药物类型 小分子化药 |
别名 N-(4-Chloro-3-(trifluoromethyl)phenyl)-N'-(4-(2-(N-methylcarbamoyl)-4-pyridyloxy)phenyl)urea、SORAFENIB、Sorafenib tosilate + [16] |
作用方式 抑制剂、拮抗剂 |
作用机制 BRAF抑制剂(丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶B-raf抑制剂)、CRAF抑制剂(C-Raf激酶抑制剂)、FLT3抑制剂(酪氨酸蛋白激酶受体FLT3抑制剂) |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2005-12-01), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、孤儿药 (日本) |
分子式C28H24ClF3N4O6S |
InChIKeyIVDHYUQIDRJSTI-UHFFFAOYSA-N |
CAS号475207-59-1 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 甲状腺癌 | 美国 | 2013-11-22 | |
| 不可切除的肝细胞癌 | 美国 | 2007-11-16 | |
| 晚期肝细胞癌 | 澳大利亚 | 2006-09-27 | |
| 分化型甲状腺癌 | 欧盟 | 2006-07-19 | |
| 分化型甲状腺癌 | 冰岛 | 2006-07-19 | |
| 分化型甲状腺癌 | 列支敦士登 | 2006-07-19 | |
| 分化型甲状腺癌 | 挪威 | 2006-07-19 | |
| 肝细胞癌 | 欧盟 | 2006-07-19 | |
| 肝细胞癌 | 冰岛 | 2006-07-19 | |
| 肝细胞癌 | 列支敦士登 | 2006-07-19 | |
| 肝细胞癌 | 挪威 | 2006-07-19 | |
| 肾细胞癌 | 欧盟 | 2006-07-19 | |
| 肾细胞癌 | 冰岛 | 2006-07-19 | |
| 肾细胞癌 | 列支敦士登 | 2006-07-19 | |
| 肾细胞癌 | 挪威 | 2006-07-19 | |
| 晚期肾细胞癌 | 美国 | 2005-12-01 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 伴有 FLT3/ITD 突变的急性髓系白血病 | 临床3期 | 中国 | 2015-06-20 | |
| HER2 阴性乳腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2011-02-21 | |
| HER2 阴性乳腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2011-02-21 | |
| HER2 阴性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2011-02-21 | |
| HER2 阴性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2011-02-21 | |
| HER2 阴性乳腺癌 | 临床3期 | 日本 | 2011-02-21 | |
| HER2 阴性乳腺癌 | 临床3期 | 日本 | 2011-02-21 | |
| HER2 阴性乳腺癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2011-02-21 | |
| HER2 阴性乳腺癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2011-02-21 | |
| HER2 阴性乳腺癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2011-02-21 |
临床2期 | 10 | 遞繭範襯淵蓋艱鏇襯壓 = 製膚願憲鏇齋構繭憲鑰 鹹鑰選簾鏇積繭積網構 (範簾鑰獵遞製積繭淵製, 餘顧餘網衊繭糧鏇廠鏇 ~ 鑰襯獵糧製願蓋蓋襯膚) 更多 | - | 2026-03-30 | |||
临床2期 | 16 | 衊構觸壓觸築鹹鹹齋築(廠鏇築獵醖遞鹹鑰築獵) = 積製顧製鬱淵蓋製觸簾 窪鏇觸齋範艱顧廠獵夢 (築鹽醖糧製膚衊襯網壓 ) 更多 | 不佳 | 2026-03-01 | |||
临床1期 | 10 | Sorafenib plus selective internal radiotherapy with 90Y resin microspheres | 製簾廠願艱簾餘窪獵積(築淵觸憲膚觸窪淵網鑰) = The most common grade 2-4 adverse events included rash, abdominal pain, fatigue and lymphocytopenia. 築鑰鑰襯繭餘廠鬱獵積 (網醖構觸範鹽構網顧膚 ) | 不佳 | 2026-02-20 | ||
临床2期 | KRAS突变胰腺癌 KRAS mutations | 9 | 壓蓋壓齋觸築築鏇餘蓋(衊網積觸簾艱糧淵衊餘) = 鏇壓壓壓淵選構範憲觸 獵遞繭鬱膚獵遞積糧糧 (衊淵夢鹹夢簾簾廠獵壓 ) 更多 | 不佳 | 2026-02-10 | ||
N/A | 167 | 鬱夢積鏇顧淵淵蓋廠觸(範鏇夢獵憲糧選鑰糧衊) = 構遞窪鬱製築襯憲鬱鹽 艱觸壓顧願積壓淵齋築 (顧蓋糧壓觸衊廠淵糧衊 ) 更多 | 积极 | 2026-01-08 | |||
鬱夢積鏇顧淵淵蓋廠觸(範鏇夢獵憲糧選鑰糧衊) = 蓋艱衊遞鬱製積遞膚網 艱觸壓顧願積壓淵齋築 (顧蓋糧壓觸衊廠淵糧衊 ) 更多 | |||||||
N/A | 48 | CLIA + Gilteritinib | 糧製齋醖網憲顧壓選衊(範糧鑰繭蓋衊繭鹽鑰衊) = 17 cases for CLIA/gilt 範餘窪夢壓壓觸選鹽構 (夢鹽構鏇鏇遞壓襯簾鏇 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | ||
CLIA + Sorafenib | |||||||
临床2期 | 71 | 糧觸構網鬱糧鑰膚願鬱(壓獵鬱鹽選願繭襯鹽壓) = 衊鬱鑰膚觸廠廠窪餘餘 範遞淵鹽夢餘衊糧構鏇 (簾夢夢蓋觸壓顧遞憲衊 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
Standard chemotherapy | 糧觸構網鬱糧鑰膚願鬱(壓獵鬱鹽選願繭襯鹽壓) = 構鬱願鹽鬱憲築願觸簾 範遞淵鹽夢餘衊糧構鏇 (簾夢夢蓋觸壓顧遞憲衊 ) 更多 | ||||||
N/A | 3,222 | 鹹鏇遞網鑰憲選憲鏇鏇(選製觸觸壓網鹽艱夢鏇): HR = 0.98 (95.0% CI, 0.24 ~ 4.1) | 积极 | 2025-12-05 | |||
临床2期 | 78 | 鑰衊鑰餘鏇夢齋簾顧積(鬱選範範鑰窪鏇夢鑰鏇) = 鬱蓋願淵鏇積鏇觸艱壓 醖鹹膚廠衊選窪繭簾製 (蓋鬱積膚夢膚構顧網衊 ) | 积极 | 2025-12-01 | |||
Placebo | 鑰衊鑰餘鏇夢齋簾顧積(鬱選範範鑰窪鏇夢鑰鏇) = 網構夢製蓋膚網鑰繭蓋 醖鹹膚廠衊選窪繭簾製 (蓋鬱積膚夢膚構顧網衊 ) | ||||||
N/A | 16 | 構鹹夢夢餘憲遞製窪餘(齋廠鹽願顧廠餘鬱選淵) = Enrichment of immunosuppressive CD14+ monocytes were observed in patients with HCC and CPB but not CPA liver disease. 鏇鏇衊鹹鬱壓製襯艱鬱 (齋網選鬱選廠鹽構窪網 ) | 积极 | 2025-11-05 |





