Everolimus

Company to Showcase Integration of AI, Digital Batch Records, and Intelligent Robotics to Accelerate Pharmaceutical Manufacturing AGOURA HILLS, Calif., June 18, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Oncotelic Therapeutics, Inc. ("Oncotelic" or the "Company") (OTCQB: OTLC) today announced the launch of its artificial intelligence ("AI") powered good manufacturing practices ("GMP") manufacturing services platform (the "Platform") at the 2026 BIO International Convention in San Diego, California. The initiative combines the Company's PDAOAI™ AI platform with advanced robotics — delivered in collaboration with TechForce Robotics, Inc. ("TechForce"), Oncotelic's strategic robotics and automation partner — and digital manufacturing technologies to support pharmaceutical, biotechnology, and advanced therapeutics companies seeking to modernize GMP operations. As part of the initiative, Oncotelic will demonstrate the integration of intelligent robotic systems and AI-driven manufacturing workflows capable of assisting personnel with routine GMP operations, batch record execution, material handling, manufacturing documentation, and quality management activities. "The future of pharmaceutical manufacturing will be shaped by the convergence of artificial intelligence, digital quality systems, and intelligent automation," said Dr. Vuong Trieu, Chairman and Chief Executive Officer of Oncotelic. "Our objective is to provide manufacturers with practical tools that improve productivity, strengthen compliance, and accelerate the path from development to commercialization. BIO 2026 provides an ideal venue to introduce these capabilities to prospective industry partners." "Following the successful Phase 1 and 2 deployments with Oncotelic this year, BIO 2026 marks the next milestone in our shared roadmap," said Ried Floco, President of TechForce Robotics. "Bringing intelligent robotics together with PDAOAI inside a GMP environment shows what purpose-built automation can do for pharmaceutical manufacturers, and we look forward to demonstrating that capability alongside Oncotelic on the BIO floor." The Platform leverages PDAOAI™, Oncotelic's proprietary AI architecture, to support: Electronic batch record generation and managementAI-assisted manufacturing documentationGMP workflow digitizationQuality and compliance supportManufacturing process monitoringKnowledge management and operational intelligenceIntegration with intelligent robotic systems through the Company's