Sufficient serum levels of vitamin D are important for immune system regulation with protective effect against severe infection and overactivated inflammatory response in sepsis. It is also not clear what level of vitamin D in the blood would be the trigger for vitamin D administration. A more selective approach to VDR activation than cholecalciferol could have a more significant role in the clinical outcomes of patients with sepsis. A study demonstrated that low baseline serum level of vitamin D receptor (VDR) was associated with a high incidence of 28-day mortality and negatively correlated with lactate, C-reactive protein, APACHE II SOFA scores, and disease severity among patients with sepsis in an ICU setting.
The role of selective vitamin D receptor activation agents (paricalcitol or maxacalcitol) was not studied in septic patients, despite its anti-inflammatory and immunomodulatory properties. Vitamin D analogs have different effects on nuclear VDRs than does calcitriol, through different response elements in various target genes, so it is possible that their effect on a patient with sepsis will be more effective than cholecalciferol. As distribution of VDRs is ubiquitous in many organs and tissues, selective VDR activation with paricalcitol may have beneficial effects in preserving organs functionality and modulating the immune response in sepsis.
Hypotheses
1. The immunoregulatory, anti-inflammatory, and anti-oxidative properties of selective vitamin D receptor activator paricalcitol would result in improvement of inflammatory, endothelial function, and antioxidative parameters and clinical outcomes in groups of septic patient admitted to ICU.
2. The baseline septic patient serum 25(OH) D3 levels at admission time in ICU have influence on clinical outcomes as well as on inflammatory, endothelial function, and antioxidative parameters.
3. The inflammatory, endothelial function, and antioxidative parameters measured at ICU admission time have significant impact on clinical outcomes in septic patients.
The aim
The main objective of study is to test hypothesis that that selective activator of vitamin D receptors paricalcitol will improve outcomes of septic patient admitted in ICU. The study aims to investigate the effects of paricalcitol on clinical outcomes, inflammatory markers, organ dysfunction, endothelial function, vascular morphology, coagulation markers, and haemodynamic parameters.
The additional objectives of the study are to test hypothesis that septic patient serum 25(OH)vitamin D3 have impact on inflammatory, endothelial function, and antioxidative parameters including protein carbonylation; and to test hypothesis that these markers and clinical outcomes are interconnected with significant impact on clinical outcomes.

开始日期2025-05-01

申办/合作机构-

ChiCTR2500099025

/ Not yet recruiting临床4期IIT

The Impact of Correcting Nutritional Vitamin D Deficiency and Bone Mineral Metabolism Disorders on Complications in Hemodialysis

开始日期2025-03-01

申办/合作机构-

NCT05664880

/ Recruiting早期临床1期

A PiLot ClinicaL TrIal of ParicAlcitol for ChroNiC PancrEatitis

The purpose of this pilot study to examine the feasibility and acceptability of paricalcitol in adults with Chronic Pancreatitis (CP).

开始日期2023-06-01

申办/合作机构

Cedars-Sinai Medical Center

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2025-12-31·RENAL FAILURE

Vitamin D receptor modulates autophagy via miR-20a-5p/ATG16L1 axis to alleviate lipopolysaccharide-induced acute kidney injury

Article

Sepsis-associated acute kidney injury (S-AKI) is a critical and life-threatening clinical syndrome characterized by intricate pathophysiological mechanisms and lack of effective therapeutic strategies. Our previous investigations in a diabetic nephropathy model indicated the potential protective effect of the Vitamin D Receptor (VDR) in regulating autophagy. Nevertheless, the precise association and involvement regarding VDR and autophagy in sepsis-associated AKI remains unknown. This research aims to investigate the protective role and underlying mechanisms of VDR in mitigating S-AKI. Through establishment of S-AKI models in VDR knockout mice and treatment with vitamin D receptor agonist paricalcitol, we reported that VDR deficiency exacerbated renal functional deterioration and histological alterations induced by lipopolysaccharide, whereas VDR activation markedly ameliorated these impairments. Mechanistic inquiries revealed that VDR could restore the expression of ATG16L1, a key regulator in autophagosome formation, by inhibition of miR-20a-5p, thereby fostering autophago-some maturation and facilitating autophagic flux impaired by LPS in renal tubular epithelial cells. Moreover, luciferase and ChIP experiments corroborated the direct transcriptional regulation role of VDR on miR-20a-5p. Collectively, this investigation illuminates a novel pathway through which VDR regulate autophagic dysfunction induced by lipopolysaccharide via the VDR-miR20a-5p-ATG16L1 axis, thereby introducing a promising therapeutic target against sS-AKI.

