简介黄河 教授浙江大学医学院附属第一医院浙江大学求是特聘教授浙江省特级专家973首席科学家主任医师 博士生导师现任浙江大学医学院附属第一医血液科骨髓移植中心主任浙江大学血液学研究所所长干细胞与细胞免疫治疗浙江省工程中心主任任国家重点研发计划“干细胞及转化研究”重点专项专家组成员中华骨髓库专家委员会副主任委员中华医学会血液学分会常务委员亚洲细胞治疗组织学术委员会副主席亚太血液与骨髓移植学会执行委员会委员欧洲血液与骨髓移植学会国际学术委员会委员浙江省免疫学会理事长主要研究方向为干细胞基础研究与造血干细胞移植临床应用、细胞免疫治疗前沿技术与转化研究先后于2003年及2015年2次荣获国家科技进步奖二等奖作为负责人承担973 863 国家自然科学基金重点项目国家自然科学基金国际合作与交流项目等27项以通讯作者在New England Journal of Medicine, Nature, Cell Research, Lancet Haematology等期刊发表SCI论文278篇获省部级以上科技奖项15项 授权发明专利21项近5年在国际大型会议担任主席、特邀报告和口头报告百余次主编人民卫生出版社出版的国内首部CAR-T细胞治疗学专著《CAR-T细胞免疫治疗学》共同主编人民卫生出版社全国研究生《血液内科学》教材参编著作及教材11部任国际造血干细胞移植领域权威杂志Bone Marrow Transplantation Journal of Hematology and Oncology编委团队简介浙江大学医学院附属第一医院血液科创建于五十年代初，是国内专科规模最大、床位数最多、亚专科发展均衡、技术力量雄厚，集教学、医疗、科研为一体的综合性血液病专科之一。血液科是国家临床重点专科、浙江省血液病临床医学研究中心、浙江省重点学科。近二十余年学科持续高速发展，目前浙大一院血液病学科拥有14个血液病区，包括庆春院区、余杭院区、城站院区、之江院区床位共600余张。设有白血病、骨髓增生异常综合征、淋巴瘤、多发性骨髓瘤、出凝血疾病、MPN、骨髓移植、CART等8大临床亚中心。血液系统恶性肿瘤特别是白血病的诊治方面在全国位居前列。学科专注于白血病、淋巴瘤、骨髓瘤、MDS等血液恶性肿瘤的诊治和转化研究，拥有基础和转化研究的省级和国家重点实验室，建有多层次医疗合作网络，已完成五十余项新药和新疗法临床研究。具备开展高水平、多中心临床与转化研究的雄厚基础。研究成果在lancet Oncol、Cell、JCO、Blood、Leukemia、Hematologica、EBio Medicine等国际知名学术期刊发表同时与美国City of Hope National Center，University of Cincinnati、德国Kiel University等开展多层次国际合作。成为MDS foundation认证的优秀的MDS中心（MDS Center of Excellence），并成立中美血液肿瘤合作实验室。（来源：《肿瘤瞭望–血液时讯》编辑部）声 明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

给阿基米德一个支点，他就能撬起整个地球。德琪医药恰是学到了阿基米德的精髓，在AI技术如日中天的当下，给市场送出了“转型AI”的支点，换来的则是股价一度超500%的爆发上涨。AI技术最终能否顺利落地尚未可知，但被市场长期看衰的德琪医药，却已经通过“AI概念”实现股价层面的逆天改命。不过，制药行业多年的发展历程证明，热点从来都无法改变医药行业本身发展节奏。更为扎心的是，当热点过后，往往落地一地鸡毛。就如5年前疯狂立项的PD-1/L1、3年前火爆的ADC，热度消失之后便是盲目上马项目的阵痛以及不得不砍掉管线的懊悔。紧跟AI制药热点的德琪医药，会重蹈前辈们的覆辙吗？01壮志未酬遥想当年，德琪医药也算是资本市场的一颗明星。自2017年成立到2020年的短短三年时间，德琪医药便完成了三轮融资，累计融资金额2.38亿美元。