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国采 1~8 批接续工作进入了新阶段，已经有省份发布了报量通知。 317 个品种，一个个熟悉的名字，点缀过多少小伙伴们的职业轨迹，堪称一代医药人的集体记忆，一下子又把百万医药人又拉回旧战场。 下面给 MRCLUB 的小伙伴们具体分享一下。 12 月 17 日，山西省药械集中招标采购中心发布《关于组织医疗机构填报国家组织药品集中采购接续相关药品需求量的通知》（晋药招〔2025〕185号），要求各市医保局组织辖区内医疗机构填报国家组织药品集中采购接续相关药品需求量。 从《通知》发布的“拟接续采购品种范围名单”来看，共有 317 个，具体名单如下： # 国采批次 品种名称 1 第一批 阿托伐他汀口服常释剂型 2 第一批 艾司西酞普兰口服常释剂型 3 第一批 氨氯地平口服常释剂型 4 第一批 奥氮平口服常释剂型 5 第一批 厄贝沙坦口服常释剂型 6 第一批 厄贝沙坦氢氯噻嗪口服常释剂型 7 第一批 恩替卡韦口服常释剂型 8 第一批 氟比洛芬酯注射剂 9 第一批 福辛普利口服常释剂型 10 第一批 吉非替尼口服常释剂型 11 第一批 赖诺普利口服常释剂型 12 第一批 利培酮口服常释剂型 13 第一批 氯吡格雷口服常释剂型 14 第一批 氯沙坦口服常释剂型 15 第一批 蒙脱石口服散剂 16 第一批 孟鲁司特口服常释剂型 17 第一批 帕罗西汀口服常释剂型 18 第一批 培美曲塞注射剂 19 第一批 瑞舒伐他汀口服常释剂型 20 第一批 替诺福韦二吡呋酯口服常释剂型 21 第一批 头孢呋辛酯（头孢呋辛）口服常释剂型 22 第一批 伊马替尼口服常释剂型 23 第一批 依那普利口服常释剂型 24 第一批 右美托咪定注射剂型 25 第一批 左乙拉西坦口服常释剂型 26 第二批 阿比特龙口服常释剂型 27 第二批 阿莫西林口服常释剂型 28 第二批 阿奇霉素口服常释剂型 29 第二批 奥美沙坦酯口服常释剂型 30 第二批 比索洛尔口服常释剂型 31 第二批 对乙酰氨基酚口服常释剂型 32 第二批 多奈哌齐口服常释剂型 33 第二批 氟康唑口服常释剂型 34 第二批 福多司坦口服常释剂型 35 第二批 格列美脲口服常释剂型 36 第二批 甲硝唑口服常释剂型 37 第二批 聚乙二醇口服散剂 38 第二批 坎地沙坦酯口服常释剂型 39 第二批 克林霉素口服常释剂型 40 第二批 铝碳酸镁咀嚼片 41 第二批 美洛昔康口服常释剂型 42 第二批 莫西沙星口服常释剂型 43 第二批 曲美他嗪缓释控释剂型 44 第二批 索利那新口服常释剂型 45 第二批 特拉唑嗪口服常释剂型 46 第二批 替吉奥口服常释剂型 47 第二批 头孢氨苄口服常释剂型 48 第二批 头孢拉定口服常释剂型 49 第二批 辛伐他汀口服常释剂型 50 第二批 异烟肼口服常释剂型 51 第二批 吲达帕胺口服常释剂型 52 第二批 注射用紫杉醇（白蛋白结合型） 53 第二批 左西替利嗪口服常释剂型 54 第二批 阿德福韦酯口服常释剂型 55 第二批 阿卡波糖口服常释剂型 56 第二批 安立生坦片 57 第二批 他达拉非片 58 第三批 阿莫西林颗粒剂 59 第三批 阿那曲唑口服常释剂型 60 第三批 阿哌沙班口服常释剂型 61 第三批 阿扎胞苷注射剂 62 第三批 氨基葡萄糖口服常释剂型 63 第三批 氨溴索口服常释剂型 64 第三批 奥氮平口腔崩解片 65 第三批 布洛芬缓释控释剂型 66 第三批 布洛芬颗粒剂 67 第三批 地氯雷他定口服常释剂型 68 第三批 多潘立酮口服常释剂型 69 