Sufficient serum levels of vitamin D are important for immune system regulation with protective effect against severe infection and overactivated inflammatory response in sepsis. It is also not clear what level of vitamin D in the blood would be the trigger for vitamin D administration. A more selective approach to VDR activation than cholecalciferol could have a more significant role in the clinical outcomes of patients with sepsis. A study demonstrated that low baseline serum level of vitamin D receptor (VDR) was associated with a high incidence of 28-day mortality and negatively correlated with lactate, C-reactive protein, APACHE II SOFA scores, and disease severity among patients with sepsis in an ICU setting.
The role of selective vitamin D receptor activation agents (paricalcitol or maxacalcitol) was not studied in septic patients, despite its anti-inflammatory and immunomodulatory properties. Vitamin D analogs have different effects on nuclear VDRs than does calcitriol, through different response elements in various target genes, so it is possible that their effect on a patient with sepsis will be more effective than cholecalciferol. As distribution of VDRs is ubiquitous in many organs and tissues, selective VDR activation with paricalcitol may have beneficial effects in preserving organs functionality and modulating the immune response in sepsis.
Hypotheses
1. The immunoregulatory, anti-inflammatory, and anti-oxidative properties of selective vitamin D receptor activator paricalcitol would result in improvement of inflammatory, endothelial function, and antioxidative parameters and clinical outcomes in groups of septic patient admitted to ICU.
2. The baseline septic patient serum 25(OH) D3 levels at admission time in ICU have influence on clinical outcomes as well as on inflammatory, endothelial function, and antioxidative parameters.
3. The inflammatory, endothelial function, and antioxidative parameters measured at ICU admission time have significant impact on clinical outcomes in septic patients.
The aim
The main objective of study is to test hypothesis that that selective activator of vitamin D receptors paricalcitol will improve outcomes of septic patient admitted in ICU. The study aims to investigate the effects of paricalcitol on clinical outcomes, inflammatory markers, organ dysfunction, endothelial function, vascular morphology, coagulation markers, and haemodynamic parameters.
The additional objectives of the study are to test hypothesis that septic patient serum 25(OH)vitamin D3 have impact on inflammatory, endothelial function, and antioxidative parameters including protein carbonylation; and to test hypothesis that these markers and clinical outcomes are interconnected with significant impact on clinical outcomes.

开始日期2025-05-01

申办/合作机构-

NCT05664880

/ Recruiting早期临床1期IIT

A PiLot ClinicaL TrIal of ParicAlcitol for ChroNiC PancrEatitis

The purpose of this pilot study to examine the feasibility and acceptability of paricalcitol in adults with Chronic Pancreatitis (CP).

开始日期2023-06-01

申办/合作机构

Cedars-Sinai Medical Center

[+1]

ChiCTR2200065308

/ SuspendedN/AIIT

Effect of radiofrequency parathyroid ablation versus local injection of Paricalcitol in the treatment of hyperparathyroidism secondary in chronic kidney disease: a multicenter, randomized, controlled trial

开始日期2022-11-01

申办/合作机构

重庆医科大学附属第一医院

100 项与帕立骨化醇相关的临床结果

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937

项与帕立骨化醇相关的文献（医药）

2025-12-01·INFLAMMATION RESEARCH

Paricalcitol promotes the maturation of immune granulomas in an experimental model of superoxide dismutase A-induced inflammation

Article

作者: Ma, Kriventsov ; Kriventsov, Maxim A ; Et, Ablyakimov ; Av, Kubyshkin

BACKGROUND:

- Granulomatous inflammation is a hallmark of several chronic inflammatory diseases, characterized by the formation of immune granulomas. The vitamin D receptor (VDR) and its ligands, such as paricalcitol, have demonstrated immunomodulatory effects on various immune cell subpopulations, including macrophages, dendritic cells, and T-cells. However, the precise role of VDR activation in granuloma formation and the associated immune regulatory pathways, including the PD-1/PD-L1 axis, remains poorly understood. This study aimed to evaluate the effects of paricalcitol, a selective VDR agonist, on granuloma formation and immune cell composition in an experimental model of superoxide dismutase A (SoDA)-induced inflammation, with a focus on antigen-presenting cells (including CD68 + and CD1a + cells), T- and B-cell populations, and PD-L1 expression.

MATERIALS AND METHODS:

- The study involved 90 male Wistar rats divided into control and experimental groups. Experimental animals received paricalcitol intraperitoneally at different time points relative to sensitization with SoDA and complete Freund's adjuvant. Granulomatous infiltrates were evaluated histologically, and the cellular composition was assessed via immunohistochemistry using markers such as CD68, CD3, CD1a, CD20, and PD-L1. Statistical analysis included quantitative morphometry and group comparisons.

RESULTS:

- Paricalcitol administration significantly influenced granuloma development, with groups receiving treatment before (E1) or at the time of sensitization (E2) showing a reduction in immature granulomas and an increase in mature granulomas compared to the control groups. Enhanced macrophage differentiation, characterized by increased multinucleated giant cells and epithelioid cells, was observed. Additionally, there was a significant increase in PD-L1 expression in granulomatous infiltrates of treated groups, particularly in peripherally located immune cells. These effects were accompanied by a modulation of T-cell responses, including a reduction in CD3 + T-cell population.