带着一众投资人的期许，德琪医药顺利在2020年完成IPO。纵观德琪医药IPO时的基石投资者，不乏药明康德、博裕资本、启明创投等业界大佬。一家Biotech的成败，取决于多个方面，科研人才、资金储备、研发战略以及时势变化等，不过最终这些因素都会汇集到研发管线的布局上。可这么多年过去了，眼看着其他在同一时期成立与发展的Biotech，如康方生物、诺诚健华、亚盛医药的核心产品一个接一个地获批，而德琪医药的管线推进则显得后劲不足。目前，德琪医药的研发管线专注于肿瘤学及免疫学，包括一款商业化阶段产品、5个临床及多个临床前阶段项目。其中，6款产品具有全球权益，3款产品具有包括大中华区在内的亚太权益。图：德琪医药在研管线，来源：公司财报塞利尼索是德琪医药的拳头产品，也是全球首款被美国FDA获批的XPO1抑制剂，用于治疗难治复发多发性骨髓瘤和难治复发弥漫性大B细胞淋巴瘤。该药自Karyopharm公司引进，其全新的作用机制是真正意义上的First-in-Class。然而，机制层面的独家却并没有转化为营收层面的放量，塞利尼索在商业化第三个完整年度，仅贡献0.92亿元营收。尽管塞利尼索已在中国内地、韩国、新加坡、澳大利亚、马来西亚、泰国、中国台湾、中国香港、中国澳门及印度尼西亚获批上市，而且已经有2种适应症4种给药方式获批，但这款药物的销售却始终没有放量，致使大批投资者悻悻而归。但好的一方面是，商业化层面遇到的阻力，并没有打击德琪医药对于未来的布局。除塞利尼索外，德琪医药还拥有Claudin 18.2 ADC药物ATG-022、mTORC 1/2抑制剂ATG-008、PD-L1/4-1BB双特异抗体ATG-101等临床管线。而在临床前，德琪医药通过TCE（T细胞衔接器）技术平台AnTenGager开发了9个临床前项目，主要是围绕CD3靶点开发的双抗药物。图：AnTenGager技术平台作用机理，来源：公司官网虽然TCE已经在血液瘤领域展现出良好疗效，但由于不理想的疗效和较高的CRS风险，TCE在实体瘤治疗中的应用仍非常有限。而德琪医药的新型“2+1”TCE技术平台AnTenGager可通过诱导疾病相关抗原（DAA）依赖的T细胞结合和激活，在实现较强活性的同时降低发生CRS的风险，还可实现与DAA（包括表达水平较低的DAA）的二价结合。正所谓，单抗看靶点，双抗看平台。德琪医药在AnTenGager平台的布局，显然是考虑了企业长远发展的，但可惜这并不能拯救德琪医药岌岌可危的股价。今年年初的时候，德琪医药股价一度暴跌至0.5港元，几乎被市场完全边缘化。02壮士断臂引进塞利尼索，德琪医药就是希望借助XPO1靶点的稀缺性，跑通国内市场的商业化网络。但从最终的结果看，塞利尼索显然并没有完成这样的目标。德琪医药长期挣扎的根源，就在于塞利尼索的商业化成绩上。塞利尼索于2021年12月在中国获批，首个适应症为与地塞米松联用，用于治疗既往接受过治疗且对至少一种蛋白酶体抑制剂，一种免疫调节剂以及一种抗CD38单抗难治的复发或难治性多发性骨髓瘤；2024年7月，新增获批用于治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者。商业化后的首个完整年度（2022年），塞利尼索实现收入1.6亿元，但当时德琪医药用于产品市场推广的费用却高达2.19亿元。考虑到德琪医药是从零开始建立商业化网络，因此这样“赚钱买吆喝”的做法也是能够理解的，只要塞利尼索能够持续放量，那么德琪医药的早期投入是能够有所回报的。图：塞利尼索商业化情况，来源：锦缎研究院不过，德琪医药并没有持续坚持这种策略，而是在2023年就主动“壮士断臂”。2023年，德琪医药为了让塞利尼索顺利进入国家医保目录，主动下调了塞利尼索的价格，降价幅度高达37%。同时，德琪医药猝不及防地将塞利尼索的商业化权利交给了翰森制药，获得2亿元首付款，以及最高达5.35亿元的里程碑付款。这一无奈的决定，实际上是德琪医药基于现实的理性考量。一款创新药如果无法顺利进入医保，就无法触及最广大的患者，很快就会被其他方案替代。