Sufficient serum levels of vitamin D are important for immune system regulation with protective effect against severe infection and overactivated inflammatory response in sepsis. It is also not clear what level of vitamin D in the blood would be the trigger for vitamin D administration. A more selective approach to VDR activation than cholecalciferol could have a more significant role in the clinical outcomes of patients with sepsis. A study demonstrated that low baseline serum level of vitamin D receptor (VDR) was associated with a high incidence of 28-day mortality and negatively correlated with lactate, C-reactive protein, APACHE II SOFA scores, and disease severity among patients with sepsis in an ICU setting.
The role of selective vitamin D receptor activation agents (paricalcitol or maxacalcitol) was not studied in septic patients, despite its anti-inflammatory and immunomodulatory properties. Vitamin D analogs have different effects on nuclear VDRs than does calcitriol, through different response elements in various target genes, so it is possible that their effect on a patient with sepsis will be more effective than cholecalciferol. As distribution of VDRs is ubiquitous in many organs and tissues, selective VDR activation with paricalcitol may have beneficial effects in preserving organs functionality and modulating the immune response in sepsis.
Hypotheses
The immunoregulatory, anti-inflammatory, and anti-oxidative properties of selective vitamin D receptor activator paricalcitol would result in improvement of inflammatory, endothelial function, and antioxidative parameters and clinical outcomes in groups of septic patient admitted to ICU.
The baseline septic patient serum 25(OH) D3 levels at admission time in ICU have influence on clinical outcomes as well as on inflammatory, endothelial function, and antioxidative parameters.
The inflammatory, endothelial function, and antioxidative parameters measured at ICU admission time have significant impact on clinical outcomes in septic patients.
The aim
The main objective of study is to test hypothesis that that selective activator of vitamin D receptors paricalcitol will improve outcomes of septic patient admitted in ICU. The study aims to investigate the effects of paricalcitol on clinical outcomes, inflammatory markers, organ dysfunction, endothelial function, vascular morphology, coagulation markers, and haemodynamic parameters.
The additional objectives of the study are to test hypothesis that septic patient serum 25(OH)vitamin D3 have impact on inflammatory, endothelial function, and antioxidative parameters including protein carbonylation; and to test hypothesis that these markers and clinical outcomes are interconnected with significant impact on clinical outcomes.

开始日期2024-10-01

申办/合作机构-

NCT05664880 / Recruiting早期临床1期IIT

A PiLot ClinicaL TrIal of ParicAlcitol for ChroNiC PancrEatitis

The purpose of this pilot study to examine the feasibility and acceptability of paricalcitol in adults with Chronic Pancreatitis (CP).

开始日期2023-06-01

申办/合作机构

Cedars-Sinai Medical Center

[+1]

ChiCTR2200065308 / SuspendedN/AIIT

Effect of radiofrequency parathyroid ablation versus local injection of Paricalcitol in the treatment of hyperparathyroidism secondary in chronic kidney disease: a multicenter, randomized, controlled trial

开始日期2022-11-01

申办/合作机构

重庆医科大学附属第一医院

100 项与帕立骨化醇相关的临床结果

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100 项与帕立骨化醇相关的转化医学

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766

项与帕立骨化醇相关的文献（医药）

2024-12-01·Environmental Research

Role of AhR-Hsp90-MDM2-mediated VDR ubiquitination in PM2.5-induced renal toxicity

Article

作者: An, Qi ; Wang, Yanhua ; He, Lan ; Zhang, Jing ; Hu, Nan ; Huang, Jing ; Pu, Dan ; Zhang, Peng ; Wang, Lei

BACKGROUND AND OBJECTIVESThe kidney is a primary target for the accumulation of particulate matter (PM2.5). This study aimed to investigate PM2.5-induced renal toxicity mechanisms, focusing on the aryl hydrocarbon receptor (AhR)-Hsp90-MDM2 axis and its impact on vitamin D receptor (VDR) ubiquitination.METHODSPM2.5's role in activating the AhR and its downstream pathways was investigated using in vitro and in vivo models. Renal damage and therapeutic effects in PM2.5-exposed and paricalcitol-treated mice were evaluated using weight measurements, histopathology, and scanning electron microscopy. AhR, Hsp90, and VDR localization and expression in renal cells were assessed using FISH and western blot. Protein interactions were examined using co-immunoprecipitation. Differentially expressed gene (DEG) analysis of GEO datasets was used to identify related proteins and genes.RESULTSPM2.5 exposure caused significant renal damage in mice, including increased serum creatinine, albuminuria, and histopathological deterioration, which were alleviated by paricalcitol. PM2.5 induced the nuclear translocation of AhR and Hsp90 and reduced nuclear VDR expression; paricalcitol reversed these effects. Immunohistochemistry confirmed these findings. PM2.5 upregulated the NLRP3/caspase-1/IL-1β/IL-18 axis, which was reversed by paricalcitol treatment. Inhibition of Hsp90 increased nuclear VDR expression through MDM2 mediation. DEG analysis identified VDR-regulated genes; PM2.5 increased the mRNA levels of IL-6, IL-2, and CXCL8, which were downregulated by Hsp90 and MDM2 inhibitors, with VDR agonists further decreasing these levels.CONCLUSIONThis study reveals a novel mechanism of PM2.5-induced renal toxicity through the AhR-Hsp90-MDM2 axis, promoting VDR ubiquitination and degradation and increasing inflammation. These findings provide a foundation for future studies and lay the groundwork for developing targeted interventions to mitigate the public health impact of PM2.5 exposure.

