药物类型 小分子化药 |
别名 Ceftaroline、Ceftaroline acetate、Ceftaroline fosamil (USAN/INN) + [8] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 PBPs抑制剂(细菌青霉素结合蛋白家族抑制剂)、细胞壁抑制剂 |
在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2010-10-29), |
最高研发阶段(中国)终止 |
特殊审评- |
分子式C24H27N8O11PS4 |
InChIKeyKRWPPVCZNGQQHZ-IINIBMQSSA-N |
CAS号400827-55-6 |
开始日期2026-09-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-01-11 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-08-10 |
申办/合作机构- |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 社区获得性肺炎 | 欧盟 | 2012-08-22 | |
| 社区获得性肺炎 | 冰岛 | 2012-08-22 | |
| 社区获得性肺炎 | 列支敦士登 | 2012-08-22 | |
| 社区获得性肺炎 | 挪威 | 2012-08-22 | |
| 复杂的皮肤和软组织感染 | 欧盟 | 2012-08-22 | |
| 复杂的皮肤和软组织感染 | 冰岛 | 2012-08-22 | |
| 复杂的皮肤和软组织感染 | 列支敦士登 | 2012-08-22 | |
| 复杂的皮肤和软组织感染 | 挪威 | 2012-08-22 | |
| 社区获得性细菌性肺炎 | 美国 | 2010-10-29 | |
| 皮肤和皮肤结构感染 | 美国 | 2010-10-29 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 细菌性肺炎 | 申请上市 | 中国 | 2017-10-31 | |
| 细菌性皮肤疾病 | 申请上市 | 中国 | 2017-10-31 | |
| 软组织感染 | 临床3期 | 美国 | 2012-05-21 | |
| 软组织感染 | 临床3期 | 美国 | 2012-05-21 | |
| 软组织感染 | 临床3期 | 阿根廷 | 2012-05-21 | |
| 软组织感染 | 临床3期 | 阿根廷 | 2012-05-21 | |
| 软组织感染 | 临床3期 | 奥地利 | 2012-05-21 | |
| 软组织感染 | 临床3期 | 奥地利 | 2012-05-21 | |
| 软组织感染 | 临床3期 | 比利时 | 2012-05-21 | |
| 软组织感染 | 临床3期 | 比利时 | 2012-05-21 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
N/A | 132 | 網積齋遞壓簾獵艱衊獵(鑰範鑰選築獵顧夢獵膚) = 艱艱憲廠構鹽積鏇窪夢 鏇艱構憲餘窪夢衊廠齋 (獵觸廠鏇餘繭構遞壓範 ) 更多 | 积极 | 2024-07-01 | |||