CONCLUSION:

- The findings suggest that paricalcitol promotes granuloma stabilization and maturation by modulating VDR-mediated immune pathways, including maturation and transformation of macrophages into epithelioid and giant multinucleated cells, increase in number of CD1a + cells, and PD-1/PD-L1 axis regulation. The ability of paricalcitol to enhance PD-L1 expression through the VDR-mediated pathways provides additional evidence for its role in preventing excessive immune responses and highlights the therapeutic potential of VDR agonists in managing granulomatous inflammation.

2025-10-01·CANCER LETTERS

NSUN2-mediated m5C modification of KDM6B mRNA enhances osteoclast differentiation and promotes breast cancer bone metastasis

Article

作者: Wang, Jue ; Li, Bilan ; Jin, Yucui ; Ma, Changyan ; Zheng, Que ; Yin, Yongmei ; Yuan, Hongyan ; Zhu, Xiaoshu ; Zhang, Ming ; Tang, Cheng ; Huang, Lei ; Jiang, Xinluan ; Tang, Yuting ; Chen, Yan ; Li, Shang

Bone metastasis frequently occurs in advanced breast cancer (BCa) and is associated with poor prognosis. The pathogenesis of bone metastasis is driven by cross-communications within the tumor-bone microenvironment. In this study, we demonstrated that NSUN2, a 5-methylcytosine (m⁵C) methyltransferase, is significantly overexpressed in bone metastatic lesions of BCa compared to adjacent non-metastatic bone tissues. Overexpression of NSUN2 promoted osteoclast differentiation and osteolytic bone metastasis, whereas knockdown of NSUN2 had the opposite effects. Mechanistically, NSUN2 facilitates the degradation of lysine demethylase 6B (KDM6B) mRNA through m⁵C modification in a peptidylprolyl isomerase A (PPIA)-dependent manner. Reduced KDM6B leads to hypermethylation of NUMB, disrupting its interaction with the Notch1 intracellular domain (NICD1). Consequently, the Notch signaling pathway is activated, leading to upregulated RANKL expression and accelerated osteoclast differentiation, which contributes to osteolytic bone metastasis. Strikingly, activating KDM6B expression with paricalcitol or inhibiting the Notch pathway with DAPT effectively counteracted NSUN2-induced osteolytic bone metastasis in vivo. Collectively, our findings underscore the pivotal role of the NSUN2-KDM6B-Notch axis in promoting osteoclast differentiation and bone metastasis in BCa, providing potential therapeutic targets for BCa patients with bone metastasis.

2025-08-01·CANCER LETTERS

Paricalcitol plus hydroxychloroquine enhances gemcitabine activity and induces mesenchymal to epithelial transition in pancreatic ductal adenocarcinoma: A single cell RNA-seq analysis

Article

作者: Masood, Ashiq ; Akce, Mehmet ; Bandi, Dhana Sekhar Reddy ; Khaliq, Ateeq M ; El-Rayes, Bassel F ; Nagaraju, Ganji Purnachandra ; Sarvesh, Sujith ; Saddala, Madhu Sudhana

Epithelial-mesenchymal transition (EMT) describes a process by which epithelial cells acquire mesenchymal properties associated with increased migration, invasion, and resistance to therapy. In pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC), targeting the molecular and intercellular communication pathways that drive EMT represents a promising therapeutic strategy. Here, we investigate the effects of combined treatment with gemcitabine (G), paricalcitol (P), and hydroxychloroquine (GPH) in KPC-Luc orthotopic mouse models of PDAC, using single-cell RNA sequencing (scRNA-seq), high-dimensional weighted gene co-expression network analysis (hdWGCNA), and cell-cell communication analysis. GPH treatment reduces EMT, which is associated with the downregulation of the essential gene fibronectin (Fn1). Collagen and Fn1 pathways co-expression decreases in GPH-treated KPC-Luc tumors. Cancer-associated fibroblasts (CAFs) appear dominant in collagen signaling, whereas macrophages mediate Fn1 signaling. GPH treatment reduces the expression interaction strength between ligands and receptors (collagen-integrin and Fn1-Cd44 or Fn1-Sdc4) compared to sham, PH, and G. Altogether, this study presents a comprehensive single-cell resolution map of the molecular and cellular mechanisms by which GPH treatment impairs EMT in PDAC, identifying potential therapeutic targets within the fibronectin and collagen signaling axes.