2024-12-01·Molecular and Cellular Endocrinology

Paricalcitol prevents renal tubular injury induced by ischemia-reperfusion: Role of oxidative stress, inflammation and AT1R

Article

作者: Lima, Natália Kryzia dos Santos ; Carvalho, Jennyfer Martins de ; Santos, Valéria Bianca de Souza ; Siqueira, Lucas Cristiano da Silva ; Silva, Jeoadã Karollyne ; Gomes, José Anderson da Silva ; Albuquerque, Jéssica Santos Schirato ; Lima, Natália Kryzia Dos Santos ; Vieira, Leucio Duarte ; Tenorio, Fernanda das Chagas Angelo Mendes ; Ribeiro, Fernanda Priscila Barbosa ; Cirilo, Marry Aneyts de Santana

The vitamin D receptor (VDR) is associated with antioxidative and anti-inflammatory effects and modulation of the renin-angiotensin-aldosterone system. This study evaluated whether VDR agonist paricalcitol protects renal ischemia-reperfusion (IR) induced tubular injury in rats by evaluating: 1) ATP-dependent tubular Na⁺ transport; 2) renal redox signaling; 3) renal content of proinflammatory cytokines TNF-α and IL-6; and 4) renal content of renin and angiotensin II receptor type 1 (AT₁R). Paricalcitol prevented IR-induced tubular injury, evidenced by the prevention of histopathological changes and renal fibrosis with preservation of the activity of ATP-dependent Na⁺ transporters in the renal cortex. Paricalcitol decreased renal oxidative stress by reducing NADPH oxidase activity and increasing catalase. Paricalcitol also decreased the renal content of TNF-α, IL-6, and AT₁R. The NADPH oxidase inhibitor apocynin did not present additive protection to paricalcitol-induced effects. The protective effects of paricalcitol on tubular injury induced by renal IR may dependent on the modulation of redox and proinflammatory signaling and renal angiotensin II/AT₁R signaling.

2024-10-31·The FASEB Journal

Paricalcitol ameliorates diabetic nephropathy by promoting EETs and M2 macrophage polarization and inhibiting inflammation by regulating VDR/CYP2J2 axis

Article

作者: Zhang, Wei ; Tan, Jun ; Liu, Jishi ; Tang, Shiqi ; Yang, Shikun ; Zhang, Hao ; Liu, Yan ; Li, Aimei

AbstractPrevious studies have shown that paricalcitol (PA) has a protective effect on the kidneys. However, the exact molecular mechanism by which PA affects diabetic nephropathy (DN) progression remains uncertain. PBMCs of patients with DN were isolated, and CYP2J2 and VDR levels were detected by qPCR. Pearson correlation analysis was utilized to detect the relationship between uACR and CYP2J2 and VDR and between CYP2J2 and VDR. The protective effects of PA on DN have been examined by TUNEL, HE staining, ELISA, and Flow cytometry assays in STZ‐induced mice. Moreover, THP‐1 cells were stimulated with HG/LPS for in vitro studies. ELISA, qPCR, western blot, and Flow cytometry assays were utilized to assess the effects of PA on DN progression by regulating CYP2J2. The interaction between CYP2J2 and VDR was analyzed by CHIP‐qPCR and luciferase experiments. CYP2J2 and VDR levels were downregulated and uACR level was upregulated in DN patients. CYP2J2 and VDR were positively correlated in PBMCs. Both CYP2J2 and VDR are inversely correlated with uACR. Moreover, after PA treatment, 11, 12‐EET levels increased, inflammatory factor levels decreased, and M2 macrophage polarization was promoted in STZ‐induced mice and HG/LPS‐triggered THP‐1 cells. Depletion of CYP2J2 and VDR decreased 11, 12‐EET level, enhanced inflammatory factor levels, and inhibited M2 macrophage polarization, which were reversed by CYP2J2 overexpression in HG/LPS‐treated cells. Furthermore, VDR bound to the CYP2J2 promoter and promoted CYP2J2 transcriptional expression. The present work pointed out a new use for PA to inhibit DN progression by increasing EET level, inhibiting inflammatory response, and inducing M2 macrophage polarization via regulating the VDR/CYP2J2 axis.

