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【中药榜】《2024中国中药研发实力排行榜TOP50》隆重发布
2024-07-05
·
药智网
近年来,中医药发展得到了政府高度重视。国家发布了《关于促进中医药传承创新发展的意见》,明确了中医药在新时代中国特色社会主义事业中的重要地位和作用。 同时,随着中医药传承创新发展意识的不断提升,以及国内外中医药市场推广行动不断深入,中医药在国内外的认可度不断提高,为中医药市场带来了充足的可开发空间。无论是在过去、现在还是未来,中医药一直都是中国医疗体系的重要组成部分,有着不可替代的地位。 现阶段,中医药行业在国家政策支持和经营业绩表现优良双重加持下,无论是创新研发,还是市场空间均在持续上升。 新药获批数量持续走高 据
CDE
发布的2023年度药品审评报告数据显示,2023年共受理中药注册申请1163件,同比增加176.25%。按审评序列统计,其中IND 75件,同比增加31.58%;NDA 26件,同比增加85.71%;补充申请1054件,同比增加206.40%。 在新药获批方面,2023年收获了量质双提升,国家药监局共批准10个中药新药上市,较2022年增加了3个。其中,
小儿豉翘清热糖浆
的上市许可,是NMPA按照现行中药注册分类批准的首个中药改良型新药。 表1 2023年中药上市申请完成审评品种名单 数据来源:《中国医药研发蓝皮书(2024)》 在利好政策的支持与外部环境正向刺激下,中药行业正在加速提升传承与创新的融合度,中药创新正在逐渐迎来收获期,中药创新药无论是申报,还是获批数量都显著提升。 而中药创新药迎来收获期的背后,是本土中药企业多年来在中药发展过程中的坚守与探索。 7月4日,“2024国际医药服务产业创新发展大会暨第九届中国医药研发·创新峰会(PDI)”在雄安会展中心隆重开幕,其中备受瞩目的《2024中国中药研发实力排行榜TOP50》(下文简称《中药榜》)正式揭晓,50家中医药企业荣耀登榜。 2024年《中药榜》名次更迭变化依旧明显,新进企业数量达29家。 TOP5再生变
神威药业
强势入围 2024年《中药榜》中的TOP5再次生变,有2张新面孔入围。
康缘药业
今年守擂成功,继续登顶《中药榜》榜首,
以岭药业
蝉联榜眼之位。
华润三九
和
神威药业
今年首次入围前五。 表2 2021-2024年榜单TOP5名次变化 值得注意的是,今年是
康缘药业
第7次摘得《中药榜》桂冠,研发创新能力不容置喙。 2023年,
康缘药业
在中药领域继续发力,1款中药新药批准上市,即济川煎颗粒;3个产品申报生产,分别为六味地黄苷糖片、泻白颗粒和玉女煎颗粒,同时有6款1类中药新药获批临床,小儿佛芍和中颗粒、小儿健脾颗粒、
栀黄贴膏
、乌鳖还闺颗粒、五味益心颗粒、杏贝止咳颗粒增加
感染
后
咳嗽
适应症。
康缘药业
作为中药创新药的龙头之一,据其财报显示,2023年研发费用同比增长27.4%,达到7.72亿元,创历史新高;研发费用率提升1.93个百分点,达到15.85%。近五年累计研发投入27.68亿元。
以岭药业
今年继续稳居第二名。 2023年,
以岭药业
创新中药、化生药及大健康的“三驾马车”呈现出稳健增长的态势。据其财报显示,在创新中药板块,心脑血管类产品实现营收47.09亿元,同比增长12.71%;三大核心产品——
通心络胶囊
、
参松养心胶囊
和
芪苈强心胶囊
,近年来市场份额持续提升,且三款产品均为
以岭药业
专利中药品种,入选了国家医保甲类品种、国家基本用药目录品种。 除了已成功商业化的成熟产品外,2023年
以岭药业
在
心脑血管疾病
领域还收获了一款1.1类新药-
通络明目胶囊
