裁员、退出中国部分业务，这家药企怎么了？

2024-04-07

生物类似药专利到期

编者按：本文来自药智头条，作者葵花籽；赛柏蓝授权转载，编辑yuki据行业网站BioSpace报道，由于其Humira（阿达木单抗）生物类似药Cyltezo在美国的销售额不及预期，勃林格殷格翰宣布将裁减部分销售人员。01艾伯维原研地位难以撼动勃林格殷格翰尚未公布具体裁员人数，但表示计划削减面向客户的销售团队，转而过渡到混合销售模式，包括面对面（F2F）和虚拟经营。据报道，勃林格殷格翰改变销售方式的决定很大程度上是受药品福利管理公司的推动，这些公司将Humira保留在可报销的药物名单上。相对于勃林格殷格翰开发的Cyltezo等Humira生物类似药，患者大多更青睐品牌产品。Humira由艾伯维开发并进行商业化生产，是一种针对并阻断TNF蛋白的单克隆抗体。2002年12月，美国FDA首次批准Humira用于治疗类风湿性关节炎，此后该疗法又获得了其他免疫介导和炎症性疾病的多个适应症，包括克罗恩病、斑块型银屑病和溃疡性结肠炎等。随着获得多项适应症批准，加之风险获益特征显著，Humira迅速成为艾伯维的支柱产品，并成为全球最畅销的药物之一，连续多年稳居榜首。在2022年达到销售额顶峰，为艾伯维贡献了超210亿美元营收。然而，随着近年来失去大部分专利保护，Humira的市场主导地位受到了潜在威胁。2023年，Humira的全球销售额为144亿美元，较2022年的最高点下降了32.2%。艾伯维将销售额下滑归因于其市场受到侵蚀。基于此，全球多家生物类似药开发商便试图利用这一机会，接连推出Humira生物类似药。2023年1月，安进推出了Amjevita，打开了生物类似药市场的大门。这批生物类似药包括Celltrion的Yuflyma、山德士的Hyrimoz、欧加隆/三星生物的Hadlima以及勃林格殷格翰的Cyltezo。而Cyltezo在同类产品中脱颖而出，曾获得FDA可互换性认证，无需更改处方或咨询处方医生，即可替代参考品牌产品。对此，部分分析师将其誉为该领域的“里程碑式成就”。此外，勃林格殷格翰针对Cyltezo提供了大幅折扣，于2023年10月推出了非品牌版本，售价比Humira低81%。尽管如此，艾伯维仍然牢牢把握着市场的统治权，据Samsung Bioepis公司于2024年1月发布的第四期《生物类似药市场报告》（Biosimilar Market Report），艾伯维仅将修美乐2%的市场份额拱手让给了生物类似药竞争对手。02退出中国区卒中康复业务艾伯维难以撼动的原研地位迫使勃林格殷格翰在美国区作出了裁员决定，但其近期碰的壁并不止在美国区，中国区业务也陷入了困境。2024年4月1日，勃林格殷格翰旗下品牌“霁达康复”在官网宣布，因公司战略布局调整，决定退出在中国的卒中康复业务。退出中国区卒中康复业务后，勃林格殷格翰表示还将继续深耕卒中领域，并加速创新疗法的开发，惠及更多中国卒中患者。此外，自4月1日起，霁达康复官方网站、“勃林格殷格翰霁达”官方微信、“成都霁达康复”官方微信、“霁达云康服务”微信小程序、“云小康”官方小红书以及其他霁达康复相关账号也将停止服务与运营。霁达云康医生端/患者端App将持续运营至2024年6月30日为最后一位患者完成服务。根据《中国脑卒中防治报告（2023）》，我国40岁及以上人群脑卒中现患人数达1242万，且发病人群呈年轻化。我国平均每10秒就有1人初发或复发脑卒中，每28秒就有1人因脑卒中离世；幸存者中，约75%留下后遗症、40%重度残疾。然而中国脑卒中患者在一周内接受康复治疗的仅有11.5%，而有42.4%的患者中风后没有接受过任何康复治疗。一方面，目前中国患者及家属更多关注的是脑卒中的急救，对于康复治疗意识有待加强；另一方面，由于水土不服、价格昂贵、患者接受度不高，再加上招聘了100多名销售人员，产出却不高，导致维持成本过高，勃林格殷格翰霁达康复业务难以为继。03小结美国修美乐生物类似药赛道引擎轰鸣，在众多Humir模仿者中，勃林格殷格翰的Cyltezo因其可互换性标签而脱颖而出，使其可以直接替代药房柜台的原始Humira。但即使有如此抗打功力，Cyltezo仍敌不过原研，而赛道其他选手表现将如何？值得期待。END内容沟通：13810174402医药代表交流群扫描下方二维码加入银发经济市场机遇交流群扫描下方二维码加入左下角「关注账号」，右下角「在看」，防止失联