项与帕立骨化醇相关的新闻（医药）

2024-11-11

·CPHI制药在线

采购直通车 | 制药行业的采购狂欢，40000+原料药产品等你来选！

制药在线精心策划的“采购直通车原料药专场”活动，已于近日盛大开启！这不仅是一场行业盛会，更是一次不容错过的商机！采购直通车是制药在线整合线上线下资源，精心打造的系列活动，旨在为制药行业的买卖双方提供高效、直接的对接平台。活动聚焦制药原料、原料药设备、精细化工、制药包装设备、实验室设备等关键领域，汇聚国内外知名制药企业，展示丰富多样的产品，促进供需双方深度交流与合作。每一次采购直通车活动，都是一次洞察行业趋势、解锁新商机的绝佳机会！作为“采购直通车”系列活动的首站，原料药专场无疑是最受瞩目的焦点，超过1300家国内外制药企业积极参与，产品展示超过40,000个，覆盖了所有关键领域，只为满足您的多元化需求！还在等什么，赶紧参与吧！扫码了解更多本场热门产品推荐维生素B1盐酸硫铵维生素C 1%生物素氟苯尼考氯霉素甲砜霉素四环素胶囊盐酸米诺环素替加环素青霉素V钾哌拉西林钠阿莫西林依泽麦布普司乐盐酸氨溴索盐酸特比萘芬头孢丙烯头孢噻呋钠扫码发现更多热门产品部分优选企业推荐（排序不分先后）天津中瑞药业股份有限公司天津中瑞药业股份有限公司是一家专业生产化学原料药、药用辅料、食品添加剂的高新技术企业，主要产品包括肌醇烟酸酯、盐酸特拉唑嗪、盐酸法舒地尔、盐酸特拉唑嗪、盐酸多巴胺、硫酸氢氯吡格雷、烟酸、烟酰胺。江西晨阳药业有限公司江西晨阳药业有限公司主要研发、生产销售医药中间体、原料药和其他化学品，目前主要生产产品为加替环合酯(喹啉羧酸乙酯）、加替羧酸（喹啉羧酸）、加替沙星、甲磺酸加替沙星、左氧氟环合酯、左氧氟羧酸、左氧氟沙星、盐酸左氧氟沙星、吡喹酮及其中间体、沙拉沙星、盐酸沙拉沙星及其中间体、盐酸莫西沙星及其中间体等。山东四环药业股份有限公司山东四环药业股份有限公司于2004年成立，是一家从事医药原料研发、生产与销售一体的科技型公司。公司主营产品有苯甲酸阿格列汀及中间体、曲格列汀琥珀酸盐、利格列汀及其中间体、泰诺福韦艾拉酚胺富马酸盐、LCZ696、新利司他、迈瑞替尼甲磺酸盐(AZD-9291)、依鲁替尼、巴瑞克替尼及其中间体、维利帕尼、盐酸头孢甲肟、苄星头孢匹林、4-羟基吡啶、头孢西酮酸及其中间体、头孢特仑酸、α-磺基苯乙酸、萘夫西林及中间体、磺苄西林钠、2-羟基-1-萘甲醛等。西安秦凯生物科技有限公司西安秦凯生物科技有限公司成立于2005年，是一家从事原料药和医药中间体研发、生产、销售的企业。公司现有产品6大类、100余种，主要产品为维生素D衍生物及其中间体、相关杂质。涉及到的维生素D衍生物有：艾地骨化醇、钙泊三醇、骨化三醇、帕立骨化醇、马沙骨化醇、骨化二醇、度骨化醇、阿尔法骨化醇。浙江海正药业股份有限公司海正药业是一家集研产销全价值链、原料药与制剂一体化、多地域发展的综合性制药企业，是全国最大的抗生素、抗肿瘤药物生产基地之一，公司专注于创新药、生物药、仿制药和高端原料药的研发、生产、销售，药品涵盖抗肿瘤、抗感染、心血管、内分泌、免疫抑制、抗抑郁、骨科等十多个治疗领域。石家庄新发化工科技有限公司 NEWPHARM是一家位于中国的活性药物成分（API）供应商，拥有超过25年的行业经验。公司不仅专注于API供应，还提供API材料的合同制造服务，并在拉丁美洲和亚洲市场实现了API产品的商业化。杭州德立化工有限公司杭州德立化工有限公司成立于2005年，专业生产医药原料药、医药中间体和其他化工品的工厂，主要产品包括屈螺酮、去氢孕酮、去氧孕烯、异维A酸、维A酸、阿维A酸、盐酸氨溴索、盐酸溴己新、地奥司明、氨甲环酸、对氯、对胺、酒石酸溴莫尼定等多种原料药和中间体。浙江天台药业股份有限公司浙江天台药业股份有限公司，成立于1998年6月，专业从事盐酸克林霉素、克林霉素磷酸酯和两性霉素B等抗生素、抗真菌系列特色原料药研发、生产及销售和原料药CRO&CDMO业务，是国内外盐酸克林霉素、克林霉素磷酸酯的主要生产商之一。更多优质企业等您来搜... 活动咨询申请入驻：万女士 T：02133392284 E：mili.wan@imsinoexpo.com 采购顾问：姚女士 T：02133392254 E：freya.yao@imsinoexpo.com 扫码查看更多厂家及产品信息您需要的这里都有哦！ END

