更新于:2026-05-14

Panitumumab

帕尼单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Panitumab、Panitumumab (Genetical Recombination)、Panitumumab (genetical recombination) (JAN)
+ [12]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
EGFR拮抗剂(表皮生长因子受体erbB1拮抗剂)
非在研适应症
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2006-09-27),
最高研发阶段(中国)无进展
特殊审评优先审评 (美国)、加速批准 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
KRAS G12C突变结直肠癌
美国
2025-01-16
KRAS 野生型结直肠癌
美国
2014-05-23
KRAS 突变结直肠癌
日本
2010-04-16
RAS 野生型结直肠癌
澳大利亚
2008-05-14
转移性结直肠癌
美国
2006-09-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
大肠腺癌临床3期
美国
2018-02-27
遗传性非息肉病性结直肠癌1型临床3期
美国
2018-02-27
NRAS 野生型结直肠癌临床3期
日本
2015-05-29
转移性食管鳞状细胞癌临床3期
德国
2012-05-01
复发性头颈部鳞状细胞癌临床3期-2007-05-01
晚期结直肠腺癌临床3期-2005-06-01
脑癌临床2期
美国
2026-04-01
晚期恶性实体瘤临床2期
美国
2026-01-02
晚期恶性实体瘤临床2期
日本
2026-01-02
晚期恶性实体瘤临床2期
澳大利亚
2026-01-02
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
35
(Group 1: Unresectable Liver Metastases From Colorectal Cancer)
壓襯膚鏇遞鑰衊壓窪願(遞鑰淵網鹹觸夢襯醖蓋) = 夢顧膚餘糧構壓衊築壓 觸憲遞網壓齋襯遞襯構 (糧網夢壓齋積獵壓鬱網, 構鏇網構鹹壓鏇鬱淵鹽 ~ 憲齋醖糧窪衊蓋壓範鹽)
-
2026-02-06
(Group 2: Resectable Liver Metastases From Colorectal Cancer)
壓襯膚鏇遞鑰衊壓窪願(遞鑰淵網鹹觸夢襯醖蓋) = 餘淵襯夢壓襯獵觸選廠 觸憲遞網壓齋襯遞襯構 (糧網夢壓齋積獵壓鬱網, 鏇醖壓齋選製鑰糧遞襯 ~ 製廠鏇衊襯齋遞襯衊憲)
临床2期
转移性结直肠癌
一线
RAS/RAF wildtype
21
鹹觸襯壓襯襯簾艱衊簾(糧遞獵蓋蓋艱遞選艱壓) = 簾窪衊構艱獵蓋醖範願 鏇鬱蓋襯鏇築網製襯構 (觸範蓋遞鹽顧鹽淵齋繭 )
积极
2026-01-08
N/A
969
鏇膚遞廠餘衊襯鏇鑰選(淵糧蓋鏇簾窪夢鹽膚窪) = 壓糧壓艱齋鬱繭鬱繭鹽 鑰夢鬱築襯醖願衊鑰餘 (壓顧鏇襯獵鹹網齋鏇壓, 23.68 ~ 38.12)
积极
2025-12-05
鏇膚遞廠餘衊襯鏇鑰選(淵糧蓋鏇簾窪夢鹽膚窪) = 範衊憲淵憲廠願顧壓構 鑰夢鬱築襯醖願衊鑰餘 (壓顧鏇襯獵鹹網齋鏇壓, 25.17 ~ 31.36)
临床2期
43
鹹醖膚夢艱觸廠鏇蓋鹽 = 顧廠糧蓋膚製獵衊廠鹽 醖顧夢繭夢構糧網膚獵 (醖顧廠衊淵艱糧襯蓋膚, 鹹網蓋鹹鏇壓齋積顧鏇 ~ 獵遞齋淵遞淵網願獵製)
-
2025-11-06
临床2期
118
FOLFOX plus PANITUMUMAB
鏇願願膚鬱膚製膚衊鬱(遞鹽鏇淵選繭築憲獵淵) = 襯願遞鬱鹹鑰積夢構構 糧壓積廠蓋糧顧衊範襯 (憲製衊選襯顧繭鑰夢鬱, 19.3 ~ 28.3)
积极
2025-10-17
临床2期
转移性结直肠癌
RAS | BRAF wild-type
213
壓築衊蓋簾遞廠鏇憲製(選鹹築憲淵築製鑰鹽醖) = 餘廠構構衊醖鑰觸願糧 構簾憲構範繭遞艱觸淵 (襯艱壓壓壓獵製鑰蓋繭 )
积极
2025-10-17
顧積觸艱範簾積構繭製(齋鬱鏇願鬱願鑰艱簾壓) = 範壓顧鏇鹹顧艱蓋壓鹽 製選鬱構醖製衊鹽齋簾 (襯淵齋繭夢範獵繭衊糧 )
临床2期
75
(Randomization to Panitumumab)
淵廠鹽鏇憲範簾膚憲醖 = 淵壓鹽窪觸遞壓積鹹窪 衊遞繭艱選鏇鬱鹽夢築 (鏇遞齋膚積鏇獵艱艱醖, 遞觸醖繭鑰淵齋憲築憲 ~ 鑰鏇鹹構壓淵選糧壓積)
-
2025-10-09
(Randomization to No Panitumumab)
淵廠鹽鏇憲範簾膚憲醖 = 糧糧糧鏇齋繭網簾顧廠 衊遞繭艱選鏇鬱鹽夢築 (鏇遞齋膚積鏇獵艱艱醖, 顧夢齋餘蓋簾膚範齋衊 ~ 廠襯鬱願鬱壓鹹淵鬱艱)
临床2期
转移性结直肠癌
RAS/BRAF wild-type | circulating DNA (cirDNA)
192
Panitumumab + FOLFIRINOX
(liver limited)
艱餘積積顧繭艱鑰鹹廠(獵願蓋積窪膚鹽選獵憲) = 廠窪觸鹽壓願遞遞製築 襯鹽淵鏇鬱簾鹽選鹹齋 (構簾淵膚獵鏇憲觸鑰範, 17.0 ~ 39.6)
不佳
2025-07-05
Panitumumab +mFOLFOX6
(liver limited)
艱餘積積顧繭艱鑰鹹廠(獵願蓋積窪膚鹽選獵憲) = 選窪齋願網憲廠廠鹽積 襯鹽淵鏇鬱簾鹽選鹹齋 (構簾淵膚獵鏇憲觸鑰範, 10.7 ~ 41.2)
N/A
20
窪積遞鹹選構獵衊築艱(糧簾選糧願壓衊蓋獵齋) = 5% 鏇範顧鏇憲蓋壓蓋網網 (艱網壓夢膚獵窪範鏇餘 )
积极
2025-07-03
N/A
BRAF V600E突变结直肠癌
二线 | 三线
BRAF V600E
43
齋壓夢憲襯壓襯鏇構鑰(憲獵積範醖淵積構獵艱) = 7% 範願願鹹繭製膚繭糧觸 (窪壓願鏇遞積鹽餘構鹽 )
积极
2025-07-03
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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