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91亿!国内眼药龙头开始发力
2024-04-25
·
药智网
上市批准
财报
4月25日,
康弘药业
发布的2023年年报显示,公司2023年实现营收39.57亿元,同比增长5.68亿元,同比增长率16.77%;归属于上市公司股东的净利润10.45亿元,同比增长1.48亿元,同比增长率16.52%,整体呈稳健增长趋势。既有化药、中成药在手提供稳定现金流,又有爆款生物药为业绩提供增长动力,如果沿着多擎驱动的发展轨迹,
康弘
的前途不可限量。值得一提的是,
康弘药业
“黄金大单品”
康柏西普
所在的生物制品板块收入连续5年(2019年-2022年)突破10亿元,9年(2015年-2023年)累计收入91.07亿元。左手生物药,右手中成药,
康弘药业
的“上限”在哪儿?0191亿「眼科创新药」“金眼科、银牙科”算得上是医疗行业公开的秘密,其背后是眼科药物这个细分领域所具有的巨大市场价值。随着我国老龄化进程的加速、电子产品的广泛使用,
眼科疾病
的发病率不断上升。与此同时,人们的护眼意识也不断提高,眼科用药市场规模持续增长。根据
Frost&Sullivan
数据,2016-2020年,中国眼科药物市场规模从151亿元增长至188亿元,复合年增长率5.7%;预计2025年将达到440亿元,2030年将达到1166亿元。
血管内皮生长因子(VEGF)
的高表达,诱导生成丰富的血管,是
老年性黄斑变性(AMD)
、
糖尿病黄斑水肿(DME)
和
视网膜静脉阻塞(RVO)
等
新生血管性视网膜疾病
的主要病因,抗
VEGF
眼科药物是治疗这类疾病的标准疗法。目前,全球共有5款抗
VEGF
眼科药物获批上市,包括
雷珠单抗
、
阿柏西普
、布罗鲁珠单抗、
康柏西普
和
法瑞西单抗
。其中,
雷珠单抗
早在2006年就获
FDA
批准上市,并在2011年登陆中国市场。凭借先发优势,
雷珠单抗
销量一路攀升,2014年达到峰值,超过43亿美元。2014年,
康弘药业
历时10年、耗资10亿元的
康柏西普
获批上市,成为全球第三款、国内首款国产
VEGF
单抗。与
雷珠单抗
不同,其活性蛋白是新一代抗
VEGF
融合蛋白,结构上为100%人源化,能有效地结合
VEGF-A
、
VEGF-B
、
PIGF
等多个病理性新生血管相关的靶点,具有更佳的治疗效果、更少的注射次数以及更好的药物依从性。
康柏西普
的上市,不仅打破了高价进口药对中国眼科市场的垄断,还是首个国产单抗创新药,成为当时中国创新药的标志性产品之一。上市后的
康柏西普
凭借先发和性价比优势,销售额迅速上升。从2015年的2.67亿元增长至2022年的13.66亿元,并在2020年一举超越
雷珠单抗
,成功登上国内眼部血管病变治疗药市场占有率排名第一的宝座。2022年5月,
康柏西普
获批
视网膜静脉阻塞(RVO)
适应症,并在2023年3月纳入医保,适应症数量追平
雷珠单抗
。2023年,
康柏西普
延续增长态势,实现营收19.36亿元,同比增长41.73%,占总营收的比例高达48.93%。这意味着,从2015年—2023年,
康柏西普
所在的生物制品板块实现营收2.67亿元、4.76亿元、6.18亿元、8.82亿元、11.55亿元、10.87亿元、13.2亿元、13.66亿元、19.36亿元,9年累计收入91.07亿元。千亿眼科赛道王者,未来可期。02中药板块持续发力自成立以来,创新中成药一直都是
康弘药业
的基本盘。早在1992年,
成都康弘制药有限公司
注册成立之时,第一个产品就是治疗
高血压
的创新中成药
松龄血脉康胶囊
。2001年,
康弘药业
全资收购拥有百年历史的中药老字号——
济生堂
。
济生堂
自1921年创立,曾名列商务部的老字号数字博物馆,其生产的清润丸、当归素、
补肾丸
、固精丸、黄连上清丸等产品在百姓中广受欢迎,在民间享有“北有同仁堂,西有济生堂”的声誉。
济生堂
不仅保留了传统组方,并借助
康弘药业
强大的研发实力和全产业链优势,放大了共有的创新基因。目前,
济生堂
已获“中华老字号”认定,同时拥有多个独家中药新药:
松龄血脉康胶囊
、
舒肝解郁胶囊
、
渴络欣胶囊
、胆舒胶囊等。其中,
舒肝解郁胶囊
是国内首个获批用于治疗
轻、中度抑郁症
的中成药。2022年9月,
舒肝解郁胶囊
被批准为国家中药二级保护品种,保护期7年。在疗效方面,《舒肝解郁胶囊与
西酞普兰
治疗
轻中度抑郁症
轻中度抑郁症
对比分析》表明,舒肝解郁和
西酞普兰
头对头临床实验显示两组在治疗