第三批 非布司他口服常释剂型 70 第三批 非那雄胺口服常释剂型(1mg） 71 第三批 非那雄胺口服常释剂型(5mg） 72 第三批 氟西汀口服常释剂型 73 第三批 环丙沙星口服常释剂型 74 第三批 甲钴胺口服常释剂型 75 第三批 卡培他滨口服常释剂型 76 第三批 卡托普利口服常释剂型 77 第三批 喹硫平口服常释剂型 78 第三批 来曲唑口服常释剂型 79 第三批 利奈唑胺口服常释剂型 80 第三批 氯氮平口服常释剂型 81 第三批 美金刚口服常释剂型 82 第三批 奥美拉唑口服常释剂型 83 第三批 二甲双胍缓释控释剂型 84 第三批 二甲双胍口服常释剂型 85 第三批 枸橼酸西地那非片 86 第三批 克拉霉素口服常释剂型 87 第三批 孟鲁司特颗粒剂 88 第三批 莫西沙星氯化钠注射剂 89 第三批 匹伐他汀口服常释剂型 90 第三批 坦洛新（坦索罗辛）缓释控释剂型 91 第三批 替格瑞洛口服常释剂型(90mg) 92 第三批 盐酸达泊西汀片 93 第三批 左乙拉西坦口服液体剂 94 第三批 左乙拉西坦注射剂型 95 第三批 孟鲁司特咀嚼片 96 第三批 普芦卡必利口服常释剂型 97 第三批 曲美他嗪口服常释剂型 98 第三批 塞来昔布口服常释剂型 99 第三批 舍曲林口服常释剂型 100 第三批 碳酸氢钠口服常释剂型 101 第三批 头孢地尼口服常释剂型 102 第三批 头孢克洛口服常释剂型 103 第三批 托法替布口服常释剂型 104 第三批 维格列汀口服常释剂型 105 第三批 维生素B6口服常释剂型 106 第三批 西酞普兰口服常释剂型 107 第三批 西替利嗪口服常释剂型 108 第三批 缬沙坦口服常释剂型 109 第三批 依托考昔口服常释剂型 110 第三批 乙胺丁醇口服常释剂型 111 第三批 右佐匹克隆口服常释剂型 112 第三批 左氧氟沙星滴眼剂 113 第四批 奥洛他定滴眼剂 114 第四批 透明质酸钠（玻璃酸钠）滴眼剂（0.1%） 115 第四批 透明质酸钠（玻璃酸钠）滴眼剂（0.3%） 116 第四批 布洛芬注射液 117 第四批 卡格列净口服常释剂型 118 第四批 那格列奈口服常释剂型 119 第四批 泮托拉唑注射剂 120 第四批 培哚普利口服常释剂型 121 第四批 硼替佐米注射剂 122 第四批 缬沙坦氨氯地平Ⅰ口服常释剂型 123 第四批 缬沙坦氢氯噻嗪口服常释剂型 124 第四批 注射用比伐芦定 125 第四批 埃索美拉唑（艾司奥美拉唑）口服常释剂型 126 第四批 吡嗪酰胺口服常释剂型 127 第四批 布洛芬口服常释剂型 128 第四批 度洛西汀口服常释剂型 129 第四批 恩格列净口服常释剂型 130 第四批 恩曲他滨替诺福韦口服常释剂型 131 第四批 喹硫平缓释控释剂型 132 第四批 泮托拉唑口服常释剂型 133 第四批 普拉克索缓释控释剂型 134 第四批 普瑞巴林口服常释剂型 135 第四批 羟苯磺酸口服常释剂型 136 第四批 替格瑞洛口服常释剂型(60mg) 137 第四批 替米沙坦口服常释剂型 138 第四批 氨磺必利口服常释剂型 139 第四批 氨溴索注射剂 140 第四批 丙泊酚中/长链脂肪乳注射剂 141 第四批 多索茶碱注射剂 142 第四批 伏立康唑口服常释剂型 143 第四批 格列齐特缓释控释剂型 144 第四批 加巴喷丁口服常释剂型 145 第四批 洛索洛芬口服常释剂型 146 第四批 氯雷他定口服常释剂型 147 第四批 莫沙必利口服常释剂型 148 第四批 诺氟沙星口服常释剂型 149 第四批 帕瑞昔布注射剂 150 第四批 普拉克索口服常释剂型 