collaboration with TechForce The Company believes these capabilities may be particularly valuable for emerging biotechnology companies, contract development and manufacturing organizations ("CDMOs"), cell and gene therapy developers, radiopharmaceutical manufacturers, and organizations seeking to accelerate technology transfer and manufacturing scale-up activities. In addition to the commercial launch of the Platform, Oncotelic will highlight ongoing progress of its Deciparticle™ nanomedicine platform, including SAPU003, the Company's clinical-stage intravenous everolimus program currently being evaluated in a Phase 1b clinical study. BIO International Convention attendees interested in learning more about the Platform, PDAOAI™, or potential commercial collaborations are encouraged to schedule meetings with Oncotelic during the conference at Booth #1525, California Life Sciences Pavilion. Additional information, conference materials, and meeting requests are available at the Company's BIO 2026 landing page at www.techforcerobotics.com/bio-2026. About Oncotelic Therapeutics Oncotelic Therapeutics, Inc. is a clinical-stage biopharmaceutical company focused on the development of oncology and immunotherapy products. The Company's mission is to address high-unmet-need cancers and rare pediatric indications with innovative, late-stage therapeutic candidates. In addition to its directly owned and developed drug pipeline, Oncotelic benefits from the robust portfolio of inventions created by its CEO, Dr. Vuong Trieu, who has filed over 500 patent applications and holds 75 issued U.S. patents. Beyond its internal programs, the Company also licenses and co-develops select drug candidates through joint ventures. Currently, Oncotelic owns 45% of GMP Bio, a joint venture under Dr. Trieu's leadership and guidance, which is advancing its own pipeline of drug candidates that further complement and strengthen Oncotelic's strategic position in oncology and rare disease therapeutics. Oncotelic also develops PDAOAI, its proprietary AI platform for drug discovery, lab automation, and AI-assisted GMP manufacturing. Through Oncotelic's relationship with SAPU Bio — an OEB-5 sterile injectable cGMP manufacturing facility — PDAOAI underpins the Platform and its ongoing joint development work with TechForce Robotics, Oncotelic's strategic robotics and automation partner. For more information, please visit www.oncotelic.com. About TechForce Robotics TechForce Robotics, Inc. is the operating brand