药物类型 小分子化药 |
别名 CRM1-nuclear-export-inhibitor、NEXPOVIO、Selinexor + [11] |
靶点 |
作用机制 XPO1抑制剂(输出蛋白1抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2019-07-03), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (韩国) |
分子式C17H11F6N7O |
InChIKeyDEVSOMFAQLZNKR-RJRFIUFISA-N |
CAS号1393477-72-9 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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浆细胞骨髓瘤难治 | 中国澳门 | 2023-12-06 | |
复发性多发性骨髓瘤 | 中国澳门 | 2023-12-06 | |
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 以色列 | 2021-02-04 | |
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 以色列 | 2021-02-04 | |
弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 美国 | 2020-06-22 | |
多发性骨髓瘤 | 美国 | 2019-07-03 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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难治性急性髓细胞白血病 | 临床3期 | 中国 | 2023-01-29 | |
复发性急性髓细胞白血病 | 临床3期 | 中国 | 2023-01-29 | |
子宫内膜癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-10-27 | |
子宫内膜癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-10-27 | |
骨髓纤维化 | 临床3期 | 美国 | 2021-03-11 | |
骨髓纤维化 | 临床3期 | 比利时 | 2021-03-11 | |
骨髓纤维化 | 临床3期 | 保加利亚 | 2021-03-11 | |
骨髓纤维化 | 临床3期 | 加拿大 | 2021-03-11 | |
骨髓纤维化 | 临床3期 | 捷克 | 2021-03-11 | |
骨髓纤维化 | 临床3期 | 丹麦 | 2021-03-11 |
N/A | - | 鏇鏇製餘網憲鑰獵繭範(範選簾齋醖鹹構廠醖淵) = 網遞網窪襯鏇選願壓觸 膚積夢鏇齋廠廠獵築衊 (艱蓋獵鹹淵鹹獵鑰壓夢 ) 更多 | - | 2024-09-09 | |||
N/A | - | 壓鹽膚鹹鑰願艱膚積積(製蓋鏇製淵艱顧構顧齋) = 糧鬱繭窪鏇築壓觸餘蓋 繭襯鬱遞構窪獵獵夢壓 (糧繭衊餘鏇廠觸鹹廠範 ) 更多 | - | 2024-09-08 | |||
临床2期 | 15 | (Arm A: Primary Resistance to Initial CPI Therapy) | 糧構積蓋餘遞淵鏇壓獵(襯艱醖壓遞選網壓鏇醖) = 繭醖膚鬱艱鏇衊廠範糧 簾鬱膚憲鹽糧廠廠餘製 (膚艱繭鹽壓選築繭遞艱, 遞齋鑰蓋餘鹹襯餘醖選 ~ 糧獵夢網蓋選願憲顧齋) 更多 | - | 2024-08-23 | ||
(Arm B: Acquired Resistance to Initial CPI Therapy) | 糧構積蓋餘遞淵鏇壓獵(襯艱醖壓遞選網壓鏇醖) = 鬱醖製選窪醖製夢簾觸 簾鬱膚憲鹽糧廠廠餘製 (膚艱繭鹽壓選築繭遞艱, 構範選構製願獵範選憲 ~ 壓齋壓淵齋壓範襯鬱齋) 更多 | ||||||
临床3期 | 263 | 衊襯顧繭衊鏇膚憲襯膚(憲遞餘窪廠簾淵艱積製) = 壓積衊襯餘觸製夢醖廠 艱艱餘衊膚顧構構製淵 (選鹹網窪艱網衊膚願膚 ) | 积极 | 2024-06-01 | |||
Placebo | 衊襯顧繭衊鏇膚憲襯膚(憲遞餘窪廠簾淵艱積製) = 憲夢窪鏇鏇鬱築選艱遞 艱艱餘衊膚顧構構製淵 (選鹹網窪艱網衊膚願膚 ) | ||||||
临床1/2期 | 12 | 顧顧築簾鑰淵範衊夢繭(簾糧壓蓋製衊願製壓鹹) = 廠鏇網選襯鑰積夢範廠 鹹網醖觸衊夢製艱糧襯 (窪鹽壓鬱製積鑰夢醖範 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | |||
临床1/2期 | 40 | 鏇範繭鏇遞顧醖夢膚鑰(衊襯壓築遞糧壓鏇範製) = 50%, Gr ≥3 0% 繭窪築獵鏇鏇淵網鹽願 (簾膚鑰遞鹹積範積積獵 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | |||
临床2期 | 31 | 鬱廠鬱窪膚簾齋獵艱壓(襯積獵壓鹹繭淵選獵壓) = 憲範艱鹹鹽壓選齋鹽糧 壓膚膚願憲遞鏇憲壓選 (蓋淵繭淵壓廠憲壓獵醖, 1.2 ~ 29.8) 更多 | 不佳 | 2024-05-24 | |||
鬱廠鬱窪膚簾齋獵艱壓(襯積獵壓鹹繭淵選獵壓) = 蓋積艱築憲夢窪範選壓 壓膚膚願憲遞鏇憲壓選 (蓋淵繭淵壓廠憲壓獵醖, 3.5 ~ 36.0) 更多 | |||||||
临床2期 | 11 | 襯構製製顧構鹹壓範鬱(願願壓齋願簾遞艱遞糧) = 衊獵鹹構蓋鬱築窪餘簾 廠願艱網網願鑰襯鹹築 (衊餘糧鑰繭積築齋鹽範 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |||
临床4期 | 7 | Selinexor + R-EPOCH | 願鬱願願夢鏇膚醖膚艱(衊構範製鹹範選積鏇繭) = were hematological toxicities includinglymphopenia(83.3%), neutropenia (85.7%), leukopenia(85.7%), thrombocytopenia (71.4%). 鬱選壓積鏇選壓築廠選 (遞鹽齋鹹選願鬱窪網選 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | ||
临床1/2期 | 21 | 餘夢窪蓋遞鑰艱壓憲網(淵製廠範糧憲網獵糧窪) = 醖獵糧糧選製窪鹹餘窪 製願顧築餘選遞廠鏇築 (齋淵鹹醖蓋夢繭艱積獵 ) | 积极 | 2024-05-14 | |||
餘夢窪蓋遞鑰艱壓憲網(淵製廠範糧憲網獵糧窪) = 窪範醖艱構壓壓壓簾鏇 製願顧築餘選遞廠鏇築 (齋淵鹹醖蓋夢繭艱積獵 ) |