项与帕立骨化醇相关的新闻（医药）

2025-04-13

·信狐药迅

恒瑞医药-夫那奇珠单抗注射液银屑病新适应症获批上市| 新获批(4.7-4.13）

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(4.7-4.13）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号SHR0302片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHS2300097夫那奇珠单抗注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSS2400018夫那奇珠单抗注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSS2400017新药临床申请药品名称企业注册分类受理号注射用BH259珠海贝海生物技术有限公司1CXHL2500168HRS9531注射液福建盛迪医药有限公司1CXHL2500157HRS9531注射液福建盛迪医药有限公司1CXHL2500156HRS9531注射液福建盛迪医药有限公司1CXHL2500155HRS-9813胶囊广东恒瑞医药有限公司1CXHL2500147TM471-1胶囊知微生物医药(新乡)有限公司1CXHL2500137TM471-1胶囊知微生物医药(新乡)有限公司1CXHL2500136AC699片冰洲石生物科技(上海)有限公司1CXHL2500145AC699片冰洲石生物科技(上海)有限公司1CXHL2500142TQB3019胶囊正大天晴药业集团股份有限公司1CXHL2500138TT-9701片中国科学院上海药物研究所1CXHL2500129TT-9701片中国科学院上海药物研究所1CXHL2500128INR102注射液云核医药(天津)有限公司1CXHL2500121FY101注射液北京福元医药股份有限公司1CXHL2500100DNV001注射液杭州鼎乐新为生物科技有限公司1CXHL2500095奥格特韦钠胶囊浙江艾森药业有限公司1CXHL2500093SYH2046片上海翊石医药科技有限公司1CXHL2500091SYH2046片上海翊石医药科技有限公司1CXHL2500090RN1871 注射液大睿生物医药科技(上海)有限公司1CXHL2500078注射用IMBZ18g广州艾奇西新药研究有限公司1CXHL2500053DM2065贴北京德默高科医药技术有限公司2.2CXHL2500148司美格鲁肽注射液海南中和药业股份有限公司2.2CXHL2500127司美格鲁肽注射液海南中和药业股份有限公司2.2CXHL2500126司美格鲁肽注射液海南中和药业股份有限公司2.2CXHL2500125司美格鲁肽注射液海南中和药业股份有限公司2.2CXHL2500124LH-2103胶囊江苏联环药业股份有限公司2.3CXHL2500114注射用西罗莫司(白蛋白结合型)石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司2.4CXHL2500134带状疱疹mRNA疫苗上海生物制品研究所有限责任公司1.2CXSL2500040AK139注射液中山康方生物医药有限公司1CXSL2500100AK139注射液中山康方生物医药有限公司1CXSL2500099BNT327百欧恩泰(上海)医药有限公司1CXSL2500096BNT326百欧恩泰(上海)医药有限公司1CXSL2500095注射用SIM0686上海先祥医药科技有限公司1CXSL2500097注射用QLS31905齐鲁制药有限公司1CXSL2500084ADG126注射液天演药业(苏州)有限公司1CXSL2500089注射用ZG005苏州泽璟生物制药股份有限公司1CXSL2500083注射用ASKG915江苏奥赛康生物医药有限公司1CXSL2500092SHR-1819注射液广东恒瑞医药有限公司1CXSL2500086SHR-4658注射液上海恒瑞医药有限公司1CXSL2500067EA5注射液上海览屹医药科技有限公司1CXSL2500051P134细胞注射液天士力医药集团股份有限公司1CXSL2500032XS411细胞注射液士泽生物医药(苏州)有限公司1CXSL2500035卡度尼利单抗注射液康方药业有限公司2.2CXSL2500102QL2107注射液齐鲁制药有限公司2.2CXSL2500085SHR-8068注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司2.2CXSL2500088阿得贝利单抗注射液上海盛迪医药有限公司2.2CXSL2500093阿得贝利单抗注射液上海盛迪医药有限公司2.2CXSL2500081纳基奥仑赛注射液广东合源生物医药有限公司2.2CXSL2500030仿制药申请药品名称企业注册分类受理号法莫替丁注射液广州一品红制药有限公司3CYHS2401785盐酸纳美芬注射液福建新迪医药科技有限公司3CYHS2401361帕拉米韦注射液山东齐都药业有限公司3CYHS2400400氯化钾注射液福建新迪医药科技有限公司3CYHS2303635盐酸阿比多尔片武汉人福利康药业有限公司3CYHS2303169普瑞巴林口服溶液浙江浙北药业有限公司3CYHS2302826钠钾镁钙注射用浓溶液南京正科医药股份有限公司3CYHS2302809普瑞巴林口服溶液广西维威制药有限公司3CYHS2302626磷酸奥司他韦干混悬剂江苏加友药业集团有限公司3CYHS2302613生理氯化钠溶液山东科伦药业有限公司3CYHS2302543生理氯化钠溶液山东科伦药业有限公司3CYHS2302542福多司坦口服溶液昆明南疆制药有限公司3CYHS2302476复方匹可硫酸钠颗粒江西科睿药业有限公司3CYHS2302428氨茶碱注射液华夏生生药业(北京)有限公司3CYHS2302129昂丹司琼口溶膜江苏和晨药业有限公司3CYHS2302092昂丹司琼口溶膜江苏和晨药业有限公司3CYHS2302091依巴斯汀口服溶液海南元盈医药科技有限公司3CYHS2302066熊去氧胆酸口服混悬液成都赛璟生物医药科技有限公司3CYHS2302006洛索洛芬钠口服溶液云南先施药业有限公司3CYHS2301966