2025-12-01·INFLAMMATION RESEARCH

Paricalcitol promotes the maturation of immune granulomas in an experimental model of superoxide dismutase A-induced inflammation

Article

作者: Ma, Kriventsov ; Kriventsov, Maxim A ; Et, Ablyakimov ; Av, Kubyshkin

BACKGROUND:

- Granulomatous inflammation is a hallmark of several chronic inflammatory diseases, characterized by the formation of immune granulomas. The vitamin D receptor (VDR) and its ligands, such as paricalcitol, have demonstrated immunomodulatory effects on various immune cell subpopulations, including macrophages, dendritic cells, and T-cells. However, the precise role of VDR activation in granuloma formation and the associated immune regulatory pathways, including the PD-1/PD-L1 axis, remains poorly understood. This study aimed to evaluate the effects of paricalcitol, a selective VDR agonist, on granuloma formation and immune cell composition in an experimental model of superoxide dismutase A (SoDA)-induced inflammation, with a focus on antigen-presenting cells (including CD68 + and CD1a + cells), T- and B-cell populations, and PD-L1 expression.

MATERIALS AND METHODS:

- The study involved 90 male Wistar rats divided into control and experimental groups. Experimental animals received paricalcitol intraperitoneally at different time points relative to sensitization with SoDA and complete Freund's adjuvant. Granulomatous infiltrates were evaluated histologically, and the cellular composition was assessed via immunohistochemistry using markers such as CD68, CD3, CD1a, CD20, and PD-L1. Statistical analysis included quantitative morphometry and group comparisons.

RESULTS:

- Paricalcitol administration significantly influenced granuloma development, with groups receiving treatment before (E1) or at the time of sensitization (E2) showing a reduction in immature granulomas and an increase in mature granulomas compared to the control groups. Enhanced macrophage differentiation, characterized by increased multinucleated giant cells and epithelioid cells, was observed. Additionally, there was a significant increase in PD-L1 expression in granulomatous infiltrates of treated groups, particularly in peripherally located immune cells. These effects were accompanied by a modulation of T-cell responses, including a reduction in CD3 + T-cell population.

CONCLUSION:

- The findings suggest that paricalcitol promotes granuloma stabilization and maturation by modulating VDR-mediated immune pathways, including maturation and transformation of macrophages into epithelioid and giant multinucleated cells, increase in number of CD1a + cells, and PD-1/PD-L1 axis regulation. The ability of paricalcitol to enhance PD-L1 expression through the VDR-mediated pathways provides additional evidence for its role in preventing excessive immune responses and highlights the therapeutic potential of VDR agonists in managing granulomatous inflammation.

2025-10-01·CANCER LETTERS

NSUN2-mediated m5C modification of KDM6B mRNA enhances osteoclast differentiation and promotes breast cancer bone metastasis

Article

作者: Wang, Jue ; Li, Bilan ; Jin, Yucui ; Ma, Changyan ; Zheng, Que ; Yin, Yongmei ; Yuan, Hongyan ; Zhu, Xiaoshu ; Zhang, Ming ; Tang, Cheng ; Huang, Lei ; Jiang, Xinluan ; Tang, Yuting ; Chen, Yan ; Li, Shang

Bone metastasis frequently occurs in advanced breast cancer (BCa) and is associated with poor prognosis. The pathogenesis of bone metastasis is driven by cross-communications within the tumor-bone microenvironment. In this study, we demonstrated that NSUN2, a 5-methylcytosine (m⁵C) methyltransferase, is significantly overexpressed in bone metastatic lesions of BCa compared to adjacent non-metastatic bone tissues. Overexpression of NSUN2 promoted osteoclast differentiation and osteolytic bone metastasis, whereas knockdown of NSUN2 had the opposite effects. Mechanistically, NSUN2 facilitates the degradation of lysine demethylase 6B (KDM6B) mRNA through m⁵C modification in a peptidylprolyl isomerase A (PPIA)-dependent manner. Reduced KDM6B leads to hypermethylation of NUMB, disrupting its interaction with the Notch1 intracellular domain (NICD1). Consequently, the Notch signaling pathway is activated, leading to upregulated RANKL expression and accelerated osteoclast differentiation, which contributes to osteolytic bone metastasis. Strikingly, activating KDM6B expression with paricalcitol or inhibiting the Notch pathway with DAPT effectively counteracted NSUN2-induced osteolytic bone metastasis in vivo. Collectively, our findings underscore the pivotal role of the NSUN2-KDM6B-Notch axis in promoting osteoclast differentiation and bone metastasis in BCa, providing potential therapeutic targets for BCa patients with bone metastasis.