带量采购

2024-11-08

·药渡

【药渡药闻报告-仿制药篇】-2024年41期/总第102期

国内仿制药研发批准动态 01 新注册分类品种首家批准上市情况根据药渡数据调研，本次统计周期（2024.10.26-11.01）新增0个新注册分类首家过评受理号。与上次统计周期相比，本次减少3个新注册分类首家过评品种。 02 一致性评价品种首家批准上市情况根据药渡数据调研，本次统计周期（2024.10.26-11.01）无新增一致性评价首家过评受理号。本次一致性评价首家过评品种数量与上次统计周期相同。 03 新注册分类品种批准上市情况根据药渡数据调研，本次统计周期（2024.10.26-11.01）新注册分类新增40个过评受理号，涉及34个品种，包括13个片剂，10个注射剂，4个滴眼剂，2个胶囊剂，2个口服溶液剂，1个散剂，2个吸入溶液剂。与上次统计周期相比，本次增加6个新注册分类过评品种。新注册分类品种过评情况（部分）注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯罗沙替丁是日本Nippon Zoki开发的一款HRH2-受体阻滞剂，用于治疗妊娠剧吐、胃食管反流病、消化性溃疡和佐林格-埃利森综合征，同时罗沙替丁在治疗消化道出血方面表现优异，目前已被《急性非静脉曲张性上消化道出血-多学科防治专家共识（2019版）》、《应激性溃疡防治专家建议（2018版）》、《急性胰腺炎基层诊疗指南（2019年）》等推荐为优势治疗药物。根据药渡数据调研，罗沙替丁于1986年在日本率先上市，截至目前，罗沙替丁已在包括中国在内的9个国家和地区上市。罗沙替丁原料药最早于2004年3月18日获NMPA批准，由重庆圣华曦药业销售，2012年1月北京四环制药的注射用罗沙替丁醋酸酯经NMPA批准上市。目前国内市场经NMPA批准上市的罗沙替丁成品药物只涉及注射剂一种剂型。根据药渡数据-仿制药库调研，目前国内3家企业拥有注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯的生产批文，涉及企业有：瑞阳制药、轩升制药和哈药集团生物工程有限公司。篇幅原因，仅展示前 5 条家品种申报进展情况，更多信息，请查看药渡数据-仿制药库药渡数据-一致性评价库信息显示，瑞阳制药递交的通过注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯新3类上市申请已于2021年12月31日视同过评，成为首家通过该品种一致性评价/视同过评的企业；轩升制药（原北京四环制药子公司，四环制药业务调整剥离仿制药业务，2022年4月被北京四环制药以1.18亿元的价格出售）提交的该品种的一致性评价申请于2022年9月9日过评，拿下该品种过评“第2名”。今年以来，多家企业的报产申请视同过评，包括本周山西普德药业和重庆药友制药在内，目前国内共有15家企业拿下注射用罗沙替丁醋酸酯的一致性评价批文。注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯过评情况汇总此外，还有其他企业的新3类上市申请正在审评审批中。注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯新注册分类申报受理情况根据药渡数据调研，罗沙替丁在日本有依从性更高的口服制剂--盐酸罗沙替丁醋酸酯缓释胶囊，目前该剂型尚未在国内获批上市。福建闽海药业于2020年1月1日递交了该剂型的新3类上市申请，已获CDE批准临床。盐酸罗沙替丁醋酸酯缓释胶囊新注册分类申报受理情况药渡数据-中国销量库统计数据显示，注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯2023年国内医院销售总额超过10亿元，一直保持稳步增长态势。注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯全部市场份额由轩升制药（77.74%）和哈药集团生物工程有限公司（22.26%）掌握。在目前仿制药逃不过的医保谈判和集采竞价的大背景下，罗沙替丁的注射剂虽已上市多年，然而竞争尚未进入白热化，并且口服制剂有待开发上市，整体市场竞争小，并且，未来罗沙替丁的市场仍然有更大的发挥空间，也必将给相关企业带来惊喜。 04 一致性评价品种批准上市情况根据药渡数据调研，本次统计周期（2024.10.26-11.01）一致性评价新增0个过评受理号。与上次统计周期相比，本次减少4个一致性评价过评品种。 05 仿制药品种批准临床情况 06 仿制药品种拒绝批准/主动撤回情况国内仿制药研发申报动态 01 新注册分类品种申报上市情况根据药渡数据调研，本次统计周期（2024.10.26-11.01）新注册分类数据新增125个新报受理号，涉及28个片剂，34个注射剂，1个搽剂，4个滴眼剂，2个干混悬剂，5个胶囊剂，1个颗粒剂，4个口服溶液剂，1个口服乳剂，1个口服散剂，1个凝胶贴膏，1个喷雾剂，1个气雾剂，1个溶液剂，1个乳膏剂，1个软膏剂，1个透皮贴剂，1个吸入粉雾剂，2个吸入溶液剂，2个洗剂。与上次统计周期相比，本次增加17个新注册分类申报品种。新注册分类品种申报受理情况（部分） 02 一致性评价品种申报上市情况根据药渡数据调研，本次统计周期（2024.10.26-11.01）一致性评价数据新增12个新报受理号，涉及8个品种，包括4个注射剂，4个片剂。本次一致性评价申报品种数量与上次统计周期相同。一致性评价申报受理情况（部分） 03 仿制药补充申请情况 04 仿制药申报上市专利声明信息汇总国内仿制药研发领域热点聚焦 01 国内仿制药研发领域政策法规相关动态关于公开征求《化学药生物等效性试验备案范围和程序（征求意见稿）》意见的通知国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第八十四批）及调出参比制剂目录品种清单（第一批）的通告（2024年第46号）经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第八十四批）及调出参比制剂目录品种清单（第一批）。特此公告。 02 国内仿制药研发领域热点新闻华润双鹤：华润双鹤关于帕立骨化醇注射液获得药品注册证书的公告 10月31日，华润双鹤药业股份有限公司发布公告称，本公司收到了国家药品监督管理局颁发的帕立骨化醇注射液《药品注册证书》(证书编号：2024S02468)。现将相关情况公告如下：一、药品注册证书主要内容药品名称：药品通用名称：帕立骨化醇注射液英文名/拉丁名：Paricalcitol Injection 剂型：注射剂注册分类：化学药品4类规格：1ml:5μg 药品注册标准编号：YBH21662024 药品批准文号：国药准字H20249108 申请事项：药品注册（境内生产）审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。上市许可持有人名称：华润双鹤药业股份有限公司生产企业名称：华润双鹤药业股份有限公司二、药品相关信息帕立骨化醇注射液适用于治疗接受血液透析的慢性肾功能衰竭患者的继发性甲状旁腺功能亢进。公司于2020年12月启动该药品仿制工作，于2023年6月29日向国家药监局提交该药品的上市许可申请，于2023年7月7日获得受理通知书，并于2024年10月22日获得国家药监局批准上市。根据国家相关政策规定，本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。截至本公告日，公司针对该药品开展仿制研究累计研发投入为2,505.23万元人民币(未经审计)。三、同类药品的市场状况帕立骨化醇注射液(Paricalcitol Injection)由雅培公司研制开发，1998年4月在美国批准上市。2013年在中国批准上市，商品名为胜乐(ZEMPLAR)。根据全球71国家药品销售数据库显示，2023年帕立骨化醇注射液全球销售额7,858.43万美元，其中“胜普乐”销售额2,342.48万美元。国内市场，根据国家药监局网站信息显示，中国大陆境内已批准上市的帕立骨化醇注射液生产厂家有7家，其中通过一致性评价企业4家，视同通过一致性评价企业3家(含华润双鹤)。根据米内网数据显示，2023年国内医疗市场帕立骨化醇注射液销售总额(终端价)为32,832万元人民币，其中市场份额排名前5名的企业分别为江苏恒瑞医药66.52%，正大制药(青岛)8.95%，苏州朗科生物7.17%，成都苑东生物制药6.86%，山西威奇达光明制药4.66%。四、对公司的影响及风险提示该药品获得《药品注册证书》，将进一步丰富公司产品线，有助于提升公司产品的市场竞争力。小D有话说为方便读者阅读及保存，我们将周报原文整理成了PDF版本，如需获取全文，可点击最上方蓝字，在“药渡仿制”公众号后台回复“1107周报”获取全文。