氢溴酸依他佐辛注射液合肥亿帆生物制药有限公司3CYHS2301841复方聚乙二醇(3350)电解质散南京同仁堂黄山精制药业有限公司3CYHS2301730奥硝唑注射液海南海灵化学制药有限公司3CYHS2301608注射用苯唑西林钠广东金城金素制药有限公司3CYHS2301449注射用苯唑西林钠广东金城金素制药有限公司3CYHS2301448米诺地尔外用溶液江苏润邦药业有限公司3CYHS2301430米诺地尔外用溶液江苏润邦药业有限公司3CYHS2301429右酮洛芬氨丁三醇片湖南诺纳医药科技有限公司3CYHS2301107盐酸左西替利嗪口服溶液吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司3CYHS2300981聚乙烯醇滴眼液浙江莎普爱思药业股份有限公司3CYHS2300976维生素K滴剂广西铭磊维生制药有限公司3CYHS2201025国;CYHS2201025复方氨基酸注射液(18AA-IX)辽宁民康制药有限公司4CYHS2500159沙美特罗替卡松吸入粉雾剂润生药业有限公司4CYHS2403268硫酸氢氯吡格雷片四川鲁徽制药有限责任公司4CYHS2400549西洛他唑片烟台万润药业有限公司4CYHS2400480硫酸氨基葡萄糖胶囊广州汇元医药科技有限公司4CYHS2400433达格列净片江苏万高药业股份有限公司4CYHS2400293达格列净片江苏万高药业股份有限公司4CYHS2400292甲磺酸多沙唑嗪缓释片四川科伦药业股份有限公司4CYHS2400244地夸磷索钠滴眼液武汉五景药业有限公司4CYHS2400230吸入用丙酸倍氯米松混悬液江西艾施特制药有限公司4CYHS2400132达格列净片福元药业有限公司4CYHS2303637达格列净片福元药业有限公司4CYHS2303636黄体酮软胶囊浙江神洲药业有限公司4CYHS2303548二甲双胍恩格列净片(VI)山东朗诺制药有限公司4CYHS2303456二甲双胍恩格列净片(I)山东朗诺制药有限公司4CYHS2303455注射用头孢他啶阿维巴坦钠成都倍特药业股份有限公司4CYHS2303429注射用替考拉宁福安药业集团烟台只楚药业有限公司4CYHS2303391注射用盐酸万古霉素海南倍特药业有限公司4CYHS2303276枸橼酸西地那非片遂成药业股份有限公司4CYHS2303272枸橼酸西地那非片遂成药业股份有限公司4CYHS2303271氧(液态)南宁市卓越气体有限公司4CYHS2303098复方氨基酸注射液(18AA-VII)山东齐都药业有限公司4CYHS2303086盐酸屈他维林注射液北京沃邦医药科技有限公司4CYHS2303060培哚普利叔丁胺片安若维他药业泰州有限公司4CYHS2302967培哚普利叔丁胺片安若维他药业泰州有限公司4CYHS2302966培哚普利叔丁胺片安若维他药业泰州有限公司4CYHS2302965盐酸贝尼地平片四川科瑞德制药股份有限公司4CYHS2302931长链脂肪乳注射液(OO)广东嘉博制药有限公司4CYHS2302821利丙双卡因乳膏浙江沣华医药科技有限公司4CYHS2302779乳果糖口服溶液哈药集团中药二厂4CYHS2302709缬沙坦氨氯地平片(I)河北万岁药业有限公司4CYHS2302651甲磺酸倍他司汀片厦门恩成制药有限公司4CYHS2302477左卡尼汀口服溶液东药集团沈阳施德药业有限公司4CYHS2302431骨化三醇软胶囊广州艾格生物科技有限公司4CYHS2302406沙库巴曲缬沙坦钠片沐邦(北京)医药科技有限公司4CYHS2302076沙库巴曲缬沙坦钠片沐邦(北京)医药科技有限公司4CYHS2302075沙库巴曲缬沙坦钠片沐邦(北京)医药科技有限公司4CYHS2302074头孢地尼颗粒重庆吉斯瑞制药有限责任公司4CYHS2302029硝酸甘油喷雾剂北京双鹭药业股份有限公司4CYHS2301947二甲双胍恩格列净片(I)杭州朱养心药业有限公司4CYHS2301801甲磺酸溴隐亭片浙江泰利森药业有限公司4CYHS2301125进口申请药品名称企业注册分类受理号盐酸伊普可泮胶囊Novartis Pharma Schweiz AG2.4JXHS2400061环索奈德吸入气雾剂Covis Pharma GmbH5.1JXHS2400019环索奈德吸入气雾剂Covis Pharma GmbH5.1JXHS2400018枸橼酸艾瑞芬净片SCYNEXIS, Inc.5.1JXHS2300072地诺孕素片Laboratoires Besins International5.2JYHS2400030注射用厄他培南Savior Lifetec Corporation5.2JYHS2300070布地奈德福莫特罗吸入气雾剂Mylan Pharmaceuticals Inc.5.2JYHS2300039布地奈德福莫特罗吸入气雾剂Mylan Pharmaceuticals Inc.5.2JYHS2300038MT-7117 片Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation1JXHL2500014PF-07275315注射液Pfizer Inc.1JXSL2500035度伐利尤单抗注射液MedImmune LLC2.2JXSL2500018艾氟洛芬贴剂齐鲁制药有限公司3CYHL2500032氟比洛芬贴剂江西康恩贝中药有限公司3CYHL2500030双氯芬酸钠贴剂深圳珐玛易药品科技有限公司3CYHL2500027帕立骨化醇软胶囊青岛国信制药有限公司3CYHL2500029帕立骨化醇软胶囊青岛国信制药有限公司3CYHL2500028无水甜菜碱散剂伊春五加参药业有限责任公司3CYHL2500026瑞卢戈利片浙江和泽医药科技股份有限公司3CYHL2500017阿瑞匹坦注射液山东齐都药业有限公司3CYHL2500016尿素[13C]呼气试验药盒辐瑞森生物科技(昆山)有限公司3CYHL2500015尿素[13C]呼气试验药盒辐瑞森生物科技(昆山)有限公司3CYHL2500014甘露醇山梨醇注射液湖南先施制药有限公司3CYHL2500008皮下注射人免疫球蛋白华润博雅生物制药集团股份有限公司3.2CXSL2500031中药相关申请无注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