of Nightfood Holdings, Inc., doing business as TechForce Robotics. TechForce designs, develops, and deploys purpose-built robotics and automation solutions for service, hospitality, and pharmaceutical manufacturing applications, in partnership with global robotics and manufacturing leaders. For more information, please visit www.techforcerobotics.com. Oncotelic Cautionary Note on Forward-Looking Statements This press release contains forward-looking statements within the meaning of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. All statements in this release other than statements of historical fact are forward-looking and are based on current expectations, estimates, and projections about our business and future plans. In some cases, you can identify forward-looking statements by terms such as "may," "will," "could," "would," "should," "expect," "plan," "anticipate," "intend," "believe," "estimate," "project," "forecast," "potential," "continue," and similar expressions (including the negative of such terms). Forward-looking statements in this release include, without limitation: the launch, commercialization, scope, capabilities, performance, and customer adoption of the AI-Powered GMP Manufacturing Services Platform; the utility, development, and potential commercialization of our PDAOAI platform across electronic batch records, manufacturing workflow management, quality documentation, process monitoring, and AI-assisted manufacturing execution; the integration of intelligent robotic systems with PDAOAI for GMP operations; the scope, execution, performance, and commercialization of our joint development work with TechForce Robotics; regulatory interactions and potential approvals; development or commercialization of any product candidates within the Oncotelic / GMP Bio / Sapu ecosystem, including SAPU003 and the Deciparticle™ nanomedicine platform; future financings, strategic transactions, and/or public offerings involving our joint ventures or affiliates; and other statements that are not historical facts. Actual results may differ materially from those indicated by such forward-looking statements as a result of various important factors, including, but not limited to: the competitive market of AI-enabled GMP manufacturing software and AI-enabled robotics; the performance and continued cooperation of our robotics and automation partners, including TechForce Robotics; the inherent uncertainties of drug discovery and development; our ability to enroll patients