151 第四批 瑞格列奈口服常释剂型 152 第四批 索拉非尼口服常释剂型 153 第四批 特比萘芬口服常释剂型 154 第四批 替莫唑胺口服常释剂型 155 第四批 头孢丙烯口服常释剂型 156 第四批 吸入用硫酸沙丁胺醇溶液 157 第四批 左氧氟沙星口服常释剂型 158 第五批 ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液 159 第五批 碘海醇注射剂30% 160 第五批 碘海醇注射剂35% 161 第五批 中/长链脂肪乳注射剂 162 第五批 阿昔洛韦口服常释剂型 163 第五批 奥洛他定口服常释剂型 164 第五批 贝那普利口服常释剂型 165 第五批 氟康唑注射剂型 166 第五批 格列吡嗪缓释控释剂型 167 第五批 格列吡嗪口服常释剂型 168 第五批 枸橼酸氢钾钠颗粒 169 第五批 利奈唑胺葡萄糖注射剂 170 第五批 氯化钾缓释控释剂型 171 第五批 米格列醇口服常释剂型 172 第五批 米索前列醇口服常释剂型 173 第五批 莫西沙星滴眼剂 174 第五批 替硝唑口服常释剂型 175 第五批 异丙嗪口服常释剂型 176 第五批 脂肪乳氨基酸葡萄糖注射剂 177 第五批 紫杉醇注射剂 178 第五批 阿法骨化醇口服常释剂型 179 第五批 阿立哌唑口服常释剂型 180 第五批 阿奇霉素注射剂 181 第五批 埃索美拉唑（艾司奥美拉唑）注射剂 182 第五批 奥沙利铂注射剂 183 第五批 贝他斯汀口服常释剂型 184 第五批 苯磺顺阿曲库铵注射剂 185 第五批 比卡鲁胺口服常释剂型 186 第五批 布地奈德吸入剂 187 第五批 达比加群酯口服常释剂型（110mg) 188 第五批 达比加群酯口服常释剂型（75mg/150mg) 189 第五批 单硝酸异山梨酯缓释控释剂型 190 第五批 地西他滨注射剂 191 第五批 碘克沙醇注射剂 192 第五批 度他雄胺软胶囊 193 第五批 多西他赛注射剂 194 第五批 法舒地尔注射剂 195 第五批 复方异丙托溴铵吸入剂 196 第五批 格隆溴铵注射液 197 第五批 更昔洛韦注射剂 198 第五批 吉西他滨注射剂 199 第五批 兰索拉唑注射剂 200 第五批 乐卡地平口服常释剂型 201 第五批 利伐沙班口服常释剂型（10mg） 202 第五批 利伐沙班口服常释剂型（15mg） 203 第五批 利伐沙班口服常释剂型（20mg） 204 第五批 硫辛酸注射剂 205 第五批 罗哌卡因注射剂型 206 第五批 美托洛尔口服常释剂型 207 第五批 帕洛诺司琼注射剂（5ml:0.25mg） 208 第五批 沙格列汀口服常释剂型 209 第五批 头孢呋辛注射剂型 210 第五批 头孢曲松注射剂型 211 第五批 头孢他啶注射剂 212 第五批 头孢唑林注射剂型 213 第五批 文拉法辛缓释控释剂型 214 第五批 西那卡塞口服常释剂型 215 第五批 胸腺法新注射剂 216 第五批 异丙托溴铵吸入剂 217 第五批 苯达莫司汀注射剂 218 第五批 左氧氟沙星注射剂型 219 第七批 碘帕醇注射剂 220 第七批 甲泼尼龙注射剂<100mg 221 第七批 甲泼尼龙注射剂≥100mg 222 第七批 盐酸美金刚缓释胶囊 223 第七批 头孢米诺注射剂 224 第七批 替罗非班注射剂型 225 第七批 头孢吡肟注射剂型 226 第七批 头孢美唑注射剂型 227 第七批 依达拉奉注射剂型 228 第七批 阿法替尼口服常释剂型 229 第七批 阿立哌唑口腔崩解片 230 第七批 昂丹司琼注射剂 231 