项与帕立骨化醇相关的新闻（医药）

2025-11-30

·信狐药迅

信达生物IL-23p19靶点匹康奇拜单抗、合源生物纳基奥仑赛淋巴瘤新适应症获批上市| 新获批(11.24-11.30）

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(11.24-11.30）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号匹康奇拜单抗注射液信达生物医药科技(杭州)有限公司 1 CXSS2400103 纳基奥仑赛注射液合源生物科技(天津)有限公司 2.2 CXSS2400104 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号 YKYY018雾化吸入剂北京悦康科创医药科技股份有限公司 1 CXHL2501186 YKYY018雾化吸入剂北京悦康科创医药科技股份有限公司 1 CXHL2501177 RSS0343片瑞石生物医药有限公司 1 CXHL2501025 RSS0343片瑞石生物医药有限公司 1 CXHL2501024 注射用GMDTC 广州健尔圣医药科技有限公司 1 CXHL2501019 TQF3250胶囊正大天晴药业集团股份有限公司 1 CXHL2501018 TQF3250胶囊正大天晴药业集团股份有限公司 1 CXHL2501017 TQF3250胶囊正大天晴药业集团股份有限公司 1 CXHL2501016 177Lu-PSMA-VG01注射液山东威智知科药业有限公司 1 CXHL2501015 HRS-6208胶囊山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2501014 HRS-6208胶囊山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2501013 HRS-6208胶囊山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2501012 注射用莱古比星上海亲合力生物医药科技股份有限公司 1 CXHL2501011 HRS-1358片山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2501010 HRS-1358片山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2501009 HRS-6209胶囊江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2501004 HRS-5041片江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2501003 HRS-5041片江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2501002 HRS-8080片山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2501001 HRS-8080片山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2501000 HRS-8080片山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2500999 HRS-3738片江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2501007 HRS-3738片江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2501006 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CYHS2401946 双氯芬酸二乙胺乳胶剂江苏万高药业股份有限公司 4 CYHS2401936 盐酸纳呋拉啡口腔崩解片湖南科伦制药有限公司 4 CYHS2401905 盐酸达泊西汀片烟台鲁银药业有限公司 4 CYHS2401914 吸入用乙酰半胱氨酸溶液山东禾琦制药有限公司 4 CYHS2401884 米拉贝隆缓释片成都康弘药业集团股份有限公司 4 CYHS2401877 他氟前列素滴眼液湖北民康药业集团有限公司 4 CYHS2401892 比索洛尔氨氯地平片华润赛科药业有限责任公司 4 CYHS2401841 左卡尼汀注射液成都市海通药业有限公司 4 CYHS2401854 他氟前列素滴眼液海南斯达制药有限公司 4 CYHS2401842 精氨酸布洛芬片海南先声药业有限公司 4 CYHS2401809 克立硼罗软膏山东辰欣佛都药业股份有限公司 4 CYHS2401735 氢溴酸伏硫西汀片宁波大红鹰药业股份有限公司 4 CYHS2401687 氢溴酸伏硫西汀片宁波大红鹰药业股份有限公司 4 CYHS2401685 阿普米司特片天津市中央药业有限公司 4 CYHS2401630 阿普米司特片天津市中央药业有限公司 4 CYHS2401629 阿普米司特片天津市中央药业有限公司 4 CYHS2401628 克立硼罗软膏湖北恒安芙林药业股份有限公司 4 CYHS2401596 阿莫西林克拉维酸钾片浙江巨泰药业有限公司 4 CYHS2401558 盐酸羟考酮缓释片江苏恩华药业股份有限公司 4 CYHS2401532 洛索洛芬钠凝胶贴膏北京百奥药业有限责任公司 4 CYHS2401465 硫酸氨基葡萄糖胶囊恒昌(广州)新药研究有限公司 4 CYHS2401425 聚乙二醇钠钾散重庆希尔安药业有限公司 4 CYHS2401388 曲伏前列素滴眼液广州大光制药有限公司 4 CYHS2401344 盐酸达泊西汀片浙江施强制药有限公司 4 CYHS2401367 西格列汀二甲双胍片(II) 南昌立健药业有限公司 4 CYHS2401284 富马酸伏诺拉生片常州四药制药有限公司 4 CYHS2401274 富马酸伏诺拉生片常州四药制药有限公司 4 CYHS2401272 米氮平片湖南洞庭药业股份有限公司 4 CYHS2401216 注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸石家庄四药有限公司 4 CYHS2401105 西甲硅油乳剂河南中杰药业有限公司 4 CYHS2401084 罗替高汀贴片北京泰德制药股份有限公司 4 CYHS2401068 骨化三醇软胶囊江苏康缘药业股份有限公司 4 CYHS2400966 钆喷酸葡胺注射液上海司太立制药有限公司 4 CYHS2400871 头孢托仑匹酯颗粒福安药业集团庆余堂制药有限公司 4 CYHS2400834 头孢托仑匹酯颗粒福安药业集团庆余堂制药有限公司 4 