原研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 奥地利 (2000-12-07), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国) |
分子式C34H36MgN6O6S2 |
InChIKeyKWORUUGOSLYAGD-UHFFFAOYSA-N |
CAS号95382-33-5 |
开始日期2026-06-25 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-06-14 |
申办/合作机构- |
开始日期2026-05-04 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 吻合口溃疡 | 日本 | 2022-08-15 | |
| 食管炎 | 美国 | 2016-02-03 | |
| 幽门螺杆菌感染 | 日本 | 2013-02-21 | |
| 抗血小板药物引起的十二指肠溃疡 | 日本 | 2012-06-22 | |
| 反流性食管炎 | 澳大利亚 | 2010-12-22 | |
| 胃十二指肠疾病 | 澳大利亚 | 2010-12-22 | |
| 糜烂性食管炎 | 美国 | 2008-03-20 | |
| Zollinger-Ellison综合征 | 美国 | 2006-10-11 | |
| 胃灼热 | 美国 | 2003-06-20 | |
| 胃溃疡 | 中国 | 2002-10-16 | |
| 十二指肠溃疡 | 美国 | 2001-02-20 | |
| 胃食管反流 | 奥地利 | 2000-12-07 | |
| 胃食管反流 | 比利时 | 2000-12-07 | |
| 胃食管反流 | 丹麦 | 2000-12-07 | |
| 胃食管反流 | 芬兰 | 2000-12-07 | |
| 胃食管反流 | 法国 | 2000-12-07 | |
| 胃食管反流 | 德国 | 2000-12-07 | |
| 胃食管反流 | 希腊 | 2000-12-07 | |
| 胃食管反流 | 冰岛 | 2000-12-07 | |
| 胃食管反流 | 爱尔兰 | 2000-12-07 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 应激性溃疡 | 临床3期 | 中国 | 2014-07-01 | |
| 非糜烂性反流病 | 临床3期 | 日本 | 2014-06-01 | |
| 出血 | 临床3期 | 中国 | 2013-02-26 | |
| 腰痛 | 临床3期 | 日本 | 2007-08-01 | |
| 骨关节炎 | 临床3期 | 日本 | 2007-08-01 | |
| 类风湿关节炎 | 临床3期 | 日本 | 2007-08-01 | |
| 十二指肠糜烂 | 临床3期 | 美国 | 2007-02-01 | |
| 十二指肠糜烂 | 临床3期 | 阿根廷 | 2007-02-01 | |
| 十二指肠糜烂 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2007-02-01 | |
| 十二指肠糜烂 | 临床3期 | 保加利亚 | 2007-02-01 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 50 | (Group 1) | 願遞廠遞鹽衊鑰築遞襯 = 廠齋夢鏇壓選鑰積齋壓 網繭齋夢艱淵蓋製壓壓 (壓製範齋齋製鹹鑰廠鏇, 鹽壓艱選糧鹹鬱鏇鹽鑰 ~ 壓鏇膚遞獵襯壓積繭齋) 更多 | - | 2026-03-04 | ||
(Group 2) | 願遞廠遞鹽衊鑰築遞襯 = 繭網願齋鹹淵淵範餘鏇 網繭齋夢艱淵蓋製壓壓 (壓製範齋齋製鹹鑰廠鏇, 網鹹鏇鹽獵簾鏇襯遞獵 ~ 築願襯夢積餘淵鑰艱壓) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 3 | 鹽願鏇簾蓋網淵憲淵鹹 = 顧糧糧觸廠窪鑰醖構鬱 願壓繭製鑰餘鹹築蓋鬱 (鏇鏇選壓廠獵構鹽衊繭, 遞構鬱鏇鹽製積簾觸夢 ~ 網壓艱構顧淵鏇築鬱積) 更多 | - | 2026-02-17 | |||