第七批 奥美拉唑注射剂 232 第七批 奥曲肽注射剂 233 第七批 奥司他韦口服常释剂型 234 第七批 奥硝唑口服常释剂型 235 第七批 吡格列酮口服常释剂型 236 第七批 丙酚替诺福韦口服常释剂型 237 第七批 醋酸钙口服常释剂型（片剂） 238 第七批 单硝酸异山梨酯口服常释剂型 239 第七批 厄洛替尼口服常释剂型 240 第七批 氟桂利嗪口服常释剂型 241 第七批 磺达肝癸钠注射剂 242 第七批 咖啡因注射剂 243 第七批 克林霉素磷酸酯注射剂 244 第七批 拉考沙胺口服常释剂型 245 第七批 来氟米特口服常释剂型 246 第七批 利多卡因注射剂 247 第七批 鲁拉西酮口服常释剂型 248 第七批 甲磺酸仑伐替尼胶囊 249 第七批 罗库溴铵注射剂 250 第七批 吗替麦考酚酯口服常释剂型 251 第七批 美罗培南注射剂 252 第七批 美托洛尔缓释剂型 253 第七批 米卡芬净注射剂 254 第七批 米力农注射剂 255 第七批 帕立骨化醇注射剂 256 第七批 帕洛诺司琼注射剂（1.5ml:0.075mg） 257 第七批 舒尼替尼口服常释剂型 258 第七批 特布他林吸入剂 259 第七批 替加环素注射剂 260 第七批 头孢克洛口服液体剂 261 第七批 头孢克肟颗粒剂 262 第七批 头孢克肟口服常释剂型 263 第七批 硝苯地平缓释剂型 264 第七批 硝苯地平控释剂型 265 第七批 伊班膦酸注射剂 266 第七批 伊立替康注射剂 267 第七批 依替巴肽注射剂 268 第七批 依折麦布口服常释剂型 269 第七批 唑来膦酸注射剂（100ml:4mg以及5ml:4mg） 270 第七批 唑来膦酸注射剂（100ml:5g） 271 第七批 二甲双胍维格列汀口服常释剂型 272 第七批 氟哌噻吨美利曲辛口服常释剂型 273 第七批 甲泼尼龙口服常释剂型 274 第七批 罗红霉素口服常释剂型 275 第七批 普萘洛尔口服常释剂型 276 第七批 依巴斯汀口服常释剂型 277 第七批 注射用替莫唑胺 278 第八批 阿莫西林克拉维酸钾口服常释剂型 279 第八批 氨氯地平阿托伐他汀口服常释剂型 280 第八批 氯沙坦氢氯噻嗪口服常释剂型 281 第八批 头孢哌酮舒巴坦注射剂 282 第八批 氨甲环酸注射剂型 283 第八批 奥硝唑注射剂型 284 第八批 甲硝唑注射剂型 285 第八批 头孢西丁注射剂型 286 第八批 阿加曲班注射剂 287 第八批 阿莫西林克拉维酸注射剂 288 第八批 阿托西班注射剂 289 第八批 氨曲南注射剂 290 第八批 奥普力农注射剂 291 第八批 奥司他韦干混悬剂 292 第八批 比阿培南注射剂型 293 第八批 丙氨酰谷氨酰胺注射剂 294 第八批 丙戊酸钠注射剂 295 第八批 达托霉素注射剂 296 第八批 非洛地平非洛地平Ⅱ缓释控释剂型 297 第八批 呋塞米注射剂 298 第八批 伏立康唑注射剂 299 第八批 复方磺胺甲噁唑口服常释剂型 300 第八批 骨化三醇口服常释剂型 301 第八批 甲钴胺注射剂 302 第八批 利福平、利福平Ⅱ口服常释剂型 303 第八批 米氮平口服常释剂型 304 第八批 那屈肝素（那曲肝素）注射剂 305 第八批 哌拉西林他唑巴坦注射剂 306 第八批 生长抑素注射剂 307 第八批 酮咯酸氨丁三醇注射剂 308 第八批 头孢地尼颗粒剂 309 第八批 头孢地嗪注射剂 310 第八批 头孢噻肟注射剂 311 第八批 托拉塞米注射剂 312 第八批 熊去氧胆酸口服常释剂型 313 第八批 依诺肝素注射剂 314 第八批 