一致性评价上市批准

2024-11-03

·信狐药迅

恒瑞自免夫那奇珠单抗新适应症强直性脊柱炎、西安葛蓝新通抗乙肝1类新药帕拉德福韦获批上市| 新获批（10.28-11.3）

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(10.28-11.3）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号甲磺酸帕拉德福韦片西安葛蓝新通制药有限公司1CXHS2300049夫那奇珠单抗注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSS2400019 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号西奥罗尼胶囊深圳微芯生物科技股份有限公司1CXHL2400870西奥罗尼胶囊深圳微芯生物科技股份有限公司1CXHL2400869注射用RAB001中山莱博瑞辰生物医药有限公司1CXHL2400853洛布替尼片广州麓鹏制药有限公司1CXHL2400851洛布替尼片广州麓鹏制药有限公司1CXHL2400850HRS-6208胶囊山东盛迪医药有限公司1CXHL2400849HRS-6208胶囊山东盛迪医药有限公司1CXHL2400848KFA115Novartis Pharma AG1JXHL2400206KFA115Novartis Pharma AG1JXHL2400205KFA115Novartis Pharma AG1JXHL2400204KFA115Novartis Pharma AG1JXHL2400203Sonrotoclax薄膜包衣片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2400843Sonrotoclax薄膜包衣片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2400842Sonrotoclax薄膜包衣片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2400841Sonrotoclax薄膜包衣片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2400840TQB3909片正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXHL2400847TQB3909片正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXHL2400846HRS-5632注射液福建盛迪医药有限公司1CXHL2400839ARD-885片科辉智药(深圳)新药研究中心有限公司1CXHL2400834ARD-885片科辉智药(深圳)新药研究中心有限公司1CXHL2400833HRS-6209胶囊江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2400831HRS-6209胶囊江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2400830HRS-6209胶囊江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2400829HRS-6209胶囊江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2400828RDSY1801肠溶胶囊上海德建聪和生物医药科技有限公司1CXHL2400818RDSY1801肠溶胶囊上海德建聪和生物医药科技有限公司1CXHL2400817RDSY1801肠溶胶囊上海德建聪和生物医药科技有限公司1CXHL2400816YKYY015注射液杭州天龙药业有限公司1CXHL2400819NH600001乳状注射液江苏恩华药业股份有限公司1CXHL2400780BCM684口崩片上海云晟研新生物科技有限公司2.2CXHL2400852DT-PR2215西安远大科创医药科技有限公司2.2CXHL2400837DT-PR2215西安远大科创医药科技有限公司2.2CXHL2400836DT-PR2215西安远大科创医药科技有限公司2.2CXHL2400835吸入用H057上海汇伦医药股份有限公司2.2;2.4CXHL2400838Lazertinib片Janssen Research & Development, LLC2.4JXHL2400207Nivolumab/Relatlimab固定剂量复方注射液Bristol-Myers Squibb Company1JXSL2400154CM512注射液康诺亚生物医药科技(成都)有限公司1CXSL2400558CVL006 注射液甫康(上海)健康科技有限责任公司1CXSL2400555AZD5492AstraZeneca AB1JXSL2400149LAT010注射液徕特康(苏州)生物制药有限公司1CXSL2400551重组全人源抗PCSK9单抗注射液信立泰(成都)生物技术有限公司1CXSL2400547重组抗BDCA2人源化单克隆抗体注射液三生国健药业(上海)股份有限公司1CXSL2400545重组抗BDCA2人源化单克隆抗体注射液三生国健药业(上海)股份有限公司1CXSL2400544SHR-2173注射液广东恒瑞医药有限公司1CXSL2400546RC198注射液荣昌生物制药(烟台)股份有限公司1CXSL2400542ALPN-303注射液Alpine