,继续发力
糖尿病
赛道。
华润三九
近年来通过内生式发展和外延式并购并举,实现稳健和快速发展,今年强势入围TOP3。 作为消费+医疗双端驱动的品牌OTC龙头,
华润三九
致力于成为中国医药健康第一品牌,主营业务定位于CHC健康消费品和处方药领域,覆盖
感冒
、胃肠、皮肤等领域。
华润三九
依托“999”主品牌影响力,借助“1+N”战略,陆续发展了“
天和
”“
顺峰
”“
澳诺
”“777”等深受消费者认可的品牌,并通过体系化的品牌运作持续培育大单品,截至2023年
华润三九
已有39个年销售额过亿的产品。 2023年,
华润三九
研发投入8.89亿元,在研项目共计112项,获得发明专利授权71项,实用新型专利64项。 2024年《中药榜》最大的黑马
神威药业
,今年一举跻身TOP5行列。
神威药业
专注于现代中药产品的研发、生产和销售,拥有国内唯一一个中药注射剂技术领域的国家地方联合工程实验室,产品包括中药注射液、口服产品(软胶囊、颗粒剂、中药配方颗粒等)。 2023年,
神威药业
3.1类古代经典名方中药复方制剂一贯煎颗粒获批上市,
神威药业
为首个获得该品种的上市许可持有人。此外,1.1类创新药异功散颗粒获批临床,1.1类创新药芍药甘草颗粒新药研发上取得重大突破,2件异功散新药研发相关的专利获得批准,1件芍药甘草颗粒新药研发的相关专利获得批准。
神威药业
产品结构多样,据其官网显示看,现有产品400种+,涵盖10个+治疗领域,其中包括20多个独家品种,国家基药产品74个+,国家医保产品81个+。
青峰药业
今年排名位列第5,较2023年名次稍有滑落,但2023年
青峰药业
也有重大收获。2023年获批上市的10款中药新药中,就有一款出自
青峰药业
,即1.2类创新中药
枳实总黄酮片
。 新势力强势崛起 29家企业新登榜单 2024年《中药榜》有29家新上榜企业。除
黑马神威药业
外,
悦康药业集团股份有限公司
(简称:
悦康药业
)也令人眼前一亮;此外,还有6家企业一举强势迈进前20。 表3 2024年《中药榜》新进企业名单 从医药贸易起家,到科创板新贵的崭露头角,再到如今的创新药黑马,一路走来,
悦康药业
一直行走在医药行业发展的前沿。 2023年,是
悦康药业
兑现收获期的一年。重点中药创新药
注射用羟基红花黄色素A
治疗
急性缺血性脑卒中
Ⅲ期临床试验已完成,NDA申请已于2023年12月19日获得
CDE
受理。伴随中药注射剂型政策支持,
羟基红花黄色素A
有望成为超20亿大单品。
复方银杏叶片
、
紫花温肺止嗽颗粒
等多款潜力品种已经完成III期临床,已于2024年一季度正式获得
CDE
受理NDA申请,进入NDA审评阶段,上市后有望顺利放量,为
悦康药业
贡献增量业绩。
吉林敖东药业集团股份有限公司
(简称:
吉林敖东
)是一家以医药产业为基础,以“医药+金融+大健康”多轮驱动模式的大型控股型集团上市A股公司。2023年
吉林敖东
收获了一款3.1类中药新药上市,即
枇杷清肺颗粒
。 据财报显示,2023年
吉林敖东
的研发费用达1.25亿元,较2022年同比增长45.87%。这体现了作为“中华老字号”的新晋企业,
吉林敖东
在不断传承中华传统中药文化的同时,坚持创新驱动,积极投入研发,为中药行业带来了崭新的活力。
东阿阿胶
、
桂林三金
、
葵花药业
等拥有较高国民知名度的传统中药企业,创新转型,加大研发力度,跻身2024年《中药榜》。 步步为营 21家企业连榜 守正创新,传承发展。21家中药企业连续两年上榜《中药榜》,
云南白药
、
片仔癀
、
北京同仁堂
等作为具有深厚国药品牌文化的企业连续多年上榜。 表4 2023-2024《中药榜》连榜企业
方盛制药