CYHS2400833 夫西地酸乳膏浙江众延医药科技有限公司 4 CYHS2400803 来特莫韦注射液重庆希韦医药科技有限公司 4 CYHS2400691 酒石酸美托洛尔片江苏贝佳制药有限公司 4 CYHS2400675 利丙双卡因乳膏山东新华制药股份有限公司 4 CYHS2400440 美沙拉秦栓江苏安必生制药有限公司 4 CYHS2303342 注射用两性霉素B脂质体北京泰德制药股份有限公司 4 CYHS2302998 巴瑞替尼片山东华铂凯盛生物科技有限公司 4 CYHS2302467 醋酸泼尼松龙山东新华制药股份有限公司 CYHS2460218 门冬氨酸镁湖南赛隆药业有限公司 CYHS2460570 门冬氨酸钾湖南赛隆药业有限公司 CYHS2460517 注射用A型肉毒毒素兰州生物技术开发有限公司 3.2 CXSS2400072 注射用A型肉毒毒素兰州生物技术开发有限公司 3.2 CXSS2400071 阿柏西普眼内注射溶液山东博安生物技术股份有限公司 3.3 CXSS2400068 重组人促卵泡激素注射液康宁杰瑞(吉林)生物科技有限公司 3.3 CXSS2300095 重组人促卵泡激素注射液康宁杰瑞(吉林)生物科技有限公司 3.3 CXSS2300096 破伤风人免疫球蛋白华润博雅生物制药集团股份有限公司 3.4 CXSS2400081 盐酸羟甲唑啉滴眼液海南斯达制药有限公司 3 CYHL2500170 酮洛芬凝胶贴膏福元药业有限公司 3 CYHL2500169 替比培南匹伏酯颗粒山东鲁抗医药股份有限公司 3 CYHL2500165 克霉唑阴道片浙江众延医药科技有限公司 4 CYHL2500158 茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂广州呼吸药物工程技术有限公司 4 CYHL2500155 进口申请药品名称企业注册分类受理号放射性药物镓[68Ga]戈泽肽注射液配制用药盒 Novartis Pharma Schweiz AG 5.1 JXHS2400096 枸橼酸西地那非口服混悬液 LABORATORIOS RUBIO,S.A. 5.1 JXHS2200112 马塔西单抗注射液 Pfizer Inc. 1 JXSS2400065 利妥昔单抗注射液 Roche Pharma (Schweiz) AG 2.2 JXSS2500036 利妥昔单抗注射液 Roche Pharma (Schweiz) AG 2.2 JXSS2500035 利妥昔单抗注射液 Roche Pharma (Schweiz) AG 2.2 JXSS2500034 利妥昔单抗注射液 Roche Pharma (Schweiz) AG 2.2 JXSS2500033 利妥昔单抗注射液 Roche Pharma (Schweiz) AG 2.2 JXSS2500032 利妥昔单抗注射液 Roche Pharma (Schweiz) AG 2.2 JXSS2500031 利妥昔单抗注射液 Roche Pharma (Schweiz) AG 2.2 JXSS2500030 利妥昔单抗注射液 Roche Pharma (Schweiz) AG 2.2 JXSS2500029 度伐利尤单抗注射液 AstraZeneca UK Limited 2.2 JXSS2500018 度伐利尤单抗注射液 AstraZeneca UK Limited 2.2 JXSS2500017 美沙拉秦肠溶缓释胶囊 Aurobindo Pharma Limited 5.2 JYHS2400003 TAK-279胶囊 Takeda Development Center Americas, Inc. 1 JXHL2500324 TAK-279胶囊 Takeda Development Center Americas, Inc. 1 JXHL2500323 CVM-1118胶囊 TaiRx, Inc. 1 JXHL2500294 DZR123片 Novartis Pharma AG 1 JXHL2500289 JSB462片 Novartis Pharma AG 1 JXHL2500288 DZR123片 Novartis Pharma AG 1 JXHL2500287 DZR123片 Novartis Pharma AG 1 JXHL2500286 DZR123片 Novartis Pharma AG 1 JXHL2500285 Olomorasib胶囊 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500291 Olomorasib胶囊 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500290 双醋瑞因软膏 TWi Biotechnology, Inc. 2.2;2.4 JXHL2500293 达罗他胺片 Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc. 2.4 JXHL2500292 DS-3201b片 Daiichi Sankyo, Inc. 2.4 JXHL2500284 甲苯磺酸利特昔替尼胶囊 Pfizer Inc. 2.4 JXHL2500282 甲苯磺酸利特昔替尼胶囊 Pfizer Inc. 2.4 JXHL2500281 BMS-986165片 Bristol-Myers Squibb Company 2.4 JXHL2500283 Tarperprumig注射液 Alexion Pharmaceuticals, Inc. 1 JXSL2500177 AZD4512 AstraZeneca AB 1 JXSL2500176 AZD4512 AstraZeneca AB 1 JXSL2500175 FUB523注射液 Novartis Pharma AG 1 JXSL2500169 Amivantamab注射液(皮下注射) Janssen Research & Development, LLC 2.2 JXSL2500178 Amivantamab注射液(皮下注射) Janssen Research & Development, LLC 2.2 JXSL2500180 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号疏肝宁心颗粒中国中医科学院中药研究所 1.1 CXZL2500082 柴黄利胆胶囊北京以岭药业有限公司 1.1 CXZS2400021 菖麻熄风颗粒黑龙江省济仁药业有限公司 2.2 CXZS2500020 桃红四物颗粒上海凯宝药业股份有限公司 3.1 CXZS2500045 苓桂术甘颗粒湖南易能生物医药有限公司 3.1 CXZS2500003 注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

