出海交易显现新趋势：技术平台化
2022-12-25
引进/卖出抗体药物偶联物临床1期医药出海
11月，国内新药研发公司共产生14项授权交易，总数仅次于1月的16项，透露出创新药交易市场回暖的趋势。其中有5项国内企业间交易，4项是海外引进交易。值得关注的是，5项产品对外授权中，已披露金额的3项以17.51亿美元的交易额，占据11月总交易额29.08亿元的60%。新技术平台交易火热英矽智能和赛诺菲的合作占据11月交易额榜首。合作协议的总额最高可达12亿美元，包括不超过2150万美元总额的预付款和靶点提名费用，以及额外的里程碑付款。赛诺菲将获得的是英矽智能的人工智能药物发现平台Pharma.AI的支持，以及推进不超过6个创新靶点的候选药物研发。在今年1月，英矽智能就与复星医药达成一项药物研发合作，获得1300万美元的首付款及里程碑式付款，并分享QPCTL项目的商业化利润。该项目在合作40天后就取得初步进展，复星医药启动了靶向QPCTL靶点的ISM004-1057D化合物临床前研究。英矽智能是国内较早开展AI技术新药研发的公司之一。在6月和8月相继完成了D轮和D2轮的融资，D轮融资额累计9500万美元，还在11月获得盖茨基金会70万美元的研发资金支持。该公司目前拥有Pharma.AI、PandaOmics以及Chemistry42等人工智能药物发现平台，并已取得了部分研究成果。例如治疗特发性肺纤维化的ISM001-055，已经进展至I期临床。此外还有应用于同源重组缺陷（HRD）)突变肿瘤的USP1小分子抑制剂、解决PD-1耐药问题的DGKA靶向产品ISM4312ADGKA靶向产品ISM4312A。此外，和铂医药在11月共达成了两项授权出海交易。其全资子公司诺纳生物先是与Moderna签订了针对多个靶点序列的独家可再授权许可协议，协议金额为600万美元预付款、最高约5亿美元里程碑付款；再与Dragonfly Therapeutics签订合作协议，授权对方HCAb技术使用权，Dragonfly可根据需求针对指定靶点生成抗体产品，交易金额未披露。诺纳生物是和铂医药在11月14日成立的全资子公司，拥有Harbour Mice®全人源抗体转基因小鼠平台，以及HBICE免疫细胞衔接器双抗平台。公司在12月再次达成一项合作协议，将Harbour Mice平台授权给科伦博泰用于发现全人源抗体，以及开发ADC疗法。引进非肿瘤项目虽然肿瘤领域仍是11月乃至整年度的交易热点，但有部分公司将视角转移至非肿瘤项目。11月，先声药业从Idorsia公司引进失眠治疗药物daridorexant在大中华地区的独家开发权益，daridorexant是一款双重食欲素受体拮抗剂，已获得FDA批准在美上市。复星医药全资子公司万邦医药与Sirona Biochem签订合作协议，引进SGLT2 抑制剂TFC-039。早在2014年，万邦就与Sirona联手合作，引进TFC-039在中国开发糖尿病适应症的权益。祐儿医药从Aclaris Therapeutic引进一款JAK1/3抑制剂ATI-1777，获得产品在大中华地区的开发、生产和商业化权益。ATI-1777目前处于临床II期阶段，治疗中重度特应性皮炎。
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