and complete studies on expected timelines; whether preclinical or early clinical findings (including biomarker associations) will be replicated in larger, controlled trials; regulatory developments in the United States and other jurisdictions; competitive developments; our ability to obtain or maintain intellectual property protection; our liquidity and access to capital; the performance of collaborators, suppliers, and manufacturers; and other risks described in our filings with the Securities and Exchange Commission (SEC), including the "Risk Factors" section of our most recent Form 10-K and subsequent periodic reports. Forward-looking statements speak only as of the date of this press release, and we undertake no obligation to update or revise such statements, whether as a result of new information, future events, or otherwise, except as required by law. Investor & Media ContactOncotelic Therapeutics, Inc.Investor Relationsir@oncotelic.com TechForce RoboticsNightfood Holdings, Inc. d/b/a TechForce RoboticsInvestor Relationsir@techforcerobotics.com(866) 291-7778www.techforcerobotics.com Corporate CommunicationsIBN | Austin, Texaswww.InvestorBrandNetwork.com Editor@InvestorBrandNetwork.com512.354.7000 # # #

人体免疫系统就像一支分工明确、反应迅速的防御大军，而细胞因子，便是这支军队里无处不在的 “通讯信号”。它们在细胞之间传递指令、调控免疫反应、主导炎症进程，既是维持机体健康的关键，也是现代生物医药研发的核心靶点。 在近期的内部分享会中，生命科技投资团队负责人黄玮婷博士从定义、分类、特性、疾病关联与临床应用五大维度，全面拆解细胞因子的奥秘。 我们将精彩内容整理成了文字，与大家分享。 初识细胞因子：免疫系统的 “微信群聊” 细胞因子是由免疫细胞、基质细胞分泌的小分子蛋白质，分子量介于8~30 kDa，凭借极高的亲和力与靶细胞受体结合，在皮摩尔级别的浓度下就能发挥作用，是细胞间信息传递的核心载体。 它具备鲜明的生理特征：分泌过程短暂且有自限性，避免免疫系统持续过度激活；同一种细胞因子可由多种细胞合成，保障信号供给稳定。从作用方式来看，主要分为三类： 自分泌（Autocrine）：细胞分泌的因子直接作用于自身，比如活化T细胞分泌IL-2，以此促进自身增殖； 旁分泌（Paracrine）：信号作用于周边邻近细胞，巨噬细胞分泌IL-1激活周围T细胞，就是典型案例； 内分泌（Endocrine）：因子进入血液循环，抵达全身远处器官，例如IL-6可远程诱导肝脏合成急性期蛋白。 依托复杂的受体体系，细胞因子会激活JAK-STAT、NF-κB、MAPK等多条信号通路，进而调控细胞基因表达。在生理功能上，它包揽了免疫通讯、炎症调控、细胞分化、细胞毒性、组织修复、体温调节六大作用，贯穿免疫防御的全流程。 图1 | 细胞因子3种作用方式 （来源：网络） 五大核心家族：各司其职的免疫信号网络 经过数十年研究，细胞因子已形成五大主流家族，它们分工不同、相互配合，搭建起一套高度协同的“通讯网络"。身体遭受病毒入侵后，干扰素率先拉响警报，TNF、白介素启动炎症反应，趋化因子召集免疫细胞，集落刺激因子促进骨髓造血 “增兵”，最后以 IL-10 等抗炎因子终止免疫反应。环环相扣的信号网络，守护着机体稳态。 白细胞介素（IL）：免疫细胞的 “日常对话” 这是规模最庞大的细胞因子家族，目前已发现35种以上，广泛参与炎症、免疫细胞发育、抗体生成等各类生理活动。 IL-1、IL-6：主导炎症反应，诱发发热，推动急性期蛋白合成； IL-2、IL-12：激活T细胞、NK细胞，强化细胞免疫能力； IL-4、IL-5、IL-13：调控B细胞分化与抗体分泌，和过敏性疾病密切相关； IL-10：经典抗炎因子，能够抑制过度炎症，帮助组织修复； IL-8：属于趋化类白介素，负责招募中性粒细胞奔赴炎症部位。 表1 | 白细胞介素（IL）家族 （来源：网络） 干扰素（IFN）：抗病毒的 “紧急警报” 干扰素是人体抵御病毒入侵的第一道防线，分为两大类型： I 型干扰素（IFN-α/β）：由病毒感染细胞、巨噬细胞、成纤维细胞分泌，诱导细胞表达抗病毒蛋白，直接抑制病毒复制；机制表现为通过激活JAK-STAT信号通路，诱导数百种干扰素刺激基因（ISGs）的表达。 