申请上市上市批准

2025-11-30

·药通社

超卷大品种，首仿终于批了！

统计每周药品获批、上市申请、临床申请及审批情况（2025.11.22-2025.11.28）注：周统计截止数据定为每周五，周六周日数据将统计入下周，依此类推。本周批准品种不少，恒瑞的帕立骨化醇软胶囊、奥锐特的雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装等均在本周斩获首仿。超级卷王品种非奈利酮片本周首仿成功，不出所料由首家报产企业湖南明瑞制药获得，非奈利酮片是近期的超级卷王品种，原研拜耳的专利要到2028年才到期却已有28家企业布局，且跟进速度极快，一年多时间迅速集结28家企业仿制。详见：原研销售猛涨，仿制首家被拒！本周，泰德制药的罗替高汀贴片也终于获批，商品名罗菲定®，作为国内透皮制剂领域头部药企，泰德的每款贴剂上市都备受行业关注。这款产品也是泰德自己比较寄予厚望的一个品种，然而可惜的是此款贴片目前销售情况极差，与国外3.3亿美金的销售额相比，国内仅不到五十万。本周信达生物的1类新药匹康奇拜单抗注射液获批上市，治疗中重度斑块状银屑病，中国首个原研的 IL-23p19 单抗。艾伯维乌帕替尼缓释片的一项新适应症本周拟纳入优先审评，用于治疗成人和12岁及以上青少年重度斑秃患者，乌帕替尼此前已获批多项适应症，涵盖多种免疫系统疾病，现今都开始开拓脱发适应症。乌帕替尼缓释目前深陷专利危机，国内已有超二十家企业提交了仿制上市申请，但原研持续研发的新适应症对仿制企业而言是个挑战。 ↓ 扫码加入药通社交流群 ↓ 1、一致性评价审批结论 2、其余分类获批 3、上市申请 4、临床申请 5、临床默示许可数据来源：摩熵医药 ↓⭐关注药通社，洞见行业趋势↓ 投稿/企业合作/内容沟通：药通社总编—华籍美人（Ww_150525） *添加请注明备注及来意