但如果进入医保，作为需要从头建立销售网络的Biotech，成本压力巨大，需要投入更多的人力成本和资源，下沉到各级省市乃至县镇，光是销售费用能不能捞回来都不好说。而且塞利尼索并没有展现出“爆款”实力，与其重仓押注这款药物，倒不如将其商业化交给BigPharma，一方面回流了资金，另一方面又可以聚焦于自身更擅长的研发领域。但是这么做也是有代价的，那就是大幅度削减了市场对于德琪医药未来产品商业化的预期，就算德琪医药后续产品能够顺利上市，也极有可能会继续委身他人。在资本寒冬里，任何负面消息都会被市场放大，这种预期的下调，造成了德琪医药股价的持续暴跌。过多的精力放在塞利尼索的商业化上，浪费点钱培养商业化渠道倒是小事，最怕的是分心之后，时间流逝了就再也追不回来。所以，德琪医药放弃商业化的做法，虽然很痛，但其实也并没有太多问题。03用AI做药引子德琪医药本想大展宏图，但被现实狠狠打脸。在放弃塞利尼索商业化权利后，德琪医药短期投资价值消失殆尽，而其AnTenGager技术平台又是布局长远，因此德琪医药急需做的事情就是如何重新吸引市场的注意力。今年2月9日，DeepSeek横空出世，成为现象级产品。仅仅十天之后，德琪医药就突然宣布计划加大投入，整合资源成立专门的AI部门，包括本地部署DeepSeek以加速具有空间位元阻遮蔽效应的T细胞衔接器（TCE）平台后续管线研发。“AII IN AI”的做法，果然吸引了市场的目光，德琪医药股价在随后持续拉升，直至今日依然势头未减。对于加大AI投资，德琪医药解释称，早在2021年就以天使投资人身份投资杭州德睿智药AI药物发现平台，切入AI药物发现赛道，并利用AI能力开发出若干小分子产品，还通过AI资料模型结合多组学分析，发现全新肝癌相关抗原（TAA），并将其开发为TCE候选药物进入临床前验证阶段。虽然德琪医药介绍了公司与AI技术的渊源，但其最后还是落脚于TCE平台的验证，言外之意就是我兜里还有被市场忽视的TCE平台。正所谓，项庄舞剑意在沛公。德琪医药布局AI，本意在重新激活市场对于TEC平台的关注。以创新药BD趋势看，时代的脚步已走到TCE双抗爆发的前夜。2024年下半年以来，诸多重磅TCE双抗License-out，相较于当年ADC出海盛况有过而无不及。2024年8月，嘉和生物授出GB261（CD20xCD3双抗）、同润生物授出CN201（CD3xCD19双抗）；2024年9月，岸迈生物授出EMB-06（BCMA×CD3双抗）；2024年10月，恩沐生物授出（CD3xCD19xCD20三抗）；2024年11月，维立志博授出（CD19xBCMAxCD3三抗）、康诺亚授出CM336（BCMA x CD3）。与常规IgG相比，TCE被认为比Fc介导的ADCC（细胞杀伤作用）更有效；与ADC相比，TCE的细胞毒性依赖于宿主的免疫系统，而不是化学有效载荷的细胞毒性，且主要攻击休眠状态和积极分裂的癌细胞，安全性更好；与CAR-T相比，则更具便利性、可及性和成本优势。图：TCE双抗原理示意图，来源：开源证券面对TCE这个风口，德琪医药显然是并不想错过的。通过AnTenGager技术平台，德琪医药已经储备了9个临床前项目，这可是一系列拥有BD潜能的资产，也是德琪医药扭转乾坤的关键。热点终有一天会过去，但有价值的资产则不会。随着AI风口的消退，人们会逐渐忘却德琪医药今天“蹭热点”的行为，会记住德琪医药拥有的“TCE资产”。AI制药这剂药引子，或许真的能盘活整个德琪医药的大盘。 喜欢我们文章的朋友点个“在看”和“赞”吧，不然微信推送规则改变，有可能每天都会错过我们哦~免责声明“汇聚南药”公众号所转载文章来源于其他公众号平台，主要目的在于分享行业相关知识，传递当前最新资讯。图片、文章版权均属于原作者所有，如有侵权，请在留言栏及时告知，我们会在24小时内删除相关信息。信息来源：医曜往期推荐本平台不对转载文章的观点负责，文章所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示暗示的保证。