Immune Sciences, Inc.1JXSL2400147ZM001注射液厦门再妙生物科技有限公司1CXSL2400515YFQLXB-UC01注射液山东省齐鲁细胞治疗工程技术有限公司1CXSL2400516Amivantamab注射液(皮下注射)Janssen Research & Development, LLC2.1JXSL2400156Amivantamab注射液(皮下注射)Janssen Research & Development, LLC2.1JXSL2400155Amivantamab注射液(皮下注射)Janssen Research & Development, LLC2.1JXSL2400153Amivantamab注射液(皮下注射)Janssen Research & Development, LLC2.1JXSL2400152Amivantamab注射液(皮下注射)Janssen Research & Development, LLC2.1JXSL2400151Amivantamab注射液(皮下注射)Janssen Research & Development, LLC2.1JXSL2400150 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号乙酰半胱氨酸注射液苏州弘森药业股份有限公司3CYHS2401207乙酰半胱氨酸注射液北京康蒂尼药业股份有限公司3CYHS2400105乙酰半胱氨酸注射液杭州云柏医药科技有限公司3CYHS2400081富马酸福莫特罗吸入溶液四川普锐特药业有限公司3CYHS2301873盐酸多巴胺注射液南京康川济医药科技有限公司3CYHS2301483头孢丙烯干混悬剂广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂3CYHS2301353硫酸沙丁胺醇注射液浙江华海药业股份有限公司3CYHS2301128依折麦布瑞舒伐他汀钙片(Ⅲ)北京韩美药品有限公司3CYHS2301014依折麦布瑞舒伐他汀钙片(Ⅱ)北京韩美药品有限公司3CYHS2301013依折麦布瑞舒伐他汀钙片(Ⅰ)北京韩美药品有限公司3CYHS2301012马来酸噻吗洛尔滴眼液沈阳兴齐眼药股份有限公司3CYHS2300927注射用左亚叶酸钙四川百利药业有限责任公司3CYHS2300895注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯山西普德药业有限公司3CYHS2300546注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯重庆药友制药有限责任公司3CYHS2300089马来酸噻吗洛尔滴眼液江苏远恒药业有限公司3CYHS2202154国;CYHS2202154马来酸噻吗洛尔滴眼液江苏远恒药业有限公司3CYHS2202153国;CYHS2202153地奈德乳膏海思科制药(眉山)有限公司3CYHS2202104国;CYHS2202104钠钾镁钙葡萄糖注射液宜昌人福药业有限责任公司3CYHS2201956国;CYHS2201956氨溴特罗口服溶液呋欧医药科技(湖州)有限公司3CYHS2200731脂肪乳(10)/氨基酸(15)/葡萄糖(20)注射液山东齐都药业有限公司4CYHS2402918黄体酮阴道缓释凝胶福建科瑞药业有限公司4CYHS2400059氧开鲁县兴远气体有限公司4CYHS2303674氧贵州利得利气体有限公司4CYHS2303662黄体酮阴道缓释凝胶江苏万高药业股份有限公司4CYHS2303533黄体酮阴道缓释凝胶广东众生药业股份有限公司4CYHS2303531注射用阿糖胞苷四川百利药业有限责任公司4CYHS2303254盐酸纳呋拉啡口腔崩解片南京海纳制药有限公司4CYHS2303178利格列汀片江苏德源药业股份有限公司4CYHS2302615注射用磷酸特地唑胺丽珠集团丽珠制药厂4CYHS2302463富马酸卢帕他定片浙江普利药业有限公司4CYHS2302416硝苯地平控释片青岛黄海制药有限责任公司4CYHS2302410硫酸羟氯喹片浙江杭康药业有限公司4CYHS2302405富马酸福莫特罗吸入溶液成都米子生物医药科技有限公司4CYHS2302404羟苯磺酸钙胶囊江苏德源药业股份有限公司4CYHS2302401阿戈美拉汀片山东京卫制药有限公司4CYHS2302383比索洛尔氨氯地平片江西施美药业股份有限公司4CYHS2302271氟哌噻吨美利曲辛片植恩生物技术股份有限公司4CYHS2302252注射用氯诺昔康华东医药(西安)博华制药有限公司4CYHS2302216苯甲酸阿格列汀片宁波美诺华天康药业有限公司4CYHS2302176苯甲酸阿格列汀片宁波美诺华天康药业有限公司4CYHS2302175恩曲他滨丙酚替诺福韦片(II)正大天晴药业集团股份有限公司4CYHS2302018注射用胸腺法新成都地奥制药集团有限公司4CYHS2302020尼莫地平注射液重庆莱美药业股份有限公司4CYHS2301948普伐他汀钠片南京道群医药研发有限公司4CYHS2301963普伐他汀钠片南京道群医药研发有限公司4CYHS2301962盐酸达泊西汀片苏州海景医药科技有限公司4CYHS2301