优先审批专利到期一致性评价上市批准

2025-11-29

·米内网

多家知名药企摊上事！“药王”价格大跳水，9亿注射剂集采来袭，恒瑞医药杀疯了

看点 view 本周，中纪委掀医药反腐风暴，国家医保局曝光回扣大案；市场迎变局，“药王”价格跳水，9亿注射剂拟集采，医药大省集采来袭；研发新进展，恒瑞医药大爆发，首个国产PD-1皮下制剂大突破；企业大新闻，2大巨头遭调查，知名药企被强制退市，3家中药企业被踢出集采……医药行业一周大事件，精彩不容错过！！米内一周TOP榜米内数据 20个中成药贴膏剂亮了！独家产品涨141% 医药大省集采在酝酿！超10亿市场迎洗牌药企动态国药集团厉害了！手握162个独家中成药中药龙头火力全开！净利润飙涨80% 倍特药业火速腾飞！35个新品获批了国产首个！信达生物1类新药获批上市审评审批康缘药业杀入260亿市场，首款产品获批石四药大爆发！拿下大涨233%吸入剂石药集团发威，1类新药猛攻2300亿市场暴涨319%的明星药，立方制药加入战局国家医保局曝光回扣大案 11月28日，国家医保局披露《鞍山市双山医院药剂科主任刘某红受贿案》，刘某红利用职务便利，在釆购药品、增加釆购业务量等方面为他人提供帮助，多次收受某甲公司代理商陆某、某乙公司业务员张某等15人所送共计116.24万元，构成受贿罪；11月25日，国家医保局披露《上海某科贸商行涉支架球囊行贿案》，上海某科贸商行及实控人马某向大三甲医院副院长及两名科主任行贿1403.33万元。（国家医保局）中纪委发文！两大三甲医院原院长“落马” 11月24-25日，中央纪委国家监委网站接连发布要闻：哈尔滨医科大学原党委常委、副校长兼哈尔滨医科大学附属第二医院原院长徐万海涉嫌严重违纪违法，目前正接受黑龙江省纪委监委纪律审查和监察调查；兰州大学第二医院原院长王琛，构成严重职务违法并涉嫌受贿犯罪，被开除党籍和公职。（中央纪委国家监委）最高85%！美版“医保谈判”削减15款药物价格 11月25日，据外媒报道，美国政府已根据《降低通胀法案》就15种畅销药物与药企达成降价协议，涉及哮喘、癌症、糖尿病等疾病，标价下调38%至85%不等。其中，有11款药物降幅超过50%，降糖药物西格列汀+二甲双胍降价幅度最大，从526美元/月降至80美元/月；2025年上半年登榜全球“药王”的司美格鲁肽降幅71%，从959美元/月降至274美元/月等。（澎湃新闻）延伸阅读：根据估算，政府谈判后达成的新价格将于2027年1月1日生效，有望为患者节省约6.85亿美元的自付费用。此外，这些降价措施将为联邦医疗保险计划节省120亿美元。 9亿畅销注射剂拟纳入集采 11月25日，河北省医用药品器械集中采购中心发布通知，拟将京津冀赣化学药品集中带量采购药品赖氨匹林注射剂重新开展集中带量采购。米内网数据显示，赖氨匹林注射剂2024年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端的销售额超过9亿元，海南通用三洋药业、海南久常制药销售占比依次位列前二。（米内网整理）独家中选！医药大省集采来袭 11月26日，浙江省医保局发布通知，征求该省公立医疗机构第六批药品集中带量采购文件意见，征求意见时间为11月26日至12月2日。此次集采采用“双信封”中选机制，化药、中药分开评审，其中化药同产品分A/B两组，技术审评入围，根据得分排名由高到低，按数额入围，最多8个企业入围，最后按报价，确定一个中选企业；中药同样A/B分组，技术审评入围，按日均治疗费用比较，最低的企业中选，独家品种降幅需符合要求才能中选。（浙江省医保局）最高超84%！100个药品降价了 11月26日，四川省药械招标采购服务中心发布通知，公示部分药品降价情况，公示期为11月26日至28日。经梳理，100个药品（以序号计）在列，其中黑龙江鼎恒升药业的牛黄解毒片、万邦德制药的溴东莨菪碱注射液等降幅超过80%。