登顶热搜！「阿奇霉素」批文、销售、过评信息，一文详解

2023-10-19

上市批准

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。「上海黄浦」于 11 日发文，7 月以来上海儿童医学中心收治支原体肺炎患儿近 400 名，与往年相比，占比翻了一番，达到了 80% 左右。根据国家卫生健康委员会印发的《儿童肺炎支原体肺炎诊疗指南（2023 年版）》，大环内醋类抗菌药物为 MPP（肺炎支原体肺炎）的首选治疗，包括阿奇霉素、克拉霉素、红霉素、罗红霉素和乙酰吉他霉素。作为肺炎支原体肺炎的首选药物之一，阿奇霉素快速登顶热搜。图片来源：网络阿奇霉素最初是由克罗地亚Pliva公司研制合成，1988年由SourPliva公司率先在前南斯拉夫上市。为了取得更大的经济效益，原研公司将全球的生产和市场开发权进行了转让，由美国辉瑞公司、意大利sigma-Tau公司受让。阿奇霉素为新一代半合成大环内酯类抗生素，是在红霉素化学结构上修饰后得到的一种广谱抗生素。由于有着独特的抗菌谱和超长的血浆半衰期，阿奇霉素被临床医生广泛使用。一、国内上市情况据药融云数据库统计，截至目前，国内获批的阿奇霉素相关产品共有36品种，涉及企业超300余家，相关批文达629条。其中，阿奇霉素分散片获批企业数最多，达81家，包括珠海联邦制药、鲁南贝特制药、石家庄四药、四川科伦等。其次为阿奇霉素片、注射用阿奇霉素等品种。截图来源：药融云中国药品批文数据库企业方面，以石药欧意欧意获批品种数最多（8个），阿奇霉素片/胶囊/分散片/肠溶片/干混悬剂，注射用阿奇霉素、乳糖酸阿奇霉素注射液以及原料药均有获批。其次为西安利君制药、石家庄四药、宜昌东阳光长江药业等。截图来源：药融云中国药品批文数据库二、国内销售情况据药融云数据库，阿奇霉素相关产品近年来在院内市场的销售额峰值在24.5亿元，2020年开始“腰斩”，2022年为12.7亿元。截图来源：药融云全国医院销售数据库以2022年院内销售数据来看，总的来说，口服制剂销售额高于注射剂。细化到具体品种，则以阿奇霉素干混悬剂、注射用阿奇霉素份额最高，合计占据近8成市场。其次为阿奇霉素片、注射用乳糖酸阿奇霉素等制剂。截图来源：药融云全国医院销售数据库企业方面，以原研辉瑞占据市场份额最多，约54%阿奇霉素院内市场由辉瑞占领；随后东北制药拥有近1成的市场份额，石药欧意欧意市场份额约在6%。截图来源：药融云全国医院销售数据库三、过评情况据药融云数据库，阿奇霉素片和阿奇霉素胶囊在第二批国家集采中入选，注射用阿奇霉素则是在第五批国家集采中入选，涉及药企有海南倍特、石药欧意、国药集团、海南普利制药、四环制药等9家。（点击查看集采中选详情）在即将开展的第九批集采中，阿奇霉素☐服液体剂也被纳入集采名单。据药融云数据库，目前相关品种已有济川药业、石药集团、普利制药、石四药等10家企业过评。（点击查看过评详情）截至目前，阿奇霉素共有注射用阿奇霉素、阿奇霉素片、阿奇霉素干混悬剂、阿奇霉素胶囊、阿奇霉素颗粒、阿奇霉素分散片等6个品种过评，设计药企50家，详情见下方表格（标红的为首家过评企业）。注射用阿奇霉素过评情况数据来源：药融云过评药品汇总数据库（下同）阿奇霉素片过评情况数据来源：药融云过评药品汇总数据库（下同）阿奇霉素颗粒、胶囊、干混悬剂、分散片过评情况数据来源：药融云过评药品汇总数据库（下同）END本文为原创文章，转载请留言获取授权近期热门资源获取后台回复关键词“报告”，获取数十篇药融云出品独家报告后台回复关键词“CSCO”，获取2023CSCO指南后台回复关键词“ASCO”，获取2023ASCO分癌种摘要后台回复关键词“2022首仿”，获取2022年首仿药物获批名单后台回复关键词“医保”，获取2022年医保目录联系我们，体验药融云更多专业服务会议合作园区服务数据库咨询定制服务媒体合作点击阅读原文，申请药融云企业版免费试用！