NANT Colorectal Cancer (CRC) Vaccine: A Phase 1b/2 Trial of the NANT CRC Vaccine vs Regorafenib in Subjects With Metastatic CRC Who Have Been Previously Treated With Standard-of-Care Therapy

QUILT 3.071 NANT Colorectal Cancer (CRC) Vaccine: This is a Phase 1b/2 study investigating the effect of NANT CRC vaccine vs regorafenib in subjects with CRC who were previously treated with SOC.

开始日期2018-09-28

申办/合作机构

ImmunityBio, Inc.

NCT03554109

/ Withdrawn临床2期

An Open-Label Randomized Phase 2 Trial Of The NANT NEOADJUVANT Triple-Negative Breast Cancer (TNBC) VACCINE VS Standard-Of-Care For The Neoadjuvant Treatment Of Subjects With TNBC

This is a randomized open-label phase 2 study to evaluate the efficacy and safety (as assessed by pCR) of the NANT Neoadjuvant TNBC Vaccine regimen (experimental arm) compared to the SoC dose-dense regimen of doxorubicin/cyclophosphamide followed by paclitaxel (control arm).

开始日期2018-09-01

申办/合作机构

ImmunityBio, Inc.

NCT03647423

/ Withdrawn临床1/2期

QUILT-3.091 NANT Chordoma Vaccine: A Randomized Phase 1b/2 Trial of the NANT Chordoma Vaccine vs. Radiation in Subjects With Unresectable Chordoma.

QUILT 3.091 Chordoma Vaccine: Phase 1B/2 NANT Chordoma Vaccine vs Radiation in Subjects with Unresectable Chordoma.

开始日期2018-08-31

申办/合作机构

ImmunityBio, Inc.

100 项与 Adenoviral brachyury vaccine(Etubics Corp.) 相关的临床结果

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100 项与 Adenoviral brachyury vaccine(Etubics Corp.) 相关的转化医学

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100 项与 Adenoviral brachyury vaccine(Etubics Corp.) 相关的专利（医药）

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项与 Adenoviral brachyury vaccine(Etubics Corp.) 相关的文献（医药）

2025-03-10·ONCOLOGIST

Tri-Ad5 vaccine plus bintrafusp alfa for newly diagnosed, advanced-stage head and neck cancer not associated with human papillomavirus infection

Article

作者: Allen, Clint T ; Redman, Jason M ; Prins, Daniel ; Turkbey, Evrim B ; Gulley, James L ; Steinberg, Seth J ; Cordes, Lisa ; Schlom, Jeffrey ; Floudas, Charalampos S ; Donahue, Renee N ; Soon-Shiong, Patrick ; Marté, Jennifer L

Abstract:

Background:

Newly diagnosed, advanced-stage head and neck cancer (HNSCC) not associated with human papillomavirus (HPV) infection has poor survival and functional outcomes despite surgical management. Neoadjuvant immunotherapy is of interest to improve long-term outcomes.

Methods:

Individuals with untreated intermediate/high risk, p16-negative (if oropharyngeal) HNSCC were eligible and underwent pre- and post-treatment tumor biopsies. Primary endpoint was pathologic complete response or clinical-to-pathological downstaging (CPD). Treatment regimen: 5 × 1011 viral particles once, subcutaneously of each component of the Tri-Ad5 vaccine (ETBX-011, ETBX-061, and ETBX-051 targeting tumor-associated antigens (TAA): carcinoembryonic antigen [CEA], MUC-1, and brachyury, respectively) plus 1200 mg IV of bintrafusp alfa (anti-PD-L1 and anti-transforming growth factor-β) every 2 weeks for 2 doses. Participants returned to referring physicians for standard surgery ± adjuvant treatment if indicated.

Results:

Of 6 HNSCC patients, 2 (33.3%) had CPD. There were no pathologic complete responses. 2-year recurrence free survival (RFS) was 83.3% (95% CI, 27.3%-97.5%). Adverse events were consistent with known safety profiles of each agent. There were no surgical delays.

