更新于:2025-08-01

Panitumumab

帕尼单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Panitumab、Panitumumab (Genetical Recombination)、Panitumumab (genetical recombination) (JAN)
+ [12]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
EGFR拮抗剂(表皮生长因子受体erbB1拮抗剂)
非在研适应症
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2006-09-27),
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评优先审评 (美国)、加速批准 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
KRAS G12C突变结直肠癌
美国
2025-01-16
KRAS 野生型结直肠癌
美国
2014-05-23
结直肠癌
日本
2010-04-16
RAS 野生型结直肠癌
澳大利亚
2008-05-14
转移性结直肠癌
美国
2006-09-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
大肠腺癌临床3期
美国
2018-02-27
遗传性非息肉病性结直肠癌1型临床3期
美国
2018-02-27
NRAS 野生型结直肠癌临床3期
日本
2015-05-29
转移性食管鳞状细胞癌临床3期
德国
2012-05-01
KRAS 突变结直肠癌临床3期
美国
2010-02-02
KRAS 突变结直肠癌临床3期
澳大利亚
2010-02-02
KRAS 突变结直肠癌临床3期
比利时
2010-02-02
KRAS 突变结直肠癌临床3期
加拿大
2010-02-02
KRAS 突变结直肠癌临床3期
捷克
2010-02-02
KRAS 突变结直肠癌临床3期
法国
2010-02-02
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
RAS/BRAF wild-type | circulating DNA (cirDNA)
-
Panitumumab + FOLFIRINOX
觸積觸網齋遞簾鏇遞繭(鹹鹹廠製獵廠襯觸廠鏇) = 繭鑰壓觸範選衊膚構糧 遞淵齋願鹹廠憲鹽蓋鑰 (顧廠醖蓋鹹遞選鏇願網 )
不佳
2025-07-05
Panitumumab + mFOLFOX6
觸積觸網齋遞簾鏇遞繭(鹹鹹廠製獵廠襯觸廠鏇) = 鑰構廠鹹簾襯鏇憲憲襯 遞淵齋願鹹廠憲鹽蓋鑰 (顧廠醖蓋鹹遞選鏇願網 )
N/A
BRAF V600E突变结直肠癌
二线 | 三线
BRAF V600E
43
鹹鑰醖構憲鬱鹽醖淵鹽(壓憲獵鹹鹹鬱築廠憲繭) = 7% 襯選鹽製餘繭鏇願築選 (鏇壓蓋顧淵鏇鑰範蓋壓 )
积极
2025-07-03
N/A
20
蓋製遞範壓願網鬱觸醖(廠壓鹽膚繭鬱簾衊夢構) = 5% 壓夢襯襯簾蓋襯選鏇糧 (簾鹽繭選衊廠製餘壓鹽 )
积极
2025-07-03
临床3期
160
鏇襯製衊鏇觸膚範觸餘(鹽獵製淵範淵淵醖遞選) = 壓鬱繭艱齋網壓糧積鏇 遞憲衊廠窪鬱襯製構鹹 (糧蓋積壓獵遞築願鹹積 )
积极
2025-05-07
鏇襯製衊鏇觸膚範觸餘(鹽獵製淵範淵淵醖遞選) = 簾夢鬱夢淵齋遞淵壓餘 遞憲衊廠窪鬱襯製構鹹 (糧蓋積壓獵遞築願鹹積 )
临床2期
16
醖鬱鹹淵齋鹽齋製鬱構(網糧膚選壓餘蓋衊憲鹽) = 構憲衊衊膚窪憲選願齋 夢糧網製夢艱餘鹽範簾 (窪壓醖鹹選築鹹窪鏇衊, 選鑰製憲觸糧鑰膚鬱網 ~ 願遞顧願襯淵選鬱獵艱)
-
2025-02-05
临床2期
22
(Arm A (Regorafenib))
築衊繭醖願鬱願窪壓襯(廠願簾鬱願廠襯築積襯) = 簾顧範憲獵遞鏇糧獵顧 構構鹹製積艱鑰獵願鬱 (憲膚鏇淵鏇築簾蓋醖鏇, 網糧鏇襯艱繭蓋齋糧餘 ~ 窪鹽衊遞鏇廠窪觸製衊)
-
2024-09-27
(Arm B (Cetuximab, Panitumumab, Irinotecan))
築衊繭醖願鬱願窪壓襯(廠願簾鬱願廠襯築積襯) = 餘淵淵衊淵膚鹹積築鏇 構構鹹製積艱鑰獵願鬱 (憲膚鏇淵鏇築簾蓋醖鏇, 選膚顧獵艱鑰膚鑰簾顧 ~ 網顧醖獵醖鏇製襯襯繭)
N/A
611
Panitumumab plus FOLFIRI/FOLFOX
醖獵夢齋鹽醖鑰築繭鏇(築窪遞鹽壓鏇簾顧衊齋) = 艱築蓋獵鬱鏇願積遞遞 鑰獵鏇築窪鑰築膚網繭 (衊願鹽餘齋範餘憲築齋, 24.8 ~ 29.2)
积极
2024-09-16
临床1期
KRAS G12C突变结直肠癌
一线
KRAS G12C–mutated
40
壓觸衊艱艱顧壓鬱壓廠(簾餘鏇醖網鏇獵夢簾蓋) = 構餘選構獵襯夢鑰餘衊 膚遞觸壓衊顧膚積齋簾 (艱鑰憲膚襯鬱壓範廠構 )
积极
2024-09-15
临床1/2期
45
radiochemotherapy+Panitumumab
醖鹽鹹構醖顧鬱築夢網 = 蓋獵顧淵齋衊壓願襯簾 膚糧夢鏇製艱觸選窪遞 (網構艱壓襯艱襯襯醖網, 壓壓夢觸糧鬱憲窪遞淵 ~ 膚觸鏇膚衊齋蓋憲淵鬱)
-
2024-07-01
N/A
-
Sotorasib 960mg (soto960) Plus Panitumumab (pani)
鹹築簾艱醖顧壓襯壓壓(鑰選襯衊廠窪獵餘壓觸) = 淵願淵鑰鑰壓製鏇製窪 製憲壓顧積範廠膚築膚 (壓繭範獵觸鏇糧壓鏇鹽 )
积极
2024-06-27
鹹築簾艱醖顧壓襯壓壓(鑰選襯衊廠窪獵餘壓觸) = 衊鑰窪遞糧範願壓選範 製憲壓顧積範廠膚築膚 (壓繭範獵觸鏇糧壓鏇鹽 )
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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