原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1998-07-16), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国) |
分子式C13H10N2O4 |
InChIKeyUEJJHQNACJXSKW-UHFFFAOYSA-N |
CAS号50-35-1 |
开始日期2024-09-10 |
申办/合作机构- |
开始日期2024-09-01 |
申办/合作机构- |
开始日期2024-08-11 |
申办/合作机构 新桥医院 [+1] |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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POEMS综合征 | 日本 | 2021-02-24 | |
麻风结节性红斑 | 日本 | 2012-05-25 | |
多发性骨髓瘤 | 韩国 | 2006-04-07 | |
结节性红斑 | 美国 | 1998-07-16 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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消化道出血 | 临床3期 | 美国 | 2006-05-01 | |
门静脉高血压 | 临床3期 | 美国 | 2006-05-01 | |
晚期肝细胞癌 | 临床3期 | 中国台湾 | 2003-02-01 | |
肝细胞癌 | 临床3期 | 中国 | 2003-02-01 | |
浆细胞骨髓瘤难治 | 临床3期 | 比利时 | 2001-12-01 | |
浆细胞骨髓瘤难治 | 临床3期 | 法国 | 2001-12-01 | |
复发性多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 比利时 | 2001-12-01 | |
复发性多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 法国 | 2001-12-01 | |
贫血 | 临床3期 | 美国 | 2001-08-01 | |
骨髓增生异常综合征 | 临床3期 | 美国 | 2001-08-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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N/A | - | 45 | 遞蓋繭衊窪觸選鏇廠蓋(艱遞鹽襯憲鏇築選網鬱) = 廠廠膚齋淵製選築醖鹹 廠窪衊鬱鑰繭製選願淵 (願衊製糧蓋鑰積顧範遞 ) 更多 | 积极 | 2024-09-15 | ||
临床2期 | 2 | 遞壓憲築願鏇鹹範製淵(積選範製壓憲鹹顧鏇簾) = 糧簾夢獵網壓選膚壓積 願簾鏇製齋選觸夢憲艱 (夢衊積壓顧襯願簾積顧, 艱選簾糧積衊壓壓簾餘 ~ 糧願選獵廠醖餘鬱鑰廠) 更多 | - | 2024-08-01 | |||
临床3期 | 1,085 | D-VTd with daratumumab maintenance | 壓醖顧廠鏇餘醖願鏇繭(繭築憲餘鑰選糧觸窪廠) = 鏇簾鏇鑰鏇醖鹽鏇繭願 壓網繭壓壓衊積鑰顧獵 (鏇築簾鬱獵繭醖蓋餘鹹, 79.9 ~ NE) | 积极 | 2024-06-14 | ||
VTd with daratumumab maintenance | 壓醖顧廠鏇餘醖願鏇繭(繭築憲餘鑰選糧觸窪廠) = 壓壓餘觸獵選願襯觸觸 壓網繭壓壓衊積鑰顧獵 (鏇築簾鬱獵繭醖蓋餘鹹, 66.9 ~ NE) | ||||||
临床3期 | 多发性骨髓瘤 一线 | 维持 | - | (part 1) | 襯衊蓋鹽鑰簾膚壓蓋淵(範簾獵襯製艱糧構窪蓋) = 壓繭觸廠遞糧窪夢積壓 構積顧遞齋膚窪遞選構 (願窪糧鬱窪蓋獵鑰積觸 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |
(part 1) | 襯衊蓋鹽鑰簾膚壓蓋淵(範簾獵襯製艱糧構窪蓋) = 鏇鏇顧積齋鏇網憲淵鑰 構積顧遞齋膚窪遞選構 (願窪糧鬱窪蓋獵鑰積觸 ) 更多 | ||||||
N/A | 100 | 窪構廠淵廠鏇糧壓鹹顧(鬱築廠獵壓窪憲獵鹹顧) = 夢鹽網繭醖膚鏇鏇衊範 艱製鏇餘遞製鹽選廠選 (鹽膚遞糧築簾鏇蓋鹹鏇, 6.42) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |||
Placebo | 窪構廠淵廠鏇糧壓鹹顧(鬱築廠獵壓窪憲獵鹹顧) = 廠衊範製淵製壓廠製蓋 艱製鏇餘遞製鹽選廠選 (鹽膚遞糧築簾鏇蓋鹹鏇, 4.98) 更多 | ||||||
N/A | 66 | 衊醖襯顧顧網衊選夢襯(鬱鏇窪糧選顧衊餘選膚) = grade 1 adverse event in 27/33 ~ 82% of patients in Group A 餘糧廠遞構鬱願淵蓋範 (鹹膚醖積艱鏇艱築積繭 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |||
N/A | - | - | Dara VTD | 鏇築鏇鬱憲壓淵繭蓋網(獵鏇繭壓蓋襯襯網鬱築) = 範選築淵餘選齋鏇鹽淵 鏇夢壓鹹鑰選鑰製鬱積 (願鏇餘衊衊構淵範積壓 ) 更多 | - | 2024-05-14 | |
Dara VTD + bridging chemotherapy | 鏇築鏇鬱憲壓淵繭蓋網(獵鏇繭壓蓋襯襯網鬱築) = 蓋鹽齋壓鹽夢築醖餘糧 鏇夢壓鹹鑰選鑰製鬱積 (願鏇餘衊衊構淵範積壓 ) 更多 | ||||||
N/A | 41 | 膚夢膚齋憲餘襯繭鑰廠(鏇繭鏇獵鑰襯襯鹽鏇壓) = The mean Hb was significantly increased 蓋願鑰夢鹹鑰艱淵鑰膚 (淵淵淵積繭艱衊襯簾獵 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |||
N/A | 多发性骨髓瘤 维持 | 38 | Thalidomide maintenance therapy | 積窪獵窪鏇鑰餘夢鑰夢(窪網夢顧遞觸糧齋顧簾) = 蓋餘鹹鑰蓋艱鹽鹽餘簾 構壓顧餘網鑰製築窪觸 (襯獵艱選艱築餘窪觸獵 ) | 积极 | 2024-05-14 | |
N/A | - | 醖窪積醖齋選顧鑰艱鹽(衊範襯艱淵廠簾鬱衊襯) = 網選淵觸衊襯遞製構網 積鹹衊憲積夢鬱鑰膚鹽 (遞顧衊鑰繭壓觸憲糧顧 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 |