Conclusions:

In this small study, Tri-Ad5 vaccine plus bintrafusp alfa resulted in CPD in 2/6 patients. Participants also had favorable 2-year RFS compared to historical values. Ongoing tissue and peripheral immunome analyses may provide mechanistic insight. (ClincalTrials.gov Identifier: NCT04247282; IRB Approved.).

2021-12-06·Zhonghua yu fang yi xue za zhi [Chinese journal of preventive medicine]

[Research and development technology platform and research progress of universal influenza vaccine].

Review

作者: Deng, T ; Zhang, J Y ; Yang, X M

Vaccination is the most effective measure to prevent influenza. However, due to the existence of antigen drift and/or antigen shift of influenza virus, the vaccine strains often do not match the epidemic strains, so that the protection provided by influenza vaccine is still limited. With the rapid development of new vaccine technology, a kind of influenza vaccine with extensive protection or universal has attracted great attention. It can effectively induce humoral and cellular immunity against the conserved epitopes of influenza virus, provide good protection against various types/subtypes of influenza virus, and has a rapid production platform, which is the ideal goal for the development of a new generation of universal influenza vaccine. This article reviews the latest research progress of influenza universal vaccine.

2020-06-01·The oncologist2区 · 医学

A Phase I Trial Using a Multitargeted Recombinant Adenovirus 5 (CEA/MUC1/Brachyury)-Based Immunotherapy Vaccine Regimen in Patients with Advanced Cancer

2区 · 医学

Article

作者: Orpia, Alanvin ; Bilusic, Marijo ; Marté, Jennifer L. ; Karzai, Fatima ; Donahue, Renee N. ; Redman, Jason M. ; Madan, Ravi A. ; Burmeister, Andrea ; McMahon, Sheri ; Schlom, Jeffrey ; Cordes, Lisa M. ; Strauss, Julius ; Gulley, James L. ; Sater, Houssein Abdul ; Steinberg, Seth M. ; Gatti-Mays, Margaret E. ; Palena, Claudia

Abstract:

Lessons Learned:

Concurrent ETBX-011, ETBX-051, and ETBX-061 can be safely administered to patients with advanced cancer. All patients developed CD4+ and/or CD8+ T-cell responses after vaccination to at least one tumor-associated antigen (TAA) encoded by the vaccine; 5/6 patients (83%) developed MUC1-specific T cells, 4/6 (67%) developed CEA-specific T cells, and 3/6 (50%) developed brachyury-specific T cells. The presence of adenovirus 5-neutralizing antibodies did not prevent the generation of TAA-specific T cells.

Background:

A novel adenovirus-based vaccine targeting three human tumor-associated antigens—CEA, MUC1, and brachyury—has demonstrated antitumor cytolytic T-cell responses in preclinical animal models of cancer.

Methods:

This open-label, phase I trial evaluated concurrent administration of three therapeutic vaccines (ETBX-011 = CEA, ETBX-061 = MUC1 and ETBX-051 = brachyury). All three vaccines used the same modified adenovirus 5 (Ad5) vector backbone and were administered at a single dose level (DL) of 5 × 1011 viral particles (VP) per vector. The vaccine regimen consisting of all three vaccines was given every 3 weeks for three doses then every 8 weeks for up to 1 year. Clinical and immune responses were evaluated.

Results:

Ten patients enrolled on trial (DL1 = 6 with 4 in the DL1 expansion cohort). All treatment-related adverse events were temporary, self-limiting, grade 1/2 and included injection site reactions and flu-like symptoms. Antigen-specific T cells to MUC1, CEA, and/or brachyury were generated in all patients. There was no evidence of antigenic competition. The administration of the vaccine regimen produced stable disease as the best clinical response.

Conclusion:

Concurrent ETBX-011, ETBX-051, and ETBX-061 can be safely administered to patients with advanced cancer. Further studies of the vaccine regimen in combination with other agents, including immune checkpoint blockade, are planned.