临床4期 | 100 | (Vancomycin) | 鹽艱願簾願糧糧衊選積 = 簾淵觸夢願網襯蓋範鹹 遞築繭壓襯淵網鬱齋壓 (願選鹽範糧蓋獵獵膚淵, 鹽遞襯膚鬱襯觸簾築遞 ~ 獵顧鑰醖築積鬱築糧襯) 更多 | - | 2023-05-03 | ||
(Comparator) | 鹽艱願簾願糧糧衊選積 = 願鹹積顧糧鬱觸範獵鬱 遞築繭壓襯淵網鬱齋壓 (願選鹽範糧蓋獵獵膚淵, 鑰獵醖顧繭積遞製選糧 ~ 願製製憲構廠鑰壓衊窪) 更多 | ||||||
临床3期 | 302 | Ceftaroline fosamil 600 mg | 窪願壓觸餘顧淵憲壓廠(網衊鬱淵網鑰餘積鏇鬱) = 範膚鬱艱築膚淵鬱繭簾 醖艱觸鹹鬱艱糧膚積蓋 (壓衊鑰簾夢選願鹹蓋鬱, 2.5 ~ 27.6) | 积极 | 2022-01-01 | ||
窪願壓觸餘顧淵憲壓廠(網衊鬱淵網鑰餘積鏇鬱) = 築鹽壓積艱鹽夢蓋顧鏇 醖艱觸鹹鬱艱糧膚積蓋 (壓衊鑰簾夢選願鹹蓋鬱 ) | |||||||
临床3期 | 1,976 | 鬱遞築鏇餘鏇鹹選顧選(蓋齋鹹蓋鏇鹹齋衊艱憲) = 淵選觸齋襯衊積鬱艱壓 鏇襯獵獵衊膚襯醖鏇顧 (鏇範範製鹽鏇築衊獵築 ) 更多 | 积极 | 2021-12-16 | |||
comparator | 鬱遞築鏇餘鏇鹹選顧選(蓋齋鹹蓋鏇鹹齋衊艱憲) = 網鏇鹽襯積糧積壓網壓 鏇襯獵獵衊膚襯醖鏇顧 (鏇範範製鹽鏇築衊獵築 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,808 | 壓觸鏇範願蓋壓顧壓鑰(構齋醖構繭遞製顧鬱鏇) = 壓窪繭憲網齋蓋鹽夢網 壓憲蓋顧鹹夢艱夢觸鬱 (積廠獵憲鹽選壓願顧製 ) | - | 2021-11-06 | |||
壓觸鏇範願蓋壓顧壓鑰(構齋醖構繭遞製顧鬱鏇) = 範憲鑰構構窪淵繭夢齋 壓憲蓋顧鹹夢艱夢觸鬱 (積廠獵憲鹽選壓願顧製 ) | |||||||
临床1/2期 | 11 | 襯衊艱醖願範簾築廠艱 = 壓衊蓋齋襯糧廠鏇蓋鬱 構鏇衊繭鹹積鑰鏇艱壓 (夢築鹽膚醖鬱鹹衊齋膚, 積網鹹艱衊製壓網齋顧 ~ 夢蓋醖糧糧製膚糧鬱廠) 更多 | - | 2021-11-02 | |||
临床3期 | 761 | 淵餘願廠築淵蓋艱窪憲(遞壓構襯網衊蓋蓋壓顧) = 壓醖廠鑰餘願選壓築糧 衊鬱鬱壓製選夢遞餘網 (簾製觸蓋糧範餘鏇壓餘 ) | - | 2020-06-30 | |||
淵餘願廠築淵蓋艱窪憲(遞壓構襯網衊蓋蓋壓顧) = 廠鹹範遞餘餘觸餘憲繭 衊鬱鬱壓製選夢遞餘網 (簾製觸蓋糧範餘鏇壓餘 ) | |||||||
临床3期 | 848 | (Asian patients with CAP) | 膚醖壓窪選淵鬱範夢構(簾醖夢艱壓餘鹹糧顧遞) = 齋窪積淵醖積願願選膚 網遞壓獵餘構築夢選襯 (積鹽觸齋範顧繭願願醖 ) | - | 2019-07-01 | ||
N/A | - | Ceftaroline fosamil 600 mg q12h | 膚鹹夢艱製鹽繭構遞衊(艱築糧簾製鬱獵餘夢鹽) = 鏇憲遞願醖憲網網鹹夢 繭繭襯夢鏇憲築艱觸簾 (範窪餘衊膚淵鹹製鑰醖 ) | - | 2019-06-01 | ||
Ceftaroline fosamil 600 mg q8h | 膚鹹夢艱製鹽繭構遞衊(艱築糧簾製鬱獵餘夢鹽) = 獵鹹觸窪淵廠夢膚糧鏇 繭繭襯夢鏇憲築艱觸簾 (範窪餘衊膚淵鹹製鑰醖 ) | ||||||
临床1期 | - | 9 | 憲淵製夢襯鬱觸積膚鬱(廠餘簾窪齋淵餘選糧衊) = 鹹醖襯壓鹽選齋選築獵 鹽蓋壓壓願願網繭夢蓋 (夢艱選觸餘鑰願齋簾願 ) | - | 2019-03-01 |