927盐酸达泊西汀片苏州海景医药科技有限公司4CYHS2301926氧(液态)龙陵县永盛气体有限公司4CYHS2301891氧龙陵县永盛气体有限公司4CYHS2301890奥卡西平片合肥英太制药有限公司4CYHS2301856奥卡西平片合肥英太制药有限公司4CYHS2301855帕立骨化醇注射液华润双鹤药业股份有限公司4CYHS2301845氧百色市博翔气体有限公司4CYHS2301806注射用氯诺昔康浙江华海药业股份有限公司4CYHS2301784酒石酸溴莫尼定滴眼液苏州欧康维视生物科技有限公司4CYHS2301741左氧氟沙星滴眼液苏州欧康维视生物科技有限公司4CYHS2301703间苯三酚注射液四川新斯顿制药股份有限公司4CYHS2301675阿戈美拉汀片四川国为制药有限公司4CYHS2301660他达拉非片湘北威尔曼制药股份有限公司4CYHS2301655恩格列净片山东新时代药业有限公司4CYHS2301629磷酸奥司他韦胶囊海南亚洲制药股份有限公司4CYHS2301610依巴斯汀片上海理想制药有限公司4CYHS2301529盐酸帕罗西汀肠溶缓释片北大医药股份有限公司4CYHS2301522盐酸乌拉地尔注射液安徽海斯美医药有限公司4CYHS2301492盐酸乌拉地尔注射液安徽海斯美医药有限公司4CYHS2301491注射用盐酸地尔硫䓬安徽省先锋制药有限公司4CYHS2301481间苯三酚注射液河北创健药业有限公司4CYHS2301456吸入用异丙托溴铵溶液成都普什制药有限公司4CYHS2301391盐酸托莫西汀口服溶液重庆希尔安药业有限公司4CYHS2301202注射用头孢他啶阿维巴坦钠海口市制药厂有限公司4CYHS2301182阿戈美拉汀片江苏安必生制药有限公司4CYHS2301079氧(液体)陕西亚泰气体有限责任公司4CYHS2301064依折麦布片北京百奥药业有限责任公司4CYHS2301020盐酸莫西沙星滴眼液乐普药业股份有限公司4CYHS2300920玻璃酸钠滴眼液上海阿尔福斯医药科技有限公司4CYHS2300875玻璃酸钠滴眼液上海阿尔福斯医药科技有限公司4CYHS2300874波生坦片北京四环科宝制药股份有限公司4CYHS2300826二甲双胍恩格列净片(VI)浙江恒研医药科技有限公司4CYHS2300816缬沙坦氢氯噻嗪片宁波科尔康美诺华药业有限公司4CYHS2300751泊沙康唑注射液江苏正大丰海制药有限公司4CYHS2300570普瑞巴林胶囊福建省宝诺医药研发有限公司4CYHS2300563普瑞巴林胶囊福建省宝诺医药研发有限公司4CYHS2300562磷酸西格列汀片山东新时代药业有限公司4CYHS2300440磷酸西格列汀片山东新时代药业有限公司4CYHS2300439磷酸西格列汀片山东新时代药业有限公司4CYHS2300438复方聚乙二醇电解质散(III)海南允鼎医药科技有限公司4CYHS2300259左卡尼汀口服溶液北京诚济康荣生物科技有限公司4CYHS2300178醋酸加尼瑞克注射液扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司4CYHS2300151利丙双卡因乳膏湖南九典制药股份有限公司4CYHS2300054马来酸阿法替尼片江苏华阳制药有限公司4CYHS2300015国;CYHS2300015马来酸奈拉替尼片江苏奥赛康药业有限公司4CYHS2202006国;CYHS2202006利丙双卡因乳膏呋欧医药科技(湖州)有限公司4CYHS2201242国;CYHS2201242枸橼酸坦度螺酮片沈阳华泰药物研究有限公司4CYHS2200648国;CYHS2200648盐酸卡利拉嗪胶囊成都奥邦药业有限公司3CYHL2400169盐酸卡利拉嗪胶囊成都奥邦药业有限公司3CYHL2400168利多卡因丙胺卡因气雾剂山东百诺医药股份有限公司3CYHL2400165十四烷基硫酸钠注射液上海上药第一生化药业有限公司3CYHL2400167十四烷基硫酸钠注射液上海上药第一生化药业有限公司3CYHL2400166帕立骨化醇软胶囊南京海融医药科技股份有限公司3CYHL2400164盐酸毛果芸香碱滴眼液北京福元医药股份有限公司3CYHL2400163 进口申请药品名称企业注册分类受理号匹妥布替尼片Eli Lilly Nederland B.V.5.1JXHS2300111匹妥布替尼片Eli Lilly Nederland B.V.5.1JXHS2300110盐酸托莫西汀胶囊Nichi-Iko Pharmaceutical Co., Ltd.5.2JYHS2300102盐酸托莫西汀胶囊Nichi-Iko Pharmaceutical Co., Ltd.5.2JYHS2300101盐酸托莫西汀胶囊Nichi-Iko Pharmaceutical Co., Ltd.5.2JYHS2300100盐酸厄洛替尼片Dr. Reddy's Laboratories Limited5.2JYHS2300045盐酸厄洛替尼片Dr. Reddy's Laboratories Limited5.2JYHS2300044沙库巴曲缬沙坦钠片Dr. Reddy's Laboratories Limited5.2JYHS2300018沙库巴曲缬沙坦钠片Dr. Reddy's Laboratories Limited5.2JYHS2300017 中药相关申请无注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