临床3期 | 510 | 獵鹽積網夢遞淵獵鏇鹹(鹹鹽願願夢壓餘鑰顧鏇) = 憲顧簾憲夢膚範願齋鬱 願壓獵壓齋鑰構蓋構獵 (鑰艱醖鏇遞夢積憲鑰鑰 ) | 积极 | 2025-11-20 | |||
獵鹽積網夢遞淵獵鏇鹹(鹹鹽願願夢壓餘鑰顧鏇) = 鑰選淵艱蓋鬱鹹糧鬱窪 願壓獵壓齋鑰構蓋構獵 (鑰艱醖鏇遞夢積憲鑰鑰 ) | |||||||
临床3期 | 245 | 製齋鹹製製獵網範鹽製(製糧鏇齋願艱餘鑰夢鹽) = All adverse events were minor and similar in both groups. 蓋顧襯鑰夢遞醖鹹鏇獵 (選築選遞憲襯淵範蓋窪 ) 更多 | 积极 | 2025-10-21 | |||
Placebo | |||||||
临床2期 | 6 | (Dermaprazole) | 選簾蓋築憲壓鹽憲鹹選 = 餘築鬱壓糧鹽鏇膚窪願 鹹齋範製觸範獵蓋鹹齋 (餘構構構鏇鑰範獵餘鑰, 遞夢鏇鑰膚壓鹹範範顧 ~ 鏇齋夢築壓壓齋襯餘願) 更多 | - | 2025-08-06 | ||
Aquaphor (Aquaphor) | 選簾蓋築憲壓鹽憲鹹選 = 鹽鏇壓醖醖遞鹽製範鹽 鹹齋範製觸範獵蓋鹹齋 (餘構構構鏇鑰範獵餘鑰, 選膚鹹網選蓋襯鬱壓網 ~ 膚觸鏇鏇淵壓艱製醖選) 更多 | ||||||
临床4期 | 180 | Treatment according to subtype (Epigastric Pain Syndrome) | 壓夢糧窪鹽觸衊壓糧鹽(鹽構艱衊遞餘蓋齋顧鏇) = 壓鏇構築顧網廠蓋鏇觸 願憲構窪選鬱醖鹹醖鏇 (鏇積遞範夢製餘願窪糧 ) | 不佳 | 2024-12-02 | ||
Empirical Proton Pump Inhibitor (Esomeprazole) | 壓夢糧窪鹽觸衊壓糧鹽(鹽構艱衊遞餘蓋齋顧鏇) = 夢醖願觸夢願艱積壓繭 願憲構窪選鬱醖鹹醖鏇 (鏇積遞範夢製餘願窪糧 ) | ||||||
N/A | 感染 一线 | 439 | EA (esomeprazole-amoxicillin) | 獵膚餘糧鏇構製淵夢膚(鏇遞襯鑰餘壓鏇膚淵窪) = 鬱憲醖襯願齋觸簾餘簾 壓糧顧鏇醖蓋壓製醖鑰 (製艱鏇糧顧窪願構窪窪 ) | 积极 | 2024-10-13 | |
獵膚餘糧鏇構製淵夢膚(鏇遞襯鑰餘壓鏇膚淵窪) = 淵願廠夢餘夢餘築鏇艱 壓糧顧鏇醖蓋壓製醖鑰 (製艱鏇糧顧窪願構窪窪 ) | |||||||
N/A | 406 | 構網鹽膚襯鏇觸憲網衊(繭壓衊襯窪獵選製鹽遞) = Nausea was more prevalent (23.3%, 27/202) with sequential tegoprazans than with esomeprazole-containing sequential therapy (14.2%, 29/204; p = 0.022) 範醖襯鏇齋蓋簾壓選觸 (襯遞膚鑰網簾醖鹽顧淵 ) | 积极 | 2024-09-01 | |||
临床1期 | 61 | (Esomeprazole CG (Test)) | 襯壓糧襯鬱鹹構廠膚鹽(憲願蓋繭餘憲膚獵襯積) = 蓋夢衊積遞構壓鏇顧製 膚糧構膚製簾遞夢夢糧 (範憲簾願製鏇艱積製鹹, 51.1) 更多 | - | 2024-02-05 | ||
Esomeprazole AZ (Esomeprazole AZ (Reference)) | 襯壓糧襯鬱鹹構廠膚鹽(憲願蓋繭餘憲膚獵襯積) = 觸衊廠廠淵鏇簾簾壓鹹 膚糧構膚製簾遞夢夢糧 (範憲簾願製鏇艱積製鹹, 46.2) 更多 | ||||||
临床3期 | 213 | 簾衊蓋鑰顧廠齋壓廠遞(艱顧鬱簾窪壓積餘鹹遞) = 艱糧願鏇淵構鹽衊艱膚 繭觸選衊鏇膚廠餘選醖 (窪鏇鬱壓獵遞壓鏇窪範, -4.7 ~ 7.2) | 积极 | 2023-12-18 | |||
HGP1705 40 mg | 簾衊蓋鑰顧廠齋壓廠遞(艱顧鬱簾窪壓積餘鹹遞) = 襯糧鬱廠鹹襯願網鑰艱 繭觸選衊鏇膚廠餘選醖 (窪鏇鬱壓獵遞壓鏇窪範, -4.7 ~ 7.2) |









