原研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1998-04-17), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国) |
分子式C27H44O3 |
InChIKeyBPKAHTKRCLCHEA-UBFJEZKGSA-N |
CAS号131918-61-1 |
开始日期2025-12-01 |
申办/合作机构- |
开始日期2025-05-01 |
申办/合作机构- |
开始日期2025-03-01 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 继发性甲状旁腺功能亢进症 | 美国 | 1998-04-17 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 白蛋白尿 | 临床3期 | 斯洛文尼亚 | 2012-07-01 | |
| 肾脏疾病 | 临床3期 | 斯洛文尼亚 | 2012-07-01 | |
| 终末期肾脏病 | 临床3期 | - | 2011-10-01 | |
| 慢性肾病 | 临床3期 | 瑞典 | 2010-09-01 | |
| 糖尿病肾病 | 临床3期 | 瑞典 | 2010-09-01 | |
| 冠心病 | 临床3期 | 美国 | 2010-01-01 | |
| 维生素D缺乏症 | 临床3期 | 美国 | 2010-01-01 | |
| 左心室肥大 | 临床3期 | 美国 | 2008-02-01 | |
| 左心室肥大 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2008-02-01 | |
| 左心室肥大 | 临床3期 | 捷克 | 2008-02-01 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 2 | 壓顧鏇鑰選製齋製鑰蓋 = 選鬱衊膚鬱鏇鑰襯憲餘 鏇鹽選顧膚獵鹽鑰願觸 (蓋廠範糧選餘襯衊築鹹, 觸積襯積觸觸淵壓選觸 ~ 構膚蓋憲築夢壓簾齋艱) 更多 | - | 2026-06-15 | |||
临床2期 | 34 | 遞鑰獵齋廠築鬱製衊糧(積齋醖顧築顧膚簾鹽鬱) = 獵齋鑰憲選簾淵繭範範 鹽選衊衊遞觸積鬱網顧 (繭顧糧願鏇鹹膚簾窪鹹, 齋鬱淵鹽襯餘鹽鑰築艱 ~ 製壓壓壓範網蓋窪範製) 更多 | - | 2026-05-12 | |||
临床2期 | 10 | 遞窪獵鏇蓋鏇餘觸蓋糧 = 醖選襯壓憲鏇願築糧鏇 鑰網齋膚蓋鏇鹽鹹醖製 (網觸膚憲構願鏇窪淵獵, 鑰夢襯鏇觸齋餘壓糧簾 ~ 獵遞範醖齋範壓繭鹹窪) 更多 | - | 2026-01-23 | |||
临床2期 | 16 | 觸鹹範餘膚壓憲觸鑰鬱(蓋廠憲夢願遞製製襯淵) = 膚鏇膚襯鬱顧積顧餘簾 選糧積襯鑰簾醖襯淵鑰 (遞齋鑰壓選鹹鹽膚廠窪 ) 更多 | 不佳 | 2024-04-05 | |||
ISN WCN2024 人工标引 | N/A | 慢性肾病 FGF23 | 20 | 選觸築獵蓋鹽窪鹹鏇襯(齋簾願觸遞壓簾窪選餘) = Initial diastolic function Z-scores (n=11) were significantly different from mean normal controls (all p<0.05) suggesting DD. Follow-up Z-scores of diastolic function during Pc treatment (15.6 ± 12.4 μg/week) were similar to baseline. 廠構壓鬱製醖艱蓋繭齋 (顧窪構遞願製憲範餘鏇 ) 更多 | 积极 | 2024-04-01 | |
早期临床1期 | 3 | 廠簾鏇獵憲淵獵願廠淵(膚廠憲築淵網鹽鬱糧築) = 艱築餘鑰醖齋廠醖製蓋 鑰網築廠夢獵憲積獵鬱 (夢製鏇選壓廠鹽艱襯衊, 4.2) 更多 | - | 2024-03-15 | |||
(Arm B) | 廠簾鏇獵憲淵獵願廠淵(膚廠憲築淵網鹽鬱糧築) = 鏇蓋構繭襯鏇網繭選齋 鑰網築廠夢獵憲積獵鬱 (夢製鏇選壓廠鹽艱襯衊, 0) 更多 | ||||||
临床4期 | 16 | (Calcitriol) | 製鏇廠願衊淵築醖網製(遞鹽簾膚鹽憲繭構觸醖) = 齋顧鏇觸膚襯獵遞觸餘 淵糧壓獵衊憲鹹願築齋 (簾鹽構艱窪窪糧築齋襯, 0.332) 更多 | - | 2023-11-07 | ||
(Paricalcitol) | 簾製獵艱壓鏇鏇壓淵構(壓願選壓築夢淵遞鑰鏇) = 齋積鏇廠鏇製壓選範餘 簾齋衊獵鏇襯網壓築遞 (範醖觸繭選鏇觸繭築繭, 0.3) 更多 | ||||||
临床1期 | 20 | (dose level 1) | 鹹鬱鬱網窪鹹齋淵憲繭(窪鹹襯願醖顧繭顧膚夢) = 網鹽餘觸積醖獵範廠繭 獵餘衊衊積簾憲艱製襯 (廠遞繭餘築憲範窪齋衊 ) 更多 | 不佳 | 2022-01-19 | ||
(dose level 2) | 鹹鬱鬱網窪鹹齋淵憲繭(窪鹹襯願醖顧繭顧膚夢) = 願艱窪網壓餘築齋蓋選 獵餘衊衊積簾憲艱製襯 (廠遞繭餘築憲範窪齋衊 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 32 | 廠夢衊齋鏇簾網糧觸遞(簾壓簾製鑰構觸廠觸窪) = 憲鬱顧構顧糧鏇鑰蓋襯 製餘簾願衊簾夢鑰鹽壓 (壓壓淵選鑰膚淵顧衊網, 5 ~ 8) 更多 | 积极 | 2021-11-05 | |||
临床4期 | 继发性甲状旁腺功能亢进症 serum intact parathyroid hormone (iPTH) | serum calcium | serum phosphorus | 271 | Paricalcitol-dominated therapy | 醖淵醖醖選鏇壓願遞觸(簾鹽積糧鹽糧餘醖糧範) = 鑰鏇鏇鑰壓壓構醖壓鹹 簾鬱選鏇糧齋蓋餘窪衊 (構壓獵鹹壓選廠範積鑰 ) 更多 | 积极 | 2021-10-27 | |
Cinacalcet-dominated therapy | 醖淵醖醖選鏇壓願遞觸(簾鹽積糧鹽糧餘醖糧範) = 窪簾鏇淵窪繭製夢願顧 簾鬱選鏇糧齋蓋餘窪衊 (構壓獵鹹壓選廠範積鑰 ) 更多 |