左氨氯地平（左旋氨氯地平）口服常释剂型 315 第八批 左布比卡因注射剂 316 第八批 左卡尼汀注射剂 317 —— 利伐沙班口服常释剂型（2.5mg） 如前所述，国采 1~8 批接续工作启动于今年 10 月底，10 月 29 日，国家组织药品集中采购接续采购联盟发布《关于开展国家组织药品集中采购接续相关药品信息填报工作的通知》，国采 1~8 批接续工作就此拉开了帷幕，据当时公告，共有 316 个药品进入拟采购清单（详情见 MRCLUB 历史消息：316个品种！新一轮全国药品集采启动）。 本月 5 日，国家组织药品集中采购接续采购联盟发布通知，根据国家组织药品集中采购接续工作安排，将本阶段信息填报系统延长开放，延长开放期为 2025 年 12 月 5 日-12 月 9 日 17 时。 据 5 日《通知》，截止时间前审核通过的各厂牌药品信息将作为本次医疗机构填报需求量的选择范围；未在规定时间内填报信息并提交的药品，将不纳入医疗机构填报需求量的选择范围。 需开展信息填报的药品，也比 10 月底的拟采购清单多了一个利伐沙班口服常释剂型（2.5mg），总数达到了 317 个，和现在的报量品种数量一致。 而据现在山西省药械集中招标采购中心的这份《通知》，本次报量依然是线上直报方式，本周五（12 月 19 日）正式启动医疗机构报量，医疗机构须按要求填报相关药品采购需求量，并于12月29日前提交数据。 12 月 30 日（下周二）17:00 前，要求各县市医疗保障局完成相关药品采购需求量审核工作。 看来发标书要等到明年 1 月份了。 报量监管 这次报量监管要求比较详细，给 MRCLUB 的小伙伴们分享一下。 《通知》指出，要加强对医疗机构报量工作的监管。各地医保部门要指导医疗机构综合考虑临床需求变化，足量报量。针对使用量呈上升趋势的品种，如临床指南推荐地位提升等，应适当增加剂量。针对使用量可能降低的品种，如医院相关科室调减等，允许适当减少剂量，但须作出说明并提供证明材料。针对使用量存在不稳定性的品种，如与季节性、流行性疾病有关等，应综合考虑疾病特点，合理报量。 除此之外，还要求各地医保局严格审核医疗机构报量。  各级医保部门要认真负责，检查医疗机构是否存在采购需求量与实际医疗服务能力明显不符、上传信息缺少签字或盖章等情况，及时纠正数据差错，提高数据填报准确性。各级医保部门需将该品种的医疗机构报量与有历史采购量进行比对，在医疗机构报量低于平均采购量的 80% 时，要求医疗机构作出说明，对于有历史采购量而不参与报量的医疗机构，需在后期落地执行监测时重点关注。为配合卫生健康部门加强合理用药管理，对限适应症报量的品种允许在平均采购量 80% 的基础上适当减少报量。对于基本医保以外的医疗服务，例如不纳入基本医保报销范围的特需医疗、国际医疗的用药，可不纳入报量范围。 除此之外，还要求做好与基本药物政策衔接。报量品种清单已标识基本药物品规，各省份医保部门需在报量通知或培训中向医疗机构明确，未过评的基本药物规格由医疗机构自行在过评规格中折算填报采购需求量，提示医疗机构切实根据临床需求报量。 同通用名、同给药途径的不同剂型合并采购。 报量品种清单已按医保合并剂型对相关剂型进行归类，提示医疗机构相关剂型的报量将按有效含量折算后合并计算，但临床使用场景不同、不能完全替代的规格除外，如儿童用药规格等，会单独进行标注，采购量可不折算。落地实施时各级医保部门要按规定做好价格管理和使用情况监测。 近日热点阅读： A司首款呼吸生物制剂纳入医保 S司调整疫苗策略？！