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企业资讯丨
勤浩医药
与
阿斯利康
达成合作,评估
GH21
联合
奥希替尼
治疗
非小细胞肺癌
患者的临床疗效
2024-04-10
·
BioBAY
4月9日,
BioBAY
园内企业
勤浩医药
宣布与
阿斯利康
建立临床研究合作,双方将探索
SHP2
抑制剂GH21联合
甲磺酸奥希替尼
治疗
非小细胞肺癌(NSCLC)
。该项研究为开放性、多中心、Ib/II期研究,旨在评估联合治疗在伴有
表皮生长因子受体(EGFR)
突变的
晚期NSCLC
患者中口服给药的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性。组长单位为
上海市肺科医院
和
湖南省肿瘤医院
,首例患者已于近期完成首次给药 。
勤浩医药
首席医学官汪海丹博士表示:“很多
肿瘤
在治疗中不断演进,单一药物难以实现长时间的治疗目标。一些治疗药物的组合,在临床试验上和真实世界治疗实践中,都带来了令人兴奋的临床获益,联合治疗也被认为是
肿瘤
临床治疗的发展趋势。期待通过本研究来证实
GH21
与
奥希替尼
的联合可以提高
NSCLC
的疗效,为更多患者带来更长时间的获益。”GH21是靶向
SHP2
的小分子抑制剂,对多种
SHP2
点突变体有效。
SHP2
处于多数
受体酪氨酸激酶(RTK)
下游,介导细胞生长、存活关键的信号通路传导;
SHP2
也处于
PD1
、
BTLA
等免疫检查点下游,介导
肿瘤
免疫逃逸信号,近年来受到了广泛关注。体内外的研究表明,GH21脱靶风险低、口服生物利用度高,具有较大的安全窗,是一个极具开发潜力的小分子抗
肿瘤
药物。非临床研究表明,
GH21
单药或和其他抗
肿瘤
药联合用药,对多种
实体肿瘤
有效。目前,
GH21
已在中美两地开展临床研究,美国临床试验由战略合作伙伴
沪亚生物
国际主导。
GH21
在临床研究中显示出良好的PK和安全性,同时在低剂量组就已观察到疗效信号。
奥希替尼
为第三代
EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)
,已为
NSCLC
患者带来了显著的临床获益。然而随着长期使用,耐药性问题逐渐显现,且耐药机制显得更为复杂,涉及继发
EGFR
突变如C797S突变、旁路
RTK
激活如
MET
扩增,以及向
小细胞肺癌
、鳞癌和
肉瘤
等转化等多种机制。因此,针对第三代
EGFR
TKI的耐药问题,仍亟待开发有效的治疗策略。研究显示,
SHP2抑制剂
SHP2
抑制剂与
奥希替尼
联合用药有望提高患者的临床获益。在临床前研究中,
GH21
与
奥希替尼
的联合用药在EGFRC797S突变/
MET
扩增等模型中展现出的药效,为未来的临床治疗提供了新的可能性。
勤浩医药
首席商务官刘铭博士表示:“我们很高兴与
阿斯利康
达成此项合作。随着
勤浩
创新药管线的进展,我们期待和跨国药企建立更多更广泛的战略合作。”▌文章来源:
勤浩医药
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