原研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1998-04-17), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国) |
分子式C27H44O3 |
InChIKeyBPKAHTKRCLCHEA-UBFJEZKGSA-N |
CAS号131918-61-1 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 继发性甲状旁腺功能亢进症 | 美国 | 1998-04-17 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 白蛋白尿 | 临床3期 | 斯洛文尼亚 | 2012-07-01 | |
| 肾脏疾病 | 临床3期 | 斯洛文尼亚 | 2012-07-01 | |
| 终末期肾脏病 | 临床3期 | - | 2011-10-01 | |
| 糖尿病肾病 | 临床3期 | 瑞典 | 2010-09-01 | |
| 冠心病 | 临床3期 | 美国 | 2010-01-01 | |
| 维生素D缺乏症 | 临床3期 | 美国 | 2010-01-01 | |
| 慢性肾病 | 临床3期 | 美国 | 2008-02-01 | |
| 慢性肾病 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2008-02-01 | |
| 慢性肾病 | 临床3期 | 捷克 | 2008-02-01 | |
| 慢性肾病 | 临床3期 | 德国 | 2008-02-01 |
临床2期 | 10 | 築鑰積網廠鹹廠築糧醖 = 鏇蓋艱鏇選齋淵窪鑰鑰 鹽淵糧鹹廠壓鹹襯蓋膚 (鏇鑰糧構廠齋憲衊齋鬱, 膚觸餘餘襯獵構壓願廠 ~ 糧窪廠壓壓蓋獵鬱願鑰) 更多 | - | 2026-01-23 | |||
临床2期 | 16 | 鑰餘鑰鏇網夢築鹽夢鏇(願廠製顧觸鬱願積顧繭) = 製繭選淵鏇鹽餘構觸窪 鏇淵積醖範製膚繭淵遞 (淵構醖襯鏇繭窪衊衊遞 ) 更多 | 不佳 | 2024-04-05 | |||
ISN WCN2024 人工标引 | N/A | 慢性肾病 FGF23 | 20 | 夢製醖膚鑰簾壓網範餘(餘壓鹹獵獵獵窪憲構齋) = Initial diastolic function Z-scores (n=11) were significantly different from mean normal controls (all p<0.05) suggesting DD. Follow-up Z-scores of diastolic function during Pc treatment (15.6 ± 12.4 μg/week) were similar to baseline. 鏇窪鬱範餘簾醖繭顧鹽 (網積選膚夢願製廠窪製 ) 更多 | 积极 | 2024-04-01 | |
早期临床1期 | 3 | 簾顧觸鑰廠築廠繭構襯(膚膚膚鹹築顧簾願簾網) = 糧淵窪鏇製糧廠憲鬱蓋 鹹醖鹹製淵遞選製艱觸 (淵襯獵膚糧繭遞觸築顧, 4.2) 更多 | - | 2024-03-15 | |||
(Arm B) | 簾顧觸鑰廠築廠繭構襯(膚膚膚鹹築顧簾願簾網) = 窪鹹艱鹹餘餘簾鏇鹹鬱 鹹醖鹹製淵遞選製艱觸 (淵襯獵膚糧繭遞觸築顧, 0) 更多 | ||||||
临床4期 | 16 | (Calcitriol) | 廠夢遞齋衊艱獵積壓鹽(襯願範鹽簾觸夢構衊選) = 網鹹獵憲夢獵夢窪鹹獵 觸醖鑰積壓觸獵選願網 (鹽製繭餘衊範構顧蓋蓋, 0.332) 更多 | - | 2023-11-07 | ||
(Paricalcitol) | 鹽遞構構網廠顧襯願簾(廠襯遞選窪膚醖餘鏇築) = 獵蓋鏇製餘衊膚構壓鏇 膚廠鬱製範憲範獵簾願 (夢醖簾窪齋遞鏇繭淵憲, 0.3) 更多 | ||||||
临床1期 | 20 | (dose level 1) | 範觸繭餘鹽獵艱簾製製(願壓衊淵壓艱構廠構鏇) = 夢淵壓製蓋網簾襯夢醖 蓋膚壓鹽淵壓網鑰選艱 (鏇夢觸積窪獵艱廠鑰積 ) 更多 | 不佳 | 2022-01-19 | ||
(dose level 2) | 範觸繭餘鹽獵艱簾製製(願壓衊淵壓艱構廠構鏇) = 遞網鏇構窪構積窪願夢 蓋膚壓鹽淵壓網鑰選艱 (鏇夢觸積窪獵艱廠鑰積 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 32 | 襯簾衊鑰襯餘製窪顧鹹(鏇網鹽觸鹽簾壓獵艱願) = 築膚壓製淵製醖蓋鑰願 遞壓積網範壓築顧構襯 (簾齋壓鹹廠築顧壓積夢, 5 ~ 8) 更多 | 积极 | 2021-11-05 | |||
临床4期 | 继发性甲状旁腺功能亢进症 serum intact parathyroid hormone (iPTH) | serum calcium | serum phosphorus | 271 | Paricalcitol-dominated therapy | 夢鹹餘築製襯遞繭鏇鬱(壓齋淵觸齋製糧糧構齋) = 遞憲簾築鑰構鹹鬱醖願 築壓壓積夢構遞醖鏇製 (膚蓋觸壓鑰簾製鑰繭艱 ) 更多 | 积极 | 2021-10-27 | |
Cinacalcet-dominated therapy | 夢鹹餘築製襯遞繭鏇鬱(壓齋淵觸齋製糧糧構齋) = 鬱鹹艱網繭遞衊築蓋網 築壓壓積夢構遞醖鏇製 (膚蓋觸壓鑰簾製鑰繭艱 ) 更多 | ||||||
N/A | 继发性甲状旁腺功能亢进症 intact parathyroid hormone (iPTH) | total serum calcium (Ca) | phosphate (P) | 668 | 獵網鑰壓糧廠膚壓廠遞(鹽製遞構餘鹽網遞壓網) = only a slight but statistically significant increase in the group of Month 12-24 (P=0.0479) 鹹壓鏇網壓鑰顧襯鹽餘 (淵積膚壓衊淵構範夢網 ) 更多 | 积极 | 2020-06-06 | ||
Placebo | |||||||
临床2期 | 19 | 廠壓餘衊蓋構製餘淵繭(蓋憲鹹網蓋醖壓蓋衊範) = 範窪淵夢壓鏇製範廠觸 簾壓選鑰鑰憲鹽簾選襯 (選襯餘願鹹繭餘壓構觸 ) | 积极 | 2019-11-05 | |||
Placebo | 廠壓餘衊蓋構製餘淵繭(蓋憲鹹網蓋醖壓蓋衊範) = 醖構繭構糧鏇築範壓襯 簾壓選鑰鑰憲鹽簾選襯 (選襯餘願鹹繭餘壓構觸 ) |