II 型干扰素（IFN-γ）：主要来自活化的Th1细胞与NK细胞，通过激活巨噬细胞并增强MHC分子表达，促进细胞介导的免疫应答。 全球干扰素市场规模在2023年已达到约45亿美元，是抗病毒、自身免疫病领域的经典药物品类。例如，IFN-α可用于治疗慢性乙型肝炎，通过诱导肝细胞表达抗病毒蛋白来抑制HBV复制，其中聚乙二醇干扰素α（Peg-IFN-α）的HBeAg血清转换率约为30-40%；IFN-β则是复发缓解型多发性硬化症（RRMS）的一线治疗药物，能够减少复发频率和MRI病灶负荷。 肿瘤坏死因子（TNF）：炎症反应的 “核心驱动力” TNF-α主要由活化的巨噬细胞和T细胞产生，通过结合TNFR1/TNFR2受体，激活NF-κB或Caspase通路，从而发挥激活吞噬细胞、诱导肿瘤细胞凋亡等核心功能。在类风湿关节炎中，TNF-α是驱动滑膜炎、促进骨和软骨破坏的关键因子，同时诱导IL-1、IL-6、IL-8等促炎因子释放，形成炎症级联反应的核心节点，这也使得抗TNF疗法成为治疗该类疾病的重要策略。 图2 | 肿瘤坏死因子（TNF）作用机制 （来源：网络） 抗TNF疗法的代表药物包括1998年首个获批的英夫利昔单抗以及被誉为“全球药王”的阿达木单抗。除类风湿关节炎外，TNF抑制剂还广泛用于治疗强直性脊柱炎、银屑病关节炎、克罗恩病和溃疡性结肠炎等多种免疫介导的炎症性疾病。凭借卓越的疗效和广泛的适应症拓展，TNF抑制剂全球年销售额已超过400亿美元，成为生物制药领域最成功的药物类别之一。 趋化因子（Chemokines）：免疫细胞的 “GPS 导航” 趋化因子是一类结构高度保守的小分子分泌型蛋白，由50种多肽组成的家族，其分子量仅8~10kDa，核心功能是定向引导免疫细胞迁移至感染、损伤区域，并维持免疫细胞在组织中的正常分布。其中，CXCL8（IL-8）是中性粒细胞的主要趋化因子，CCL2（MCP-1）参与单核细胞的招募，CXCL9/10/11主要负责定向趋化T细胞。 集落刺激因子（CSF）：造血系统的 “催生素” 集落刺激因子（CSF）主要负责促进骨髓造血细胞增殖分化，是肿瘤化疗支持治疗的核心药物。其中G-CSF、GM-CSF应用最广，能够快速提升患者体内白细胞数量。以非格司亭为例，它可将化疗后4度中性粒细胞减少持续时间从5-7天缩短至1-2天，发热性中性粒细胞减少发生率降低50%，该品类全球年销售额超20亿美元。 四大奇妙特性：免疫系统的生存智慧 细胞因子并非单一独立工作，多效性、冗余性、协同拮抗、级联效应四大特性，构成了免疫系统精妙的调控逻辑，也成为药物研发必须攻克的难点。 多效性（Pleiotropy）：一个信号，多重作用 多效性表现为同一种细胞因子，在不同细胞上会产生完全不同的效果。例如IL-4既能促进B细胞增殖、产生IgE抗体，也能刺激胸腺细胞、肥大细胞增殖与活化；IL-6作用于肝细胞可诱导急性期蛋白（CRP），作用于B细胞可促进抗体产生，作用于T细胞可促进Th17分化，作用于神经细胞将参与发热和疲劳。 多效性使免疫系统能够以有限的信号分子实现复杂的调控功能。然而，这也给药物开发带来挑战——靶向治疗可能产生意想不到的副作用。因此，理解多效性是细胞因子药物开发的关键。例如IL-2既可激活抗肿瘤的效应T细胞，也可激活抑癌的Treg细胞，需要精准调控。 冗余性（Redundancy）：多重备份，筑牢防线 冗余性表现为多种不同的细胞因子可以产生相似或相同的生物学效应，为免疫系统提供"安全备份"。比如IL-2、IL-4、IL-5都能促进B细胞增殖，IFN家族成员均具备抗病毒能力。即便某一种因子缺失，其他分子也能代偿功能，保证免疫体系不会轻易瘫痪。 但冗余性也会削弱单一靶点药物的疗效，因此如今行业越来越倾向于采用多靶点联合的治疗方案。常见的靶点组合是将TL1A与IL-23。结合IL-23，可以同时阻断Th1和Th17两大炎症通路。在皮肤领域，度普利尤单抗（IL-4Rα）虽强，但仍有部分患者面临“皮损好了但还是很痒”的困境。于是针对痒觉因子IL-31和上游开关TSLP的双抗组合应运而生。可以实现一边治皮损，一边强力止痒的效果，直接提升患者生活质量。IL-13 x TSLP的组合是对炎症级联反应进行“首尾夹击”，试图突破现有疗法的疗效天花板。 协同与拮抗（Synergy & Antagonism）：动态制衡，守住免疫平衡 协同作用：两种及以上细胞因子联用，效果远超单独作用之和，精准放大特定免疫应答，实现高效的病原体清除。IL-4联合IL-5可协同诱导B细胞IgE类别转换，IL-1 与 TNF-α 叠加会显著放大炎症，IL-12 联合 IL-18 可诱导大量干扰素IFN-γ分泌。 拮抗作用：部分因子会相互抑制，充当免疫系统的 “刹车”，维持免疫平衡。IFN-γ可阻断IL-4诱导的IgE转换，IL-10能全面抑制TNF-α、IL-1、IL-6等促炎因子的活性，IL-1Ra能够竞争性阻断IL-1。 协同与拮抗是免疫系统精密调控的核心。Th1/Th2平衡由IFN-γ和IL-4的相互拮抗维持；促炎/抗炎平衡由TNF-α和IL-10的动态调节实现。失衡则导致疾病。 级联效应（Cascade Effect）：连锁反应，利弊共存 级联效应表现为一种细胞因子的分泌触发另一种细胞因子的产生，形成正反馈循环的"连锁反应"。正常情况下，级联效应可以快速放大免疫应答，高效清除病原体，通过快速动员大量免疫细胞形成高效的防御网络，感染清除后级联自然消退。 图3 | 免疫系统遭受细菌入侵产生的正常级联效应 （来源：信熹资本整理） 可一旦级联效应正反馈循环失控，引起的机体过度免疫反应，将演变为细胞因子风暴。大量促炎细胞因子异常升高，过度攻击自身组织，正反馈循环失去控制，最终造成多器官损伤、衰竭。新冠肺炎重症、CAR-T治疗后的细胞因子释放综合征（CRS）、重症流感、噬血细胞性淋巴组织增多症（HLH）等，都伴随典型的细胞因子风暴。 