项与 Adenoviral brachyury vaccine(Etubics Corp.) 相关的新闻（医药）

2025-11-27

·今日头条

三线无效后仍稳定12个月，NK联合疗法助胰腺癌患者实现完全缓解

胰腺癌（PC）是全球第四大癌症相关死亡原因，预后较差。对于接受三线治疗后病情仍持续进展的患者，可选治疗方案寥寥无几，姑息治疗往往成为唯一选择。而《TheOncologist》最新报道的一则案例，为这类难治性患者点亮了希望之光。该案例中的患者为三线治疗后复发的转移性胰腺癌患者，通过同情用药接受N-803、PD-L1t-haNK细胞与EGFR靶向纳米细胞药物偶联物联合治疗后，病情持续稳定超24个月，截至本报告撰写时仍存活。这一突破让我们真切看到胰腺癌治疗的新可能：尽管复发性转移性胰腺癌曾被视为“绝症”，但这位患者的长期生存充分证明，时序性联合治疗方案能突破免疫化疗耐药壁垒、激活抗肿瘤免疫活性，为延长生存期按下“暂停键”。小编坚信，随着免疫联合疗法的持续探索，未来定会有更多难治性胰腺癌患者挣脱命运枷锁，在抗癌之路上迎来更长、更有质量的生命旅程！ ▲截图源自“The Oncologist” NK细胞联合方案让三线治疗无效胰腺癌患者完全缓解，病情稳定超12个月本文案例为一位65岁女性复发性转移性胰腺癌（mPC）患者，5年前确诊局部晚期胰腺癌，具体诊疗如下：患者因腹痛就诊，磁共振胰胆管造影（MRCP）示胰头3.2cm肿块伴胆总管扩张，腹盆部CT提示4.1×3.3cm肿块伴胆管扩张。经3次内镜超声引导下细针穿刺活检（EUS-FNA）提示神经内分泌肿瘤，最终病理确诊为胰腺腺癌，并伴淋巴结肿大。确诊当月行内镜逆行胰胆管造影术（ERCP）并置入胆总管支架，后因胆管炎、胆囊炎接受CT引导下胆囊造瘘管置入术。STRATA基因组测序显示肿瘤为微卫星稳定型（MSS），肿瘤突变负荷（TMB）、PD-L1表达及STRATA免疫特征均偏低，未检出明显基因组改变。患者在确诊后，开启了漫长的治疗：一线治疗：确诊1个月后接受FOLFIRINOX新辅助化疗，期间因胆管炎入院；二线治疗：化疗结束1个月后，行放疗联合卡培他滨同步治疗；三线治疗：3个月后计划行惠普尔手术，但因腹腔镜检出CT/PET未发现的肝转移灶（活检确诊）而被迫中止手术，随即接受吉西他滨联合白蛋白紫杉醇治疗，两个月后PET-CT提示无效。三线无效后，开始接受NK细胞联合治疗：①第一套spIND方案：接受N-803（IL-15免疫激活剂）+PD-L1t-haNK（同种异体PD-L1靶向高亲和力NK细胞）+aldoxorubicin联合治疗，并与吉西他滨+白蛋白紫杉醇进行交替治疗；11个月时加用ETBX-051、ETBX-061疫苗，停用吉西他滨/白蛋白紫杉醇，方案持续2年3个月。因治疗19、24个月时，肝脏出现新病灶伴腹水，最后1个月加做肝脏放疗。②第二套spIND方案：针对病情进展，接受E-EDV-D682（含奈莫霉素）联合EDV-GC治疗。结果显示：治疗第5、8个月CT及PET-CT示病情稳定；治疗14个月时 PET-CT未发现异常代谢活性，达到完全缓解（CR）；完成第二套spIND方案后，经影像学检查及胸腔积液检测未发现恶性细胞，证实疾病无进展，该方案已有效控病超12个月。 NK细胞：开启抗癌第一道防线自然杀伤细胞（Natural killer cells，NK细胞）是由造血干细胞分化而来的先天免疫细胞，作为人体第三类淋巴细胞，它不仅能直接杀伤肿瘤细胞，还能通过调节肿瘤微环境发挥抗癌与抗病毒的双重作用，堪称人体对抗癌细胞的“天然斗士”！作为免疫监视的前沿力量，NK细胞在全身血管内持续巡逻，能第一时间识别并锁定体内异常细胞（如癌细胞、感染细胞、衰老细胞等），是公认的抗癌、抗感染“前沿哨兵”。更重要的是，它无需依赖抗原递呈过程，不用“提前通报”就能直接激活，释放颗粒酶、穿孔素等杀伤介质，精准消灭癌细胞，堪称奋战在抗癌一线的“先行军”！既然人体天然存在NK细胞，为何癌症患者还需外源性补充？主要原因有二：一是肿瘤生长可能阻碍NK细胞在骨髓内的正常分化与成熟；二是受癌细胞侵害，体内残存的NK细胞“战斗力”会下降，难以有效识别和消灭癌细胞。因此，通过外源性补充NK细胞，既能增加患者体内NK细胞的数量，又能增强其杀伤活性，进而提升治疗效果。近二十年来，NK细胞疗法凭借这一显著优势，不仅成为白血病等血液肿瘤治疗领域的重要探索方向，目前已有超100项相关临床研究正在推进；在乳腺癌、肝癌、胃癌、结直肠癌、宫颈癌等实体瘤治疗中，其临床结果同样令人振奋，尽显广谱抗癌的强大潜力！相信随着研究不断深入，这道“天然抗癌防线”将为更多患者带来对抗病魔的力量与生命希望，未来值得满心期待！ ▼自然杀伤（NK）细胞正在攻击癌细胞小编寄语 NK细胞（即自然杀伤细胞）是公认的人体抗癌、抗病毒感染的第一道防线。时至今日，研究人员已针对NK细胞进行了大量研究，并肯定了其在支持整个免疫系统中的关键作用，确定了其与多种人类疾病的关联，尤其是尝试将NK细胞用作癌症的治疗。全球肿瘤医生网小编也希望通过这篇文章能让更多癌友，了解并认识到NK细胞这一新型抗癌疗法，为大家带来新的曙光！参考资料 [1]Moini K,et al. Recurrent pancreatic cancer treated with N-803 and PD-L1 t-haNK followed by an EGFR-targeted nanocell drug conjugate[J]. The Oncologist, 2025, 30(3): oyae267. https://academic.oup.com/oncolo/article/30/3/oyae267/7814737 本文为全球肿瘤医生网原创，未经授权严禁转载