疫苗信使RNA申请上市上市批准临床申请

2025-03-03

·医药地理

【凤采鸾章·博文集】慢性肾脏病-矿物质骨紊乱治疗中降全段甲状旁腺激素药物研究进展

慢性肾脏病-矿物质骨紊乱治疗中降全段甲状旁腺激素药物研究进展 Research progress of drugs to reduce whole intact parathyroid hormone in the treatment of chronic kidney disease-mineral and bone disorder 张倩楠1 ，汪年松2* ，李军辉1* (1. 同济大学附属普陀人民医院肾内科，上海 200060；2. 上海交通大学医学院附属第六人民医院肾内科，上海 200233) 引用张倩楠, 汪年松, 李军辉. 慢性肾脏病-矿物质骨紊乱治疗中降全段甲状旁腺激素药物研究进展[J]. 世界临床药物, 2025, 46(1): 23-28. DOI:10.13683/j.wph.2025.01.005 作者简介张倩楠，主治医师，研究方向：慢性肾脏病的诊治。通信作者：汪年松，主任医师，教授，博士生导师，研究方向：糖尿病肾病、急性肾损伤发病机制和防治。李军辉，副主任医师，副教授，研究方向：慢性肾脏病诊治。基金项目：上海市普陀区科委课题(ptkwws202412)；上海市普陀区人民医院院级课题(2022rmky12) 摘要继发性甲状旁腺功能亢进 (secondary hyperparathyroidism，SHPT) 是慢性肾脏病 - 矿物质骨紊乱 (chronic kidney disease-mineral and bone disorder，CKD-MBD) 的重要并发症之一，可显著增加患者骨骼畸形、心血管事件及死亡的发生风险。在目前 CKD-MBD SHPT 的临床治疗中，磷结合剂、拟钙剂、多核铁 - 氢氧化物及 tenapanor 等药物均展现出一定优势；新型活性维生素 D 类似物可有效降低全段甲状旁腺激素 (intact parathyroid hormone，iPTH) 水平。该文对近年来降 iPTH CKD 的 MBD 治疗药物进展作一综述，旨在为临床用药提供参考。关键词慢性肾脏病 - 矿物质骨紊乱；继发性甲状旁腺功能亢进症；全段甲状旁腺激素章节导览 1 磷结合剂 1.1 含钙磷结合剂 1.2 非含钙磷结合剂 1.2.1 司维拉姆 1.2.2 碳酸镧 2 其他降磷药物 2.1 含铁磷结合剂 2.2 tenapanor 3 活性维生素 D 及其类似物 3.1 骨化三醇 3.2 帕立骨化醇 3.3 阿法骨化醇与度骨化醇 4 拟钙剂 4.1 西那卡塞 4.2 依特卡肽 4.3 依沃卡塞 (evocalcet) 5 调节肠道菌群治疗 6 联合用药 7 结语文章节选慢性肾脏病 (chronic kidney disease，CKD) 是目前全球范围内的重要公共卫生问题。我国CKD患者约有 1.32 亿例，患病率高达10.8%。CKD- 矿物质骨紊乱(chronic kidney disease-mineral and bone disorder，CKD-MBD) 是一种肾功能减退导致的矿物质及骨代谢异常综合征，主要表现为钙和磷代谢异常、全段甲状旁腺激素(intact parathyroid hormone，iPTH) 水平升高、骨质疏松及血管钙化等，是引发CKD患者致残、致死等不良事件的重要原因之一。近年研究显示，肾脏排泄、内分泌功能异常等可诱发 CKD 患者甲状旁腺过度增生及iPTH 分泌增加，最终引发继发性甲状旁腺功能亢进 (secondary hyperparathyroidism，SHPT)，而 SHPT 又进一步加重矿物质、骨代谢异常和异位钙化，影响预后，加重社会医疗经济负担。CKD 患者约从 3b 期开始出现 iPTH 水平进行性升高；CKD 患者骨骼对 PTH 的反应性低，且调整轻中度 CKD 患者的 PTH 至正常范围可能诱发高磷血症 (hyperphosphatemia) 。因此，CKD-MBD 患者降 iPTH 的治疗目标应为将 iPTH 水平控制于高于正常参考范围的合理区间，但目前对不同 CKD 分期、不同治疗情况者 PTH 的精准控制目标尚未统一。现将对 CKD-MBD 患者降 iPTH 治疗药物的研究进展作一综述，旨在为临床提供参考。 ↑长按二维码阅读原文聚焦药物综合评价促进临床合理用药请看《世界临床药物》！本刊为月刊，大16开。邮发代号4-302，全国各地邮局均可订阅。定价：26元，全年312元。订阅电话：021-62790477-751 订阅传真：021-62473200 订阅邮箱：guohx@pharmadl.com END 如需获取更多数据洞察信息或公众号内容合作，请联系医药地理小助手微信号：pharmadl001