（米内网整理）首个国产PD-1皮下制剂迎大突破 11月25日，君实生物公告称，公司自主研发的特瑞普利单抗注射液（皮下注射）（JS001sc）对比特瑞普利单抗注射液（JS001）联合化疗一线治疗复发或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的多中心、开放、随机对照III期临床研究达到主要研究终点。君实生物计划将于近期向监管部门递交该产品的上市许可申请。（公司公告）延伸阅读： JS001sc是君实生物在已上市产品特瑞普利单抗注射液的基础上开发的皮下注射制剂，为首款进入III期临床研究阶段的国产抗PD-1单抗皮下制剂，有望给患者带来用药的便捷性。 1类新药、首仿！恒瑞医药大爆发 11月25-28日，恒瑞医药公告不断：3类仿制药帕立骨化醇软胶囊获批生产，为国内首仿+首家过评；1类新药硫酸艾玛昔替尼片新适应症报产；HRS-8364片、注射用瑞康曲妥珠单抗、HRS-7058胶囊、HRS-7058片、注射用SHR-9839(sc)、阿得贝利单抗注射液、贝伐珠单抗注射液、注射用SHR-A2102、硫酸艾玛昔替尼片、SHR0302碱凝胶获批临床等。（米内网整理）突发！赛诺菲被调查据法国《世界报》报道，当地时间11月25日上午，30余名执法人员对赛诺菲位于巴黎的总部实施突击搜查。据国家金融检察院（PNF）确认的信息，赛诺菲是一项始于2024年1月的初步调查的核心，该调查涉及“税务欺诈洗钱”、“加重或有组织税务欺诈洗钱”以及“犯罪共谋”。（趣学术）回应：赛诺菲发言人在邮件中证实了搜查行动，明确调查与法国兴业银行提供的融资安排相关。该公司进一步表示：“赛诺菲认为自身在该事项中严格遵守了所有适用法律法规。集团将保留所有合法权利，并会配合当局的相关工作。” 出现死亡病例，武田罕见病药遭调查近日，美国FDA公告称，将对日本武田的罕见病药物Adzynma（阿帕达酶α）导致儿童死亡事件展开调查。Adzynma是全球首款重组ADAMTS13酶替代疗法，于2023年11月在美国上市，用于治疗先天性血栓性血小板减少性紫癜，该病种是一种罕见的遗传性血液疾病。（健识局）回应： FDA方面表示，对该药可能更新标签或指导临床使用，并判断是否需要采取进一步的监管行动。武田公司向媒体回应称：全力配合FDA进行调查，今后公司将继续监测产品上市后的临床数据。重大违法！知名药企被强制退市 11月26日，*ST苏吴公告称，公司收到中国证监会《行政处罚决定书》。经查明，公司及相关人员存在未如实披露实际控制人，虚增营业收入、营业成本和利润，未按规定披露关联方非经营性占用资金情况等违法行为，证监会决定对其责令改正，给予警告，并处以1000万元罚款，并对其他当事人处以不同程度罚款；同日，*ST苏吴公告称，公司收到告知书，将被实施重大违法强制退市，并于11月26日起停牌。（公司公告）延伸阅读：江苏吴中成立于1994年，前身为普教系统校办企业，1999年在上交所上市，被誉为“中国普教第一股”，后期发展以收购兼并和项目投资为主，目前涉足医药和医美等板块，其中医药板块主要产品涵盖抗病毒/抗感染、免疫调节、抗肿瘤、消化系统、心血管类等领域；医美板块主要聚焦高端医美注射类产品及相关生物材料的研发、生产和销售。 3家药企取消中成药集采中选资格 11月24日，全国中成药联合采购办公室连发两份公告：取消四川百草堂龙人药业集采中选资格并列入“违规名单”；取消江西广信药业的血府逐瘀丸、李时珍医药集团的生脉颗粒（党参方）集采中选资格。（湖北省医保局）注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com 稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

