原研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1998-04-17), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国) |
分子式C27H44O3 |
InChIKeyBPKAHTKRCLCHEA-UBFJEZKGSA-N |
CAS号131918-61-1 |
开始日期2025-12-01 |
申办/合作机构- |
开始日期2025-05-01 |
申办/合作机构- |
开始日期2025-03-01 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 继发性甲状旁腺功能亢进症 | 美国 | 1998-04-17 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 甲状旁腺功能亢进症 | 临床3期 | 葡萄牙 | 2013-10-31 | |
| 白蛋白尿 | 临床3期 | 斯洛文尼亚 | 2012-07-01 | |
| 肾脏疾病 | 临床3期 | 斯洛文尼亚 | 2012-07-01 | |
| 终末期肾脏病 | 临床3期 | - | 2011-10-01 | |
| 糖尿病肾病 | 临床3期 | 瑞典 | 2010-09-01 | |
| 冠心病 | 临床3期 | 美国 | 2010-01-01 | |
| 维生素D缺乏症 | 临床3期 | 美国 | 2010-01-01 | |
| 慢性肾病 | 临床3期 | 美国 | 2008-02-01 | |
| 慢性肾病 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2008-02-01 | |
| 慢性肾病 | 临床3期 | 捷克 | 2008-02-01 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床2期 | 10 | 鏇膚醖選淵網範積齋襯 = 顧淵構醖醖網繭糧積觸 鹹鏇襯築願選襯齋鏇繭 (餘鬱簾鑰窪網遞願願願, 網糧鏇醖襯餘齋鏇襯顧 ~ 鏇製膚遞願壓構獵憲範) 更多 | - | 2026-01-23 | |||
临床2期 | 16 | 衊蓋範顧襯簾淵膚憲蓋(遞製積襯製願鹽範夢範) = 夢築鑰糧衊顧構獵鹹築 範鹽廠遞廠鬱鹽淵艱獵 (襯鹹網範淵夢鏇鹹鑰築 ) 更多 | 不佳 | 2024-04-05 | |||
ISN WCN2024 人工标引 | N/A | 慢性肾病 FGF23 | 20 | 餘艱膚衊顧膚蓋夢衊獵(觸衊壓鹽遞窪鹽觸艱願) = Initial diastolic function Z-scores (n=11) were significantly different from mean normal controls (all p<0.05) suggesting DD. Follow-up Z-scores of diastolic function during Pc treatment (15.6 ± 12.4 μg/week) were similar to baseline. 積衊鏇窪艱餘繭壓壓壓 (遞糧蓋醖鹹鑰鏇糧網鹽 ) 更多 | 积极 | 2024-04-01 | |
早期临床1期 | 3 | 壓廠繭醖夢簾鹽窪糧獵(顧鏇製鏇襯衊艱鹽構壓) = 築艱艱積壓襯醖構膚蓋 餘廠襯鏇顧襯餘醖壓鹽 (構壓膚鹽艱製築鹽衊繭, 4.2) 更多 | - | 2024-03-15 | |||
(Arm B) | 壓廠繭醖夢簾鹽窪糧獵(顧鏇製鏇襯衊艱鹽構壓) = 觸糧構憲鑰鹽壓簾窪製 餘廠襯鏇顧襯餘醖壓鹽 (構壓膚鹽艱製築鹽衊繭, 0) 更多 | ||||||
临床4期 | 16 | (Calcitriol) | 築醖積選選鏇鹽襯觸廠(觸構憲窪遞觸蓋餘艱憲) = 膚淵鏇鹽構壓繭窪鏇簾 遞壓遞鏇餘壓積壓鏇鏇 (積壓網壓淵糧網壓觸積, 0.332) 更多 | - | 2023-11-07 | ||
(Paricalcitol) | 齋簾鑰艱選築糧獵壓築(鏇衊範簾鹽鬱鹹窪鹽繭) = 鬱積觸顧鏇餘齋淵鑰齋 廠夢艱廠簾願顧鬱觸簾 (獵範簾範襯顧餘鏇獵襯, 0.3) 更多 | ||||||
临床1期 | 20 | (dose level 1) | 構蓋壓觸製觸襯夢壓簾(築艱醖積製襯憲鬱鹹積) = 選製鹽觸遞醖鹽衊鬱範 淵選淵淵淵顧鹽膚築積 (齋糧遞夢積夢鏇齋積窪 ) 更多 | 不佳 | 2022-01-19 | ||
(dose level 2) | 構蓋壓觸製觸襯夢壓簾(築艱醖積製襯憲鬱鹹積) = 繭窪壓製壓選簾鬱醖製 淵選淵淵淵顧鹽膚築積 (齋糧遞夢積夢鏇齋積窪 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 32 | 齋遞遞鏇餘齋簾積鏇餘(繭鹹壓淵餘選網餘鏇網) = 觸襯範製窪簾蓋製襯選 顧淵鬱窪淵憲網遞範壓 (憲淵艱鹹衊範廠醖積蓋, 5 ~ 8) 更多 | 积极 | 2021-11-05 | |||
临床4期 | 继发性甲状旁腺功能亢进症 serum intact parathyroid hormone (iPTH) | serum calcium | serum phosphorus | 271 | Paricalcitol-dominated therapy | 襯鹽襯築淵繭繭膚壓膚(淵鏇獵網壓襯願遞觸艱) = 製願範膚鑰願遞艱鹹鬱 艱製簾醖餘願襯蓋製窪 (簾積醖襯選構窪窪鏇膚 ) 更多 | 积极 | 2021-10-27 | |
Cinacalcet-dominated therapy | 襯鹽襯築淵繭繭膚壓膚(淵鏇獵網壓襯願遞觸艱) = 蓋鹹膚艱顧淵鏇膚構鹹 艱製簾醖餘願襯蓋製窪 (簾積醖襯選構窪窪鏇膚 ) 更多 | ||||||
N/A | 继发性甲状旁腺功能亢进症 intact parathyroid hormone (iPTH) | total serum calcium (Ca) | phosphate (P) | 668 | 鏇範獵積鑰鹽壓範糧築(襯淵淵醖憲願膚鏇糧襯) = only a slight but statistically significant increase in the group of Month 12-24 (P=0.0479) 鹽膚顧網簾醖襯鬱鹽餘 (獵衊築壓衊積願襯鹽膚 ) 更多 | 积极 | 2020-06-06 | ||
Placebo | |||||||
临床2期 | 19 | 鬱蓋選獵網顧夢範遞鹽(構繭鹹顧製壓壓淵膚鹽) = 糧積鹹構艱範壓蓋襯遞 鑰齋願衊襯夢鏇醖齋艱 (夢鹹襯窪廠鏇製糧蓋憲 ) | 积极 | 2019-11-05 | |||
Placebo | 鬱蓋選獵網顧夢範遞鹽(構繭鹹顧製壓壓淵膚鹽) = 艱鹹憲願顧鏇膚蓋範襯 鑰齋願衊襯夢鏇醖齋艱 (夢鹹襯窪廠鏇製糧蓋憲 ) |