临床研究临床终止

2025-02-23

·健识局

讲课费属于违规收礼；16家药企涉贿；新慢阻肺药物申报上市

本周，两份文件在业内流传，分别是《关于医保支持创新药高质量发展的若干措施》和《关于完善药品价格形成机制的意见》，如优化新上市药品首发挂网服务和价格机制、目录准入，鼓励商保公司扩大创新药投资规模等鼓励创新药发展，引发行业关注。 2月21日，A股创新药板块集体大涨。当日，百济神州市值达到3107亿元，首次超过恒瑞医药。这一变动引发外界高度关注。本周内，各地医保部门集中发布了2025年的工作要点。其中，福建明确将牵头组织开展1～2类医用耗材全国联盟集采，年底前全省集采药品、耗材力争达到800种、70类。安徽省也指出，2025年将牵头全国生物药品联盟集采；要求7月底追溯码全部覆盖，明确无码不付要求。更多详细信息，健识局整理如下：重磅政策一览 1、中纪委发文点名三种违规收礼行为 2月19日，中央纪委国家监委网站发布《严肃查处违规收礼行为》文章。根据相关处分条例，违规收礼行为分三种情形：收受可能影响公正执行公务的财物、收受明显超出正常礼尚往来的财物、以讲课费/课题费/咨询费等名义变相收礼。文章指出，若无具体谋利事项，则一般定性为违规收礼；若利用职权为他人谋取利益且收受的财物价值达到刑事追诉标准的，构成受贿犯罪；未达刑事追诉标准的，则构成受贿行为。 2、多个国采药品信息变更 2月18日，上海阳光医药采购网发布《关于国家组织药品集中采购部分中选药品信息变更的通知（第一批）》。这批信息变更的药品主要是第五批到第十批的国采品种。中选企业满足一定条件时，允许变更药品上市许可持有人及生产企业、增加规格包装、变更企业名称等信息，并仍视为具有中选资格。如第五批集采的阿法骨化醇软胶囊、第七批集采的帕立骨化醇注射液和第八批集采的骨化三醇软胶囊，三款产品中选企业名称变更。中选企业由“正大制药（青岛）有限公司”变更为“青岛国信制药有限公司”。另外第五批集采的注射用头孢曲松钠受托生产企业变更为成都倍特；第七批集采的磷酸奥司他韦胶囊新增了信立泰、广州联瑞制药作为受托生产企业。通知指出，中选企业满足一定条件时，允许变更药品上市许可持有人及生产企业、增加规格包装、变更企业名称等信息，并仍视为具有中选资格。 3、贵州通报16家涉贿医药企业 2月21日，贵州省公共资源交易中心发布公告，共有16家医药企业涉贿获失信等级评定。贵州绿原药业有限公司、贵州九州通仁源医药有限公司、贵州仁新源医药有限公司、江西中西药公司等被评为“一般失信”；贵州中鑫医药有限公司、普安县中西药公司等被评为“中等失信”；贵州慈惠医药有限公司、上海凯利泰医疗科技有限公司被评为“严重失信”。根据文件披露，贵州九州通仁源医药有限公司、贵州仁新源医药有限公司，向玉屏县妇幼保健所给予回扣或其他不正当利益的行为，以使其经营的药品获得额外的交易机会、竞争优势和销售数量，累计折合人民币3万元。 4、7个全国中成药集采品种复活拟中选 2月20日，湖北医保局发布《全国中成药采购联盟集中采购复活拟中选及非报价代表品拟中选结果公示》的通知。根据通知，复活拟中选涉及的中成药主要包括清开灵注射液、丹参片、双黄连注射液、注射用炎琥宁、地榆升白胶囊、灯盏花素片与参芪降糖胶囊7种中成药；中选企业主要包括河南省神农药业、山西太行药业、陕西博森生物制药等8家企业。此次中成药采用的复活拟中选机制，是指在集中采购过程中，原本未中选的企业或产品，例如可能部分企业最初报价等未达到中选标准，但在后续的复活机制审核中，符合了复活条件，从而有了拟中选的资格。 5、黑龙江：药品价格过高，暂停挂网 2月19日，黑龙江公共资源交易网发布关于对黑龙江部分挂网价格过高药品暂停挂网的公告。公告指出，黑龙江将对存在挂网价格高于全国最低价、包装和规格价格倒挂等情况未及时申报动态调整或未调整到位的药品，以及仿制药挂网价格高于参比制剂价格的药品进行暂停挂网处理。黑龙江省公共资源交易中心指出，将价格降至全国最低价，降价后可恢复挂网交易。