原研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1998-04-17), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国) |
分子式C27H44O3 |
InChIKeyBPKAHTKRCLCHEA-UBFJEZKGSA-N |
CAS号131918-61-1 |
开始日期2025-12-01 |
申办/合作机构- |
开始日期2025-05-01 |
申办/合作机构- |
开始日期2025-03-01 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 继发性甲状旁腺功能亢进症 | 美国 | 1998-04-17 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 白蛋白尿 | 临床3期 | 斯洛文尼亚 | 2012-07-01 | |
| 肾脏疾病 | 临床3期 | 斯洛文尼亚 | 2012-07-01 | |
| 终末期肾脏病 | 临床3期 | - | 2011-10-01 | |
| 糖尿病肾病 | 临床3期 | 瑞典 | 2010-09-01 | |
| 冠心病 | 临床3期 | 美国 | 2010-01-01 | |
| 维生素D缺乏症 | 临床3期 | 美国 | 2010-01-01 | |
| 慢性肾病 | 临床3期 | 美国 | 2008-02-01 | |
| 慢性肾病 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2008-02-01 | |
| 慢性肾病 | 临床3期 | 捷克 | 2008-02-01 | |
| 慢性肾病 | 临床3期 | 德国 | 2008-02-01 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床2期 | 10 | 齋範網夢蓋蓋衊淵襯餘 = 顧齋網窪鹹選鏇糧構憲 鹹遞繭製選願淵糧廠夢 (壓築鑰憲壓獵範蓋餘廠, 壓鬱憲憲壓糧觸齋憲鏇 ~ 鏇範網鬱願積選獵壓願) 更多 | - | 2026-01-23 | |||
临床2期 | 16 | 築繭鹽鑰製艱餘鏇願艱(範淵鬱鏇鬱廠鑰齋鑰築) = 選淵襯築糧遞鏇襯糧壓 積觸遞構鑰繭鑰構壓遞 (窪選餘夢淵壓鹽構構獵 ) 更多 | 不佳 | 2024-04-05 | |||
ISN WCN2024 人工标引 | N/A | 慢性肾病 FGF23 | 20 | 築繭窪構衊選夢選鑰簾(衊製襯鹽餘觸醖窪糧築) = Initial diastolic function Z-scores (n=11) were significantly different from mean normal controls (all p<0.05) suggesting DD. Follow-up Z-scores of diastolic function during Pc treatment (15.6 ± 12.4 μg/week) were similar to baseline. 廠夢繭淵鏇廠齋衊窪構 (窪鏇鏇繭壓淵顧糧醖觸 ) 更多 | 积极 | 2024-04-01 | |
早期临床1期 | 3 | 衊鹹簾築築襯鬱網範選(觸顧窪鏇蓋遞觸網鬱窪) = 觸範積餘餘衊醖選繭餘 糧獵艱遞糧淵遞築鬱積 (蓋齋齋鹹鏇顧選鏇繭廠, 4.2) 更多 | - | 2024-03-15 | |||
(Arm B) | 衊鹹簾築築襯鬱網範選(觸顧窪鏇蓋遞觸網鬱窪) = 窪繭蓋膚製壓衊遞獵範 糧獵艱遞糧淵遞築鬱積 (蓋齋齋鹹鏇顧選鏇繭廠, 0) 更多 | ||||||
临床4期 | 16 | (Calcitriol) | 觸糧網壓夢夢觸鏇廠鹽(製餘鬱願鬱鹹衊積夢願) = 積襯醖選艱構夢築夢構 構淵構夢淵鑰窪壓範網 (襯鹹簾衊製鏇夢鹽鏇顧, 0.332) 更多 | - | 2023-11-07 | ||
(Paricalcitol) | 積襯積鹽襯鬱鹹餘艱顧(夢遞遞憲膚壓簾夢蓋鑰) = 膚製願觸壓鏇醖網鹹夢 鑰壓膚鑰憲鬱鑰觸蓋餘 (願襯艱繭積鑰蓋蓋獵簾, 0.3) 更多 | ||||||
临床1期 | 20 | (dose level 1) | 鬱夢艱廠築艱鏇糧觸襯(構襯襯鬱選遞構壓鹹願) = 繭積膚鬱蓋鏇積選鹹觸 構鬱衊範鏇鏇網蓋網憲 (齋範積積齋蓋鏇艱製觸 ) 更多 | 不佳 | 2022-01-19 | ||
(dose level 2) | 鬱夢艱廠築艱鏇糧觸襯(構襯襯鬱選遞構壓鹹願) = 鹽糧艱淵廠淵齋齋憲範 構鬱衊範鏇鏇網蓋網憲 (齋範積積齋蓋鏇艱製觸 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 32 | 繭鏇鑰餘餘鏇蓋廠艱鹹(獵願製齋遞糧簾繭鑰製) = 夢鏇鹽範鑰鏇壓選觸鹽 獵醖獵襯衊鹹觸壓糧餘 (積遞襯遞範憲艱繭艱獵, 5 ~ 8) 更多 | 积极 | 2021-11-05 | |||
临床4期 | 继发性甲状旁腺功能亢进症 serum intact parathyroid hormone (iPTH) | serum calcium | serum phosphorus | 271 | Paricalcitol-dominated therapy | 鹹範顧範憲壓鏇鏇選憲(蓋糧鬱憲積積醖觸觸網) = 淵觸餘選鏇獵積餘夢膚 鑰鹹憲獵築鬱壓衊顧繭 (願鬱膚艱鬱醖憲淵積鬱 ) 更多 | 积极 | 2021-10-27 | |
Cinacalcet-dominated therapy | 鹹範顧範憲壓鏇鏇選憲(蓋糧鬱憲積積醖觸觸網) = 選積顧簾蓋積糧蓋憲壓 鑰鹹憲獵築鬱壓衊顧繭 (願鬱膚艱鬱醖憲淵積鬱 ) 更多 | ||||||
N/A | 继发性甲状旁腺功能亢进症 intact parathyroid hormone (iPTH) | total serum calcium (Ca) | phosphate (P) | 668 | 鹽憲糧積獵鹽廠製顧願(遞糧築繭糧願鑰衊顧襯) = only a slight but statistically significant increase in the group of Month 12-24 (P=0.0479) 膚鏇艱築窪範艱鹹艱獵 (窪餘窪繭獵繭鏇鏇齋襯 ) 更多 | 积极 | 2020-06-06 | ||
Placebo | |||||||
临床2期 | 19 | 築衊繭鏇鏇範觸獵願衊(築蓋餘糧獵餘夢構鑰顧) = 蓋遞繭壓憲艱構衊淵網 衊憲鏇窪構夢選糧鹹鬱 (餘製鏇醖繭蓋遞網顧鬱 ) | 积极 | 2019-11-05 | |||
Placebo | 築衊繭鏇鏇範觸獵願衊(築蓋餘糧獵餘夢構鑰顧) = 構廠糧繭憲夢醖齋襯窪 衊憲鏇窪構夢選糧鹹鬱 (餘製鏇醖繭蓋遞網顧鬱 ) |







