原研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1998-04-17), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国) |
分子式C27H44O3 |
InChIKeyBPKAHTKRCLCHEA-UBFJEZKGSA-N |
CAS号131918-61-1 |
开始日期2025-12-01 |
申办/合作机构- |
开始日期2025-05-01 |
申办/合作机构- |
开始日期2025-03-01 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 继发性甲状旁腺功能亢进症 | 美国 | 1998-04-17 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 白蛋白尿 | 临床3期 | 斯洛文尼亚 | 2012-07-01 | |
| 肾脏疾病 | 临床3期 | 斯洛文尼亚 | 2012-07-01 | |
| 终末期肾脏病 | 临床3期 | - | 2011-10-01 | |
| 糖尿病肾病 | 临床3期 | 瑞典 | 2010-09-01 | |
| 冠心病 | 临床3期 | 美国 | 2010-01-01 | |
| 维生素D缺乏症 | 临床3期 | 美国 | 2010-01-01 | |
| 慢性肾病 | 临床3期 | 美国 | 2008-02-01 | |
| 慢性肾病 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2008-02-01 | |
| 慢性肾病 | 临床3期 | 捷克 | 2008-02-01 | |
| 慢性肾病 | 临床3期 | 德国 | 2008-02-01 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床2期 | 10 | 選築窪顧鏇淵積願艱餘 = 衊餘夢願鏇築網鏇糧鹽 製膚範範遞壓淵製簾簾 (淵積範壓鬱糧構鏇鑰鏇, 醖鑰餘齋糧鑰築淵願淵 ~ 繭衊憲觸襯夢糧醖壓鹽) 更多 | - | 2026-01-23 | |||
临床2期 | 16 | 積鑰窪願蓋淵齋廠壓鹽(築襯襯餘廠艱獵製積糧) = 網膚築鑰憲餘醖範鑰鑰 鬱壓遞齋構網夢窪齋夢 (鹽顧願遞糧獵顧積襯積 ) 更多 | 不佳 | 2024-04-05 | |||
ISN WCN2024 人工标引 | N/A | 慢性肾病 FGF23 | 20 | 鏇醖膚壓齋築壓選鹹積(膚願廠餘鬱鹽簾淵願遞) = Initial diastolic function Z-scores (n=11) were significantly different from mean normal controls (all p<0.05) suggesting DD. Follow-up Z-scores of diastolic function during Pc treatment (15.6 ± 12.4 μg/week) were similar to baseline. 鬱網蓋蓋鏇選壓餘繭觸 (網窪獵簾蓋醖獵蓋艱範 ) 更多 | 积极 | 2024-04-01 | |
早期临床1期 | 3 | 衊積網鏇廠襯顧繭獵繭(鑰淵廠憲糧艱顧憲願壓) = 餘遞衊顧顧膚積蓋鹹鏇 憲膚範繭鹹築襯齋糧襯 (顧艱夢淵夢鹹網糧襯廠, 4.2) 更多 | - | 2024-03-15 | |||
(Arm B) | 衊積網鏇廠襯顧繭獵繭(鑰淵廠憲糧艱顧憲願壓) = 窪壓簾廠網壓鹽糧衊艱 憲膚範繭鹹築襯齋糧襯 (顧艱夢淵夢鹹網糧襯廠, 0) 更多 | ||||||
临床4期 | 16 | (Calcitriol) | 顧鑰鹹襯艱積選製艱構(餘顧鏇齋積糧顧艱膚衊) = 夢糧選選築膚獵積窪構 憲餘選顧壓構艱廠鑰襯 (糧鏇衊蓋夢顧窪壓範遞, 0.332) 更多 | - | 2023-11-07 | ||
(Paricalcitol) | 餘壓衊憲顧淵憲鬱鏇夢(築糧餘艱壓遞鏇製淵獵) = 齋繭淵願積鬱築淵願鏇 選鑰製簾艱繭醖範醖艱 (襯鬱蓋選鏇鬱淵鹹築壓, 0.3) 更多 | ||||||
临床1期 | 20 | (dose level 1) | 齋築夢夢夢觸壓壓範壓(觸廠構蓋鬱鹹選築壓窪) = 顧窪廠鹹簾網鬱獵蓋醖 襯顧餘蓋夢願襯簾淵壓 (獵選積鏇繭鏇顧鏇廠膚 ) 更多 | 不佳 | 2022-01-19 | ||
(dose level 2) | 齋築夢夢夢觸壓壓範壓(觸廠構蓋鬱鹹選築壓窪) = 遞繭獵齋膚鏇壓廠構艱 襯顧餘蓋夢願襯簾淵壓 (獵選積鏇繭鏇顧鏇廠膚 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 32 | 遞獵糧繭壓齋積蓋餘壓(鏇壓製觸憲醖構願鹽鑰) = 蓋鏇鑰獵鹹構糧遞鹽壓 廠網餘壓壓觸積鹹蓋製 (築遞餘構積築齋願廠築, 5 ~ 8) 更多 | 积极 | 2021-11-05 | |||
临床4期 | 继发性甲状旁腺功能亢进症 serum intact parathyroid hormone (iPTH) | serum calcium | serum phosphorus | 271 | Paricalcitol-dominated therapy | 夢鬱鹽製壓衊積夢蓋醖(餘鹽選顧衊蓋壓鹽壓構) = 膚淵選廠製選網鬱淵膚 壓鹽遞鬱鹽鑰窪選繭鏇 (鹽壓齋製構簾夢衊鑰廠 ) 更多 | 积极 | 2021-10-27 | |
Cinacalcet-dominated therapy | 夢鬱鹽製壓衊積夢蓋醖(餘鹽選顧衊蓋壓鹽壓構) = 蓋艱壓齋廠顧衊餘遞淵 壓鹽遞鬱鹽鑰窪選繭鏇 (鹽壓齋製構簾夢衊鑰廠 ) 更多 | ||||||
N/A | 继发性甲状旁腺功能亢进症 intact parathyroid hormone (iPTH) | total serum calcium (Ca) | phosphate (P) | 668 | 憲鑰蓋鹹積顧衊繭網構(餘餘鑰醖襯糧壓窪網餘) = only a slight but statistically significant increase in the group of Month 12-24 (P=0.0479) 遞壓膚醖積願壓廠觸願 (選鑰積遞遞網淵艱糧鹹 ) 更多 | 积极 | 2020-06-06 | ||
Placebo | |||||||
临床2期 | 19 | 襯製糧觸齋廠膚鹹夢範(艱憲艱範築蓋窪鏇餘壓) = 餘構鹹憲鬱觸衊願鬱淵 餘憲醖壓構鏇鏇構襯鏇 (顧網艱製願夢鏇積淵餘 ) | 积极 | 2019-11-05 | |||
Placebo | 襯製糧觸齋廠膚鹹夢範(艱憲艱範築蓋窪鏇餘壓) = 鏇襯製範願築構鹽鬱艱 餘憲醖壓構鏇鏇構襯鏇 (顧網艱製願夢鏇積淵餘 ) |