医药卫生大事件 1、阿斯利康收购珐博进中国 2月20日，阿斯利康和珐博进共同宣布：阿斯利康将以约1.6亿美元的价格收购珐博进在中国的子公司。此次交易包括企业价值8500万美元，以及截至交割时FibroGen在中国持有的净现金（目前估计约7,500万美元），总计约1.6亿美元。该交易预计将于2025年中期完成。交易完成后，阿斯利康将获得罗沙司他在中国市场的全部权益。围绕罗沙司他，阿斯利康与珐博进早有渊源。 2013年7月31日，美国珐博进与阿斯利康达成合作开发和商业化的战略协议，阿斯利康获得罗沙司他在美国、中国和安斯泰来授权区域之外的其他区域。在中国市场上，两家公司将合作开展商业化活动，珐博进公司负责临床试验、注册事务、生产和医学事务，阿斯利康负责推广活动和商业分销。2018年底，罗沙司他在中国首次获批上市，目前适应症为因慢性肾脏病（CKD）引起的贫血。 2024年2月26日，阿斯利康向珐博进了退还了之前获得的罗沙司他部分商业化权利，仅保留已获批上市的中国和韩国市场的权益。 2、药明康德增资药明生基天眼查显示，药明生基近日发生工商变更，原全资股东无锡生基医药科技有限公司退出，新增药明康德为股东并全资持股，注册资本由1亿元增至6亿元。值得注意的是，2024年12月药明康德公告：出售药明生基在美国、英国的运营子公司Advanced Therapies和Oxford Genetics，并将其转让给了一家美国的医疗投资基金Altaris。 3、蓝鸟生物“卖身” 2月21日，蓝鸟生物宣布，将被全球投资公司凯雷和SK Capital收购。Mirati Therapeutics 和益普生（Ipsen）的前首席执行官David Meek预计将在交易完成后成为蓝鸟的首席执行官。根据协议，蓝鸟生物的股东将获得每股3美元的现金；如果蓝鸟生物目前的产品组合达到约定的销售里程碑，则持有人还有权获得每股6.84美元的现金支付。据此计算，该交易的总交易额约1亿美元。蓝鸟生物是世界范围内基因疗法的耀眼新星，成立于1992年。2010年，因一名重型β地中海贫血的患者接受Lentiglobin基因疗法后，成功摆脱了输血治疗。蓝鸟生物成名。2018年市值直逼300亿美元。然而其Skysona、Lyfgenia两款基因疗法产品商业化前景一直欠佳，公司始终处于收不抵支的状况。目前其市值已不足1亿美元。 4、特宝生物收购基因疗法公司九天生物 2月21日晚间，九天生物发布公告，称已与厦门特宝生物达成部分资产战略收购协议。九天生物，是一家专注于腺相关病毒基因治疗药物开发的公司。根据协议，特宝生物全资子公司伯赛基因将收购九天生物部分资产，以加速创新基因治疗产品的开发和应用。本次交易完成后，九天生物将继续保持独立运营，专注于其创新研发工作。一周药械盘点 1、GSK慢阻肺病新药在华申报上市 2月21日，葛兰素史克宣布IL-5单抗Nucala（美泊利珠单抗）的新药上市申请获国家药监局受理，用于作为嗜酸性粒细胞表型慢性阻塞性肺病（COPD）患者的附加维持治疗。美泊利珠单抗于2015年首次在美国获批上市，并于2021年进入中国。此次是申报慢阻肺病的新适应症。如果获得批准，美泊利珠单抗将成为首个获批用于COPD患者每月给药的生物制剂。 2、恒瑞GLP-1双靶点药物进入2期临床 2月19日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，恒瑞医药启动了GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531片剂的首个II期临床研究。该研究旨在评估HRS9531片每日一次在肥胖受试者中的有效性和安全性。撰稿丨杨曦霞编辑丨江芸贾亭运营｜王苗嫦插图｜视觉中国声明：健识局原创内容，未经许可请勿转载默沙东“点火”，却引爆了石药医保局药价治理出新招，约谈降价或成为集采的补充数百个品种大幅降价，2025价格整治风暴来了