轻中度抑郁症
轻中度抑郁症
患者方面,疗效相当且不存在显著性差异,总有效率达68.3%。相比传统西药,
舒肝解郁胶囊
不良反应少,安全可耐受,患者依从性好,尤其适用于轻中度患者。随着近年来
抑郁症
患者不断增加,
舒肝解郁胶囊
销量持续上涨,无论是院内市场还是院外市场,
舒肝解郁胶囊
都稳坐抗
抑郁
中成药榜首。在加强产品创新的同时,
济生堂
先后进行了GMP生产线的改造、机械化生产改造、智能化生产等多项技术改造,并且将中药的质量管理延伸至中药材种植及加工环节,建立了药材信息追溯系统和可视化系统,同时积极探索中药材种植技术;旗下子公司康弘种植在新疆、甘肃、黑龙江、四川建立了6个中药材种植基地,总面积超过六千亩,保障了产品的稳定供给。2023年,
康弘药业
中成药板块实现收入13.13亿元,同比增长12.33%,占总营收的比例达到33.17%。03坚持创新研发生物药和中成药板块的快速增长,让
康弘药业
拥有稳定的现金流,为加大研发布局提供了充足的弹药。2023年,
康弘药业
研发投入4.5亿元,较去年增加0.17亿元,同比增长4.02%。研发创新方面,
康弘药业
以三大核心治疗领域(眼科、
肿瘤
、脑科)为主线,形成了梯级层次清晰、结构合理的在研产品系列。眼科领域,
KH631眼用注射液
是我国第一个进入临床用于治疗新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)的基因治疗产品,通过腺相关病毒(AAV)递送目标基因,在组织特异性、免疫原性、表达可控性和
感染
效率上具有特色,并在临床前疾病模型中显示出持续疗效。2023年5月,
KH631
完成国内I期临床试验的首例给药;2023年11月,完成美国I期临床试验的首例给药。目前的临床试验结果显示
KH631
可以显著降低患者抗
VEGF
注射频次、未出现药物相关的不良反应。化学药
KH607
是小分子γ-氨基丁酸A亚型(GABAA)受体正向变构调节剂,具有良好抗
抑郁
作用,有望克服目前一线抗
抑郁
药起效慢且服用周期长的缺点。2023年7月,获批国家药监局开展临床试验;2023年10月,获批美国食品药品监督管理(FDA)开展临床试验。
肿瘤
领域,
KH617
用于治疗
晚期实体瘤
(包括成人
弥漫性胶质瘤
)于2022年获得中国药监局和美国FDA药物临床试验许可,并于2023年获得
FDA
针对
胶质母细胞瘤
的孤儿药资格认定,有望成为首个合成生物学制造的中药来源创新药。此外,
康弘药业
还布局了甲状腺激素β受体选择性激动剂KH629,用于治疗
非酒精性脂肪性肝炎(NASH)
,获批国家药监局和美国食品药品监督管理(FDA)开展临床试验;生物药领域,
KH801注射液
用于治疗
晚期实体瘤
、
KH917注射液
用于治疗
斑块状银屑病
,目前已获批国家药监局开展临床试验。04结语
康弘药业
的发展模式在国内传统药企中十分具有典型性,同时布局传统中药和创新药,涉及的新技术包含了基因治疗、腺相关病毒递送、合成生物、单克隆抗体等最前沿关键技术。这种发展模式,既增加了业绩的抗风险能力,守住了发展的“下限”,同时也有机会孕育“爆款”产品,提升发展“上限”。参考资料1.
康弘药业
年报、季报,公司官网2.《眼科药物销售核心动力:抗VEGF眼科用药》,同写意Biotech,2023-05-313.《康弘药业:眼科创新药龙头,中药板块或存在预期差》,
德邦医药
,2023-06-114.《从历史沉淀到创新发展——
康弘药业
焕发增长新动能》,每日经济新闻,2023-07-25声明:本内容仅用作医药行业信息传播,为作者独立观点,不代表药智网立场。如需转载,请务必注明文章作者和来源。对本文有异议或投诉,请联系maxuelian@yaozh.com。责任编辑 | 金银花转载开白 | 马老师 18996384680(同微信)商务合作 | 王存星 19922864877(同微信) 阅读原文,是受欢迎的文章哦
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机构
成都康弘药业集团股份有限公司
Frost & Sullivan, Inc.
US Food & Drug Administration
[+3]
适应症
眼部疾病
黄斑变性
糖尿病性黄斑水肿
[+14]
靶点
VEGF
VEGF-A
VEGF-B
[+1]
药物
康柏西普
雷珠单抗
阿柏西普
[+11]
标准版
¥
16800
元/账号/年
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