2025-11-26

·国际肿瘤医讯

三线无效后仍稳定12个月，NK细胞联合疗法助胰腺癌患者实现完全缓解！

胰腺癌（PC）是全球第四大癌症相关死亡原因，预后较差。对于接受三线治疗后病情仍持续进展的患者，可选治疗方案寥寥无几，姑息治疗往往成为唯一选择。而《TheOncologist》最新报道的一则案例，为这类难治性患者点亮了希望之光。该案例中的患者为三线治疗后复发的转移性胰腺癌患者，通过同情用药接受N-803、PD-L1t-haNK细胞与EGFR靶向纳米细胞药物偶联物联合治疗后，病情持续稳定超24个月，截至本报告撰写时仍存活。这一突破让我们真切看到胰腺癌治疗的新可能：尽管复发性转移性胰腺癌曾被视为“绝症”，但这位患者的长期生存充分证明，时序性联合治疗方案能突破免疫化疗耐药壁垒、激活抗肿瘤免疫活性，为延长生存期按下“暂停键”。小编坚信，随着免疫联合疗法的持续探索，未来定会有更多难治性胰腺癌患者挣脱命运枷锁，在抗癌之路上迎来更长、更有质量的生命旅程！ ▲截图源自“The Oncologist” NK细胞联合方案让三线治疗无效胰腺癌患者完全缓解，病情稳定超12个月本文案例为一位65岁女性复发性转移性胰腺癌（mPC）患者，5年前确诊局部晚期胰腺癌，具体诊疗如下：患者因腹痛就诊，磁共振胰胆管造影（MRCP）示胰头3.2cm肿块伴胆总管扩张，腹盆部CT提示4.1×3.3cm肿块伴胆管扩张。经3次内镜超声引导下细针穿刺活检（EUS-FNA）提示神经内分泌肿瘤，最终病理确诊为胰腺腺癌，并伴淋巴结肿大。确诊当月行内镜逆行胰胆管造影术（ERCP）并置入胆总管支架，后因胆管炎、胆囊炎接受CT引导下胆囊造瘘管置入术。STRATA基因组测序显示肿瘤为微卫星稳定型（MSS），肿瘤突变负荷（TMB）、PD-L1表达及STRATA免疫特征均偏低，未检出明显基因组改变。患者在确诊后，开启了漫长的治疗：一线治疗：确诊1个月后接受FOLFIRINOX新辅助化疗，期间因胆管炎入院；二线治疗：化疗结束1个月后，行放疗联合卡培他滨同步治疗；三线治疗：3个月后计划行惠普尔手术，但因腹腔镜检出CT/PET未发现的肝转移灶（活检确诊）而被迫中止手术，随即接受吉西他滨联合白蛋白紫杉醇治疗，两个月后PET-CT提示无效。三线无效后，开始接受NK细胞联合治疗：①第一套spIND方案：接受N-803（IL-15免疫激活剂）+PD-L1t-haNK（同种异体PD-L1靶向高亲和力NK细胞）+aldoxorubicin联合治疗，并与吉西他滨+白蛋白紫杉醇进行交替治疗；11个月时加用ETBX-051、ETBX-061疫苗，停用吉西他滨/白蛋白紫杉醇，方案持续2年3个月。因治疗19、24个月时，肝脏出现新病灶伴腹水，最后1个月加做肝脏放疗。②第二套spIND方案：针对病情进展，接受E-EDV-D682（含奈莫霉素）联合EDV-GC治疗。结果显示：治疗第5、8个月CT及PET-CT示病情稳定；治疗14个月时PET-CT未发现异常代谢活性，达到完全缓解（CR）；完成第二套spIND方案后，经影像学检查及胸腔积液检测未发现恶性细胞，证实疾病无进展，该方案已有效控病超12个月。 