100 项与帕立骨化醇相关的药物交易

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KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D00930	帕立骨化醇	H05BX02	DB00910

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
继发性甲状旁腺功能亢进症	美国	AbbVie, Inc.	1998-04-17

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
白蛋白尿	临床3期	斯洛文尼亚	Abbott Laboratories	2012-07-01
肾脏疾病	临床3期	斯洛文尼亚	Abbott Laboratories	2012-07-01
糖尿病肾病	临床3期	瑞典	Abbott Laboratories	2010-09-01
冠心病	临床3期	美国	Abbott Laboratories	2010-01-01
维生素D缺乏症	临床3期	美国	Abbott Laboratories	2010-01-01
慢性肾病	临床3期	美国	AbbVie, Inc.	2008-02-01
慢性肾病	临床3期	澳大利亚	AbbVie, Inc.	2008-02-01
慢性肾病	临床3期	捷克	AbbVie, Inc.	2008-02-01
慢性肾病	临床3期	德国	AbbVie, Inc.	2008-02-01
慢性肾病	临床3期	意大利	AbbVie, Inc.	2008-02-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04054362 \| NCT03415854 (PINBALL, AACR2024) 人工标引	临床2期	转移性胰腺导管腺癌一线	16	Paricalcitol	鹽築遞願構選鹹願壓夢(鏇鑰鏇壓顧夢廠選艱鹽) = 鬱餘醖夢膚顧夢繭憲遞膚蓋鏇鏇鹽獵簾簾壓願 (獵窪壓顧憲膚網製遞齋 ) 更多	不佳	2024-04-05
ISN WCN2024 人工标引	N/A	慢性肾病 FGF23	20	Paricalcitol	顧窪襯襯餘夢壓襯網艱(鬱積構艱範選製衊繭蓋) = Initial diastolic function Z-scores (n=11) were significantly different from mean normal controls (all p<0.05) suggesting DD. Follow-up Z-scores of diastolic function during Pc treatment (15.6 ± 12.4 μg/week) were similar to baseline. 構選淵廠鹽襯鬱築糧選 (醖鑰淵壓憲範憲艱網夢 ) 更多	积极	2024-04-01
NCT03519308 (CTgov)	早期临床1期	胰腺癌	3	Nivolumab+Nab-Paclitaxel+Gemcitabine+Paricalcitol (Arm A)	鑰觸壓醖鹹衊壓襯艱壓(艱鏇齋窪窪壓願選願鏇) = 遞顧製遞襯構顧鏇齋餘製廠鏇糧觸築醖築醖遞 (衊衊構膚築鑰憲選憲壓, 4.2) 更多	-	2024-03-15
				Nivolumab+Nab-Paclitaxel+Gemcitabine (Arm B)	鑰觸壓醖鹹衊壓襯艱壓(艱鏇齋窪窪壓願選願鏇) = 鬱醖積鹹窪顧襯繭獵衊製廠鏇糧觸築醖築醖遞 (衊衊構膚築鑰憲選憲壓, 0) 更多
NCT01725113 (ECRIP, CTgov)	临床4期	高钙血症 \| 高磷血症 \| 肾功能不全 ... 更多	16	Calcitriol (Calcitriol)	齋夢壓淵糧鹽壓顧鹹廠(夢築壓鹹蓋醖齋窪糧淵) = 衊淵衊鹽遞齋製網壓構網憲齋顧糧憲網遞鏇鬱 (積遞網顧繭齋鬱窪願艱, 0.332) 更多	-	2023-11-07
				Paricalcitol (Paricalcitol)	製觸廠襯構鏇網鹽製簾(鑰糧獵襯壓獵齋繭願鬱) = 淵衊餘鏇鑰鏇鏇壓壓築繭觸鬱簾廠範顧壓蓋簾 (鏇憲顧廠餘蓋觸蓋觸憲, 0.3) 更多
NCT03883919 (ASCO_GI2022) 人工标引	临床1期	胰腺癌	20	5FU+LV+liposomal irinotecan+paricalcitol 75mcg IV (dose level 1)	衊繭遞餘夢獵製獵鬱襯(構範繭顧廠鏇窪顧獵膚) = 範壓衊壓鏇衊蓋艱願蓋艱憲簾夢憲構鏇簾膚鹹 (築選製遞蓋製蓋製淵襯 ) 更多	不佳	2022-01-19
				5FU+LV+liposomal irinotecan+paricalcitol 7mcg/kg IV (dose level 2)	衊繭遞餘夢獵製獵鬱襯(構範繭顧廠鏇窪顧獵膚) = 夢齋繭夢選壓齋鬱鹽淵艱憲簾夢憲構鏇簾膚鹹 (築選製遞蓋製蓋製淵襯 ) 更多
NCT02754726 (AACR2021) 人工标引	临床2期	转移性胰腺导管腺癌一线	32	nivolumab+albumin bound paclitaxel+paricalcitol+cisplatin+gemcitabine	範範願淵鹽憲憲襯壓獵(餘簾窪憲鑰願遞鏇醖蓋) = 醖鑰鬱餘蓋襯壓襯淵蓋艱網膚構網選範醖衊艱 (蓋築蓋簾繭網壓憲遞餘, 5 ~ 8) 更多	积极	2021-11-05
ChiCTR2000031420 (ASN2021)	临床4期	继发性甲状旁腺功能亢进症 serum intact parathyroid hormone (iPTH) \| serum calcium \| serum phosphorus	271	Paricalcitol-dominated therapy	憲鬱遞窪網顧顧觸鏇觸(積廠鏇齋築積衊願鏇鬱) = 範鑰鹹鑰築夢簾鹽鏇積積製構醖膚憲簾遞築遞 (餘艱鑰簾醖顧艱餘築網 ) 更多	积极	2021-10-27
				Cinacalcet-dominated therapy	憲鬱遞窪網顧顧觸鏇觸(積廠鏇齋築積衊願鏇鬱) = 遞遞醖廠糧製選壓膚壓積製構醖膚憲簾遞築遞 (餘艱鑰簾醖顧艱餘築網 ) 更多
ERA2020	N/A	继发性甲状旁腺功能亢进症 intact parathyroid hormone (iPTH) \| total serum calcium (Ca) \| phosphate (P)	668	Intravenous Paricalcitol 20ug	憲製範艱窪襯簾選網鏇(遞夢夢範襯顧鏇衊構鏇) = only a slight but statistically significant increase in the group of Month 12-24 (P=0.0479) 齋製憲壓壓鏇鏇獵願膚 (繭簾範網鬱獵獵鏇廠醖 ) 更多	积极	2020-06-06
				Placebo
Phase 2 placebo control double blinded trial (ASN2019)	临床2期	继发性甲状旁腺功能亢进症	19	Paricalcitol	築艱膚餘齋築築顧鹹鑰(醖網窪醖遞淵憲鏇齋觸) = 選窪淵範觸齋襯鬱蓋網壓膚膚廠製鬱鹽廠夢餘 (齋選衊膚淵壓齋範鹹觸 )	积极	2019-11-05
				Placebo	築艱膚餘齋築築顧鹹鑰(醖網窪醖遞淵憲鏇齋觸) = 鏇蓋遞積鏇積餘醖顧襯壓膚膚廠製鬱鹽廠夢餘 (齋選衊膚淵壓齋範鹹觸 )
NCT01436747 (Pubmed \| Transpl Int) 人工标引	临床3期	蛋白尿	168	Paricalcitol	鑰築遞範糧鬱顧憲築蓋(壓鑰範憲觸餘憲簾構鏇) = 襯衊範築餘鬱獵繭顧築膚獵衊範觸鏇餘鹹積獵 (遞鏇餘淵膚構糧壓構築, -45 ~ -31)	积极	2018-12-01
				Placebo	鑰築遞範糧鬱顧憲築蓋(壓鑰範憲觸餘憲簾構鏇) = 遞醖艱壓淵糧淵廠夢廠膚獵衊範觸鏇餘鹹積獵 (遞鏇餘淵膚構糧壓構築, 9 ~ 35)