申请上市上市批准

100 项与帕立骨化醇相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D00930	帕立骨化醇	H05BX02	DB00910

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
继发性甲状旁腺功能亢进症	美国	AbbVie, Inc.	1998-04-17

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
左心室肥大	临床前	罗马尼亚	AbbVie, Inc.	2008-02-01
左心室肥大	临床前	捷克	AbbVie, Inc.	2008-02-01
慢性肾病，V期	临床前	美国	Abbott Laboratories	2004-08-01
终末期肾脏病	临床前	美国	Abbott Laboratories	2002-01-01
终末期肾脏病	临床前	波兰	Abbott Laboratories	2002-01-01
继发性甲状旁腺功能亢进症	药物发现	美国	Hospira, Inc.	2014-10-21

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04054362 \| NCT03415854 (PINBALL, AACR2024) 人工标引	N/A	转移性胰腺导管腺癌一线	16	Paricalcitol	(糧齋鹹餘遞網憲築網壓) = 獵憲築艱選鏇網壓鏇壓鑰範製鏇鹽築鬱遞衊鬱 (淵鹹醖壓鬱鬱願襯餘鹹 ) 更多	不佳	2024-04-05
ISN WCN2024 人工标引	N/A	慢性肾病 FGF23	20	Paricalcitol	膚憲糧淵鹽顧廠夢顧齋(範壓網鏇餘膚艱齋廠鏇) = Initial diastolic function Z-scores (n=11) were significantly different from mean normal controls (all p<0.05) suggesting DD. Follow-up Z-scores of diastolic function during Pc treatment (15.6 ± 12.4 μg/week) were similar to baseline. 構夢衊餘糧醖網憲簾簾 (顧積積積繭願憲夢艱鬱 ) 更多	积极	2024-04-01
NCT03519308 (CTgov)	早期临床1期	胰腺癌	3	Nivolumab+nab-paclitaxel+Gemcitabine+Paricalcitol (Arm A)	壓網窪鏇築鏇築選膚築(艱膚獵積網襯願築憲蓋) = 蓋廠範範窪艱顧願淵夢齋淵選蓋繭鑰鹽齋鹹網 (鬱觸遞蓋淵夢構齋鹹鬱, 襯蓋築鬱鏇繭選構糧構 ~ 鬱鏇積壓範獵獵網簾築) 更多	-	2024-03-15
				Nivolumab+nab-paclitaxel+Gemcitabine (Arm B)	壓網窪鏇築鏇築選膚築(艱膚獵積網襯願築憲蓋) = 鏇艱襯憲鬱鏇糧願簾餘齋淵選蓋繭鑰鹽齋鹹網 (鬱觸遞蓋淵夢構齋鹹鬱, 築膚願鹹範窪衊餘網齋 ~ 糧憲遞鏇鹹構壓網壓憲) 更多
NCT03331562 (CTgov)	临床2期	转移性胰腺腺癌 \| 胰腺继发性恶性肿瘤 \| 晚期胰腺腺癌 \| 胰腺腺瘤	24	paricalcitol+pembrolizumab (Pembrolizumab & Paricalcitol)	鏇鬱鏇餘廠蓋築艱選壓(淵餘齋鹽艱蓋構夢範壓) = 膚齋製築齋願顧齋積顧糧淵鬱繭網鹹醖廠醖壓 (觸選衊鹽鹽構餘鹹製淵, 艱繭觸淵蓋鏇製糧淵獵 ~ 鹹襯顧淵鏇獵壓繭艱醖) 更多	-	2022-12-27
				placebo+pembrolizumab (Pembrolizumab & Placebo)	鏇鬱鏇餘廠蓋築艱選壓(淵餘齋鹽艱蓋構夢範壓) = 廠鹹淵糧鑰膚築鏇繭糧糧淵鬱繭網鹹醖廠醖壓 (觸選衊鹽鹽構餘鹹製淵, 鏇壓夢鹹積築觸遞鏇願 ~ 餘憲遞廠醖願鑰餘憲餘) 更多
ASN2022	N/A	继发性甲状旁腺功能亢进症	-	Paricalcitol	艱齋鬱蓋網網餘餘鬱鑰(蓋顧廠積鑰淵餘簾鬱鏇) = 6-12 months, 12-24 months and overall differences were statistically significant 淵憲網鹽願鹹夢壓願蓋 (衊襯鹹壓製夢築壓鹹獵 ) 更多	-	2022-11-06
ASN2022	N/A	继发性甲状旁腺功能亢进症	-	Paricalcitol	鏇構窪鏇構顧獵醖鏇襯(獵蓋廠簾遞夢衊膚廠艱) = 顧廠遞鏇鏇夢遞選窪鑰憲醖蓋餘鏇廠膚鹽鹽壓 (齋餘憲製窪淵廠築艱窪 )	积极	2022-11-04
MO803 (ERA2022)	N/A	继发性甲状旁腺功能亢进症	-	Paricalcitol	簾醖顧觸糧築獵鬱鏇觸(鬱願觸襯壓艱窪襯糧鏇) = 襯顧觸憲夢選壓淵窪顧壓鑰範鹹鑰膚積壓夢鹹 (窪鬱積繭憲網蓋糧鬱範 )	积极	2022-05-03
				Calcitriol	簾醖顧觸糧築獵鬱鏇觸(鬱願觸襯壓艱窪襯糧鏇) = 鏇廠選鹹積製衊範衊顧壓鑰範鹹鑰膚積壓夢鹹 (窪鬱積繭憲網蓋糧鬱範 )
MO521 (ERA2022)	N/A	肾性贫血 secondary hyperparathyroidism \| plasma creatinine \| iPTH	52	Paricalcitol	製築齋繭觸衊醖夢獵構(廠衊鑰獵廠鬱範齋鏇繭) = 願鹹壓鏇鹹窪膚簾築鬱廠顧鹽夢襯鹽積蓋遞網 (醖窪顧艱衊遞願餘膚襯, 0.4 ~ 1.2)	积极	2022-05-03
				Erythropoietin stimulating agents (ESA)	製築齋繭觸衊醖夢獵構(廠衊鑰獵廠鬱範齋鏇繭) = 襯願簾廠範網獵壓觸鬱廠顧鹽夢襯鹽積蓋遞網 (醖窪顧艱衊遞願餘膚襯, 0.4 ~ 1.2)
NCT03883919 (ASCO_GI2022) 人工标引	临床1期	晚期胰腺腺癌	20	5FU+LV+liposomal irinotecan+paricalcitol 75mcg IV (dose level 1)	(壓獵網鑰齋鹽獵夢蓋簾) = 蓋獵網糧夢窪壓窪齋鏇艱選繭鹽繭蓋膚憲鑰簾 (膚製鬱淵蓋鏇製製衊鏇 ) 更多	不佳	2022-01-19
				5FU+LV+liposomal irinotecan+paricalcitol 7mcg/kg IV (dose level 2)	(壓獵網鑰齋鹽獵夢蓋簾) = 選繭遞鑰夢積觸齋蓋願艱選繭鹽繭蓋膚憲鑰簾 (膚製鬱淵蓋鏇製製衊鏇 ) 更多
NCT02754726 (AACR2021) 人工标引	临床2期	转移性胰腺导管腺癌一线	32	nivolumab+albumin bound paclitaxel+paricalcitol+cisplatin+gemcitabine	(襯築鬱蓋艱遞鬱範鹹網) = 淵鏇鏇醖鏇選選窪糧遞糧範願艱壓糧淵廠選築 (鹹鑰獵襯廠簾窪鑰艱選, 5 ~ 8) 更多	积极	2021-11-05