NK细胞：开启抗癌第一道防线自然杀伤细胞（Natural killer cells，NK细胞）是由造血干细胞分化而来的先天免疫细胞，作为人体第三类淋巴细胞，它不仅能直接杀伤肿瘤细胞，还能通过调节肿瘤微环境发挥抗癌与抗病毒的双重作用，堪称人体对抗癌细胞的“天然斗士”！作为免疫监视的前沿力量，NK细胞在全身血管内持续巡逻，能第一时间识别并锁定体内异常细胞（如癌细胞、感染细胞、衰老细胞等），是公认的抗癌、抗感染“前沿哨兵”。更重要的是，它无需依赖抗原递呈过程，不用“提前通报”就能直接激活，释放颗粒酶、穿孔素等杀伤介质，精准消灭癌细胞，堪称奋战在抗癌一线的“先行军”！既然人体天然存在NK细胞，为何癌症患者还需外源性补充？主要原因有二：一是肿瘤生长可能阻碍NK细胞在骨髓内的正常分化与成熟；二是受癌细胞侵害，体内残存的NK细胞“战斗力”会下降，难以有效识别和消灭癌细胞。因此，通过外源性补充NK细胞，既能增加患者体内NK细胞的数量，又能增强其杀伤活性，进而提升治疗效果。近二十年来，NK细胞疗法凭借这一显著优势，不仅成为白血病等血液肿瘤治疗领域的重要探索方向，目前已有超100项相关临床研究正在推进；在乳腺癌、肝癌、胃癌、结直肠癌、宫颈癌等实体瘤治疗中，其临床结果同样令人振奋，尽显广谱抗癌的强大潜力！相信随着研究不断深入，这道“天然抗癌防线”将为更多患者带来对抗病魔的力量与生命希望，未来值得满心期待！ ▼自然杀伤（NK）细胞正在攻击癌细胞小编寄语 NK细胞（即自然杀伤细胞）是公认的人体抗癌、抗病毒感染的第一道防线。时至今日，研究人员已针对NK细胞进行了大量研究，并肯定了其在支持整个免疫系统中的关键作用，确定了其与多种人类疾病的关联，尤其是尝试将NK细胞用作癌症的治疗。全球肿瘤医生网小编也希望通过这篇文章能让更多癌友，了解并认识到NK细胞这一新型抗癌疗法，为大家带来新的曙光与选择！对现有治疗方案不满意，或想寻求NK细胞疗法、古巴肺癌疫苗、CEA CAR-T、TIL疗法等抗癌新技术帮助的患者，可将近期病理检查报告、治疗经历、出院小结等，提交至全球肿瘤医生网医学部（400-666-7998），进行初步评估。参考资料 [1]Moini K,et al. Recurrent pancreatic cancer treated with N-803 and PD-L1 t-haNK followed by an EGFR-targeted nanocell drug conjugate[J]. The Oncologist, 2025, 30(3): oyae267. https://academic.oup.com/oncolo/article/30/3/oyae267/7814737 本文为全球肿瘤医生网原创，未经授权严禁转载扫描添加病友群抗癌资讯｜新技术｜新药研发｜权威专家入群免费领取抗癌资料患者关心

