更新于:2026-05-07

Sorafenib Tosylate

甲苯磺酸索拉非尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
N-(4-Chloro-3-(trifluoromethyl)phenyl)-N'-(4-(2-(N-methylcarbamoyl)-4-pyridyloxy)phenyl)urea、SORAFENIB、Sorafenib tosilate
+ [16]
作用方式
抑制剂、拮抗剂
作用机制
BRAF抑制剂(丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶B-raf抑制剂)、CRAF抑制剂(C-Raf激酶抑制剂)、FLT3抑制剂(酪氨酸蛋白激酶受体FLT3抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2005-12-01),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

分子式C28H24ClF3N4O6S
InChIKeyIVDHYUQIDRJSTI-UHFFFAOYSA-N
CAS号475207-59-1

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
甲状腺癌
美国
2013-11-22
不可切除的肝细胞癌
美国
2007-11-16
晚期肝细胞癌
澳大利亚
2006-09-27
分化型甲状腺癌
欧盟
2006-07-19
分化型甲状腺癌
冰岛
2006-07-19
分化型甲状腺癌
列支敦士登
2006-07-19
分化型甲状腺癌
挪威
2006-07-19
肝细胞癌
欧盟
2006-07-19
肝细胞癌
冰岛
2006-07-19
肝细胞癌
列支敦士登
2006-07-19
肝细胞癌
挪威
2006-07-19
肾细胞癌
欧盟
2006-07-19
肾细胞癌
冰岛
2006-07-19
肾细胞癌
列支敦士登
2006-07-19
肾细胞癌
挪威
2006-07-19
晚期肾细胞癌
美国
2005-12-01
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
伴有 FLT3/ITD 突变的急性髓系白血病临床3期
中国
2015-06-20
HER2 阴性乳腺癌临床3期
美国
2011-02-21
HER2 阴性乳腺癌临床3期
美国
2011-02-21
HER2 阴性乳腺癌临床3期
中国
2011-02-21
HER2 阴性乳腺癌临床3期
中国
2011-02-21
HER2 阴性乳腺癌临床3期
日本
2011-02-21
HER2 阴性乳腺癌临床3期
日本
2011-02-21
HER2 阴性乳腺癌临床3期
阿根廷
2011-02-21
HER2 阴性乳腺癌临床3期
阿根廷
2011-02-21
HER2 阴性乳腺癌临床3期
澳大利亚
2011-02-21
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
10
遞繭範襯淵蓋艱鏇襯壓 = 製膚願憲鏇齋構繭憲鑰 鹹鑰選簾鏇積繭積網構 (範簾鑰獵遞製積繭淵製, 餘顧餘網衊繭糧鏇廠鏇 ~ 鑰襯獵糧製願蓋蓋襯膚)
-
2026-03-30
临床2期
16
衊構觸壓觸築鹹鹹齋築(廠鏇築獵醖遞鹹鑰築獵) = 積製顧製鬱淵蓋製觸簾 窪鏇觸齋範艱顧廠獵夢 (築鹽醖糧製膚衊襯網壓 )
不佳
2026-03-01
临床1期
10
Sorafenib plus selective internal radiotherapy with 90Y resin microspheres
製簾廠願艱簾餘窪獵積(築淵觸憲膚觸窪淵網鑰) = The most common grade 2-4 adverse events included rash, abdominal pain, fatigue and lymphocytopenia. 築鑰鑰襯繭餘廠鬱獵積 (網醖構觸範鹽構網顧膚 )
不佳
2026-02-20
临床2期
KRAS突变胰腺癌
KRAS mutations
9
壓蓋壓齋觸築築鏇餘蓋(衊網積觸簾艱糧淵衊餘) = 鏇壓壓壓淵選構範憲觸 獵遞繭鬱膚獵遞積糧糧 (衊淵夢鹹夢簾簾廠獵壓 )
不佳
2026-02-10
N/A
167
鬱夢積鏇顧淵淵蓋廠觸(範鏇夢獵憲糧選鑰糧衊) = 構遞窪鬱製築襯憲鬱鹽 艱觸壓顧願積壓淵齋築 (顧蓋糧壓觸衊廠淵糧衊 )
积极
2026-01-08
鬱夢積鏇顧淵淵蓋廠觸(範鏇夢獵憲糧選鑰糧衊) = 蓋艱衊遞鬱製積遞膚網 艱觸壓顧願積壓淵齋築 (顧蓋糧壓觸衊廠淵糧衊 )
N/A
48
糧製齋醖網憲顧壓選衊(範糧鑰繭蓋衊繭鹽鑰衊) = 17 cases for CLIA/gilt 範餘窪夢壓壓觸選鹽構 (夢鹽構鏇鏇遞壓襯簾鏇 )
积极
2025-12-06
CLIA + Sorafenib
临床2期
71
糧觸構網鬱糧鑰膚願鬱(壓獵鬱鹽選願繭襯鹽壓) = 衊鬱鑰膚觸廠廠窪餘餘 範遞淵鹽夢餘衊糧構鏇 (簾夢夢蓋觸壓顧遞憲衊 )
积极
2025-12-06
Standard chemotherapy
糧觸構網鬱糧鑰膚願鬱(壓獵鬱鹽選願繭襯鹽壓) = 構鬱願鹽鬱憲築願觸簾 範遞淵鹽夢餘衊糧構鏇 (簾夢夢蓋觸壓顧遞憲衊 )
N/A
3,222
鹹鏇遞網鑰憲選憲鏇鏇(選製觸觸壓網鹽艱夢鏇): HR = 0.98 (95.0% CI, 0.24 ~ 4.1)
积极
2025-12-05
临床2期
葡萄膜黑色素瘤
一线
GNAQ | GNA11
78
鑰衊鑰餘鏇夢齋簾顧積(鬱選範範鑰窪鏇夢鑰鏇) = 鬱蓋願淵鏇積鏇觸艱壓 醖鹹膚廠衊選窪繭簾製 (蓋鬱積膚夢膚構顧網衊 )
积极
2025-12-01
Placebo
鑰衊鑰餘鏇夢齋簾顧積(鬱選範範鑰窪鏇夢鑰鏇) = 網構夢製蓋膚網鑰繭蓋 醖鹹膚廠衊選窪繭簾製 (蓋鬱積膚夢膚構顧網衊 )
N/A
16
構鹹夢夢餘憲遞製窪餘(齋廠鹽願顧廠餘鬱選淵) = Enrichment of immunosuppressive CD14+ monocytes were observed in patients with HCC and CPB but not CPA liver disease. 鏇鏇衊鹹鬱壓製襯艱鬱 (齋網選鬱選廠鹽構窪網 )
积极
2025-11-05
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