真相是这样的 国采可替代品种，省际联盟集采启动 一知名药企涉嫌单位行贿被诉 国产首个全人源抗EGFR单抗来了 勃林格殷格翰更换大中华区负责人 被合规举报，又一外企大佬离任 H药胃癌围手术适应症纳入优先审评 300万年薪CEO职位，田丰接棒刘敏 自免赛道，“诺奖”新贵如何再下一城 三家药企，公开致歉 第12批国采，有消息了 123个品种集采，价格联动全国 刘敏下一站，又是一家创新药企 于文明被移送检察机关 医药巨头官宣副董事长，17天前刚升总经理 心脉医疗，更换董事长 2025医药人的收入，增了还是降了？ 申捷®新适应症获批，背后是硬数据 赛诺菲诚聘血液肿瘤医药精英 拜耳中国最新全国职位 阿斯利康血液肿瘤全国职位 BMS玛伐凯泰团队再扩百人 百济神州血液团队扩招&销售热招 最新药企内部招聘（12月17日更新） #跨国药企在进博会 医药代表 伴您成长！

摘要 abstract 2025年11月，3个1类新药、12个改良型新药申请上市，185个品种按新分类仿制申请申报，其中39个品种暂无国内仿制获批，聚乙烯醇滴眼液和二甲硅油乳剂仿制申报企业最多，各有4家，石家庄四药仿制申报品种数最多，有4个；17个存量品种有企业申报一致性评价；4个1类新药，1个新剂型获批上市，5个品种获批新适应症；13个品种首家过评，其中10个为首仿。 创新药品种上市申请情况 2025年11月有3个1类新药申请上市，化学药有1个，生物制品有2个。 2025年11月创新药上市申请承办情况 改良型新药品种上市申请情况 2025年11月有12个改良型新药品种的上市申请获CDE承办，其中布瑞哌唑口溶膜(浙江赛默制药)、兰索拉唑碳酸氢钠干混悬剂(南京海纳制药)、玛舒拉沙韦干混悬剂(江西科睿药业)、氢溴酸伏硫西汀口崩片(深圳泛谷药业)等品种为新剂型报产，其余品种均为新适应症报产。 2025年11月改良型新药上市申请承办情况 一致性评价申请情况 2025年11月，185个品种按新分类仿制申请获CDE承办，其中39个品种在中国境内暂无仿制药获批。聚乙烯醇滴眼液和二甲硅油乳剂的申报厂家最多，均有4家。企业申报数量方面，石家庄四药申报品种数最多，有4个。 2025年11月一致性评价申请情况(新分类仿制申请) 2025年11月，17个存量品种的一致性评价补充申请获CDE承办。尿素[14C]胶囊、替勃龙片、脂溶性维生素注射液(Ⅱ)等3个存量品种首次有厂家申报。 2025年11月一致性评价申请情况(存量品种) 获批情况 2025年11月有4款1类新药首次获批上市，5个品种获批新适应症，1个新剂型以及1个古代经典名方中药复方制剂获批上市。 166个品种按新分类仿制申请获批并视同过评，29个品种按存量品种一致性评价补充申请过评。其中13个品种为首家过评。雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装(奥锐特药业)、氘丁苯那嗪片(南京正大天晴制药)、恩格列净二甲双胍缓释片(Ⅱ)(浙江昂利康制药)、恩扎卢胺片(四川科伦药业)、非奈利酮片(湖南明瑞制药)、精氨酸布洛芬片(海南先声药业)、帕立骨化醇软胶囊(成都盛迪医药)、头孢地尼干混悬剂(浙江普洛巨泰药业)、头孢托仑匹酯颗粒(福安药业庆余堂制药)、盐酸帕洛诺司琼软胶囊(昆明积大制药)等10个品种为首仿品种。 2025年11月主要注册类型品种获批情况 数据来源：米内网中国申报进度数据库（MED）、CDE、NMPA；相关统计字段按药品名称统计，申报企业数按主申报企业统计，时间截至2025年11月30日；获批品种按NMPA批件发布时间统计；药物作用靶点以及适应症整理自公开资料；首仿品种指中国内地首仿品种。 免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