是今年上榜名单中排名上升最快的企业,上升36个名次。值得一提的是,2023年
方盛制药
研发费用首次超过1亿元。
济川药业
已连续多年上榜,得益于2023年其2.2类中药新药
小儿豉翘清热糖浆
获批上市,创新研发实力提升,名次也大幅提升。 结语 2024年是全面贯彻党的二十大精神的关键之年,也是推动“十四五”规划任务全面落地的攻坚之年。国家层面从中药研发创新、医保准入、质量管理、体系建设等多个维度持续推动中医药振兴发展,将为中医药行业未来健康发展奠定坚实基础。 在未来,在国家政策持续利好背景下,我国中药企业在传承的基础上不断创新,我国中医药行业将收获更多里程碑成就,进入高质量发展的新阶段。 附件:《2024中国中药研发实力排行榜》评分规则 1.排行榜评分规则 《中药榜》由2023年度的药品受理批准情况得分、药企研发投入资金情况得分、药品临床试验完成情况得分、2023年学术产出得分及企业历史药品研发排行榜得分(2023、2022年)五部分按比例计算得。其中研发投入情况只针对上市企业或提供审计数据的企业,没有研发投入数据的企业不计算该项。没有研发投入数据的企业总分由2023年度的药品受理批准情况得分、药品临床试验完成情况得分、2023年学术产出得分及企业历史药品研发排行榜得分(2023、2022年)四部分组成(各部分所占比例如下表所示)。 表5《中药榜》分数组成部分及比例 注:历史排行榜得分项中:2023中国中药研发实力排行榜得分占6%,2022中国中药研发实力排行榜得分占4%。 2.特别说明 (1)关于特别加分项的说明 i:已登记的临床试验,在当年有实际进展的企业给予适当加分; ii:国家级重大科学技术奖项给予适当加分; iii:中药企业新增中药保护品种、中药配方颗粒备案给予适当加分。 (2)关于药品注册分类权重的说明 2023年药品受理情况、批准情况得分计算时,通过对不同的药品注册分类(如化药1类、化药2类等)赋予不同的权重,来体现药品研发实力的差别。 (3)关于数据来源的说明 数据来源于“药智药品注册与受理数据库”,企业包括药企、研究所(不包含大学、医院)等单位。其中受理情况(承办日期:2023年1月1日-12月31日)得分、批准情况(状态开始日期:2023年1月1日-12月31日)得分通过“药智药品注册与受理数据库”数据计算所得;临床试验登记完成得分通过“中国临床试验数据库”数据计算所得;国外研发情况得分通过“全球药物分析系统”数据计算所得;专利得分通过“药智专利通”数据计算所得;药企研发投入资金情况来源于主要上市药企2023年年报数据,包括a.上证、深证、港股、新三板、创业板、美股;b.已发布招股公告的拟上市企业;c.主动提供审计报告的企业(非上市)。 值得说明的是,本届榜单主要依据企业“2023年单年指标”按权重进行综合评分,原则上仅代表企业2023年度研发实力和品牌知名度。本次榜单为第9届发布(每年度发布一次),药品研发实力排行榜专家委员会和2024中国医药研发·创新峰会组委会秉承专业、专注、诚信、负责的原则,尽量做到公平公正,但评分难免会有不到之处,敬请见谅。 药品研发实力排行榜专家委员会 2024中国医药研发·创新峰会组委会 2024年7月 声明:本内容仅用作医药行业信息传播,为作者独立观点,不代表药智网立场。如需转载,请务必注明文章作者和来源。对本文有异议或投诉,请联系maxuelian@yaozh.com。 责任编辑 | 豌豆射手 转载开白 | 马老师 18996384680(同微信) 商务合作 | 王存星 19922864877(同微信) 点击阅读原文,了解研发百强榜更多内容
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