100 项与 Adenoviral brachyury vaccine(Etubics Corp.) 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
转移性结直肠癌	临床2期	美国	ImmunityBio, Inc.	2018-09-28
三阴性乳腺癌	临床2期	美国	ImmunityBio, Inc.	2018-09-01
脊索瘤	临床2期	美国	ImmunityBio, Inc.	2018-08-31
不可切除的实体瘤	临床2期	美国	ImmunityBio, Inc.	2018-08-31
转移性胰腺癌	临床2期	美国	ImmunityBio, Inc.	2018-08-01
可切除非小细胞肺癌	临床2期	美国	ImmunityBio, Inc.	2018-06-01
不可切除的肝细胞癌	临床2期	美国	ImmunityBio, Inc.	2018-05-25
鳞状细胞癌	临床2期	美国	NantKwest, Inc.	2018-01-13
梅克尔细胞癌	临床2期	-	ImmunityBio, Inc.	2017-12-01
卵巢上皮癌	临床2期	-	ImmunityBio, Inc.	2017-12-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03563157 (CTgov)	临床1/2期	转移性结直肠癌	2	SBRT+Aldoxorubicin Hydrochloride+GI-6301+GI-4000+ETBX-061+Cetuximab+ETBX-051+ETBX-011+5-fluorouracil+ALT-803+ETBX-021+Nab-paclitaxel+Cyclophosphamide+Avelumab+haNK+Leucovorin+GI-6207+Regorafenib+oxaliplatin+Capecitabine (NANT Colorectal Cancer (CRC) Vaccine)	顧齋積壓糧廠構鬱鬱願 = 壓網繭觸憲繭憲鏇構製醖衊鹽蓋蓋製餘鹹艱憲 (遞糧繭製願餘選餘齋衊, 繭範窪觸鬱顧構蓋鑰襯 ~ 選襯顧顧築選構憲顧憲) 更多	-	2024-12-11
NCT03563157 (CTgov)	临床1/2期	转移性结直肠癌	2	Regorafenib (Regorafenib)	網夢夢鬱獵簾醖鹽鑰願(夢壓廠夢顧築築鏇築齋) = 廠淵夢蓋襯製簾遞築遞鹽製夢蓋壓襯顧窪願積 (襯憲齋憲齋襯襯窪選衊, 餘鏇壓憲鏇繭選壓製餘 ~ 積觸餘願艱鑰簾鹹膚願) 更多	-	2024-12-11
NCT03481816 (ESMO2019)	临床1期	转移性去势抵抗性前列腺癌	12	Ad5 PSA/MUC-1/Brachyury Vaccine	製夢襯選壓衊醖廠夢築(獵襯餘壓網壓夢鬱蓋遞) = 壓積繭壓繭獵網糧繭憲糧鏇壓襯選艱簾鹹鑰齋 (網鏇獵憲鏇窪築構範糧 )	-	2019-09-30