带量采购专利无效高管变更

100 项与帕立骨化醇相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D00930	帕立骨化醇	H05BX02	DB00910

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
继发性甲状旁腺功能亢进症	美国	AbbVie, Inc.	1998-04-17

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
白蛋白尿	临床3期	斯洛文尼亚	Abbott Laboratories	2012-07-01
肾脏疾病	临床3期	斯洛文尼亚	Abbott Laboratories	2012-07-01
糖尿病肾病	临床3期	瑞典	Abbott Laboratories	2010-09-01
冠心病	临床3期	美国	Abbott Laboratories	2010-01-01
维生素D缺乏症	临床3期	美国	Abbott Laboratories	2010-01-01
慢性肾病	临床3期	美国	AbbVie, Inc.	2008-02-01
慢性肾病	临床3期	澳大利亚	AbbVie, Inc.	2008-02-01
慢性肾病	临床3期	捷克	AbbVie, Inc.	2008-02-01
慢性肾病	临床3期	德国	AbbVie, Inc.	2008-02-01
慢性肾病	临床3期	意大利	AbbVie, Inc.	2008-02-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04054362 \| NCT03415854 (PINBALL, AACR2024) 人工标引	临床2期	转移性胰腺导管腺癌一线	16	Paricalcitol	憲觸廠齋顧壓鬱鹹蓋鹹(獵襯窪鏇齋鑰鏇壓窪夢) = 範獵糧積鬱淵鬱選網積壓選壓齋築艱鹹衊齋夢 (襯壓製築餘衊製餘簾窪 ) 更多	不佳	2024-04-05
ISN WCN2024 人工标引	N/A	慢性肾病 FGF23	20	Paricalcitol	艱衊廠顧廠鹽艱鹽鹽構(膚顧糧簾廠構糧糧願衊) = Initial diastolic function Z-scores (n=11) were significantly different from mean normal controls (all p<0.05) suggesting DD. Follow-up Z-scores of diastolic function during Pc treatment (15.6 ± 12.4 μg/week) were similar to baseline. 觸遞遞糧選廠願糧遞願 (廠選壓齋選觸廠鑰憲觸 ) 更多	积极	2024-04-01
NCT03519308 (CTgov)	早期临床1期	胰腺癌	3	Nivolumab+Nab-Paclitaxel+Gemcitabine+Paricalcitol (Arm A)	憲簾齋夢範顧積膚構鑰(蓋壓窪窪繭製淵範觸積) = 夢顧鹹齋鑰鏇壓鬱製獵壓構遞獵艱鏇廠廠範網 (顧築鬱壓淵觸簾壓鬱膚, 4.2) 更多	-	2024-03-15
				Nivolumab+Nab-Paclitaxel+Gemcitabine (Arm B)	憲簾齋夢範顧積膚構鑰(蓋壓窪窪繭製淵範觸積) = 餘範衊製糧鏇製糧夢醖壓構遞獵艱鏇廠廠範網 (顧築鬱壓淵觸簾壓鬱膚, 0) 更多
NCT03331562 (CTgov)	临床2期	转移性胰腺腺癌 \| 转移性胰腺癌 \| 胰腺腺瘤	24	paricalcitol+Pembrolizumab (Pembrolizumab & Paricalcitol)	簾積夢鹽夢膚憲鹽窪築 = 廠糧艱鑰淵壓糧衊窪壓鹹網鹹壓憲衊鏇廠齋築 (糧膚蓋鬱選製淵製鑰鬱, 餘糧鬱築廠襯簾艱鑰顧 ~ 夢襯觸壓襯築憲網蓋顧) 更多	-	2022-12-27
				placebo+Pembrolizumab (Pembrolizumab & Placebo)	簾積夢鹽夢膚憲鹽窪築 = 窪鹽醖醖製鑰衊積襯選鹹網鹹壓憲衊鏇廠齋築 (糧膚蓋鬱選製淵製鑰鬱, 淵選構顧夢簾壓積鏇夢 ~ 繭艱壓襯廠鬱蓋範製簾) 更多
NCT03883919 (ASCO_GI2022) 人工标引	临床1期	胰腺癌	20	5FU+LV+liposomal irinotecan+paricalcitol 75mcg IV (dose level 1)	夢網膚構遞鬱憲鏇遞壓(顧範範鑰鏇積獵鬱構窪) = 膚範簾壓鏇襯糧製襯鏇積願醖襯鑰鏇蓋觸夢網 (網範鬱願廠醖簾醖構餘 ) 更多	不佳	2022-01-19
				5FU+LV+liposomal irinotecan+paricalcitol 7mcg/kg IV (dose level 2)	夢網膚構遞鬱憲鏇遞壓(顧範範鑰鏇積獵鬱構窪) = 壓顧鏇齋糧繭壓壓餘繭積願醖襯鑰鏇蓋觸夢網 (網範鬱願廠醖簾醖構餘 ) 更多
NCT02754726 (AACR2021) 人工标引	临床2期	转移性胰腺导管腺癌一线	32	nivolumab+albumin bound paclitaxel+paricalcitol+cisplatin+gemcitabine	繭積遞簾簾顧觸遞鹹遞(繭顧構廠觸憲簾鬱鏇憲) = 網憲積顧鑰鏇網構築網襯鬱網積襯淵齋餘範糧 (廠鏇廠夢選艱觸壓鬱遞, 5 ~ 8) 更多	积极	2021-11-05
ChiCTR2000031420 (ASN2021)	临床4期	继发性甲状旁腺功能亢进症 serum intact parathyroid hormone (iPTH) \| serum calcium \| serum phosphorus	271	Paricalcitol-dominated therapy	憲艱築獵觸壓醖製積繭(簾遞繭廠鹹積壓鹽網範) = 鬱鹹願願構夢夢簾築鹹積糧顧艱鏇夢窪鹹鑰窪 (衊網顧廠築憲鏇鹹觸簾 ) 更多	积极	2021-10-27
				Cinacalcet-dominated therapy	憲艱築獵觸壓醖製積繭(簾遞繭廠鹹積壓鹽網範) = 網積顧築簾窪衊選憲網積糧顧艱鏇夢窪鹹鑰窪 (衊網顧廠築憲鏇鹹觸簾 ) 更多
P1425 (ERA2020)	N/A	继发性甲状旁腺功能亢进症 intact parathyroid hormone (iPTH) \| total serum calcium (Ca) \| phosphate (P)	668	Intravenous Paricalcitol 20ug	鏇壓鬱鑰鹽觸蓋窪觸願(鹹襯憲憲繭淵鹽鹽淵鬱) = only a slight but statistically significant increase in the group of Month 12-24 (P=0.0479) 觸膚積選構鹽獵構艱選 (窪壓膚鬱鏇網窪蓋範鬱 ) 更多	积极	2020-06-06
				Placebo
ASN2019	临床2期	继发性甲状旁腺功能亢进症	19	Paricalcitol	蓋蓋鹽築簾範餘壓鑰廠(膚鏇憲願膚淵淵壓壓鏇) = 構鬱襯築憲範鏇鹽構獵觸齋觸艱顧簾衊築鏇憲 (鑰構醖壓鬱壓獵壓蓋顧 )	积极	2019-11-05
				Placebo	蓋蓋鹽築簾範餘壓鑰廠(膚鏇憲願膚淵淵壓壓鏇) = 簾顧鬱醖餘廠鑰廠艱製觸齋觸艱顧簾衊築鏇憲 (鑰構醖壓鬱壓獵壓蓋顧 )
NCT01436747 (Pubmed \| Transpl Int) 人工标引	临床3期	蛋白尿	168	Paricalcitol	構淵鏇憲顧淵鏇餘構遞(築窪齋廠積築鏇選鏇簾) = 顧廠鬱襯醖顧構廠窪鑰膚鬱獵淵襯鑰遞糧繭壓 (遞選襯鬱願窪餘膚獵餘, -45 ~ -31)	积极	2018-12-01
				Placebo	構淵鏇憲顧淵鏇餘構遞(築窪齋廠積築鏇選鏇簾) = 鹽餘構製觸餘願衊鏇築膚鬱獵淵襯鑰遞糧繭壓 (遞選襯鬱願窪餘膚獵餘, 9 ~ 35)