以新冠重症为例，SARS-CoV-2通过ACE2受体感染肺上皮细胞，触发免疫细胞过度活化，重症患者血浆中IL-6、IL-10、TNF-α、IFN-γ等显著升高，引发急性呼吸窘迫综合征、肺水肿，甚至多器官衰竭，这也是新冠重症患者死亡的主要原因。临床上目前主要使用IL-6受体拮抗剂、IL-1拮抗剂、JAK抑制剂等药物进行干预。 图4 | 新冠重症引起的细胞因子风暴 （来源：网络） 落地临床：多样化的细胞因子类药物 依托对细胞因子机制的研究，多款药物已广泛应用于临床，覆盖肝病、自身免疫病、肿瘤、化疗支持等多个领域。 IFN-α治疗乙肝 IFN-α治疗慢性乙型肝炎的作用机制包括诱导肝细胞表达抗病毒蛋白以抑制HBV复制、增强HLA I类分子表达以及激活NK细胞，从而协同增强抗病毒免疫应答。代表药物聚乙二醇干扰素α（Peg-IFN-α）采用每周一次皮下注射，半衰期更长，使用更为便利。临床疗效方面，HBeAg血清转换率约为30-40%，HBsAg清除率约为3-10%，后者被视为功能性治愈的重要指标。 图5 | IFN-α治疗乙肝作用机制 （来源：网络） 抗TNF-α治疗类风湿 抗TNF-α治疗类风湿关节炎的作用机制在于中和TNF-α，阻断其与TNFR1/TNFR2受体的结合，从而抑制滑膜炎和关节破坏。代表药物包括1998年首个获批的英夫利昔单抗，以及被誉为“全球药王”的阿达木单抗。临床疗效方面，ACR50应答率约为60-70%，并能显著改善患者的关节功能和生活质量。 图6 | 抗TNF-α治疗类风湿作用机制 （来源：网络） IL-2肿瘤免疫治疗 IL-2在肿瘤免疫治疗中的作用机制是通过高剂量激活T细胞和NK细胞，增强抗肿瘤免疫应答。代表药物为阿地白介素（Aldesleukin，重组IL-2）。其适应症及疗效包括：转移性肾细胞癌的客观缓解率约为15-20%，转移性黑色素瘤中部分患者可获得持久的完全缓解。需要注意的是，该治疗需在严密监护下进行，因为可能引起毛细血管渗漏综合征等严重不良反应。 图7 | IL-2肿瘤免疫治疗的作用机制 （来源：网络） G-CSF化疗支持治疗 G-CSF在化疗支持治疗中的作用机制是促进骨髓造血祖细胞向中性粒细胞分化与成熟。代表药物包括非格司亭（Filgrastim）和长效剂型培非格司亭（Pegfilgrastim）。临床疗效方面，G-CSF可将化疗后4度中性粒细胞减少的持续时间从5-7天缩短至1-2天，并使发热性中性粒细胞减少的发生率降低50%。 图8 | G-CSF化疗支持治疗的临床表现 （来源：网络） 信熹伙伴布局 1、君拓生物——JT002 JT002是一款A型CpG鼻喷雾剂，也是首个用于治疗过敏性鼻炎的非甾体类和非抗组胺类鼻喷雾剂。其作用机制为：JT002穿过鼻黏膜细胞层进入鼻腔组织，被浆细胞样树突状细胞（pDCs）内吞，随后与pDCs内体中的TLR9受体结合，激活IRF7信号通路，诱导I型和III型干扰素的产生；这些干扰素介导Th1细胞活化，上调IL-12和IFN-γ的产生，从而抑制以IL-4和IL-13为代表的Th2型免疫应答，最终抑制过敏性鼻炎的致敏反应及疾病进程。 2、智翔金泰——GR1501、GR1802 赛立奇单抗注射液GR1501主要布局了银屑病和中轴型脊柱关节炎两个适应症。其作用机理是通过抗体特异性结合血清中的IL-17A蛋白，阻断IL-17A与IL-17RA的结合，抑制炎症的发生和发展，从而对IL-17A过表达的斑块状银屑病、中轴型脊柱关节炎等自身免疫性疾病达到治疗效果。 泰利奇拜单抗GR1802是一款重组全人源抗IL-4Ra单克隆抗体，通过特异性结合IL-4RA亚基，阻断IL-4和IL-13的信号传导，从而抑制Th2型免疫反应，适用于中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、慢性自发性荨麻疹等多种过敏性疾病。 3、迈威生物——9MW3811 9MW3811是一款靶向人白介素-11（IL-11）人源化单克隆抗体，可高效阻断IL-11下游信号通路的活化，抑制IL-11诱导的病理生理功能，从而达到对纤维化和肿瘤的治疗效果。这款产品已经在中、澳、美三地获批开展临床试验。目前已完成了中、澳一期的临床研究，主要针对上述肺纤维化和肿瘤。 小结 细胞因子是解读免疫系统的 “核心语言”。五大家族分工协作，四大特性构建起精密的调控网络，它们既是机体抵御疾病的天然屏障，也是多种疑难病症的致病根源。 在生物医药领域，细胞因子早已成为创新药研发的核心方向。当下行业发展主要聚焦两大趋势：一是对已上市药物进行技术迭代，优化疗效、降低副作用；二是挖掘传统 “不可成药” 靶点，同时大力布局双靶点药物、联合用药方案，突破单一疗法的疗效天花板。 从基础免疫研究到百亿级市场药物，细胞因子的探索之路仍在继续。随着生物技术不断突破，针对细胞因子的新型疗法，也将为自身免疫病、肿瘤、纤维化、过敏性疾病等众多顽疾，带来更多治愈希望。 END 延伸阅读 信熹洞见 · 研究 骨科医学产业研究报告 in vivo CAR-T的进展与展望 表观遗传编辑技术研究报告 过敏性行业研究 激光行业研究报告 感存算一体技术 eVTOL行业研究报告 遥感行业研究报告 信熹对话 谱域科技创始人解安亮：以终端破局，打通卫星互联网的“最后一公里” 中昊芯英杨龚轶凡：打造后摩尔时代的TPU国产“芯”势力 陈熹博士：坚守长期主义，寻求“内生成长” 李蔚林：解码从合规“守门人”到战略“协同者”的非线性成长 禾元生物创始人杨代常：以稻为媒，创生奇迹 赵姝：从“兵荒马乱”到“精耕细作”，“一号员工”的跨界转型之路 信熹伙伴 祝贺禾元生物科创板上市 兆芯科创板IPO申请获受理 信熹资本领投谱域科技、震巽科技 祝贺九目化学成功挂牌新三板创新层  睿跃生物通过反向并购赴美国纳斯达克上市 祝贺国际复材创业板成功上市 北外滩科创会客厅 商业航天新时代下的机遇和挑战 中美竞争下的先进封装突围战 硬科技突围：从芯片到场景，AI的商业临界点 如何进行科技创新和构建技术竞争力 走进大湾区 | 光子技术与机器人